雙束人工韌帶及制作方法及其植入裝置及植入方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及韌帶重建的醫(yī)療器械設(shè)計的技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種雙束人工韌帶及制作方法及其植入裝置及植入方法。
【背景技術(shù)】
[0002]前交叉韌帶(Anter1r cruciate ligament，以下簡稱ACL)是維持膝關(guān)節(jié)穩(wěn)定性的重要結(jié)構(gòu)之一，膝關(guān)節(jié)的穩(wěn)定性包括前后向穩(wěn)定性、內(nèi)外翻穩(wěn)定性和旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定性。自然解剖顯示ACL含有2條單獨的束，根據(jù)它們在脛骨足跡上的止點的位置，分別稱為前內(nèi)(anteromedial，以下簡稱AM)束和后外(posterolateral，以下簡稱PL)束。AM和PL在寬度，長度和插入?yún)^(qū)域上有所不同。其中，AM在脛骨止點位置是前和內(nèi)，在股骨止點是上和后;AM在屈伸時緊張，主要功能是限制脛骨前移。PL在脛骨止點是后和外，在股骨止點是下和前；PL在伸直時緊張，主要功能是限制旋轉(zhuǎn)。AM—般直徑8-10mm，長度最長33mm;PL直徑5-8mm，長度比AM短。
[0003]目前ACL重建方法主要是傳統(tǒng)的單束重建和雙束重建，其中傳統(tǒng)的單束重建移植物包括自體、同種異體韌帶和人工韌帶，而雙束重建移植物只有自體和同種異體韌帶。其中，傳統(tǒng)的單束重建ACL技術(shù)實際上主要是重建ACL的前內(nèi)束，即主要是恢復(fù)了膝關(guān)節(jié)的前后方向穩(wěn)定性，但膝關(guān)節(jié)的旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定性并沒有得到很好的恢復(fù)。因而，有接近14-30%的病人術(shù)后出現(xiàn)軸移實驗陽性(即膝關(guān)節(jié)旋轉(zhuǎn)不穩(wěn)定)，有接近10-30%的病人術(shù)后抱怨持久的關(guān)節(jié)不穩(wěn)。而雙束重建可有效解決上述單束重建中出現(xiàn)的不足和弊端，是同時重建ACL的前內(nèi)束AM和后外束PL兩部分，從而同時恢復(fù)膝關(guān)節(jié)的前后穩(wěn)定性和旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定性，基本替代了前交叉韌帶的生物力學(xué)功能。所以，解剖雙束重建ACL具有更加優(yōu)良的長期臨床效果。
[0004]雙束重建相對于單束重建的優(yōu)勢有:1、雙束重建更加接近前交叉韌帶的自然解剖形態(tài)，理論上可更好的恢復(fù)前交叉韌帶的生理功能；2、雙束重建增加了移植物與骨道的接觸面積，促進移植物與骨道的愈合;3、雙束重建的前交叉韌帶共同分擔(dān)膝關(guān)節(jié)應(yīng)力負(fù)荷，避免韌帶斷裂，提高手術(shù)成功率;4、雙束重建后，移植物的總體直徑增加，移植物的初始強度較高，可避免移植物在韌帶化過程中的因強度丟失而導(dǎo)致移植物斷裂。
[0005]但由于現(xiàn)有雙束重建的移植物僅限于自體、同種異體韌帶，也存在諸如自體移植物可能導(dǎo)致取材部位的組織缺損，且人體組織供應(yīng)有限；同時異體移植物有排異反應(yīng)，質(zhì)量控制困難，傳播疾病等風(fēng)險，適應(yīng)時間長等不足。因此本領(lǐng)域的技術(shù)人員急需設(shè)計一款人工的雙束韌帶。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的是提供一種雙束人工韌帶，能夠更好的達(dá)到原有前交叉韌帶的生理功能，避免現(xiàn)有組織缺損而造成的人體組織供應(yīng)問題。同時有效控制質(zhì)量問題，降低醫(yī)療風(fēng)險，能夠提尚患者的舒適性。
[0007]本發(fā)明提供的技術(shù)方案如下:
[0008]—種雙束人工韌帶，包括柔性的長條狀本體，所述長條狀本體包括用于與脛骨連接的第一段本體和第二段本體，以及連接所述第一段本體和所述第二段本體的第三段本體，所述第三段本體用于與股骨連接。
[0009]本技術(shù)方案將柔性的長條狀本體作為前交叉韌帶，利用長條狀本體自身的柔性達(dá)到前交叉韌帶的韌性功能。同時將長條狀本體設(shè)置成由第一段本體和第二段本體，以及連接兩段本體的第三段本體，通過第三段本體使一長條狀本體形成雙束，不僅結(jié)構(gòu)簡單，使用方便，且提高前交叉韌帶的前內(nèi)束和后外束的拉伸韌度。
[0010]優(yōu)選地，所述長條狀本體的長度在25mm?40mm之間。
[0011]將長條狀本體的長度設(shè)置在25mm?40mm之間主要是根據(jù)自然前交叉韌帶的長度需求而設(shè)定，使人工制作的前交叉韌帶更符合實際需求，且提高患者的舒適度。
[0012]在上述技術(shù)上進行的改進，所述長條狀本體由線編織而成的柱狀體，其表面形成有多個網(wǎng)孔，所述線由聚對苯二甲酸乙二醇酯制成，或聚乙烯材料制成。
[0013]韌帶的功能為加強關(guān)節(jié)，維護關(guān)節(jié)在運動中的穩(wěn)定，并限制其超越生理范圍的活動。當(dāng)遭受暴力，產(chǎn)生非生理性活動，韌帶被牽拉而超過其耐受力時，即會發(fā)生損傷。因此，重建的前交叉韌帶需保持原來的平衡性和穩(wěn)定性，同時還需保持一定的彈性，所以利用聚對苯二甲酸乙二醇酯制成的線，或聚乙烯材料制成的線編織構(gòu)成的柱狀的長條狀本體，以及通過編制形成的表面多個網(wǎng)孔，使穩(wěn)定性高，透氣效果佳。
[0014]所述長條狀本體由兩片側(cè)片卷繞縫合而成或一體成形，所述側(cè)片上分別形成多個所述網(wǎng)孔。
[0015]將長條狀本體由片狀的側(cè)片卷繞縫合，且由兩片卷繞可以保證形成的柱狀體的長條狀本體表面光滑度，同時通過卷繞可以使多層重疊，提高整個本體的韌性。
[0016]進一步優(yōu)選地，所述第一段本體依次包括用于穿過脛骨隧道的第一編織部、用于在關(guān)節(jié)內(nèi)自由運動的第一纖維部和用于穿過股骨隧道的第二編織部；
[0017]所述第一編織部上連接有用于牽引的第一牽引線，所述第二編織部與所述第三本體連接。
[0018]在上述基礎(chǔ)上優(yōu)選地，第二段本體依次包括用于穿過脛骨隧道的第三編織部、用于在關(guān)節(jié)內(nèi)自由運動的第二纖維部和用于穿過股骨隧道的第四編織部；
[0019]所述第三編織部上連接有用于牽引的第二牽引線，所述第四編織部與所述第三本體連接。
[0020]通過上述的結(jié)構(gòu)不難理解的是設(shè)置的牽引線主要是實現(xiàn)牽引的功能，目的是將第一段本體和第二段本體從股骨的隧道牽引至脛骨的隧道內(nèi)，并使第一段本體和第二段本體的結(jié)構(gòu)更加符合自然前交叉韌帶的特征。所以將第一段本體和第二段本體分成由不同的三部構(gòu)成，使第一段本體和第二段本體的每一部在不同的骨道中實現(xiàn)不同的功能，提高舒適度，且更優(yōu)的是減少適應(yīng)時間促進生長。
[0021]本發(fā)明的另一個目的是提供一種雙束人工韌帶的制作方法:
[0022]所述雙束人工韌帶為上述所述的雙束人工韌帶，制作方法包括如下步驟:
[0023]I )、編織側(cè)片；
[0024]2)、裁取一定寬度的所述側(cè)片，并沿長軸方向設(shè)置折疊線；
[0025]3)、將所述第一牽引線和所述第二牽引線從所述折疊線的一側(cè)穿至另一側(cè)；
[0026]4)、在所述側(cè)片的每一邊緣處裁剪相對的兩角部；
[0027]5)、將所述折疊線兩側(cè)的所述側(cè)片從相對的兩邊向所述折疊線方向卷繞，并在連接處用縫合線縫合形成柱體狀的所述長條狀本體；
[0028]6)、將所述第一牽引線和所述第二牽引線拉緊；
[0029]7)、在所述長條狀本體兩端用纏繞線纏繞，使其兩端形成錐體狀。
[0030]本發(fā)明提供的雙束人工韌帶的制作方法，僅需編織一定長度和寬度的側(cè)片，即可實現(xiàn)長條狀本體的制作。其中，牽引線的作用是牽引，因而在牽引的過程中需保證長條狀本體橫截上受力均勻，避免受力不均其中一部分彎曲在骨道中，所以在側(cè)片的長軸方向上設(shè)置折疊線，通過折疊線的設(shè)置確定牽引線的位置處于中心位置，同時利用折疊線兩側(cè)的側(cè)片經(jīng)卷繞后縫合成柱狀體的長條狀本體，可以保證柱狀體的長條狀本體的橫截面較規(guī)整，且更接近前交叉韌帶的形狀。進一步的在長條狀本體兩端纏繞線，最終的目的使兩端形成圓錐體狀，方便牽引線牽引的時候第一段本體和第二段本體進入骨道內(nèi)，保證牽引的順暢性，避免手術(shù)過程中給患者帶來的不適性。
[0031]優(yōu)選的，其中折疊線為所述側(cè)片的中心線。
[0032]將折疊線設(shè)置為側(cè)片的中心線，這樣可以保證折疊線兩側(cè)的側(cè)片卷繞的形狀橫截面接近圓形，然后通過對兩卷繞的圓柱體狀的本體進行縫合，使縫合后的長條狀本體橫截面更接近圓形。
[0033]本發(fā)明的另一個目的是提供一種雙束人工韌帶的植入裝置，包括雙束人工韌帶，該雙束人工韌帶為上述所述的雙束人工韌帶;還包括用于懸吊固定所述第三段本體的懸吊組件；以及均用于擠壓固定所述第一段本體和所述第二段本體的固定組件。
[0034]本技術(shù)方案中通過設(shè)置的懸吊組件和固定組件實現(xiàn)對雙束人工韌帶的固定。不僅結(jié)構(gòu)簡單，且固定方式也相對較簡單，同時不會對彈性和轉(zhuǎn)動的角度有一定限定。
[0035]優(yōu)選地，所述第三段本體對折，所述第一段本體和第二段本體相互對應(yīng)；
[0036]應(yīng)用狀態(tài)下，所述第三段本體對折懸吊在所述懸吊組件上，所述第一段本體和所述第二段本體組合成雙束，且通過所述固定組件固定。
[0037]通過第三段本體的對折，使第一段本體和第二段本體相互對應(yīng)，進而通過懸吊組件和固定組件的固定，實現(xiàn)雙束的特點。且設(shè)置的懸吊組件可以將第三段本體進行懸吊固定，可以保證第三段本體的位置固定，同時可以通過第三段本體使第一段本體和第二段本體拼成雙束，增加了與骨道的接觸面積，有效地促進與骨