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增強(qiáng)植入后生物假體組織耐久性的雙交聯(lián)工藝的制作方法與工藝

文檔序號(hào):11868072閱讀:來源:國(guó)知局
增強(qiáng)植入后生物假體組織耐久性的雙交聯(lián)工藝的制作方法與工藝

技術(shù)特征:
1.制備生物假體植入組織的方法,包括:a)通過在37-75℃的溫度下,在5.4-6.8的pH下,用0.6至10wt%濃度的戊二醛處理1至90天,固定生物假體植入組織,b)通過在還原劑的存在下用二胺交聯(lián)劑處理加帽所述固定的組織,和c)用0.6wt.%戊二醛處理所述加帽的組織;或在甘油/乙醇混合物中使所述加帽的組織脫水,用環(huán)氧乙烷滅菌,和包裝產(chǎn)品干燥物。2.權(quán)利要求1所述的方法,其中所述固定在50℃下和在pH5.8下進(jìn)行2至25天。3.權(quán)利要求1所述的方法,其中所述還原劑為硼氫化鈉。4.權(quán)利要求1所述的方法,其中所述二胺交聯(lián)劑選自賴氨酸、多官能聚合物和有機(jī)溶劑。5.權(quán)利要求1所述的方法,其中所述二胺交聯(lián)劑是Jeffamine。6.權(quán)利要求1所述的方法,其中所述二胺交聯(lián)劑是JeffamineD。7.權(quán)利要求1所述的方法,其中所述二胺交聯(lián)劑被投入水或緩沖液中。8.權(quán)利要求1所述的方法,其中所述二胺交聯(lián)劑為0.01M至1M的濃度的Jeffamine,并且所述交聯(lián)在4℃和50℃之間的溫度在8和13之間的pH進(jìn)行1小時(shí)至7天的時(shí)間。9.權(quán)利要求8所述的方法,其中所述濃度為0.1M,并且所述交聯(lián)在37℃的溫度在pH11.7進(jìn)行48hr。10.權(quán)利要求3所述的方法,其中所述硼氫化鈉:濃度在0.05%和1%之間,持續(xù)1hr至3天的時(shí)間,溫度在4℃和40℃之間。11.權(quán)利要求10所述的方法,其中所述硼氫化鈉為0.25%的濃度,持續(xù)24h的時(shí)間,為37℃的溫度。12.權(quán)利要求1所述的方法,其中所述戊二醛濃度為5%,并且所述固定在52+2.5℃的溫度、pH5.8下,進(jìn)行18天的時(shí)間。13.權(quán)利要求1所述的方法,進(jìn)一步包括在表面活性劑溶液中處理所述固定的組織。14.權(quán)利要求13所述的方法,其中所述表面活性劑溶液包含甲醛、乙醇和聚氧乙烯20失水山梨醇單油酸酯。15.權(quán)利要求1所述的方法,其中所述組織為心臟瓣膜或瓣膜小葉,其來源于動(dòng)物、安裝在支架內(nèi)并且用作處理的整個(gè)瓣膜。16.權(quán)利要求1所述的方法,其中所述組織為處理并且安裝為整個(gè)瓣膜的天然瓣膜。17.權(quán)利要求15或16所述的方法,其中處理的所述整個(gè)瓣膜在所述甘油/乙醇混合物中脫水,用環(huán)氧乙烷滅菌,和包裝干燥物。18.制備生物假體植入組織的方法,包括:a)在pH5-6.8、45℃-75℃之間下,用至少0.2wt.%戊二醛處理生物假體植入組織1至90天;b)通過在NaBH4的存在下用二胺交聯(lián)劑處理加帽所述處理的組織;c)在室溫下用0.6wt.%戊二醛處理所述加帽的組織;d)在具有甲醛的醇溶液中用表面活性劑溶液處理所述組織,和e)在4℃的0.6%戊二醛中保存所述組織;或在甘油/乙醇混合物中使所述加帽的組織脫水,用環(huán)氧乙烷滅菌,和包裝產(chǎn)品干燥物,其中實(shí)施步驟a)、b)、c)和d),同時(shí)攪拌。19.權(quán)利要求18所述的方法,其中步驟a)所述的處理在52±2.5℃的溫度下進(jìn)行18天。20.生物假體植入組織,由包括以下的工藝制造:a)在37至75℃的升高的溫度下通過用0.1至10wt.%戊二醛處理固定生物假體植入組織,b)通過在還原劑的存在下用二胺交聯(lián)劑處理加帽所述固定的組織,和c)用0.6wt%戊二醛處理所述加帽的組織或在甘油/乙醇混合物中使所述加帽的組織脫水,用環(huán)氧乙烷滅菌,和包裝產(chǎn)品干燥物。
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