預(yù)裝式人工晶體植入器的制造方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種預(yù)裝式人工晶體植入器。所述預(yù)裝式人工晶體植入器包括：主體，所述主體中包括位于其前端的人工晶體承載部和預(yù)裝在所述人工晶體承載部上的人工晶體；與所述主體前端相連的植入頭；和與所述主體后端相連的推注驅(qū)動機構(gòu)，其特征在于，所述人工晶體承載部設(shè)有能夠防止預(yù)裝的人工晶體在進(jìn)行推注之前向植入頭運動的彈起結(jié)構(gòu)和能夠約束預(yù)裝的人工晶體在垂直于預(yù)裝式人工晶體植入器軸線方向上運動的限位構(gòu)件。本發(fā)明的預(yù)裝式人工晶體植入器具有以下優(yōu)點，即只需單一操作步驟就可以完成人工晶體的植入，且人工晶體在預(yù)裝式人工晶體植入器內(nèi)約束簡單且性能可靠。
【專利說明】預(yù)裝式人工晶體植入器

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及人工晶體植入器。更具體而言，本發(fā)明涉及一種操作簡便且性能可靠 的新型預(yù)裝式人工晶體植入器。

【背景技術(shù)】
[0002] 人工晶體是一種人造透鏡，在白內(nèi)障手術(shù)中，通過植入人工晶體用來取代因為白 內(nèi)障疾病而變混濁的人眼內(nèi)的天然人工晶體的技術(shù)已經(jīng)得到廣泛實施。人工晶體的形態(tài)， 通常是由位于中心的圓形光學(xué)部和周邊的襻組成。由于加工人工晶體的材質(zhì)不同，人工晶 體分為光學(xué)部由PMM等硬質(zhì)材料形成的硬性人工晶體，以及光學(xué)部由硅彈性體，水凝膠， 軟性丙烯酸脂等柔性材料形成的軟性人工晶體。由軟質(zhì)材料制成的人工晶體，也經(jīng)常被稱 作可折置人工晶體。
[0003] 當(dāng)使用硬性人工晶體時，在角膜上開出的植入人工晶體的手術(shù)切口必須與光學(xué)部 直徑寬度大體相同。而由軟質(zhì)材料制成的人工晶體(也經(jīng)常被稱作可折疊人工晶體)可以在 折疊或卷曲縮小其面積后通過一個較小的切口（一般2 -3毫米）植入眼內(nèi)。這種折疊或卷 曲后的人工晶體進(jìn)入眼睛后能自動展開。
[0004] 為了減少植入手術(shù)后的感染風(fēng)險，并且減輕患者的痛苦，優(yōu)選從小切口植入人工 晶體，所以當(dāng)前的植入手術(shù)趨勢是優(yōu)選植入軟性人工晶體。按光學(xué)部分和支撐襻的結(jié)合方 式，軟性可折疊人工晶體通常分為一件式和三件式。一件式的軟性可折疊人工晶體，其光學(xué) 部分和支撐襻是一個整體，是由同一塊軟質(zhì)材料制成的。三件式的軟性可折疊人工晶體，其 光學(xué)部分和支撐襻先通過分體加工，然后再被組合連接成形。
[0005] 為了將軟性人工晶體植入眼內(nèi)，需要使用專用的人工晶體植入器具，該器具具有 使人工晶體折疊的內(nèi)腔設(shè)計和一個細(xì)長的管狀通路結(jié)構(gòu)設(shè)計。通過使用此專用的人工晶體 植入器具，可將軟性人工晶體通過小于3毫米的小切口植入到人眼內(nèi)。
[0006] 軟性人工晶體植入器具分為非預(yù)裝人工晶體型和預(yù)裝人工晶體型兩種。非預(yù)裝人 工晶體型植入器通常由植入頭和注射器兩部分組成。使用非預(yù)裝人工晶體型植入器植入人 工晶體，需要用鑷子將人工晶體從包裝盒中取出，在植入頭內(nèi)注入粘彈劑，將人工晶體放入 植入頭內(nèi)夾緊，然后將夾緊人工晶體的植入頭插到注射器前端卡槽內(nèi)，推動注射器推桿把 人工晶體推到植入頭的前端，最后插入預(yù)開的角膜切口把人工晶體推注到眼內(nèi)。該方法的 缺點是：操作過程復(fù)雜，有人為操作失誤的可能，易夾壞人工晶體，從包裝盒取出人工晶體 到植入過程易導(dǎo)致細(xì)菌感染?；诜穷A(yù)裝人工晶體型植入器的上述缺點，人們開發(fā)了預(yù)先 將人工晶體放入植入器來統(tǒng)一包裝，滅菌，存儲，運輸?shù)念A(yù)裝式人工晶體植入器。
[0007] 然而，現(xiàn)有的預(yù)裝式植入器都需要至少兩個操作步驟才能完成整個植入過程。現(xiàn) 有的針對一件式軟性人工晶體的預(yù)裝式植入器較成熟的有豪雅（HOYA)公司和ALCON公司 的產(chǎn)品。CN 102307543A公開了豪雅公司的一種預(yù)置型眼內(nèi)透鏡插入器具。US 7，156,854B2 公開了 ALCON公司的一種預(yù)裝式人工晶體植入器。這兩個公司的預(yù)裝式植入器都需要兩個 操作步驟才能完成植入動作，當(dāng)然兩個步驟的目的各有不同，豪雅公司的植入器的第一個 步驟的目的是為了可以適當(dāng)控制人工晶體后襻，而ALCON公司的植入器的第一個操作步驟 是為了去除阻止人工晶體向前運動的約束物。對于如何在植入器內(nèi)約束人工晶體的問題， 豪雅公司的設(shè)計對于放置人工晶體而言較為困難，因為要防止人工晶體沿植入器軸向運動 則必然要減小垂直軸向約束人工晶體的間隙，此時帶來的一個負(fù)面影響就是人工晶體在放 置到植入器內(nèi)時會比較困難，甚至有可能損傷到人工晶體光學(xué)部。ALCON的植入器為防止 人工晶體沿植入器軸向移動如前所述增加了一個帶有約束的小柱的蓋子結(jié)構(gòu)設(shè)計，一方面 增加了一個動作，另一方面軟式人工晶體有可能因為長時間與小柱接觸，使得接觸處粘在 小柱上，從而導(dǎo)致提起小柱時可能改變?nèi)斯ぞw的位置或損傷人工晶體。同時在組裝植入 器時，由于蓋子是最后組裝上去的，如果組裝蓋子之前，人工晶體位置有移動而未發(fā)現(xiàn)，組 裝蓋子時也可能會傷到人工晶體。
[0008] 同時現(xiàn)有的預(yù)裝式植入器的多個操作步驟有嚴(yán)格的先后順序，步驟順序如果不正 確，可能會損傷人工晶體或直接導(dǎo)致植入過程失敗。當(dāng)然現(xiàn)有設(shè)計的預(yù)裝式植入器部分為 防止操作者使用錯誤的步驟操作在植入器結(jié)構(gòu)設(shè)計上采取了防呆的結(jié)構(gòu)設(shè)計措施，但過多 的操作步驟還是增加了操作的復(fù)雜性，同時步驟的增加，也導(dǎo)致了風(fēng)險幾率的增加。同時由 于人工晶體預(yù)先放置于植入器內(nèi)，與植入器系統(tǒng)一起滅菌，包裝，存儲和運輸，因此如何保 證人工晶體在植入器內(nèi)一直處于約束狀態(tài)不產(chǎn)生運動，同時放置人工晶體到植入器時如何 方便且不會對人工晶體造成損傷就變的較為重要了。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 本發(fā)明基于現(xiàn)有技術(shù)中存在的以上問題而提出，目的在于提供一種只需單一操作 步驟就可以完成人工晶體的植入，人工晶體在植入器內(nèi)約束簡單且性能可靠的預(yù)裝式人工 晶體植入器。
[0010] 本發(fā)明的進(jìn)一步的目的在于提供一種放置人工晶體到植入器內(nèi)方便且不會對人 工晶體造成損傷的預(yù)裝式人工晶體植入器。
[0011] 除非特殊情況有其他限制，否則下列定義適用于本說明書中使用的術(shù)語。
[0012] 術(shù)語定義 在本申請中使用的術(shù)語"光學(xué)部"指的是人工晶體上具有光學(xué)特性從而能夠?qū)崿F(xiàn)調(diào)節(jié) 人工晶體屈光度的主要功能的部分。具體而言，本發(fā)明實施例中所使用的人工晶體的光學(xué) 部的直徑為約6暈米。
[0013] 在本申請中使用的術(shù)語"襻"指的是與人工晶體光學(xué)部相連、既起到支撐光學(xué)部的 作用又起到將睫狀肌的收縮與曲張所產(chǎn)生的收縮力傳遞到所述光學(xué)部的作用的部分。
[0014] 在本申請中使用的術(shù)語"預(yù)裝式人工晶體植入器軸線"指的是該細(xì)長的預(yù)裝式人 工晶體植入器(如圖1中所示）的縱向中心線。
[0015] 在本申請中所使用表示方位關(guān)系的術(shù)語"前"和"后"是相對于在推注人工晶體時 在預(yù)裝式人工晶體植入器軸線上的相對位置關(guān)系而言的。例如"前襻"，"后襻"是人工晶體 相對于人眼沿預(yù)裝式人工晶體植入器軸線的運動方向而言的。例如，在植入過程中，在植入 器軸線方向上，"前襻"位于"后襻"的前面，更接近人眼的位置處。
[0016] 在本申請中使用的術(shù)語"下光學(xué)面"是相對于預(yù)裝的人工晶體光學(xué)部的上光學(xué)面 而言的，預(yù)裝的人工晶體光學(xué)部的下光學(xué)面指的是與主體前端人工晶體承載部的承載彈片 相接觸的那個表面。
[0017] 此外，除非另行定義，否則本文所用的所有科技術(shù)語的含義與本發(fā)明所屬領(lǐng)域的 技術(shù)人員通常理解是一樣的。如發(fā)生矛盾，以本說明書及其包括的定義為準(zhǔn)。
[0018] 用于解決問題的設(shè)計手段 本發(fā)明涉及的是一種預(yù)裝式人工晶體植入器，包括放置人工晶體的承載部，使人工晶 體變形的過渡部，釋放人工晶體的噴嘴部，將人工晶體從承載部推出且經(jīng)過使人工晶體變 形的過渡部，最終從噴嘴部將人工晶體推出的推針部件，還包括對人工晶體在運動過程中 產(chǎn)生向下壓迫使得人工晶體翻卷的壓片部。本發(fā)明的預(yù)裝式人工晶體植入器的特征在于， 放置人工晶體的承載部設(shè)有防止人工晶體沿軸線向噴嘴部運動的彈起結(jié)構(gòu)，同時方便人工 晶體的放置及在放置人工晶體后可以約束人工晶體垂直于預(yù)裝式人工晶體植入器軸線方 向運動的壓片設(shè)計。
[0019] 具體而言，本發(fā)明涉及以下多個方面的內(nèi)容： 1. 一種預(yù)裝式人工晶體植入器，所述預(yù)裝式人工晶體植入器包括： 主體，所述主體中包括位于其前端的人工晶體承載部和預(yù)裝在所述人工晶體承載部上 的人工晶體； 與所述主體前端相連的植入頭；和 與所述主體后端相連的推注驅(qū)動機構(gòu)， 其特征在于， 所述人工晶體承載部設(shè)有能夠防止預(yù)裝的人工晶體在進(jìn)行推注之前向植入頭運動的 彈起結(jié)構(gòu)和能夠約束預(yù)裝的人工晶體在垂直于預(yù)裝式人工晶體植入器軸線方向上運動的 限位構(gòu)件。
[0020] 2.如方面1所述的預(yù)裝式人工晶體植入器，其特征在于：所述限位構(gòu)件是可折疊 限位構(gòu)件。
[0021] 3.如方面2所述的預(yù)裝式人工晶體植入器，其特征在于：所述可折疊限位構(gòu)件為 一個或多個可折疊限位片。
[0022] 4.如方面1所述的預(yù)裝式人工晶體植入器，其特征在于：所述推注驅(qū)動機構(gòu)包括 安裝在所述主體上的推桿、與所述推桿前端相連的用于推注預(yù)裝的人工晶體的人工晶體推 針、和與所述推桿尾端相連的推注柄。
[0023] 5.如方面4所述的預(yù)裝式人工晶體植入器，其特征在于：所述預(yù)裝式人工晶體植 入器進(jìn)一步包括能夠約束預(yù)裝的人工晶體的后襻在垂直于預(yù)裝式人工晶體植入器軸線方 向上的位置的后襻限位部件。
[0024] 6.如方面5所述的預(yù)裝式人工晶體植入器，其特征在于：所述后襻限位部件為在 推注人工晶體時隨人工晶體推針一起運動的限制人工晶體后襻翻轉(zhuǎn)方向的壓片。
[0025] 7.如方面4所述的預(yù)裝式人工晶體植入器，其特征在于：所述推注柄為螺旋管。
[0026] 8.如方面1所述的預(yù)裝式人工晶體植入器，其特征在于：所述彈起結(jié)構(gòu)與所述人 工晶體承載部的其余部分一體成形或者所述彈起結(jié)構(gòu)與所述人工晶體承載部的其余部分 經(jīng)由連接段連接在一起。
[0027] 9.如方面8所述的預(yù)裝式人工晶體植入器，其特征在于：所述彈起結(jié)構(gòu)為用于承 載預(yù)裝的人工晶體的承載彈片或者是其底部與彈簧相連的薄板。
[0028] 10.如方面1所述的預(yù)裝式人工晶體植入器，其特征在于：所述人工晶體承載部設(shè) 有用于在進(jìn)行推注時導(dǎo)向預(yù)裝的人工晶體后襻運動到人工晶體光學(xué)面上方的后襻導(dǎo)向斜 面。
[0029] 本發(fā)明特別具有以下有益效果： 根據(jù)本發(fā)明，在放置人工晶體到植入器內(nèi)時由于設(shè)置于人工晶體承載部左右兩側(cè)的對 人工晶體垂直于預(yù)裝式人工晶體植入器軸線方向運動進(jìn)行約束的兩個可折疊壓片處于打 開狀態(tài)，使得放置人工晶體會很方便，不會損傷人工晶體，將人工晶體放置到承載部后將可 折疊壓片折疊后壓住人工晶體從而限制了人工晶體垂直于植入器軸線運動的可能，同時由 于在人工晶體承載部前端有可被壓下的彈起結(jié)構(gòu)設(shè)計，從而人工晶體沿植入器軸線方向運 動也受到約束，但當(dāng)植入過程開始時，由于人工晶體在推針的作用下沿植入器軸線方向向 噴嘴部運動時對彈其結(jié)構(gòu)產(chǎn)生向下的力會壓低彈起結(jié)構(gòu)從而使得人工晶體可以順利的沿 著軸線方向向噴嘴部運動。并且在人工晶體推針上有卡槽結(jié)構(gòu)設(shè)計，可以帶動防止人工晶 體光學(xué)部向上翻起的壓片一起運動，且運動一定距離后壓片會被阻擋限制運動從而使得推 針單獨繼續(xù)沿軸線方向運動最終完成將人工晶體從噴嘴部推出的動作。整個植入過程中操 作者只需要進(jìn)行簡單的螺旋管旋轉(zhuǎn)操作，而無需其它動作。
[0030] 表征本發(fā)明的優(yōu)點和新穎特征具體在附屬于本文并構(gòu)成本文一部分的權(quán)利要求 書中指明。然而，為了更好地理解本發(fā)明、其優(yōu)點以及通過其應(yīng)用所達(dá)到的目標(biāo)，應(yīng)參考構(gòu) 成本文另一部分的附圖以及后面的具體描述，其中舉例說明和描述了本發(fā)明的一個或多個 優(yōu)選實施方案。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0031] 下面結(jié)合說明書附圖對本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)描述。說明書附圖并不一定是嚴(yán)格按照比 例進(jìn)行繪制的且說明書附圖僅僅是示意性的圖示。在本申請的說明書附圖中，使用相同或 相似的附圖標(biāo)號表示相同或相似的元件。
[0032] 圖1是示意性地示出了本發(fā)明的預(yù)裝式人工晶體植入器的整體結(jié)構(gòu)的透視圖。
[0033] 圖2是示意性地示出了本發(fā)明的預(yù)裝式人工晶體植入器的結(jié)構(gòu)的分解透視圖。
[0034] 圖3是示意性地示出了本發(fā)明的預(yù)裝式人工晶體植入器主體前端人工晶體承載 部上未放置人工晶體時的局部放大透視圖(可折疊限位片處于未折起前的狀態(tài))。
[0035] 圖4是示意性地示出了本發(fā)明的預(yù)裝式人工晶體植入器主體前端人工晶體承載 部上未放置人工晶體時另一個角度顯示的局部放大透視圖（可折疊限位片處于折起的狀 態(tài))。
[0036] 圖5a是示意性地示出了本發(fā)明的預(yù)裝式人工晶體植入器主體前端人工晶體承載 部裝配人工晶體后的局部放大透視圖，圖中示出可折疊限位片處于未折起前的狀態(tài)。
[0037] 圖5b是示意性地示出了本發(fā)明的預(yù)裝式人工晶體植入器主體前端人工晶體承載 部裝配人工晶體后的局部放大透視圖，圖中示出可折疊限位片處于折起的狀態(tài)。
[0038] 圖6是示意性地示出了本發(fā)明的預(yù)裝式人工晶體植入器的人工晶體推針沿軸向 運動接觸到人工晶體光學(xué)部時將后襻翻折到人工晶體光學(xué)部上方時的局部放大透視圖（為 方便顯示人工晶體壓片被拿掉)。
[0039] 圖7是示意性地示出了人工晶體安放于主體前端人工晶體承載部的正面投影圖， 圖中示出可折疊限位片處于折起的狀態(tài)。
[0040] 圖8示意性地示出了圖7中A-A剖面結(jié)構(gòu)的放大視圖。
[0041] 圖9是示意性地示出了預(yù)裝式人工晶體植入器中人工晶體在人工晶體推針作用 下沿軸向運動過程中壓下人工晶體限位壓片結(jié)構(gòu)的局部放大透視圖。
[0042] 圖10是示意性地示出了圖9中B-B剖面結(jié)構(gòu)的放大視圖。
[0043] 圖11是示意性地示出了人工晶體推針頭部放大透視圖。
[0044] 圖12a是示意性地示出了人工晶體壓片的正面的透視圖。
[0045] 圖12b是示意性地示出了人工晶體壓片的背面的透視圖。
[0046] 圖13是示意性地示出了人工晶體推針與人工晶體壓片裝配在一起的透視圖。
[0047] 圖13a是示意性地示出了人工晶體推針與人工晶體壓片裝配在一起的局部放大 透視圖。
[0048] 圖14a和圖14b是示意性地示出了承載彈片與主體前端人工晶體承載部為兩個部 件，通過卡合連接在一起的裝配透視圖。
[0049] 圖15是示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明的另一實施例的軸向承載塊的結(jié)構(gòu)透視圖。
[0050] 圖16是示意性地示出了軸向承載塊的背面裝配結(jié)構(gòu)透視圖。
[0051] 圖16a通過分解視圖的形式示意性地示出了軸向承載塊的背面裝配結(jié)構(gòu)的組成 工件。
[0052] 圖17是示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明的又一實施例的折疊限位片的立體示意圖， 其中人工晶體未被裝載。
[0053] 圖17a是示意性地示出了圖17所示的折疊限位片的正面投影圖。
[0054] 圖18是示意性地示出了在裝載人工晶體后的圖17所示結(jié)構(gòu)的透視圖。
[0055] 圖18a是示意性地示出了圖18所示的折疊限位片的正面投影圖。
[0056] 圖19是示意性地示出了在裝載人工晶體后與植入頭插合前狀態(tài)下的圖17所示 結(jié)構(gòu)的透視圖。
[0057] 圖20是示意性地示出了在裝載人工晶體后與植入頭插合后的狀態(tài)下的圖17所示 結(jié)構(gòu)的透視圖（圖中未示出植入頭）。
[0058] 圖20a是示意性地示出了圖20所示結(jié)構(gòu)的正面投影圖。
[0059] 圖21是示意性地示出了本發(fā)明的預(yù)裝式人工晶體植入器中人工晶體壓片的阻擋 機構(gòu)的透視圖。
[0060] 圖22是沿著圖21中的剖面C-C截取得到的圖21所示阻擋機構(gòu)的剖面圖。
[0061] 圖23a和圖23b分別從不同觀察角度示意性地示出了本發(fā)明的預(yù)裝式人工晶體植 入器的主體3前端人工晶體承載部11的又一實施例的透視圖，所述圖中示出主體3前端人 工晶體承載部11上未放置人工晶體。
[0062] 部件及附圖標(biāo)記列表

【權(quán)利要求】
1. 一種預(yù)裝式人工晶體植入器（1)，所述預(yù)裝式人工晶體植入器包括： 主體（3)，所述主體中包括位于其前端的人工晶體承載部（11)和預(yù)裝在所述人工晶體 承載部上的人工晶體（5); 與所述主體前端相連的植入頭（2);和 與所述主體后端相連的推注驅(qū)動機構(gòu)， 其特征在于， 所述人工晶體承載部（11)設(shè)有能夠防止預(yù)裝的人工晶體（5)在進(jìn)行推注之前向植入 頭（2)運動的彈起結(jié)構(gòu)和能夠約束預(yù)裝的人工晶體在垂直于預(yù)裝式人工晶體植入器軸線方 向上運動的限位構(gòu)件。
2. 如權(quán)利要求1所述的預(yù)裝式人工晶體植入器，其特征在于：所述限位構(gòu)件是可折疊 限位構(gòu)件。
3. 如權(quán)利要求2所述的預(yù)裝式人工晶體植入器，其特征在于：所述可折疊限位構(gòu)件為 一個或多個可折疊限位片。
4. 如權(quán)利要求1所述的預(yù)裝式人工晶體植入器，其特征在于：所述推注驅(qū)動機構(gòu)包括 安裝在所述主體（3)上的推桿（10)、與所述推桿前端相連的用于推注預(yù)裝的人工晶體（5) 的人工晶體推針（9)、和與所述推桿尾端相連的推注柄（4)。
5. 如權(quán)利要求4所述的預(yù)裝式人工晶體植入器，其特征在于：所述預(yù)裝式人工晶體植 入器進(jìn)一步包括能夠約束預(yù)裝的人工晶體的后襻在垂直于預(yù)裝式人工晶體植入器軸線方 向上的位置的后襻限位部件。
6. 如權(quán)利要求5所述的預(yù)裝式人工晶體植入器，其特征在于：所述后襻限位部件為在 推注人工晶體時隨人工晶體推針一起運動的限制人工晶體后襻翻轉(zhuǎn)方向的壓片。
7. 如權(quán)利要求4所述的預(yù)裝式人工晶體植入器，其特征在于：所述推注柄為螺旋管。
8. 如權(quán)利要求1所述的預(yù)裝式人工晶體植入器，其特征在于：所述彈起結(jié)構(gòu)與所述人 工晶體承載部的其余部分一體成形或者所述彈起結(jié)構(gòu)與所述人工晶體承載部的其余部分 經(jīng)由連接段連接在一起。
9. 如權(quán)利要求8所述的預(yù)裝式人工晶體植入器，其特征在于：所述彈起結(jié)構(gòu)為用于承 載預(yù)裝的人工晶體的承載彈片或者是其底部與彈簧相連的薄板。
10. 如權(quán)利要求1所述的預(yù)裝式人工晶體植入器，其特征在于：所述人工晶體承載部設(shè) 有用于在進(jìn)行推注時導(dǎo)向預(yù)裝的人工晶體后襻運動到人工晶體光學(xué)面上方的后襻導(dǎo)向斜 面。
【文檔編號】A61F2/16GK104414774SQ201310381444
【公開日】2015年3月18日 申請日期:2013年8月28日 優(yōu)先權(quán)日:2013年8月28日
【發(fā)明者】趙力軍 申請人:愛博諾德（北京）醫(yī)療科技有限公司