專利名稱：限制接觸型雙球囊三腔導(dǎo)尿管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種限制接觸型雙球囊三腔導(dǎo)尿管，屬醫(yī)療輔助器械技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域內(nèi)科疾病、外科疾病、婦產(chǎn)科疾病、骨科疾病及泌尿科疾病需插入導(dǎo)尿管，留置導(dǎo)尿。導(dǎo)尿管是一種常用的醫(yī)療輔助器械，可以經(jīng)由病尿道插入膀胱以便引導(dǎo)尿液流出。導(dǎo)尿管插入膀胱后，靠近導(dǎo)尿管頭端有一個球囊，用以使導(dǎo)尿管固定留置在膀胱內(nèi)而不易脫出，導(dǎo)尿管的引流部分連接尿袋收集尿液。留置尿管常見問題有尿路感染、引流不暢、拔管困難、膀胱痙攣或攣縮等，但最常見的并發(fā)癥為泌尿系感染。膀胱底內(nèi)面的一個三角形區(qū)域，位于兩輸尿管口與尿道內(nèi)口之間。膀胱三角是腫瘤、結(jié)核和炎癥的好發(fā)部位，是膀胱鏡檢查的重點區(qū)域，有重要的臨床意義?，F(xiàn)有球囊三腔導(dǎo)尿管排泄腔引流孔與膀胱底之間有3-5cm距離，并間隔有一球囊，始終有部分尿液持續(xù)殘留于膀胱底部；膀胱內(nèi)的尿液一般無菌，但尿液同時也是細菌適合的環(huán)境，容易滋生細菌；尿液無法完全排空時，尿液留在膀胱底部，任由細菌生成，也就容易發(fā)炎；導(dǎo)尿管作為異物長期滯留于膀胱內(nèi)與殘存尿液接觸，易將結(jié)石鹽沉積于尿管末端，形成結(jié)石；球囊充水或充氣后呈圓形，氣囊壁持續(xù)刺激摩擦膀胱三角，誘發(fā)炎癥，病人出現(xiàn)尿頻、尿急、下腹部憋脹不適；尿道松弛而致漏尿，老年女性，顱內(nèi)病變，截癱的患者盆底肌和尿道括約肌松弛而引起漏尿；另外，長期留置尿管，使膀胱長期處于空虛狀態(tài)，膀胱逼尿肌廢用性萎縮，導(dǎo)致膀胱攣縮；傳統(tǒng)的導(dǎo)尿管使用方法，見尿后需要插入3cm左右，才能注水或注氣。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有球囊三腔導(dǎo)尿管置入體內(nèi)，見尿后需要再插入3cm左右，才能注水或充氣，球囊導(dǎo)尿管排泄腔引流孔與膀胱底之間有3-5cm距離，并間隔有一球囊，始終有部分尿液持續(xù)殘留于膀胱底部，滋生細菌，發(fā)生炎癥，形成結(jié)石，引起漏尿；氣囊壁持續(xù)刺激摩擦膀胱三角，誘發(fā)炎癥，病人出現(xiàn)尿頻、尿急、下腹部憋脹不適；另外，長期留置尿管，使膀胱長期處于空虛狀態(tài)，膀胱逼尿肌廢用性萎縮，導(dǎo)致膀胱攣縮等缺陷，提供一種限制接觸型雙球囊三腔導(dǎo)尿管，該導(dǎo)尿管置入膀胱后見尿即可注水或充氣，不但固定牢固，不脫出，而且對膀胱三角不產(chǎn)生刺激，無尿液殘留，無膀胱刺激癥，無漏尿現(xiàn)象，注水或注氣后膨脹的兩個球囊充填空虛的膀胱，使膀胱處于半張力狀態(tài)，從而化解了現(xiàn)有球囊導(dǎo)尿管產(chǎn)生的多種并發(fā)癥。為達到上述目的，采用的技術(shù)方案是一種限制接觸型雙球囊三腔導(dǎo)尿管，包括管體、尖端、沖洗管腔出液孔、沖洗管腔、兩個球囊、通球囊注水或注氣管腔、排泄管腔引流孔、排泄管腔、球囊注水或注氣抗逆流閥門、排泄腔錐形接口、沖洗腔錐形接口、沖洗腔開關(guān)組成，其特征在于所述管體是由一種聚合物共混物制造，所述沖洗管腔出液孔置于所述尖端的任一側(cè)管體斜面與所述排泄管腔引流孔間隔所述球囊段管體相對稱，通過沖洗管腔與沖洗腔錐形接口接通，沖洗腔錐形接口可起到導(dǎo)尿管的連接器作用，其可連接到其它裝置，沖洗腔開關(guān)置于沖洗腔錐形接口，使用時可完全阻斷所述沖洗管腔，所述沖洗腔開關(guān)能與所述管體分離，所述導(dǎo)尿管的兩個球囊的外側(cè)壁自尖端向尾端逐漸變薄的球囊外側(cè)壁和全薄層的球囊外側(cè)壁構(gòu)成，球囊內(nèi)側(cè)壁為所述管體，且對稱地置于所述尖端與所述排泄管腔孔之間的所述管體的兩側(cè)，所述導(dǎo)尿管的通球囊注水或注氣管腔通過所述導(dǎo)尿管的排泄管腔孔兩側(cè)的任一側(cè)管體后，一分為二形成兩個等長的管徑相同的通球囊注水或注氣管腔分別與相近的所述導(dǎo)尿管球囊相通，所述導(dǎo)尿管使用方法，見尿即可注水或充氣，所述導(dǎo)尿管置于膀胱后的兩個球囊注注水或注氣狀態(tài)下相互獨立，向尾端傾斜。傾斜的氣囊及導(dǎo)尿管與膀胱壁底部組成的構(gòu)架空間足夠容納膀胱三角，所述排泄腔引流孔，而氣囊壁與膀胱三角不接觸或有少許接觸，可持續(xù)固定所述導(dǎo)尿管于膀胱內(nèi)，不脫出，所述導(dǎo)尿管置于膀胱后的兩個球囊注注水或注氣狀態(tài)下不壓迫膀胱三角，不壓迫輸尿管口，所述導(dǎo)尿管置于膀胱后的兩個球囊注注水或注氣狀態(tài)下，排泄管腔引流孔與輸尿管口毗鄰，膀胱內(nèi)正常尿液及病變異常尿液，及時徹底排空，膀胱內(nèi)無殘存，所述導(dǎo)尿管置于膀胱后的兩個球囊注注水或注氣狀態(tài)下充填于排空的膀胱腔內(nèi)，使膀胱肌層處于張力狀態(tài)，避免膀胱長期處于空虛狀態(tài)，導(dǎo)致膀胱攣縮，所述導(dǎo)尿管的尖端、沖洗管腔出液孔、沖洗管腔、兩個球囊、通球囊注水或注氣管腔、排泄管腔引流孔、排泄管腔、球囊注水或注氣抗逆流閥門、排泄腔錐形接口、沖洗腔錐形接口通過管體連成一個整體件。進一步，所述的通球囊注水或注氣管腔通過所述導(dǎo)尿管的排泄管腔引流孔兩側(cè)的任一側(cè)管體后，一分為二形成兩個等長的管徑相同的通球囊注水或注氣管腔分別與相近的所述導(dǎo)尿管球囊相通，注水或注氣時可同時等壓向所述的兩個球囊注水或注氣。進一步，所述的兩個球囊注水或注氣后，可同時自動向尾端傾斜，相互獨立，所形成的球囊的底部A點和B點的連線到球囊與兩側(cè)球囊與管體連接底點C點的垂直距離大于所述的排泄管腔引流孔距。所述導(dǎo)尿管置于膀胱后的兩個球囊注注水或注氣狀態(tài)下，由于排泄管腔引流孔與輸尿管口相鄰，通過吸附、負壓、虹吸等作用，可完全使膀胱內(nèi)的正常尿液及病變異常尿液引流到體外，無殘留。進一步，所述導(dǎo)尿管的管體部分由一種可擠壓及可模塑材料制成，例如由一種聚烯烴，如聚乙烯(PE)或聚丙烯(PP)，或一種聚乙烯的共聚物，如乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或聚氯乙烯(PVC)或聚偏乙烯或聚氨酯(PU)或硅制成。通過注射模塑，擠壓成形和/或吹塑成形的結(jié)合，由相同材料可將所述導(dǎo)尿管的尖端、沖洗管腔出液孔、沖洗管腔、兩個球囊、通球囊注水或注氣管腔、排泄管腔引流孔、排泄管腔、球囊注水或注氣抗逆流閥門、排泄腔錐形接口、沖洗腔錐形接口制成一個整體件。進一步，為了得到良好的機械性能，獲得足夠的硬度用于預(yù)期用途，能通過已知的滅菌方法徹底滅菌，用于制備和構(gòu)成所述導(dǎo)尿管的管體部分的材料的肖氏硬度A范圍為75-85，優(yōu)選范圍為78-82 ;且具有輻射抗性以使其能夠耐受至少50kGy而基本上沒有降解；還應(yīng)具有超過90°C，優(yōu)選超過110°C，并且最優(yōu)選為超過130°C的熔融溫度；用于制備和構(gòu)成所述導(dǎo)尿管的管體部分的材料應(yīng)顯示出低彈性，具有良好的扭結(jié)性能，良好的尺寸穩(wěn)定性。進一步，所述聚合物共混物包括至少80重量％的聚烯烴并且其中可能摻混了醫(yī)藥油和/或石蠟。
進一步，所述球囊注水或注氣抗逆流閥門尾部管道和所述沖洗腔開關(guān)由硬性材料制作，所述沖洗腔開關(guān)可與所述管體分離。本發(fā)明的有益效果是導(dǎo)尿管尖端平滑，病人實現(xiàn)限制接觸型雙球囊三腔導(dǎo)尿管的人體置入后，見尿即可注水或充氣，注水或氣后所述頭端的兩個球囊均勻同時脹大并自動向尾端傾斜，傾斜的球囊及導(dǎo)尿管與膀胱壁底部組成的構(gòu)架空間足夠容納膀胱三角，所述排泄腔引流孔，而氣囊壁與膀胱三角不接觸或有少許接觸，可持續(xù)固定所述導(dǎo)尿管于膀胱內(nèi)，不脫出，不壓迫膀胱三角，及兩側(cè)輸尿管口，排泄管腔弓I流孔與兩輸尿管口毗鄰，膀胱內(nèi)正常尿液及病變異常尿液，通過吸附、負壓、虹吸等作用，可完全使膀胱內(nèi)的正常尿液及病變異常尿液引流到體外，膀胱內(nèi)無殘留。所述沖洗管腔出液孔置于所述尖端的任一側(cè)管體斜面與所述排泄管腔引流孔間隔所述球囊段管體相對稱，通過沖洗管腔與沖洗腔錐形接口接通，沖洗腔錐形接口可起到導(dǎo)尿管的連接器作用，其可連接到其它裝置，沖洗腔開關(guān)置于沖洗腔錐形接口，使用時可完全阻斷所述沖洗管腔，可通過此通道向膀胱內(nèi)注入沖洗藥液，必要時可應(yīng)急導(dǎo)流尿液，所述導(dǎo)尿管置于膀胱后的兩個球囊注注水或注氣狀態(tài)下充填于排空的膀胱腔內(nèi)，使膀胱肌層處于張力狀態(tài)，避免膀胱長期處于空虛狀態(tài)，防治膀胱攣縮，患者無痛苦，臨床應(yīng)用成效顯著。


以下結(jié)合

和具體實施方式
對本發(fā)明作進一步說明圖I為本發(fā)明限制接觸型雙球囊三腔導(dǎo)尿管的頭端正面結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為本發(fā)明限制接觸型雙球囊三腔導(dǎo)尿管的頭端側(cè)面結(jié)構(gòu)示意圖；圖3為圖6的E剖面本發(fā)明限制接觸型雙球囊三腔導(dǎo)尿管的頭端正面中間剖面結(jié)構(gòu)示意圖；圖4為圖6的F剖面本發(fā)明限制接觸型雙球囊三腔導(dǎo)尿管的頭端正面1/4剖面結(jié)構(gòu)示意圖；圖5為本發(fā)明限制接觸型雙球囊三腔導(dǎo)尿管的尾端結(jié)構(gòu)示意圖；圖6為圖5本發(fā)明限制接觸型雙球囊三腔導(dǎo)尿管D處截面結(jié)構(gòu)示意圖(放大)；圖7為本發(fā)明限制接觸型雙球囊三腔導(dǎo)尿管球囊注水或注氣后的結(jié)構(gòu)示意圖；圖中1_管體；2_尖端；3_球囊囊腔；4_排泄腔引流孔；5_排泄腔；6_通球囊注水或注氣管腔；7-自頭端向尾端逐漸變薄的的球囊外側(cè)壁；8_全薄層的球囊外側(cè)壁；9-通球囊注水或注氣管腔通球囊孔；10-通球囊注水或注氣管腔頭部分叉口 ； 11-通球囊注水或注氣管腔頭部分叉后管腔；12_沖洗管腔；13_沖洗管腔出液孔；14_球囊注水或注氣抗逆流閥門；15_排泄腔錐形接口 ；16_沖洗腔錐形接口 ；17_沖洗腔夾閉開關(guān);A-球囊注水或注氣后球囊底球囊注水或注氣后球囊底；C-兩側(cè)球囊與管體連接底點；D-管體的橫截剖面；E-管體正面中間剖面；F-管體正面1/4剖面。
具體實施例方式在附圖I至附圖7中，一種限制接觸型雙球囊兩腔導(dǎo)尿管，包括管體I、尖端2、沖洗管腔出液孔13、沖洗管腔12、兩個球囊、通球囊注水或注氣管腔6、排泄管腔引流孔4、排泄管腔5、球囊注水或注氣抗逆流閥門14、排泄腔錐形接口 15、沖洗腔錐形接口 16、沖洗腔開關(guān)17組成，兩個球囊的內(nèi)側(cè)壁由管體I構(gòu)成，外側(cè)壁由自頭端向尾端逐漸變薄的球囊外側(cè)壁7和全薄層的球囊外側(cè)壁8構(gòu)成，所述導(dǎo)尿管的兩個球囊的外側(cè)壁自尖端2向尾端逐漸變薄，且對稱地置于尖端2與排泄管腔引流孔4之間的管體I的兩側(cè)，通球囊注水或注氣管腔6通過排泄管腔孔4兩側(cè)的任一側(cè)管體I后，一分為二形成兩個等長的通球囊注水或注氣管腔11分別與相近的所述導(dǎo)尿管球囊腔3相通。病人實現(xiàn)限制接觸型雙球囊兩腔導(dǎo)尿管的人體置入后，見尿即可用注射器經(jīng)球囊注水或注氣抗逆流閥門12向兩個球囊囊腔3同時注水或充氣，無菌水或氣體自閥門12進入管通球囊注水或注氣管腔6，到達通球囊注水或注氣管腔頭部分叉口 10，一分為二，分別經(jīng)等長的通球囊注水或注氣管腔頭部分叉后管腔11，以相同的壓力和速度到達兩個相同球囊囊腔3，注水或氣后所述頭端的兩個球囊自頭端向尾端逐漸變薄的的球囊外側(cè)壁7和全薄層的球囊外側(cè)壁8，以相同的速度均勻同時脹大并自動向尾端傾斜，在膀胱內(nèi)形成兩個相同水滴樣球囊，形成障礙，固定導(dǎo)尿管，確保限制接觸型雙球囊兩腔導(dǎo)尿管無法從尿道中脫出，傾斜的球囊8在導(dǎo)尿管的管體I支撐下與膀胱壁底部組成的構(gòu)架空間，足夠容納膀胱三角、排泄腔引流孔，而球囊壁與膀胱三角不接觸或有少許接觸，可持續(xù)固定所述導(dǎo)尿管于膀胱內(nèi)，不脫出，不壓迫膀胱三角，及兩側(cè)輸尿管口，排泄管腔引流孔4與兩輸尿管口毗鄰，膀胱內(nèi)正常尿液及病變異常尿液，通過吸附、負壓、虹吸等作用，可完全使膀胱內(nèi)的正常尿液及病變異常尿液通過排泄腔5、排泄腔錐形接口 13引流到體外，膀胱內(nèi)無殘留，排泄腔錐形接口 13可起到導(dǎo)尿管的連接器作用，其可連接到其它裝置，例如收集袋、引流管、注射器等。所述沖洗管腔出液孔13置于所述尖端2的任一側(cè)管體I斜面與所述排泄管腔引流孔4間隔所述球囊段管體I相對稱，通過沖洗管腔12與沖洗腔錐形接口 16接通，沖洗腔錐形接口 16可起到導(dǎo)尿管的連接器作用，其可連接到其它裝置，沖洗腔開關(guān)17置于沖洗腔錐形接口，使用時可完全阻斷所述沖洗管腔12，可通過此通道向膀胱內(nèi)注入沖洗藥液，必要時可應(yīng)急導(dǎo)流尿液，兩個球囊7和8注水或注氣后，可同時自動向尾端傾斜，分別形成的兩個獨立的球囊，球囊底A點和B點的連線到球囊與所述的兩側(cè)球囊與管體連接底點C點的垂直距離大于所述的排泄管腔孔距4，所述導(dǎo)尿管置于膀胱后的兩個球囊7和8注水或注氣狀態(tài)下充填于排空的膀胱腔內(nèi)，使膀胱肌層處于張力狀態(tài)，避免膀胱長期處于空虛狀態(tài)，防治膀胱攣縮，患者無痛苦，臨床應(yīng)用成效顯著。最后說明的是，以上實施例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案而非限制，盡管參照較佳實施例對本發(fā)明進行了詳細說明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，可以對本發(fā)明的技術(shù)方案進行修改或者等同替換，而不脫離本發(fā)明技術(shù)方案的宗旨和范圍，其應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的權(quán)利要求范圍當(dāng)中。
權(quán)利要求
1.一種限制接觸型雙球囊三腔導(dǎo)尿管，包括管體、尖端、沖洗管腔出液孔、沖洗管腔、兩個球囊、通球囊注水或注氣管腔、排泄管腔引流孔、排泄管腔、球囊注水或注氣抗逆流閥門、排泄腔錐形接口、沖洗腔錐形接口、沖洗腔開關(guān)組成，其特征在于所述管體是由一種聚合物共混物制造，所述導(dǎo)尿管的兩個球囊的外側(cè)壁由自尖端向尾端逐漸變薄的球囊外側(cè)壁和全薄層的球囊外側(cè)壁構(gòu)成，內(nèi)側(cè)壁為管體，且對稱地置于尖端與排泄管腔引流孔之間的管體的兩側(cè)，所述導(dǎo)尿管的通球囊注水或注氣管腔通過所述導(dǎo)尿管的排泄管腔引流孔的兩側(cè)的任一管體后，一分為二形成兩個等長的通球囊注水或注氣管腔分別與相近的所述導(dǎo)尿管球囊腔相通，所述沖洗管腔出液孔置于所述尖端的任一側(cè)管體斜面與所述排泄管腔引流孔間隔所述球囊段管體相對稱，所述導(dǎo)尿管的尖端、沖洗管腔出液孔、沖洗管腔、兩個球囊、通球囊注水或注氣管腔、排泄管腔引流孔、排泄管腔、球囊注水或注氣抗逆流閥門、排泄腔錐形接口、沖洗腔錐形接口通過所述管體連成一體。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述一種限制接觸型雙球囊三腔導(dǎo)尿管，其特征在于所述的通球囊注水或注氣管腔通過所述導(dǎo)尿管的排泄管腔引流孔的兩側(cè)的任一側(cè)管體后，一分為二形成兩個等長的管徑相同的通球囊注水或注氣管腔分別與相近的所述導(dǎo)尿管球囊腔相通，注水或注氣時可同時等壓以相同的速度向所述的兩個球囊腔注水或注氣。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述一種限制接觸型雙球囊三腔導(dǎo)尿管，其特征在于所述的兩個球囊注水或注氣后，可同時自動向尾端傾斜，分別形成的兩個獨立的球囊，球囊底A點和B點的連線到球囊與所述的兩側(cè)球囊與管體連接底點C點的垂直距離大于所述的排泄管腔孔距。
4.前述權(quán)利要求中任一種限制接觸型雙球囊三腔導(dǎo)尿管，其特征在于所述球囊注水或注氣抗逆流閥門尾部管道和所述沖洗腔開關(guān)由硬性材料制作，所述沖洗腔開關(guān)可與所述管體分離。
5.前述權(quán)利要求中任一種限制接觸型雙球囊三腔導(dǎo)尿管，其特征在于所述導(dǎo)尿管置于膀胱后的兩個球囊注注水或注氣狀態(tài)下，排泄管腔引流孔與輸尿管口相鄰，可排空膀胱內(nèi)尿液，無殘留。
6.前述權(quán)利要求中任一種限制接觸型雙球囊三腔導(dǎo)尿管，其特征在于所述基體的肖氏硬度A范圍為75-85，優(yōu)選范圍為78-82。
7.前述權(quán)利要求中任一種限制接觸型雙球囊三腔導(dǎo)尿管，其特征在于所述基體具有輻射抗性以使其能夠耐受至少50kGy而基本上沒有降解。
8.前述權(quán)利要求中任一種限制接觸型雙球囊三腔導(dǎo)尿管，其特征在于所述基體由一種可擠壓及可模塑材料制成，例如由一種聚烯烴，如聚乙烯(PE)或聚丙烯(PP)，或一種聚乙烯的共聚物，如乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或聚氯乙烯(PVC)或聚偏乙烯制成。
9.前述權(quán)利要求中任一種限制接觸型雙球囊三腔導(dǎo)尿管，其特征在于所述聚合物共混物包括至少80重量％的聚烯烴并且其中可能摻混了醫(yī)藥油和/或石蠟。
10.前述權(quán)利要求中任一種限制接觸型雙球囊三腔導(dǎo)尿管，其特征在于所述基體具有超過90°C，優(yōu)選超過110°c，并且最優(yōu)選為超過130°c的熔融溫度。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種限制接觸型雙球囊三腔導(dǎo)尿管，屬醫(yī)療輔助器械技術(shù)領(lǐng)域。其特征在于所述管體是由一種聚合物共混物制造，所述導(dǎo)尿管的兩個球囊的外側(cè)壁自尖端向尾端逐漸變薄，且對稱地置于尖端與排泄管腔孔之間的管體的兩側(cè)，所述導(dǎo)尿管使用方法，見尿即可注水或充氣，所述導(dǎo)尿管置于膀胱后的兩個球囊注注水或注氣狀態(tài)下向尾端傾斜，傾斜的氣囊及導(dǎo)尿管與膀胱壁底部組成的構(gòu)架空間足夠容納膀胱三角，所述排泄腔引流孔，而氣囊壁與膀胱三角不接觸或有少許接觸，可持續(xù)固定所述導(dǎo)尿管于膀胱內(nèi)，不壓迫膀胱三角，不壓迫輸尿管口，排泄管腔引流孔與輸尿管口毗鄰，及時徹底排空尿液，無殘存，所述導(dǎo)尿管的尖端、兩個球囊、通球囊注水或注氣管腔、排泄管腔引流孔、排泄管腔、球囊注水或注氣抗逆流閥門、排泄腔錐形接口通過管體連成一個整體件，臨床應(yīng)用成效顯著。
文檔編號A61L29/04GK102908715SQ201210435878
公開日2013年2月6日 申請日期2012年11月2日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月2日
發(fā)明者王亮 申請人:王亮