專利名稱：一種新型納豆保健組合物及其制備方法與應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于生物醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種新型納豆保健組合物及其制備方法與應(yīng)用。
背景技術(shù)：
心腦血管血栓栓塞性疾病是危害中老年人健康最嚴(yán)重而又常見的疾病。據(jù)估計(jì)，全世界有血栓性疾病患者約1500萬人，其中每年死于心腦血栓疾病的就高達(dá)1200萬。我國人口眾多，人口老齡化速度加快，加之經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅速，營養(yǎng)過剩導(dǎo)致人的心血管負(fù)擔(dān)也在加重，人群心腦血管疾病的發(fā)病率和死亡率不斷上升，每年因患心腦血管疾病而死亡的人數(shù)在250—300萬人，占人口非正常死亡原因的第一位。納豆是一種起源于中國的傳統(tǒng)食品，后傳入日本，現(xiàn)已成為深受各國人們歡迎的食品。納豆是用枯草芽孢桿菌發(fā)酵大豆制成，其中富含許多具有生理活性的營養(yǎng)物質(zhì)，如多糖、皂甙、多種氨基酸、大豆異黃酮、納豆激酶等。因此，納豆具有溶血栓、抗腫瘤、抗氧化、降血壓、降血脂等多種保健功能。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的首要目的在于提供一種新型納豆保健組合物，本組合物以含高活性納豆激酶的納豆凍干粉為主要原料，配以傳統(tǒng)保健食品原料丹參提取物粉和藥食兩用植物葛根、山楂提取物粉進(jìn)行科學(xué)配比混合制備而成，其具有調(diào)節(jié)血壓、溶解血栓、輔助降低血脂等功能。本發(fā)明的另一目的在于提供上述新型納豆保健組合物的制備方法。本發(fā)明的再一目的在于提供上述新型納豆保健組合物的應(yīng)用。本發(fā)明的目的通過下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn):
一種新型納豆保健組合物，包含如下按質(zhì)量百分比計(jì)的組分:納豆凍干粉50 60%，丹參提取物粉10 20%，葛根提取物粉15 25%，山楂提取物粉15 25%。優(yōu)選的，所述的新型納豆保健組合物包含如下按質(zhì)量百分比計(jì)的組分:納豆凍干粉55%，丹參提取物粉10%，葛根提取物粉15%，山楂提取物粉20%。所述的納豆凍干粉優(yōu)選為納豆激酶活性大于2000Fu/g的納豆凍干粉，可以通過購買上市的原料或自行摸索制備工藝的方式獲得，本發(fā)明對(duì)所選的納豆凍干粉的制備工藝進(jìn)行了優(yōu)選；所述的納豆凍干粉制備方法步驟優(yōu)選為包括清洗浸泡、蒸煮、接種發(fā)酵、冷凍干燥、粉碎；
所述的清洗浸泡步驟優(yōu)選為:精選優(yōu)質(zhì)大豆清洗干凈后按質(zhì)量比1:3的比例加入自來水浸泡16 20h ; 所述的蒸煮步驟優(yōu)選為:浸泡后的大豆在0.lMPa、121°C蒸煮30 40min ；
所述的接種發(fā)酵步驟優(yōu)選為:蒸煮后的大豆自然冷卻至40-50°C后于無菌條件下按原料重量的2.5%接種保藏號(hào)為CCTCC NO:M 203078 (中國典型培養(yǎng)物保藏中心)的枯草芽孢桿菌種子液，種子液是由斜面菌種經(jīng)搖瓶培養(yǎng)制備；接種后的大豆置于容器中，控制物料厚度在2 3cm，于發(fā)酵設(shè)備中發(fā)酵24h，其中發(fā)酵設(shè)備中控制溫度37 42°C、濕度75 85% ；所述的冷凍干燥步驟優(yōu)選為:發(fā)酵后的鮮納豆先分別在_20°C和_80°C進(jìn)行預(yù)凍，然后再放入真空冷凍干燥機(jī)進(jìn)行干燥，其真空度為10 Pa，冷阱溫度為-50°C，干燥時(shí)間為24h ；所述粉碎的步驟優(yōu)選為:凍干后的納豆在粉碎機(jī)中進(jìn)行粉碎、過篩。丹參提取物粉為唇形科植物丹參的干燥根及根莖提取物。丹參為多年生草本，高30 80厘米，全株密被黃白色柔毛及腺毛。根細(xì)長圓柱形，外皮朱紅色。莖直立，方形，表面有淺槽?；ㄆ? 8月。果期8 9月。主產(chǎn)于安徽、河南、陜西等地。其根主含脂溶性的二萜類成分和水溶性的酚酸成分，還含黃酮類、三萜類、留醇等其他成分，具有多方面的藥理作用:對(duì)心血管系統(tǒng)可增加冠脈流量，降低心肌興奮性和傳導(dǎo)性，改善微循環(huán)，抗血小板的聚集和血栓的形成，使血液粘度下降，抗氧化，增加耐氧能力，抗菌消炎，改善腎功能，對(duì)腦組織缺血和在灌注損傷的保護(hù)等作用。葛根提取物粉為豆科植物野葛的根提取物。葛根系豆科葛屬多年生植物，是中國南方一些省區(qū)的一種常食蔬菜，其味甘涼可口，常作煲湯之用，也可作為藥物應(yīng)用。主產(chǎn)湖南、浙江、河南、廣東。葛根主要成分是淀粉，此外含有約12%的黃酮類化合物，包括大豆黃酮甙、葛根素、花生素等10余種；并含有蛋白質(zhì)、胡蘿卜甙、氨基酸、香豆素類等營養(yǎng)物質(zhì)。有發(fā)表解肌，升陽透疹、解熱生津之功效。常食葛根粉能調(diào)節(jié)人體機(jī)能、增強(qiáng)體質(zhì)、提高機(jī)體免疫力、延緩衰老。另外，葛根中的葛根素具有增加心肌血流量，降低血小板聚集及血液粘度，增加冠脈流量，調(diào)整血液微循環(huán)等作用。山楂提取物粉為薔薇科植物山楂果實(shí)的提取物。山楂果實(shí)球形，熟后深紅色，表面具淡色小斑點(diǎn)。果期7-10月，果實(shí)酸甜可口，能生津止渴，亦可入藥，入藥歸脾、胃、肝經(jīng)，有消食化積、活血散瘀的功效。山楂果實(shí)含左旋兒表茶精，槲皮素，金絲桃甙，綠原酸，枸櫞酸，枸櫞酸單甲酯，枸櫞酸二甲酯，枸櫞酸三甲酯，黃烷聚合物。具有促進(jìn)消化、降低膽固醇、降低心肌耗氧量、抗氧化、提高機(jī)體免疫力等作用。本發(fā)明中使用的丹 參提取物粉、葛根提取物粉、山楂提取物粉為中藥原料經(jīng)水提后的產(chǎn)物，其均已在市場上廣泛應(yīng)用，各種提取物的制備是已有的技術(shù)，得到的產(chǎn)品只是在物質(zhì)濃度上有所差別，其各種產(chǎn)品均可在本發(fā)明中實(shí)施應(yīng)用。上述新型納豆保健組合物的制備方法，其步驟包括選料、過篩、配料、混合；
所述的選料步驟優(yōu)選為:選取納豆激酶活性大于2000Fu/g的納豆凍干粉、優(yōu)質(zhì)丹參提取物粉、葛根提取物粉、山楂提取物粉；
所述的過篩步驟優(yōu)選為:將選好的納豆凍干粉、丹參提取物粉、葛根提取物粉、山楂提取物粉分別過80 100目篩；
所述的配料步驟優(yōu)選為:將過篩后的納豆凍干粉、丹參提取物粉、葛根提取物粉、山楂提取物粉按所述質(zhì)量百分比稱量備用；
所述的混合步驟優(yōu)選為:將配好的原料于三維混合機(jī)中混合至色澤均勻一致，無色差，即得到新型納豆保健組合物。上述新型納豆保健組合物在制備溶栓或降脂保健品/藥品中的應(yīng)用，該組合物可以加一種或多種藥學(xué)上可接受的載體制成片劑、膠囊、顆粒等劑型。一種溶栓或降脂保健品/藥品，包含上述新型納豆保健組合物。
本發(fā)明的有益效果在于:本發(fā)明的新型納豆保健組合物以納豆凍干粉、丹參提取物粉、葛根提取物粉、山楂提取物粉為原料直接投料，按重量科學(xué)配比而成，其含有維生素A、維生素C、氨基酸、微量元素、黃酮、留醇、納豆激酶等營養(yǎng)成分，制備工藝簡單，避免了提取時(shí)造成的藥物損失和由于原藥材質(zhì)量差異造成的不同產(chǎn)品質(zhì)量差異較大的缺點(diǎn)，使產(chǎn)品純度更高，雜質(zhì)少，安全性更高，且不同批次間質(zhì)量差異小，質(zhì)量更均勻穩(wěn)定。通過傳統(tǒng)保健食品原料丹參、藥食兩用植物原料葛根和山楂與納豆凍干粉合理配伍用藥，經(jīng)藥學(xué)實(shí)驗(yàn)證明，藥效優(yōu)于單獨(dú)使用任何一種原料，各有效成分呈協(xié)同作用，具有調(diào)節(jié)血壓、溶解血栓、輔助降低血脂等功效。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步詳細(xì)的描述，但本發(fā)明的實(shí)施方式不限于此。實(shí)施例1 (I)選料
納豆凍干粉是以大豆為原料經(jīng)過清洗浸泡、蒸煮、接種、發(fā)酵、冷凍干燥、粉碎制成。其詳細(xì)的制備步驟如下:清洗浸泡步驟為精選優(yōu)質(zhì)大豆清洗干凈后按質(zhì)量比1:3比例加入自來水浸泡16 20h ;蒸煮步驟為浸泡后的大豆浙干水后在0.1MPa、121°C蒸煮30min ;接種步驟為蒸煮后的大豆自然冷卻至40-50°C后于無菌條件下按原料重量的2.5%接種保藏號(hào)為CCTCC NO:M 203078 (中國典型培養(yǎng)物保藏中心)的枯草芽孢桿菌種子液，種子液是由斜面菌種經(jīng)搖瓶培養(yǎng)制備；發(fā)酵步驟為接種后的大豆置于容器中，控制物料厚度在2-3cm，于發(fā)酵設(shè)備中發(fā)酵24h，其中發(fā)酵設(shè)備中控制溫度37 42°C、濕度75% 85% ;冷凍干燥步驟為發(fā)酵后的鮮納豆先分別在-20°C和-80°C進(jìn)行預(yù)凍，然后再放入真空冷凍干燥機(jī)進(jìn)行干燥，其真空度為10 Pa,冷阱溫度為_50°C，干燥時(shí)間為24h;粉碎步驟為凍干后的納豆在粉碎機(jī)中進(jìn)行粉碎、過篩備用，該納豆凍干粉中納豆激酶活性為3270Fu/g。丹參提取物粉、葛根提取物粉、山楂提取物粉均購自西安天一生物技術(shù)有限公司。

(2)過篩
將步驟(I)中的納豆凍干粉、丹參提取物粉、葛根提取物粉、山楂提取物粉分別過80目篩。(3)配料
稱量過篩后的原料，按納豆凍干粉55%、丹參提取物粉10%、葛根提取物粉15%、山楂提取物粉20%配料，以上含量均為重量百分比含量。(4)混合
將配好的納豆凍干粉、丹參提取物粉、葛根提取物粉、山楂提取物粉于三維混合機(jī)中混合20min，至色澤均勻一致，無色差，即得到新型納豆保健組合物。實(shí)施例2新型納豆保健組合物對(duì)家兔體外血栓溶解的作用
取健康家兔頸動(dòng)脈血，自然凝固后，用手術(shù)刀分取0.1g血塊5塊分別放入5只每管已加5mL生理鹽水的小試管中，分為5組，即空白對(duì)照組、納豆凍干粉組、實(shí)施例1組合物低劑量組、實(shí)施例1組合物中劑量組、實(shí)施例1組合物高劑量組。其中納豆凍干粉組為含Ig實(shí)施例I制備的納豆凍干粉的生理鹽水混懸液，低、中、高劑量組分別為含0.5g、lg、2g實(shí)施例1組合物的生理鹽水混懸液。置于37°C恒溫箱中8h，取出用濾紙吸干水分后稱重，按下列公式計(jì)算溶解率:溶解率=(溶解前重量一溶解后重量)/溶解前重量X100%,重復(fù)三次實(shí)驗(yàn)，結(jié)果見表I。表I新型納豆保健組合物對(duì)家兔體外血栓溶解的作用
權(quán)利要求
1.一種新型納豆保健組合物，其特征在于包含如下按質(zhì)量百分比計(jì)的組分:納豆凍干粉50 60%，丹參提取物粉10 20%，葛根提取物粉15 25%，山楂提取物粉15 25%。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的新型納豆保健組合物，其特征在于包含如下按質(zhì)量百分比計(jì)的組分:納豆凍干粉55%，丹參提取物粉10%，葛根提取物粉15%，山楂提取物粉20%。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的新型納豆保健組合物，其特征在于:所述的納豆凍干粉為納豆激酶活性大于2000Fu/g的納豆凍干粉。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的新型納豆保健組合物，其特征在于:所述的納豆凍干粉制備方法步驟包括清洗浸泡、蒸煮、接種發(fā)酵、冷凍干燥、粉碎； 所述的清洗浸泡步驟為:將大豆清洗干凈后按質(zhì)量比1:3的比例加入自來水浸泡16 20h ； 所述的蒸煮步驟為:浸泡后的大豆在0.lMPa、121°C蒸煮30 40min ； 所述的接種發(fā)酵步驟為:蒸煮后的大豆冷卻至40-50°C后于無菌條件下按原料重量的2.5%接種保藏號(hào)為CCTCC NO:M 203078的枯草芽孢桿菌種子液；接種后的大豆置于容器中，控制物料厚度在2 3cm，于發(fā)酵設(shè)備中發(fā)酵24h，其中發(fā)酵設(shè)備中控制溫度37 42°C、濕度75 85% ； 所述的冷凍干燥步驟為:發(fā)酵后的鮮納豆先分別在_20°C和_80°C進(jìn)行預(yù)凍，然后再放入真空冷凍干燥機(jī)進(jìn)行干燥，其真空度為10 Pa，冷阱溫度為-50°C，干燥時(shí)間為24h ； 所述粉碎的步驟為:凍干后的納豆在粉碎機(jī)中進(jìn)行粉碎、過篩。
5.權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的新型納豆保健組合物的制備方法，其特征在于包含選料、過篩、配料、混合步驟； 所述的選料步驟為:選取納豆激酶活性大于2000Fu/g的納豆凍干粉、丹參提取物粉、葛根提取物粉、山楂提取物粉； 所述的過篩步驟為:將選好的納豆凍干粉、丹參提取物粉、葛根提取物粉、山楂提取物粉分別過80 100目篩； 所述的配料步驟為:將過篩后的納豆凍干粉、丹參提取物粉、葛根提取物粉、山楂提取物粉按所述質(zhì)量百分比稱量備用； 所述的混合步驟為:將配好的原料于三維混合機(jī)中混合至色澤均勻一致，無色差，即得到新型納豆保健組合物。
6.權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的新型納豆保健組合物在制備溶栓或降脂保健品/藥品中的應(yīng)用。
7.—種溶栓或降脂保健品/藥品，其特征在于包含權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的新型納豆保健組合物。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種新型納豆保健組合物及其制備方法與應(yīng)用，屬于生物醫(yī)藥領(lǐng)域。該組合物包含如下按質(zhì)量百分比計(jì)的組分納豆凍干粉50～60%，丹參提取物粉10～20%，葛根提取物粉15～25%，山楂提取物粉15～25%；所述的納豆凍干粉為納豆激酶活性大于2000Fu/g的納豆凍干粉。通過將納豆凍干粉、丹參提取物粉、葛根提取物粉和山楂提取物粉過80～100目篩，在按所述質(zhì)量百分比稱取各原料，將其于三維混合機(jī)中混合至色澤均勻一致，無色差，即得到新型納豆保健組合物。該組合物通過傳統(tǒng)保健食品原料丹參、藥食兩用植物原料葛根和山楂與納豆凍干粉合理配伍用藥，具有調(diào)節(jié)血壓、溶解血栓、輔助降低血脂等功效。
文檔編號(hào)A61K36/734GK103223033SQ201310191718
公開日2013年7月31日 申請日期2013年5月22日 優(yōu)先權(quán)日2013年5月22日
發(fā)明者王業(yè)富, 高麗 申請人:武漢真福醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司