專利名稱：人工晶體植入物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及人工晶體植入物、制造人工晶體植入物的方法以及制造人工晶體植入物的套件。
背景技術(shù)：
當(dāng)天然晶狀體由于年老而硬化并且調(diào)節(jié)變得不再可行時(shí)，可以指示用人工晶體植入物來替換人眼的天然晶狀體。很長一段時(shí)間以來，允許調(diào)節(jié)的晶體植入物包括用合成的晶狀體物質(zhì)來代替人眼的天然晶狀體物質(zhì)。除了根據(jù)個(gè)體需要來適配這些晶狀體(例如，適配成一具體的折射率)之外，制造這些晶狀體的材料會(huì)因?yàn)橄嗟值囊蠖y以選擇，即，一方面要求晶體植入物可調(diào)節(jié)，另一方則要求其持久且長壽命。
近來，提出了由帶有兩個(gè)視件的晶體植入物(S卩，借助彈簧件彼此耦接的兩個(gè)透鏡)來代替單體晶體植入物的方案。這類晶體植入物例如可以參考US2005/0228401A1。所述晶體植入物包括前部，前部則包括前視件和前偏移件。晶體還包括后部，后部則包括后視件和后偏移件。前部和后部在該人工晶體的第一和第二頂點(diǎn)處相接。前部和后部和/或頂點(diǎn)響應(yīng)于視件間分隔的力改變。晶體植入物被設(shè)計(jì)為植入眼晶狀體囊內(nèi)。
在沒有任何外力的情況下，該晶體植入物具有其中各視件沿光軸處于其最大間隔的形狀。視件可以響應(yīng)于睫狀肌的放松而朝向彼此移動(dòng)，從而達(dá)到與適于遠(yuǎn)距視力的晶體植入物狀態(tài)(在本文中該狀態(tài)也被稱為非調(diào)節(jié)態(tài))相對(duì)應(yīng)的形狀。睫狀肌的松弛可以使得小帶纖維變得張緊并將晶狀體囊軸向向外拉拽，這引起抵抗晶狀體囊內(nèi)晶體植入物的彈簧件的力并壓縮視件。結(jié)果是包括晶體植入物的晶狀體囊具有更為平坦的形狀。在另一極端狀況下，睫狀肌收縮以使得小帶纖維松弛。晶體植入物尤其是其彈簧件從其張緊態(tài)延伸至其松弛態(tài)，使得視件彼此分開。晶體植入物這時(shí)則具有與用于近距視力的狀態(tài)(也稱為調(diào)節(jié)態(tài))相對(duì)應(yīng)的球形。
在目標(biāo)文獻(xiàn)的附圖38A和38B中示例的另一實(shí)施例中，晶體植入物在兩視件附近設(shè)有兩偏移件，偏移件具有在非調(diào)節(jié)態(tài)下使其頂點(diǎn)鄰接小帶纖維和睫狀肌的大小。這里，晶體植入物被配置為使其在沒有外力的情況下將保持在非調(diào)節(jié)態(tài)。于是，當(dāng)睫狀肌收縮時(shí)，其將頂點(diǎn)拉得更近，這導(dǎo)致偏移件失效且視件分開并達(dá)到調(diào)節(jié)態(tài)。當(dāng)睫狀肌放松時(shí)，施加至頂點(diǎn)的力則減小，視件重新彼此接近并將晶體植入物轉(zhuǎn)換至非調(diào)節(jié)態(tài)。
鑒于晶體植入物對(duì)其自然環(huán)境的適配性，以上兩種變體不被認(rèn)為是理想的。在第一變體中，晶體植入物的松 弛態(tài)提供了分隔開的視件，這又導(dǎo)致了表示晶體植入物適于近距視力的調(diào)節(jié)態(tài)的形狀。這不反映在沒有暴露于任何外力時(shí)在沒有晶狀體囊的情況下天然晶狀體物質(zhì)的形狀:相反地，天然晶狀體物質(zhì)具有表示適于遠(yuǎn)距視力的非調(diào)節(jié)態(tài)的平坦形狀。
根據(jù)第二版本，晶體植入物的松弛態(tài)看上去與第一變體相反，并且晶體植入物的形狀這時(shí)表示的是適于遠(yuǎn)距視力的晶狀體的非調(diào)節(jié)態(tài)。然而，這類晶體植入物的激勵(lì)以及這類晶體植入物的形狀不被認(rèn)為是使得這類晶體植入物對(duì)其環(huán)境的最佳適配。原因之一在于人眼的睫狀肌典型地不直接驅(qū)動(dòng)并接合這些晶體。發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明所要解決的一個(gè)問題是提供適應(yīng)眼生理學(xué)且適于在晶狀體囊內(nèi)的長期部署的人工晶體植入物。
根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提供了一種人工晶體植入物，包括:第一視件和第二視件；用于改變沿著晶體植入物的光軸的第一和第二視件之間的距離并由此改變晶體植入物的焦距的彈簧件。該晶體植入物被設(shè)計(jì)為在彈簧件處于其松弛態(tài)時(shí)具有適于遠(yuǎn)距視力的形狀。該彈簧件的彈簧常量具有使由眼晶狀體囊為保持晶體植入物而產(chǎn)生的力將彈簧件從其松弛態(tài)轉(zhuǎn)變至伸拉態(tài)的大小。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供了一種人工晶體植入物，包括:第一視件和第二視件；用于改變沿著晶體植入物的光軸的第一和第二視件之間的距離并由此改變晶體植入物的焦距的彈簧件。該晶體植入物被設(shè)計(jì)為在彈簧件處于其松弛態(tài)時(shí)具有適于遠(yuǎn)距視力的形狀。該彈簧件的彈簧常量具有小于550mN/mm的值。更具體地，該晶體植入物被設(shè)計(jì)為具有在彈簧件處于伸拉態(tài)時(shí)適于近距視力的形狀，由此在彈簧件的伸拉態(tài)下第一和第二視件之間的距離要超過在彈簧件的松弛態(tài)下第一和第二視件之間的距離。由此，該晶體植入物被設(shè)計(jì)為需要外部神拉力以將彈簧件從其松弛態(tài)伸拉至其伸拉態(tài)。
這類晶體植入物被設(shè)計(jì)為反映天然晶狀體的屬性及其激勵(lì)機(jī)制，并且盡可能地遵循眼生理特性。首先， 雖然該晶體植入物被設(shè)計(jì)為具有若干部件，即，包括兩個(gè)或更多個(gè)視件以及位于視件之間的彈簧件，但是其仍被設(shè)計(jì)為在沒有任何外力的情況下具有平坦化的形狀，該形狀表示使能遠(yuǎn)距視力的天然晶狀體的形狀，即，有時(shí)這也被稱為晶狀體的非調(diào)節(jié)態(tài)。該形狀反映了天然晶狀體的形狀并且由此最佳地服務(wù)于任何調(diào)節(jié)過程以及任何其他生理過程。
在晶體植入物于松弛態(tài)下具有適于遠(yuǎn)距視力的形狀時(shí)，還需要其能夠從該形狀轉(zhuǎn)換至適于近距視力的形狀。然而在現(xiàn)有技術(shù)中，這一狀態(tài)由從晶體植入物的視件突出并試圖與睫狀肌直接接合的構(gòu)件實(shí)現(xiàn)，并且這種激勵(lì)并不反映人眼所使用的激勵(lì)。
而本發(fā)明的晶體植入物則構(gòu)想的是睫狀肌本身并不推動(dòng)晶體植入物或晶狀體囊，因?yàn)檫@一激勵(lì)與天然調(diào)節(jié)不相符且只能通過訓(xùn)練睫狀肌和人腦以從天然眼使用的激勵(lì)機(jī)制切換至這一不同的激勵(lì)機(jī)制。代替地，對(duì)人眼而言，一旦睫狀肌收縮，小帶纖維便松弛且不再伸拉晶狀體囊，而這一伸拉則在前用于將晶狀體囊保持在平坦伸長的狀態(tài)。
觀察到在沒有小帶纖維的交互或僅有很少交互的情況下，是晶狀體囊本身使得晶狀體物質(zhì)從表示遠(yuǎn)距視力的平坦形狀轉(zhuǎn)換至表示近距視力的更為球形的形狀。晶狀體囊由在晶狀體物質(zhì)生長期間在其外周通過構(gòu)建包膜上皮細(xì)胞而構(gòu)建的基膜組成。包圍晶狀體的晶狀體囊是有彈性的，并且在沒有任何其他外力的情況下，晶狀體囊的表面趨向于具有每單位體積表面最小的形狀，即球形。這就是為什么在沒有任何外力的情況下晶狀體物質(zhì)和晶狀體囊的結(jié)合具有期望用于近距視力的似球形狀的原因。然而，由晶狀體囊構(gòu)造的張力需要克服由晶體植入物的彈簧件在該彈簧件的伸拉方向上生成的彈簧力。這一張力針對(duì)不同個(gè)體在光軸的方向上可以位于2至50g/mm的范圍內(nèi)。因此，彈簧件的彈簧常量可以優(yōu)選地具有小于20mN/mm的值。任一情況下，彈簧件的彈簧常量可以優(yōu)選地具有小于550mN/mm的值，并且更優(yōu)選地具有等于或小于500mN/mm的值，并且更優(yōu)選地具有小于300mN/mm。
在設(shè)計(jì)步驟中，晶體植入物的彈簧件的彈簧常量具有使得由晶狀體囊產(chǎn)生的力將彈簧件從其松弛態(tài)轉(zhuǎn)換成伸拉態(tài)(即，拉拽彈簧件)的大小。轉(zhuǎn)換的方向由彈簧件的動(dòng)作方向確定，并且典型地是晶體植入物的光軸方向。在一個(gè)非常有利的實(shí)施例中，彈簧常量的大小不僅使得晶狀體囊能夠伸拉彈簧件并由此擴(kuò)大視件沿光軸的距離，還使得晶狀體囊能夠?qū)⒁暭珠_達(dá)表示近距視力的形狀的距離。該轉(zhuǎn)換應(yīng)該優(yōu)選地僅由晶狀體囊內(nèi)的張力影響。
可以相信的是，雖然本發(fā)明的晶體包括兩個(gè)分開的視件，但是本發(fā)明的晶體可以非常接近天然晶狀體物質(zhì)的形狀和大小，并且晶體植入物及其激勵(lì)可以與天然晶狀體及其激勵(lì)相符。由于激勵(lì)與天然晶狀體相同，即，尤其無需睫狀肌直接作用于晶體植入物，植入該晶體的人就無需經(jīng)歷、學(xué)習(xí)和適應(yīng)睫狀肌直接與晶體植入物夾具相結(jié)合時(shí)的不同方式的激勵(lì)/調(diào)節(jié)。此外，應(yīng)該相信的是，只要晶狀體物質(zhì)能夠由具有其最佳形狀和大小的合成晶體植入物所復(fù)制，形成晶狀體囊的基膜可以由于更佳的適配而更佳地與晶體植入物相接合，并由此更好地避免腐蝕和混濁。應(yīng)該相信構(gòu)建基膜的包膜上皮在與順應(yīng)天然晶狀體的形狀和激勵(lì)的校準(zhǔn)晶體植入物相接合時(shí)將顯示出更好的可持續(xù)性。
本發(fā)明的各方面的其他實(shí)施例將在從屬權(quán)利要求中提及。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供了一種制造如前任一實(shí)施例所述的晶體植入物的方法。測量天然晶狀體。更具體地，通過例如任何成像技術(shù)測量天然晶狀體的形狀和大小。從上述測量導(dǎo)出的數(shù)據(jù)可被用于形成晶體植入物?？梢孕纬蓮椈杉?，所述彈簧件帶有使得其在由圍繞天然晶狀體的晶狀體囊引起的張力下可伸拉的彈簧常量。這類張力可被測量或評(píng)估。根據(jù)從上述測量導(dǎo)出的期望屈光能力可以形成具有所述期望屈光能力的兩個(gè)視件中的至少一個(gè)。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供了一種用于制造如前任一實(shí)施例所述的晶體植入物的套件。該套件可以包括帶有不同焦距和/或不同形狀的多個(gè)視件以及用于保持所述視件的彈黃件。
參考所述設(shè)備描述的任何實(shí)施例應(yīng)該類似地適用于所述方法和套件。實(shí)施例的不同組合可以獲得協(xié)同的效果，盡管這些組合沒有被詳細(xì)描述。
另外應(yīng)該注意的是，盡管涉及方法的本發(fā)明的所有實(shí)施例可以按照所描述的步驟次序執(zhí)行，但是這并非是方法步驟的唯一實(shí)質(zhì)次序。方法步驟的所有不同次序和組合視為在此描述。


如上定義的各方面以及本發(fā)明的進(jìn)一步的方面、特征和優(yōu)點(diǎn)還能夠從下文描述的實(shí)施例的例子中導(dǎo)出，并參考這些例子得到解釋。如下能夠參考實(shí)施例的例子更詳細(xì)地描述本發(fā)明，但本發(fā)明不限于此。
圖1示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的示例性人工晶體植入物的縱向切面圖，其中圖1a示出植入物的松弛態(tài)，圖1b則示出其伸拉態(tài)；
圖2示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的示例性人工晶體植入物被植入晶狀體囊中的縱向切面圖，其中圖2a示出了晶狀體囊的伸拉態(tài)，圖2b則示出囊的松弛態(tài)；
圖3示出了人眼前部的縱向切面圖4示出了帶有根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的植入物的眼前部的縱向切面圖，其中該植入物處于經(jīng)調(diào)節(jié)以使用遠(yuǎn)距視力的狀態(tài)；以及
圖5示出了帶有根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的植入物的眼前部的縱向切面圖，其中該植入物處于經(jīng)調(diào)節(jié)以使用近距視力的狀態(tài)；具體實(shí)施方式
各附圖中類似或相關(guān)的成分可以具有相同的參考編號(hào)。
在圖3中，優(yōu)選地示出了人眼前部的簡化截面圖，包括角膜5、虹膜4和晶狀體1，其中晶狀體I含有位于晶狀體囊2中的晶狀體物質(zhì)3。晶狀體I經(jīng)由小帶纖維7連接至睫狀肌6。睫狀肌6具有可收縮和放松的環(huán)的形式。睫狀肌6的收縮會(huì)導(dǎo)致被認(rèn)為是眼聚焦至近距視力中的物體的調(diào)節(jié)。睫狀肌6的放松則會(huì)導(dǎo)致更少的調(diào)節(jié)狀態(tài)，其也被稱為眼準(zhǔn)備進(jìn)行遠(yuǎn)距視力的非調(diào)節(jié)狀態(tài)。
在晶狀體I適于遠(yuǎn)距視力的狀態(tài)中，睫狀肌6可以如圖3所示放松。在此狀態(tài)下，小帶纖維7張緊并軸向向外地拉拽晶狀體囊2的邊緣，使得晶狀體I在由睫狀肌6生成并由小帶纖維7傳遞至晶狀體囊2的拖拽力的作用下具有相當(dāng)平坦的形狀。于是，晶狀體囊2本身并非處于松弛態(tài)，而是被軸向伸拉，使其具有相當(dāng)平坦的形狀，而非球形。晶狀體I的這一相當(dāng)平坦形狀的配置能夠?qū)崿F(xiàn)遠(yuǎn)距視力，因?yàn)樵摼铙wI不處于提供近場焦距的形狀。
當(dāng)從遠(yuǎn)距視力轉(zhuǎn)換成近距視力時(shí)，睫狀肌6收縮以使得睫狀肌6圍繞晶狀體I的直徑減小。結(jié)果，小帶纖維7的張緊度降低，并且該小帶纖維7可以僅保持晶狀體1，但不向晶狀體I施加任何額外的軸向力。在此狀態(tài)下，即，晶狀體沒有被施加任何外力的狀態(tài)下，晶狀體I從其平坦形狀松弛并返回其用于近距視力的似球形狀，其中晶狀體I用于近距視力的焦距要遠(yuǎn)小于用于遠(yuǎn)距視力的焦距。
觀察到當(dāng)沒有任何外力施于晶狀體I時(shí)，晶狀體物質(zhì)3具有相當(dāng)平坦的形狀以適于遠(yuǎn)距視力。然而，當(dāng)晶狀體物質(zhì)3將被包封入晶狀體囊2時(shí)，同樣在沒有任何外力的情況下，該晶狀體物質(zhì)3將會(huì)變形并從更為平坦的形狀變?yōu)楦鼮榍蛐蔚男螤钜赃m于近距視力。晶狀體囊包括在晶狀體物質(zhì)構(gòu)造期間構(gòu)造的纖維。在沒有任何外力的情況下，這些纖維使得晶狀體囊具有最低能量的形狀，其導(dǎo)致每單位體積最小的表面，該形狀呈現(xiàn)為球形或更佳的是似球結(jié)構(gòu)。
總之，在沒有任何外力被施加至晶狀體囊時(shí)，晶狀體物質(zhì)/晶狀體囊的組合將具有相當(dāng)球形的形式，其表示晶狀體適于近距視力。隨著小帶纖維7與收縮的睫狀肌6 —起老化，由晶狀體囊生成的力足以影響晶狀體物質(zhì)3的這一變形。并且返回遠(yuǎn)距視力，近距視力占優(yōu)勢的表面張緊范例將被響應(yīng)于睫狀肌6的松弛而使得小帶纖維7變得張緊的小帶纖維7對(duì)晶狀體囊2邊緣的向外拉伸而取代。結(jié)果，晶狀體囊2軸向伸拉并具有適于遠(yuǎn)距視力的相當(dāng)平坦的形式。
在此上下文中的晶體植入物被理解為代替晶狀體物質(zhì)而非晶狀體囊的植入物。由此，晶體植入物旨在被插入晶狀體囊內(nèi)。本發(fā)明圖1的實(shí)施例示出了示例性人工晶體植入物11的縱向切面圖。該人工晶體植入物11包括兩個(gè)視件12和13以及位于視件12和13之間的彈簧件14。該晶體植入物11是本領(lǐng)域技術(shù)人員容易理解的簡單視圖，并且還可以由該晶體植入物11包圍其他形狀的視件、其他形式的彈簧件等。
軸A-A’指示晶體植入物11的光軸。軸B-B’指示晶體植入物11的縱軸。彈簧件14連接至視件12和13兩者，并被布置為使得視件12和13沿著光軸之間的距離可以在施加至視件12和13的力的影響下改變。光軸上的樣本焦點(diǎn)被指示為FP。
在圖1a中，彈簧件14處于其松弛態(tài)，即，沒有外力作用于彈簧件14或視件12和13上。圖1a示出了例如在制造之后且在植入之前的晶體植入物11。彈簧件14具有使得在其松弛態(tài)下，視件12和13彼此隔開使得晶體植入物11在此距離內(nèi)聚焦的距離。
在此松弛態(tài)下，晶體植入物11在第一和第二視件12和13的外表面之間沿著光軸A-A’的寬度w可以優(yōu)選地在彈簧件14處于其松弛態(tài)下時(shí)處于2.5_至5.5_之間，并且更優(yōu)選地在彈簧件14處于其松弛態(tài)下時(shí)處于3.8mm至4.0mm之間。
相比之下，在圖1b中的彈簧件14處于伸拉的延伸態(tài)，S卩，有外力施加于彈簧件14或視件12和13并使得視件12和13之間的距離增加，并且尤其是超過圖1a彈簧件14沒有負(fù)載的情況下的視件12和13之間的距離。此時(shí)，視件12和13之間間隔的距離導(dǎo)致晶體植入物11聚焦在近處，例如在焦點(diǎn)FP上。彈簧件14在此例中處于張緊態(tài)。
在此伸拉態(tài)下，晶體植入物11在第一和第二視件12和13的外表面之間沿著光軸A-A’的寬度可以優(yōu)選地在彈簧件14處于其伸拉態(tài)下時(shí)處于2.7_至5.7_之間，并且更優(yōu)選地在彈簧件14處于其伸拉態(tài)下時(shí)處于4.0mm至4.2mm之間。
圖2示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的示例性人工晶體植入物11現(xiàn)植入晶狀體囊中的縱向切面圖。出于例示的目的，假設(shè)沒有除彈簧件14的彈簧力和晶狀體囊2固有的張緊力之外的其他力交互(當(dāng)然還有重力)。
在圖2b中，晶狀體囊2處于其松弛態(tài)并具有最低能量的形狀。假設(shè)沒有外力被施加在這一植入物/囊的組合上。顯見的是晶體植入物11和晶狀體囊2的組合的松弛態(tài)不等同于晶體植入物11本身的松弛態(tài)。相反地，晶體植入物11處于其伸拉態(tài)并且調(diào)節(jié)至近距。晶體植入物11從其根據(jù)圖1a的固有松弛態(tài)轉(zhuǎn)換到其根據(jù)圖2b的伸拉態(tài)的力由晶狀體囊2所引起。晶狀體囊2在沒有任何外力施加的情況下具有最低能量的形狀，即只要晶體植入物11的彈簧件14沒有抵抗則晶狀體囊2處于其似球形狀。在晶狀體囊2中構(gòu)造的張力尤其是表面張力負(fù)責(zé)這 一轉(zhuǎn)換。
然而，如果晶體植入物11的彈簧件14可被設(shè)計(jì)為具有極高的彈簧常量以使得彈簧件14只有在施加較大的力時(shí)才會(huì)伸拉，那么由晶狀體囊2所引起的抵抗力將不足以超過彈簧力并且視件12和13之間的距離將不會(huì)顯著變化。
在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，彈簧件14的彈簧常量具有小于550mN/mm的值。
在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，彈簧件14的彈簧常量具有小于20mN/mm的值。
在另一優(yōu)選實(shí)施例中，彈簧件14的彈簧常量具有大于2.5mN/mm的值。
在另一優(yōu)選實(shí)施例中，彈簧件14的彈簧常量具有大于10mN/_的值。
可以考慮彈簧常量的上述范圍的任何組合作為優(yōu)選實(shí)施例:彈簧常量可被設(shè)計(jì)為具有 2.5mN/mm 至 20mN/mm 的范圍、10mN/mm 至 20mN/mm 的范圍、2.5mN/mm 至 550mN/mm 的范圍和10mN/mm至550mN/_的范圍之一。
計(jì)及重力場強(qiáng)度，上述范圍可被描述為如下之一:小于55g/mm、大于0.25g/mm、大于lg/mm、在0.25g/mm至55g/mm之間的范圍、在lg/mm至55g/mm之間的范圍、在0.25g/mm至2g/mm之間的范圍、或是在lg/mm至2g/mm之間的范圍。
出于該理由，彈簧件14的彈簧常量可以具有使得由晶狀體囊2產(chǎn)生的力將彈簧件14從其松弛態(tài)轉(zhuǎn)換至伸拉態(tài)的大小。換句話說，在晶體植入物11的光軸A-A’的方向上，由晶狀體囊2生成的力需要超過彈簧件14的抵抗力。在一個(gè)特別優(yōu)選的實(shí)施例中，由晶狀體囊2在此方向上生成的力需要超過彈簧力一定的量，以允許兩個(gè)視件12和13遠(yuǎn)離彼此的行進(jìn)，直到晶體植入物11處于能夠?qū)崿F(xiàn)圖2b例示的近距視力的條件。在優(yōu)選的實(shí)施例中，由g或mg量級(jí)的質(zhì)量所引起的力可以實(shí)現(xiàn)mm或亞mm范圍的彈簧拉拽。
在圖2a中，晶狀體囊2遠(yuǎn)離其優(yōu)選的似球囊的形狀，而是具有相當(dāng)長度且平坦。另一方面，晶狀體囊2內(nèi)的晶體植入物11現(xiàn)在則接近于其松弛態(tài)，該松弛態(tài)被定義為其中彈簧件14處于松弛態(tài)的狀態(tài)。當(dāng)彈簧件14本身從其如圖2b所示的伸拉態(tài)返回到其如圖2a所示的松弛態(tài)時(shí)，其必須克服晶狀體囊2施加的張力。這一張力可由施加至晶狀體囊2上緣的力(如箭頭E指示)克服。該力可以通過睫狀肌6的松弛進(jìn)而使得小帶纖維7拉緊而引起。
植入眼內(nèi)的晶體植入物11在圖4的縱向切面圖中示出。晶狀體囊2包繞晶體植入物11。軸向附接至晶狀體囊2的小帶纖維7處于其伸拉態(tài)。相當(dāng)平坦的囊/植入物組合被形成(至少比圖5的晶體植入物11的球形體平坦，其中圖4的平坦的囊/植入物組合表示用于遠(yuǎn)距視力的狀態(tài)/形狀)。根據(jù)圖4，睫狀肌6的松弛進(jìn)而引起小帶纖維7的拉緊，小帶纖維7的拉緊則伸拉晶狀體囊2。
圖5進(jìn)而示出了圖4眼的縱向切面圖，但其處于被調(diào)節(jié)用于近距視力的狀態(tài)。在圖4和圖5的狀態(tài)之間，施動(dòng)者(S卩，睫 狀肌6)收縮以調(diào)節(jié)用于近距視力。當(dāng)環(huán)狀肌肉收縮時(shí)，小帶纖維7松弛并且不再拉拽晶狀體囊2的邊緣。由此，晶狀體囊2具有似球形狀的最低能量形狀至晶體植入物11的彈簧件14所允許的程度。
一般地，對(duì)于本發(fā)明的人工晶體植入物而言，有益的是彈簧件松弛態(tài)下晶體植入物沿光軸的縱向尺寸小于伸拉態(tài)下晶體植入物沿光軸的縱向尺寸。這使得晶體植入物在其激勵(lì)態(tài)下時(shí)適于近距而非遠(yuǎn)距視力。在近距視力中，作為光軸上的焦點(diǎn)到晶體植入物之間的距離的焦距小于遠(yuǎn)距視力下的焦距。
更具體地，晶體植入物缺少在睫狀肌收縮時(shí)與睫狀肌接合的元件。也就是說，晶體植入物的形狀并不是由睫狀肌的收縮直接或間接可控的。換句話說，晶體植入物的形狀將不受收縮的睫狀肌的影響。優(yōu)選地，晶體植入物的形狀僅由經(jīng)兩個(gè)視件導(dǎo)致的力的影響。這可以包括對(duì)設(shè)計(jì)用于縮短視件和睫狀肌或小帶纖維之間的距離以在睫狀肌或小帶纖維之間接合的突起的省略。有利地，晶體植入物缺乏超過晶狀體囊在其松弛態(tài)下的高度的元件，其中所述高度沿圖1a的軸B-B’定義。有利地，晶體植入物缺乏在視件縱軸方向上投影在視件高度之上的元件。換句話說，視件的上緣可以在晶體縱軸的方向終止該晶體。
視件和彈簧件可以有利地被作為單件整體形成，或者作為替換，可以至少由獨(dú)立的視件和彈簧件形成。視件可以包括具有附加屈光能力的透鏡，以及帶有負(fù)屈光能力的透鏡。
可以提供制造根據(jù)在前實(shí)施例之一的晶體植入物的套件，該套件包括具有不同焦距和/或不同形狀的多個(gè)視件以及用于保持視件的至少一個(gè)彈簧件。憑借該套件，單獨(dú)的晶體植入物可以在眼科診所組裝，并且隨后可以在該眼科診所用所述晶體植入物來代替患者的晶狀體。憑借該套件，可以選擇匹配患者需要的折射率、尺寸和形狀的晶體。
該晶體植入物優(yōu)選地與其應(yīng)替換的患者眼內(nèi)的天然晶狀體相適配。由此，該晶體植入物優(yōu)選地包括在植入狀態(tài)下與晶狀體囊相接觸的外表面，其中該外表面具有適應(yīng)該特定天然晶狀體物質(zhì)的尺寸和形狀。為了實(shí)現(xiàn)上述要求，對(duì)天然晶狀體進(jìn)行測量，例如該測量可以通過能夠獲得晶狀體的計(jì)算機(jī)化模型的計(jì)算機(jī)化成像來實(shí)現(xiàn)。晶體植入物可以根據(jù)該模型形成，并由此可以在獨(dú)立視件和彈簧件允許的情況下根據(jù)天然晶狀體的尺寸和形狀形成。
在前述實(shí)施例中，晶狀體囊2在晶體植入物11插入之后閉合。然而，例如圓形切口的精確切口可以在晶狀體囊2前部由激光技術(shù)生成，其中切口與光軸A-A’對(duì)齊使得切口甚至可以在晶體植入物11插入之后不閉合并保持敞開。
雖然示出并描繪了本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，但是應(yīng)該明了本發(fā)明不限于此，而是可以包括所附權(quán)利要求范圍內(nèi)的各種具體應(yīng)用和`實(shí)踐。
權(quán)利要求
1.人工晶體植入物，包括: 第一視件(12)和第二視件(13)， 用于改變沿著晶體植入物(11)的光軸(A-A’)的第一和第二視件(12，13)之間的距離并由此改變晶體植入物(11)的焦距的彈簧件(14)， 其中晶體植入物(11)被設(shè)計(jì)為在彈簧件(14)處于其松弛態(tài)時(shí)具有適于遠(yuǎn)距視力的形狀， 其中彈簧件(14)的彈簧常量具有使得由眼晶狀體囊(2)為保持晶體植入物(11)而產(chǎn)生的力將彈簧件(14)從其松弛態(tài)轉(zhuǎn)變至伸拉態(tài)的大小。
2.尤其如權(quán)利要求1所述的人工晶體植入物，包括: 第一視件(12)和第二視件(13)， 用于改變沿著晶體植入物(11)的光軸(A-A’)的第一和第二視件(12，13)之間的距離并由此改變晶體植入物(11)的焦距的彈簧件(14)， 其中晶體植入物(11)被設(shè)計(jì)為在彈簧件(14)處于其松弛態(tài)時(shí)具有適于遠(yuǎn)距視力的形狀，及 其中彈簧件(14)的彈簧常量具有小于550mN/mm的值。
3.如前述任一項(xiàng)所述的人工晶體植入物， 其中晶體植入物(11)被設(shè)計(jì)為具有在彈簧件(14)處于伸拉態(tài)時(shí)適于近距視力的形狀，由此在彈簧件(14)的伸拉態(tài)下第一和第二視件(12，13)之間的距離要超過在彈簧件(14)的松弛態(tài)下第一和第二視件(12，13)之間的距離。
4.如前述任一項(xiàng)所述的人工晶體植入物， 其中晶體植入物(11)被設(shè)計(jì)為需要外部伸拉力以將彈簧件(14)從其松弛態(tài)伸拉至其伸拉態(tài)。
5.如前述任一項(xiàng)所述的人工晶體植入物， 其中彈簧件(14)的彈簧常量具有小于20mN/mm的值。
6.如前述任一項(xiàng)所述的人工晶體植入物， 其中彈簧件(14)的彈簧常量具有大于2.5mN/mm的值。
7.如前述任一項(xiàng)所述的人工晶體植入物， 其中彈簧件(14)的 彈簧常量具有大于10mN/mm的值。
8.如前述任一項(xiàng)所述的人工晶體植入物， 其中在第一和第二視件(12，13)的外表面之間沿光軸(A-A’)的晶體植入物(11)的寬度(w)在彈簧件(14)的松弛態(tài)下處于2.5mm至5.5mm之間。
9.如前述任一項(xiàng)所述的人工晶體植入物， 其中沿光軸(A-A ’)的晶體植入物(11)的寬度(w)在彈簧件(14 )的松弛態(tài)下處于3.8_至4.0mm之間。
10.如前述任一項(xiàng)所述的人工晶體植入物， 其中沿光軸(A-A’)的晶體植入物(11)的寬度(w)在彈簧件(14)的伸拉態(tài)下處于2.7mm至5.7mm之間。
11.如前述任一項(xiàng)所述的人工晶體植入物， 其中晶體植入物(11)的寬度(w)在彈簧件(14)的伸拉態(tài)下處于4.0mm至4.2mm之間。
12.如前述任一項(xiàng)所述的晶體植入物，其中彈簧件(14)的彈簧常量具有使得由晶狀體囊(2)產(chǎn)生的力將彈簧件(14)從其松弛態(tài)轉(zhuǎn)變至伸拉態(tài)的大小，所述伸拉態(tài)使得晶體植入物(11)的形狀表現(xiàn)為調(diào)節(jié)至近距視力的晶狀體。
13.如前述任一項(xiàng)所述的晶體植入物，其中晶體植入物(11)在彈簧件(14)的松弛態(tài)下沿光軸(A-A’)的縱向尺寸要小于晶體植入物(11)在伸拉態(tài)下沿光軸(A-A’)的縱向尺寸。
14.如前述任一項(xiàng)所述的晶體植入物，其中視件(12，13)包括用于在植入態(tài)下與晶狀體囊(2)相接觸的外表面。
15.如前述任一項(xiàng)所述的晶體植入物，其中晶體植入物(11)缺乏與正收縮的眼睫狀肌(6)直接或間接接合的元件，更具體地，晶體植入物(11)被設(shè)計(jì)為僅由經(jīng)視件(12，13)引起的力所控制。
16.如前述任一項(xiàng)所述的晶體植入物，晶體植入物(11)缺乏在視件(12，13)縱軸(B-B’)方向上投影在視件(12，13)高度之上的元件。
17.如前述任一項(xiàng)所述的晶體植入物，其中視件(12，13)的上緣在晶體植入物(11)的縱軸(B-B ’)方向上終止該晶體植入物(11)。
18.如前述任一項(xiàng)所述的晶體植入物，其中視件(12，13)和彈簧件(14)被整體形成。
19.如前述任一項(xiàng)所述的晶體植入物，其中第一視件(12)是具有正屈光能力的透鏡，而第二視件(13)是具有負(fù)屈光能力的透鏡。
20.用于制造如前述任一權(quán)利要求所述的晶體植入物的方法，包括: 測量將被晶體植入物(11)替換的天然晶狀體， 形成彈簧件(14)，所述彈簧件(14)帶有使得其在由圍繞天然晶狀體的晶狀體囊引起的張力下可伸拉的彈簧常量，以 及 根據(jù)從上述測量導(dǎo)出的期望屈光能力形成兩個(gè)視件(12，13)中的至少一個(gè)。
21.用于制造如權(quán)利要求1-19中任一項(xiàng)所述的晶體植入物的套件，包括帶有不同焦距和/或不同形狀的多個(gè)視件(12，13)以及用于保持所述視件(12，13)的彈簧件(14)。
全文摘要
人工晶體植入物包括兩個(gè)視件(12，13)和位于視件之間的彈簧件(14)。沿著晶體植入物(11)的光軸(A-A’)的第一和第二視件(12，13)之間的距離可被改變，以調(diào)節(jié)晶體植入物(11)的焦距。晶體植入物(11)被設(shè)計(jì)為在彈簧件(14)處于其松弛態(tài)時(shí)具有適于遠(yuǎn)距視力的形狀。彈簧件(14)的彈簧常量具有使得由眼晶狀體囊(2)為保持晶體植入物(11)而產(chǎn)生的力將彈簧件(14)從其松弛態(tài)轉(zhuǎn)變至伸拉態(tài)的大小。通過這一設(shè)計(jì)，晶體植入物(11)可以遵循與天然晶狀體相同的激勵(lì)原理。
文檔編號(hào)A61F2/16GK103153229SQ201180048172
公開日2013年6月12日 申請(qǐng)日期2011年10月3日 優(yōu)先權(quán)日2010年10月6日
發(fā)明者愛德華·安東·黑夫利格爾 申請(qǐng)人:愛德華·安東·黑夫利格爾