專利名稱：一種藥物組合物及其制備方法和用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥物領(lǐng)域，具體涉及ー種抗疲勞的藥物及其制備方法和用途。
背景技術(shù)：
疲勞指機(jī)體生理過程不能持續(xù)其機(jī)能在特定水平上或不能維持在特定的運(yùn)動強(qiáng)度，反應(yīng)在多器官組織、多層次多方面的復(fù)雜變化，并伴有心理變化。疲勞在中醫(yī)有“虛勞”、 “懈怠”、“懈情”、“四肢勞倦”和“四肢不舉”等相似表達(dá)，歸于亞健康范疇。祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論認(rèn)為，許多中藥材及中藥組方具有抗疲勞功能。鹿偉等，“鐵皮石斛抗疲勞作用研究”，中國衛(wèi)生檢驗雜志公開了鐵皮石斛具有抗疲勞的作用；王瑩等，“人參抗疲勞作用研究進(jìn)展”，氨基酸和生物資源，2005，27 (3) 68 70公開了人參具有抗疲勞的作用；劉麗等，“五味子多糖抗疲勞作用研究”，中國民族民間醫(yī)藥第四 33頁公開了五味子多糖的抗疲勞作用；梁仁哲等，“黃芪水提液對小鼠的抗疲勞作用研究”，陜西中醫(yī)2009 年第30卷第4期第500 501頁公開了黃芪水提液的抗疲勞作用。申請?zhí)?2139767. 8， 發(fā)明名稱ー種天然中草藥抗疲勞飲料的專利申請公開了ー種中草藥抗疲勞飲料，它是由以下原料藥制備而成絞股藍(lán)0. 8 1. 2份、五味子0. 8 1. 2份、蜂花粉0. 8 1. 2、黃芪 4. 5 5. 5份、玉竹4. 5 5. 5份、石斛0. 8 1. 2份，其制備方法是將各原料加水分別進(jìn)行煎煮、濃縮后再行勾兌，勾兌后的混合藥液加入適量白糖進(jìn)行調(diào)味，再按常規(guī)エ藝消毒、裝瓶即得?，F(xiàn)未見麥冬具有抗疲勞作用的文獻(xiàn)報道，也未見將石斛、人參、黃芪、麥冬和五味子配伍用于抗疲勞的報道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的技術(shù)方案是提供了一種抗疲勞的藥物組合物，本發(fā)明還提供了該藥物組合物的制備方法及其用途。本發(fā)明提供了一種藥物組合物，它由下述重量配比的原料制備而成的制劑石斛 2 8份、人參1 2. 5份、黃芪1 5份、麥冬1 4份、五味子1 4份。優(yōu)選地，所述原料的重量配比為石斛4 6份、人參1. 5 2份、黃芪2 4份、 麥冬2 3份、五味子2 3份。進(jìn)ー步優(yōu)選地，所述原料的重量配比為石斛4份、人參2份、黃芪4份、麥冬2份、 五味子2份。其中，所述的石斛為蘭科石斛屬植物金釵石斛Dendrobium nobile Lindl.、疊鞘石詢4Dendrobium aurantiacum Rchb. f. var. denneanum、鐵皮セ用4Dendrobium officinale Kimura et Migo、fe Dendrobium chrysotoxum Lindl、、流責(zé)、Dendrobium fimbriatum Hook.等的莖。進(jìn)ー步優(yōu)選地，所述的石斛為疊鞘石斛Dendrobium aurantiacum Rchb. f. var. denneanum 的差。疊き石}!斗 Dendrobium aurantiacum Rcho. f. var. denneanum 為四川道地CN 102526499 A
藥材。其中，所述組合物是以石斛、人參、黃芪、麥冬和五味子的原藥材、水提物或者有機(jī)溶劑提取物為有效成分，加上藥學(xué)上可接受的輔料制備而成的制劑。所述制劑為ロ服制劑。所述制劑為散劑、膏劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、ロ服液或者滴丸。本發(fā)明還提供了ー種制備權(quán)利前述藥物組合物的方法，它包含如下步驟(1)稱取原料藥；(2)原料藥直接打粉，或?qū)⒃纤幖铀逯蠡蛴袡C(jī)溶劑提取，提取液濃縮，再加入藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備成藥學(xué)上常用的制劑。本發(fā)明還提供了前述藥物組合物在制備增強(qiáng)免疫力或者抗疲勞的藥物中的用途。本發(fā)明最后還提供了麥冬原藥材或者麥冬提取物在制備抗疲勞藥物中的用途。其中，所述麥冬提取物為麥冬的水提物或者有機(jī)溶劑提取物。本發(fā)明提供的藥物組合物具有顯著的抗疲勞作用，且組方中黃芪、五味子和麥冬等藥物價格低廉，成本低，組方中各藥材配伍，具有協(xié)同增效作用，顯著優(yōu)于單味藥，市場應(yīng)用前景良好。顯然，根據(jù)本發(fā)明的上述內(nèi)容，按照本領(lǐng)域的普通技術(shù)知識和慣用手段，在不脫離本發(fā)明上述基本技術(shù)思想前提下，還可以做出其它多種形式的修改、替換或變更。以下通過實施例形式的具體實施方式
，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)ー步的詳細(xì)說明。但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例。凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。
具體實施例方式實施例1本發(fā)明藥物組合物的制備取石斛4g、人參2g、黃芪4g、麥冬2g和五味子2g，經(jīng)常規(guī)提取和純化方法處理后， 再制成所需劑型的藥物，如顆粒劑、片劑、硬膠囊、ロ服液、軟膠囊、滴丸或糖漿。其中，所述的石為疊鞘用4 Dendrobium aurantiacum Rchb. f. var. aenneanum 的圣。實施例2本發(fā)明藥物組合物的制備取石斛6g、人參1. 5g、黃芪2. 5g、麥冬2g和五味子2g，經(jīng)常規(guī)提取和純化方法處理后，再制成所需劑型的藥物，如顆粒劑、片劑、硬膠囊、ロ服液、軟膠囊、滴丸或糖漿。其中，所述的石斛為疊き石斛 Dendrobium aurantiacum Rchb. f. var. denneanum 的蓬。實施例3本發(fā)明藥物組合物的制備取石斛4g、人參2g、黃芪2g、麥冬3g和五味子3g，經(jīng)常規(guī)提取和純化方法處理后， 再制成所需劑型的藥物，如顆粒劑、片劑、硬膠囊、ロ服液、軟膠囊、滴丸或糖漿。其中，所述的石為疊鞘用4 Dendrobium aurantiacum Rchb. f. var. aenneanum 的圣。實施例4本發(fā)明藥物組合物的制備取石斛4g、人參1. 5g、黃芪2g、麥冬2g和五味子2g，經(jīng)常規(guī)提取和純化方法處理后，再制成所需劑型的藥物，如顆粒劑、片劑、硬膠囊、ロ服液、軟膠囊、滴丸或糖漿。實施例5本發(fā)明藥物組合物的制備取石斛6g、人參2g、黃芪4g、麥冬3g和五味子3g，經(jīng)常規(guī)提取和純化方法處理后，再制成所需劑型的藥物，如顆粒劑、片劑、硬膠囊、ロ服液、軟膠囊、滴丸或糖漿。實施例6本發(fā)明藥物組合物的制備取石斛2g、人參lg、黃芪lg、麥冬Ig和五味子lg，經(jīng)常規(guī)提取和純化方法處理后， 再制成所需劑型的藥物，如顆粒劑、片劑、硬膠囊、ロ服液、軟膠囊、滴丸或糖漿。實施例7本發(fā)明藥物組合物的制備取石斛8g、人參2. 5g、黃芪5g、麥冬4g和五味子4g，經(jīng)常規(guī)提取和純化方法處理后，再制成所需劑型的藥物，如顆粒劑、片劑、硬膠囊、ロ服液、軟膠囊、滴丸或糖漿。以下通過藥效學(xué)試驗證明本發(fā)明的有益效果。試驗例1本發(fā)明藥物組合物各組分協(xié)同增效作用驗證1實驗材料1. 1實驗藥物本發(fā)明藥物組合物，由是實施例1所述方法制備，濃縮為14g原生藥/IOOg浸膏備用。石角斗，為疊 石角斗Dendrobium aurantiacum Rchb. f. var. denneanum^^,由四川省中藥飲片公司提供。加水煎煮濃縮至1.00g/ml。人參，由四川省中藥飲片公司提供。加水煎煮濃縮至1. 00g/ml。黃芪，由四川省中藥飲片公司提供。加水煎煮濃縮至1. 00g/ml。麥冬，由四川省中藥飲片公司提供。加水煎煮濃縮至1. 00g/ml。五味子，由四川省中藥飲片公司提供。加水煎煮濃縮至1. 00g/ml。分組取80只小鼠隨機(jī)分為8組，分別為空白組、石斛組(2. 33g · kg—1)、人參組 (2. 33g · kg-1)、黃芪組(2. 33g · kg-1)、麥冬組(2. 33g · kg-1)、五味子組(2. 33g · kg-1)本發(fā)明藥物的高劑量組(4. 67g · kg—1)、中劑量組(2. 33g · kg-1)、低劑量組(1. 17g · kg-1)。1.2實驗動物KM小鼠，成都達(dá)碩生物科技有限公司提供，體重18_22g，雄性，動物合格證號動物許可證號SCXK (川)2008- 1. 3實驗試劑與儀器血乳酸測定試劑盒，南京建成生物工程研究所，批號 20110402 ；肝糖原測定試劑盒，南京建成生物工程研究所，批號20110324 ；血尿素氮試劑盒南京建成生物工程研究所，批號20110320。1. 4儀器紫外可見分光光度計，冷凍離心機(jī)，游泳箱(50Cm*50Cm*60Cm)。2實驗方法 2. 1對小鼠負(fù)重游泳時間的影響每組均按照0. 2ml/10g灌胃，空白組給予同體積的生理鹽水，連續(xù)灌胃15d。末次給藥后30min，將尾部負(fù)荷體重5%的鉛絲的小鼠置于游泳箱中游泳，水深不低于30cm，水溫20°C，記錄小鼠自游泳開始至死亡的時間。各劑量組結(jié)果與空白對照組比較進(jìn)行方差分折。2. 2對小鼠血乳酸的影響實驗分組和給藥劑量同負(fù)重游泳實驗。末次給藥后30min，使小鼠在20°C水中游泳lOmin，游泳后50min各取尾血1次，嚴(yán)格按試劑盒操作，測定血乳酸含量。各劑量組結(jié)果與空白對照組比較進(jìn)行方差分析。2. 3對小鼠血清尿素氮的影響實驗分組和給藥劑量同負(fù)重游泳實驗。末次給藥30min后，將小鼠置于水溫30°C游泳箱中游泳90min。眼眶采血，離心取血清，測尿素氮。各劑量組結(jié)果與空白對照組比較進(jìn)行方差分析。2. 4對小鼠肝糖原含量的影響實驗分組和給藥劑量同負(fù)重游泳實驗。末次給藥后30min，斷頭處死實驗小鼠，立即取肝臟，生理鹽水沖洗，嚴(yán)格按試劑盒操作，測定肝糖原的含量。實驗數(shù)據(jù)用表示，采用方差分析進(jìn)行統(tǒng)計分析。3實驗結(jié)果實驗結(jié)果見表1 表1石斛顆粒對小鼠游泳時間、肝糖原、尿素氮、血乳酸的影響(遠(yuǎn)s，n = 10)
權(quán)利要求
1.一種藥物組合物，其特征在于它由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑石斛 2 8份、人參1 2. 5份、黃芪1 5份、麥冬1 4份、五味子1 4份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于所述原料藥的重量配比為石斛 4 6份、人參1. 5 2份、黃芪2 4份、麥冬2 3份、五味子2 3份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于所述原料藥的重量配比為石斛4 份、人參2份、黃芪4份、麥冬2份、五味子2份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任意一項所述的藥物組合物，其特征在于所述的石斛為蘭科石 MMii^^lX^MDendrobium nobile Lindl.Dendrobium aurantiacum Rchb. f. var. dermeanum、鐵皮石角斗 Dendrobium officinale Kimura et Migo、足戈til Dendrobium chrysotoxum Lindl^Dendrobium fimbriatum Hook.等的差。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任意一項所述的藥物組合物，其特征在于所述制劑為ロ服制劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物組合物，其特征在于所述制劑為散劑、膏劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、ロ服液或者滴丸。
7.ー種制備權(quán)利要求1-6任意一項藥物組合物的方法，其特征在于它包含如下步驟(1)稱取原料藥；(2)原料藥直接打粉，或?qū)⒃纤幖铀逯蠡蛴袡C(jī)溶劑提取，提取液濃縮，再加入藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備成藥學(xué)上常用的制劑。
8.權(quán)利要求1-6任意一項藥物組合物在制備抗疲勞的藥物中的用途。
9.麥冬原藥材或者麥冬提取物在制備抗疲勞的藥物中的用途。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的用途，其特征在于所述麥冬提取物為麥冬的水提物或者有機(jī)溶劑提取物。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種藥物組合物，它由下述重量配比的原料制備而成的制劑石斛2～8份、人參1～2.5份、黃芪1～5份、麥冬1～4份、五味子1～4份。本發(fā)明還提供了該藥物組合物的制備方法和用途。本發(fā)明藥物能顯著改善抗疲勞的各項指標(biāo)，具有顯著的抗疲勞作用，具有較強(qiáng)的實際應(yīng)用價值。
文檔編號A61P39/00GK102526499SQ20121004984
公開日2012年7月4日 申請日期2012年2月29日 優(yōu)先權(quán)日2012年2月29日
發(fā)明者張廷模, 郭力, 韓瑜 申請人:四川萬安石斛產(chǎn)業(yè)開發(fā)有限公司