專利名稱：髂股深靜脈血栓串珠狀偏心球囊溶碎栓導(dǎo)管及其使用方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種髂股深靜脈血栓串珠狀偏心球囊溶碎栓導(dǎo)管及其使用方法。
背景技術(shù)：
胭-黯股深靜脈血栓Popliteal-1liofemoral deep venous thrombosis 是血液在深靜脈內(nèi)凝結(jié)形成血栓而引起的病癥，其以下肢腫痛為主要臨床癥狀，嚴(yán)重的并發(fā)癥有患肢壞死及肺栓塞風(fēng)險，威脅患者的健康和生命。另外，如胭-髂股深靜脈血栓未得到及時治療，將造成慢性深靜脈功能不全，引起下肢的反復(fù)腫脹，嚴(yán)重影響工作和生活。目前，胭-髂股深靜脈血栓的治療方法主要有內(nèi)科溶栓、外科手術(shù)取栓及介入治療。內(nèi)科藥物溶栓的出血風(fēng)險很大,尤其是高齡病人可能發(fā)生致命性腦出血風(fēng)險,另外,溶栓過程中難以避免會發(fā)生血栓脫落致肺栓塞的風(fēng)險，限制了它的使用范圍。外科手術(shù)取栓常需切開靜脈，手術(shù)創(chuàng)傷大，另外，由于手術(shù)對靜脈內(nèi)膜的損傷，術(shù)后血栓復(fù)發(fā)幾率較高，病人依從性差。介入治療胭-髂股深靜脈血栓時可以先植入濾器，避免了肺栓塞的風(fēng)險，另外介入可以采取抽栓、碎栓及導(dǎo)管接觸溶栓等多種治療方法，具有微創(chuàng)、可重復(fù)性強及有效率高等優(yōu)點，現(xiàn)在臨床中運用得越來越廣泛。胭-髂股深·靜脈血栓的介入治療方法主要有導(dǎo)管抽栓、球囊碎栓及導(dǎo)管接觸溶栓等[4]。目前臨床上使用的抽栓導(dǎo)管主要為6-8F的Guilding導(dǎo)管，常用的Guiding導(dǎo)管呈直頭或單彎狀，在血栓的抽吸過程中，導(dǎo)管頭往往難以觸及血管壁的每一個面，容易造成血栓殘留，另外，在血栓抽吸過程中有損傷血管內(nèi)皮及靜脈瓣膜的風(fēng)險。臨床上使用的碎栓球囊主要為外周血管使用的普通球囊，呈圓柱狀，在碎栓過程中常會出現(xiàn)球囊或血栓滑脫，影響碎栓效果。溶栓導(dǎo)管主要為直頭導(dǎo)管、周邊細(xì)孔或裂隙狀溶栓導(dǎo)管，導(dǎo)管接觸溶栓常需在導(dǎo)管抽栓及球囊碎栓后進行，因為通暢的血流及栓子的碎裂能夠增加溶栓的效果。再者，目前臨床上使用的血栓治療導(dǎo)管常以單一的一種形式存在，在血栓的治療過程中常需要各種導(dǎo)管的反復(fù)交換使用，使血栓治療過程繁瑣，而多種器械的使用也增加了血栓的治療費用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問題在于提供了一種串珠狀偏心球囊碎栓及導(dǎo)管溶栓為一體的髂股深靜脈血栓串珠狀偏心球囊溶碎栓導(dǎo)管及其使用方法。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明通過以下方案來實現(xiàn):髂股深靜脈血栓串珠狀偏心球囊溶碎栓導(dǎo)管，所述導(dǎo)管為一體式導(dǎo)管，包括雙腔導(dǎo)管、設(shè)于雙腔導(dǎo)管一端的球囊接口和Y閥接口、設(shè)于雙腔導(dǎo)管一端呈圓錐形的導(dǎo)管頭上的串珠狀偏心球囊端和溶栓導(dǎo)管端、及導(dǎo)絲；所述雙腔導(dǎo)管由兩個功能相互獨立的導(dǎo)管融合而成，呈圓柱形，其中兩個導(dǎo)管為半圓柱體，各占一半管腔，其中一個作為串珠狀偏心球囊端的球囊導(dǎo)管，用來擴張球囊，并在與球囊導(dǎo)管連通的導(dǎo)管頭末端封閉，另一個作為導(dǎo)絲及注射溶栓藥物的共同導(dǎo)管，其在導(dǎo)管頭的端口為開口；所述球囊接口由聚乙烯材料制成，一端連通球囊導(dǎo)管，另一端連接壓力泵，通過氣壓壓力擴張球囊導(dǎo)管；所述Y閥接口由聚乙烯材料制成，連通共同導(dǎo)管，用于連接Y閥，使Y閥作為導(dǎo)絲入口及溶栓藥物的注藥口；所述導(dǎo)絲為導(dǎo)引導(dǎo)絲，貫穿整個共同導(dǎo)管。進一步的，所述串珠狀偏心球囊端由尼龍及乳膠編制而成，其球囊直徑在5-20毫米之間，有切割血栓的作用，并促進血栓被推擠移動，球囊長度為10-20厘米之間。進一步的，所述溶栓導(dǎo)管端導(dǎo)管成裂隙狀，裂隙的長度為I厘米，寬I毫米，裂隙的數(shù)量及位置可靈活設(shè)計，分布在導(dǎo)管頭的10-20厘米范圍內(nèi)，裂隙裂孔方向大于180度，有利于藥物從最大的方向面積接觸血栓。進一步的，所述雙腔導(dǎo)管由PEBAX或PU-聚氨酯制成，管腔經(jīng)過擠管機及PTFE親水涂層制成，所述雙腔導(dǎo)管長度為1.2米或1.5米，以滿足不同穿刺路徑的需要，管徑大小在5-8F之間。進一步的，所述導(dǎo)絲為.035導(dǎo)絲。進一步的，所述串珠狀偏心球囊端和溶栓導(dǎo)管端既結(jié)合在同一平面的導(dǎo)管上。進一步的，所述串珠狀偏心球囊端球囊呈串珠狀，易機械推移，推擠碎栓。髂股深靜脈血栓串珠狀偏心球囊溶碎栓導(dǎo)管使用方法，包括以下步驟:第一步，通過Y閥接口接入Y閥，然后經(jīng)Y閥口置入.035導(dǎo)絲，將導(dǎo)絲通過血栓段，然后經(jīng)導(dǎo)絲置入溶栓導(dǎo)管端的溶碎栓導(dǎo)管，將其置于血栓段內(nèi)；第二步，造影確認(rèn)球囊位于血栓內(nèi)以后，通過球囊接口擴張串珠狀偏心球囊端串珠狀偏心球囊，以達(dá)到切碎血栓的目的；第三步，抽癟球囊，在保留導(dǎo)絲的情況下經(jīng)Y閥接口推注溶栓藥物，以達(dá)到溶栓的目的，同時可以再次擴張球囊繼續(xù)碎栓，在球囊擴張的基礎(chǔ)上亦可推注溶栓藥物，以便溶解附壁血栓；第四步，不斷調(diào)節(jié)球囊導(dǎo)管的位置，使不同方位的血栓達(dá)到碎裂及溶解；第五步，使用結(jié)束后推出導(dǎo)管，完成相關(guān)治療。在步驟中的第一步，所述溶栓導(dǎo)管端的導(dǎo)管可脈沖注入抗凝藥物，促進血栓溶解。在步驟中的第三步，碎栓與溶栓結(jié)合并可調(diào)整方向以增強溶碎栓效果，在推擠移動血栓的同時，溶栓導(dǎo)管端導(dǎo)管大于180度的脈沖溶栓藥物，多方向最大面積接觸溶解血栓。本發(fā)明的有益效果是:串珠狀偏心球囊可以達(dá)到切栓及碎栓的效果，在球囊的擴張中注入溶栓藥物，可以使碎裂的血栓達(dá)到溶解的效果。另外，球囊的擴張使溶栓導(dǎo)管貼壁，可較好的溶解附壁血栓。該導(dǎo)管為一體式導(dǎo)管，以減少不同類型導(dǎo)管交替更換的麻煩，同時達(dá)到碎栓及溶栓的目的，同時也降低了由于多種器械使用的費用。


圖1為本發(fā)明未加入導(dǎo)絲 的髂股深靜脈血栓串珠狀偏心球囊溶碎栓導(dǎo)管結(jié)構(gòu)示意圖2為本發(fā)明加入導(dǎo)絲的髂股深靜脈血栓串珠狀偏心球囊溶碎栓導(dǎo)管結(jié)構(gòu)示意圖；圖3為本發(fā)明雙腔導(dǎo)管示意圖；圖4為本發(fā)明雙腔導(dǎo)管剖視圖；圖5為本發(fā)明接入壓力泵及Y閥示意圖。
具體實施例方式以下結(jié)合附圖對本發(fā)明作詳細(xì)說明。如圖1至圖5所示，髂股深靜脈血栓串珠狀偏心球囊溶碎栓導(dǎo)管，所述導(dǎo)管為一體式導(dǎo)管，包括雙腔導(dǎo)管3、設(shè)于雙腔導(dǎo)管3 —端的球囊接口 I和Y閥接口 2、設(shè)于雙腔導(dǎo)管3一端導(dǎo)管頭31上的 串珠狀偏心球囊端4和溶栓導(dǎo)管端5、及導(dǎo)絲6 ;所述雙腔導(dǎo)管3由兩個功能相互獨立的導(dǎo)管融合而成，呈圓柱形，其中兩個導(dǎo)管為半圓柱體，各占一半管腔，其中一個作為串珠狀偏心球囊端4的球囊導(dǎo)管32，用來擴張球囊，并在與球囊導(dǎo)管32連通的導(dǎo)管頭31末端311封閉，另一個作為導(dǎo)絲6及注射溶栓藥物的共同導(dǎo)管33，其在導(dǎo)管頭31的端口 312為開口 ；所述球囊接口 I由聚乙烯材料制成，一端連通球囊導(dǎo)管32，另一端連接壓力泵7，通過氣壓壓力擴張球囊導(dǎo)管32 ;所述Y閥接口 2由聚乙烯材料制成，連通共同導(dǎo)管33，用于連接Y閥8，使Y閥8作為導(dǎo)絲6入口及溶栓藥物的注藥口 ；所述導(dǎo)絲6為導(dǎo)引導(dǎo)絲，貫穿整個共同導(dǎo)管33。所述串珠狀偏心球囊端4由尼龍及乳膠編制而成，其球囊直徑在5-20毫米之間，有切割血栓的作用，并促進血栓被推擠移動，球囊長度為10-20厘米之間。所述溶栓導(dǎo)管端5導(dǎo)管成裂隙狀，裂隙的長度為I厘米，寬I毫米，裂隙的數(shù)量及位置可靈活使用，分布在導(dǎo)管頭31的10-20厘米范圍內(nèi)，裂隙裂孔方向大于180度，有利于藥物從最大的方向面積接觸血栓。所述雙腔導(dǎo)管3由PEBAX或PU-聚氨酯制成，管腔經(jīng)過擠管機及PTFE親水涂層制成，所述雙腔導(dǎo)管3長度為1.2米或1.5米，以滿足不同穿刺路徑的需要，管直徑大小在5-8F之間。所述導(dǎo)絲6為.035導(dǎo)絲。所述串珠狀偏心球囊端4和溶栓導(dǎo)管端5既結(jié)合在同一平面的導(dǎo)管上。所述串珠狀偏心球囊端4球囊呈串珠狀，易機械推移，推擠碎栓。本發(fā)明髂股深靜脈血栓串珠狀偏心球囊溶碎栓導(dǎo)管是為特殊的串珠狀偏心球囊碎栓及導(dǎo)管溶栓為一體的血栓治療導(dǎo)管,其可在血栓的治療過程中達(dá)到同時對血栓球囊碎栓及導(dǎo)管接觸溶栓的目的。串珠狀偏心球囊端4的設(shè)計可以在血栓的碎栓過程中起到切割血栓的作用，通過移動及反復(fù)球囊擴張可以達(dá)到碎栓的目的。另外，在碎栓的過程中通過溶栓導(dǎo)管加壓推注尿激酶,可以增加破碎血栓的溶解效果,從而達(dá)到治療血栓的目的。由于球囊導(dǎo)管32和共同導(dǎo)管33為一體式設(shè)計，減少了更換導(dǎo)管的繁瑣，同時也降低了由于多種器械使用的費用。其中球囊導(dǎo)管32的球囊端可設(shè)計成不同的長度，串珠間可以有不同的間隔，以方便不同血栓治療時的需要。共同導(dǎo)管33的管腔在使用時作為導(dǎo)絲的通道，在保留導(dǎo)絲的情況下注藥又可作為溶栓藥物的給藥通道，其管徑設(shè)定為可順利通過.035導(dǎo)絲6，但管頭的大小以剛好通過導(dǎo)絲6為標(biāo)準(zhǔn)，以保證注射溶栓藥物時能夠很好的封閉導(dǎo)管頭31，使溶栓藥物由共同導(dǎo)管33的側(cè)孔排出。共同導(dǎo)管33的側(cè)孔可設(shè)置在導(dǎo)管前端IOcm或20cm等不同長度，以滿足不同長度血栓治療時的需要裂隙裂孔方向大于180度，有利于藥物從最大的方向面積接觸血栓。導(dǎo)管頭31端為導(dǎo)絲6的出口端，呈圓錐型，以方便導(dǎo)管深入血栓內(nèi)部。其中球囊導(dǎo)管32末端封閉，以保證球囊使用時的氣密性，共同導(dǎo)管33開口為導(dǎo)絲出口，大小以剛好滿足.035導(dǎo)絲通過為準(zhǔn)，以便在注射溶栓藥物時封閉管頭，保證溶栓導(dǎo)管內(nèi)的壓力，以滿足溶栓藥物由裂隙噴射狀排出，提高溶栓效果。髂股深靜脈血栓串珠狀偏心球囊溶碎栓導(dǎo)管使用方法，該方法包括以下步驟:第一步，通過Y閥接口 2接入Y閥8，然后經(jīng)Y閥口置入.035導(dǎo)絲6，將導(dǎo)絲6通過血栓段，然后經(jīng)導(dǎo)絲6置入溶栓導(dǎo)管端5的溶碎栓導(dǎo)管，將其置于血栓段內(nèi)；第二步，造影確認(rèn)球囊位于血栓內(nèi)以后，通過球囊接口 I擴張串珠狀偏心球囊端4串珠狀偏心球囊，以達(dá)到切碎血栓的目的；第三步，抽癟球囊，在保留導(dǎo)絲6的情況下經(jīng)Y閥接口 2推注溶栓藥物，以達(dá)到溶栓的目的，同時可以再次擴張球囊繼續(xù)碎栓，在球囊擴張的基礎(chǔ)上亦可推注溶栓藥物，以便溶解附壁血栓；第四步，不斷調(diào)節(jié)球囊導(dǎo)管32的位置，使不同方位的血栓達(dá)到碎裂及溶解；第五步，使用結(jié)束后推出導(dǎo)管，完成相關(guān)治療。在步驟中的第一步，所述溶栓導(dǎo)管端5的導(dǎo)管可脈沖注入抗凝藥物，促進血栓溶 解。在步驟中的第三步，碎栓與溶栓結(jié)合并可調(diào)整方向以增強溶碎栓效果，在推擠移動血栓的同時，溶栓導(dǎo)管端5導(dǎo)管大于180度的脈沖溶栓藥物，多方向最大面積接觸溶解血栓。以上所述僅為本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，并非因此限制本發(fā)明的專利范圍，凡是利用本發(fā)明說明書及附圖內(nèi)容所作的等效結(jié)構(gòu)或等效流程變換，或直接或間接運用在其它相關(guān)的技術(shù)領(lǐng)域，均同理包括在本發(fā)明的專利保護范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.髂股深靜脈血栓串珠狀偏心球囊溶碎栓導(dǎo)管，其特征在于:所述導(dǎo)管為一體式導(dǎo)管，包括雙腔導(dǎo)管(3)、設(shè)于雙腔導(dǎo)管(3) —端的球囊接口(I)和Y閥接口(2)、設(shè)于雙腔導(dǎo)管(3) —端呈圓錐形導(dǎo)管頭(31)上的串珠狀偏心球囊端(4)和溶栓導(dǎo)管端(5)、及導(dǎo)絲(6)； 所述雙腔導(dǎo)管(3)由兩個功能相互獨立的導(dǎo)管融合而成，呈圓柱形，其中兩個導(dǎo)管為半圓柱體，各占一半管腔，其中一個作為串珠狀偏心球囊端(4)的球囊導(dǎo)管(32)，用來擴張球囊，并在與球囊導(dǎo)管(32)連通的導(dǎo)管頭(31)末端(311)封閉，另一個作為導(dǎo)絲(6)及注射溶栓藥物的共同導(dǎo)管(33)，其在導(dǎo)管頭(31)的端口(312)為開口 ； 所述球囊接口(I)由聚乙烯材料制成，一端連通球囊導(dǎo)管(32)，另一端連接壓力泵(7)，通過氣壓壓力擴張球囊導(dǎo)管(32)； 所述Y閥接口⑵由聚乙烯材料制成，連通共同導(dǎo)管(33)，用于連接Y閥(8)，使Y閥(8)作為導(dǎo)絲(6)入口及溶栓藥物的注藥口； 所述導(dǎo)絲(6)為導(dǎo)引導(dǎo)絲，貫穿整個共同導(dǎo)管(33)。
2.按照權(quán)利要求1所述的髂股深靜脈血栓串珠狀偏心球囊溶碎栓導(dǎo)管，其特征在于:所述串珠狀偏心球囊端(4)由尼龍及乳膠編制而成，其球囊直徑在5-20毫米之間，有切割血栓的作用，并促進血栓被推擠移動，球囊長度為10-20厘米之間。
3.按照權(quán)利要求1所述的髂股深靜脈血栓串珠狀偏心球囊溶碎栓導(dǎo)管，其特征在于:所述溶栓導(dǎo)管端(5)導(dǎo)管成裂隙狀，裂隙的長度為I厘米，寬I毫米，裂隙的數(shù)量及位置可靈活設(shè)置，分布在導(dǎo)管頭(31)的10-20厘米范圍內(nèi)，裂隙裂孔方向大于180度，有利于藥物從最大的方向面積接觸血栓。
4.按照權(quán)利要求1所述的髂股深靜脈血栓串珠狀偏心球囊溶碎栓導(dǎo)管，其特征在于:所述雙腔導(dǎo)管(3)由PEBAX或PU-聚氨酯制成，管腔經(jīng)過擠管機及PTFE親水涂層制成，所述雙腔導(dǎo)管(3)長度為1.2米或1.5米，以滿足不同穿刺路徑的需要，管直徑大小在5-8F之間。
5.按照權(quán)利要求1所述的髂股深靜脈血栓串珠狀偏心球囊溶碎栓導(dǎo)管，其特征在于:所述導(dǎo)絲(6)為.035導(dǎo)絲。
6.按照權(quán)利要求1所述的髂股深靜脈血栓串珠狀偏心球囊溶碎栓導(dǎo)管，其特征在于:所述串珠狀偏心球囊端(4)和溶栓導(dǎo)管端(5)既結(jié)合在同一平面的導(dǎo)管上。
7.按照權(quán)利要求1所述的髂股深靜脈血栓串珠狀偏心球囊溶碎栓導(dǎo)管，其特征在于:所述串珠狀偏心球囊端(4)球囊呈串珠狀，易機械推移，推擠碎栓。
8.髂股深靜脈血栓串珠狀偏心球囊溶碎栓導(dǎo)管使用方法，其特征在于以下步驟: 第一步，通過Y閥接口⑵接入Y閥(8)，然后經(jīng)Y閥口置入.035導(dǎo)絲(6)，將導(dǎo)絲(6)通過血栓段，然后經(jīng)導(dǎo)絲(6)置入溶栓導(dǎo)管端(5)的溶碎栓導(dǎo)管，將其置于血栓段內(nèi)；第二步，造影確認(rèn)球囊位于血栓內(nèi)以后，通過球囊接口(I)擴張串珠狀偏心球囊端(4)串珠狀偏心球囊，以達(dá)到切碎血栓的目的； 第三步，抽癟球囊，在保留導(dǎo)絲(6)的情況下經(jīng)Y閥接口⑵推注溶栓藥物，以達(dá)到溶栓的目的，同時可以再次擴張球囊繼續(xù)碎栓，在球囊擴張的基礎(chǔ)上亦可推注溶栓藥物，以便溶解附壁血栓； 第四步， 不斷調(diào)節(jié)球囊導(dǎo)管(32)的位置，使不同方位的血栓達(dá)到碎裂及溶解；第五步，操作結(jié)束后退出導(dǎo)管，完成相關(guān)治療。
9.按照權(quán)利要求8所述的髂股深靜脈血栓串珠狀偏心球囊溶碎栓導(dǎo)管操作方法，其特征在于步驟中的第一步，所述溶栓導(dǎo)管端(5)的導(dǎo)管可脈沖注入抗凝藥物，促進血栓溶解。
10.按照權(quán)利要求8所述的髂股深靜脈血栓串珠狀偏心球囊溶碎栓導(dǎo)管操作方法，其特征在于步驟中的第三步，碎栓與溶栓結(jié)合并可調(diào)整方向以增強溶碎栓效果，在推擠移動血栓的同時，溶栓導(dǎo)管端(5)導(dǎo)管大于180度的脈沖溶栓藥物，多方向最大面積接觸溶解血栓。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種髂股深靜脈血栓串珠狀偏心球囊溶碎栓導(dǎo)管及其使用方法，本導(dǎo)管的尾端為兩個口組成，其中一個為球囊導(dǎo)管口，另一個為導(dǎo)引導(dǎo)絲及溶栓導(dǎo)管的共同入口，稱作Y閥接口，通過接Y閥使用。導(dǎo)管端為兩個功能相互獨立的導(dǎo)管融合而成，為雙腔導(dǎo)管。其中一腔作為球囊導(dǎo)管通路，另一腔作為導(dǎo)絲及溶栓導(dǎo)管通路。導(dǎo)管工作部分由串珠狀的偏心球囊及對應(yīng)的另一側(cè)的裂隙溶栓導(dǎo)管組成。管腔經(jīng)過擠管機+PTFE親水涂層制成，球囊或溶栓(長度10-20厘米)的各部分可以分別或同時工作，球囊(直徑5-20毫米)擠壓碎栓，另一側(cè)裂隙導(dǎo)管可以同時注入溶栓藥物溶栓，且可以轉(zhuǎn)動方向增強溶碎栓效果。
文檔編號A61M29/02GK103212148SQ201310150039
公開日2013年7月24日 申請日期2013年4月25日 優(yōu)先權(quán)日2013年4月25日
發(fā)明者陳旭東, 何凡, 竇永充, 曾延華, 單愛軍, 王露平, 吳宇旋, 袁家林, 高澤燕 申請人:何凡, 陳旭東, 竇永充