專利名稱：一種抗腫瘤復(fù)方中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明提供ー種抗腫瘤復(fù)方中藥制劑，由枸杞子、天門冬黃芩、山豆根、七葉一枝花相等藥物混合制成，屬于中醫(yī)制藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
腫瘤是威脅人類健康的常見疾病之一，僅次于心血管疾病，關(guān)于腫瘤的研究已取得較大進(jìn)展，已發(fā)展了多種治療腫瘤的各種放療、化療等方法，但各種藥物及療法均存在局限性，很難達(dá)到根治的效果，且易出現(xiàn)耐藥性和副作用。腫瘤死亡率仍居于各種疾病之首。具數(shù)據(jù)顯示，2006年我國有300萬人死于癌癥，而且腫瘤發(fā)病率仍處于上升趨勢，并有年輕化趨勢。據(jù)資料統(tǒng)計在不到20年的時間里，我國腫瘤發(fā)病率上升了 69%，死亡率上升了29. 4%。因此，研究新的有效的腫瘤治療藥物仍是目前腫瘤治療的主要方向。
對實體瘤一般采用手術(shù)切除的方法，但是手術(shù)切除對患者的損傷較大，并且很難保證切除干凈，腫瘤組織出現(xiàn)浸潤粘連后，邊界不清切除難度更高，而某些腦組織實體瘤切除風(fēng)險很高。放療在腫瘤治療中也是常用方法之一，但是，其對人體損傷較為嚴(yán)重，往往造成患者體制下降，預(yù)后不良，對于部分患者很難承受化療的副作用，并且放療效果也并不理想，且費(fèi)用問題也是制約其應(yīng)用的原因之一。因此對腫瘤的藥物治療仍是最普遍使用的方法。盡管已存在許多抗腫瘤藥物，而且有更多的化合物已被發(fā)現(xiàn)具有抗腫瘤作用，如ニ氯こ酸鹽和色甘酸鈉。但是，大多數(shù)抗腫瘤藥物由于缺乏理想的選擇性，在抑制或殺傷腫瘤細(xì)胞的同時，對人體正常組織細(xì)胞也具有抑制或損傷作用，因而具有較多的副作用，并且治療效果可能不太理想。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種抗腫瘤復(fù)方中藥制劑，用于腫瘤疾病的治療。本發(fā)明公開的種抗腫瘤復(fù)方中藥制劑，其特征在于是由以下原料按重量份數(shù)比制成的
山豆根30 40、黃芩20 30、枸杞子20 30、天門冬20 30、七葉一枝花30 40。本發(fā)明所述抗腫瘤復(fù)方中藥制劑的制備方法，其特征在于
按比例稱取山豆根、黃芩、七葉一枝花、枸杞子、天門冬混均后加6-8倍水煎煮提取f 3次，提取時間為每次廣3小吋。合并提取液，濾過，濃縮至原體積的59Γ20%，噴霧干燥得提取物干粉；將提取物與醫(yī)學(xué)上可接受的輔料混合制成片劑、膠囊劑、散剤、顆粒劑等ロ服劑型。本發(fā)明公開了該復(fù)方提取物在制備藥物中的應(yīng)用，加入醫(yī)學(xué)上可接受的載體或賦形劑蔗糖、半乳糖、淀粉、糊精、乳糖、明膠、脂質(zhì)、滑石粉、硫酸鈣、硬脂酸鎂等制成片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑等ロ服制劑。用法用量ロ服，2次/日；l(Tl5g/次；30天為ー個療程。本發(fā)明中山豆根具有清火解毒、消腫止痛作用；黃芩清熱燥濕，瀉火解毒，用于癰腫瘡毒；七葉一枝花清熱解毒，消腫止痛，涼肝定驚的功效；枸杞子能有效抑制腫瘤生長和細(xì)胞突變。天門冬對急性淋巴細(xì)胞型白血病、慢性粒細(xì)胞型白血病及急性單核細(xì)胞型白血病患者白細(xì)胞的脫氫酶有一定的抑制作用；所述諸藥協(xié)配伍同作用共奏抗腫瘤之功效。本發(fā)明的積極效果在于本復(fù)方制劑屬于純中藥內(nèi)服制劑，毒副作用小，臨床癥狀消失迅速，具有顯著的抗腫瘤效果。
具體實施例方式下面結(jié)合實施例 對本發(fā)明作進(jìn)一步的解釋。應(yīng)當(dāng)理解的是，以下實施例僅用于解釋本發(fā)明，而不是限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。實施例I
取山豆根40g、黃芩30g、枸杞子30g、天門冬30g、七葉一枝花40g混合均勻，加8倍水煎煮提取3次，提取時間為每次2小時；合并提取液，濾過，濃縮至原體積的20%，噴霧干燥得提取物干粉。實施例2
取山豆根30g、黃芩20g、枸杞子20g、天門冬20g、七葉一枝花30g混合均勻，加6倍水煎煮提取2次，提取時間為每次I小時；合并提取液，濾過，濃縮至原體積的10%,獲得浸膏噴霧干燥得提取物干粉。實施例3
取山豆根40g、黃芩25g、枸杞子25g、天門冬25g、七葉一枝花35g混合，加6倍水煎煮提取2次，提取時間為每次I小時；合并提取液，濾過，濃縮至原體積的10%，獲得浸膏噴霧干燥得提取物干粉。實施例4
本實施例為中藥復(fù)方口服片劑
取實施例I或?qū)嵤├?、實施例3提取的復(fù)方提取物干粉，加入處方量的輔料作為賦形齊U，混合均勻，得混合粉末；16目篩制粒，濕顆粒7(T80°C干燥lh，16目篩整粒，壓片即得。其他項目均應(yīng)符合中華人民共和國藥典2010版片劑項目有關(guān)要求。下列實驗表明了本發(fā)明中西藥結(jié)合的抗腫瘤藥物復(fù)方藥物的有益效果 試驗例I
本發(fā)明抗腫瘤復(fù)方中藥制劑對大鼠肺癌的治療作用評價
人肺癌A549細(xì)胞懸液調(diào)整至每毫升有106個細(xì)胞，取O. 2ml (3又106個細(xì)胞)左前肢腋窩皮下注射接種于雄性成年裸大鼠，接種二周后隨機(jī)分為三組，對照組(NS)每天尾靜脈注射生理鹽水O. Zml。給藥組按如下方案給藥
A組生理鹽水組，灌胃注射生理鹽水給予大鼠(12mg/kg)
B組實施例1，中藥提取物灌胃注射給予大鼠(15mg/kg)
C組實施例2，中藥提取物灌胃注射給予大鼠(15mg/kg)
各組每日給藥I次，連續(xù)給3周。每周用游標(biāo)卡尺測量各組動物腫瘤的最大直徑至給藥后3周，并計算各組死亡率，后處死大鼠。各組瘤徑如表I。表I
權(quán)利要求
1.一種抗腫瘤復(fù)方中藥制劑，其特征在于是由以下原料按重量份數(shù)比制成的 山豆根30 40、黃芩20 30、枸杞子20 30、天門冬20 30、七葉一枝花30 40。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述抗腫瘤復(fù)方中藥制劑的制備方法，其特征在于 按比例稱取山豆根、黃芩、七葉一枝花、枸杞子、天門冬混均后加6-8倍水煎煮提取f 3次，提取時間為每次f 3小時；合并提取液，濾過，濃縮至原體積的59^20%，噴霧干燥得提取物干粉；將提取物與醫(yī)學(xué)上可接受的輔料混合制成片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑等口服劑型。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種中藥抗腫瘤藥物復(fù)方藥物，按比例稱取山豆根、黃芩、七葉一枝花、枸杞子、天門冬混均后，加6-8倍水煎煮提取1~3次，提取時間為每次1~3小時。合并提取液，濾過，濃縮至原體積的5%~20%，噴霧干燥得提取物干粉；將提取物與醫(yī)學(xué)上可接受的輔料混合制成片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑等口服劑型。本發(fā)明屬于純中藥內(nèi)服制劑，毒副作用小，臨床癥狀消失迅速，具有顯著的抗腫瘤效果。
文檔編號A61K36/8965GK102631535SQ20121012511
公開日2012年8月15日 申請日期2012年4月26日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月26日
發(fā)明者何妍茜, 劉明石, 吳麗艷, 孟凡欣, 張瑤, 楊東生, 江連海, 滕利榮, 王立英, 王艷珍, 趙明智, 金元寶 申請人:吉林大學(xué)珠海學(xué)院