皮下插入器裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于經(jīng)皮下插入醫(yī)療裝置的插入器裝置，該插入器裝置包括：外部，其具有包括第一鎖定元件在內的一個或多個鎖定元件和包括第一釋放元件在內的一個或多個釋放元件；殼體；以及容納在殼體中的功能部；其中，殼體包括側壁，側壁的內表面形成腔體，該殼體沿第一軸線從第一端延伸至第二端，并且包括用于與功能部的一個或多個導向部件接合的、包括第一殼體導向部件在內的一個或多個殼體導向部件，并且殼體至少部分地由該外部覆蓋；其中，功能部包括：第一部分，其具有沿第一軸線從第一端延伸至第二端的第一主體，該第一部分包括一個或多個第一鎖定部件；第二部分，其可釋放地連接于第一部分，并且包括沿第一軸線從第一端延伸至第二端的第二主體，該第二部分包括第二導向部件和一個或多個第二鎖定部件；安裝至第二部分的插入針；插入彈簧，其適于使第一部分相對于殼體沿第一軸線在插入方向上從第一位置移動至第二位置；以及回縮彈簧，其適于使第二部分相對于殼體沿第一軸線在拔出方向上從第二位置移動至第三位置。
【專利說明】皮下插入器裝置【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及用于經(jīng)皮下插入醫(yī)療裝置的插入器裝置，其包括外部、殼體和功能部。【背景技術】
[0002]也被稱為插入器或注入器的插入器裝置，在醫(yī)療領域常用于以或多或少自動的方式經(jīng)患者的皮膚插入例如輸液器、傳感器等醫(yī)療裝置。
[0003]通常，當使用插入器時，使用者，即患者或例如護士、醫(yī)生、親屬等的治療提供者必須對患者的皮膚表面施力，以便提供具有針、插管、傳感器等形式的醫(yī)療裝置或醫(yī)療裝置的一部分的注射。這可引起生理或心理痛苦和/或不適，并可導致醫(yī)療裝置的不當應用。許多人懼怕尖銳物體，例如通常用于醫(yī)療和治療的注射針和其它穿刺裝置。這種恐懼往往是不理性的，并且會妨礙適當?shù)尼t(yī)療。例如在自我藥療的情況下，缺少所需醫(yī)藥組合物的適當劑量的給藥可導致并發(fā)癥，甚至可能危及生命。當治療糖尿病時，例如在青少年當中，由于對插入針的不理性恐懼，加之關于忽略裝置和劑量的正確應用產生的后果普遍缺乏知識和意識，因此存在所需的胰島素劑量可能無法自我給藥的風險。
[0004]醫(yī)療裝置插入的另一個已知的問題是在應用前或應用中穿刺部件污染的風險。這很容易導致例如通過被污染的插入針對患者引入感染。這種針被暴露的時間越長，例如通過用手指觸摸針，使針與不潔凈的表面接觸，或通過空氣污染、氣溶膠污染等導致針被意外污染的風險就越高。結合患者的一般健康狀態(tài)，取決于污染(例如，包括病毒、細菌、真菌、酵母和/或朊病毒)的性質，所產生的感染可能會迅速變?yōu)槲＜吧那闆r。
[0005]最后，眾所周知，尤其是在醫(yī)院環(huán)境下與被感染的、使用過的針頭接觸可危及生命，必須盡量減小與使用過的插入針形式的被污染材料意外接觸的風險。
[0006]因此，本領域明顯需要解決上述問題的穩(wěn)健、可靠、準確、安全、衛(wèi)生和用戶友好的插入器裝置。

【發(fā)明內容】

[0007] 本發(fā)明公開了一種用于經(jīng)皮下插入醫(yī)療裝置的插入器裝置，該插入器裝置包括:外部，其具有包括第一鎖定元件在內的一個或多個鎖定元件和包括第一釋放元件在內的一個或多個釋放元件；殼體；以及容納在殼體中的功能部；其中，殼體包括側壁，側壁的內表面形成腔體，該殼體沿第一軸線從第一端延伸至第二端，并且包括用于與功能部的一個或多個導向部件接合的、包括第一殼體導向部件在內的一個或多個殼體導向部件，并且殼體至少部分地由該外部覆蓋；其中，功能部包括:第一部分，其具有沿第一軸線從第一端延伸至第二端的第一主體，該第一部分包括一個或多個第一鎖定部件；第二部分，其可釋放地連接于第一部分，并且包括沿第一軸線從第一端延伸至第二端的第二主體，該第二部分包括第二導向部件和一個或多個第二鎖定部件；安裝至第二部分的插入針；插入彈簧，其適于使第一部分相對于殼體沿第一軸線在插入方向上從第一位置移動至第二位置；以及回縮彈簧，其適于使第二部分相對于殼體沿第一軸線在拔出方向上從第二位置移動至第三位置；其中，第一殼體導向部件和第二導向部件被配置為，當?shù)谝徊糠謴牡谝晃恢靡苿又恋诙恢脮r，使第二部分圍繞第一軸線旋轉，從而使第二部分相對于第一部分從鎖定位置移動至解鎖位置。
[0008]導向部件/元件是指凸部、凹部、槽和/或縫。鎖定位置是指其中防止第二部分在縮回方向上相對于第一部分移動的位置，并且解鎖位置是指其中第二部分可以在縮回方向上相對于第一部分移動、從而離開第一部分的位置。
[0009]使得第二部分相對于第一部分從鎖定位置移動到解鎖位置的第二部分的旋轉提供了由最小獨立部件構成的簡化的插入器裝置。這就生產成本而言是有利的。
[0010]下面在【具體實施方式】、權利要求和附圖中提供本發(fā)明的其它實施方式和優(yōu)點。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0011]在附圖中示出插入器裝置的實施方式，其中:
[0012]圖1示出組裝的插入器裝置；
[0013]圖2A-C示出插入器裝置的殼體；
[0014]圖3A-B示出插入器裝置的外部；
[0015]圖4A-C示出插入器裝置的第一部分；
[0016]圖5A-B示出插入器裝置的第二部分；
[0017]圖6示出端口臺座(port site)的實施方案；
[0018]圖7示出處于存放位置的插入器裝置的剖視圖；
[0019]圖8示出處于插入位置的插入器裝置的剖視圖；
[0020]圖9示出處于縮回位置的插入器裝置的剖視圖；
[0021]圖10A-C示出在插入針插入后處于互鎖位置的第一部分和第二部分；并且
[0022]圖1lA-C示出在插入針即將縮回前處于解鎖位置的圖10A-C的第一部分和第二部分。
【具體實施方式】
[0023]圖1示出插入器裝置100的一個實施方案，其具有插入針102的自動插入和自動縮回。插入器裝置100用于將與皮下部106結合的端口臺座104 (參見圖7-9)經(jīng)皮下置入患者體內。端口臺座104可在通常達3天的時間內用于注射多部分的藥物。端口臺座104可以是例如輸液裝置、傳感器裝置、貼片裝置等。
[0024]在圖1中示出插入器裝置100處于組裝存放狀態(tài)，并且包括外部300和殼體200，其中殼體200由外部300部分地覆蓋。在殼體200內容納有功能部，其包括:
[0025].第一部分 400 ；
[0026].第二部分 500 ；
[0027].插入彈簧402 ；
[0028].回縮彈簧502 ;和
[0029].安裝至第二部分500的插入針102。
[0030]插入器部分100被示為安裝有為輸液裝置的端口臺座104，但是也可使用其它端口臺座。[0031]貫穿說明書，“遠側”將表示最遠離端口臺座104的端/面/元件，而“近側”將表示最接近端口臺座104的端/面/元件。“縱向”面/方向將表示與插入針102平行延伸的面/方向，而“橫向”面/方向將表示與患者皮膚表面平行、因而與縱向面/方向垂直的面/方向。
[0032]圖2A示出殼體200的主視圖，圖2B示出殼體200沿軸線J-J的剖視圖，且圖2C示出從殼體200的近端201觀察的殼體200的視圖。取決于安裝至近端201的端口臺座104，近端201的形狀和/或直徑可具有不同的設計，因此本發(fā)明不限于所示的實施方案。
[0033]殼體200由細長管構成，細長管包括側壁203，其內表面形成腔體。殼體200具有橢圓形狀，從而確保第一部分400在插入裝置100啟動之前、期間或之后，均不能在橫向面內旋轉。
[0034]殼體200包括兩個近側凸部202，在殼體200的遠端205彼此相對設置。近側凸部202用于與外部300中的兩個相應開口 304接合。殼體200還包括兩個開口 204，大致在殼體200的中部橫向彼此相對設置。開口 204用于與外部300上的鎖定元件312接合。近側凸部202與開口 204沿著從近端203向遠端205延伸的縱向軸線成對對齊，從而在與插入方向平行的方向上延伸。
[0035]在殼體200的內側，具有從近端203延伸至大致殼體200的中部的殼體導向部件206。殼體導向部件206沿著與由成對的近側凸部202和開口 204所限定的軸線平行并相對于該軸線位移大致80-110度的軸線延伸。殼體導向部件206用于接合在第一部分400中的狹縫412內，并且其尺寸設置成當接合在狹縫412內時，其一部分延伸通過狹縫412并向內進入第一部分400的內部。
[0036]圖3A示出外部300的主視圖且圖3B示出外部300沿軸線L-L的剖視圖。外部300由第一區(qū)段302和第二區(qū)段303構成。
[0037]第一區(qū)段302包括位于第一區(qū)段302的遠端306的兩個開口 304。該兩個開口 304用于與殼體200的相應的近側凸部202接合，從而使殼體200與外部300互鎖。在遠端306的內側具有突出的環(huán)形套環(huán)314，插入彈簧402的遠端圍繞該套環(huán)314設置。這確保在插入針102插入和/或縮回之前、期間和/或之后，插入彈簧402均不能橫向移位。
[0038]第二區(qū)段303包括兩個向外延伸臂307、接合裝置310、釋放元件308和鎖定元件312。延伸臂307在橫向面中彼此相對設置，并且其遠端直接連接至第一區(qū)段302。接合裝置310在本實施方案中是環(huán)，其既可為圓形的或為橢圓形的。其它形狀也可想象。釋放元件308 —部分在向外延伸臂307上延伸，且一部分在接合裝置310上延伸。
[0039]鎖定元件312在本實施方案中是兩個用于與殼體200中的開口 204接合的朝向內側的部件。鎖定元件312在接合裝置310上彼此相對設置，并且相對于釋放元件308和臂303位移大致90度。鎖定元件312通過與第一部分400上的鎖定部件410接合，從而將第一部分400固定在殼體200的遠端205的上部，由此位于鎖定元件312上方的位置，能夠確保插入彈簧402在插入器裝置100啟動之前保持在預加載位置。
[0040]圖4A示出第一部分400的主視圖，圖4B示出第一部分400沿軸線K-K的剖視圖，且圖4C示出從第一部分400的遠端401觀察的第一部分400的視圖。
[0041]第一部分400由包括第一區(qū)段404和第二區(qū)段408的管構成，其中第一區(qū)段404的外徑小于第二區(qū)段408的外徑，從而形成插入彈簧402的一端放置于其上的支承面403。[0042]第一區(qū)段404包括兩個釋放縫406，用于與第二部分500上的相應的鎖定部件508,508'接合。釋放縫406沿平行于插入方向的縱向軸線從遠端401延伸至近端409的遠側表面407。第一區(qū)段404還包括在內表面上的凹部405，從而便于形成用于第二部分500上的傾斜導向部件510的空間。
[0043]第二區(qū)段408具有在第二區(qū)段408的外側，在橫向面中彼此相對設置的鎖定部件410(在本實施方案中為兩個凸部)。在圖7中所示的預加載存放位置，鎖定部件410與外部300的鎖定元件312接合。這將插入彈簧402緊固在預加載位置，從而防止插入針102在運輸期間被觸發(fā)。在兩個鎖定部件410之間有狹縫412，用于在插入器裝置100啟動期間接收殼體200的內部殼體導向部件206。
[0044]第一部分400的近側表面414設置有中心環(huán)形開口 416 (參見圖7)當將皮下部106插入患者體內時，插入針102可通過開口 416。開口 416通常非常小，以便僅允許插入針102通過，因而開口 416的直徑通常比插入針102的直徑大10% -20%。這是有利的，因為其防止使用者意外將手指放入開口 416內，并且例如與使用過的插入針102發(fā)生接觸。此外，通過具有非常小的開口 416，插入針102幾乎不可見，這對于懼怕針的患者/使用者具有積極的心理影響。
[0045]在第二區(qū)段408的內側，設有用于與第二部分500上相應的鎖定部件508、508’接合的開口 418。在存放和插入位置，第二部分500上的鎖定部件508、508’由支承緣419支承，從而將回縮彈簧502和第二部分500固定在預加載狀態(tài)。在近端421的遠側表面422上具有容納回縮彈簧502的一端的環(huán)形凹部420 (參照圖7)，從而確保在插入和/或縮回之前、期間和/或之后，回縮彈簧502均不能橫向移位。
[0046]在插入針102插入時，近側表面414在將皮下主體部110鎖定在端口臺座104的開口內側的皮下部106上施加壓力。 此外，因為第一部分400在插入針102插入后，由于被放松的插入彈簧402而按壓在皮下部106的遠側表面114上，因此在插入針102被拔出而進入插入器裝置100內時，近側表面414協(xié)助將皮下部106從插入針102上釋放。
[0047]任選地，第一部分400可設置有用于將皮下部106從插入針102上釋放的附加裝置(圖中未示出)。這些用于釋放皮下部106的裝置可具有隔片的形式，其利用使皮下部106能夠通過或接觸基座104的開口內的鎖定機構這樣的力，確保將皮下部106向下推入基座104的開口中。在一個實施方案中，用于釋放皮下部106的裝置包括設置于第一部分400的近側表面414與皮下部106的遠側表面114之間的片簧。片簧的一端連接至第一部分400或者是其一部分。在第一部分400被插入彈簧402朝向基座104下推時，隨著第一部分400足夠接近基座104，片簧將被加載。片簧隨后將在使皮下主體部100鎖定在基座104的開口內的皮下部106上施加壓力。
[0048]圖5A示出第二部分500的主視圖，且圖5B示出沿著連接鎖定部件508、508’、508’的軸線獲得的剖視圖。第二部分500由可配合在第一部分400內的小的細長管構成。第二部分500包括第一區(qū)段504和第二區(qū)段506，其中第一區(qū)段504的外徑大于第二區(qū)段506的直徑，從而如圖1OC和IlC中所示容納用于回縮彈簧502的一端的支承面503，這確保回縮彈簧502的一端總是圍繞第二區(qū)段506保持定位。
[0049]在第一區(qū)段504的外側具有鎖定部件508、508’(在本實施方案中為兩個凸部)，在插入器裝置100啟動期間，鎖定部件508、508’在第一部分400中的相應的釋放縫406內滑動。在鎖定部件508、508’之間具有傾斜導向部件510。第二部分500還包括用于在插入器裝置100制造期間，將第二部分500在第一部分400內引導至適當位置的凹部512。插入針102安裝至第二部分500并向上延伸至通常為實體的第二部分500內。
[0050]第二部分500在第一部分400內的定位僅為本發(fā)明的一個實施方案。相反的定位也可想象。[0051]圖6示出是輸注端口的端口臺座104的實施方案，其中已插入包括套管108和主體部Iio的皮下部106。主體部110的形狀設置成使得在皮下部106插入患者皮膚112時，將皮下部106緊固在端口臺座104中。皮下部106定位在插入針102上，并且由于插入針102與皮下部106的例如套管108的軟接觸部分之間的摩擦而保持在適當位置。插入針102可位于套管108的內部、旁邊或外部。
[0052]在圖7-9中示出插入器裝置100沿線A-A獲取的剖視圖。這里，可以更清楚地看到，不同的部分200、300、400、500彼此聯(lián)鎖。
[0053]通常,構成插入器裝置100的四個部分，即殼體200、外部300、第一部分400和第二部分500由硬塑料構造而成，可結合由較軟的材料構成的區(qū)段，從而防止這些部分在插入器裝置100啟動期間破裂。插入彈簧402和回縮彈簧502通常是金屬彈簧，但其它類型的材料，例如塑料也可使用。
[0054]圖7示出在插入器裝置100啟動前處于存放狀態(tài)的插入器裝置100。兩個彈簧402,502均處于預加載位置。插入彈簧402和第一部分400由鎖定元件312緊固在預加載存放位置，從而防止第一部分400相對于殼體200移位。第二部分500由與第一部分400內側的兩個開口 418和支承緣419接合的鎖定部件508、508’保持在預加載存放位置。
[0055]兩個彈簧402、502在存放狀態(tài)的預加載確保了插入器裝置100的有利的緊湊設計。
[0056]圖8示出處于插入位置的插入器裝置100，其中套管108已插入患者皮膚112內且主體部110已固定在端口臺座104內。通常，端口臺座104具有粘性表面，用于將端口臺座104可釋放地貼附至患者皮膚112。在將端口臺座104放置在患者皮膚112上之前，須將離型紙從端口臺座104上去除。在圖8中所示的插入位置，插入針102仍插入患者體內，因此其尚未返回至縮回位置。插入彈簧402處于放松位置，而回縮彈簧502仍處于預加載位置。
[0057]圖9示出在套管108已插入患者皮膚112內且連接至第二部分500的插入針102已縮回至位于殼體200的遠端205的位置，即不再位于第一部分400的內部之后，處于縮回位置的插入器裝置100?；乜s彈簧502處于放松位置，在不分開插入器裝置100的情況下，回縮彈簧502不能從該放松位置被再次重新加載。這確保插入針102被容納在插入器裝置100的內部而無法伸出。
[0058]通過將插入器裝置100放置在患者皮膚112上，使端口臺座104直接位于患者皮膚112之上，然后啟動插入器裝置100，而完成將皮下部106插入患者皮膚112內。通常，在將端口臺座104放置在患者皮膚112上之前，須將保護性離型紙從端口臺座104上去除，從而露出端口臺座104下面的膠粘層，以便將端口臺座104緊固至患者皮膚112。
[0059]通過在外部300上的兩個釋放元件308上施加壓力，即通過按壓兩個釋放元件308彼此靠近使接合裝置310變形，而完成插入器裝置100的啟動。鎖定元件312之間的距離因而增加，使得有足夠的空間使第一部分400上的鎖定部件410在插入彈簧402的協(xié)助下通過鎖定元件312，以此方式使插入彈簧402放松。
[0060]當插入彈簧402放松時，包含第二部分500和插入針102的第一部分400被壓向端口臺座104，從而將套管108插入患者皮膚112中。隨著第一部分400朝向端口臺座104前進，殼體導向部件206在第一部分400的狹縫412內行進。在狹縫412的后方，定位有第二部分500上的傾斜導向部件510，并且隨著延伸進入第一部分400中的內部殼體導向部件206在狹縫412內前進，內壁412與傾斜導向部件510發(fā)生接觸，從而迫使第二部分500在橫向面內在順時針方向上旋轉。結果，第二部分500上的鎖定部件508、508’從第一部分400的內部開口 418中被釋放，并且第二部分500借助回縮彈簧502在離開端口臺座104的方向上被推壓，以此方式使回縮彈簧502放松。
[0061]在圖10A-C和圖1lA-C中示出在套管108插入患者皮膚112后導致第二部分500從第一部分400中釋放的第二部分500與第一部分400之間的相互作用，其中圖10A-C示出在第二部分500釋放前處于互鎖位置的第一部分400和第二部分500，并且圖1lA-C示出在觸發(fā)第二部分500的釋放后處于解鎖位置的第一部分400和第二部分500。
[0062]在圖1OA和圖1lA中，從前方角度示出第一部分400和第二部分500,其中位于狹縫412后方的傾斜導向部件510清楚可見。圖1OC和IlC分別從與圖1OA和IlA中相同的前方角度不出第二部分500和回縮彈簧502。圖1OB和IlB不出第一部分400和第二部分500的透視俯視圖，其中第一部分400內側的開口 418與第二部分500外側的鎖定部件508、508’之間的相互作用清楚可見。
[0063]當比較圖10A-C與圖11A-C，尤其是A視圖和B視圖時，可觀察到由在狹縫412內前進的殼體導向部件206促使的第二部分500的順時針轉動和傾斜導向部件510的轉動。在C視圖中最清楚可見鎖定部件508、508’從內部開口 418中的釋放，其中圖1OC示出鎖定部件508、508’被緊固在內部開口 418的下方，圖1lC示出鎖定部件508、508’定位在第一部分400中的釋放縫406中，由 此使回縮彈簧502放松，從而將第二部分500推動至拔出位置，在該位置其不再包含在第一部分400內。
[0064]在第二部分500從第一部分400中釋放時，第二部分500通常相對于第一部分轉動10-40度。
[0065]插入器裝置100被構造成使得其僅可使用一次，因為在插入器裝置100啟動后無法將彈簧402、502重新加載。這是有利的，因為使用者不會被慫恿使用該裝置多于一次，從而將其自身暴露于不必要的健康風險。
[0066]由基本上四個相互連接的部分200、300、400、500結合兩個彈簧402、502和插入針102所構成的插入器裝置100的結構實現(xiàn)了簡單的構造，由此獲得比較緊湊的裝置。這降低了生產成本。
[0067]通常，插入器裝置100在運輸期間裝在保護袋中。袋內的條件是無菌的，從而確保插入器裝置100能夠保持無菌直至將要使用時。
[0068]插入針102暴露的唯一時間是在插入的短暫瞬間。這使插入器裝置100被安全處理，因為使用者在裝置啟動前和/或插入針100自動縮回后無法與插入針100發(fā)生接觸。從而可將插入器裝置100與普通家庭廢物一起安全地處置而無需預先對其保護。
[0069]通過在橫向面內施加壓力而促使的插入針102自動插入和自動縮回，很容易由使用者執(zhí)行，因為其基本上涉及一個動作。此外，由于插入過程不涉及在朝向皮膚的方向上施加壓力，因此該步驟對于恐懼注射針和其它穿刺裝置的使用者更具吸引力，因為這些使用者常常發(fā)現(xiàn)，如果必須在插入插入針的同時對皮膚施加壓力，則明顯要困難得多。
[0070]附圖標記列表
[0071]100插入器裝置
[0072]102插入針
[0073]104端口臺座
[0074]106皮下部
[0075]108套管
[0076]110皮下部的主體部
[0077]112患者皮膚
[0078]114皮下部的主體部的遠側表面
[0079]200殼體
[0080]201殼體的近端
[0081]202殼體上的近側凸部
[0082]203殼體的側壁
[0083]204殼體中的開口
[0084]205殼體的遠端
[0085]206殼體內側的殼體導向部件
[0086]300外部
[0087]302外部的第一區(qū)段
[0088]303外部的第二區(qū)段
[0089]304外部中的開口
[0090]306外部的遠端
[0091]307外部的向外延伸臂
[0092]308接合裝置的釋放元件
[0093]310外部的接合裝置
[0094]312接合裝置的鎖定元件
[0095]314外部內側的環(huán)形套環(huán)
[0096]400第一部分
[0097]401第一部分的遠端
[0098]402插入彈簧
[0099]403第一部分的支承面
[0100]404第一部分的第一區(qū)段
[0101]405第一部分中的凹部
[0102]406第一部分中的釋放縫
[0103]407第一部分的近端的遠側表面
[0104]408第一部分的第二區(qū)段
[0105]409第一部分的近端
[0106]410第一部分中的凸部[0107]412第一部分中的狹縫
[0108]414第一部分的近側表面
[0109]416近側表面中的中心開口[0110]418第一部分中的開口
[0111]419第一部分的支承緣
[0112]420第一部分的遠側表面中的環(huán)形凹部
[0113]421第一部分的近端
[0114]422第一部分的近端的遠側表面
[0115]500第二部分
[0116]502回縮彈簧
[0117]503第二部分的支承面
[0118]504第二部分的第一區(qū)段
[0119]506第二部分的第二區(qū)段
[0120]508第二部分上的鎖定部件
[0121]508’第二部分上的鎖定部件
[0122]510第二部分上的傾斜導向部件
[0123]512第二部分中的凹部
【權利要求】
1.一種用于經(jīng)皮下插入醫(yī)療裝置的插入器裝置，所述插入器裝置包括: 外部(300)，其具有包括第一鎖定元件(312)在內的一個或多個鎖定元件和包括第一釋放元件(308)在內的一個或多個釋放元件； 殼體(200);以及 各納在所述殼體中的功能部； 其中，所述殼體包括側壁(203)，所述側壁的內表面形成腔體，所述殼體沿第一軸線從第一端延伸至第二端，并且包括用于與所述功能部的一個或多個導向部件接合的、包括第一殼體導向部件(206)在內的一個或多個殼體導向部件，并且所述殼體至少部分地由所述外部覆蓋； 其中，所述功能部包括: 第一部分(400)，其具有沿所述第一軸線從第一端延伸至第二端的第一主體，所述第一部分包括一個或多個第一鎖定部件(410)； 第二部分(500)，其可釋放地連接于所述第一部分，并且包括沿所述第一軸線從第一端延伸至第二端的第二主體，所述第二部分包括第二導向部件(510)和一個或多個第二鎖定部件(508、508’ )； 安裝至所述第二部分的插入針(102)； 插入彈簧(402)，其適于使所述第一部分相對于所述殼體沿所述第一軸線在插入方向上從第一位置移動至第二位置；以及 回縮彈簧(502)，其適于使所述第二部分相對于所述殼體沿所述第一軸線在拔出方向上從所述第二位置移動至第三位置； 其中，所述第一殼體導向部件和所述第二導向部件被配置為，當所述第一部分從所述第一位置移動至所述第二位置時，使所述第二部分圍繞所述第一軸線旋轉，從而使所述第二部分相對于所述第一部分從鎖定位置移動至解鎖位置。
2.根據(jù)權利要求1所述的插入器裝置，其中所述第一鎖定元件是設置在環(huán)形接合裝置上的向內延伸的兩個凸部。
3.根據(jù)權利要求1或2所述的插入器裝置，其中所述第一釋放元件是設置在所述環(huán)形接合裝置上的兩個面。
4.根據(jù)權利要求1、2或3所述的插入器裝置，其中所述第一殼體導向部件是從所述側壁延伸進入所述殼體的腔體中的壁。
5.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的插入器裝置，其中所述第一鎖定部件(410)是所述第一部分的外表面上的凸部。
6.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的插入器裝置，其中所述第二導向部件(510)是從所述第二部分的外表面向外延伸的傾斜側壁。
7.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的插入器裝置，其中所述一個或多個第二鎖定部件(508,508')是從所述第二部分的外表面向外延伸的凸部。
8.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的插入器裝置，其中所述外部包括位于所述外部的內側的環(huán)形套環(huán)，所述插入彈簧的第一端圍繞所述環(huán)形套環(huán)。
9.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的插入器裝置，其中所述插入彈簧的第二端圍繞所述第一部分的外部。
10.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的插入器裝置，其中所述第一部分包括位于所述第一部分的內側的環(huán)形凹部，所述環(huán)形凹部用于支承所述回縮彈簧的第一端。
11.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的插入器裝置，其中所述回縮彈簧的第二端圍繞所述第二部分的外部。
12.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的插入器裝置，其中所述醫(yī)療裝置包括端口臺座和皮下部，所述皮下部用于在所述醫(yī)療裝置經(jīng)皮下插入時接合在所述端口臺座中的開口內。
13.根據(jù)權利要求12所述的插入器裝置，其中所述第一部分在處于所述第二位置時在所述皮下部上施加壓力，從而將所述皮下部鎖定在所述端口臺座的開口內。
14.根據(jù)權利要求12或13所述的插入器裝置，其中在所述第二部分處于所述第三位置時，所述第一部分在所述皮下部上施加壓力，從而在所述插入針拔出時防止所述皮下部與所述端口臺 座分離。
【文檔編號】A61M5/14GK103476453SQ201280016405
【公開日】2013年12月25日 申請日期:2012年3月30日 優(yōu)先權日:2011年3月30日
【發(fā)明者】斯特芬·吉爾恩 申請人:猶諾醫(yī)藥有限公司