一種具有抗腫瘤活性的中藥復(fù)方組合物及其制備方法和應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥，具體涉及一種具有抗腫瘤活性的中藥復(fù)方組合物及其制備 方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 腫瘤已成為21世紀(jì)威脅人類生存的頭號(hào)殺手，平均每年有600多萬(wàn)人死于各種腫 瘤疾病。中國(guó)為世界癌癥高發(fā)國(guó)家之一，并且每年呈快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。臨床上目前治療腫瘤的 藥物主要有化學(xué)藥品，但由于化療藥物毒性大，在殺死腫瘤細(xì)胞的同時(shí)也無(wú)選擇性的殺死 白細(xì)胞、淋巴細(xì)胞等人體自身免疫細(xì)胞，導(dǎo)致病人常常由于因自身免疫能力低下并發(fā)感染， 患者使用不良反應(yīng)大，且療程長(zhǎng)，費(fèi)用高，在臨床使用中有較大的局限性。
[0003] 中醫(yī)藥在治療腫瘤方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，以中藥為代表的天然類藥物具有毒副作 用小、作用靶點(diǎn)多樣、耐受性好等特點(diǎn)，在治療腫瘤方面愈來(lái)愈受到重視。但是目前報(bào)道的 抗腫瘤藥物用藥量較大，雜質(zhì)成分較多。
[0004] 因此，研宄開(kāi)發(fā)一種抗腫瘤效果好，用藥量少，對(duì)多種腫瘤均具有很好的治療效 果，并且不良反應(yīng)低的抗腫瘤中成藥具有重要意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 發(fā)明目的：本發(fā)明的目的是解決現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種配比科學(xué)合理，療效確 切，臨床使用安全，不良反應(yīng)低的具有抗腫瘤活性的中藥復(fù)方組合物，本發(fā)明另一個(gè)目的是 提供該具有抗腫瘤活性的中藥復(fù)方組合物的制備方法及其在制備治療惡性腫瘤疾病藥物 中的應(yīng)用。
[0006] 技術(shù)方案：為了實(shí)現(xiàn)以上目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案為：
[0007] -種具有抗腫瘤活性的中藥復(fù)方組合物，它由下列重量份數(shù)的原料藥制成：太子 參12~36份，麥冬10~30份，白花蛇舌草20~60份，半枝蓮20~60份，山慈菇15~ 45份，栽術(shù)10~30份。
[0008] 作為優(yōu)選方案，以上所述的具有抗腫瘤活性的中藥復(fù)方組合物，它由下列重量份 數(shù)的原料藥制成：太子參12~24份，麥冬10~20份，白花蛇舌草20~40份，半枝蓮20~ 40份，山慈菇15~30份，莪術(shù)10~20份。
[0009] 作為更加優(yōu)選方案，以上所述的具有抗腫瘤活性的中藥復(fù)方組合物，它由下列重 量份數(shù)的原料藥制成：太子參12份，麥冬10份，白花蛇舌草20份，半枝蓮20份，山慈菇15 份，莪術(shù)10份。
[0010] 本發(fā)明所述的具有抗腫瘤活性的中藥復(fù)方組合物，將各原料藥的提取物和藥學(xué)上 可接受的載體制備成口服液、顆粒劑、膠囊劑或片劑劑型的藥物。
[0011] 本發(fā)明所述的具有抗腫瘤活性的中藥復(fù)方組合物的制備方法，其包括以下步驟：
[0012] (1)按重量份數(shù)取莪術(shù)，加入莪術(shù)藥材8~16倍量的水，采用水蒸氣蒸餾法提取 1~3小時(shí)，收集揮發(fā)油；
[0013] (2)按重量份數(shù)取太子參，麥冬，白花蛇舌草，半枝蓮和山慈菇，加入步驟（1)水 蒸氣蒸餾后的莪術(shù)藥渣，加入總藥材重量6~12倍體積量的乙醇，回流或者連續(xù)回流提取 2~3次，每次1~3小時(shí)，合并提取液，50~80攝氏度下減壓濃縮，得濃縮物上大孔吸附 樹(shù)脂柱，先用水洗脫，然后依次用體積濃度為20%~70%乙醇洗脫；收集合并體積濃度為 55 %的乙醇洗脫液，濃縮得提取物；
[0014] (3)取步驟（1)得到的揮發(fā)油，步驟（2)得到的提取物和藥學(xué)上可接受的載體制備 成口服液、顆粒劑、膠囊劑或片劑劑型的藥物。
[0015] 將本發(fā)明提供的具有抗腫瘤活性的中藥復(fù)方組合物的各原料的提取物制成口服 液時(shí)，將各原料的提取物加蒸餾水溶解，過(guò)濾，加入糖漿，調(diào)節(jié)PH值，制成口服液。
[0016] 將本發(fā)明提供的具有抗腫瘤活性的中藥復(fù)方組合物的各原料的提取物制成片劑 時(shí)，把各原料的提取物和乳糖或玉米淀粉，需要時(shí)加入潤(rùn)滑劑硬脂酸鎂，混合均勻，整粒，然 后壓片制成片劑。
[0017] 本發(fā)明提供的具有抗腫瘤活性的中藥復(fù)方組合物的各原料的提取物制成膠囊劑 時(shí)把各原料的提取物和載體乳糖或玉米淀粉混合均勻，整粒，然后裝膠囊制成膠囊劑。
[0018] 本發(fā)明提供的具有抗腫瘤活性的中藥復(fù)方組合物的各原料的提取物制成顆粒劑 時(shí)，把各原料的提取物和稀釋劑乳糖或玉米淀粉混合均勻，整粒，干燥，制成顆粒劑。
[0019] 作為優(yōu)選方案，以上所述的具有抗腫瘤活性的中藥復(fù)方組合物的制備方法，步驟 (1)所述的大孔吸附樹(shù)脂為DlOl樹(shù)脂。
[0020] 本發(fā)明所述的具有抗腫瘤活性的中藥復(fù)方組合物在制備抗腫瘤藥物中的應(yīng)用。
[0021] 作為優(yōu)選方案，本發(fā)明提供的具有抗腫瘤活性的中藥復(fù)方組合物在制備抗肺癌， 胃癌，肝癌，結(jié)腸癌，乳腺癌，宮頸癌或人舌鱗癌藥物中的應(yīng)用。
[0022] 本發(fā)明提供的具有抗肺癌活性的中藥組合物，太子參性味：甘、微苦；性微寒。，歸 經(jīng)：脾經(jīng)、肺經(jīng)。功效：補(bǔ)益脾肺；益氣生津。主治：脾胃虛弱；食欲不振；倦怠無(wú)力汽陰兩 傷；干咳痰少，以及溫病后期氣虛津傷；內(nèi)熱口渴。
[0023] 麥冬甘微苦，寒，入肺經(jīng)、胃經(jīng)、心經(jīng)。具有養(yǎng)陰潤(rùn)肺，清心除煩，益胃生津作用，具 有治療肺燥干咳，吐血，咯血，肺瘺，肺癰，虛勞煩熱，消渴，熱病津傷，咽干口燥，便秘功效。
[0024] 白花蛇舌草苦甘，寒。入心經(jīng)、肝經(jīng)、脾經(jīng)。具有清熱解毒；利濕作用，具有治療肺 熱喘咳；咽喉腫痛；腸癰；癤腫瘡瘍；毒蛇咬傷；熱淋澀痛；水腫；痢疾；腸炎；濕熱黃疸；癌 腫功效。
[0025] 山慈菇性味：味甘；微辛；性寒；歸肝經(jīng)；胃經(jīng)；肺經(jīng)。具有清熱解毒；消腫散結(jié)作 用，具有治療癰疽惡瘡；瘰疬結(jié)核；咽痛喉痹功效。
[0026] 半枝蓮性味：味辛；苦；性寒。功效：清熱解毒；散瘀止血；利尿消腫。主治：熱毒 癰腫；咽喉疼痛；肺癰；腸癰；瘰疬；毒蛇咬傷；跌打損傷；吐血；衄血；血淋；水腫；腹水及 癌癥。
[0027] 莪術(shù)味辛、苦，溫。歸肝、脾經(jīng)。具有破血行氣，消積止痛，祛風(fēng)除濕，消腫止痛功效。 用于風(fēng)濕痛，頭風(fēng)痛，胸脅痛，腹瀉痛；外用治跌打損傷，瘀血腫痛治療。
[0028] 以上諸藥合用具有很好的抗癌解毒、化痰祛瘀、益氣養(yǎng)陰等功效，具有很好的抑制 腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)和能促進(jìn)腫瘤細(xì)胞凋亡的作用。
[0029] 有益效果：本發(fā)明提供的具有抗腫瘤活性的中藥復(fù)方組合物和現(xiàn)有技術(shù)相比具有 以下優(yōu)點(diǎn)：
[0030] 1、本發(fā)明根據(jù)中醫(yī)藥理論，采用辨證論治的理論進(jìn)行中藥組方篩選，提供的具有 抗腫瘤活性的中藥復(fù)方組合物配比科學(xué)合理，具有很好的抗癌解毒、化痰祛瘀、益氣養(yǎng)陰等 功效。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明提供的具有抗腫瘤活性的中藥復(fù)方組合物具有很好的抑制腫 瘤細(xì)胞生長(zhǎng)和能促進(jìn)腫瘤細(xì)胞凋亡的作用，并且對(duì)多種惡性腫瘤細(xì)胞均具有強(qiáng)的殺滅作 用，應(yīng)用范圍廣泛。
[0031] 2、實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明本發(fā)明提供的具有抗腫瘤活性的中藥復(fù)方組合物具有扶正培本 和免疫功能促進(jìn)作用，且可調(diào)節(jié)體內(nèi)cAMP含量和促進(jìn)腫瘤壞死因子（INF)的產(chǎn)生，發(fā)揮多 靶點(diǎn)，多器官治療腫瘤的作用，可減少腫瘤患者痛苦，延長(zhǎng)生存期，提高患者生存質(zhì)量的作 用，且經(jīng)長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)研宄表明，本發(fā)明提供的具有抗腫瘤活性的中藥復(fù)方組合物安全性高，毒 副作用低。
[0032] 3、本發(fā)明提供的具有抗腫瘤活性的中藥復(fù)方組合物的提取物可以方便和藥學(xué)載 體制備成多種劑型，臨床上服用方便；同時(shí)本發(fā)明提供的具有抗腫瘤活性的中藥復(fù)方組合 物的制備方法，可操作性強(qiáng)，尤其是根據(jù)各味藥物有效成分化學(xué)性質(zhì)設(shè)計(jì)提取精制工藝，得 到的提取物有效成分含量高，雜質(zhì)少，且具有吸收快、能迅速發(fā)揮藥效，臨床上用藥量少等 優(yōu)點(diǎn)，且工藝穩(wěn)定，適合工業(yè)化大生產(chǎn)。
【具體實(shí)施方式】：
[0033] 下面結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步闡明本發(fā)明，應(yīng)理解這些實(shí)施例僅用于說(shuō)明本發(fā)明而 不用于限制本發(fā)明的范圍，在閱讀了本發(fā)明之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員對(duì)本發(fā)明的各種等價(jià)形 式的修改均落于本申請(qǐng)所附權(quán)利要求所限定的范圍。
[0034] 實(shí)施列1