改進(jìn)的人工氣道的制作方法
【專利摘要】一種人工氣道，包括具有近端和遠(yuǎn)端的氣道管以及安裝在氣道管的遠(yuǎn)端處的罩件，其特征在于，氣道管包括鄰近其遠(yuǎn)端的彎曲部分和從彎曲部分延伸到氣道管的近端的筆直部分，并且彎曲部分比筆直部分更加剛性。
【專利說明】改進(jìn)的人工氣道
[0001]本發(fā)明涉及在外科手術(shù)中經(jīng)常使用的類型的人工氣道。
[0002]存在很多形式的可用的人工氣道。一種普通的形式具有結(jié)合到罩件(mask)的中空管，罩件通常包括可充氣的套箍(cuff)，當(dāng)插進(jìn)時(shí)，套箍覆蓋喉部開口并且圍繞喉部開口提供有效的密封。麻醉氣體然后可通過中空管而被供應(yīng)到病人。
[0003]通常，管由塑料材料模制并且至少在一定程度上是柔性的。一些管是相當(dāng)剛性地，而其它管更加地柔性或松軟，并且從而其將在其自身重量下彎曲。
[0004]實(shí)質(zhì)剛性的管能夠在罩件的插進(jìn)期間保持其形狀，并且在此過程期間可被用作手柄。一些是輕輕彎曲的，但是能夠進(jìn)一步彎曲以適應(yīng)需要用于坐落于硬的腭部和后咽上的形狀。其它的氣道管進(jìn)行60至90度的彎曲以更加緊密地配合該解剖學(xué)角度。
[0005]更加柔性的管通常由軟塑料或彈性材料例如硅酮橡膠或PVC制成，其允許管道容易地彎曲或松軟。管通常使用螺旋線加固以防止由于劇烈的彎曲而阻塞。另外，線加固防止了萬一病人在管上咬下時(shí)的破碎和阻塞。柔性管的優(yōu)勢(shì)在于其能夠在氣道就位以后而被容易地操縱，從而不與頭部、頸部或口腔區(qū)域中的外科手術(shù)作業(yè)相抵觸。由此，在頭部和頸部外科手術(shù)以及耳、鼻和喉部外科手術(shù)時(shí)，具有柔性管的喉部罩件氣道因?yàn)檫@些特征而是受歡迎的。這些管的缺點(diǎn)在于這些管由于管不能用作手柄而是難于插進(jìn)的，這是因?yàn)樵诓暹M(jìn)過程期間如果有任何壓力被施加其上，則管是易于不受控制地彎曲的。對(duì)于這些氣道的插進(jìn)的建議的技術(shù)是使用(戴手套)的手指抓住并插進(jìn)氣道的罩件部分。這是不受麻醉師歡迎的。已經(jīng)設(shè)計(jì)出各種的引入器以避免該需要，但是基本上都被證明是不受歡迎的。
[0006]本發(fā)明的目的在于避免上述缺點(diǎn)。
[0007]廣泛地說，本發(fā)明提供了一種人工氣道，其具有含有剛性管和柔性管兩者的特征
的復(fù)合管。.
[0008]更具體地，本發(fā)明提供了一種人工氣道，包括具有近端和遠(yuǎn)端的氣道管以及安裝在氣道管的遠(yuǎn)端的罩件，其特征在于，氣道管包括鄰近其遠(yuǎn)端的彎曲部分和從彎曲部分延伸到氣道管的近端的筆直部分，并且彎曲部分比筆直部分更加剛性。
[0009]優(yōu)選地，彎曲部分由第一材料模制，第一材料比模制筆直部分的第二材料較不柔性。
[0010]優(yōu)選地，第一材料的邵氏A硬度是40至50，并且第二材料的邵氏A硬度是30至40。
[0011]優(yōu)選地，彎曲部分和筆直部分是環(huán)形截面的。
[0012]優(yōu)選地，彎曲部分的外徑大于筆直部分的外徑。
[0013]優(yōu)選地，彎曲部分的外徑在15至17mm的范圍內(nèi)。
[0014]優(yōu)選地，彎曲部分的壁厚在3至3.2mm的范圍內(nèi)。
[0015]優(yōu)選地，筆直部分的外徑在11至13mm的范圍內(nèi)。
[0016]優(yōu)選地，筆直部分的壁厚在1.4至1.5mm的范圍內(nèi)。
[0017]優(yōu)選地，筆直部分包括支撐彈簧以有助于防止其阻塞。
[0018]優(yōu)選地，彎曲部分和筆直部分是分開模制的并且然后連接在一起。[0019]優(yōu)選地，彎曲部分和筆直部分是通過共同模制而整體模制的。
[0020]優(yōu)選地，彎曲部分的彈性模量實(shí)質(zhì)上大于筆直部分的彈性模量。
[0021]優(yōu)選地，當(dāng)相等長(zhǎng)度的筆直樣品在一端被支撐并且側(cè)向力被施加到另一端時(shí)，彎曲部分的樣品的撓度是筆直管的樣品的撓度的大約10倍。
[0022]優(yōu)選地，彎曲管的樣品的彈性模量是筆直管的彈性模量的大約1.5至5倍大。進(jìn)一步優(yōu)選地，該比率是大約2.5。
[0023]本發(fā)明的人工氣道具有的優(yōu)點(diǎn)在于，其能夠以類似的方式插入到剛性的喉部罩件中。使用者能夠抓住相對(duì)剛性的彎曲部分并將其用作用于插進(jìn)罩件的手柄。插進(jìn)以后，較柔性的筆直部分能夠以與已知柔性的喉部罩件氣道的管很大程度上相同的方式被定位以提供良好的外科手術(shù)進(jìn)入。
[0024]另外，一旦插進(jìn)，本發(fā)明的氣道的罩件就被有效地穩(wěn)定住，因?yàn)閺澢糠謱?duì)著硬的腭部和后咽定位，并且從而其更不可能被不注意地放置，就像有時(shí)可能發(fā)生在具有完全柔性的管的已知設(shè)備上的。
[0025]本發(fā)明還提供了用于人工氣道的氣道管，氣道管具有近端和遠(yuǎn)端以及使用時(shí)安裝在氣道管的遠(yuǎn)端處的罩件，其特征在于，氣道管包括鄰近其遠(yuǎn)端的彎曲部分和從彎曲部分延伸到氣道管的近端的筆直部分，并且彎曲部分比筆直部分更加剛性。
[0026]現(xiàn)將參考附圖進(jìn)一步描述本發(fā)明，附圖中:
[0027]圖1是根據(jù)本發(fā)明構(gòu)建的喉部罩件的示意性側(cè)視圖；
[0028]圖2是罩件的底面視圖；
[0029]圖3是沿著線3- 3的示意性縱向剖面；
[0030]圖4和5是在理解管的物理特性中有用的圖表；
[0031]圖6示意性地顯示了插進(jìn)病人的本發(fā)明的人工氣道。
[0032]圖1顯示了根據(jù)本發(fā)明構(gòu)建的人工氣道2。氣道包括罩件4和氣道管6，管6在其近端處與陽(yáng)型Leur連接器8裝配在一起。罩件4包括可充氣的周圍套箍10，套箍10在使用中借助于充氣線路12充氣，充氣線路12借助于插頭14通向套箍的內(nèi)部。罩件2優(yōu)選地由硅酮橡膠模制而成。罩件的結(jié)構(gòu)可以是與已知罩件相同或類似的并且因而無需詳細(xì)描述。
[0033]本發(fā)明的氣道管6包括彎曲部分16和相對(duì)的筆直部分18。如下將要更詳細(xì)描述的，彎曲部分16以比筆直部分18更加剛性的方式模制。在本說明書中，提到部分18為筆直的意味著其被模制成直線的或者稍微彎曲的。然而，部分18的柔性使得其能夠容易地彈性偏移，并且在該上下文中的詞語(yǔ)筆直應(yīng)該在該上下文中理解。
[0034]在一種實(shí)施方式中，如圖3中所示的彎曲部分16的長(zhǎng)度X為80mm左右，而筆直部分18的長(zhǎng)度可以是210mm。典型地，長(zhǎng)度的比率是1:3左右，但是其可以根據(jù)氣道設(shè)備的尺寸而改變。
[0035]彎曲部分16優(yōu)選地由硅酮橡膠或PVC模制，并且筆直部分18優(yōu)選地由硅酮橡膠或PVC模制，因此其明顯地比部分10更加柔性。筆直部分18優(yōu)選地通過螺旋線加固(未示出)。用于提供螺旋線支撐的技術(shù)在現(xiàn)有技術(shù)中是已知的并且因而無需描述。模制彎曲部分16的材料優(yōu)選地比被用于模制筆直部分18的材料更加剛性。典型地，用于剛性部分16的材料的邵氏硬度為40至50A，而筆直部分18的邵氏硬度為30至40A。彎曲部分16和筆直部分18兩者優(yōu)選地是圓形的內(nèi)徑和外徑。彎曲部分16的壁厚優(yōu)選地大于筆直部分18的壁厚。典型地，彎曲部分16的壁厚的范圍在3至3.2_，而柔性管的壁厚的范圍在1.4至
1.5mm。
[0036]可能地是，彎曲部分16和筆直部分18可以由相同的材料整體模制，并且不同的壁厚在管的這兩個(gè)部件上提供了不同的剛度。
[0037]然而，優(yōu)選地是，彎曲部分16和筆直部分18被分開模制，然后通過包膠模制、溶劑焊接、粘結(jié)或者其它技術(shù)連接在一起。如圖3中最佳示出的，彎曲部分16的近端20有一些傾斜，從而其能夠被插入到筆直部分18的遠(yuǎn)端22，因此部分16和18之間的過渡在內(nèi)部和外部都相當(dāng)?shù)毓饣?br> [0038]還可能的是，氣道管6可以通過使用已知的共同模制技術(shù)在模具的形成彎曲部分16的該部分中注射較硬的材料并且在模具的形成筆直部分18的該部分中注入較軟的材料來被整體地模制。
[0039]本發(fā)明的設(shè)備2的原型已經(jīng)被構(gòu)建并且已經(jīng)被發(fā)現(xiàn)具有預(yù)期的特性，即彎曲部分16比筆直部分18更不容易受到彎曲的影響。已經(jīng)進(jìn)行了對(duì)彎曲部分16和筆直部分18的撓度和彈性模量的研究。圖4顯示了能夠計(jì)算中空管的慣性矩I的圖表，其中D1是外徑并且Dli是內(nèi)徑。慣性矩通過I= (Pi+ 64) (D14-Dli4)給出。
[0040]
【權(quán)利要求】
1.一種人工氣道，包括具有近端和遠(yuǎn)端的氣道管以及安裝在所述氣道管的所述遠(yuǎn)端處的罩件，其特征在于，所述氣道管包括鄰近其遠(yuǎn)端的彎曲部分和從所述彎曲部分延伸到所述氣道管的所述近端的筆直部分，并且所述彎曲部分比所述筆直部分更加剛性。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工氣道，其中所述彎曲部分由第一材料模制，所述第一材料比模制所述筆直部分的第二材料較不柔性。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的人工氣道，其中所述第一材料的邵氏A硬度是40至50，并且所述第二材料的邵氏A硬度是30至40。
4.根據(jù)任一之前權(quán)利要求所述的人工氣道，其中所述彎曲部分和所述筆直部分是環(huán)形截面的。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的人工氣道，其中所述彎曲部分的外徑大于所述筆直部分的外徑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的人工氣道，其中所述彎曲部分的外徑在15至17_的范圍內(nèi)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的人工氣道，其中所述彎曲部分的壁厚在3至3.2_的范圍內(nèi)。
8.根據(jù)權(quán)利要求5至7中任一項(xiàng)所述的人工氣道，其中所述筆直部分的外徑在11至13mm的范圍內(nèi)。
9.根據(jù)權(quán)利要求9所述的人工氣道，其中所述筆直部分的壁厚在1.4至1.5mm的范圍內(nèi)。
10.根據(jù)權(quán)利要求5至9中任一項(xiàng)所述的人工氣道，其中所述筆直部分包括支撐彈簧以有助于防止所述筆直部分阻塞。
11.根據(jù)權(quán)利要求2至10中任一項(xiàng)所述的人工氣道，其中所述彎曲部分和所述筆直部分是分開模制的并且然后連接在一起。
12.根據(jù)權(quán)利要求2至10中任一項(xiàng)所述的人工氣道，其中所述彎曲部分和筆直部分是通過共同模制被整體模制的。
13.根據(jù)任一之前權(quán)利要求所述的人工氣道，其中所述彎曲部分的彈性模量實(shí)質(zhì)上大于所述筆直部分的彈性模量。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的人工氣道，其中，當(dāng)相等長(zhǎng)度的筆直樣品在一端被支撐并且側(cè)向力被施加到另一端時(shí)，所述彎曲部分的樣品的撓度是所述筆直管的樣品的撓度的大約10倍。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的人工氣道，其中所述彎曲管的樣品的彈性模量是所述筆直管的彈性模量的大約1.5至5倍大。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的人工氣道，其中所述彎曲管的樣品的彈性模量是所述筆直管的彈性模量的大約2.5倍大。
17.一種用于人工氣道的氣道管，所述氣道管具有近端和遠(yuǎn)端，以及使用時(shí)安裝在所述氣道管的所述遠(yuǎn)端處的罩件，其特征在于，所述氣道管包括鄰近其遠(yuǎn)端的彎曲部分和從所述彎曲部分延伸到所述氣道管的所述近端的筆直部分，并且所述彎曲部分比所述筆直部分更加剛性。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的氣道管，其中所述彎曲部分由第一材料模制，所述第一材料比模制所述筆直部分的第二材料較不柔性。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的氣道管，其中所述第一材料的邵氏A硬度是40至50，并且所述第二材料的邵氏A硬度是30至40。
20.根據(jù)權(quán)利要求17至19任一項(xiàng)所述的氣道管，其中所述彎曲部分和所述筆直部分是環(huán)形截面 的。
【文檔編號(hào)】A61M16/04GK103429291SQ201280007131
【公開日】2013年12月4日 申請(qǐng)日期:2012年2月2日 優(yōu)先權(quán)日:2011年2月2日
【發(fā)明者】菲利普·斯圖爾特·埃斯努夫, 約翰·伯格, 邁克爾·艾瑞克·勛伯格 申請(qǐng)人:梅田有限公司, 約翰·伯格, 邁克爾·艾瑞克·勛伯格