專利名稱：一種愈美膠囊的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于化學(xué)制藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及ー種愈美膠囊的制備方法。
背景技術(shù)：
愈美膠囊(GUAIFENESINAND DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE CAPSULES)是復(fù)方制劑。本復(fù)方中氫溴酸右美沙芬系中樞神經(jīng)鎮(zhèn)咳藥，通過(guò)抑制延髓咳嗽中樞而鎮(zhèn)咳。其鎮(zhèn)咳作用與可待因相等或稍強(qiáng)，無(wú)鎮(zhèn)痛作用或成癮性。愈創(chuàng)木酚甘油醚通過(guò)刺激胃黏膜，反射引起支氣管分泌増加，有利痰液稀釋及咳出，從而去痰止咳。因此臨床上主治氣管炎、支氣管炎和由感冒引起的咳嗽。

目前，愈美膠囊多采用傳統(tǒng)的濕法制粒，生產(chǎn)エ序較多，主要是經(jīng)原輔料混合、制備軟材、制粒、干燥、整粒、總混、充填、拋光、泡罩，エ序相對(duì)繁瑣，生產(chǎn)エ序多，原料損耗大，成品收率降低。特別是在干燥期間，干燥時(shí)間較長(zhǎng)，直接造成成本増加。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足，提供ー種愈美膠囊的制備方法。該制備方法構(gòu)思巧妙、流程簡(jiǎn)單，原料損耗小，成品收率高，有效降低了生產(chǎn)成本。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明解決其技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案是
ー種愈美膠囊的制備方法，包括以下步驟
A、取處方量愈創(chuàng)木酚甘油醚、氫溴酸右美沙芬、糊精，分別過(guò)100目篩后，混合均勻；
B、將步驟A所得混合物干法制粒；
C、篩取步驟B中16-60目顆粒，加入處方量硬脂酸鎂混勻后充填、拋光、泡罩得到所需
愈美膠囊。作為優(yōu)選方式，所述步驟B中，干法制粒的送料頻率為19 24Hz，壓片頻率為37 41Hz，制粒頻率為18 23Hz，壓カ為3 5Mpa。進(jìn)ー步優(yōu)選，所述步驟B中，干法制粒的送料頻率為21Hz，壓片頻率為39Hz，制粒頻率為20Hz。愈美膠囊由濕法制粒改為采用干法制粒，對(duì)輔料要求更高，因主藥愈創(chuàng)木酚甘油醚、氫溴酸右美沙芬流動(dòng)性均不是很好，使用糊精可以達(dá)到稀釋和增加流動(dòng)性的作用。當(dāng)然，干法制粒要想達(dá)到收率較高的效果，必須對(duì)設(shè)備參數(shù)進(jìn)行調(diào)整，并與所選擇的輔料相配合，從而達(dá)到理想適合膠囊充填的顆粒。本發(fā)明在制備顆粒時(shí)采用干法制粒，為了保證制備出的愈美膠囊具有較好的適合充填的顆粒，選擇合適的輔料，且輔料需具有良好的流動(dòng)性和可壓性，并具有一定的粘度；同時(shí)，本發(fā)明優(yōu)化了制備過(guò)程中參數(shù)，從而獲得收率較高的合格。發(fā)明人對(duì)愈美膠囊干法制粒的輔料選擇和エ藝參數(shù)優(yōu)化進(jìn)行了大量的研究。通過(guò)無(wú)數(shù)次的實(shí)驗(yàn)，我們驚訝的發(fā)現(xiàn)，當(dāng)采用本發(fā)明所記載的愈美膠囊輔料和制備方法相配合吋，該制備方法從整體上達(dá)到了超乎預(yù)期的技術(shù)效果，原料損耗小，成品收率高，有效降低了生產(chǎn)成本。本發(fā)明的有益效果在干本發(fā)明制備方法構(gòu)思巧妙、流程簡(jiǎn)單，使用干法制粒，能減少批生產(chǎn)周期，提高效率，解決成品收率低，大大降低成本。
具體實(shí)施例方式本說(shuō)明書(shū)中公開(kāi)的所有特征，或公開(kāi)的所有方法或過(guò)程中的步驟，除了互相排斥的特征和/或步驟以外，均可以以任何方式組合。對(duì)比例ー種愈美膠囊的制備方法，濕法制粒，其處方如下
愈創(chuàng)木酚甘油醚IOOg
氫溴酸右美沙芬IOg 糊精140g
硬脂酸鎂2g
5%HPMC50%こ醇溶液適量
制成1000粒
制備方法將原輔料分別過(guò)100目篩，備用。按處方量準(zhǔn)確稱取原料及所有輔料，混合均勻，用5%HPMC50%こ醇溶液適量制軟材，過(guò)16目篩制粒，55°C干燥，過(guò)16目篩整粒，加入硬脂酸鎂混勻后充填、拋光、泡罩。實(shí)施例I :ー種愈美膠囊的制備方法，其處方如下
愈創(chuàng)木酚甘油醚IOOg
氫溴酸右美沙芬IOg
糊精140g
硬脂酸鎂2g
制成1000粒
制備エ藝將原輔料分別過(guò)100目篩，備用。按處方量準(zhǔn)確稱取原料及輔料，采用干法制粒(干法制粒的送料頻率為19Hz，壓片頻率為37Hz，制粒頻率為18Hz，壓カ為3 5MPa)后，加入處方量硬脂酸鎂混勻后充填、拋光、泡罩。實(shí)施例2 :—種愈美膠囊的制備方法，其處方如下
愈創(chuàng)木酚甘油醚IOOg
氫溴酸右美沙芬IOg
糊精140g
硬脂酸鎂2g
制成1000粒
制備エ藝將原輔料分別過(guò)100目篩，備用。按處方量準(zhǔn)確稱取原料及輔料，采用干法制粒干法制粒的送料頻率為21Hz，壓片頻率為39Hz，制粒頻率為20Hz，壓カ為3 5MPa，加入處方量硬脂酸鎂混勻后充填、拋光、泡罩。對(duì)比例及實(shí)施例的成品收率、制備ー批所需時(shí)間見(jiàn)表I :表I成品收率、制備ー批所需時(shí)間表
_「成品收率(%) 顆粒獲得時(shí)間(h)
對(duì)比例 78%6
實(shí)施例I 87%_2_^
實(shí)施例2 191%]2
從上述實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可見(jiàn)，本發(fā)明方法制備愈美膠囊的成品收率、制備ー批所需時(shí)間均明
顯好于濕法制粒エ藝，從而降低了生產(chǎn)成本，提高了生產(chǎn)效率。當(dāng)采用優(yōu)選エ藝參數(shù)時(shí)，其
有益效果最為顯著，超乎預(yù)期。
本發(fā)明并不局限于前述的具體實(shí)施方式
。本發(fā)明擴(kuò)展到任何在本說(shuō)明書(shū)中披露的新特征或任何新的組合，以及披露的任一新的方法或過(guò)程的步驟或任何新的組合。
權(quán)利要求
1.一種愈美膠囊的制備方法，其特征在于包括以下步驟 A、取處方量愈創(chuàng)木酚甘油醚、氫溴酸右美沙芬、糊精，分別過(guò)100目篩后，混合均勻； B、將步驟A所得混合物干法制粒； C、篩取步驟B中16 60目顆粒，加入處方量硬脂酸鎂混勻后充填、拋光、泡罩得到所需愈美膠囊。
2.如權(quán)利要求I所述的一種愈美膠囊的制備方法，其特征在于所述步驟B中，干法制粒的送料頻率為19 24Hz，壓片頻率為37 41Hz，制粒頻率為18 23Hz，壓力為3 5Mpa。
3.如權(quán)利要求I所述的一種愈美膠囊的制備方法，其特征在于所述步驟B中，干法制粒的送料頻率為21Hz，壓片頻率為39Hz，制粒頻率為20Hz。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種愈美膠囊的制備方法，包括以下步驟A.取處方量愈創(chuàng)木酚甘油醚、氫溴酸右美沙芬、糊精，分別過(guò)100目篩后，混合均勻；B.將步驟A所得混合物干法制粒；C.篩取步驟B中16-60目顆粒，加入處方量硬脂酸鎂混勻后充填、拋光、泡罩得到所需愈美膠囊。本發(fā)明構(gòu)思巧妙、流程簡(jiǎn)單，原料損耗小，成品收率高，有效降低了生產(chǎn)成本。
文檔編號(hào)A61P11/14GK102755304SQ20121027487
公開(kāi)日2012年10月31日 申請(qǐng)日期2012年8月3日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月3日
發(fā)明者廖彬, 杜書(shū)良, 王一茜 申請(qǐng)人:四川百利藥業(yè)有限責(zé)任公司