專利名稱：一種具有解酒保肝活性的中藥復(fù)方制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及的是一種具有解酒保肝活性的中藥復(fù)方制劑及其制備方法，屬于中藥提取方法及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
酗酒在世界各國(guó)已經(jīng)成為日益嚴(yán)重的問題，WHO在一份報(bào)告中指出“酒精中毒是當(dāng)今世界范圍內(nèi)第一公害，其毒性可累計(jì)全身主要臟器，對(duì)肝臟的影響最大”。飲酒對(duì)人體的全身性毒害作用(酒精中毒)已為眾多學(xué)者的科學(xué)實(shí)驗(yàn)所證實(shí)，尤其是慢性酒精中毒所引發(fā)的脂肪肝、慢性肝炎、肝硬化等肝損傷已和病毒性肝炎同樣成為我國(guó)人民肝損傷的兩大主要原因。目前，西醫(yī)對(duì)因飲酒所致的急性酒精中毒的治療采用靜脈注射或肌肉注射50%葡萄糖，而對(duì)預(yù)防、治療酒精性肝病及酒后保健缺乏藥物，從中藥中開發(fā)解酒劑有著巨大的 潛力。在中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中，有一類可以減輕乃至消除飲酒后產(chǎn)生的不適感的方法和藥物，此方法被稱為“解酒”，藥物被稱為“解酒藥”。此類方法和藥物已經(jīng)數(shù)千年的實(shí)踐驗(yàn)證，在應(yīng)用中流傳至今。近年來，國(guó)內(nèi)根據(jù)這些方法已經(jīng)開發(fā)出多種解酒飲料或者藥物，在實(shí)踐中證明效果是可靠的，但由于一次飲用量較大，使用方法不變等，限制了適用范圍，而難以普及推廣。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明公開了一種具有解酒保肝的活性的中藥復(fù)方制劑，具有明顯的解酒保肝療效。本發(fā)明同時(shí)提供了該中藥復(fù)方制劑提取物的制備工藝，便于工業(yè)化生產(chǎn)。本發(fā)明公開了一種具有解酒保肝活性的中藥復(fù)方制劑，其特征在于是由以下原料按重量份數(shù)比制成的
山川柳5-10份，白扁豆1-4份，葛根4-8份，五味子1-5份,甘草2-4份。本發(fā)明公開提供的解酒保肝活性的中藥復(fù)方制劑的制備方法，包括以下步驟
(1)山川柳用10-20倍量的70-90%乙醇回流提取，回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為
I.05-1. 15，靜置，調(diào)節(jié)pH至酸性后，用醋酸乙酯萃取，合并萃取液，回收醋酸乙酯，即得山川柳提取物；
(2)白扁豆用15-25倍量水煎煮熟后，搗碎并干燥，粉碎成細(xì)粉備用；
(3)葛根、五味子和甘草按照比例配料，置于容器中加水浸泡8-12小時(shí)；然后加水煎煮兩次，時(shí)間分別為2，I小時(shí)，趁熱過濾并合并濾液，減壓濃縮至I :l-2(g:ml)，加入85-95%乙醇，至含醇量為70-80%，靜置12小時(shí)，過濾，醇溶部分回收乙醇，即得醇浸膏；
(4)取山川柳提取物、白扁豆粉末和步驟3)的醇浸膏合并，噴霧干燥，即得中藥提取干粉。本復(fù)方制劑屬于純中藥內(nèi)服制劑，具有解酒保肝作用，可與一種或多種藥學(xué)上可接受的載體(輔料)配制成藥劑。加入醫(yī)學(xué)上可接受的載體或賦形劑蔗糖、半乳糖、淀粉、糊精、乳糖、明膠、脂質(zhì)、滑石粉、硫酸鈣、硬脂酸鎂等制成顆粒沖劑、膠囊劑、口服液、咀嚼片等劑型。本發(fā)明的有益效果是復(fù)方制劑為純中藥內(nèi)服制劑，諸味藥物配伍，具有較強(qiáng)的協(xié)同作用，能夠?qū)垢闻K的膜脂質(zhì)過氧化作用，對(duì)酒精性損傷有明顯的保護(hù)作用，效果顯著，無毒副作用。
具體實(shí)施例方式 為了便于理解本發(fā)明，特例舉以下實(shí)施例。其作用被理解為是對(duì)本發(fā)明的闡釋而非對(duì)本發(fā)明的任何形式的限制。 實(shí)施例I
(1)取60g山川柳，用其15倍量的80%乙醇回流提取，回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為
I.05-1. 15，靜置，調(diào)節(jié)pH至酸性后，用醋酸乙酯萃取，合并萃取液，回收醋酸乙酯，即得山川柳提取物；
(2)取白扁豆20g，用18倍量水煎煮熟后，搗碎并干燥，粉碎成細(xì)粉備用；
(3)取葛根40g、五味子IOg和甘草20g，混合置于容器中加水浸泡8小時(shí)。然后加水煎煮兩次，時(shí)間分別為2，I小時(shí)，趁熱過濾并合并濾液，減壓濃縮至I :l(g:ml)，加入90%乙醇,至含醇量為75%，靜置12小時(shí)，過濾，醇溶部分回收乙醇，即得醇浸膏；
(4)取山川柳提取物、白扁豆粉末和醇浸膏合并，噴霧干燥，即得中藥提取干粉。實(shí)施例2
(1)取IOOg山川柳，用20倍量的90%乙醇回流提取，回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為
I.05-1. 15，靜置，調(diào)節(jié)pH至酸性后，用醋酸乙酯萃取，合并萃取液，回收醋酸乙酯，即得山川柳提取物；
(2)取白扁豆40g，用20倍量水煎煮熟后，搗碎并干燥，粉碎成細(xì)粉備用；
(3)取葛根80g、五味子50g和甘草40g，混合置于容器中加水浸泡8小時(shí)。然后加水煎煮兩次，時(shí)間分別為2，I小時(shí)，趁熱過濾并合并濾液，減壓濃縮至I :2(g:ml)，加入95%乙醇,至含醇量為80%，靜置12小時(shí)，過濾，醇溶部分回收乙醇，即得醇浸膏；
(4)取山川柳提取物、白扁豆粉末和醇浸膏合并，噴霧干燥，即得中藥提取干粉。實(shí)施例3
(1)取山川柳80g，用20倍量的85%乙醇回流提取，回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為
1.05-1.15，靜置，調(diào)節(jié)pH至酸性后，用醋酸乙酯萃取，合并萃取液，回收醋酸乙酯，即得山川柳提取物；
(2)取白扁豆20g，用20倍量水煎煮熟后，搗碎并干燥，粉碎成細(xì)粉備用；
(3)取葛根60g、五味子25g和甘草30g,混合置于容器中加水浸泡10小時(shí)。然后加水煎煮兩次，時(shí)間分別為2，I小時(shí)，趁熱過濾并合并濾液，減壓濃縮至I :1. 5(g:ml)，加入90%乙醇，至含醇量為75%，靜置12小時(shí)，過濾，醇溶部分回收乙醇，即得醇浸膏；
(4)取山川柳提取物、白扁豆粉末和醇浸膏合并，噴霧干燥，即得中藥提取干粉。實(shí)施例4
(I)取山川柳70g，用20倍量的90%乙醇回流提取，回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為
1.05-1.15，靜置，調(diào)節(jié)pH至酸性后，用醋酸乙酯萃取，合并萃取液，回收醋酸乙酯，即得山川柳提取物； (2)取白扁豆10g，用15倍量水煎煮熟后，搗碎并干燥，粉碎成細(xì)粉備用；
(3)取葛根60g、五味子15g和甘草25g,混合置于容器中加水浸泡12小時(shí)。然后加水煎煮兩次，時(shí)間分別為2，I小時(shí)，趁熱過濾并合并濾液，減壓濃縮至I :2(g:ml)，加入85%乙醇,至含醇量為70%，靜置12小時(shí)，過濾，醇溶部分回收乙醇，即得醇浸膏；
(4)取山川柳提取物、白扁豆粉末和醇浸膏合并，噴霧干燥，即得中藥提取干粉。實(shí)施例5
本實(shí)施例為中藥復(fù)方提取物片劑的制備 將實(shí)施例f 4制備的提取物 4 Kg 糖粉(包括糖漿量)2 Kg
低取代羥丙基纖維素O. 2 g
淀粉、糊精O. 5 Kg
硬脂酸鎂1.0 %
蒸餾水900-1000 ml
取本發(fā)明提取物、糖粉、低取代羥丙基纖維素、糊精、干混后加水制成軟材，過20目篩制成濕粒，干粒過12目篩。加硬脂酸鎂，混勻，壓片。實(shí)施例6
中藥復(fù)方提取物膠囊劑的制備 將實(shí)施例1 4制備的中藥復(fù)方提取物 IKg 糊精200 g
羧甲基纖維素鈉100 g
硬脂酸鎂20 g
取實(shí)施例I中藥復(fù)方提取物、糊精、羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂混合均勻，過60目篩，干法制粒，灌于膠囊中，即得。實(shí)施例廣3中提供的方法制備得到的中藥復(fù)方提取物，進(jìn)行了藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果如下
主要藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)如下
一、解酒保肝中藥復(fù)方提取物對(duì)小鼠醉酒和醒酒作用的影響
取50只昆明小鼠，體重18-22g，雌雄各半，隨機(jī)分成4組，每組12只，分別設(shè)定為模型對(duì)照組以及本發(fā)明提取物低、中、高劑量組，本發(fā)明解酒保肝中藥復(fù)方提取物各組以O(shè). 2ml/10g的水平進(jìn)行低、中、高劑量灌胃，劑量分別為2、4和8g/kg，模型對(duì)照組以O(shè). 2ml/10g的生理鹽水灌胃，每日一次，連續(xù)7天，最后一天灌胃30min后，4組均灌以一定劑量的乙醇，致小鼠醉酒，15min后記錄每只小鼠翻正反射的消失和恢復(fù)時(shí)間。實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表I所示，各給藥組與模型對(duì)照組對(duì)比可知，中藥復(fù)方提取物具有顯著地減緩醉酒和加快醒酒作用，尤其以高劑量組明顯。表I :解酒保肝中藥復(fù)方提取物對(duì)小鼠醉酒和醒酒時(shí)間的影響效應(yīng)(x±s)
組另lJ_齊!J量(g/kg) 反射消失時(shí)間(min) 反射恢復(fù)時(shí)間(min)
模型對(duì)照組--35±34486 ±402—
低劑量組石±27361 ±299
中劑量組 |4丨79±20|234±24權(quán)利要求
1.一種具有解酒保肝活性的中藥復(fù)方制劑，其特征在于是由以下原料按重量份數(shù)比制成的 山川柳5-10份，白扁豆1-4份，葛根4-8份，五味子1-5份,甘草2-4份。
2.如權(quán)利要求I所述的一種解酒保肝活性的中藥復(fù)方制劑的制備方法，包括以下步驟 (1)山川柳用10-20倍量的70-90%乙醇回流提取，回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為I.05-1. 15，靜置，調(diào)節(jié)pH至酸性后，用醋酸乙酯萃取，合并萃取液，回收醋酸乙酯，即得山川柳提取物； (2)白扁豆用15-25倍量水煎煮熟后，搗碎并干燥，粉碎成細(xì)粉備用； (3)葛根、五味子和甘草按照比例配料，置于容器中加水浸泡8-12小時(shí)；然后加水煎煮兩次，時(shí)間分別為2，I小時(shí)，趁熱過濾并合并濾液，減壓濃縮至I :l-2(g/ml)，加入85-95%乙醇，至含醇量為70-80%，靜置12小時(shí)，過濾，醇溶部分回收乙醇，即得醇浸膏； (4)取山川柳提取物、白扁豆粉末和步驟3)的醇浸膏合并，噴霧干燥，即得中藥提取干粉。
3.如權(quán)利要求I所述的一種解酒保肝活性的中藥復(fù)方制劑，其特征在于將提取物干粉與醫(yī)學(xué)上可接受的輔料混合制成顆粒沖劑、膠囊劑、口服液、咀嚼片等劑型。
全文摘要
本發(fā)明提供一種具有解酒保肝活性的中藥復(fù)方制劑及其制備方法，由山川柳、白扁豆、葛根、五味子、甘草組成，本發(fā)明的有益效果是復(fù)方制劑為純中藥內(nèi)服制劑，諸味藥物配伍，具有較強(qiáng)的協(xié)同作用，能夠?qū)垢闻K的膜脂質(zhì)過氧化作用，對(duì)酒精性損傷有明顯的保護(hù)作用，效果顯著，無毒副作用。
文檔編號(hào)A61P39/02GK102631455SQ20121012392
公開日2012年8月15日 申請(qǐng)日期2012年4月26日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月26日
發(fā)明者劉明石, 吳麗艷, 孟凡欣, 孟慶繁, 宋佳, 張瑤, 楊東生, 滕利榮, 王立英, 王艷珍, 趙明智, 金元寶 申請(qǐng)人:吉林大學(xué)珠海學(xué)院