專利名稱:止血貼片的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本公開涉及植入物,并且更具體而言,涉及適用于實現(xiàn)止血的貼片。
背景技術(shù):
迄今為止,原位止血治療主要集中在使前體溶液在患者體內(nèi)轉(zhuǎn)變?yōu)楣腆w??梢远喾N方式實現(xiàn)這些前體的轉(zhuǎn)變,包括沉淀、聚合、交聯(lián)和去溶劑化。但是,使用用于原位止血治療的溶液時存在限制。例如,低粘度的溶液可能在轉(zhuǎn)變和固化發(fā)生前就從施用部位流走或被清除。此外,溶液的配方可能是復(fù)雜的,因為它們的制備可能需要前體的重組,或者當(dāng)溶液被冰凍保存時,它們可能需要解凍。另外,某些外科手術(shù),包括那些處理體內(nèi)管狀結(jié)構(gòu)的結(jié)合(例如,吻合)的外科手術(shù),不會使用液體止血治療。因此,提供一種這樣的可植入裝置會是有益的其能夠與固體裝置不能容易粘附的生理結(jié)構(gòu)粘附并向該生理結(jié)構(gòu)提供止血治療。
發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明概述本公開涉及手術(shù)貼片、適用于定制所述手術(shù)貼片的形狀的切割樣板和用這些樣板形成手術(shù)貼片的方法。在實施方式中,本公開的切割樣板可包括具有形成所需圖形的至少一條隙縫(slot)的上部;具有與所述上部中的圖形對應(yīng)的開ロ的下部,所述下部進ー步包括能夠在其中保持手術(shù)貼片的凹陷區(qū)域;以及用于將所述上部與所述下部連接的器件。在其他實施方式中,本公開的切割樣板可包括具有形成星形圖形的隙縫的上部;具有與存在于所述上部中的星形圖形對應(yīng)的開ロ的下部,所述下部進ー步包括能夠在其中保持手術(shù)貼片的凹陷區(qū)域;以及用于將所述上部與所述下部連接的器件。如上所述,還提供使用切割樣板來形成手術(shù)貼片的方法。在實施方式中,本公開的方法包括提供切割樣板,所述切割樣板包括具有形成所需圖形的至少一條隙縫的上部、具有與所述上部中的所述至少一條隙縫對應(yīng)的開ロ的下部以及用于將所述上部與所述下部連接的器件,所述下部進ー步包括能夠在其中保持手術(shù)貼片的凹陷區(qū)域;將手術(shù)貼片裝入所述下部中的所述凹陷區(qū)域內(nèi);使切割裝置通過所述上部中的所述至少一條隙縫、所述手術(shù)貼片和所述下部中的所述開ロ,從而按照所述至少一條隙縫和開ロ的圖形切割所述手術(shù)貼片;從所述樣板的下部移開所述樣板的上部;從所述切割樣板取出具有所述圖形的手術(shù)貼片。
并入并構(gòu)成本說明書一部分的附圖與上面給出的公開內(nèi)容的大體描述和下面給出的實施方式的詳細(xì)描述一起闡明了本公開的實施方式,并用于解釋本公開的原理。圖I為具有活瓣的本公開的止血貼片的實施方式的圖示;圖2為ー些活瓣張開(retract)的圖I的止血貼片的圖示;圖3為縱向活瓣張開的圖I的止血貼片的圖示;圖4為另外的活瓣和縱向活瓣張開的圖I的止血貼片的圖示;圖5A為圖I的止血貼片的側(cè)視圖,所述止血貼片經(jīng)折疊,其中活瓣張開以用于定位于手術(shù)吻合部上;圖5B為圖I的止血貼片位于其上的手術(shù)吻合部的側(cè)視圖;圖6為根據(jù)本公開的止血貼片的又一個實施方式的圖示;圖7為對其施用兩個圖6的止血貼片的手術(shù)吻合部的圖示;圖8為具有ー個圖6的止血貼片的手術(shù)吻合部的圖示;圖9為根據(jù)本公開的止血貼片的一部分的放大圖示;圖10為手術(shù)吻合部和根據(jù)本公開的止血貼片的放大圖示;圖11為手術(shù)吻合部和根據(jù)本公開的交聯(lián)止血貼片的放大圖示;圖12A-12C為根據(jù)本公開的用于切割止血貼片的樣板的圖示;圖13A-13B為根據(jù)本公開的用于切割止血貼片的樣板的圖示;圖14A-14B為本公開的止血貼片的實施方式的圖示,所述止血貼片具有能夠形成活瓣的縱向隙縫;以及圖15A-15B為本公開的止血貼片的實施方式的圖示,所述止血貼片具有鎖眼結(jié)構(gòu)并包括能夠形成活瓣的縱向隙縫。
具體實施例方式發(fā)明詳述本公開提供手術(shù)植入物,其在實施方式中可適用于促進止血。在實施方式中,本公開提供原位止血治療,其包括與因含水生理液體存在而被活化的干燥材料結(jié)合的可植入裝置??芍踩胙b置與干燥材料的結(jié)合可確保將在植入部位發(fā)生原位止血治療。在實施方式中,根據(jù)本公開的植入物可為手術(shù)貼片。可將所述手術(shù)貼片設(shè)置成能使其在原位圍繞不同大小的管狀結(jié)構(gòu)。在實施方式中,所述手術(shù)貼片可包括縱向隙縫。附加隙縫可從所述縱向隙縫延伸。這些隙縫可以形成可張開的活瓣,所述活瓣可以張開用于將手術(shù)貼片原位放置在并折疊在例如出血區(qū)域的部位上。在其他實施方式中,所述手術(shù)貼片可包括通孔或切ロ(CUt-OUt)用于在不同組織周圍原位放置所述貼片。此外,可以用將會原位形成水凝膠的材料,例如前體,來涂覆和/或浸潰所述貼片。盡管下面的描述是關(guān)于止血貼片,但在此描述的貼片可為任何手術(shù)貼片并且不限于能夠帶來止血效果的貼片?,F(xiàn)在,詳細(xì)地參照附圖,其中,相同的附圖標(biāo)記用于在不同的圖中表示相同的構(gòu)件,圖I圖示了止血貼片10,其包括主體11、平分部分主體11的縱向隙縫12和從縱向隙縫12延伸的附加隙縫,所述附加隙縫形成了限定可張開區(qū)段16、18、20、22、24、26、28和30的星形圖形14。從圖I可以明顯地看出,所述從縱向隙縫延伸的附加隙縫可以限定可張開區(qū)段的數(shù)量。
縱向隙縫12和形成星形圖形14的附加隙縫是通過止血貼片10的主體11的切ロ部??梢栽跊]有去掉止血貼片10的主體11的任何部分的情況下形成這些隙縫,即,主體11可為連續(xù)的。在實施方式中,所述隙縫可為被穿孔的(perforated)但不是切通的,這樣某些區(qū)段可被張開而其他區(qū)段則被更牢固地保持在它們原來的位置??v向隙縫12從主體11的邊緣延伸并且可以平分主體11的長度的約1%至約99%,在一些實施方式中可以平分主體11的長度的約25%至約75%。在實施方式中,所述附加隙縫可為所述縱向隙縫的長度的約10%至約75%,在一些實施方式中為所述縱向隙縫的長度的約25%至約50%。從所述縱向隙縫可以延伸出任意數(shù)量的附加隙縫。例如,在一些實施方式中,所述植入物可包括一條附加隙縫。在其他實施方式中,所述植入物可包括,例如,20條以上的附加隙縫。在一些情況下可以有約2條至約10條附加隙縫。所述附加隙縫可以以任意角度從所述縱向隙縫延伸。例如,附加隙縫可以以約1°至約179°的角度從所述縱向隙縫延イ申。當(dāng)存在超過一條附加隙縫時,所述附加隙縫可以以相同的角度(即,每條附加隙縫可以與其兩側(cè)的附加隙縫均等地成角度)或不同的角度從所述縱向隙縫延伸。如上所述,所述隙縫形成可張開的區(qū)段或活瓣。如圖2所示,區(qū)段16、18、20、22、24、26、28和30可被打開(或被張開)以形成可張開的活瓣16’、18’、20’、22’、24’、26’、28’和30’以及通孔31。根據(jù)本公開,“通孔”完全貫通所述止血貼片,從而制造開ロ。在實施方式中,沒有為了制造通孔31而去掉主體11的任何部分,而是通過張開可張開的活瓣16’、18’、20’、22’、24’、26’、28’和30’來形成通孔31。盡管圖示了 8個可張開的區(qū)段,但止血貼片10中可以包括任意數(shù)量的可張開的區(qū)段。圖3圖示了止血貼片10,其中縱向隙縫12被張開或折疊起來以形成可張開的活瓣32和34。所述可張開的活瓣使得止血貼片10在接觸組織之前能夠圍繞所述組織。圖4圖示了所有的活瓣32、34、16’、18’、20’、22’、24’、26’、28’和30’均張開從而在止血貼片10的主體11中制造大的開ロ。當(dāng)被折疊起來時,活瓣可以在所述手術(shù)貼片就位之前防止所述貼片上的水凝膠前體與濕潤的組織表面接觸。然后,所述活瓣可折疊到組織上以圍繞并封閉所述管狀組織從而防止進ー步出血。所述切口和通孔是考慮到特殊形狀組織周圍的原位止血的需要。該功能會是有用的,例如,在如吻合步驟的手術(shù)步驟中。在手術(shù)吻合術(shù)的過程中,在原位結(jié)合兩個管狀結(jié)構(gòu)或中空組織。例如,手術(shù)吻合術(shù)可包括在旁路手術(shù)中連接兩個血管,包括被稱為冠狀動脈旁路移植術(shù)的步驟;在取出腸段之后切除部分腸;逆轉(zhuǎn)輸卵管結(jié)扎術(shù)或輸精管切除術(shù)的步驟;修復(fù)膀胱的連續(xù)性;等等。在實施方式中,帶有星形圖形的止血貼片在端邊血管吻合術(shù)(end-to-sidevascular anastomosis)中會是有用的。例如,由于吻合部位處相關(guān)的復(fù)雜幾何形狀,不能容易地將呈片形式的止血貼片用于端邊血管吻合木。此外,如果用于形成所述止血貼片的材料不具有足夠的順應(yīng)性,雖然其在吻合縫合線周圍可以被拉伸,但也會存在擠壓和/或狹窄的風(fēng)險??梢郧懈钚〉臈l帶并將其放置在縫合線上,但這樣會使時間非常緊迫,并且重疊的條帶會造成縫隙,縫隙會導(dǎo)致繼續(xù)出血。圖5A中顯示了血管吻合部100的例子。使用縫線或吻合釘56將血管52連接到血管54上。在將止血貼片10置于血管52和54的交叉處之前,為了防止與血管52和54接觸,使止血貼片10的主體11的活瓣32、18’、16’、30’、28’(示出)和34、20’、22’、24’、26’(未示出)張開。如圖5B所示,當(dāng)圍繞吻合部100放置時,主體11圍繞血管52和54的交叉(示出)以及28’、20’、22’、24’和26’(未示出)。止血貼片10的主體11與血管54共面?;畎?6’、18’和30’(示出)以及28’、20’、22’、24’和26’ (未示出)從主體11的平面張開并靠在血管52上。圖6圖示了本公開的植入物的又一個實施方式。止血貼片80可包括主體82以及拱形切口 84、86、88和90。拱形切口 84、86、88和90各自的深度分別為A、B、C和D。深度A、B、C、D分別為所述止血貼片的主體82的邊緣與拱形切口 84、86、88和90的最深部之間的距離,并且拱形切口 84、86、88和90中的每一個的深度可以相同或不同。例如,當(dāng)深度不同時,在一些實施方式中深度A可為約2mm,深度B可為約3mm、深度C可為約4mm以及深度D可為約5mm。在其他實施方式中,例如,切口 84和90的深度或者切口 88和86的深度可以相同。 如圖7中所示,血管吻合部100可由組織102和104形成。可以對齊兩個來自圖6的止血貼片80和80’以使拱形切口 90和90’ (未示出)環(huán)繞組織102,并且主體82和82’沿組織104展開、與其粘附并與其共面。圖8圖示了其中拱形切口 84和90各自的深度A和D相等的實施方式。止血貼片80的主體82可包圍組織108并且拱形切口 84和90可環(huán)繞組織106。圖9圖示了本公開的止血貼片110的主體111。主體111由多孔或織物樣材料或基底116制成。多孔基底116具有施用于第一部分的第一水凝膠前體112和施用于第二部分的第二水凝膠前體120。在2009年10月5日提交的美國專利申請No. 12/573,176中公開了這樣的止血貼片110,在此通過引用方式并入其全部公開內(nèi)容。圖9的主體111顯示為具有施用于多孔基底或織物樣材料116的第一部分的呈顆粒的形式的第一水凝膠前體112和施用于多孔基底116的第二部分的呈膜的形式的第二水凝膠前體120。在使用過程中,將止血貼片110定向為主體111的第二部分(施用了第二水凝膠前體120)更靠近組織130,而其中施用了第一水凝膠前體112的第一部分離組織130更遠(yuǎn)。在一些實施方式中,第一和第二部分可以通過對比染料的加入、表面織構(gòu)化、著色或其他視覺線索來相互區(qū)分。一旦與組織(例如受損組織130)接觸,止血貼片110會吸收生理液體,而且第二水凝膠前體120會被該液體溶解。隨著該液體通過毛細(xì)作用進入并穿過止血貼片110的主體111,其會攜帶溶解的第二水凝膠前體120 —起通過止血貼片110。最終,所述液體會充分地穿過主體111并到達(dá)施用了第一水凝膠前體112的第一部分,從而與第一水凝膠前體112接觸。然后,第一和第二水凝膠前體112和120將起反應(yīng)以形成生物相容性交聯(lián)材料,從而在損傷部位產(chǎn)生止血。在一些實施方式中,由第一和第二水凝膠前體112、120的反應(yīng)生成的生物相容性交聯(lián)材料不僅會提供止血性能還會為部分止血貼片110提供粘合性能。止血貼片110的主體111的多孔基底116在其至少部分表面上具有開口或孔。所述孔可以在植入前或植入后在基底中形成。如下文中更詳細(xì)地描述,用于形成所述多孔基底的適合材料包括,但不限于纖維結(jié)構(gòu)(例如,針織結(jié)構(gòu)、紡織結(jié)構(gòu)、無紡結(jié)構(gòu)等)和/或泡沫(例如,開孔或閉孔泡沫)。在一些實施方式中,所述孔可具有足夠的數(shù)量和大小從而相互連接并因此跨越所述多孔基底的整個厚度。紡織纖維、針織纖維和開孔泡沫的說明性例子為這樣的結(jié)構(gòu),其中所述孔可具有足夠的數(shù)量和大小從而在所述多孔基底的整個厚度上相互連接。在一些實施方式中,所述孔并不在所述多孔基底的整個厚度上相互連接。閉孔泡沫或熔融的無紡材料的說明性例子為這樣的結(jié)構(gòu),其中所述孔可以在所述多孔基底的整個厚度上不相互連接。在另一些實施方式中,所述多孔基底的孔可以跨越該多孔基底的整個厚度。在又一些實施方式中,所述孔并未延伸穿過所述多孔基底的整個厚度,而是存在于該多孔基底的部分厚度。在實施方式中,所述開口或孔位于所述多孔基底的部分表面上,而該多孔基底的其他部分具有無孔的構(gòu)造。在其他實施方式中,所述孔可原位在植入后形成。可以使用任何適合的方法來進行原位孔形成。一些非限制性例子包括接觸光刻膠法、活性自由基光聚合物(LRPP)系統(tǒng)、鹽浸法及其組合等的使用。閱讀本公開的本領(lǐng)域技術(shù)人員會想到所述多孔基底的其他的孔分布型式和格局。當(dāng)所述多孔基底為纖維性時,所述纖維可以包括適用于針織或紡織的絲或線,或 者可為人造短纖維,例如經(jīng)常用于制備無紡材料的那些人造短纖維。所述纖維可由任何生物相容性材料制成。因此,所述纖維可由天然材料或合成材料形成。形成所述纖維的材料可為生物可吸收的或非生物可吸收的。應(yīng)該理解的是可以使用天然、合成、生物可吸收和非生物可吸收的材料的任意組合來形成所述纖維。一些可以用來制造所述纖維的材料的非限制性例子包括但不限于聚酯,例如聚(乳酸)和聚(乙醇酸),聚(三亞甲基碳酸酯),聚(二噁烷酮),聚(羥基丁酸酯),聚(磷嗪),聚對苯二甲酸乙二醇酯,超高分子量聚乙烯,聚乙醇,聚環(huán)氧乙烷,聚丙烯酰胺,聚羥基乙基甲基丙烯酸酯(pHEMA),聚乙烯吡咯烷酮,聚乙烯醇,聚丙烯酸,聚乙酸酯,聚己內(nèi)酯,聚丙烯,脂肪族聚酯,丙三醇,聚(氨基酸),(醚-酯)共聚物,聚亞烷基草酸酯,多糖,聚酰胺,聚(亞氨基碳酸酯),聚亞烷基草酸酯,聚氧雜酯(polyoxaester),聚原酸酯,含磷氮鏈聚合物,生物聚合物,聚合物藥物和共聚物,嵌段共聚物,均聚物,混合物及其組合。當(dāng)所述多孔基底為纖維性時,可使用任何適于形成纖維結(jié)構(gòu)的方法來形成該多孔基底,所述方法包括,但不限于,針織、紡織、無紡技術(shù),濕法紡絲,電力紡絲,擠出,共擠出等。用于制造纖維結(jié)構(gòu)的適合技術(shù)在本領(lǐng)域技術(shù)人員掌握的知識范圍內(nèi)。在實施方式中,織物具有三維結(jié)構(gòu),例如在美國專利No. 7,021, 086和No. 6,443,964中記載的織物,在此通過引用方式并入每件專利的公開內(nèi)容。在一些實施方式中,所述多孔基底由氧化纖維素的纖維制成。這種材料是已知的并且包括商品名為SURGICEL 的市售氧化纖維素止血劑材料。用于制備氧化纖維素止血劑材料的方法在本領(lǐng)域技術(shù)人員掌握的知識范圍內(nèi),并且在例如美國專利No. 3,364,200、No. 4,626,253,No. 5,484,913和No. 6,500,777中公開,在此通過引用方式并入每件專利的公開內(nèi)容。當(dāng)所述多孔基底為泡沫時,可使用任何適于形成泡沫或海綿的方法來形成該多孔基底,所述方法包括,但不限于,組合物的凍干法或冷凍干燥法。所述泡沫可為交聯(lián)的或非交聯(lián)的,并且可以包括共價鍵或離子鍵。用于制造泡沫的適合技術(shù)在本領(lǐng)域技術(shù)人員掌握的知識范圍內(nèi)。如上所述,多孔基底116具有對其施用的第一和第二水凝膠前體112、120。術(shù)語“第一水凝膠前體”和“第二水凝膠前體”各自表示能夠參與反應(yīng)形成交聯(lián)分子網(wǎng)絡(luò)(例如,水凝膠)的聚合物、功能性聚合物、大分子、小分子或交聯(lián)劑。在實施方式中,第一和第二水凝膠前體112、120各自僅包括一類官能團,例如僅包括親核基團或僅包括親電子官能團,只要親核和親電子前體均被用于交聯(lián)反應(yīng)中即可。因此,例如,如果第一水凝膠前體112具有如胺的親核官能團,則第二水凝膠前體120可具有如N-羥基琥珀酰亞胺的親電子官能團。另一方面,如果第一水凝膠前體112具有如璜基琥珀酰亞胺的親電子官能團,那么第二水凝膠前體120可具有如胺或硫醇的親核官能團。因此,可以使用如蛋白質(zhì)、聚(烯丙胺)、苯乙烯磺酸或者胺-封端的雙官能或多官能聚(乙二醇)(“PEG”)的功能性聚合物。第一和第二水凝膠前體112、120可具有生物學(xué)惰性的且水溶性的核。當(dāng)所述核為水溶性的聚合區(qū)域時,可使用的適合聚合物包括聚醚,例如聚環(huán)氧烷一如聚乙二醇(“PEG”)、聚環(huán)氧乙烷(“PE0”)、聚環(huán)氧乙烷-聚環(huán)氧丙烷共聚物(“PP0”)、聚環(huán)氧乙烷嵌段或無規(guī)共聚物、和聚乙烯醇(“PVA”);聚(乙烯吡咯烷酮)(“PVP”);聚(氨基酸); 多糖,例如,右旋糖酐、殼聚糖、藻酸鹽、羧甲基纖維素、氧化纖維素、羥基乙基纖維素、羥基甲基纖維素、透明質(zhì)酸;以及蛋白質(zhì),例如,白蛋白、膠原、酪蛋白和明膠。特別有益的是聚醚,并且更具體地為聚(氧化亞烷基)、聚(乙二醇)或聚乙二醇。當(dāng)所述核的分子屬性(molecular nature)較小時,可以使用多種親水性功能性的任一種來使第一和第二水凝膠前體112、120具有水溶性。例如,可以使用如羥基、胺基、磺酸根和/或羧酸根的水溶性官能團來使所述前體具有水溶性。作為另一個例子,辛二酸的N-羥基琥珀酰亞胺(“NHS”)酯不溶于水,但是通過向琥珀酰亞胺環(huán)加入磺酸基,可使辛二酸的NHS酯具有水溶性而不影響其對胺基的反應(yīng)性??梢允褂帽绢I(lǐng)域技術(shù)人員掌握的任何適合方法來將第一和第二水凝膠前體112、120施用于多孔基底116。例如,可在形成多孔基底116之前,將第一和第二水凝膠前體112、120加入多孔基底116中。在另一個非限制性例子中,可在所述基底形成后,將第一或第二水凝膠前體112、120置于多孔基底116的孔內(nèi)或者多孔基底116的表面上。在其他的實施方式中,多孔基底116可在施用第一水凝膠前體112前被壓延從而使第一或第二水凝膠前體112、120滲透入通過壓延步驟在所述基底上生成的開口。在其他實施方式中,所述第一或第二水凝膠前體可以是涂層的形式,所述涂層以能夠形成止血貼片的任何濃度、尺寸和形態(tài)被施用于所述基底。所述涂層可形成無孔層或多孔層。在實施方式中,所述第一和第二水凝膠前體的至少一種為交聯(lián)劑。在實施方式中,所述第一和第二水凝膠前體的至少一種為大分子,并且在此可被稱為“功能性聚合物”。所述第一和第二水凝膠前體各自為多官能的,這表示其包括兩個或多個親電子或親核官能團,這樣,例如,在所述第一水凝膠前體上的親核官能團可以與在所述第二水凝膠前體上的親電子官能團反應(yīng)而形成共價鍵。所述第一或第二水凝膠前體的至少一種包括兩個以上的官能團,這樣,作為親電子-親核反應(yīng)的結(jié)果,所述前體結(jié)合以形成交聯(lián)聚合產(chǎn)物。在實施方式中,如三賴氨酸的多官能親核聚合物可被用作第一水凝膠前體,而如用多個NHS基團官能化的多臂PEG的多官能親電子聚合物可被用作第二水凝膠前體。所述用多個NHS基團官能化的多臂PEG可具有,例如,4個、6個或8個臂并且具有約5,000至約25,000的分子量。在美國專利No. 6,152,943,No. 6,165,201、No. 6,179,862,No. 6,514,534、No. 6,566,406,No. 6,605,294,No. 6,673,093,No. 6,703,047,No. 6,818,018,No. 7,009,034和No. 7,347,850中記載了適合的第一和第二水凝膠前體的其他例子,在此通過引用方式并入每件專利的全部公開內(nèi)容。盡管本公開可能涉及止血貼片,但可以使用任何手術(shù)貼片。所述止血貼片可為任何大小和尺寸。在實施方式中,所述貼片能夠在腹腔鏡置入裝置(laparoscopicdeployment device)中運送或者能夠在開放性手術(shù)中引入。在實施方式中,所述止血貼片可為約2平方英寸,但是可以想到的是所述貼片的形狀和大小可以變化。此外,盡管將在形成所述貼片中使用的基底描述為“多孔的”,但是所述基底在不同的實施方式中可為多孔的或無孔的。當(dāng)將所述止血貼片施用于出血組織的部位時,其會影響該組織的止血。如在此使用的,術(shù)語“止血”是指出血停止。不受任何理論的限制,我們認(rèn)為所述止血貼片的止血作用是由于內(nèi)在和外在兩方面的因素。在一些實施方式中,所述基底可包括提供內(nèi)在止血作用的止血劑。在其他實施方式中,所述水凝膠前體之間的交聯(lián)生成了血流的物理屏障,從而提供外在的止血作用。止血可以在施用所述止血貼片的部位在約2分鐘之內(nèi)發(fā)生。如上所述,一旦與如受損或出血組織的組織接觸,所述止血貼片吸收間質(zhì)液和生理液體(例如,血液、淋巴液等)并且所述第一和第二水凝膠前體通過該液體混合。為了防止所述止血貼片在被用于需要止血的位置之前就吸入液體,所述止血貼片在需要施用之前一直被保留或密封在包裝中。從圖10中可以看出,在使用過程中,將所述止血貼片110定向為主體111的第二部分(施用了第二水凝膠前體120)更靠近組織130 ;而第一部分(施用了第一水凝膠前體112)設(shè)置為離組織130更遠(yuǎn)。一旦與出血組織130接觸,止血貼片110吸收生理液體或血液132,并且具有第二水凝膠前體120的第二部分被液體或血液132溶解。隨著該液體或血液132通過毛細(xì)作用進入并穿過止血貼片110的主體111,所述液體或血液會攜帶溶解的第二水凝膠前體120 —起通過主體111充分到達(dá)施用了第一水凝膠前體112的第一部分,從而引發(fā)第一和第二水凝膠前體112、120之間的交聯(lián)反應(yīng)。在這時,如圖11所示,第一和第二水凝膠前體112、120隨后起反應(yīng)以形成生物相容性交聯(lián)材料134從而幫助組織130止血。在使用中,使用本公開的止血貼片的個體,例如護士或外科醫(yī)生,可能希望將所述貼片切割出所需的大小和形狀。為獲得特定的形狀,結(jié)果可能是困難的而且是耗費時間的,并且過多的材料被切掉了因而止血劑和組織表面之間接觸不充分的這種不完美的切割可能會導(dǎo)致繼續(xù)出血;太少的材料被去掉的這種不完美的切割可能會導(dǎo)致血管狹窄;或者導(dǎo)致不得不拋棄損壞的貼片。因此,在實施方式中,本公開的止血貼片可具有切割固定物,有時在本申請的實施方式中被稱為切割樣板,其可使人們能切割所述止血貼片以形成應(yīng)用于血管吻合的合適的圖形,在一些實施方式中,合適的圖形為星形圖形。例如,如圖12A至12C中所示,樣板設(shè)有上部200和下部210。在使用中,通過物理地將上部200與下部210分離來打開所述樣板。將止血貼片(未示出)放置在下部210內(nèi),然后通過一些器件將上部200與下部210固定,所述器件包括物理器件,例如扣鎖、按扣、靜配合件(如絞合器(twist))和/或鉸接件,或者包括磁體的其他器件,它們的組合等。如圖12A所示,上部200具有切割成星形圖形的形狀的狹窄隙縫220,并且,如在圖12B中顯示的上部200的側(cè)視圖所圖示的,上部200可以是薄的。隙縫200具有這樣的寬度,該寬度正好足以允許手術(shù)刀片或者一些類似的刀或切割裝置通過開口,從而使手術(shù)刀片能夠切割止血貼片。如圖12C所示,所述樣板的下部210具有凹陷區(qū)域230,其將止血貼片保持在合適的位置并使止血貼片在樣板的上部200下面居中。此外,樣板的下部210具有與上部200中的星形圖形對應(yīng)的星形圖形,下部210的開口240比該樣板的上部200中包括的隙縫220寬。樣板的下部210中的開口 240使手術(shù)刀片能一路穿透止血貼片和樣板,同時仍能為止血貼片提供足夠的支撐。一旦已經(jīng)在止血貼片中切割出圖形,從下部210再次移開上部200,并從下部210取出現(xiàn)在具有星形圖形的切割貼片。在其他實施方式中,如圖13A和13B圖示,上部300可通過鉸接件350與下部310 連接。上部300具有隙縫320且下部310具有開口 340。可將止血貼片(未示出)放置在下部310的凹陷部分330內(nèi)以使該貼片在其中居中。在將止血貼片放置在下部310的凹陷部分330內(nèi)以后,接著關(guān)閉上部300,從而將止血貼片穩(wěn)固地保持在合適的位置。然后,個體,如護士或手術(shù)醫(yī)生可以使刀片(包括手術(shù)刀或者一些類似的刀或切割裝置)通過上部300內(nèi)的隙縫320、通過下部310內(nèi)的開口 340,從而在止血貼片內(nèi)切割出星形圖形。隨后打開上部300,從樣板中取出現(xiàn)在具有星形圖形的切割止血貼片。在實施方式中,所述樣板可具有抓握部或其他類似的區(qū)域(未示出)以使個體能夠保持樣板同時使個體的手指遠(yuǎn)離切割區(qū)域。本公開的樣板使個體(包括手術(shù)室內(nèi)的護士或手術(shù)醫(yī)生)能夠根據(jù)需要在本公開的止血貼片內(nèi)切割出星形圖形。所述樣板尺寸小、價格便宜且容易使用。盡管上面的說明涉及具有星形圖形的樣板,因此允許形成具有相同星形圖形的止血貼片,但用于根據(jù)本公開所述的用途的樣板在上部200和/或300內(nèi)可以具有任何其他需要的圖形(未示出),同時在下部210和/或310內(nèi)也具有相應(yīng)的圖形,從而使個體能夠?qū)⒈竟_的止血貼片切割出所需的圖形。合適的圖形包括,例如至少部分地分割矩形貼片的細(xì)長縱向隙縫或改進的圖形,所述鎖眼樣圖形包括帶有圓形開口的如上所述的細(xì)長的隙縫,其中所述隙縫在貼片的主體內(nèi)終止于該圓形開口。圖14A和14B圖示了本公開的止血貼片410,其具有至少部分地分割貼片410的細(xì)長的縱向隙縫412。所述縱向隙縫可與上述與止血貼片10相關(guān)的縱向隙縫12相同。如圖14A所示,在實施方式中,縱向隙縫412可以從止血貼片410的邊緣延伸至止血貼片410的主體內(nèi)的一點。圖14B圖示了止血貼片410,其中縱向隙縫412張開或折疊起來以形成可張開的活瓣432和434。圖15A和15B圖示了本公開的止血貼片510,其具有至少部分地分割貼片510的細(xì)長的縱向隙縫512。所述縱向隙縫可與上述與止血貼片10相關(guān)的縱向隙縫12相同。如圖15A所示,縱向隙縫512從貼片510的邊緣延伸進入貼片510的主體,終止于圓形開口 560。因此,實施方式中的止血貼片510可被稱為具有鎖眼構(gòu)形。圖15B圖示了止血貼片510,其中縱向隙縫512張開或折疊起來以形成可張開的活瓣532和534。此外,所述止血貼片可包括生物學(xué)可接受的添加劑,例如,增塑劑、抗氧化劑、染料、稀釋劑、治療劑等及其組合,可以將上述添加劑涂覆在用于形成本公開的止血貼片的絲或纖維上或者使其滲透入這些纖維或絲內(nèi)(例如,在混合或擠出過程中)。治療劑包括,但不限于,藥物、氨基酸、肽、多肽、蛋白質(zhì)、多糖、突變蛋白、免疫球蛋白、抗體、細(xì)胞因子(淋巴因子、單核因子、趨化因子)、血液凝固因子、造血因子、白細(xì)胞介素(I至18)、干擾素(P -IFN、a -IFN和、-IFN)、紅細(xì)胞生成素、核酸酶、腫瘤壞死因子、集落刺激因子(例如,GCSF, GM-CSF, MCSF)、胰島素、抗腫瘤劑和腫瘤抑制劑、血液蛋白、纖維蛋白、凝血酶、纖維蛋白原、合成凝血酶、合成纖維蛋白、合成纖維蛋白原、促性腺激素(例如,F(xiàn)SH、LH、CG等)、激素和激素類似物(例如,生長激素、促黃體生成素釋放因子)、疫苗(例如,腫瘤抗原、細(xì)菌抗原和病毒抗原);生長抑素;抗原;凝血因子;生長因子(例如,神經(jīng)生長因子、胰島素樣生長因子);成骨蛋白、TGF-B、蛋白抑制劑、蛋白拮抗劑和蛋白激動劑;核酸,例如反義分子、DNA、RNA、RNAi ;寡聚核苷酸;多聚核苷酸;細(xì)胞、病毒和RNA酶。在實施方式中,所述治療劑可包括下列藥物中的至少一種,包括這些藥物的組合以及藥物的替換形式(如替代的鹽形式、游離酸形式、游離堿形式、前藥和水合物)鎮(zhèn)痛藥/退熱藥(例如,阿司匹林、對乙酰氨基酚、布洛芬、萘普生鈉、丁丙諾啡、鹽酸丙氧芬、萘磺酸丙氧芬、鹽酸哌替啶、鹽酸氫化嗎啡酮、嗎啡、羥可酮、可待因、重酒石酸二氫可待因、鎮(zhèn)痛新、重酒石酸二氫可酮、左嗎啡、雙氟尼酸、水楊酸三乙醇胺、鹽酸納布啡、甲滅酸、布托啡諾、膽堿水楊酸鹽、布他比妥、枸櫞酸苯甲苯氧胺、枸櫞酸苯海拉明、甲氧異丁嗪、鹽酸桂美君和甲丙氨酯);平喘藥(例如,酮替芬和曲咕諾);抗生素(例如,新霉素、鏈霉素、氯霉素、頭孢菌素、氨芐西林、青霉素、四環(huán)素和環(huán)丙沙星);抗抑郁藥(例如,奈福泮、奧昔哌汀、阿莫沙平、氯哌三唑酮、阿米替林、馬普替林、苯乙肼、地昔帕明、去甲替林、苯環(huán)丙胺、氟西汀、多慮平、丙咪嗪、丙咪嗪撲酸鹽、異卡波肼、曲米帕明和普羅替林);抗糖尿病藥(例如,雙胍類和磺酰脲類衍生物);抗真菌劑(例如,灰黃霉素、酮康唑、伊曲康唑、兩性霉素B、制霉菌素和殺念菌素);抗高血壓劑(例如,普西洛爾、普羅帕酮、氧烯洛爾、硝苯地平、利血平、咪噻吩、酚芐明、鹽酸帕吉林、去氧利血平、二氮嗪、單硫酸胍乙啶、米諾地爾、利新納明、硝普鈉、蘿芙堿、阿舍西隆和酚妥拉明);抗炎藥(例如,(非留體類)消炎痛、酮洛芬、氟比洛芬、萘普生、布洛芬、雷米那酮、吡羅昔康、(留體類)可的松、地塞米松、氟扎可松、塞來考昔、羅非考昔、氫化可的松、強的松龍和強的松);抗腫瘤藥(例如,環(huán)磷酰胺、放線菌素、博來霉素、更生霉素、柔紅霉素、阿霉素、表柔比星、絲裂霉素、氨甲蝶呤、氟尿嘧啶、吉西他濱、卡波鉬、卡氮芥(BCNU)、甲基-CCNU、順氯氨鉬、依托泊苷、喜樹堿及其衍生物、苯芥膽甾醇、紫杉醇及其衍生物、多西他賽及其衍生物、長春堿、長春新堿、性瑞林、亮丙瑞林、他莫西芬、a-干擾素、維甲酸(ATRA)、氮芥烷基化劑和哌泊舒凡);抗焦慮劑(例如,勞拉西泮、丁螺環(huán)酮、普拉西泮、氯氮卓、去甲羥安定、二鉀氯氮卓、安定、雙羥萘酸羥嗪、鹽酸羥嗪、阿普唑侖、氟哌利多、哈拉西泮、氯美扎酮和丹曲洛林);免疫抑制劑(例如,環(huán)孢菌素、硫唑嘌呤、咪唑立賓和FK506(他克莫司));抗偏頭痛劑(例如,麥角胺、普萘洛爾、半乳糖二酸異美丁和氯醛比林);鎮(zhèn)靜劑/催眠劑(例如,如戊巴比妥、戊巴比妥和司可巴比妥的巴比妥酸鹽;以及如鹽酸氟西泮、三唑侖和咪達(dá)唑侖的苯二氮類);抗心絞痛劑(例如,¢-腎上腺素 能受體阻斷劑;如硝苯地平和地爾硫卓的鈣離子通道阻斷劑;以及如硝酸甘油、硝酸異山梨醇、季戊四醇四硝酸酯和丁四硝酯的硝酸酯類);抗精神病劑(例如,氟哌啶醇、丁二酸洛沙平、鹽酸洛沙平、甲硫噠嗪、鹽酸甲硫噠嗪、氨砜噻噸、氟非那嗪、氟非那嗪癸酸酯、氟非那嗪庚酸酯、甲哌氟丙嗪、氯丙嗪、羥哌氯丙嗪、檸檬酸鋰和普魯氯嗪);抗躁狂劑(例如,碳酸鋰);抗心律不齊藥(例如,溴芐胺、艾司洛爾、異搏定、胺碘達(dá)隆、恩卡胺、地高辛、洋地黃毒苷、美西律、磷酸雙異丙吡胺、普魯卡因酰胺、硫酸奎尼丁、葡糖酸奎尼定、奎尼丁聚半乳糖醛酸鹽、醋酸氟卡胺、氨酰甲苯胺和利多卡因);抗風(fēng)濕藥(例如,苯基丁氮酮、舒林酸、青霉胺、水楊酰水楊酸、吡羅昔康、(硝基)咪唑硫嘌呤、消炎痛、甲氯滅酸鈉鹽、硫代蘋果酸金鈉、酮洛芬、金諾芬、硫代葡萄糖金和托美丁鈉);抗痛風(fēng)劑(例如,秋水仙堿和別嘌呤醇);抗凝血劑(例如,肝素、肝素納和華法令鈉);血栓溶解劑(例如,尿激酶、鏈激酶和阿替普酶);抗纖維蛋白溶解劑(例如,氨基己酸);活血藥(例如,己酮可可堿);抗血小板劑(例如,阿司匹林);抗驚厥藥(丙戊酸、a-正丙基戊酸鈉二聚物、苯妥英、苯妥英鈉、氯硝西泮、去氧苯巴比妥、苯巴比妥、卡巴咪嗪、異戊巴比妥鈉、甲琥胺、美沙比妥、甲基苯巴比妥、美芬妥因、米浪丁、甲乙雙酮、乙基苯妥英、苯乙酰脲、司可巴比妥鈉、氯氮草酸氫二鉀和三甲雙酮);抗帕金森劑(例如,乙琥胺);抗組織胺藥/止癢劑(例如,羥嗪、苯海拉明、撲爾敏、馬來酸溴苯吡胺、鹽酸賽庚啶、特非那定、富馬酸氯苯芐咯、苯丙烯啶、卡比沙明、雙苯拉林、苯茚達(dá)明、阿扎他定、芐吡二胺、順丁烯二酸右旋氯苯吡胺和甲吡咯嗪);用于鈣調(diào)控的制劑(例如,降血鈣素和甲狀旁腺激素);抗菌劑(例如,硫酸丁胺卡那霉素、噻肟單酰胺菌素、氯霉素、氯霉素棕櫚酸酯、環(huán)丙沙星、氯潔霉素、氯潔霉素棕櫚酸酯、氯潔霉素磷酸酯、甲硝唑、鹽酸甲硝唑、硫酸雙生霉素、鹽酸林可霉素、硫酸妥布霉素、鹽酸萬古霉素、硫酸雙生霉素、硫酸多粘菌素B、粘菌素甲磺鈉和硫酸抗敵素);抗病毒劑(例如,a-干擾素、干擾素或Y-干擾素、疊氮胸苷、鹽酸金剛烷胺、病毒唑和阿昔洛韋);抗微生物劑(例如,如頭孢唑啉鈉、環(huán)己烯胺頭孢菌素、氯頭孢菌素、頭孢匹林鈉、頭孢唑肟鈉、頭孢哌酮鈉、雙硫唑甲氧頭孢菌素、頭孢呋辛酯、頭孢噻肟鈉、羥氨芐頭孢菌素、頭孢氨芐、噻吩頭孢菌素鈉、頭孢氨芐鹽酸鹽一水合物、羥芐四唑頭孢菌素、頭孢西丁鈉、頭孢尼西鈉、頭孢雷特、頭孢曲松鈉、頭孢噻甲羧肟、羥氨芐頭孢菌素、環(huán)己烯胺頭孢菌素和頭孢呋肟鈉的頭孢菌素;如氨芐青霉素、羥氨芐青霉素、芐星青霉素G、氨環(huán)己青霉素、氨芐青霉素鈉、青霉素G鉀、青霉素V鉀、氧哌嗪青霉素鈉、惡灑西林鈉、鹽酸卡巴西林、氯苯唑青霉素鈉、替卡西林鈉、苯咪唑青霉素鈉、卡茚西林鈉、普魯卡因青霉素G、二甲氧苯青霉素鈉和乙氧萘青霉素鈉的青霉素類;如紅霉素乙基琥珀酸酯、紅霉素、無味紅霉素、乳糖酸紅霉素、紅霉素硬脂酸酯和紅霉素乙基琥珀酸酯的紅霉素類;如鹽酸四環(huán)素、鹽酸脫氧土霉和鹽酸二甲胺四環(huán)素的四環(huán)素類;阿奇霉素、克拉仙霉素);抗感染藥(例如,GM-CSF);支氣管擴張劑(例如,如鹽酸腎上腺素、硫酸間羥異丙腎上腺素、硫酸叔丁腎上腺素、N-異丙基乙基降腎上腺素、甲磺酸乙基異丙腎上腺素、鹽酸乙基異丙腎上腺素、硫酸舒喘靈、舒喘靈、雙甲苯喘定甲磺酸鹽、鹽酸異丙(去甲)腎上腺素、硫酸叔丁腎上腺素、重酒石酸腎上腺素、硫酸間羥異丙腎上腺素和腎上腺素的擬交感神經(jīng)藥);抗膽堿劑,如異丙托溴銨;黃嘌呤,如氨茶堿、喘定、硫酸間羥異丙腎上腺素和氨茶堿;肥大細(xì)胞穩(wěn)定劑,如色甘酸鈉;吸入用類固醇,如二丙酸倍氯米 松(BDP)和二丙酸倍氯米松一水合物;羥甲叔丁腎上腺素;異丙托溴銨;布地縮松;甲哌噻庚酮;沙美特羅;I-羥基-2-萘甲酸鹽(酯);硫酸叔丁腎上腺素;氟羥潑尼松龍;茶堿;奈多羅米鈉;硫酸間羥異丙腎上腺素;舒喘靈;氟尼縮松;氟替卡松丙酸酯;留體類化合物和激素(例如,如達(dá)那唑、環(huán)戍丙酸睪酮、氟玲甲基睪丸素、乙基睪酮(ethyltestosterone)、庚酸睪酮、甲睪酮的雄性激素;雌激素類,例如雌二醇、哌嗪雌酮硫酯和結(jié)合雌激素;孕酮類,例如乙酸甲氧基孕酮和醋炔諾酮;皮質(zhì)類固醇類,如氟羥潑尼松龍、倍他米松、倍他米松磷酸納、地塞米松、地塞米松磷酸鈉、醋酸地塞米松、強的松、甲基強的松龍、醋酸甲基強的松龍混懸液、曲安奈德、甲基強的松龍、潑尼松龍磷酸鈉、甲基潑尼松龍琥珀酸酯鈉、氫化可的松琥珀酸鈉、羥氟烯索、氫化可的松、氫化可的松環(huán)戊丙酸酯、氫化波尼松、醋酸氟氫可的松、醋酸對氟米松、強的松龍叔丁乙酯、醋酸氫化潑尼松、潑尼松龍磷酸鈉和氫化可的松琥珀酸鈉;以及甲狀腺激素,如左甲狀腺素鈉);降血糖劑(例如,人胰島素、純化牛胰島素、純化豬胰島素、優(yōu)降糖、氯磺丙脲、格列甲嗪、甲苯磺丁脲和甲磺氮草脲);降血脂劑(例如,降固醇酸、右旋甲狀腺素鈉、普羅布考、普伐他汀、阿活他汀、洛弗斯塔特因和尼亞新);蛋白質(zhì)(例如,脫氧核糖核酸酶、藻酸酶、超氧化物歧化酶和脂肪酶);核酸類(例如,編碼任何治療有效的蛋白質(zhì)(包括在此描述的任何蛋白質(zhì))的正義或反義核酸);用于紅細(xì)胞生成刺激的制劑(例如,紅細(xì)胞生成素);抗?jié)?抗反流劑(例如,法莫替丁、甲腈咪胺和鹽酸雷尼替丁);止惡心藥/止吐藥(例如,鹽酸敏克靜、大麻隆、氯吡嗪、乘暈寧 、鹽酸異丙嗪、硫乙哌丙嗪和東莨菪堿);以及用于在此描述的組合物和方法中的其他藥物,包括米托坦、鹵代亞硝基脲、蒽環(huán)類抗生素、玫瑰樹堿、頭孢曲松、酮康唑、頭孢噻甲羧肟、苯嗯丙酸、舒喘靈、伐昔洛韋、尿促卵泡素、泛西洛維、氟硝丁酰胺、恩納普利、甲福明二甲雙胍、伊曲康唑、丁螺環(huán)酮、加巴噴丁、福辛普利、反胺苯環(huán)醇、阿卡波糖、勞拉西泮、促濾泡素、格列甲嗪、奧美拉唑、氟西汀、苯丁酸賴脯酸、反胺苯環(huán)醇、左氧氟沙星、扎魯司特、干擾素、生長激素、白細(xì)胞介素、紅細(xì)胞生成素、粒細(xì)胞刺激因子、尼扎替丁、丁基丙酸苯、哌林多普利、特丁胺、腺苷、胺丁羥磷酸鹽、前列地爾、貝那普利、倍他索洛爾、硫酸博來霉素、有旋氟苯丙胺、地爾硫卓、芬太尼、氟卡尼、2,2-二氟脫氧胞嘧啶核苷、醋酸格拉替雷、谷尼色創(chuàng)、拉米夫定、錳福地吡三鈉、馬沙拉嗪、富馬酸美托洛爾、甲硝噠唑、米格列醇、莫昔普利、孟魯司特、醋酸奧曲肽、奧洛他定、帕立骨化醇、促生長激素、琥珀酸舒馬曲坦、他克林、異搏定、萘丁美酮、曲伐沙星、多拉司瓊、疊氮胸苷、非那司提、托普霉素、依拉地平、托卡朋、依諾肝素、氟康唑、南索拉唑、特比萘芬、氨羥二磷酸二鈉、雙脫氧腺苷、雙氯芬酸、西沙比利、文拉法辛、曲格列酮、氟伐地汀、氯沙坦、伊米苷酶、多奈哌齊、奧氮平、纈沙坦、非索非那定、降血鈣素和異丙托溴銨。在一些實施方式中,所述治療劑可為水溶性的。在一些實施方式中,所述治療劑可以是非水溶性的。在實施方式中,上述治療劑可以在溶液中被施用于本公開的止血貼片。當(dāng)所述治療劑為水溶性時,水可被用作形成這種溶液的溶劑??梢允褂玫钠渌軇?包括極性和非極性溶劑)包括,但不限于醇,例如,甲醇、乙醇、丙醇;氯代烴類,例如,二氯甲烷、氯仿、1,2- 二氯-乙烷;以及脂肪族烴類,例如,己烷、庚烯、乙酸乙酯;等等及這些溶劑的組合。本領(lǐng)域技術(shù)人員會理解可以對在此公開的實施方式進行多種改變。因此,不應(yīng)將上述說明理解為限制,其僅作為優(yōu)選實施方式的范例。本領(lǐng)域技術(shù)人員會想到在本公開的實質(zhì)和范圍內(nèi)的其他改變。這樣的改變和變化也在所附的權(quán)利要求書的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種切割樣板,其包括具有形成所需圖形的至少一條隙縫的上部;具有與所述上部中的圖形對應(yīng)的開口的下部,所述下部進一步包括能夠在其中保持手術(shù)貼片的凹陷區(qū)域;以及用于將所述上部與所述下部連接的器件。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的切割樣板,其中,所述用于將所述上部與所述下部連接的器件選自由扣鎖、按扣、鉸接件、靜配合件、鉸接件、磁體及其組合構(gòu)成的群組中。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的切割樣板,其中,所述上部和所述下部通過鉸接件相互連接。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的切割樣板,其中,所述下部中的所述開口比所述上部中的所述至少一條隙縫寬。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的切割樣板,其中,所述上部中的所述至少一條隙縫和所述下部中的所述開口呈能夠形成具有包括星形的形狀的止血貼片的圖形。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的切割樣板,其中,所述上部中的所述至少一條隙縫和所述下部中的所述開口呈能夠形成具有包括矩形貼片的形狀的止血貼片的圖形,所述矩形貼片具有從所述貼片的邊緣延伸并至少部分地分割所述貼片的細(xì)長縱向隙縫。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的切割樣板,其中,所述上部中的所述至少一條隙縫和所述下部中的所述開口呈能夠形成具有包括矩形貼片的形狀的止血貼片的圖形,所述矩形貼片具有從所述貼片的邊緣延伸并終止于所述貼片內(nèi)的圓形開口的細(xì)長縱向隙縫。
8.根據(jù)權(quán)利要求I所述的切割樣板,其進一步包括抓握部。
9.一種切割樣板,其包括具有形成星形圖形的隙縫的上部;具有與存在于所述上部中的星形圖形對應(yīng)的開口的下部,所述下部進一步包括能夠在其中保持手術(shù)貼片的凹陷區(qū)域;以及用于將所述上部與所述下部連接的器件。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的切割樣板,其中,所述用于將所述上部與所述下部連接的器件選自由扣鎖、按扣、鉸接件、靜配合件、鉸接件、磁體及其組合構(gòu)成的群組中。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的切割樣板,其中,所述上部和所述下部通過鉸接件相互連接。
12.根據(jù)權(quán)利要求9所述的切割樣板,其中,所述下部中的所述開口比所述上部中的所述隙縫寬。
13.根據(jù)權(quán)利要求9所述的切割樣板,其進一步包括抓握部。
14.一種方法,其包括提供切割樣板,所述切割樣板包括具有形成所需圖形的至少一條隙縫的上部、具有與存在于所述上部中的所述至少一條隙縫對應(yīng)的開口的下部以及用于將所述上部與所述下部連接的器件,所述下部進一步包括能夠在其中保持手術(shù)貼片的凹陷區(qū)域;將手術(shù)貼片裝入所述下部中的所述凹陷區(qū)域內(nèi);使切割裝置通過所述上部中的所述至少一條隙縫、所述手術(shù)貼片和所述下部中的所述開口,從而按照所述至少一條隙縫和開口的圖形切割所述手術(shù)貼片;從所述樣板的下部移開所述樣板的上部;從所述切割樣板取出具有所述圖形的手術(shù)貼片。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法,其中,所述用于將所述上部與所述下部連接的器件選自由扣鎖、按扣、鉸接件、靜配合件、鉸接件、磁體及其組合構(gòu)成的群組中。
16.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法,其中,所述上部和所述下部通過鉸接件相互連接。
17.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法,其中,所述下部中的所述開口比所述上部中的所述至少一條隙縫寬。
18.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法,其中,所述上部中的所述至少一條隙縫和所述下部中的所述開口呈能夠形成具有包括星形的形狀的止血貼片的圖形。
19.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法,其中,所述上部中的所述至少一條隙縫和所述下部中的所述開口呈能夠形成具有包括矩形貼片的形狀的止血貼片的圖形,所述矩形貼片具有從所述貼片的邊緣延伸并至少部分地分割所述貼片的細(xì)長縱向隙縫。
20.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法,其中,所述上部中的所述至少一條隙縫和所述下部中的所述開口呈能夠形成具有包括矩形貼片的形狀的止血貼片的圖形,所述矩形貼片具有從所述貼片的邊緣延伸并終止于所述貼片內(nèi)的圓形開口的細(xì)長縱向隙縫。
全文摘要
本公開涉及一種手術(shù)貼片和使用該手術(shù)貼片的方法。尤其涉及止血貼片。所述手術(shù)貼片包括具有基底的主體、平分至少部分所述主體的縱向隙縫和從所述縱向隙縫延伸的限定可張開區(qū)段的至少一條附加隙縫。可將本公開的手術(shù)貼片用于例如在吻合部位提供止血。本公開還提供了包括該手術(shù)貼片和樣板的套件,所述樣板可以使人們將所述貼片切割出所需大小和/或形狀。
文檔編號A61B19/00GK102614048SQ201210021539
公開日2012年8月1日 申請日期2012年1月21日 優(yōu)先權(quán)日2011年1月25日
發(fā)明者萊斯·赫爾, 賈森·福捷 申請人:綜合性外科公司