碳酸泉片劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供片劑的生產(chǎn)方法及片劑，該片劑是在片劑溶解后水溶液的pH值變?yōu)橹行缘那闆r下，仍能夠在片劑的內(nèi)部發(fā)生高效劇烈的中和反應(yīng)，并且能夠在一定時(shí)間內(nèi)持續(xù)地釋放盡可能小的碳酸氣泡，使產(chǎn)生的碳酸氣的大部分都能溶解于水中而不是揮散到空氣中，提高水中總碳酸成分的濃度，且在該水溶液的pH值下接觸到皮膚的碳酸氣能夠很容易的轉(zhuǎn)換為碳酸氫根離子并通過皮膚吸收的碳酸泉入浴劑等。可以通過在相對(duì)于重碳酸鹽(碳酸氫鈉或碳酸氫鉀)存在1/10至1/3的有機(jī)酸及1/100至1/5的聚乙二醇的條件下進(jìn)行壓縮成型的片劑的生產(chǎn)方法中，以將片劑剛?cè)芙庵蟮乃芤旱膒H值為5.5至8.5，使片劑的硬度在15kg以上、且片劑的直徑及厚度方向分別達(dá)到7mm以上的條件進(jìn)行壓縮成型來生產(chǎn)片劑來實(shí)現(xiàn)。
【專利說明】碳酸泉片劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明是有關(guān)碳酸氣發(fā)泡性組合物片劑以及該片劑制作方法的發(fā)明。具體是將重碳酸鹽與有機(jī)酸按照一定的比例進(jìn)行混合制成具有一定硬度的片劑以用作洗浴添加劑。該片劑在熱水(在本發(fā)明中，熱水指的是水或加熱至散發(fā)蒸汽的熱水或者兩者的混合物。)中溶解時(shí)，該水溶液的PH將維持在5.5到8.5的范圍內(nèi)。高硬度的片劑會(huì)產(chǎn)生持續(xù)、劇烈地生成碳酸氣泡的環(huán)境，且碳酸氣泡的直徑能夠控制在一定程度以下，生成微小尺寸的氣泡，從而增加氣泡的表面積，使熱水的碳酸氣溶解度實(shí)現(xiàn)飛躍性的提升。同時(shí)，發(fā)泡能夠緩慢的、長(zhǎng)時(shí)間的在片劑的內(nèi)部持續(xù)進(jìn)行，氣泡合并現(xiàn)象少，尺寸小而均勻，氣泡表面的碳酸氣體能夠充分的溶解于水及熱水中，且溶解后的熱水的PH值處于中性，使碳酸氣體轉(zhuǎn)化為碳酸氫根離子，從而產(chǎn)生出高濃度的重碳酸泉。在經(jīng)過皮膚吸收之后最大限度的溶解于血液中，提高血液中的碳酸氫根離子濃度，在洗浴時(shí)提高體溫、促進(jìn)血液循環(huán)發(fā)揮出強(qiáng)大的保健效果。
【背景技術(shù)】
[0002]通過壓片等方式將含有重碳酸鹽(碳酸氫鈉或碳酸氫鉀)及有機(jī)酸的混合物壓制成型，利用中和反應(yīng)生成的發(fā)泡性組合物(固體)被廣泛的應(yīng)用于清洗劑、洗浴劑、浴池凈水劑、泳池用殺菌劑等產(chǎn)品中。這些產(chǎn)品(固體)不但具備在投入熱水中后，小蘇打能夠與有機(jī)酸中和發(fā)生反應(yīng)，迅速的溶解并產(chǎn)生碳酸氣的優(yōu)點(diǎn)，而且能夠?yàn)橄M(fèi)者帶來舒適的使用感，因此具有較高商品價(jià)值。特別是在洗浴劑中，由于其產(chǎn)生的碳酸氣體能夠通過皮膚吸收進(jìn)入到血管中產(chǎn)生促進(jìn)血液循環(huán)的效果，因此被積極的用于洗浴劑中。
[0003]但是，在將重碳酸鹽與有機(jī)酸組合制成片劑并在熱水中進(jìn)行溶解時(shí)，其溶解的過程中會(huì)產(chǎn)生劇烈的中和反應(yīng)，生成直徑較大的碳酸氣泡，且氣泡會(huì)繼續(xù)合并變大，使得碳酸氣由于浮力的原因迅速?gòu)乃须x開進(jìn)入 到空氣中，導(dǎo)致水中溶解的碳酸氣濃度較低，無法獲得由碳酸氣所帶來的洗浴效果。
[0004]碳酸氣的性質(zhì)本身是難溶于水的，尤其是在溫度較高時(shí)，其溶解度會(huì)進(jìn)一步降低，使得熱水中的碳酸氣濃度會(huì)無限的降低，因此只有像碳酸飲料一樣通過高壓壓縮碳酸氣使其溶解才能夠產(chǎn)生出高濃度的碳酸水。
[0005]所以，雖然在洗浴中能夠享受到發(fā)泡時(shí)氣泡沖擊的樂趣，但是水中實(shí)際的碳酸氣含量較低，經(jīng)過皮膚吸收溶解于血管中的碳酸較少，因此無法獲得提高體溫等的洗浴效果。而本發(fā)明的發(fā)明人們注意到了這個(gè)問題。
[0006]天然碳酸泉的碳酸氣濃度一般是要求在IOOOppm以上的，但是這是在地下的高壓條件下，碳酸氣高度溶解所產(chǎn)生的結(jié)果。人工碳酸泉要達(dá)到IOOOppm就必須使用高壓氣瓶通過濾膜等特殊設(shè)備使碳酸氣溶解。但是這樣的設(shè)備造價(jià)較高且不便于使用。
[0007]因此，只需要投入到浴缸中就能夠溶解并產(chǎn)生碳酸氣的洗浴劑作為能夠在家庭中簡(jiǎn)單的享受碳酸泉的方法開始流行了起來，使用重碳酸鹽與有機(jī)酸通過中和反應(yīng)進(jìn)行發(fā)泡的洗浴劑(在本發(fā)明中也稱為入浴劑。)成為了主流。
[0008]此時(shí)，多數(shù)人都認(rèn)為產(chǎn)生大量的碳酸氣，出現(xiàn)氣泡附著皮膚的現(xiàn)象才是好的碳酸泉，因此一般都將其設(shè)計(jì)為PH值4到5.5之間的弱酸性，希望通過添加混合過量的有機(jī)酸產(chǎn)生劇烈的中和反應(yīng)，使發(fā)泡的碳酸氣溶解到熱水中。
[0009]經(jīng)過本發(fā)明人等的研究發(fā)現(xiàn)，使用此方法在前述的弱酸性條件下會(huì)產(chǎn)生劇烈的中和反應(yīng)，碳酸氣的氣泡直徑達(dá)到最大，大部分的碳酸氣都會(huì)合并在一起并由于浮力的作用從水中離開進(jìn)入到空氣中。雖然看起來產(chǎn)生了大量的碳酸氣，但是實(shí)際上溶解于水中的碳酸濃度卻很低，不僅與前面所講IOOOppm相差甚遠(yuǎn)，甚至只能達(dá)到IOOppm左右或者更低。
[0010]一般人都被天然碳酸泉屬于弱酸性且碳酸氣濃度在IOOOppm以上的才是碳酸泉的誤區(qū)所迷惑，認(rèn)為碳酸氣濃度越高越好，追求入浴劑在酸性條件下產(chǎn)生劇烈的中和反應(yīng)，實(shí)現(xiàn)氣泡附著皮膚的效果。
[0011]但實(shí)際上洗浴劑為酸性時(shí)碳酸氣會(huì)無限的以氣體的形式從水中發(fā)散出去，雖然第一個(gè)入浴的人能享受到發(fā)泡以及由于鹽濃度等的原因所帶來的體溫升高的效果。但是在發(fā)泡過后其他家人入浴時(shí)，水中則幾乎不含有碳酸氣，也無法得到提高體溫的效果。每次有人入浴時(shí)都要重新投放入浴劑。
[0012]本發(fā)明人等發(fā)現(xiàn)，為了解決這個(gè)問題，必須要在碳酸氣容易溶解于水中的狀態(tài)下進(jìn)行反應(yīng)產(chǎn)生碳酸氣，而且為了能夠讓碳酸氣經(jīng)過皮膚吸收到血管中，洗浴劑的PH必須盡可能的接近人體體液的中性。
[0013]也就是說，經(jīng)過本發(fā)明人等對(duì)天然碳酸泉效果的詳細(xì)研究發(fā)現(xiàn)，天然碳酸泉的弱酸性只是因?yàn)槠銹H值顯示出了弱酸性，并不是因?yàn)槠浜兴嵝猿煞?，其原因是地下深處的高壓作用使微量的礦物離子發(fā)生溶解產(chǎn)生微量的負(fù)離子的解離從而產(chǎn)生沒有效價(jià)的弱酸性(非有機(jī)酸過量的酸性)。其在與皮膚及毛發(fā)等中的體液接觸后碳酸氣就會(huì)被中和轉(zhuǎn)而變?yōu)橹行?。市?chǎng)上銷售的入浴劑僅僅在PH值上模擬天然碳酸泉的數(shù)值，通過加入過量的有機(jī)酸使其變?yōu)槿菀桩a(chǎn)生碳酸氣的弱酸性是完全沒有意義的。
[0014]一般在碳酸泉功效的說明`中，都會(huì)描寫直接通過皮膚吸收碳酸氣，這完全是錯(cuò)誤的。這與“如果碳酸氣能夠直接經(jīng)過皮膚吸收溶解于血管中的話，那為什么空氣中的碳酸氣沒有被皮膚吸收呢”相矛盾。
[0015]此外，血液及皮膚表面體液的PH值基本都處于7.2至7.4左右的中性范圍內(nèi)。而在中性的體液中，對(duì)于碳酸成分在化學(xué)上只能以碳酸氫根離子的形式存在的血管，能夠經(jīng)過皮膚進(jìn)行吸收的成分也只能是碳酸氫根離子。
[0016]也就是說，根據(jù)PH值來推斷，溶解于血管中的并不是碳酸氣，而是碳酸氫根離子。因?yàn)樘妓犭x子在弱酸性條件下以碳酸的形式存在，中性條件下以碳酸氫根離子HCO3負(fù)一價(jià)的形式存在，在堿性條件下以碳酸離子CO3負(fù)二價(jià)的形式存在才是正確的科學(xué)的認(rèn)識(shí)，其在中性的體液中必然會(huì)變?yōu)樘妓釟涓x子進(jìn)行溶解。
[0017]正如前面提到的，雖然天然碳酸泉的PH屬于弱酸性，但是完全沒有效價(jià)，附著于皮膚上的CO2 (碳酸氣)會(huì)立即被中和變?yōu)樘妓釟涓x子，通過皮膚吸收溶解于毛細(xì)血管中，這應(yīng)該才是正確的解釋。
[0018]如果入浴劑處于含有效價(jià)也就是有機(jī)酸過量的狀態(tài)，那么即使碳酸氣發(fā)泡再多也會(huì)非?？焖俚膿]發(fā)到空氣中，而且，即使其大量的附著與皮膚上或接觸體液，也不會(huì)被體液中和，由于無法轉(zhuǎn)化為碳酸氫根離子，因此也不會(huì)被血管所吸收，也就無法得到促進(jìn)血液循環(huán)提高體溫的保健效果了。[0019]因此，以往僅僅只是單純釋放碳酸氣的入浴劑其實(shí)并不具備保健效果，多數(shù)人都被碳酸氣能夠經(jīng)過皮膚進(jìn)行吸收這種錯(cuò)誤的說法所誤導(dǎo)，所設(shè)計(jì)的洗浴劑也只是為了追求中和反應(yīng)和發(fā)泡效果而使用小蘇打與過量的有機(jī)酸進(jìn)行組合，實(shí)際上卻并沒有保健效果。
[0020]即使產(chǎn)生出大量的酸性氣泡，碳酸氣本身也絕對(duì)不會(huì)通過皮膚被吸收到體內(nèi)的血管中，也就無法得到天然碳酸泉所具有的促進(jìn)血液循環(huán)提高體溫的洗浴效果。
[0021]不過經(jīng)過本發(fā)明人等的研究發(fā)現(xiàn)，雖然原理上是這樣，但是如果減少有機(jī)酸，將片劑或入浴劑設(shè)計(jì)為中性或弱堿性的狀態(tài)，那么就不會(huì)產(chǎn)生充分的中和反應(yīng)，發(fā)泡的程度低級(jí)，無法產(chǎn)生碳酸氣氣泡的話其本身也就沒有任何意義了。
[0022]這樣做的話就與單純將小蘇打溶于水中的清洗劑的效果沒有任何區(qū)別了。因此，本發(fā)明人等認(rèn)為需要設(shè)計(jì)一種能夠產(chǎn)生在片劑溶解后熱水處于中性的情況下，仍能在投放洗浴劑時(shí)使片劑的內(nèi)部發(fā)生劇烈的中和反應(yīng)的環(huán)境，同時(shí)產(chǎn)生細(xì)小的碳酸氣泡，并在發(fā)泡反應(yīng)結(jié)束后能夠使熱水處于 中性或弱堿性的洗浴劑。雖然理論上非常困難，但是本發(fā)明人等還是對(duì)此發(fā)起了挑戰(zhàn)。
[0023]也就是說，為了能夠在熱水中大量的產(chǎn)生碳酸氣，需要使反應(yīng)側(cè)處于酸性或弱酸性，制造出能夠在水中大量生成碳酸氣的環(huán)境，同時(shí)能夠在洗浴劑溶解后使熱水的PH值回到中性，使產(chǎn)生的碳酸氣在與皮膚及體液接觸時(shí)能夠被體液中和為碳酸氫根離子并被皮膚吸收。這才是理想的入浴劑。
[0024]同時(shí)，雖然中和反應(yīng)越劇烈越好，但是如果發(fā)泡速度過快，氣泡的直徑就會(huì)變大，并在氣泡合并后進(jìn)一步變大從而使浮力增加，導(dǎo)致氣泡幾乎全部在熱水的表面破裂而散發(fā)到空氣中。這樣溶解到熱水中的碳酸氣就會(huì)變少，而且氣泡直徑過大也會(huì)導(dǎo)致氣泡表面積降低，這也會(huì)使溶解到熱水中的碳酸氣變少。
[0025]因此我們希望能找到一種能在劇烈的產(chǎn)生氣泡的同時(shí)，可以長(zhǎng)時(shí)間持續(xù)的釋放大量氣泡，且氣泡能夠穩(wěn)定的保持微小的尺寸而不會(huì)發(fā)生合并現(xiàn)象的方法。雖然有人提出了防止像以往一樣大量使用聚乙二醇使反應(yīng)物快速接觸，嘗試通過使其緩慢的間歇性的接觸來控制其反應(yīng)的方法。但是這種方法的中和反應(yīng)過弱，不會(huì)產(chǎn)生發(fā)泡的效果，入浴效果也就無從談起了。
[0026]因此，現(xiàn)有的大部分入浴劑在設(shè)計(jì)時(shí)都是以發(fā)泡反應(yīng)為優(yōu)先，在弱酸性環(huán)境下使其劇烈反應(yīng)，以視覺感受來表現(xiàn)其碳酸濃度，并作出碳酸氣能夠通過皮膚直接吸收的錯(cuò)誤說明，雖然這種碳酸泉入浴劑能夠產(chǎn)生大量的碳酸氣，但是氣體會(huì)迅速的從水中離開，實(shí)際上并不能通過皮膚吸收到體內(nèi)，也沒有改善血液循環(huán)提高體溫的保健效果。
[0027]結(jié)果就是當(dāng)前市場(chǎng)上銷售的此類產(chǎn)品的入浴效果實(shí)際上與天然的碳酸泉相去甚遠(yuǎn)。
[0028]由于“碳酸氣能夠直接經(jīng)過皮膚吸收”這種實(shí)際上不會(huì)發(fā)生的錯(cuò)誤的知識(shí)的橫行，各廠商幾乎都沒有為了解決這個(gè)問題而投入精力開發(fā)新的產(chǎn)品，其結(jié)果導(dǎo)致目前為止的入浴劑都不能實(shí)質(zhì)性的提高體溫，針對(duì)碳酸入浴劑的開發(fā)反而集中在了味道和香味等與其自身的成分無關(guān)的問題中，讓人懷疑入浴劑的真正價(jià)值。雖然重碳酸鹽與檸檬酸的組合在保健方面是最優(yōu)秀的組合，但是片劑內(nèi)部結(jié)晶的水分也能夠產(chǎn)生發(fā)泡反應(yīng)，在貯存和運(yùn)輸過程中會(huì)導(dǎo)致密封包裝容器膨脹，從而無法進(jìn)行商品化，因此，將研究的精力轉(zhuǎn)而投入到了使用難以與重碳酸鹽產(chǎn)生中和反應(yīng)的琥珀酸及富馬酸，使其在貯存中不會(huì)發(fā)生反應(yīng)。而在投入到熱水中時(shí)，能夠表現(xiàn)出過酸性，從而使得片劑產(chǎn)生劇烈反應(yīng)的方法得以實(shí)現(xiàn)。
[0029]以往，作為其第一方案，有人提出了預(yù)先配制碳酸鹽與芒硝的復(fù)鹽，并使用有機(jī)酸與其進(jìn)行混合配制的方法(專利文獻(xiàn)I)。
[0030]此外，作為其第二方案，有人提出了在將平均分子量為950-3700的聚乙二醇(以下簡(jiǎn)稱為“PEG”)以30-70的質(zhì)量百分比與30-70質(zhì)量百分比的其他發(fā)泡成分進(jìn)行配制后，通過加熱使PEG融解，從而使發(fā)泡成分嵌入到PEG中的方法(專利文獻(xiàn)2)。
[0031]但是，這些使用大量的PEG進(jìn)行覆蓋的方法，為了使產(chǎn)品更加穩(wěn)定而混合了大量的其他成分，而這些成分混合的越多，碳酸氣的產(chǎn)生量就越低。這不僅降低了消費(fèi)者使用時(shí)的舒適感，還由于體現(xiàn)產(chǎn)品目的的有效成分混合量的減少導(dǎo)致所產(chǎn)生的碳酸氣的量減少，從而增加每次的使用量，或者由于相互不依靠中和反應(yīng)獨(dú)立進(jìn)行溶解而導(dǎo)致碳酸氣的量變少，最終導(dǎo)致必須要使用大量的片劑才能夠得到預(yù)期的碳酸氣溶解量，使成本變高。此外還使得強(qiáng)調(diào)碳酸氣保健效果的入浴劑失去商品價(jià)值，成為致命的缺點(diǎn)。
[0032]另一方面，對(duì)于生產(chǎn)特性特別是壓制的片劑產(chǎn)品中，其無法獲得片劑的力學(xué)強(qiáng)度，在壓片機(jī)的研缽和杵上會(huì)出現(xiàn)粉末附著的問題，因而需要使用大量的結(jié)合劑(也稱為結(jié)著劑。)及脫模劑，而這些成分也是導(dǎo)致碳酸氣產(chǎn)生量降低的原因之一。而且，一般作為脫模劑所使用的金屬肥皂的微細(xì)粉末都是不溶于水的，因此在使用時(shí)有可能會(huì)產(chǎn)生不適感。
[0033]為了解決這些問題。有人提出了將實(shí)際上不含水或者在50°C以下結(jié)晶水不會(huì)游離的有機(jī)酸與PEG加熱到60-100°C進(jìn)行融解混合，然后通過內(nèi)部裝有槳葉或螺旋槳狀攪拌翼的布風(fēng)流化床進(jìn)行攪拌，使其冷卻、變?yōu)榉勰?，再向其中添加碳酸氫鈉與碳酸鈉，最后壓片成型制成片劑的生產(chǎn)方法。前述的實(shí)際上不含水或在50°C以下結(jié)晶水不會(huì)游離的有機(jī)酸包括有富馬酸、酒石酸、草酸、檸檬酸、琥珀酸、葡萄糖酸以及己二酸等(專利文獻(xiàn)3)。
[0034]【現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)】
`[0035]【專利文獻(xiàn)】
[0036]【專利文獻(xiàn)I】特開昭58- 213714號(hào)公報(bào)
[0037]【專利文獻(xiàn)2】特開昭58- 105910號(hào)公報(bào)
[0038]【專利文獻(xiàn)3】特公平7- 47532號(hào)公報(bào)

【發(fā)明內(nèi)容】

[0039]發(fā)明所要解決的課題
[0040]綜上所述，本發(fā)明的第一目的就是提供，由能夠作為碳酸氣發(fā)生源的，可以與重碳酸鹽(碳酸氫鈉、碳酸氫鉀)進(jìn)行中和反應(yīng)的化合物，在使用有機(jī)酸且存在聚乙二醇的情況下通過壓縮成型所制成的具備一定硬度的、一定尺寸的片劑及其生產(chǎn)方法。該片劑不但在溶解后能使水溶液的PH值保持在中性，而且能夠在片劑的內(nèi)部產(chǎn)生高效劇烈的中和反應(yīng)，并且能夠在一定時(shí)間內(nèi)持續(xù)的釋放盡可能小的碳酸氣泡，使產(chǎn)生的氣泡的大部分都能溶解于水中而不是揮散到空氣中，并且由于其設(shè)計(jì)為在溶解之后PH保持在中性，因此能夠在水中產(chǎn)生高濃度的碳酸氫根離子，其水溶液的PH值決定了與皮膚接觸的碳酸氣能夠簡(jiǎn)單的轉(zhuǎn)換為碳酸氫根離子并與原來就存在的碳酸氫根離子合在一起使?jié)舛壬?，從而使更多碳酸氫根離子經(jīng)過皮膚被血管吸收。
[0041]本發(fā)明的第二目的是提供，能夠簡(jiǎn)單的將溶解的高濃度碳酸氣成分中和為碳酸氫根離子，使經(jīng)過皮膚吸收的碳酸氫根離子的濃度大幅的上升，顯著的促進(jìn)血液循環(huán)提高體溫，從而提高保健及美容等的洗浴效果的碳酸泉入浴劑等的片劑及其生產(chǎn)方法。
[0042]本發(fā)明的其他目的，將在以下的記述中進(jìn)行說明。此外，在本發(fā)明中，如果沒有特別的說明，則“量”表示“質(zhì)量”，“ % ”表示“質(zhì)量百分比”。
[0043]解決課題的手段
[0044]解決上述課題的本發(fā)明具備以下組成部分。
[0045][發(fā)明I]
[0046]—種片劑的生產(chǎn)方法，其為在相對(duì)于重碳酸鹽存在1/10至1/3的有機(jī)酸及1/100至1/5的聚乙二醇的條件下進(jìn)行壓縮成型的片劑的生產(chǎn)方法，上述重碳酸鹽為碳酸氫鈉或碳酸氫鉀，其特征是，以將片劑剛?cè)芙庵蟮乃芤旱腜H值為5.5至8.5，使片劑的硬度在15kg以上、且片劑的直徑及厚度方向分別達(dá)到7mm以上的條件進(jìn)行壓縮成型來生產(chǎn)片劑。
[0047][發(fā)明2]
[0048]如上述發(fā)明I所述的片劑的生產(chǎn)方法，其中，前述有機(jī)酸是選自檸檬酸、琥珀酸、富馬酸、蘋果酸中的至少一種。
[0049][發(fā)明3]
[0050]如前述發(fā)明I或2所述 的片劑的生產(chǎn)方法，在重碳酸鹽的1/100至1/10的范圍內(nèi)添加下述脫水物，脫水物:無水碳酸鈉、無水碳酸鉀。
[0051][發(fā)明4]
[0052]如前述發(fā)明I-3中任一項(xiàng)所述的片劑的生產(chǎn)方法，其中，有機(jī)酸成分之一是檸檬酸。
[0053][發(fā)明5]
[0054]如前述發(fā)明I-4中任一項(xiàng)所述的片劑的生產(chǎn)方法，其中，上述片劑是通過將重碳酸鹽或有機(jī)酸中的任何一方與聚乙二醇混合，并用流化床制粒機(jī)進(jìn)行制粒而得的顆粒，其中上述重碳酸鹽為碳酸氫鈉或碳酸氫鉀。
[0055][發(fā)明6]
[0056]一種片劑，其為在相對(duì)于重碳酸鹽存在1/10至1/3的有機(jī)酸及1/100至1/5的聚乙二醇的條件下進(jìn)行壓縮成型而得的片劑，上述重碳酸鹽為碳酸氫鈉或碳酸氫鉀，將片劑剛?cè)芙庵蟮乃芤旱腜H值為5.5至8.5，片劑的硬度在15kg以上、且片劑的直徑及厚度方向分別為7mm以上。
[0057][發(fā)明7]
[0058]如前述發(fā)明6所述的片劑,其中,有機(jī)酸成分之一是朽1檬酸。
[0059][發(fā)明8]
[0060]如前述發(fā)明6或7所述的片劑，將片劑剛?cè)芙夂蟮乃芤旱腜H值在6.0至8.0的范圍內(nèi)。
[0061][發(fā)明9]
[0062]如前述發(fā)明6-8中任一項(xiàng)所述的片劑，其至少含有η-(正)辛烷磺酸鈉或月桂基磺酸鈉、月桂酰肌氨酸鈉、肉豆蘧酰甲基丙氨酸鈉中的至少一種。
[0063]發(fā)明的效果
[0064]根據(jù)前述發(fā)明1、2、3、4以及6、7、8的內(nèi)容，實(shí)現(xiàn)了碳酸泉入浴劑長(zhǎng)時(shí)間高效的持續(xù)產(chǎn)生一定直徑以內(nèi)的微型碳酸氣泡，且片劑溶解后的水溶液的PH值處于中性，碳酸氣可以簡(jiǎn)單地被中和為碳酸氫根離子，溶解出高濃度的碳酸氫根離子，同時(shí)片劑中的中和反應(yīng)性也沒有損失，能夠維持充足的碳酸氣濃度，且能夠通過檸檬酸等有機(jī)酸的皮膚親和性提高碳酸氣的皮膚吸收，從而提高了保健與美容效果。
[0065]同時(shí)，根據(jù)前述發(fā)明4及7的內(nèi)容，通過將其制作成具有一定硬度及一定直徑以上的片劑，使得在片劑內(nèi)部中能夠更容易的產(chǎn)生中和反應(yīng)，且能夠長(zhǎng)時(shí)間的在內(nèi)部持續(xù)的產(chǎn)生細(xì)小的碳酸氣泡，最大程度的提高水中溶解的碳酸氣成分的濃度，展現(xiàn)出本發(fā)明的顯著效果。
[0066]同時(shí)，根據(jù)前述發(fā)明2的內(nèi)容，其含有的有機(jī)酸為特定的成分，尤其是一定會(huì)含有檸檬酸這一點(diǎn)，使其在為了使溶解后變?yōu)橹行远沟糜袡C(jī)酸含量較少的情況下仍能夠有效的產(chǎn)生中和反應(yīng)，從而高效持續(xù)的產(chǎn)生細(xì)小的碳酸氣泡，提高水中溶解的碳酸氣成分的濃度，展現(xiàn)出本發(fā)明的顯著效果。
[0067]同時(shí)，根據(jù)前述發(fā)明3的內(nèi)容，通過在重碳酸鹽1/100至1/5的范圍內(nèi)添加無水碳酸鈉或無水碳酸鉀的脫水物，從而減少聚乙二醇的添加量，提高中和反應(yīng)性，使產(chǎn)生的碳酸氣的直徑更小，并且能夠 長(zhǎng)時(shí)間的持續(xù)發(fā)泡，使碳酸氣在水中的溶解量更大，展現(xiàn)出本發(fā)明的顯著效果。
[0068]同時(shí)，根據(jù)前述發(fā)明9的內(nèi)容，通過使片劑具備更高的硬度，生產(chǎn)反應(yīng)性更好的片劑，能夠使其更有效的進(jìn)行中和反應(yīng)，在維持溶解后熱水透明度的基礎(chǔ)上，還能夠產(chǎn)生細(xì)小的碳酸氣泡，展現(xiàn)出本發(fā)明的顯著效果。此外，與本發(fā)明有關(guān)的片劑不僅限于洗浴劑及其他【背景技術(shù)】中所記載的用途上。也可以用于例如放在淋浴噴頭中，用于淋浴。
【具體實(shí)施方式】
[0069]下面將對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步的詳細(xì)說明。
[0070]本發(fā)明能夠在使片劑溶解后溶液PH值仍能保持中性的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)高硬度且具備一定尺寸以上的片劑也能夠高效的產(chǎn)生中和反應(yīng)的環(huán)境，且能夠在一定的時(shí)間內(nèi)持續(xù)產(chǎn)生反應(yīng)，使水中溶解的碳酸氣濃度提高，并使溶解的碳酸成分轉(zhuǎn)變?yōu)楦邼舛鹊奶妓釟涓x子。
[0071]本發(fā)明最重要的一點(diǎn)是片劑溶解之后的PH值由于溶解的碳酸氣成分被中和為高濃度碳酸氫根離子并溶解于水中從而使PH值能夠處于5.5至8.5的范圍之內(nèi)，而PH值在
6.0至8.0的范圍內(nèi)時(shí)，則能夠更有效的產(chǎn)生碳酸氣和轉(zhuǎn)變?yōu)橹靥妓帷?br> [0072]溶解之后的PH值是指片劑溶解之后立即進(jìn)行測(cè)量時(shí)所測(cè)得的PH值，這是因?yàn)殡m然碳酸氫根離子接近于中性的PH，但是隨著碳酸氣的自然揮發(fā)，PH值會(huì)逐漸的上升，例如溶解之后的PH為7.0時(shí)，在24小時(shí)之后PH值就會(huì)變?yōu)?.5左右，而且由于漩渦等原因使空氣進(jìn)入到水中也會(huì)使PH值上升。因此，使用溶解之后的PH值進(jìn)行規(guī)定比較妥當(dāng)。
[0073]無論是洗臉、泡腳還是洗澡，片劑的必要使用量均為每200升20 g至100 g(0.0I %至5 % )左右，這是為了在入浴劑溶解之后PH值能夠達(dá)到使碳酸氫根離子以高濃度存在于水中所必須的值。
[0074]本發(fā)明的特點(diǎn)是，本發(fā)明的相關(guān)片劑可以根據(jù)需要通過酸性或堿性的PH調(diào)節(jié)劑使其達(dá)到本發(fā)明所規(guī)定的PH值，從而更有效地產(chǎn)生中和反應(yīng)，使其以適當(dāng)?shù)乃俣犬a(chǎn)生適當(dāng)直徑的碳酸氣泡，更容易的溶解于水中，并在片劑溶解完畢后使熱水及水溶液的PH值處于中性。
[0075]原本在中性條件下是不會(huì)發(fā)生中和反應(yīng)的，但是由于片劑中的重碳酸鹽與有機(jī)酸發(fā)生高濃度的接觸，使得其能夠在進(jìn)行中和反應(yīng)的同時(shí)，使大量溶解的水溶液的PH值從中性變?yōu)槿鯄A性，從這個(gè)角度來講，具備高硬度和一定尺寸的片劑也是一個(gè)必要的條件。
[0076]結(jié)果我們很自豪的發(fā)現(xiàn)，雖然產(chǎn)生的碳酸成分在被中和后變?yōu)榱颂妓釟涓x子，但是如果一開始就直接投放小蘇打粉末產(chǎn)生碳酸氫根離子，也完全無法獲得提高體溫的入浴效果，如果不像天然碳酸泉一樣先產(chǎn)生碳酸氣再經(jīng)由碳酸氣變?yōu)樘妓釟涓x子，就無法獲得保健及美容的效果。
[0077]通過在這種高硬度的片劑中使小蘇打與檸檬酸緩慢精密的進(jìn)行反應(yīng)，使本發(fā)明獲得了更高的入浴效果，因此能夠提供具有更高附加價(jià)值的商品。
[0078]本發(fā)明的上述效果，是通過針對(duì)重碳酸鹽規(guī)定有機(jī)酸以及聚乙二醇的量，并分別按照一定的比例范圍條件進(jìn)行混合，使片劑溶解之后的PH值保持在一定的范圍內(nèi)，并通過將其壓制成具有一定硬度以及一定尺寸以上的片劑，使片劑在浸水時(shí)內(nèi)部發(fā)生均勻且持續(xù)的劇烈反應(yīng)，并產(chǎn)生出微型尺寸的碳酸氣泡，片劑最后會(huì)沉入到浴缸底部并產(chǎn)生大量的細(xì)小氣泡，并且由于浮力低以及表面積大而在浮出水面之前就溶解于水中，使得水中的碳酸氣濃度大幅提高，并保證了碳酸氣溶解變?yōu)樘妓釟涓x子之后的水的PH值處于5.5至8.5的范圍內(nèi)。從而最大限度地發(fā)揮出本發(fā)明的效果。
[0079]同時(shí)，由于本發(fā)明是重碳酸鹽的混合物A使用流化床并用聚乙二醇進(jìn)行覆膜所生產(chǎn)出來的顆粒，因此能夠在片劑中實(shí)現(xiàn)均勻的反應(yīng)，最大限度的發(fā)揮出本發(fā)明的效果。
[0080]此外，在本發(fā)明中，片劑的硬度越高，即使溶液處于中性的狀態(tài)下片劑內(nèi)部的中和反應(yīng)效率也會(huì)變得越高。
[0081]這里的中和反應(yīng)效率是指，即使按照本發(fā)明所規(guī)定的比例對(duì)碳酸氫鈉(小蘇打)和檸檬酸進(jìn)行混合，如果直接將粉末投放到浴缸中的話，則會(huì)在數(shù)秒的時(shí)間內(nèi)溶解消失并且只能產(chǎn)生少量的碳酸氣。這是因?yàn)槠涓髯猿煞值娜芙膺^程會(huì)在瞬間優(yōu)先于產(chǎn)生碳酸氣的中和反應(yīng)使?jié)舛冉档?，?dǎo)致碳酸氣幾乎不會(huì)溶解于水中，變?yōu)閱渭兊娜芙饬颂妓釟溻c與檸檬酸鈉的低濃度中性溶液。而且，即使能夠產(chǎn)生碳酸氣，也由于其粉末過輕只能由于浮力的作用在表面進(jìn)行反應(yīng)，使得碳酸氣幾乎全部揮散到空氣中，無法溶解到浴缸的水中。
[0082]市場(chǎng)上銷售的碳酸氣洗浴劑大多數(shù)都是這種類型，其硬度低，尺寸小，很快就會(huì)浮到水面上，無法高效的產(chǎn)生碳酸氣并使其溶解于水中。
[0083]如果入浴劑溶解之后熱水處于酸性，則會(huì)迅速劇烈的發(fā)生反應(yīng)，爆發(fā)性的產(chǎn)生出碳酸氣，使片劑崩散浮于水面并全部溶解殆盡，同時(shí)，其產(chǎn)生的碳酸氣在PH值不足5.5的弱酸性環(huán)境下會(huì)處于氣泡的狀態(tài)，不斷地浮出水面揮散到空氣中。
[0084]因此，本發(fā)明通過按照一定的比例使重碳酸鹽與有機(jī)酸組合，并將片劑壓縮成型為具有一定硬度，且直徑以及厚度分別在7mm以上，甚至IOmm以上，使其在熱水中溶解時(shí)，能夠高效持續(xù)的發(fā)生中和反應(yīng)，并產(chǎn)生均勻細(xì)小的氣泡，使碳酸氣能夠更有效的溶解于熱水中。
[0085]同時(shí)，該片劑在反應(yīng)完全結(jié)束，固態(tài)成分全部消失之前都不會(huì)崩散，始終沉于浴缸的底部持續(xù)的發(fā)生反應(yīng)，使產(chǎn)生的碳酸氣能夠更有效的溶解于水中，最大限度的發(fā)揮本發(fā)明的效果。[0086]雖然有機(jī)酸可以使用檸檬酸、琥珀酸、蘋果酸等多種成分，但是使用了含有檸檬酸的有機(jī)酸的片劑能夠更有效地持續(xù)的進(jìn)行中和反應(yīng)，且能夠產(chǎn)生細(xì)小的氣泡，是一種能夠充分發(fā)揮本發(fā)明效果的優(yōu)秀的化合物。
[0087]本發(fā)明的理想狀態(tài)是，針對(duì)重碳酸鹽的顆粒A對(duì)檸檬酸與無水碳酸鈉等脫水物的量進(jìn)行規(guī)定，制成具有一定硬度和一定尺寸的片劑，使片劑中的中和反應(yīng)能夠最有效的進(jìn)行，讓溶解后的水溶液從中性變?yōu)槿鯄A性，最大限度的發(fā)揮本發(fā)明特有的效果。
[0088]同時(shí)，在使用流化床對(duì)重碳酸鹽進(jìn)行制粒，取得顆粒A時(shí)，如果使用了實(shí)質(zhì)上不利用空氣作為攪拌作用的機(jī)械式流化床制粒機(jī)，就能夠更有效的提高片劑中的反應(yīng)。采用機(jī)械式攪拌方式的流化床，在攪拌時(shí)不會(huì)利用空氣使其流動(dòng)，而是使用槳葉等機(jī)械式槳翼等使粉狀物流動(dòng)，同時(shí)也不會(huì)在制粒過程中吸收潮濕空氣所帶來的水分，可以在制粒過程中通過減壓泵制造出真空，從而在制粒時(shí)降低聚乙二醇的量，在中和反應(yīng)更加活潑的同時(shí)還能發(fā)揮出使發(fā)泡的氣泡直徑變得更小的效果。因此推薦使用。
[0089]實(shí)質(zhì)上不利用空氣作為攪拌作用的機(jī)械式流化床制粒機(jī)是指，在橫向的滾筒中配置犁形的鏟子，通過離心擴(kuò)散以及渦流作用時(shí)期進(jìn)行三維流動(dòng)的混合機(jī)，例如在市場(chǎng)上有售的德國(guó)1edige公司或者松坂技研公司所生產(chǎn)的設(shè)備。
[0090]為了能夠進(jìn)行減壓，制粒機(jī)中最好能夠安裝真空泵。即在冷卻時(shí)進(jìn)行減壓，盡可能的使水分被排除，進(jìn)而提高本發(fā)明的效果。同時(shí)，為了防止生產(chǎn)出的顆粒在冷卻時(shí)變?yōu)榻M顆粒，最好能夠附帶切碎機(jī)。即在冷卻時(shí)運(yùn)行切碎機(jī)，通過對(duì)顆粒進(jìn)行休整，能夠進(jìn)一步發(fā)揮出本發(fā)明釋放碳酸氣泡小的效果，優(yōu)化制粒方法。
[0091]本發(fā)明最理想的生產(chǎn)方法是通過使用聚乙二醇與機(jī)械式攪拌方式的流化床制粒機(jī)對(duì)重碳酸鈉進(jìn)行制粒，并向該顆粒中添加一定比例的有機(jī)酸與無水碳酸鈉以及聚乙二醇，在進(jìn)行混合后通過高壓壓縮成型得到具有一定硬度以及一定尺寸以上的片劑，從而最大限度的發(fā)揮本發(fā)明的效果。
[0092]當(dāng)然也有，以有機(jī)酸為主的混合物也使用聚乙二醇進(jìn)行制粒，而重碳酸鹽則不進(jìn)行制粒，僅在與聚乙二醇進(jìn)行混合后再與有機(jī)酸顆粒進(jìn)行混合然后通過壓縮成型制成片劑，這種制?；衔锪肯鄬?duì)較少的從工藝方面來看比較優(yōu)秀的生產(chǎn)方法。無論如何，從成本方面考慮的話，對(duì)重碳酸鹽或者有機(jī)酸的任何一方進(jìn)行制粒，另一方只進(jìn)行混合的生產(chǎn)方法都值得推薦。不過如果想要讓本發(fā)明片劑中的中和反應(yīng)能夠長(zhǎng)時(shí)間的持續(xù)并增加碳酸氣的溶解，則需要采用重碳酸鹽與有機(jī)酸鹽兩者都與聚乙二醇進(jìn)行混合或者覆膜的生產(chǎn)方式。
[0093]本發(fā)明所使用的PEG的平均分子量為1540-8000，這個(gè)值能夠更好的使本發(fā)明發(fā)揮效果。從提高旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)一類的壓縮成型壓片機(jī)的成型穩(wěn)定性、杵抗粘連性、封端、片劑成型速度的幾點(diǎn)來看，平均分子量在6000左右的P E G的制粒效果最好，當(dāng)片劑溶解于熱水中時(shí)碳酸氣成分能夠最大限度的溶解為碳酸氫根離子，硬度、厚度和直徑的任何一項(xiàng)指標(biāo)等增加都能夠明顯增加本發(fā)明的效果。
[0094]針對(duì)重碳酸鹽(碳酸氫鈉或碳酸氫鉀)顆粒A或者混合物AlOO質(zhì)量份，聚乙二醇的推薦比例為1/100至1/5，最好能夠在1/100至1/10之間，如果PEG的比例低于上述標(biāo)準(zhǔn)，則碳酸氣泡的直徑將會(huì)變大導(dǎo)致發(fā)泡時(shí)間縮短，使溶解于熱水中的碳酸氣成分降低。另一方面，如果聚乙二醇的量高于上述標(biāo)準(zhǔn)，則產(chǎn)生氣泡的量會(huì)受到抑制，同樣會(huì)使溶解的碳酸氣的量降低。
[0095]此外，本發(fā)明在獲取重碳酸鹽的顆粒A或者PEG混合物A時(shí)，在添加有機(jī)酸或有機(jī)酸顆粒B以及PEG有機(jī)酸混合物的工序中，可以通過添加無水碳酸鈉及無水碳酸鉀等的脫水物來進(jìn)一步提高本發(fā)明的效果，在使碳酸氣的氣泡直徑達(dá)到最適合的大小的同時(shí)，還能夠使發(fā)泡量變得更多并且能夠取得長(zhǎng)時(shí)間的持續(xù)效果。
[0096]此時(shí)，添加無水碳酸鈉能取得更好的效果，使本發(fā)明的效果更明顯。
[0097]此外，在本發(fā)明中，不對(duì)有機(jī)酸進(jìn)行制粒，僅在顆粒A及有機(jī)酸中添加聚乙二醇進(jìn)行混合并壓縮成型時(shí)，也能夠長(zhǎng)時(shí)間的產(chǎn)生微小尺寸的氣泡，增加熱水中溶解的碳酸氣成分，從而獲得優(yōu)秀的片劑。這種生產(chǎn)方法可以大幅的簡(jiǎn)化工藝，在解約成本方面也能夠良好的效果。
[0098]另一方面，使用PEG對(duì)有機(jī)酸進(jìn)行制粒，重碳酸鹽僅在一定溫度下PEG混合，進(jìn)行壓縮成型時(shí)，能夠長(zhǎng)時(shí)間的產(chǎn)生本發(fā)明的微小尺寸的氣泡，使熱水中溶解的碳酸氣成分達(dá)到最大，不在能夠大幅的簡(jiǎn)化工藝，在解約成本方面也有良好的效果，是理想的生產(chǎn)方法。
[0099]在這種生產(chǎn)方法中，有機(jī)酸的聚乙二醇理想使用比例為，每100質(zhì)量份有機(jī)酸對(duì)應(yīng)5至15質(zhì)量份聚乙二醇。
[0100]重碳酸鹽的顆粒A或者PEG混合物A對(duì)應(yīng)的有機(jī)酸或有機(jī)酸混合物B以及有機(jī)酸顆粒B的理想添加量為1/10至1/3，這個(gè)比例能夠充分發(fā)揮本發(fā)明的效果。
[0101]雖然有機(jī)酸通過添加脫水物，不用特別進(jìn)行制粒也能夠發(fā)揮本發(fā)明的效果，不過理想的情況是與聚乙二醇一起進(jìn)行添加，或者作為PEG顆粒B與顆粒A進(jìn)行混合并壓縮成型。這樣能夠生產(chǎn)出具備理想的中和反應(yīng)性的片劑。
[0102]同時(shí)，在本發(fā)明中，在生產(chǎn)前述顆粒A或混合物A的工序，或者顆粒A與有機(jī)酸或顆粒B進(jìn)行混合的工序等壓縮成型前的任意工序中添加脫水物都能夠更好的發(fā)揮本發(fā)明的效果。
[0103]如果脫水物的量過高，就會(huì)使發(fā)泡的氣泡量降低，而另一方面，如果脫水物的量過低，就會(huì)使碳酸氣的產(chǎn)生過于劇烈，也無法獲得理想的效果。
[0104]而在本發(fā)明中所使用的脫水物為，從無水碳酸鈉、無水碳酸鉀中選擇I種或2種的脫水物，按照重碳酸鹽量的1/100-1/5進(jìn)行使用。只有在1/100-1/10的范圍內(nèi)進(jìn)行使用才能夠發(fā)揮出本發(fā)明的效果。脫水物特別推薦使用無水碳酸鈉，這樣能最大限度的發(fā)揮本發(fā)明的效果。
[0105]雖然在本發(fā)明的片劑成型中可以使用脫模劑，但是脫模劑一般都是使用蔗糖及硬脂酸鎂等作為其主要成分的，在本發(fā)明中，推薦使用含有η-(正)辛烷磺酸鈉及月桂基磺酸鈉、月桂酰肌氨酸鈉、肉豆蘧酰甲基丙氨酸鈉等中任何一種的化合物作為脫模劑，其能夠使本發(fā)明的相關(guān)片劑穩(wěn)定、連續(xù)并且高速的壓縮成型。而且，當(dāng)本發(fā)明的相關(guān)片劑在熱水中溶解時(shí)，還能在保持溶解后熱水透明度的同時(shí)產(chǎn)生微小尺寸的氣泡。此外，本發(fā)明的脫模劑的添加量只要在公認(rèn)的正常范圍內(nèi)即可，沒有特別的限制。
[0106]本發(fā)明除了主要成分以外，還可以根據(jù)需要添加其他成分(添加物)。主要成分的重碳酸鹽可以使用碳酸氫鈉或者碳酸氫鉀，此外有機(jī)酸可以使用檸檬酸、琥珀酸、富馬酸以及蘋果酸等，有機(jī)酸推薦使用檸檬酸，其可以最大程度的發(fā)揮本發(fā)明的效果。其他的添加物包括有透明質(zhì)酸等的保健成分以及香料、色素、表面活性劑等以及根據(jù)需要添加碳酸鈉等的脫水物。
[0107]有機(jī)酸或有機(jī)酸混合物B以及顆粒B中可以添加碳酸鈉等的脫水物，還有香料、色素、表面活性劑等以及聚乙二醇等。
[0108]生產(chǎn)片劑所使用的壓縮成型并沒有特別的限制，可以使用現(xiàn)有的壓縮成型機(jī)，如，液壓壓片機(jī)、單沖式壓片機(jī)、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、壓塊機(jī)等。關(guān)于這些壓片機(jī)所使用的杵的大小，當(dāng)杵為圓形時(shí)推薦其直徑在7mm以上，當(dāng)杵為三角形或四邊形時(shí)，在換算為圓形杵后推薦其直徑在7mm以上。杵的厚度要求也與前面相同。在將片劑壓制為圓形時(shí)，推薦片劑的直徑在7mm以上,最好能夠達(dá)到IOmm以上,推薦厚度在7mm以上,最好能夠達(dá)到IOmm以上,在壓制成三角形或四邊形等形狀時(shí)，在換算為圓形之后，推薦其直徑及厚度能夠分別達(dá)到7_以上。
[0109]如上所述，片劑不一定非要制作成帶有平面的圓形，只要是7mm以上的固體，既可以是橢圓形也可以是片狀甚至是球型，形狀上沒有任何限制。
[0110]只要能保證其能夠在一定硬度一定尺寸以上的固體緩慢的生成微小尺寸的氣泡，有效的使碳酸氣溶解于水中，制作成任何形狀都沒有問題。硬度的要求是在15kg以上，直徑及厚度在7mm以上，其中硬度最好能夠達(dá)到18kg以上，硬度越高片劑產(chǎn)生碳酸氣的效果就越好，碳酸氣的溶解就越有效率，氣泡的直徑也會(huì)變小，使用效果更佳。
[0111]以下將對(duì)本發(fā)明的硬度進(jìn)行說明。
[0112]在本發(fā)明的研究過程中運(yùn)用了很多的專利明細(xì)表中的實(shí)施例，其中就使用了顯微維氏硬度測(cè)試儀三豐HM - 221對(duì)片劑的硬度進(jìn)行了測(cè)定。
[0113]本發(fā)明的維氏硬度取4次測(cè)定值，單位為HV、kg/mm2 [0114]通過進(jìn)行4次的測(cè)定，取其結(jié)果的平均值，能夠進(jìn)行相對(duì)準(zhǔn)確的測(cè)定。在之后的實(shí)施例中，使用的也是4次測(cè)定值的平均值。(使用東京都立產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究中心城南支所的測(cè)試儀進(jìn)行)
[0115]通過對(duì)試生產(chǎn)的7個(gè)批次12樣本進(jìn)行維氏硬度測(cè)定后發(fā)現(xiàn)，取4次測(cè)定的平均值就可以忽略維氏硬度測(cè)定值的波動(dòng)，而要達(dá)到本發(fā)明要求的條件，即在水中產(chǎn)生的碳酸氣氣泡直徑目測(cè)在5mm以下，且能夠均勻的發(fā)泡不會(huì)產(chǎn)生氣泡合并的現(xiàn)象，并且在片劑完全溶解、中和反應(yīng)結(jié)束之前片劑都保持沉在底部進(jìn)行反應(yīng)，使碳酸氣能夠有效的溶解于水中。表面平均維氏硬度應(yīng)在15kg以上，理想硬度為18kg以上(最理想的硬度為25kg以上)。
[0116]同時(shí)，我們還對(duì)直徑方向的片劑斷裂強(qiáng)度進(jìn)行了測(cè)定。
[0117]作為直徑方向的硬度測(cè)定方法，我們使用R田精工公司生產(chǎn)的數(shù)字片劑硬度計(jì)New Speed CheckerTS75NL對(duì)片劑的硬度[kgF]進(jìn)行了 4次測(cè)定，并以此作為片劑的斷裂強(qiáng)度。雖然此硬度具有重現(xiàn)性，而且結(jié)果也沒有發(fā)現(xiàn)太大的波動(dòng)，但是由于缺乏表現(xiàn)本發(fā)明效果的妥當(dāng)性，同時(shí)在以下的實(shí)施例中，分別對(duì)維氏硬度以及表示直徑方向斷裂強(qiáng)度的硬度進(jìn)行了測(cè)定，結(jié)果發(fā)現(xiàn)其與本發(fā)明的效果具有很好的相關(guān)性能夠充分的對(duì)本發(fā)明的效果進(jìn)行說明，因此沒有采用直徑方向的硬度測(cè)定值而僅采用了維氏硬度。
[0118]在本發(fā)明中，雖然建議盡可能不要添加本發(fā)明所指定化合物以外的其他化合物，但是也可以添加I種或2種以上的其他酸性成分或堿性成分以及香料，或根據(jù)需要添加增加濁度的溫泉成分。[0119]在本發(fā)明中，如果與重碳酸鹽量對(duì)應(yīng)的有機(jī)酸成分超出本發(fā)明的范圍，則氣泡的直徑將會(huì)變大，反應(yīng)也會(huì)更加劇烈而在短時(shí)間內(nèi)結(jié)束。此外，如果與重碳酸鹽量對(duì)應(yīng)的有機(jī)酸成分過低，則無法有效的發(fā)生中和反應(yīng)，導(dǎo)致產(chǎn)生的碳酸氣減少，從而無法發(fā)揮本發(fā)明的效果。
[0120]此外，如果作為脫水物的碳酸鈉含量過低，則必須增加聚乙二醇的使用量，否則就會(huì)使中和反應(yīng)變得過于劇烈，導(dǎo)致產(chǎn)生氣泡的直徑變大，影響本發(fā)明的效果。同時(shí)，相對(duì)于重碳酸鹽以及有機(jī)酸的量，無論聚乙二醇的量過多還是過少，都會(huì)導(dǎo)致中和反應(yīng)無法均勻持續(xù)的進(jìn)行，且氣泡的直徑也無法保持穩(wěn)定，從而無法獲得本發(fā)明所預(yù)期的效果。
[0121]如上所述，要實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的理想效果，必須按照本發(fā)明所規(guī)定的量添加必要成分，并同時(shí)添加PH調(diào)節(jié)劑，使溶解后的水的PH值能夠達(dá)到本發(fā)明所規(guī)定的范圍。
[0122]實(shí)施例一 I
[0123]以下將通過實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)的說明，但本發(fā)明的性態(tài)不僅限于此。
[0124]比較用原料的制粒
[0125]操作一I [0126]使用Powrex公司生產(chǎn)的流化床制粒機(jī)GPCG-300CT進(jìn)行了如下的操作。
[0127]在通過空調(diào)將環(huán)境調(diào)節(jié)至23°C 60% RH的制粒室中，向Powrex公司生產(chǎn)的流化床制粒機(jī)GPCG-300CT中添加碳酸氫鈉460kg并進(jìn)行加溫，在粉體溫度達(dá)到68 °C時(shí)投入80kgPEG#6000,并在加溫至72°C后進(jìn)行制粒，結(jié)束后將流動(dòng)空氣設(shè)定為20°C，對(duì)粉體進(jìn)行冷卻。當(dāng)粉體溫度達(dá)到大約35°C時(shí)，將顆粒取出并裝入到外部的密封容器中，結(jié)束操作，獲得顆粒AOI。
[0128]同樣使用Powrex公司生產(chǎn)的流化床制粒機(jī)GPCG-300CT進(jìn)行了如下的操作。
[0129]在通過空調(diào)將環(huán)境調(diào)節(jié)至23°C 60% RH的制粒室中，向Powrex公司生產(chǎn)的流化床制粒機(jī)GPCG-300CT中添加無水檸檬酸380kg以及40kg的PEG#6000，在45°C至69°C之間進(jìn)行制粒，并在結(jié)束后將空氣設(shè)定為20°C，對(duì)粉體進(jìn)行冷卻。當(dāng)粉體溫度達(dá)到大約35°C時(shí)，結(jié)束制粒，將粉體排出到密封容器中進(jìn)行保存，獲得顆粒BOl。
[0130]操作一2
[0131]將460kg無水碳酸鈉加入到松坂技研公司生產(chǎn)的Loedige mixer VT1200改進(jìn)型中并在粉體溫度達(dá)到45°C時(shí)添加80kg聚乙二醇#6000進(jìn)行制粒，當(dāng)粉體溫度達(dá)到70°C時(shí)結(jié)束制粒，并通過20°C的冷水進(jìn)行間接冷卻，獲得顆粒A02。
[0132]同時(shí)在朽1檬酸的粉體溫度達(dá)到45°C后向松坂技研公司生產(chǎn)的Loedige mixerVT1200改進(jìn)型中添加380kg檸檬酸與40kg的PEG#6000進(jìn)行制粒，在粉體溫度達(dá)到69°C時(shí)停止制粒并通過20°C的冷水間接對(duì)粉體進(jìn)行冷卻，獲得顆粒B02。
[0133]松坂技研公司生產(chǎn)的Loedige mixer的使用方法為以下共通。將松坂技研公司生產(chǎn)的Loedige mixer V T1200改進(jìn)型安裝在通過空調(diào)將環(huán)境調(diào)節(jié)至23°C 60% RH的制粒室中，向其中投入規(guī)定量的碳酸氫鈉，在以115rPm的轉(zhuǎn)數(shù)進(jìn)行攪拌的同時(shí)，使用規(guī)定溫度的溫水在外殼上進(jìn)行循環(huán)，將粉體溫度提高到規(guī)定的溫度，然后投入規(guī)定量的PEG#6000，當(dāng)粉體溫度達(dá)到規(guī)定溫度一定時(shí)間之后結(jié)束制粒，降低外殼的循環(huán)水溫替換溫水，并在降壓10托的狀態(tài)下進(jìn)行冷卻。當(dāng)粉體溫度達(dá)到大約35°C后，從底部排出口排出粉體，保存在密封容器中，獲得顆粒。[0134]由于獲得顆粒的詳細(xì)操作方法與此接近或相同，因此后面可能會(huì)省略相關(guān)的說明。
[0135]本發(fā)明示例原料的制粒
[0136]操作一3
[0137]使用Powrex公司生產(chǎn)的流化床制粒機(jī)GPCG-300CT進(jìn)行了如下的操作。
[0138]在通過空調(diào)將環(huán)境調(diào)節(jié)至23°C 60% RH的制粒室中，向Powrex公司生產(chǎn)的流化床制粒機(jī)GPCG-300CT中添加碳酸氫鈉460kg，并在粉體溫度達(dá)到53°C時(shí)添加32kg的PEG#6000，在達(dá)到63°C時(shí)停止加溫，然后開始通過設(shè)定為20°C的流動(dòng)空氣對(duì)粉體進(jìn)行冷卻，當(dāng)粉體溫度達(dá)到大約35°C時(shí)結(jié)束制粒，將粉體排出到密封容器中進(jìn)行保存，獲得顆粒A3。
[0139]同樣使用Powrex公司生產(chǎn)的流化床制粒機(jī)GPCG-300CT進(jìn)行了如下的操作。
[0140]在通過空調(diào)將環(huán)境調(diào)節(jié)至23°C 60% RH的制粒室中，向Powrex公司生產(chǎn)的流化床制粒機(jī)GPCG-300CT中添加60kg的無水檸檬酸以及12kg的PEG#6000，在63°C下通過流動(dòng)空氣對(duì)粉體進(jìn)行流化制粒，并在制粒結(jié)束后將流動(dòng)空氣設(shè)定為15°C，對(duì)粉體進(jìn)行冷卻。當(dāng)粉體溫度達(dá)到大約35°C時(shí)結(jié)束制粒，將粉體排出到密封容器中進(jìn)行保存，獲得顆粒B3。
[0141]向松坂技研公司生產(chǎn)的Loedige mixer VT1200改進(jìn)型中添加碳酸氫鈉460kg,然后加入32kg的聚乙二醇#6000在62°C下進(jìn)行制粒，在制粒結(jié)束后使用冷卻水對(duì)粉體進(jìn)行間接冷卻，獲得顆粒A4。
[0142]同樣向松坂技研公司生產(chǎn)的Loedige mixer VT1200改進(jìn)型中添加60kg的朽1檬酸和IOkg的PEG#6000，在62°C下進(jìn)行制粒，結(jié)束后對(duì)其進(jìn)行冷卻，獲得顆粒B4。
[0143]操作一4
[0144]本發(fā)明示例原料的制粒
[0145]使用Powrex公司生產(chǎn)的流化床制粒機(jī)GPCG-300CT進(jìn)行了如下的操作。
[0146]在通過空調(diào)將環(huán)境調(diào)節(jié)至23°C 60% RH的制粒室中，向Powrex公司生產(chǎn)的流化床制粒機(jī)GPCG-300CT中添加460kg的碳酸氫鈉以及35kg的PEG#6000和12kg的無水碳酸鈉，并在混合的同時(shí)以51°C的溫度進(jìn)行制粒，然后通過設(shè)定為20°C的流動(dòng)空氣對(duì)粉體進(jìn)行冷卻。當(dāng)粉體溫度達(dá)到大約35°C時(shí)結(jié)束制粒，將粉體排出到密封容器中進(jìn)行保存，獲得顆粒A5。
[0147]同樣使用Powrex公司生產(chǎn)的流化床制粒機(jī)GPCG-300CT進(jìn)行了如下的操作。
[0148]在通過空調(diào)將環(huán)境調(diào)節(jié)至23°C 60% RH的制粒室中，向Powrex公司生產(chǎn)的流化床制粒機(jī)GPCG-300CT中添加70kg的無水檸檬酸以及12kg的PEG#6000和8kg的無水碳酸鈉，并在混合的同時(shí)以62°C的溫度進(jìn)行制粒，在制粒結(jié)束后將流動(dòng)空氣設(shè)定為15°C，對(duì)粉體進(jìn)行冷卻。當(dāng)粉體溫度達(dá)到大約35°C時(shí)結(jié)束制粒，將粉體排出到密封容器中進(jìn)行保存，獲得顆粒B5。
[0149]操作一5
[0150]本發(fā)明示例原料的制粒
[0151]向松坂技研公司生產(chǎn)的Loedige mixerVT1200改進(jìn)型中添加460kg的碳酸氫鈉、12kg的碳酸鈉、以及20kg的聚乙二醇#6000，在60°C下進(jìn)行制粒，并在制粒結(jié)束后進(jìn)行冷卻，獲得顆粒A6。[0152]同樣向松坂技研公司生產(chǎn)的Loedige mixerVT1200改進(jìn)型中添加85kg的朽1檬酸、8kg的聚乙二醇#6000以及9kg的無水碳酸鈉，在混合的同時(shí)以53°C的溫度進(jìn)行制粒，并在制粒結(jié)束后進(jìn)行冷卻，獲得顆粒B6。
[0153]操作一6
[0154]比較用片劑的制作
[0155]比較樣本I
[0156]向540kg顆粒AOl和320kg顆粒BOl中添加6kg聚乙二醇#6000以及1.5kg硬脂酸鎂，在混合后通過Applied Power Industry [日本應(yīng)用電力公司](舊公司名稱:東洋液壓設(shè)備公司:型式:SPLF - SPF - 393)生產(chǎn)的液壓型(手動(dòng)片劑制造機(jī))施加It的重量，制作出直徑3mm，厚度3mm的片劑JOI。
[0157]比較樣本2
[0158]向540kg顆粒A02和320kg顆粒B02中添加6kg聚乙二醇#6000以及1.5kg硬脂酸鎂，在混合后通過Applied Power Industry [日本應(yīng)用電力公司](舊公司名稱:東洋液壓設(shè)備公司:型式:SPLF - SPF - 393)生產(chǎn)的液壓型(手動(dòng)片劑制造機(jī))施加It的重量，制作出直徑30mm，厚度15mm的片劑J02。
[0159]比較樣本3
[0160]向540kg顆粒AOl中添加320kg顆粒B02以及6kg聚乙二醇#6000和1.5kg硬脂酸鎂，在混合后通過Applied Power Industry [日本應(yīng)用電力公司](舊公司名稱:東洋液壓設(shè)備公司:型式:SPLF - SPF - 393)生產(chǎn)的液壓型(手動(dòng)片劑制造機(jī))施加2t的重量，制作出直徑7mm，厚度4mm的片劑J03。
[0161]比較樣本4
[0162]向540kg顆粒A02中添加320kg顆粒BOl以及6kg聚乙二醇#6000和1.5kg硬脂酸鎂，在混合后通過Applied Power Industry [日本應(yīng)用電力公司](舊公司名稱:東洋液壓設(shè)備公司:型式:SPLF - SPF - 393)生產(chǎn)的液壓型(手動(dòng)片劑制造機(jī))施加2t的重量，制作出直徑30mm，厚度4mm的片劑J04。
[0163]比較樣本5
[0164]向540kg顆粒AOl中添加80kg檸檬酸以及16kg聚乙二醇#6000和1.5kg硬脂酸鎂，在混合后通過Applied Power Industry [日本應(yīng)用電力公司](舊公司名稱:東洋液壓設(shè)備公司:型式:SPLF - SPF - 393)生產(chǎn)的液壓型(手動(dòng)片劑制造機(jī))施加2t的重量，制作出直徑9mm,厚度5mm的片劑J05。
[0165]比較樣本6
[0166]向540kg顆粒A02中添加80kg檸檬酸以及16kg聚乙二醇#6000和1.5kg硬脂酸鎂，在混合后通過Applied Power Industry [日本應(yīng)用電力公司](舊公司名稱:東洋液壓設(shè)備公司:型式:SPLF - SPF - 393)生產(chǎn)的液壓型(手動(dòng)片劑制造機(jī))施加It的重量，制作出直徑8mm,厚度8mm的片劑J06。
[0167]操作一7
[0168]本發(fā)明樣本I
[0169]向500kg顆粒A3中添加60kg朽1檬酸以及16kg聚乙二醇#6000和20kg無水碳酸鈉及1.5kg η-辛燒磺酸,在攪拌混合后通過Applied Power Industry [日本應(yīng)用電力公司](舊公司名稱:東洋液壓設(shè)備公司:型式:SPLF - SPF - 393)生產(chǎn)的液壓型(手動(dòng)片劑制造機(jī))施加4t的重量，制作出直徑20mm，厚度15mm的片劑Jl。
[0170] 本發(fā)明樣本2
[0171 ] 向500kg顆粒A4中添加60kg朽1檬酸以及35kg無水碳酸鈉、8kg聚乙二醇#6000及1.5kg η-辛燒磺酸，以115 r Pm的轉(zhuǎn)數(shù)進(jìn)行攪拌,在混合后通過Applied Power Industry[日本應(yīng)用電力公司](舊公司名稱:東洋液壓設(shè)備公司:型式:SPLF - SPF - 393)生產(chǎn)的液壓型(手動(dòng)片劑制造機(jī))施加12t的重量，制作出直徑30mm，厚度15mm的片劑J2。
[0172]本發(fā)明樣本3
[0173]向500kg顆粒A5中添加60kg檸檬酸以及IOkg聚乙二醇#6000和1，Okg n_辛烷磺酸及Ikg月桂基磺酸鈉,在混合后通過Applied Power Industry [日本應(yīng)用電力公司](舊公司名稱:東洋液壓設(shè)備公司:型式:SPLF - SPF - 393)生產(chǎn)的液壓型(手動(dòng)片劑制造機(jī))施加9t的重量，制作出直徑60mm，厚度20mm的片劑J3。
[0174]本發(fā)明樣本4
[0175]向500kg顆粒A3中添加IOOkg朽1檬酸、8kg無水碳酸鈉以及8kg聚乙二醇#6000和1.5kg η-辛燒磺酸鈉,在混合后通過Applied Power Industry[日本應(yīng)用電力公司](舊公司名稱:東洋液壓設(shè)備公司:型式:SPLF — SPF — 393)生產(chǎn)的液壓型(手動(dòng)片劑制造機(jī))施加9t的重量，制作出直徑30mm，厚度15mm的片劑J4。
[0176]本發(fā)明樣本5
[0177]向500kg顆粒A4中添加IOOkg琥珀酸，再加入23kg無水碳酸鈉和8kg聚乙二醇及1.5kg η-辛烷磺酸鈉，然后通過[日本應(yīng)用電力公司](舊公司名稱:東洋液壓設(shè)備公司:型式:SPLF - SPF - 393)生產(chǎn)的液壓型(手動(dòng)片劑制造機(jī))施加9t的重量，制作出直徑30mm,厚度15mm的片劑J5。
[0178]本發(fā)明樣本6
[0179]向500kg顆粒A4中添加IOOkg富馬酸,再加入23kg無水碳酸鈉和8kg聚乙二醇及1.5kg η-辛烷磺酸鈉，然后通過[日本應(yīng)用電力公司](舊公司名稱:東洋液壓設(shè)備公司:型式:SPLF - SPF - 393)生產(chǎn)的液壓型(手動(dòng)片劑制造機(jī))施加9t的重量，制作出直徑30mm,厚度15mm的片劑J6。
[0180]本發(fā)明樣本7
[0181]向500kg顆粒A4中添加IOOkg蘋果酸,再加入23kg無水碳酸鈉和8kg聚乙二醇及1.5kg η-辛烷磺酸鈉，然后通過[日本應(yīng)用電力公司](舊公司名稱:東洋液壓設(shè)備公司:型式:SPLF - SPF - 393)生產(chǎn)的液壓型(手動(dòng)片劑制造機(jī))施加9t的重量，制作出直徑30mm,厚度15mm的片劑J7。
[0182]本發(fā)明樣本8
[0183]向500kg顆粒A4中添加80kg朽1檬酸及無水碳酸鉀,還有6kg聚乙二醇#6000和1.5kg η-辛燒磺酸鈉,在混合后通過Applied Power Industry [日本應(yīng)用電力公司](舊公司名稱:東洋液壓設(shè)備公司:型式:SPLF — SPF — 393)生產(chǎn)的液壓型(手動(dòng)片劑制造機(jī))施加9t的重量制作出直徑30mm，厚度15mm的片劑J8。
[0184]本發(fā)明樣本9
[0185]向500kg顆粒A4中添加80kg顆粒B6，以及7kg聚乙二醇#6000和1.5kg月桂基硫酸鈉，在混合后通過Applied Power Industry [日本應(yīng)用電力公司](舊公司名稱:東洋液壓設(shè)備公司:型式=SPLF - SPF - 393)生產(chǎn)的液壓型(手動(dòng)片劑制造機(jī))施加9t的重量制作出直徑30mm，厚度15mm的片劑J9。
[0186]本發(fā)明樣本10
[0187]向500kg顆粒A4中添加60kg檸檬酸、12kg聚乙二醇#6000以及20kg碳酸鈉和
1.5kg的η-辛燒磺酸鈉,在混合后通過Applied Power Industry[日本應(yīng)用電力公司](舊公司名稱:東洋液壓設(shè)備公司:型式:SPLF — SPF — 393)生產(chǎn)的液壓型(手動(dòng)片劑制造機(jī))施加9t的重量制作出直徑30mm，厚度15mm的片劑J10。
[0188]本發(fā)明樣本11
[0189]向500kg顆粒A4中添加60kg朽1檬酸以及9kg無水碳酸鉀、IOkg聚乙二醇#6000和1.5kg η-辛燒磺酸鈉,在混合后通過Applied Power Industry[日本應(yīng)用電力公司](舊公司名稱:東洋液壓設(shè)備公司:型式:SPLF — SPF — 393)生產(chǎn)的液壓型(手動(dòng)片劑制造機(jī))施加9t的重量制作出直徑30mm，厚度15mm的片劑J11。
[0190]操作一8
[0191]實(shí)施例一 I片劑的 評(píng)價(jià)工作
[0192](I)硬度測(cè)定維氏硬度測(cè)定
[0193]使用顯微維氏硬度測(cè)試儀三豐HM — 221對(duì)片劑的硬度(HV、kg/mm2)進(jìn)行了 4次測(cè)定，其平均值如下述表I所示。
[0194](2)片劑溶解時(shí)發(fā)泡狀態(tài)的評(píng)價(jià)
[0195]準(zhǔn)備直徑70mm、高400mm的玻璃圓筒，向其中注入35°C左右的溫水至250mm高，在盡可能不破壞形狀的情況下分別向其中投入15克左右片劑的樣本，按照下述的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其氣泡的產(chǎn)生狀態(tài)、氣泡的上升狀態(tài)進(jìn)行觀察，并測(cè)定和記錄片劑完全溶解的時(shí)間，將結(jié)果記錄在下述表I中。
[0196]◎:幾乎沒有直徑10至15mm左右的大氣泡，2至6mm左右的氣泡在上升的過程中不斷變小，很少能夠到達(dá)溶液表面，可以看得出碳酸氣逐漸溶解的狀態(tài)。
[0197]O:直徑IOmm至15mm左右的氣泡在20%以內(nèi)，大部分的氣泡尺寸較小且均勻的產(chǎn)生，可以看出其在上升過程中逐漸溶解的狀態(tài)。
[0198]Δ:雖然氣泡較小且均勻，但是發(fā)泡過于緩慢，溶解量較少，或者產(chǎn)生的氣泡出現(xiàn)合并的情況，大部分的氣泡都變大上升揮散到了空氣中。
[0199]X:直徑IOmm至15mm左右直徑較大的氣泡在40%以上，發(fā)泡劇烈，大部分的氣泡都合并變大，可以觀察到碳酸氣快速上升至液體表面揮散到空氣中，或者反應(yīng)過于緩慢，可以觀察到氣泡發(fā)生合并，并揮散到空氣中。
[0200]X X:發(fā)泡反應(yīng)劇烈，大部分的氣泡都從液體表面離開揮散到空氣中，在數(shù)分鐘內(nèi)就全部反應(yīng)殆盡，或者幾乎沒有發(fā)泡現(xiàn)象，未發(fā)生中和反應(yīng)，溶解時(shí)間長(zhǎng)，可推測(cè)碳酸氣溶解于水中的可能性明顯較低。
[0201](3)片劑完全溶解時(shí)間的測(cè)定
[0202]觀察并記錄從片劑投入上述圓筒中到片劑溶解90%以上(目測(cè)判斷)后的時(shí)間，作為片劑溶解所需要的時(shí)間。
[0203](4)入浴時(shí)的提高體溫的效果(通過泡腳測(cè)定被試者皮膚的溫度)[0204]在24°C的室內(nèi)，將雙腳浸泡在38°C的恒溫足浴設(shè)備中15分鐘，在I小時(shí)之后使用
熱攝影TVS500IS對(duì)腳部表面進(jìn)行拍攝，通過3名被試者對(duì)皮膚表面溫度提高的持續(xù)性進(jìn)行
測(cè)試，并根據(jù)以下評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)，結(jié)果如表I所示。
[0205]◎ I小時(shí)后熱攝影的拍攝畫面整體為紅色，體溫提升效果明顯。
[0206]O I小時(shí)后熱攝影的拍攝畫面為黃色，能夠確認(rèn)到體溫提升效果。
[0207]Xl小時(shí)后熱攝影照片中的大部分為藍(lán)色，體溫提升效果與普通的熱水沒有區(qū)別。
[0208]表I
[0209]
【權(quán)利要求】
1.一種片劑的生產(chǎn)方法，其為在相對(duì)于重碳酸鹽存在1/10至1/3的有機(jī)酸及1/100至1/5的聚乙二醇的條件下進(jìn)行壓縮成型的片劑的生產(chǎn)方法，所述重碳酸鹽為碳酸氫鈉或碳酸氫鉀，其特征在于，以將片劑剛?cè)芙庵蟮乃芤旱腜H值為5.5至8.5，使片劑的硬度在15kg以上、且片劑的直徑及厚度方向分別達(dá)到7mm以上的條件進(jìn)行壓縮成型來生產(chǎn)片劑。
2.如權(quán)利要求1所述的片劑的生產(chǎn)方法，其特征在于，所述有機(jī)酸是選自檸檬酸、琥珀酸、富馬酸、蘋果酸中的至少一種。
3.如權(quán)利要求1或2所述的片劑的生產(chǎn)方法，其特征在于，在重碳酸鹽的1/100至1/10的范圍內(nèi)添加下述脫水物， 脫水物:無水碳酸鈉、無水碳酸鉀。
4.如權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的片劑的生產(chǎn)方法，其特征在于，有機(jī)酸成分之一是檸檬酸。
5.如權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的片劑的生產(chǎn)方法，其特征在于，所述片劑是通過將重碳酸鹽或有機(jī)酸中的任何一方與聚乙二醇混合，并用流化床制粒機(jī)進(jìn)行制粒而得的顆粒，其中所述重碳酸鹽為碳酸氫鈉或碳酸氫鉀。
6.一種片劑，其為在相對(duì)于重碳酸鹽存在1/10至1/3的有機(jī)酸及1/100至1/5的聚乙二醇的條件下進(jìn)行壓縮成型而得的片劑，所述重碳酸鹽為碳酸氫鈉或碳酸氫鉀，其特征在于，將片劑剛?cè)芙庵蟮乃芤旱腜H值為5.5至8.5，片劑的硬度在15kg以上、且片劑的直徑及厚度方向分別為7mm以上。
7.如權(quán)利要求6所述的片劑,其特征在于,有機(jī)酸成分之一是朽1檬酸。
8.如權(quán)利要求6或7所述的片劑，其特征在于，將片劑剛?cè)芙夂蟮乃芤旱腜H值在6.0至8.0的范圍內(nèi)。`
9.如權(quán)利要求6-8中任一項(xiàng)所述的片劑，其特征在于，至少含有η-(正)辛烷磺酸鈉或月桂基磺酸鈉、月桂酰肌氨酸鈉、肉豆蘧酰甲基丙氨酸鈉中的至少一種。
【文檔編號(hào)】A61K8/86GK103445985SQ201310086894
【公開日】2013年12月18日 申請(qǐng)日期:2013年3月18日 優(yōu)先權(quán)日:2012年5月28日
【發(fā)明者】小星重冶, 吉本博 申請(qǐng)人:豪特艾本碳酸泉材料有限公司