專利名稱：機(jī)電式藥物遞送裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
根據(jù)一個(gè)方面，本公開涉及一種構(gòu)造成與電連接器建立電連接的藥物遞送裝置。作為示例，所述藥物遞送裝置可以是機(jī)電式裝置。所述電連接器可以是外部連接器。根據(jù)另外一些方面，本公開涉及使用一種具有可編程劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)和單配給接口的裝置從而遞送來自獨(dú)立的貯存器的至少兩種藥物制劑的方法和醫(yī)藥裝置。這種藥物制劑可包括第一和第二藥劑。由使用者初始化的單劑量設(shè)定過程致使該藥物遞送裝置基于所選擇的治療劑量算法而計(jì)算第二藥物制劑的劑量。由使用者初始化的此單劑量設(shè)定過程也可致使該藥物遞送裝置基于(可能)不同的所選擇的治療劑量算法而計(jì)算第三藥物制劑的劑量。這種算法可在劑量設(shè)定之前先被選擇，或在劑量設(shè)定時(shí)被選擇。 所述藥物制劑可被容納在兩個(gè)或更多個(gè)多劑量貯存器、容器或封裝中，其中每一個(gè)容納獨(dú)立的(單項(xiàng)藥物化合物)或預(yù)混合的(共同配制的多藥物化合物)藥物制劑。所述機(jī)電劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)在針對具體目標(biāo)患者群能夠優(yōu)化目標(biāo)治療響應(yīng)的情況下具有特定的益處。這可通過基于微處理器的、被編程來控制、確定和/或優(yōu)化治療劑量分布(therapeuticdose profile)的藥物遞送裝置而實(shí)現(xiàn)。多種可能的劑量分布可被存儲在可操作地結(jié)合到所述微處理器的存儲器裝置中。例如，這種存儲的治療劑量分布可包括但不限于線性劑量分布；非線性劑量分布；固定比率-固定劑量分布；固定劑量-可變劑量分布；延遲式固定劑量-可變劑量分布；或多級固定劑量可變劑量分布，如以下更詳細(xì)描述和討論的?；蛘撸瑑H一個(gè)劑量分布將被存儲在可操作地結(jié)合到所述微處理器的存儲器裝置中。
背景技術(shù)：
一定的疾病狀態(tài)可能要求采用一種或多種不同藥劑的治療。為了遞送最佳的治療劑量，一些藥物化合物需要以彼此間特定的關(guān)系而被遞送。本公開的一些具體方面對于期望采取組合療法的情況下可尤其有利，但在單配方中是不可行的，原因在于例如但不限于穩(wěn)定性、折衷的治療性能和毒理性。例如，在一些情況下，利用長效的胰島素(也可稱為第一或主藥劑)隨同胰高血糖素樣肽-I例如GLP-I或GLP-I類似物(也可稱為第二藥物或次藥劑)一起治療糖尿病，可能是有利的。GLP-I源于高血糖素原基因的轉(zhuǎn)錄產(chǎn)品。GLP-I在體內(nèi)被發(fā)現(xiàn)并且被腸L細(xì)胞分泌作為胃腸激素。GLP-I具有多種生理學(xué)特性，使得它(和它的類似物)作為糖尿病(diabetes mellitus)的一種可能的治療物而成為深入研究的主題。當(dāng)同時(shí)遞送兩項(xiàng)活性藥劑或“制劑”時(shí)，存在多個(gè)潛在的問題。所述兩種活性制劑可能在該配方的長期的貨架儲放期間彼此互作用。因此，有利的是，獨(dú)立地存儲活性成分并且僅在遞送的點(diǎn)處組合它們，所述遞送例如注射、無針注射、泵送或吸入。然而，用于組合所述兩種制劑然后施用此組合療法的該處理需是簡單的并且對于使用者來說便于可靠地、重復(fù)性地和安全地施行?？赡艹３霈F(xiàn)的另一問題是，構(gòu)成該組合療法的各活性制劑的量和/或比例可能針對各使用者或在他們的療法的不同階段需要被改變。例如，一種或多種活性制劑可能要求滴定期以將患者逐漸引導(dǎo)到〃維持〃劑量。另一示例可能是，如果一種活性制劑要求非可調(diào)節(jié)的固定劑量而另一活性制劑是變化的。該另一活性制劑可能需要被改變以響應(yīng)于患者的癥狀或身體狀況。因?yàn)檫@種潛在的問題的緣故，包括兩種或更多種活性制劑的一定預(yù)混合配方可能由于這些預(yù)混合配方具有活性成分的無法由保健專家或使用者改變的固定比率而是不適用的。另外的問題在要求多藥物化合物療法的情況下可出現(xiàn)，因?yàn)樵S多使用者不能應(yīng)付下述情況，即不得不使用多于一個(gè)藥物遞送系統(tǒng)或進(jìn)行必要的所需劑量·組合的精確計(jì)算。其它問題在藥物遞送系統(tǒng)要求使用者物理地操縱該藥物遞送裝置或該藥物遞送裝置的部件(例如劑量調(diào)撥按鈕)以設(shè)定和/或注射劑量的情況下出現(xiàn)。這對于在靈巧性和計(jì)算方面有困難的一些使用者來說可能尤其如此。因此，需要提供用于在單一注射或遞送步驟中遞送兩種或更多種藥劑的裝置和/或方法，該裝置和/或方法對于使用者來說易于執(zhí)行而無復(fù)雜的對該藥物遞送裝置的物理操縱。根據(jù)所公開的可編程式機(jī)電式藥物遞送裝置的一定實(shí)施例，可克服以上所提到的問題。例如，所提出的藥物遞送裝置提供對于兩種或更多種活性藥物制劑的獨(dú)立的儲放容器或藥筒固持器。這些活性藥物制劑然后僅在單次遞送過程期間被組合和/或遞送到患者。這些活性制劑可在組合的劑量中被一起施用，或替代地，這些活性制劑可以順序的方式一個(gè)接一個(gè)地組合。這可能正是所公開的機(jī)電式藥物遞送裝置的一個(gè)可編程特征。另外，當(dāng)使用者設(shè)定第一或主藥劑的劑量時(shí)，所公開的基于機(jī)電微處理器的藥物遞送裝置可至少部分地基于經(jīng)編程的治療劑量分布或經(jīng)編程的算法從而自動計(jì)算第二藥劑的(即非使用者可設(shè)定的)劑量。在替代配置中，所公開的基于機(jī)電微處理器的藥物遞送裝置基于經(jīng)編程的治療劑量分布或經(jīng)編程的算法從而自動計(jì)算第二藥劑和/或第三藥劑的劑量。用于計(jì)算第三藥劑的劑量的所述分布可以是或者可以不是用于計(jì)算次藥劑的劑量的相同類型的分布。所公開的藥物遞送裝置還可容許有改變藥劑的量的機(jī)會。例如，一種流體量可通過改變該注射裝置的特性(例如，設(shè)定使用者可改變的劑量或改變該裝置的"固定的"劑量)而改變。第二藥劑量可通過制造多種多樣的次藥物容納封裝而改變，每個(gè)不同的封裝容納不同容量和/或濃度的第二活性制劑。使用者，例如患者、保健專家或使用該裝置的任何其他人，然后將為特定治療規(guī)則(regime)選擇最適當(dāng)?shù)拇畏庋b或不同封裝的系列或系列的組合。要解決的問題本發(fā)明要解決的問題是提供一種藥物遞送裝置，其中對于使用者的安全性得以增加。

發(fā)明內(nèi)容
在一個(gè)方面中，公開一種具有主體和可分離式殼體的藥物遞送裝置。所述可分離式殼體可構(gòu)造成用于與所述主體結(jié)合和脫離。所述主體可具有遠(yuǎn)端和近端，其中所述遠(yuǎn)端可構(gòu)造成附接到配給接口。作為示例，所述裝置可以是注射裝置，其中所述配給接口可包括針組件。所述藥物遞送裝置的所述主體可包括傳導(dǎo)元件，其中所述裝置可構(gòu)造成用于建立所述傳導(dǎo)元件與電連接器之間的電連接。
所述傳導(dǎo)元件可用于將所述藥物遞送裝置的所述主體電連接到外部裝置，以有助于各種操作需要。作為示例，所述外部裝置可以是所述可分離式殼體的一部分，或者可以提供為附加于所述可分離式殼體的單獨(dú)的裝置。所述外部裝置可以是配置成連接到所述藥物遞送裝置的所述主體的任何外部裝置，例如充電器或計(jì)算機(jī)。在一個(gè)實(shí)施例中，用于與所述傳導(dǎo)元件建立電連接的所述電連接器可以是所述外部裝置的一部分。作為示例，所述電連接器可由所述可分離式殼體提供，或者是附加于所述可分離式殼體而提供的單獨(dú)的裝置。在此情況下，所述可分離式殼體還可包括構(gòu)造成用于與所述外部裝置的對應(yīng)的電連接器建立電連接的傳導(dǎo)元件。特別地，這里，所述藥物遞送裝置的所述主體可構(gòu)造成經(jīng)由所述可分離式殼體電連接到所述外部裝置。作為示例,所述主體的所述傳導(dǎo)元件或所述可分離式殼體的所述傳導(dǎo)元件可包括通用串行總線(USB)端口、火線(Firewire)端口、RS232端口、或?qū)Ｓ枚丝?。因此，所述對?yīng)的連接器可包括USB插頭、火線插頭、RS232插頭或?qū)Ｓ貌孱^。替代地，在以上每個(gè)示例中，所述傳導(dǎo)元件可包括所述插頭，并且所述連接器可包括所述端口。在此情況下，所述插頭可理解為傳導(dǎo)元件，并且所述端口可理解為所述電連接器。
所述藥物遞送裝置出于各種原因可能需要連接到外部裝置。這些各種原因可包括，例如為了幫助數(shù)據(jù)傳遞，例如從所述外部裝置到所述藥物遞送裝置或反之亦然；為了對所述藥物遞送裝置的電池充電，例如如果所述藥物遞送裝置包括可充電電池；或?yàn)榱藢Π遢d(on-board)電子控制單元提供軟件升級。作為示例，所述藥物遞送裝置可以是機(jī)電式裝置。所述藥物遞送裝置可包括可具有控制或監(jiān)測功能的電子控制單元。例如，所述電子控制單元可控制劑量設(shè)定或劑量遞送操作或存儲有關(guān)這些操作的數(shù)據(jù)。所述連接器構(gòu)件可在所述可分離式殼體結(jié)合到所述主體時(shí)通信式地聯(lián)接到所述電子控制單元。由此，可能夠?qū)崿F(xiàn)數(shù)據(jù)或電力的傳遞。所述藥物遞送裝置可構(gòu)造成使得，當(dāng)所述可分離式殼體結(jié)合到所述主體時(shí)防止通過所述藥物遞送裝置施用藥物。而且，所述裝置可構(gòu)造成使得，當(dāng)所述可分離式殼體與所述主體脫離時(shí)防止所述傳導(dǎo)元件與所述電連接器之間所述電連接的建立。如果與外部裝置的所述連接經(jīng)由有線的連接而完成，則對使用者而言如果使用者在所述裝置仍連接到所述外部裝置時(shí)試圖使用所述裝置可能有觸電的風(fēng)險(xiǎn)。例如，所述藥物遞送裝置內(nèi)的內(nèi)部故障或流體泄漏可能繞過(bypass)所述裝置的電絕緣構(gòu)件從而讓所述電源與使用者之間直接連接。因此，所述裝置可構(gòu)造成使得在所述裝置連接到所述外部裝置時(shí)防止所述藥物的施用。所述可分離式殼體可構(gòu)造成在所述可分離式殼體結(jié)合到所述藥物遞送裝置時(shí)遮蓋所述主體的所述遠(yuǎn)端的至少一部分。特別地，所述可分離式殼體可遮蓋在配給接口被附接處所述主體的一部分。由此，可防止所述主體與配給接口的附接。替代地或另外地，可防止當(dāng)所述配給接口附接到所述主體時(shí)所述可分離式殼體與所述主體的結(jié)合。作為示例，所述可分離式殼體可構(gòu)造為帽，所述帽可以可附接到所述主體的所述遠(yuǎn)端。在另外一個(gè)實(shí)施例中，所述可分離式殼體可構(gòu)造為對接站(docking station)，所述主體可容置于所述對接站中。此外，可在所述可分離式殼體未遮蓋所述主體的至少一部分例如所述主體的所述遠(yuǎn)端的一部分時(shí)，防止所述主體的所述傳導(dǎo)元件與對應(yīng)的電連接器之間的所述電連接的建立。作為示例，所述主體可包括在所述可分離式殼體未結(jié)合到所述主體時(shí)遮蓋所述傳導(dǎo)元件的構(gòu)件。所述構(gòu)件可在所述可分離式殼體結(jié)合到所述主體時(shí)不遮蓋所述傳導(dǎo)元件。作為示例，所述遮蓋構(gòu)件可包括滑動門或樞轉(zhuǎn)構(gòu)件。所述遮蓋構(gòu)件可在所述可分離式殼體結(jié)合到所述主體時(shí)與所述可分離式殼體機(jī)械互作用，使得傳導(dǎo)元件不被遮蓋并且由此可接取對應(yīng)的電連接器。因此，可在所述可分離式殼體結(jié)合到所述主體時(shí)容許所述電連接的建立。根據(jù)具體實(shí)施例，一種機(jī)電式藥物遞送裝置包括具有遠(yuǎn)端和近端的主體，其中所述遠(yuǎn)端構(gòu)造成附接到配給接口 ；可分離式殼體，可防止通過所述藥物遞送裝置施用藥物，其中所述可分離式殼體構(gòu)造成在所述可分離式殼體結(jié)合到所述藥物遞送裝置的所述主體時(shí)遮蓋所述主體的所述遠(yuǎn)端的至少一部分；和由所述主體提供的傳導(dǎo)元件，其中所述傳導(dǎo)元件構(gòu)造成用于與電連接器建立電連接；其中所述電連接的建立在所述可分離式殼體未遮蓋所述主體的所述遠(yuǎn)端的至少一部分時(shí)被阻止。根據(jù)另一具體實(shí)施例，公開一種機(jī)電式藥物遞送裝置，所述裝置具有主體、可分離式殼體、和配設(shè)在所述可分離式殼體中的傳導(dǎo)元件。所述主體具有遠(yuǎn)端和近端，其中所述遠(yuǎn)端構(gòu)造成附接到配給接口。所述可分離式殼體可防止容納在所述藥物遞送裝置內(nèi)的藥物的 施用，并且所述可分離式殼體構(gòu)造成在所述可分離式殼體結(jié)合到所述藥物遞送裝置時(shí)遮蓋所述主體的所述遠(yuǎn)端的至少一部分。此外，配設(shè)在所述可分離式殼體中的所述傳導(dǎo)元件構(gòu)造成用于建立與對應(yīng)的電連接器的第一電連接和與所述主體的傳導(dǎo)元件的第二電連接。根據(jù)另一實(shí)施例，公開一種藥物遞送系統(tǒng)，所述藥物遞送系統(tǒng)包括如上述的任一種藥物遞送裝置和對接站。所述對接站可構(gòu)造成使得所述裝置可容置在所述對接站中。根據(jù)具體實(shí)施例，描述了一種包括藥物遞送裝置和對接站的藥物遞送系統(tǒng)。所述藥物遞送裝置包括具有遠(yuǎn)端和近端的主體，其中所述遠(yuǎn)端構(gòu)造成附接到配給接口。所述藥物遞送裝置還包括第一傳導(dǎo)元件。所述對接站包括第一電連接器和第二傳導(dǎo)元件。所述第一傳導(dǎo)元件構(gòu)造成用于連接到所述第一電連接器。此外，所述第二傳導(dǎo)元件構(gòu)造成用于連接到第二電連接器，其中，所述第二電連接器是外部電連接器。此外，當(dāng)所述藥物遞送裝置附接到所述配給接口時(shí)，所述藥物遞送裝置被阻止連接到所述對接站。所述藥物遞送裝置在容置到所述對接站中時(shí)，可處于水平位置或處于豎立位置。根據(jù)另外的方面，本公開容許單個(gè)機(jī)電裝置內(nèi)多藥物化合物的組合以實(shí)現(xiàn)治療劑量分布。這種治療劑量分布可以是預(yù)先選擇的分布，并且可以是存儲在容納于該藥物遞送裝置內(nèi)的存儲器裝置中的多種劑量分布之一。該機(jī)電裝置可包括兩種或更多種這類藥劑。該裝置容許使用者經(jīng)由一個(gè)單劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)(例如數(shù)字顯示器、軟觸摸可操作面板和/或圖形用戶接口(⑶I))而設(shè)定多藥物化合物裝置。該裝置然后容許至少多種藥劑經(jīng)由單配給接口(例如雙頭式針組件)的配給。此單劑量設(shè)定器可控制該裝置的機(jī)電驅(qū)動單元，使得單獨(dú)藥物化合物的預(yù)先確定的組合可在單劑量的其中一種藥劑被設(shè)定并且經(jīng)由所述單配給接口被配給時(shí)得以施用。雖然該基本原理在本公開中作為一種注射裝置而被原理性地描述，但是該基本原理將可應(yīng)用于其它形式的藥物遞送，例如但不限于吸入、鼻用、眼用、口月艮、局部使用等形式的藥物遞送。通過確定在至少多種藥物化合物之間的治療關(guān)系，所提出的基于微處理器的藥物遞送裝置幫助確?；颊?使用者接收來自多藥物化合物裝置的最佳的治療組合劑量。此微處理器可包括微控制器。此組合劑量可被設(shè)定和施用，而無與多次輸入可能相關(guān)聯(lián)的潛在的固有的風(fēng)險(xiǎn)，在多次輸入情況下使用者常被要求在每次使用該裝置施用劑量時(shí)計(jì)算和設(shè)定正確的劑量組合。所述藥劑可以是流體，在此確定為能夠流動并且當(dāng)受到意圖改變它的形狀的力的作用時(shí)發(fā)生形狀變化的粉末、氣體或液體?；蛘?，所述藥劑的一種可以是固體，其中這種固體可被攜載、溶解或另外不同地隨另外一種流體例如流體藥劑或液體而被配
5口 O所提出的機(jī)電裝置對于在靈巧性和計(jì)算方面有困難的使用者來說具有特別的益處，因?yàn)閱未屋斎牒完P(guān)聯(lián)的預(yù)先確定的治療分布消除了對使用者在他們每次使用該裝置時(shí)計(jì)算規(guī)定劑量的需要。另外，單次輸入容許更加容易地設(shè)定和施用組合的化合物的劑量。優(yōu)選的藥物遞送裝置的機(jī)電本質(zhì)也給在靈巧性和視覺方面有障礙的使用者帶來益處，因?yàn)樗岢龅乃幬镞f送裝置可以通過基于微處理器的操作員面板而得以操作和/或控制。在優(yōu)選實(shí)施例中，容納在多劑量裝置內(nèi)的主要藥物化合物例如胰島素可與容納在該相同裝置內(nèi)的至少一種次藥劑一起使用。也可提供容納在該相同裝置內(nèi)的第三藥劑。例如，此第三藥劑可以是長效的或短效的胰島素。 在優(yōu)選配置中，一種計(jì)算機(jī)化的機(jī)電式藥物遞送裝置遞送至少一個(gè)劑量的兩種或更多種藥劑。此劑量可以是組合的劑量。該裝置包括主體，所述主體包括基于微處理器的控制單元。機(jī)電驅(qū)動單元可操作地結(jié)合到所述控制單元。該機(jī)電驅(qū)動單元結(jié)合到主貯存器和次貯存器。優(yōu)選地，該機(jī)電驅(qū)動單元通過第一和第二驅(qū)動系(drive train)結(jié)合到主貯存器和次貯存器。所述第一和第二驅(qū)動系可在操作上是相似的。一種操作員接口與所述控制單元連通。單個(gè)配給組件(例如配給接口和/或針組件)可構(gòu)造成用于與所述主貯存器和次貯存器流體連通。所述操作員面板的啟用設(shè)定來自主貯存器的主藥劑的劑量。在至少主藥劑的所選擇劑量的基礎(chǔ)上，所述控制單元至少部分地基于治療劑量分布而計(jì)算次藥劑的劑量。在替代配置中，在至少主藥劑的所選擇劑量的基礎(chǔ)上，所述控制單元至少部分地基于治療劑量分布而計(jì)算次藥劑的劑量的范圍。使用者然后可選擇在所確定范圍內(nèi)的次藥劑的劑量。在至少主藥劑的所選擇劑量的基礎(chǔ)上，所述控制單元也可至少部分地基于治療劑量分布而計(jì)算第三藥劑的劑量或劑量的范圍。所述主藥劑可以與次藥劑同時(shí)或者不同時(shí)施用到注射位置。在一種配置中，所選擇的分布可在藥劑的藥筒被插入到所述藥物遞送裝置的藥筒固持器中時(shí)確定。藥筒可包括用于儲放和釋放一種或多種藥劑的一個(gè)或多個(gè)貯存器?？稍谘b置中采用用于每種藥劑的獨(dú)立藥筒，或者可采用帶有多個(gè)貯存器的單個(gè)藥筒。例如，所述裝置的藥筒固持器可容納藥筒識別電路，從而當(dāng)或如果所述裝置’讀取’設(shè)置在所插入的藥筒上的藥筒識別符時(shí)，容納在所述裝置中的邏輯會確定所存儲的多個(gè)分布中的哪一個(gè)是適當(dāng)?shù)姆植家员氵x擇用于容納在所述藥筒內(nèi)的特定藥劑。在一個(gè)這樣的配置中，此選擇處理可能因此是完全自動的。即，不要求使用者干預(yù)來選擇適當(dāng)?shù)姆植?。在替代?shí)施例中，藥筒識別信息可用于經(jīng)由有線的或無線的連接從而請求一種分布，所述連接例如為通用串行總線(USB)連接、藍(lán)牙 連接、蜂窩式通信連接等。所述分布可從互聯(lián)網(wǎng)頁請求。所述分布可由所述裝置經(jīng)由相同的有線或無線連接而被接收。所述分布然后可在無任何使用者干預(yù)的情況下或在得到使用者確認(rèn)后被存儲和應(yīng)用在儀器中?；蛘撸酥委煼植歼x擇處理可以是半自動的。例如，此治療分布可經(jīng)由設(shè)置在數(shù)字顯示器上的圖形用戶接口而被建議和選擇。例如，所述GUI可提示使用者從完全可由使用者例如患者或保健提供者來構(gòu)造的或有限范圍的選項(xiàng)中確認(rèn)他們想要哪種分布。
雖然本公開具體地提及胰島素、胰島素類似物或胰島素衍生物、和GLP-I或GLP-I類似物作為兩種可能的藥物組合，但是其它的藥物或藥物組合，例如鎮(zhèn)痛劑(analgesics)、激素、β激動劑(beta agonists)或皮質(zhì)留類(corticosteroids)、或任何以上所提到的藥物的組合可用于本發(fā)明。為了本公開的目的，術(shù)語“胰島素”應(yīng)指胰島素、胰島素類似物、胰島素衍生物或者它們的混合物，包括人胰島素或者人胰島素類似物或者人胰島素衍生物。胰島素類似物的示例包括但不限于Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰島素；Lys (B3)、Glu (B29)人胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰島素；Asp (B28)人胰島素；人胰島素，其中位置B28中的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或者Ala代替并且其中在位置B29中，Lys被Pro代替；Ala(B26)人胰島素；Des(B28-B30)人胰島素；Des(B27)人胰島素和Des (B30)人胰島素。胰島素衍生物的示例是(但不限于)B29-N-肉豆蘧酰-des(B30)人胰島素；B29_N_棕櫚酰-des (B30)人胰島素；B29-N-肉豆蘧酰人胰島素；B29-N-棕櫚酰人胰島素；Β28_Ν_肉豆蘧酰LysB28ProB29人胰島素；B28-N-棕櫚酰-LysB28ProB29人胰島素；B30_N_肉豆蘧酰ThrB29LysB30人胰島素；B30-N-棕櫚酰ThrB29LysB30人胰島素；B29_N_(N-棕櫚酰-Y-谷氨酰)-Des (B30)人胰島素；B29-N-(N-石膽酰-Y-谷氨酰)-Des(B30)人胰島素；B29_N_ (ω -羧基十七烷 酸)_Des(B30)人膜島素和B29_N_ (ω -竣基十七燒酸)人膜島素。如這里使用的，術(shù)語“GLP-1”應(yīng)指GLP-UGLP-I類似物或者它們的混合物，包括但不限于Exendin_4(1-39), 一種具有如下序列的妝H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-IIe-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2 ;Exendin_3 ；Liraglutide ；或者 AVEOO10 (H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Ser-Lys-Lys-Lys-Lys-Lys-Lys-NH2)。β -激動劑的示例包括但不限于沙丁胺醇(salbutamol)、左沙丁胺醇(Ievosalbutamol)、特布他林(terbutaline)、卩比布特羅(pirbuterol)、丙卡特羅(procaterol)、奧西那林(metaproterenol)、非諾特羅(fenoterol)、雙甲苯喘定甲橫酸鹽(bitolterol mesylate)、沙美特羅(salmeterol)、福莫特羅(formoterol)、班布特羅(bambuterol)、克侖特羅(clenbuterol)、卻達(dá)特羅(indacaterol)。激素類例如是垂體激素類或者下丘腦激素類或者調(diào)節(jié)活性肽和它們的拮抗劑，t匕如是促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黃體素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))、生長激素(somatropine)(促生長素(Somatropin))、去氨加壓素(Desmopressin)、特利加壓素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。如這里所使用的，術(shù)語“藥物”或“藥劑”優(yōu)選指含有至少一種藥學(xué)活性化合物的藥物制劑。其中在一個(gè)實(shí)施方式中，藥學(xué)活性化合物具有高至1500Da的分子量和/或是肽、蛋白質(zhì)、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體、激素或者寡核苷酸、或者是上述藥學(xué)活性化合物的混合物。
其中在另一個(gè)實(shí)施方式中，藥學(xué)活性化合物可用于糖尿病或與糖尿病有關(guān)的并發(fā)癥的治療和/或預(yù)防，并發(fā)癥比如糖尿病視網(wǎng)膜病變、血栓栓塞病癥如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動脈綜合征(ACS)、心絞痛(angina)、心肌梗死、癌癥、黃斑變性、炎癥、枯草熱(hay fever)、動脈粥樣硬化和/或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。其中在另一個(gè)實(shí)施方式中，藥學(xué)活性化合物包括用于糖尿病或者與糖尿病相關(guān)的并發(fā)癥比如糖尿病視網(wǎng)膜病變的治療和/或預(yù)防的至少一種肽。其中在另一個(gè)實(shí)施方式中，藥學(xué)活性化合物包括至少一種人胰島素或者人胰島素類似物或者衍生物、胰高血糖素樣肽(GLP-I)或者其類似物或衍生物、或者exedin-3或exedin-4或者是exedin-3或exedin_4的類似物或衍生物。胰島素類似物例如是Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰島素；Lys(B3)、Glu (B29)人胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰島素；Asp (B28)人胰島素；人胰島素，其中位置B28中的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或者Ala代替并且其中在位置B29中，Lys被Pro代替；Ala(B26)人胰島素；Des (B28-B30)人胰島素；Des(B27)人胰島素和Des (B30)人胰島 素。胰島素衍生物例如是B29-N-肉豆蘧酰-des (B30)人胰島素；B29_N-棕櫚酰-des(B30)人胰島素；B29-N-肉豆蘧酰人胰島素；B29_N_棕櫚酰人胰島素；Β28_Ν_肉豆蘧酰LysB28ProB29人胰島素；Β28_Ν_棕櫚酰LysB28ProB29人胰島素；B30_N_肉豆蘧酰ThrB29LysB30人胰島素；B30_N_棕櫚酰ThrB29LysB30人胰島素；B29_N_ (N-棕櫚酰-Y-谷氛酸)_Des(B30)人膜島素；B29_N_ (N-lithocholyl-Y-谷氛酸)-Des (B30)人膜島素；B29_N- (ω -carboxyheptadecanoyl) -Des (B30)人膜島素和 B29-N- (ω -carboxyheptadecanoyl)人胰島素。Exendin-4 例如是指 Exendin-4 (1-39), 一種具有如下序列的妝H-His_Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser_NH20Exendin-4衍生物例如選擇自如下的化合物列表H-(Lys)4_desPro36，desPro37Exendin-4(1-39) -NH2，H-(Lys)5_desPro36，desPro37Exendin-4(1-39)-NH2，desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[lsoAsp28]Exendin-4(1-39)， desPro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[Met(0)14，lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[Trp(02)25，lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[Met(0)14Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，desPro36 [Met (0) 14Trp (02) 25, lsoAsp28]Exendin-4 (1~39);或者desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[Met(0)14，lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
desPro36[Trp(02)25，Asp28]Exendin-4 (1-39)，desPro36[Trp(02)25，IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[Met(0)14Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，desPro36[Met(0)14Trp(02)25，lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，其中基團(tuán)_Lys6_NH2可以結(jié)合到Exendin-4衍生物的C-端；或者具有如下序列的Exendin-4衍生物H-(Lys)6_desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，
desAsp28Pro36, Pro37, Pro38Exendin-4 (1-39)-NH2，H-(Lys)6_desPro36，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，H-Asn- (Glu)5desPro36, Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39) -NH2， desPro36, Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6_desPro36，Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn-(Glu)5_desPro36，Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6_desPro36[Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，H-desAsp28Pro36, Pro37, Pro38[Trp(02)25]Exendin-4(1-39)-NH2，H-(Lys)6_desPro36，Pro37, Pro38[Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39) -NH2，H-Asn - (Glu) 5_desPro36，P r o 3 7 , P r o 3 8 [Trp (02) 25，A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-NH2,desPro36, Prs37, Pro38 [Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2，H - (Lys) 6_desPr036，P r o 3 7 , P r o 3 8 [Trp ( 0 2 ) 25，A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NHZjH-Asn - (Glu) 5_desPro36，P r o 3 7 , P r o 3 8 [Trp (02) 25，A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6_desPro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39) -Lys6_NH2，desMet(0)14Asp28Pro36, Pro37, Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，H- (Lys) 6_desPro36，Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28] Exendin-4 (1-39) -NH2，H-Asn- (Glu)5_desPro36，Pro37, Pro38[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39) -NH2，desPro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28] Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2，H - (Lys) 6_desPro36，P r o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14，A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(tys)6-NH2，H-Asn- (Glu) 5desPro36，P r o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14，A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，15H-LysG-desPro36[Met(0)14，Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39) -Lys6_NH2，H-desAsp28Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14，Trp(02)251Exendin_4(11-39)-NH2，H- (Lys) 6_desPro36，Pro37, Pro38 [Met (0) 44，Asp28] Exendin-4 (1-39) -NH2，H-Asn- (Glu) 5-desPro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,20desPro36，P r o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14，Trp (02) 25，A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，
H- (Lys) 6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25，Asp28]Exendin-4 (Sl—39)-(Lys)6—NH2,H-Asn- (Glu) 5-desPro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4 (4-39)-(Lys)6-NH2 ；或者上述Exendin-4衍生物中任一種的藥學(xué)可接受的鹽或溶劑化物。激素例如是垂體激素或者丘腦激素或者調(diào)節(jié)活性肽和它們的拮抗劑，如2008版第50章Rote表中所列，比如是促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黃體素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))、生長激素(somatropine)(促生長素(Somatropin))、去氨加壓素(Desmopressin)、特利加壓素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如是葡糖胺聚糖，透明質(zhì)酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它們的衍生物、或者是上述多糖的硫酸化形式，例如是多聚硫酸化形式、和/或其藥學(xué)上可接受的鹽。多聚硫酸化低分子量肝素的藥學(xué)可接受鹽的實(shí)例是依諾肝素鈉。藥學(xué)可接受鹽例如是酸加成鹽和堿式鹽。酸加成鹽例如是HCl或者HBr鹽。堿式鹽例如是具有從堿或堿性物質(zhì)選擇的陽離子的鹽，例如Na+、或K+、或Ca2+，或者是銨離子，例如N+(Rl) (R2) (R3) (R4)，其中Rl至R4相互獨(dú)立地指氫，可選地替代的C1-C6-烷基基團(tuán)、可選地替代的C2-C6-烯基基團(tuán)、可選地替代的C6-C10-芳基基團(tuán)、或可選地替代的C6-C10-雜芳基基團(tuán)。藥學(xué)可接受鹽的另外的示例在1985年由Easton, Pa. , U. S. A的MarkPubIishingCompany 出版的由 AlfonsoR. Gennaro 主編的第 17 版《Remington’ sPharmaceuticalSciences〉〉及在((Encyc lopediaof Pharmaceutical Techno logy (制藥工藝學(xué)百科全書)》有說明。藥學(xué)可接受的溶劑化物例如是水合物。在一種優(yōu)選配置中，所提出的機(jī)電式藥物遞送裝置具有單配給接口。此接口可構(gòu)造成用于與容納至少一種藥物制劑的藥劑次貯存器和主貯存器流體連通。所述藥物配給接口可以是容許所述兩種或更多種藥劑離開所述系統(tǒng)和被遞送到患者的一類出口。在一種優(yōu)選配置中，所述次貯存器容納多劑量的藥劑。所述系統(tǒng)可設(shè)計(jì)成使得劑量按鈕的單次啟用引起使用者設(shè)定從主貯存器待排出的藥劑的劑量。因而，來自第二貯存器的藥劑的劑量基于預(yù)先經(jīng)編程的治療分布而確定，并且藥劑的此組合將經(jīng)由所述單配給接口排出。提到使用者可設(shè)定的劑量，它意味著使用者(例如，患者或保健提供者)可通過該裝置輸入主藥劑的劑量以便設(shè)定期望的劑量。另外，所述使用者可設(shè)定的劑量可經(jīng)由通信端口例如無線通信端口(比如藍(lán)牙、WiFi、衛(wèi)星等)而遠(yuǎn)程地設(shè)定?；蛘撸鍪褂谜呖稍O(shè)定的劑量可經(jīng)由有線通信端口例如通用串行總線(USB)通信端口而設(shè)定。另外，所述劑量可在執(zhí)行治療療法算法后借由另外一個(gè)裝置例如血糖監(jiān)測器而設(shè)定。提到計(jì)算的劑量，它意味著使用者(或任何其它輸入)不能獨(dú)立地設(shè)定或選擇來自次貯存器的藥劑的劑量，該劑量是被計(jì)算出的以實(shí)現(xiàn)主和次藥劑兩者的組合的預(yù)先確定的治療分布。換句話說，當(dāng)使用者(或如上述的另一輸入)設(shè)定主貯存器中主藥劑的劑量時(shí)，第二藥劑的劑量則由所述微處理器控制單元確定。藥劑的此組合然后經(jīng)由單個(gè)接口施用。
化合物的組合作為離散單元或作為混合單元可經(jīng)由雙頭式針組件而遞送到主體。這將提供一種組合藥物注射系統(tǒng)，從使用者的視角看，該組合藥物注射系統(tǒng)將以一種與當(dāng)前可用的使用標(biāo)準(zhǔn)針組件的注射裝置密切匹配的方式而實(shí)現(xiàn)。一種可能的遞送過程可涉及以下步驟I.將配給接口附接到所述機(jī)電注射裝置的遠(yuǎn)端。所述配給接口包括第一和第二近側(cè)針。所述第一和第二針分別刺穿容納主化合物的第一貯存器和容納次化合物的第二貯存器。2.將劑量配給器例如雙頭式針組件附接到所述配給接口的遠(yuǎn)端。以此方式，該針組件的近端與主化合物和次化合物兩者流體連通。3.例如經(jīng)由圖形用戶接口(⑶I)，上調(diào)/設(shè)定來自該注射裝置的主化合物的期望·劑量。4.在使用者設(shè)定主化合物的劑量之后，所述微處理器所控制的控制單元確定或計(jì)算次化合物的劑量，并且優(yōu)選地基于先前存儲的治療劑量分布而確定或計(jì)算此第二劑量。在所述藥物遞送裝置包括第三藥劑的情況下，所述微處理器控制的控制單元基于相同的或不同的治療劑量分布而計(jì)算第三藥劑的劑量。藥劑的此計(jì)算出的組合然后將由使用者注射。所述治療劑量分布可以是使用者可選的。5.可選地，在第二劑量已被計(jì)算出之后，所述裝置可置于已起動(armed)狀況中。在這種可選的已起動狀況中，這可通過按壓和/或保持控制面板上的〃確定〃按鈕而實(shí)現(xiàn)。此狀況可設(shè)置比所述裝置能夠被用于配給所述組合劑量之前的一段預(yù)先確定的時(shí)間更長。6.然后，使用者將所述劑量配給器的遠(yuǎn)端(例如雙頭式針組件)插入或應(yīng)用到期望的注射位置中。所述主化合物和次化合物(以及可能的第三藥劑)的組合的劑量通過啟用注射用戶接口(例如注射按鈕)而得以施用。所提出的藥物遞送系統(tǒng)可設(shè)計(jì)成使得通過使用專用的或編碼式藥筒特征而將它的使用限制于獨(dú)用的主貯存器和次貯存器。在一些情形中，從療效和安全性的視點(diǎn)而言，可能有利的是確保主貯存器可以是標(biāo)準(zhǔn)藥物容納瓶(Vial)或藥筒。這在次貯存器包括在所述裝置中時(shí)將容許使用者遞送組合療法。它也將在不要求組合療法的情形中容許主化合物獨(dú)立地經(jīng)由標(biāo)準(zhǔn)劑量配給器的遞送。這可包括但不限于以下情形，例如以一種將防止在這種情境下原本可能存在的次化合物的雙劑量的潛在風(fēng)險(xiǎn)的方式進(jìn)行主化合物的加滿(top-up)或劑量分割(即在兩次獨(dú)立的注射中遞送主療法的完整劑量)。所提出的藥物遞送裝置的特別的益處是，兩個(gè)或更多個(gè)多劑量貯存器的使用使得可在需要時(shí)定制劑量規(guī)則，例如在滴定期對于特定藥物是必需的情況下。所述次貯存器、第三貯存器和/或其它貯存器可提供為具有一定區(qū)別特征的多種滴定水平，所述區(qū)別特征例如但不限于圖形或特征的美學(xué)設(shè)計(jì)、數(shù)值等符號，以指示使用者按具體的順序使用所提供的次貯存器以便幫助滴定?；蛘?，處方醫(yī)生或保健提供者可為患者提供多個(gè)"水平一"的滴定次貯存器，然后當(dāng)這些用完時(shí)，該醫(yī)生于是可開下一個(gè)水平的處方?；蛘撸商峁﹩我粡?qiáng)度配方，并且所述裝置可設(shè)計(jì)成在滴定期間遞送所期望的完整劑量的預(yù)確定的一部分。這一部分可逐漸增加、步進(jìn)或可以是它的任何治療上有益的或期望的變型。這種滴定程序的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是，所述主裝置在整個(gè)施用處理中保持不變(constant)。I.在優(yōu)選配置中，所述藥物遞送裝置被使用多于一次，因此是多次使用型。這種裝置可以具有或不具有可更換的主藥物化合物的貯存器，但現(xiàn)在所公開的配置等同地可適用于這兩種情形?？梢杂幸惶撞煌拇钨A存器以用于各種情況，所述次貯存器可作為一次性的(one-off)額外用藥而開處方給已經(jīng)使用標(biāo)準(zhǔn)藥物遞送裝置的患者。優(yōu)選配置的另一特征是，兩種藥劑經(jīng)由一個(gè)注射針或劑量配給器在一個(gè)注射步驟中被遞送。相比于施用兩次獨(dú)立的注射，這在減少使用者步驟方面給使用者提供了便利。還可取得更加順應(yīng)于規(guī)定療法的便利，特別是對于討厭注射或在靈巧性或計(jì)算方面有困難的使用者。采用一次注射而不是兩次，減小了使用者錯(cuò)誤的可能性并因此可增加患者安全性。在另一方面，描述了一種儀器，該儀器包括構(gòu)造成接收關(guān)于主藥劑的劑量的信息的控制單元。該控制單元還構(gòu)造成至少部分地基于所述主藥劑的所述劑量和治療劑量分布而確定流體制劑的劑量。所述流體制劑可以是藥劑，例如液體藥劑或藥劑的液體溶液。在另一方面，公開了一種方法，該方法包括在控制單元處接收關(guān)于治療劑量分布的信息。該方法還包括在所述控制單元處接收關(guān)于主藥劑的劑量的信息，至少部分地基于關(guān)于所述主藥劑的所述劑量和所述治療劑量分布的所述信息從而在所述控制單元處確定 流體制劑的劑量，和根據(jù)所述治療劑量分布將所述主藥劑的所述劑量和所述流體制劑的所述劑量的施用初始化。對本領(lǐng)域普通技術(shù)人員，通過閱讀以下詳細(xì)描述和適當(dāng)參考附圖，本發(fā)明的各方面的這些以及其它優(yōu)點(diǎn)將變得明顯。


示例的實(shí)施例在此參考附圖而描述，在附圖中圖IA示出根據(jù)本公開一個(gè)方面的可編程藥物遞送裝置的平面視圖，圖IB示出根據(jù)本公開一個(gè)方面的已移除端帽的可編程藥物遞送裝置的平面視圖；圖2示出圖IA和圖IB所示的遞送裝置的透視圖，而該裝置的端帽被移除；圖3示出圖IB所示遞送裝置的背側(cè)和藥筒保持器的透視圖；圖4示出圖IB所示遞送裝置的近端的透視圖；圖5A示出在所述裝置已被開啟之后但在劑量被設(shè)定之前該遞送裝置的數(shù)字顯示器的平面視圖；圖5B示出在劑量已被設(shè)定之后圖5A所示數(shù)字顯示器的平面視圖；圖6示出顯示了所述藥筒的該遞送裝置遠(yuǎn)端的透視圖；圖7示出可被編程到圖IA和圖IB所示藥物遞送裝置中的一種算法的流程圖；圖8示出可被編程到圖IA和圖IB所示藥物遞送裝置中的另一種算法的流程圖；圖9示出圖3所示藥筒保持器的透視圖，其中一個(gè)藥筒固持器處于打開位置；圖10示出可與該藥筒保持器一起使用的一種類型的藥筒專用系統(tǒng)；圖11示出可以可移除地安裝在圖1A、圖IB和圖2所示遞送裝置的遠(yuǎn)端上的劑量配給器和配給接口；圖12示出安裝在圖1A、圖IB和圖2所示遞送裝置的遠(yuǎn)端上的圖11所示的劑量配給器和配給接口；圖13示出可安裝在該遞送裝置的遠(yuǎn)端上的劑量配給器的一種配置；圖14示出圖11所示配給接口的透視圖15示出圖11所示配給接口的另一透視圖；圖16示出圖11和圖12所示配給接口的截面圖；圖17示出圖11所示配給接口的分解視圖；圖18示出圖11所示配給接口的另一分解視圖；圖19示出安裝在藥物遞送裝置例如圖IA和圖IB所示裝置上的劑量配給器和配給接口的截面圖；圖20示出用于圖11所示藥物遞送裝置的操作的控制單元的功能描述性結(jié)構(gòu)簡圖；圖21示出圖11所示藥物遞送裝置的印刷電路板組件； 圖22示出用于與圖IA和圖IB所示藥物遞送裝置一起使用的驅(qū)動機(jī)構(gòu)的示意圖；圖23示出圖22所示驅(qū)動機(jī)構(gòu)的另一示意圖；圖24A和圖24B示出可與圖22所示驅(qū)動機(jī)構(gòu)一起使用的運(yùn)動檢測系統(tǒng)；圖25示出用于與圖IA和圖IB所示藥物遞送裝置一起使用的替代的驅(qū)動機(jī)構(gòu)的示意圖；圖26示出圖25所示的替代的驅(qū)動機(jī)構(gòu)的示意圖，而移除了一些元件；圖27示出圖26所示伸縮式活塞桿和傳動配置的示意圖；圖28示出圖27所示伸縮式活塞桿配置的示意圖；圖29示出配置圖27所示一個(gè)活塞桿配置的示意圖；圖30示出一種已知的兩種輸入、兩種化合物組合裝置的可能的可遞送的療法；圖31A和圖31B示出可被編程到所公開的可編程藥物遞送裝置中的預(yù)先確定的治療分布的第一配置；圖32A和圖32B示出一種示例的藥物遞送裝置的透視圖；圖33A、圖33B、圖33C和圖33D示出另外一種示例的藥物遞送裝置的透視圖；圖34A和圖34B示出又一種示例的藥物遞送裝置的透視圖；圖35A和圖35B示出又一種示例的藥物遞送裝置的透視圖；圖36A和圖36B示出又一種示例的藥物遞送系統(tǒng)的透視圖，和圖37示出又一種示例的藥物遞送系統(tǒng)的透視圖。
具體實(shí)施例方式圖IA和圖IB示出根據(jù)本公開一個(gè)方面的可編程藥物遞送裝置10的平面視圖。圖IA示出當(dāng)端帽18在裝置10上時(shí)的裝置10。在圖IB中，裝置10示出處于準(zhǔn)備好(ready)模式，其中端帽18被去掉，并且裝置10已被開啟使得數(shù)字顯示器80被照亮。當(dāng)利用所述帽啟用該裝置時(shí)，僅關(guān)于藥筒內(nèi)容、電池狀態(tài)和上次劑量信息將可用于顯示。當(dāng)所述蓋被移除時(shí)，劑量設(shè)定屏將可用。圖2示出圖IA和圖IB所示遞送裝置10的透視圖，其中裝置10的端帽18被移除。在圖2中，該裝置被開啟使得所述數(shù)字顯示器被照亮。圖3示出圖IA和圖IB所示遞送裝置的背側(cè)和藥筒保持器的透視圖；圖4示出該遞送裝置的近端的透視圖；現(xiàn)在參考圖I至圖4，圖中示出根據(jù)本公開的微處理器控制的機(jī)電式藥物遞送裝置10。優(yōu)選地，此藥物遞送裝置10是大體矩形形狀的，包括大體圓化的端部以便容易裝在使用者的襯衫口袋中，并且也足夠緊湊以裝在手袋中。
如以下將更詳細(xì)描述的，藥物遞送裝置10容納操作機(jī)電驅(qū)動器的微處理器控制單元，所述機(jī)電驅(qū)動器用于在單個(gè)劑量操作期間遞送至少兩種藥物(第一或主藥劑和第二或次藥劑)。這使藥物遞送裝置10能夠提供例如主藥劑比如長效胰島素連同次藥劑比如GLPl —起作為組合療法。這種組合療法可由存儲在存儲器裝置中的多個(gè)治療分布之一而確定，所述存儲器裝置結(jié)合到容納于裝置10內(nèi)的微處理器。圖I至4所示的藥物遞送裝置包括從近端16延伸到遠(yuǎn)端15的主體14。在遠(yuǎn)端15，設(shè)置了可移除的端帽或蓋18。主體14的遠(yuǎn)端15和此端帽18 —起工作以提供按扣配合或形狀配合連接，使得一旦蓋18在主體14的遠(yuǎn)端15上滑動，所述帽與主體外側(cè)表面20之間的此摩擦配合防止所述蓋從主體無意地脫落。其它類型的連接機(jī)構(gòu)也可采用，例如通過卡夾(clip)特征提供的摩擦配合或按扣配合。如以下將更詳細(xì)描述的，主體14容納微處理器控制單元、機(jī)電驅(qū)動系和至少兩個(gè)藥劑貯存器。當(dāng)從裝置10移除端帽或蓋18時(shí)(如圖1B、圖2、圖3和圖4所示)，配給接口 200 (見圖3)被安裝到主體14的遠(yuǎn)端15，并且劑量配給器(例如針組件)附接到該接口。藥物遞送裝置10可用于經(jīng)由單個(gè)針組件例如雙頭式針組件施用計(jì)算劑量的第二藥劑(次藥物化合物)和可變劑量的第一藥劑(主藥物化合物)?？刂泼姘鍏^(qū)60設(shè)置在主體14的近端附近。優(yōu)選地，此控制面板區(qū)60包括數(shù)字顯示器80以及可由使用者操縱來設(shè)定和注射組合劑量的多個(gè)用戶接口元件。在此配置中，該控制面板區(qū)包括第一劑量設(shè)定按鈕62、第二劑量設(shè)定按鈕64和設(shè)計(jì)有〃確定〃符號的第三按鈕66。如所不,第一劑量設(shè)定按鈕62位于第二劑量按鈕64上方,所述第二劑量按鈕64定位在確定按鈕66上方。也可采用替代的按鈕配置。僅作為一個(gè)示例，第一按鈕62和第二按鈕64可作為一對、旋轉(zhuǎn)90度并且置于屏幕底下，而每個(gè)按鈕毗鄰于屏幕區(qū)域。在這種配置中，所述第一和第二按鈕可用作軟按鍵以與使用者數(shù)字顯示器80上的圖標(biāo)互作用。另夕卜，沿該主體的最近端，還設(shè)置了注射按鈕74 (見例如圖4)。運(yùn)用微處理器所控制的用戶接口元件例如操作員面板(比如硬按鍵、按鈕或帶有呈現(xiàn)在所述顯示屏幕上的按鍵圖案的軟鍵)，設(shè)定主藥劑的劑量使所述控制單元能夠計(jì)算或確定第二藥劑的固定劑量。在一種優(yōu)選配置中，計(jì)算機(jī)化的電子控制單元計(jì)算第二藥劑的劑量。最優(yōu)選地，該計(jì)算機(jī)化的電子控制單元至少部分地基于存儲在結(jié)合到微處理器的存儲器裝置中的治療劑量分布而計(jì)算第二藥劑的劑量。這種治療分布可以是或者可以不是使用者或保健提供者可選的?；蛘?，此分布可以不是使用者可選的。如以下將更詳細(xì)說明的，多個(gè)不同的這種劑量分布可被存儲在所述藥物遞送裝置中的記憶存儲裝置上。在一種配置中，優(yōu)選的記憶存儲裝置包括該微處理器的閃存存儲器?？蛇x的存放裝置可包括經(jīng)由串行通信總線而與所述控制單元的微處理器結(jié)合的EPR0M。圖2示出圖IA和圖IB的藥物遞送裝置10的透視圖，其中蓋18被移除以示出主體14和藥筒保持器40。通過從該裝置移除蓋18，使得使用者能夠接近藥筒保持器40以及配給接口 200。在一種優(yōu)選配置中，此藥筒保持器40可以是可移除地附接到主體14。在此配置中，以及如圖6所示，藥筒保持器40可容納至少兩個(gè)藥筒固持器50和52。各固持器構(gòu)造成容納一個(gè)藥劑貯存器，例如玻璃藥筒。優(yōu)選地，各藥筒容納不同的藥劑。然而，在替代的藥物遞送裝置的配置中，多于兩個(gè)藥筒固持器可被容納在所述藥筒殼體內(nèi)。在一種優(yōu)選配置中，各藥筒固持器50，52可設(shè)置有藥筒檢測系統(tǒng)，例如關(guān)于圖10所示和所描述的藥筒檢測系統(tǒng)。這種藥筒檢測系統(tǒng)可包括可用于確定是否藥筒已被正確插入固持器50和52中的機(jī)械或電氣開關(guān)。理想地，這種檢測系統(tǒng)能夠確定是否正確尺寸的藥筒已被正確插入到該固持器中。另外，在藥筒保持器40的遠(yuǎn)端，圖2所示的藥物遞送裝置包括配給接口 200。如關(guān)于圖11將描述的，此配給接口 200包括可移除地附接到藥筒殼體40的遠(yuǎn)端42的主要外側(cè)體212。如圖2和圖3可見，配給接口 200的遠(yuǎn)端214優(yōu)選包括針轂216。此針轂216可構(gòu)造成使劑量配給器例如傳統(tǒng)筆型注射針組件能夠可移除地安裝到藥物遞送裝置10。在主殼體14的第一端或近端16，設(shè)置有控制面板區(qū)60。此控制面板區(qū)60包括數(shù)字顯示器，優(yōu)選有機(jī)發(fā)光二極管(OLED)顯示器80連同多個(gè)用戶接口按鍵例如推壓按鈕?；蛘撸藚^(qū)可包括在該顯示器上的觸摸屏和圖標(biāo)。另一選項(xiàng)可以是帶操縱桿、控制輪和/或可能的推壓按鈕的顯示屏。另外，該控制面板區(qū)也可包括刷取(swipe)部以便增大或減少劑量大小或提供讓使用者可對裝置10進(jìn)行操作的其它機(jī)構(gòu)。優(yōu)選地，所述用戶接口控制可構(gòu)造成提供觸覺的、聽覺的和/或視覺的反饋。數(shù)字顯示器80可以是容許使用者與裝置10互作用的用戶接口的一部分。如以下·更詳細(xì)說明的，此顯示器提供裝置操作的視覺指示，例如劑量設(shè)定、劑量施用、注射歷史、裝置錯(cuò)誤等。數(shù)字顯示器80也可顯示各種藥物遞送裝置參數(shù)。例如，該顯示器可被編程來顯示容納在任一藥劑容器中的被識別藥劑，并且也提供對正確的藥筒以及藥劑正被使用的視覺確認(rèn)。另外，該顯示器也可提供劑量歷史信息，例如自上次劑量被施用以來的時(shí)間、電池水平、劑量大小設(shè)定、裝置狀態(tài)、劑量配給狀態(tài)、劑量歷史信息，警示和錯(cuò)誤。另外，顯示器80也可提供時(shí)間和日期，以及被用來設(shè)定當(dāng)前的時(shí)間和日期。該顯示器也可用于為使用者提供關(guān)于裝置應(yīng)當(dāng)如何使用和操作的培訓(xùn)信息?；蛘?，該顯示器可用于經(jīng)由指導(dǎo)視頻從而給予使用者關(guān)于糖尿病或其它療法信息的培訓(xùn)。該顯示器也可用于經(jīng)由無線的或有線的通信鏈例如USB到PC然后可能經(jīng)由互連網(wǎng)，或者經(jīng)由采用有線鏈或無線鏈例如藍(lán)牙TM鏈、WLAN鏈等而結(jié)合到所述裝置的移動電話，從而與保健專家進(jìn)行通信或從其接收反饋。該顯示器也可用來構(gòu)造一種裝置通信鏈即，用于裝置啟動和輸入針對數(shù)據(jù)鏈例如藍(lán)牙數(shù)據(jù)鏈的密碼。另外，該顯示器可用來提供藥物遞送裝置填裝(priming)信息或可能地對該裝置的方位和/或相對位置的指示。例如可在該裝置內(nèi)設(shè)置微機(jī)電加速度計(jì)，使得該裝置將具有智能以便知道是否使用者正在使用該裝置以執(zhí)行安全或填裝試射(shot)(即，讓該裝置的遠(yuǎn)端朝向上)或者正在使用該裝置以執(zhí)行劑量施用步驟(即，讓該裝置的遠(yuǎn)端朝向下)。該顯示器也可能用作日記或生活方式日歷，并且可能與患者的BGM通信，以及可能存儲和顯示血糖數(shù)據(jù)。該顯示器也可隨劑量的遞送而指示可能與劑量大小成比例的停留期。該顯示器可指示是否該裝置已起動，即，準(zhǔn)備好用于遞送劑量，并且也用于提供是否該劑量在期望的限值之外的指示。另外，通過操縱一些其它按鈕，該顯示器可用于顯示存儲在所述控制單元中的信息。例如，這種存儲的信息可包括使用者或患者信息。這種使用者或患者信息可包括他們的名字、他們的地址、他們的健康數(shù)值、詳細(xì)聯(lián)系方式、他們的規(guī)定的藥物或劑量規(guī)定。另外，還有機(jī)會包括日歷信息，其可包括血糖讀數(shù)、上次所用劑量的大小、所用的練習(xí)、健康狀態(tài)、所發(fā)生的這些事件的時(shí)間包括用餐時(shí)間等。一些關(guān)鍵事件也可被存儲和瀏覽。例如，這種關(guān)鍵事件可包括可能導(dǎo)致劑量過量或劑量不足的裝置故障、藥筒變化、填裝試射、讀取劑量歷史、移除帽、移除劑量配給器，移除配給接口、自制造以來的時(shí)間、自第一次使用以來的時(shí)間、以及其它相似類型的信息和數(shù)據(jù)。該數(shù)字顯示器也可容許使用者獲取由該裝置維持的時(shí)間參考。這種時(shí)間參考可保持對當(dāng)前時(shí)間和日期的追蹤。此時(shí)鐘可由使用者經(jīng)由所述接口或替代地經(jīng)由所述裝置上設(shè)置的數(shù)據(jù)鏈(例如USB或IRDA)而設(shè)定。另外，該時(shí)間參考可設(shè)置有永久連接的備用電池，以便如果以及當(dāng)主電池已被移除或耗盡時(shí)維持時(shí)間的進(jìn)行。此時(shí)間參考可用于確定上次劑量何時(shí)被取用，其然后可顯示在該顯示器上。此時(shí)間參考也可用于存儲一些按鍵事件。這類事件可包括以下的時(shí)間和日期上次劑量；是否發(fā)生任何藥物遞送裝置錯(cuò)誤；藥筒變化；任何參數(shù)變化，治療分布中的任何變化；配給接口變化；和自制造以來的時(shí)間。如先前所提到的，圖IB示出在使用者已開啟所述裝置后藥物遞送裝置10的一種配置。使用者可開啟所述裝置的一種方式是，使用者按壓設(shè)置在控制面板區(qū)60上的〃確定〃按鈕66?；蛘?，裝置10可被編程為通過移除端帽18而得以開啟。然后當(dāng)裝置10在一段非運(yùn)行(inactivity)期后已進(jìn)到睡眠模式時(shí)可使用確定按鈕66。該睡眠模式可通過可能 空白的顯示屏而指示。優(yōu)選地，當(dāng)帽18被置回到所述裝置上時(shí)，它可通過按壓用戶接口元件之一例如確定按鈕66從而經(jīng)由顯示器80回顧一些劑量或計(jì)量歷史數(shù)據(jù)。一旦所述裝置被開啟，數(shù)字顯示器80就進(jìn)行照明并且提供使用者一定的裝置信息，優(yōu)選關(guān)于容納在藥筒保持器40內(nèi)的藥劑的信息。例如，如圖I和圖5所示，為使用者提供關(guān)于主藥劑(藥物A)和次藥劑(藥物B)兩者的一定信息。優(yōu)選地，該顯示器包括包含藥劑信息的至少兩個(gè)顯示區(qū)82，86。第一顯示區(qū)82為使用者提供關(guān)于主藥劑的信息藥劑的類型_〃藥物A"和使用者已選擇的藥物A的量_〃0單位〃。另外，第二顯示區(qū)86為使用者提供關(guān)于次藥劑的信息藥劑的類型藥物B"和已由該裝置基于使用者所選擇的藥物A的量和基于特定的治療分布而計(jì)算出的藥物B的量-"O微克"。如本領(lǐng)域技術(shù)普通人員將認(rèn)識到，如果在容納三種藥劑的藥物遞送裝置10的替代配置中，并且該裝置然后用于施用這三種藥劑的組合療法，則數(shù)字顯示器80將被變型以便包括包含用于至少這三種藥劑的信息的至少三個(gè)顯示區(qū)。在第二劑量的大小是從第一劑量的大小而確定的情況下，可不必指示第二劑量的大小，并且因此可采用所述顯示圖形的替代實(shí)施例，例如"確定"指示器，比如綠點(diǎn)、綠勾、或字母"O. k. 〃。除數(shù)字顯示器80外，控制面板區(qū)60還包括各種用戶接口按鍵。例如，如圖1A、圖1B、圖2和圖4所示，藥物遞送裝置10的控制面板區(qū)60還設(shè)置以下的用戶接口按鍵a.第一劑量設(shè)定按鈕62,b.第二劑量設(shè)定按鈕64，和c. “確定”或“輸入”按鈕66。第一和第二劑量按鈕62，64可被操縱，以便容許裝置10的使用者增大或減少待遞送的主藥劑"藥物A"的被選擇劑量。例如，要設(shè)定或增加主藥劑的劑量的量，使用者可觸發(fā)(toggle)第一劑量設(shè)定按鈕62。第一顯示區(qū)82將為使用者提供他或她所設(shè)定的量的視覺指示。在使用者想要減少先前所設(shè)定的劑量的事件中，第二劑量設(shè)定按鈕64可被觸發(fā)或推壓以便減少所設(shè)定劑量。一旦使用者已選擇主藥劑的量，使用者然后可推壓〃確定〃按鈕66。推壓確定按鈕66可指示裝置10計(jì)算次藥劑〃藥物B"的對應(yīng)的劑量?；蛘撸嗡巹┑膭┝靠稍诘谝凰巹┑膭┝勘辉O(shè)定或改變時(shí)得以確定。在替代的顯示器配置中，顯示器80可針對藥物A的每個(gè)增量變化而顯示次藥劑藥物B的計(jì)算量。此后，可使用確定按鈕66。例如，將此確定按鈕66按壓和保持一段時(shí)間(例如2秒)可被使用者用來確認(rèn)所設(shè)定和計(jì)算的劑量，并且由此起動所述裝置10以準(zhǔn)備好用于遞送。然后可通過按壓注射按鈕74從而經(jīng)由單劑量配給器配給該組合劑量。在一種優(yōu)選配置中，在有限的時(shí)間例如20秒左右可達(dá)到裝置已起動狀態(tài)。在替代配置中，可不包括所述起動特征。圖5A示出在所述裝置已被開啟之后、但在使用者設(shè)定主藥劑藥物A的第一劑量之前的圖IB所示裝置10的顯示器80。圖5B示出在使用者已設(shè)定主藥劑藥物A的第一劑量之后和在所述裝置已計(jì)算出次藥劑藥物B的對應(yīng)的量之后的此顯示器80。如圖5B所示，使用者已設(shè)定15單位劑量的主藥劑藥物A，并且這由第一顯示區(qū)82中所顯示的內(nèi)容而確認(rèn)。 在裝置10計(jì)算出第二藥劑藥物B的次劑量之后，這也由第二區(qū)86中所顯示的內(nèi)容而指明。例如，在此情形中，裝置10部分地基于主藥劑藥物A的15單位劑量和部分地基于存儲在所述裝置內(nèi)的算法之一而計(jì)算出對于藥物B的20微克(μ g)的劑量。此組合劑量，15單位的主藥劑藥物A和20微克的次藥劑藥物B，然后可被注射。如從圖4可見，在裝置10的主體14的近端，設(shè)置了用于注射此組合劑量的注射按鈕74?；蛘?，此劑量注射按鈕74可設(shè)置在主殼體14上的其它地方例如在控制面板區(qū)60上。當(dāng)計(jì)算第二藥劑的量時(shí)可被納入考慮的其它信息可以是自第一或第二藥劑的前一劑量以來的時(shí)間間隔。例如，以下描述提供可用于計(jì)算從第二藥劑待配給的劑量大小的示例算法和處理。此算法可在如圖7提供的流程圖150中示出。如從圖7所提供的流程圖150可見，首先，在步驟134使用者通過開啟所述裝置從而開始劑量選擇處理。然后，在步驟136，使用者選擇要從第一藥筒中的第一藥劑Ml遞送的劑量的大小，然后按壓確定按鈕以確認(rèn)。在步驟138，所述微控制器確定是否第一藥劑Ml的所選擇劑量大小小于對第一藥劑的最小劑量閾(例如5單位)。如果已確定所選擇劑量大小確實(shí)小于該最小劑量閾，則處理進(jìn)行到步驟144，在該處第二藥劑M2的計(jì)算劑量于是被計(jì)算為零劑量。然后，該處理移動到步驟146，在該處所述劑量(僅包括主藥劑的所選擇劑量)被施用。如果所選擇劑量大小被確定成大于或等于此最小劑量閾，則處理150進(jìn)行到步驟140。在步驟140，所述微控制器確定是否自前一注射以來的時(shí)間間隔小于或等于預(yù)先確定的閾(例如18小時(shí))。如果對此詢問的回答為“是”，則處理150進(jìn)行到步驟144，在該處來自第二藥劑M2的劑量的大小將被計(jì)算為等于零(〃0〃)劑量。然后，該處理移動到步驟146，在該處所述劑量(僅包括主藥劑的所選擇劑量)被施用?；蛘?，如果對步驟138和步驟140的詢問的回答都是“否”，則然后處理150將進(jìn)行到步驟142。在步驟142，所述微控制器將至少部分地基于存儲的治療分布而計(jì)算次藥劑M2的劑量。如果在所述藥物遞送裝置中提供第三藥劑，則所述微控制器也將至少部分地基于存儲的治療分布而計(jì)算第三藥劑的劑量。此后一分布可以是或者可以不是與計(jì)算次藥劑的劑量所用的相同分布。
因此，如果使用者在步驟136選擇等于或大于第一藥劑的一定最小劑量閾(例如5單位)的主藥劑Ml的劑量大小，并且自前一注射以來的時(shí)間間隔大于預(yù)先確定的閾(例如18小時(shí))，則來自第二藥筒的次藥劑的預(yù)先確定的劑量(例如O. 5單位)將在步驟146施用該注射時(shí)被遞送。藥物遞送裝置10也可編程有自動滴定算法。僅作為一個(gè)示例，這種算法可在第二藥劑的劑量經(jīng)過一段時(shí)間后需要被增大以容許患者習(xí)慣于第二藥劑的情況下被使用，例如對于GLPl或GLPl類似物的情況。示例的自動滴定算法在圖8所示的流程圖160中示出。在一種配置中，在所述裝置在步驟164被開啟之后，使用者通過操縱設(shè)置在所述控制面板上的按鍵之一從而初始化自動滴定模式的操作。這表示在步驟166中?；蛘?，此自動滴定模式的操作可被自動啟用。例如，該自動滴定模式的操作可當(dāng)藥物遞送裝置10被首次使用時(shí)而被自動啟用，例如當(dāng)電池被首次連接到所述裝置時(shí)，當(dāng)所述電池被首次充電時(shí)，或當(dāng)分布被裝載到所述裝置中并且被使用者選擇時(shí)。在步驟166之后，數(shù)字顯示器80上的提示可向使用者詢問密碼，然后用以確認(rèn)該自動滴定算法確實(shí)是患者所期望的。在替代實(shí)施例中，數(shù)字顯示器80上的提示可僅要求使用者確認(rèn)。 除使用以自動滴定模式操作所述裝置的存儲算法外，此自動滴定模式還可通過為使用者提供容納相同的藥劑但具有不同強(qiáng)度或濃度的藥筒而實(shí)現(xiàn)。這種情形的一個(gè)缺點(diǎn)是，這種藥筒的提供者將不得不生產(chǎn)呈至少兩種不同強(qiáng)度濃度藥物的藥筒而不是通過來自標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)度藥筒的較小劑量。如果使用不同強(qiáng)度藥筒，則所述裝置可編程來不提供自動滴定功能。如果此功能是可選的并且是患者確定的，則這種功能可通過所述數(shù)字顯示器80經(jīng)由’菜單’按鈕(或其它相似的用戶接口元件)而被取用。在步驟168，使用者選擇主藥劑Ml的劑量。然后，在步驟170，所述微控制器確定是否所選擇劑量大小小于針對第一藥劑的最小劑量閾(例如5單位)。如果所述微控制器確定所選擇劑量大小小于針對第一藥劑的最小劑量閾，則處理160進(jìn)行到步驟176。在步驟176，所述微控制器確定次藥劑M2的計(jì)算劑量應(yīng)當(dāng)為零("O")劑量。如果在步驟170所述微控制器確定Ml的所選擇劑量大小不小于針對第一藥劑的最小劑量閾，則處理160進(jìn)行到步驟172。在步驟172，所述微控制器計(jì)算自前一劑量施用以來的時(shí)間間隔，并且確定是否此計(jì)算的時(shí)間間隔小于或等于預(yù)先確定的閾(例如18小時(shí))。如果在步驟172所述微控制器確定此計(jì)算的時(shí)間間隔小于或等于預(yù)先確定的閾，則處理160進(jìn)行到步驟176。在步驟176，所述微控制器確定次藥劑M2的計(jì)算劑量應(yīng)當(dāng)是零("O")劑量。或者，如果在步驟172，所述微控制器確定此計(jì)算的自前一注射以來的時(shí)間間隔不小于或等于預(yù)先確定的閾，則處理進(jìn)行到步驟174。如果所述微控制器在步驟170確定所選擇劑量大小等于或大于針對第一藥劑的最小劑量閾(例如5單位)并且在步驟172確定自前一注射以來的時(shí)間間隔大于預(yù)先確定的閾(例如18小時(shí))，則處理進(jìn)行到步驟174。在步驟174，所述微控制器確定是否自所述自動滴定特征被啟用以來的時(shí)間間隔小于預(yù)先確定的閾(例如I周)。如果在步驟174所述微控制器確定自所述自動滴定特征被啟用以來的時(shí)間間隔大于此預(yù)先確定的閾，則處理160移動到步驟176，在該處確定M2的零"O"劑量?；蛘撸绻鑫⒖刂破髟诓襟E174確定自所述自動滴定特征被啟用以來的時(shí)間間隔小于預(yù)先確定的閾，則處理移動到步驟178。在步驟178，所述微控制器部分地基于治療分布而確定次藥劑的預(yù)先確定的起始劑量。然后，在步驟180，來自第二藥筒的所述預(yù)先確定的起始劑量(例如O. 25毫克)M2隨同來自步驟168的主藥劑Ml的先前所選擇劑量將在注射步驟期間被遞送。因此，根據(jù)自動滴定流程圖160，如果所選擇劑量大小等于或大于針對第一藥劑的最小劑量閾(例如5單位),并且自前一注射以來的時(shí)間間隔大于預(yù)先確定的閾(例如18小時(shí))，并且自所述自動滴定特征被啟用以來的時(shí)間間隔大于預(yù)先確定的閾(例如I周)，則來自第二藥筒的預(yù)先確定的維持劑量(例如O. 5單位)將在步驟180當(dāng)執(zhí)行注射時(shí)被遞送。如果對于步驟170和步驟172的計(jì)算出的響應(yīng)是“是”或者對于步驟174的響應(yīng)是“否”，則所施用的劑量將包括來自步驟168的僅主藥劑的所選擇劑量。除用戶接口按鍵外，所述藥物遞送裝置還可包括發(fā)聲器或聲音控制。例如，所述裝 置可具有產(chǎn)生一個(gè)范圍的音調(diào)的發(fā)聲器。這種音調(diào)可提供來指明何時(shí)按鈕被按壓、何時(shí)發(fā)生了一定的關(guān)鍵事件(例如劑量被設(shè)定后，劑量遞送完成后，等)，從而警示所述裝置未正確地工作或者是否不正確的藥筒已被插入、是否所述裝置經(jīng)受一定的操作錯(cuò)誤、或者是否警報(bào)狀態(tài)被觸發(fā)。所述發(fā)聲器的音量可通過使用由用戶接口元件控制的菜單系統(tǒng)或替代地經(jīng)由專用的音量控制按鈕而配置或設(shè)定。所述主殼體部分優(yōu)選結(jié)合到藥筒保持器40的近端。優(yōu)選地，此藥筒保持器40包括構(gòu)造成保持藥劑的兩個(gè)貯存器的至少兩個(gè)獨(dú)立的藥筒固持器。根據(jù)所述貯存器，這兩個(gè)固持器可以具有或者不具有相似的尺寸。例如，圖3示出圖IA和圖IB所示藥物遞送10的背側(cè)并且示出藥筒固持器52之一。圖6示出圖IA和圖IB所示藥物遞送裝置的藥筒保持器的遠(yuǎn)端，并且不出第一和第二藥筒固持器50, 52兩者。在一種優(yōu)選配置中,第一藥筒固持器50構(gòu)造成用于接收容納主藥劑92的第一藥筒90和第二藥筒固持器52構(gòu)造成用于接收容納次藥劑102的第二藥筒100。第一和第二藥筒90，100可以具有或者不具有相似的尺寸和/或大小。如圖6所示，藥筒殼體40包括沿所述藥筒殼體的第一側(cè)部置位的第一窗口 46。相似地，藥筒殼體40包括沿藥筒殼體40的第二側(cè)部停駐的第二窗口 47。此藥筒殼體40包括兩個(gè)藥筒固持器50，52，并且這些固持器基本上彼此并排地定位。一旦帽18從藥物遞送裝置10被移除，窗口 46，47讓使用者能夠查看容納在藥筒內(nèi)的藥劑和監(jiān)測各貯存器中剩余的藥劑的量。例如，如從圖6可見，第一窗口 46容許使用者監(jiān)測容納在第一藥筒90內(nèi)的主藥劑92，而第二窗口 47容許使用者監(jiān)測容納在第二藥筒100內(nèi)的第二藥劑102?？梢姷乃幫矁?nèi)容可通過數(shù)字顯示器80上所顯示的內(nèi)容而確認(rèn)。在此所示配置中，第一藥筒90容納主藥劑92，并且第二藥筒100可容納次藥劑102。優(yōu)選地，第一和第二藥筒兩者分別容納多劑量的各藥劑92，102。各藥筒是整裝式的(self-contained)，并且被提供作為密封且無菌的藥筒。這些藥筒可具有不同的容量并且當(dāng)用空時(shí)是可更換的，或者它們在藥筒保持器40中可以是固定的(非可移除的)。它們也可在藥筒的遠(yuǎn)端處具有可刺穿的密封或隔片，并且構(gòu)造成接受針套管。各種藥筒保持器配置可與圖I至圖6所示的藥物遞送裝置一起使用。僅作為一個(gè)示例，藥筒保持器40可包括獨(dú)立成形的藥筒固持器50，52。僅作為一個(gè)示例，第一藥筒固持器50可成形為接收具有第一容量的藥筒，而第二藥筒固持器52可成形為接收具有第二容量的藥筒。僅作為一個(gè)示例，在一種優(yōu)選配置中，容納在第一藥筒90中的主藥劑92可包括長效的胰島素，而容納在次藥筒100內(nèi)的第二藥劑102可包括GLPl等類似物。如此，在一種優(yōu)選配置中， 第一藥筒90的容量可以是標(biāo)準(zhǔn)的300單位的藥筒，并且因此第一藥筒固持器50必須在幾何上構(gòu)造成用于這種容量。對比之下，第二藥筒100的容量可以是較小的容量(例如在20單位的水平)，并且因此必須在幾何上構(gòu)造成接收這種較小容量藥筒。如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將認(rèn)識的，其它藥筒和藥筒固持器配置和幾何形狀也是可能的。在一種優(yōu)選配置中，第一和第二藥筒固持器50，52包括鉸接的藥筒固持器。這些鉸接的固持器容許使用者接取(access)所述藥筒。例如，圖9示出圖2所示藥筒保持器40的透視圖，其中第一鉸接的藥筒固持器50處于打開位置。圖9示出使用者如何可接取第一藥筒90，即通過打開第一固持器50和由此接取第一藥筒90。使用者可以相似的方式接取容納在第二鉸接的固持器52中的第二藥筒100。當(dāng)然，如果使用了不同尺寸的藥筒，則使用者可以不同的方式接取第二藥筒100。如至少圖9和圖10所示，藥物遞送裝置10可包括藥筒檢測系統(tǒng)。這種系統(tǒng)可用以確認(rèn)藥筒90已被正確地插入到第一藥筒固持器50中。在此所示配置中，藥筒檢測裝置70沿藥筒保持器40的內(nèi)側(cè)部分設(shè)置。也可采用所述檢測裝置的替代位置。在一種優(yōu)選配置中，容納第一藥劑的第一或主藥筒90和容納第二藥劑的第二或次藥筒100具有相似的尺寸。在更優(yōu)選配置中，第一藥筒90相比第二藥筒具有不同的大小。僅作為一個(gè)示例，第一藥劑(例如長效的胰島素)可設(shè)置在3ml藥筒內(nèi)并且此藥筒裝載到第一空腔中。另外，第二藥劑(例如GLP1)可設(shè)置在縮短的I. 7ml藥筒內(nèi)并且可裝載到第二空腔中。因?yàn)榈诙q接的固持器容納較小尺寸的藥筒，所以第二固持器相比第一固持器將具有不同的尺寸。在最優(yōu)選配置中，所述主藥筒保持器設(shè)計(jì)成接受胰島素的3ml藥筒，并且次保持器設(shè)計(jì)成接受GLPl的I. 7ml藥筒。然而，本領(lǐng)域技術(shù)人員將容易認(rèn)識到，也可采用替代的藥筒保持器結(jié)構(gòu)和藥筒構(gòu)造。在一種配置中，藥筒保持器40包括藥筒專用或編碼系統(tǒng)，例如機(jī)械或電子藥筒專用或編碼系統(tǒng)。這種系統(tǒng)將幫助確保僅正確編碼的藥筒以及正確的藥劑可被裝載到各藥筒固持器中。能夠檢測藥物類型、期滿日期或其它相似信息的電子編碼系統(tǒng)將是優(yōu)選配置。在這種電子系統(tǒng)中，所述微處理器控制單元可被編程使得僅正確編碼的藥筒(因此以及適當(dāng)?shù)乃巹?將在這種系統(tǒng)中是可接受的。在這種編碼系統(tǒng)中，所述控制單元可利用電子鎖閉(lock-out)進(jìn)行編程，以便如果檢測出非正確編碼的藥筒則使該操作員接口失效或鎖閉。優(yōu)選地，如果這種不正確的藥筒被裝載，則錯(cuò)誤消息會顯示在數(shù)字顯示器80上以便提醒使用者不正確的藥筒(因此以及可能不正確的藥劑)已被裝載。最優(yōu)選地，如果這種不正確的藥筒被裝載，則藥物遞送裝置10可被編程以鎖閉該用戶接口按鍵和防止使用者設(shè)定劑量。圖10示出可與藥物遞送裝置10的藥筒殼體一起使用的一種類型的藥筒識別系統(tǒng)110。例如，圖10不出置于藥筒保持器118的藥筒固持器116中的藥筒120 (相似于第一或第二藥筒90，100)。藥筒固持器116可相似于圖3和圖6所示的藥筒固持器50，52。藥筒120示出為內(nèi)裝(nested)在藥筒固持器116的內(nèi)部空腔之內(nèi)。標(biāo)簽122沿藥筒120的外側(cè)表面設(shè)置，并且條形碼124沿此標(biāo)簽122的一部分設(shè)置。在圖10中，藥筒識別系統(tǒng)110包括一維(〃1D〃)條形碼讀取系統(tǒng)。在這種藥筒識別系統(tǒng)110中，所述條形碼沿藥筒表面設(shè)置，并且此條形碼是光學(xué)的機(jī)器可讀取的一定信息的表示。或者，也可采用二維條形碼讀取器。在這種配置中，方形、點(diǎn)、六邊形圖案和圖像內(nèi)的其它幾何圖案可設(shè)置在藥筒外側(cè)表面自身上或在藥筒標(biāo)簽上。另外，藥筒檢測裝置70可沿系統(tǒng)110的內(nèi)側(cè)表面壁設(shè)置。僅作為一個(gè)示例，藥筒保持器118可包括條形碼讀取器126。在一種配置中，此讀取器可包括ID條形碼讀取器，該ID條形碼讀取器包括光源128和光電二極管130，并且這兩個(gè)元件可沿鄰近藥筒固持器116的藥筒殼體118的內(nèi)側(cè)表面設(shè)置。如所示，光源128和光電二極管130可布置成彼此靠近并且朝向所述藥筒上的條形碼。要讀取設(shè)置在藥筒120的標(biāo)簽122上的條形碼124，當(dāng)所述藥筒被插入到藥筒殼體118中時(shí)，光源128照亮設(shè)置在標(biāo)簽122上的各種線條。此光然后被反射，光電二極管130測量從光源128反射回來的光的強(qiáng)度，并且產(chǎn)生波形。結(jié)合到此藥筒識別系統(tǒng)110的微處理器利用此產(chǎn)生的波形來測量 條形碼124的間隔和條紋的寬度。例如，所述條形碼中的黑條紋吸收照明光，而白間隔反射光。如此，由所述光電二極管產(chǎn)生的電壓波形將表示所述條形碼中條紋和間隔圖案的復(fù)制品。此波形然后由所述微處理器中所設(shè)置的算法進(jìn)行編碼?；蛘?，也可采用2D條形碼讀取器。這種讀取器的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是，不要求所述藥筒與藥筒保持器之間的相對運(yùn)動。運(yùn)用所公開的藥物遞送裝置10中的這種藥筒識別從而得到一定的優(yōu)點(diǎn)。例如，這種藥筒識別配置可提供從所述藥筒取回信息的方法，以確定所述藥筒的制造者或供給者。這種系統(tǒng)也可確定容納在所述藥筒內(nèi)的藥劑的類型，并且然后也可確定關(guān)于容納在所述藥筒內(nèi)的藥物的信息。例如，所述藥筒識別系統(tǒng)可確定是否被推測容納主藥劑且曾插入的第一固持器的藥筒確實(shí)包括容納這種主藥劑的藥筒。這種識別機(jī)制可包括有源或無源的識別機(jī)制。例如，它可包括無源的(通常機(jī)械的)或有源的(通常電氣的)識別機(jī)制。這種藥筒識別機(jī)制可包括經(jīng)由微芯片接口或經(jīng)由射頻識別(RF-ID)接口的的識別。所述藥筒然后可包括含有關(guān)于所述藥筒的信息的可讀取式存儲器。該存儲器也可以是可寫入的，例如用以存儲關(guān)于所用單位數(shù)值的信息，或關(guān)于首次使用的日期和所述藥筒中估計(jì)的剩余量的信息。該剩余量可以單位、mg、ml等的數(shù)值給出。關(guān)于該剩余量的信息可在內(nèi)容物從所述藥筒被排出時(shí)被更新。在替代配置中，藥筒保持器40可設(shè)置為可拋棄型藥筒保持器。例如，在這種配置中，醫(yī)藥裝置供給者或藥劑供給者可供給容納所述兩種藥劑的藥筒保持器，并且這些藥劑不是由最終使用者可更換的。因此，一旦這種藥筒保持器的主藥劑或次藥劑已被耗盡，則從所述藥物遞送裝置的藥物配給部分移除整個(gè)藥筒保持器并且丟棄。此后，使用者或患者然后可將容納兩個(gè)新藥筒的新藥筒保持器附接到所述藥物遞送裝置的藥物配給部分。這種藥筒保持器的可拋棄性質(zhì)將提供許多優(yōu)點(diǎn)。例如，這種藥筒保持器將幫助防止無意的藥劑交叉使用即，使用藥筒殼體內(nèi)的不正確的主或次藥劑。這種配置也可幫助防止藥劑的干擾(tampering)，并且也可幫助消除與所述藥物遞送裝置一起使用的偽造產(chǎn)品。另外，該藥筒保持器可連接到所述裝置主體，在該處所述裝置主體包括一維(〃1D〃)條形碼讀取系統(tǒng)。這種編碼系統(tǒng)可包括與以上討論的編碼系統(tǒng)110相似的系統(tǒng)。如以上在討論圖2和圖3時(shí)所提到的，配給接口 200結(jié)合到藥筒保持器40的遠(yuǎn)端。圖11示出未連接到藥筒保持器40的遠(yuǎn)端的配給接口 200的平面視圖。可與接口 200 —起使用的劑量配給器或針組件也被示出并且設(shè)置在保護(hù)性的外側(cè)帽420中。在圖12中，圖11所示配給接口 200被示出結(jié)合到藥筒保持器40。配給接口 200與藥筒保持器40之間的軸向附接機(jī)構(gòu)可以是對本領(lǐng)域技術(shù)人員而言已知的任何軸向附接機(jī)構(gòu)，包括按扣鎖、按扣配合、按扣環(huán)、鍵槽和這些連接的組合。配給接口與藥筒保持器之間的連接或附接也可包含附加的特征(未示出)，比如連接器、止動器、花鍵、肋、槽、點(diǎn)子(pips)、卡夾等設(shè)計(jì)特征，所述附加的特征確保具體的轂僅對于匹配的藥物遞送裝置是可附接的。這種附加的特征將防止不適當(dāng)?shù)拇嗡幫膊迦氲椒瞧ヅ涞淖⑸溲b置中。圖12也示出結(jié)合到配給接口 200的遠(yuǎn)端的、可旋緊在接口 200的針轂上的針組件400和保護(hù)性的蓋420。圖13示出安裝在圖12的配給接口 200上的雙頭式針組件402的橫截面圖。圖13所示針組件400包括雙頭式針406和轂(hub) 401。該雙頭式針或套管406是固定地安裝在針轂401中。此針轂401包括圓盤形狀的元件，該圓盤形狀的元件沿它的 周邊具有周向的依托(depending)套筒403。沿此轂構(gòu)件401的內(nèi)側(cè)壁，設(shè)置了螺紋404。此螺紋404容許針轂401旋緊在配給接口 200上，在一種優(yōu)選配置中，所述配給接口 200沿遠(yuǎn)側(cè)轂設(shè)置有對應(yīng)的外側(cè)螺紋。在轂元件401的中央部分，設(shè)置有突起402。此突起402從所述轂沿所述套筒構(gòu)件的相反方向凸出。雙頭式針406經(jīng)過突起402和針轂401而安裝在中心。此雙頭式針406安裝成使得該雙頭式針的第一或遠(yuǎn)側(cè)穿刺端405形成用于刺穿注射位置(例如使用者的皮膚)的注射部。相似地，針組件400的第二或近側(cè)穿刺端406從所述圓盤的對立側(cè)突出，使得它被套筒403同心地包圍。在一種針組件配置中，第二或近側(cè)穿刺端406可短于套筒403，使得此套筒在一定程度上保護(hù)背側(cè)套筒的尖端(pointed end)。圖11和圖12所示針蓋帽420提供圍繞轂401的外側(cè)表面403的形狀配合。圖11的針組件可以可移除地結(jié)合到配給接口 200的遠(yuǎn)端?，F(xiàn)在參考圖11至圖12和圖14至圖19，現(xiàn)在將討論此接口 200的一個(gè)優(yōu)選配置。在此優(yōu)選配置中，此接口 200包括a.主要外側(cè)體210，b.第一內(nèi)側(cè)體 220，c.第二內(nèi)側(cè)體 230，d.第一穿刺針 240，e.第二穿刺針 250，f.閥密封260，和g.隔膜 270。主要外側(cè)體210包括主體近端212和主體遠(yuǎn)端214。在外側(cè)體210的近端212，連接構(gòu)件構(gòu)造成容許配給接口 200附接到藥筒保持器40的遠(yuǎn)端。優(yōu)選地，該連接構(gòu)件構(gòu)造成容許配給接口 200可移除地連接到藥筒保持器40。在一個(gè)優(yōu)選接口配置中，接口 200的近端構(gòu)造成具有帶至少一個(gè)凹部的向上延伸的壁218。例如，如從圖15可見，向上延伸壁218包括至少第一凹部217和第二凹部219。優(yōu)選地，第一和第二凹部217，219定位在此主要外側(cè)體壁內(nèi)，以便與位于藥物遞送裝置10的藥筒殼體40的遠(yuǎn)端附近的向外突起的構(gòu)件協(xié)作。例如，該藥筒殼體的此向外突起構(gòu)件48在圖11和圖12中可見。另一相似的突起構(gòu)件設(shè)置在該藥筒殼體的相反側(cè)。如此，當(dāng)接口 200在藥筒殼體40的遠(yuǎn)端上軸向滑動時(shí)，向外突起構(gòu)件將與第一和第二凹部217，219協(xié)作以形成過盈配合、形狀配合或按扣鎖?；蛘?，如本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識到，也可采用任何其它相似的容許所述配給接口和藥筒殼體40軸向結(jié)合的連接機(jī)構(gòu)。主要外側(cè)體210和藥筒保持器40的遠(yuǎn)端用來形成可在所述藥筒殼體的遠(yuǎn)端上軸向滑動的按扣配合配置或軸向接合按扣鎖。在一個(gè)替代的配置中，配給接口 200可設(shè)置有編碼特征以防止無意的配給接口交叉使用。即，轂的內(nèi)側(cè)體可在幾何上構(gòu)造成防止一個(gè)或多個(gè)配給接口的無意的交叉使用。安裝轂設(shè)置在配給接口 200的主要外側(cè)體210的遠(yuǎn)端。這種安裝轂可構(gòu)造成可釋放地連接到針組件。僅作為一個(gè)示例，此連接機(jī)構(gòu)216可包括與沿針組件例如圖13所示針組件400的針轂的內(nèi)側(cè)壁表面設(shè)置的內(nèi)側(cè)螺紋相接合的外側(cè)螺紋。也可設(shè)置替代的可釋放連接器，比如按扣鎖、經(jīng)由螺紋釋放的按扣鎖、卡口鎖、形狀配合、或其它相似的連接配置。該配給接口 200還包括第一內(nèi)側(cè)體220。此內(nèi)側(cè)體的一定細(xì)節(jié)在圖15至圖19中·示出。優(yōu)選地，此第一內(nèi)側(cè)體220結(jié)合到主要外側(cè)體210的延伸壁218的內(nèi)側(cè)表面215。更優(yōu)選地，此第一內(nèi)側(cè)體220配置成與外側(cè)體210的內(nèi)側(cè)表面的槽和肋形狀配合。例如，如從圖16可見，主要外側(cè)體210的延伸壁218設(shè)置有第一肋213a和第二肋213b。此第一肋213a也在圖17中示出。這些肋213a和213b沿外側(cè)體210的壁218的內(nèi)側(cè)表面215定位并且產(chǎn)生與第一內(nèi)側(cè)體220的協(xié)作槽224a和224b相接合的按扣鎖或形狀配合。在優(yōu)選配置中，這些協(xié)作槽224a和224b沿第一內(nèi)側(cè)體220的外側(cè)表面222設(shè)置。另外，如圖15至圖18中可見，在第一內(nèi)側(cè)體220的近端附近的近側(cè)表面226可構(gòu)造有包括近側(cè)穿刺端部244的至少第一近側(cè)位置的穿刺針240。相似地，第一內(nèi)側(cè)體220構(gòu)造有包括近側(cè)穿刺端部254的第二近側(cè)位置的穿刺針250。第一和第二針240，250兩者都剛性地安裝在第一內(nèi)側(cè)體220的近側(cè)表面226上。優(yōu)選地，此配給接口 200還包括閥配置。這種閥配置可構(gòu)造成防止分別容納在第一和第二貯存器中的第一和第二藥劑的交叉污染。優(yōu)選閥配置也可構(gòu)造成防止第一和第二藥劑的交叉污染和回流。在一個(gè)優(yōu)選系統(tǒng)中，配給接口 200包括呈閥密封260形式的閥配置。這種閥密封260可設(shè)置在由第二內(nèi)側(cè)體230確定的空腔231內(nèi)，以便形成保持室280。優(yōu)選地，空腔231沿第二內(nèi)側(cè)體230的上表面設(shè)置。此閥密封包括確定第一流體槽264和第二流體槽266兩者的上表面。例如，圖16示出閥密封260的位置，其容置于第一內(nèi)側(cè)體220與第二內(nèi)側(cè)體230之間。在注射步驟期間，此密封閥260幫助防止第一路徑中的主藥劑遷移到第二路徑中的次藥劑，同時(shí)也防止第二路徑中的次藥劑遷移到第一路徑中的主藥劑。優(yōu)選地，此密封閥260包括第一止回閥(non-return valve)262和第二止回閥268。如此,第一止回閥262防止沿第一流體路徑264例如密封閥260中的槽而傳遞的流體返回到此路徑264中。相似地，第二止回閥268防止沿第二流體路徑266傳遞的流體返回到此路徑266中。第一和第二槽264,266分別向止回閥262和268會聚,然后一起提供用于輸出流路(fluid path)或保持室280。此保持室280是由第一和第二止回閥262，268兩者、連同可刺穿的隔膜270和第二內(nèi)側(cè)體的遠(yuǎn)端所確定的內(nèi)室而確定。如所示，此可刺穿的隔膜270定位在第二內(nèi)側(cè)體230的遠(yuǎn)端部分與主要外側(cè)體210的針轂所確定的內(nèi)側(cè)表面之間。
保持室280終止于接口 200的出口端口。此出口端口 290優(yōu)選居中地位于接口200的針轂中，并且?guī)椭S持可刺穿的密封270處于靜止位置。如此，當(dāng)雙頭式針組件附接到所述接口的針轂時(shí)(例如圖13所示雙頭式針)，所述輸出流路容許兩種藥劑與所附接的針組件流體連通。轂接口 200還包括第二內(nèi)側(cè)體230。如從圖16可見，此第二內(nèi)側(cè)體230具有確定凹部的上表面，并且閥密封260定位在此凹部內(nèi)。因此，當(dāng)接口 200如圖16所示進(jìn)行組裝時(shí)，第二內(nèi)側(cè)體230將定位在外側(cè)體210的遠(yuǎn)端與第一內(nèi)側(cè)體220之間。第二內(nèi)側(cè)體230和該主要外側(cè)體一起將隔膜270保持在位。內(nèi)側(cè)體230的遠(yuǎn)端也可形成空腔或保持室，該空腔或保持室可構(gòu)造成與閥密封的第一槽264和第二槽266兩者流體連通。雖然未示出，配給接口 200可由制造者提供為容納在保護(hù)性的且無菌的囊體或容器。如此，在該情況下使用者將剝開或撕開密封或容器自身以取用無菌的單配給接口。在一些情形中，可能期望的是為所述接口的各端提供兩個(gè)或更多個(gè)密封。該密封可容許顯示管控標(biāo)簽規(guī)定所要求的信息。當(dāng)雙頭式針組件用作單個(gè)配給組件以遞送單劑量的兩種藥劑時(shí)，優(yōu)選是所述接口設(shè)計(jì)成經(jīng)濟(jì)的且安全的以用于容許使用者為每次注射附接新轂。 在所述藥物遞送裝置的遠(yuǎn)端上軸向滑動的主要外側(cè)體210將配給接口 200附接到該多次使用型裝置。以此方式，可分別在第一針240和第二針250與第一藥筒的主藥劑和第二藥筒的次藥劑之間產(chǎn)生流體連通。圖19示出在已被安裝到圖I所示藥物遞送裝置10的藥筒保持器40的遠(yuǎn)端42上之后的配給接口 200。雙頭式針400也安裝到此接口的遠(yuǎn)端。藥筒保持器40示出為具有容納第一藥劑的第一藥筒和容納第二藥劑的第二藥筒。當(dāng)接口 200被首次安裝在藥筒保持器40的遠(yuǎn)端上時(shí)，第一穿刺針240的近側(cè)穿刺端244刺穿第一藥筒90的隔膜，并且由此與第一藥筒90的主藥劑92流體連通。第一穿刺針240的遠(yuǎn)端也將與閥密封260所確定的第一流路槽264流體連通。相似地，第二穿刺針250的近側(cè)穿刺端254刺穿第二藥筒100的隔膜，并且由此與第二藥筒100的次藥劑102流體連通。此第二穿刺針250的遠(yuǎn)端也將與閥密封260所確定的第二流路槽266流體連通。圖19示出與藥物遞送裝置10的主體14的遠(yuǎn)端15相結(jié)合的這種配給接口 200的優(yōu)選配置。優(yōu)選地，這種配給接口 200可移除地結(jié)合到藥物遞送裝置10的藥筒保持器40。如圖19所示，配給接口 200結(jié)合到藥筒殼體40的遠(yuǎn)端。此藥筒保持器40示出為容納有容納主藥劑92的第一藥筒90和容納次藥劑102的第二藥筒100。一旦結(jié)合到藥筒殼體40，配給接口 200實(shí)質(zhì)上提供一種機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)用以提供從第一和第二藥筒90，100連通到共同的保持室280的流體通路。此保持室280示出為與劑量配給器流體連通。這里，如所示，此劑量配給器包括雙頭式針組件400。如所示,雙頭式針組件的近端與室280流體連通。在一種優(yōu)選配置中，所述配給接口構(gòu)造成使得它僅沿一個(gè)方位附接到所述主體，即它僅沿單向(one way round)配合。如圖19所示,一旦配給接口 200附接到藥筒保持器40，主針240可僅用于與第一藥筒90的主藥劑92流體連通，并且接口 200將被阻止再附接到保持器40使得主針240這時(shí)可用于與第二藥筒100的次藥劑102流體連通。這種單向連接機(jī)構(gòu)可幫助減小兩種藥劑92和102之間可能的交叉污染。
在一種配置中，藥物遞送裝置10包括檢測傳感器以便感應(yīng)或確認(rèn)配給接口 200已被正確地安裝到藥筒殼體40上。這種檢測傳感器可包括機(jī)械的、電動的、電容式的、感應(yīng)式的、或其它相似類型傳感器。如所示，此傳感器可設(shè)置在藥筒殼體的遠(yuǎn)端附近。另外，所述藥物遞送裝置可包括用于檢測劑量配給器的存在的相似檢測傳感器。例如，這種傳感器可設(shè)置成鄰近接口 200的針轂。優(yōu)選地，所述檢測傳感器的兩者或任一者將通信性地結(jié)合到所述微處理器?？蛇x地，所述微處理器將被編程以防止使用者利用藥物遞送裝置10設(shè)定劑量，直到所述裝置已檢測到配給接口 200已被正確地安裝到藥筒保持器40并且劑量配給器已被正確地安裝到該接口上。如果配給接口或劑量配給器已被檢測為未正確地安裝，則使用者可能被鎖閉在所述裝置外，并且連接錯(cuò)誤可示出在數(shù)字顯示器80上。另外，配給接口 200可結(jié)合安全罩裝置，該安全罩裝置將防止意外的針刺和減小患恐針癥的使用者的焦慮感。該安全罩的確切設(shè)計(jì)對于當(dāng)前所描述的藥物遞送裝置和系統(tǒng)不是至關(guān)重要的。然而，一種優(yōu)選設(shè)計(jì)是，一種可操作地連接到藥物遞送裝置10的安全罩。 在這種設(shè)計(jì)中，該安全罩的啟用可解鎖所述藥物遞送系統(tǒng)或者能夠使藥劑經(jīng)由所述配給接口和劑量配給器而得以配給。另一優(yōu)選設(shè)計(jì)可物理地防止將使用過的藥物配給接口插入患者(例如單次使用的針護(hù)罩類型配置)。優(yōu)選地，所述接口構(gòu)造成與傳統(tǒng)雙頭式針組件一起工作?；蛘?，所述接口可構(gòu)造成與非傳統(tǒng)針組件一起工作。這種非傳統(tǒng)針組件的一個(gè)示例可包括編碼式針組件。在一個(gè)優(yōu)選的機(jī)電式藥物遞送裝置中，單個(gè)配給組件包括可結(jié)合到接口 200的導(dǎo)管。在一種優(yōu)選配置中，配給接口 200是可拋棄型接口，并且如此所述針轂包括可拋棄型元件，該可拋棄型元件在所述裝置中的第一或第二藥筒進(jìn)行更換時(shí)(例如當(dāng)這種藥筒用空時(shí))被丟棄。在一種配置中，配給接口 200可設(shè)置在藥物遞送套件中。例如，在一種藥物遞送套件配置，針組件接口可提供有各種更換藥筒。在替代的套件配置中，多個(gè)雙頭式針組件設(shè)置有多次使用型配給接口。圖20示出用于對圖I所示藥物遞送裝置進(jìn)行操作和控制的控制單元的功能框圖。圖21示出可包括圖20所示控制單元的一定部分的印刷電路板(PCB)或印刷電路板組件(PCBA) 350的一種配置?，F(xiàn)在參考圖20和圖21可見，控制單元300包括微控制器302。這種微控制器可包括飛思卡爾(FreesCale)MCF51JM微控制器。該微控制器用來控制用于藥物遞送裝置10的電子系統(tǒng)。它包括內(nèi)部模-數(shù)轉(zhuǎn)換器和通用數(shù)字I/O線。它可輸出數(shù)字脈寬調(diào)制(PulseWidth Modulated，PWM)信號。它包括內(nèi)部USB模塊。在一種配置中，可實(shí)施一種USB保護(hù)電路例如ON-Semi NUP3115。在這種實(shí)施方式中，實(shí)際的USB通信可設(shè)置在板載(on board)微控制器302上。所述控制單元還包括結(jié)合到微控制器302和其它電路元件的功率管理模塊304。該功率管理模塊304接收來自主電源例如電池306的供給電壓，并且將此供給電壓調(diào)整成控制單元300的其它電路部件所要求的多種電壓。在一種優(yōu)選的控制單元配置中，開關(guān)模式管控(switched mode regulation)(借助于國家半導(dǎo)體件LM2731)用于將所述電池電壓遞升到5V，利用隨后的線性管控來產(chǎn)生控制單元300所要求的其它供給電壓。
電池306將電能提供給控制單元300，并且優(yōu)選地由單個(gè)鋰離子電池單元或鋰聚合物電池單元供電。此電池單元可封裝在電池組(battery pack)中，該電池組容納安全電路以提供保護(hù)免于過熱、過度充電和過度放電。所述電池組也可以可選地包括庫侖計(jì)數(shù)(coulomb counting)技術(shù)以獲得改進(jìn)的對于剩余電池電荷的評估。電池充電器308可結(jié)合到電池306。一種這類電池充電器可基于德州儀器(TexasInstruments,Tl)BQ24150以及其它支持軟件和硬件模塊。在一種優(yōu)選配置中，電池充電器308將來自外部有線連接的能量送到藥物遞送裝置10并且用它給電池306充電。電池充電器308還可用來監(jiān)測電池電壓和充電電流以控制電池充電。電池充電器308還可構(gòu)造成具有在串行總線上與微控制器302雙向通信功能。電池306的充電狀態(tài)也可發(fā)送給微控制器302。所述電池充電器的充電電流也可由微控制器302設(shè)定。所述控制單元還可包括USB連接器310。微型USB-AB連接器可用于有線通信和用于將電能供給到所述裝置。所述控制單元也可包括USB接口 312。此接口 312可以在微控制器302外部。該 USB接口 312可具有USB主機(jī)和/或USB裝置能力。該USB接口 312也可提供USB直接通信(on-the-go)功能。在微控制器外部的該USB接口 312也提供在數(shù)據(jù)線和VBUS線上的瞬態(tài)電壓抑制。還可設(shè)置外部藍(lán)牙接口 314。該藍(lán)牙接口 314優(yōu)選在微控制器302外部，并且利用數(shù)據(jù)接口與此控制器302通信。優(yōu)選地，所述控制單元還包括多個(gè)開關(guān)316。在所示配置中，控制單元300可包括八個(gè)開關(guān)316，并且這些開關(guān)可分布在所述裝置周圍。這些開關(guān)316可用于檢測和/或確認(rèn)至少以下情況h.是否配給接口 200已被正確地附接到藥物遞送裝置10 ；i.是否可移除的帽18已被正確地附接到藥物遞送裝置10的主體20 ；j.是否藥筒保持器40的用于第一藥筒90的第一藥筒固持器50已被正確地關(guān)閉；k.是否藥筒保持器40的用于第二藥筒100的第二藥筒固持器52已被正確地關(guān)閉；I.檢測第一藥筒90的存在；m.檢測第二藥筒100的存在；η.確定第一藥筒90中止動器94的位置；和ο.確定第二藥筒100中止動器104的位置。這些開關(guān)316連接到微控制器302上的數(shù)字輸入端，例如通用數(shù)字輸入端。優(yōu)選地，這些數(shù)字輸入端可以是多路復(fù)用的，以減少所需輸入線的數(shù)量。也可在微控制器302上適當(dāng)?shù)厥褂弥袛嗑€，以確保對于開關(guān)狀態(tài)變化的及時(shí)響應(yīng)。另外，如以上更詳細(xì)描述的，所述控制單元也可以可操作地結(jié)合到多個(gè)用戶接口元件或推壓按鈕318。在一種優(yōu)選配置中，控制單元300包括八個(gè)推壓按鈕318，并且這些按鈕用在所述裝置上供使用者為以下功能而進(jìn)行輸入p.上調(diào)劑量；q.下調(diào)劑量；r.聲音水平；
s.劑量；t.噴射；u.填裝；V.劑量設(shè)定；和w.確定。這些按鈕318連接到所述微控制器上的數(shù)字輸入端，例如通用數(shù)字輸入端。再一次，這些數(shù)字輸入端可以是多路復(fù)用的，以減少所需輸入線的數(shù)量在所述微控制器上將適當(dāng)?shù)厥褂弥袛嗑€，以確保對于開關(guān)狀態(tài)變化的及時(shí)響應(yīng)。在示例實(shí)施例中，一個(gè)或多個(gè)按鈕的功能可由觸摸屏取代。另外，控制單元300包括實(shí)時(shí)時(shí)鐘320。這種實(shí)時(shí)時(shí)鐘可包括EpsonRX4045 SA。該實(shí)時(shí)時(shí)鐘320可利用串行外圍接口或相似物而與微控制器302通信。所述裝置中的數(shù)字顯示模塊322優(yōu)選采用LCD或OLED技術(shù)，并且為使用者提供視覺信號。所述顯示模塊結(jié)合顯示器自身和顯示驅(qū)動器集成電路。此電路利用串行外圍接口或并行總線而與微控制器302通信。控制單元300還包括存儲器裝置，例如易失性(volatile)和非易失性存儲器。易失性存儲器可以是隨機(jī)存取存儲器(RAM)，例如靜態(tài)RAM或動態(tài)RAM等，作為微控制器302的工作時(shí)的存儲器。非易失性存儲器可以是只讀存儲器(ROM)、閃存(FLASH)存儲器或電可 擦除可編程只讀存儲器(EEPROM) Jfi^BEEPROM 324。這種EEPROM可包括Atmel AT25640。該EEPROM可用于存儲系統(tǒng)參數(shù)和歷史數(shù)據(jù)。此存儲器裝置324利用串行外圍接口總線而與處理器302通信?？刂茊卧?00還包括第一和第二光學(xué)讀取器326，328。這種光學(xué)讀取器可包括Avago ADNS3550。這些光學(xué)讀取器326，328可以對于藥物遞送裝置10是可選的，并且如上述用于當(dāng)藥筒被插入到第一或第二藥筒固持器50，52中時(shí)從所述藥筒讀取信息。優(yōu)選地，第一光學(xué)讀取器專用于第一藥筒，并且第二光學(xué)讀取器專用于第二藥筒。一種設(shè)計(jì)用于光學(xué)計(jì)算機(jī)鼠標(biāo)的集成電路可用于照明藥物藥筒上的、利用該藥物藥筒上的機(jī)械特征而定位的靜態(tài)2D條形碼，并且讀取它包含的數(shù)據(jù)。此集成電路可利用串行外圍接口總線而與微控制器302通信。這種電路可由微控制器302啟用和停用，從而例如在該電路不被需要時(shí)減小功率消耗，例如通過在不讀取數(shù)據(jù)時(shí)關(guān)閉藥筒照明。如先前所提到的，也可在藥物遞送裝置10中設(shè)置發(fā)聲器330。這種發(fā)聲器可包括Star Micronics MZT03A。所公開的該提出的發(fā)聲器可用于為使用者提供聽覺信號。發(fā)聲器330可由從微控制器302輸出的脈寬調(diào)制(PWM)而驅(qū)動。在替代構(gòu)造中，該發(fā)聲器可播放復(fù)調(diào)(polyphonic)音調(diào)或叮當(dāng)聲，并且播放存儲的聲音命令和提示以在操作中或從所述裝置取回信息中幫助使用者。控制單元300還包括第一電機(jī)驅(qū)動器332和第二電機(jī)驅(qū)動器334。該電機(jī)驅(qū)動電路可包括Freescale MPC17C724，并且由微控制器302控制。例如，在所述電機(jī)驅(qū)動包括步進(jìn)電機(jī)驅(qū)動的情況下，可利用通用數(shù)字輸出而控制所述驅(qū)動?；蛘撸谒鲭姍C(jī)驅(qū)動包括無刷DC電機(jī)驅(qū)動的情況時(shí)，可利用脈寬調(diào)制(PWM)數(shù)字輸出控制所述驅(qū)動。這些信號控制功率級(power stage)，其切換經(jīng)過電機(jī)繞組的電流。所述功率級要求連續(xù)的電通信。這可例如增加裝置安全性，減少錯(cuò)誤的藥物遞送的概率。
所述功率級可由每個(gè)步進(jìn)電機(jī)一個(gè)雙H橋、或每個(gè)無刷DC電機(jī)三個(gè)半橋而組成。這些可利用離散的半導(dǎo)體部件或單塊的集成電路而得以實(shí)施?？刂茊卧?00還分別包括第一和第二電機(jī)336，338。如以下更詳細(xì)說明的，第一電機(jī)336可用于使第一藥筒90中的止動器94運(yùn)動。相似地，第二電機(jī)338可用于使第二藥筒中的止動器104運(yùn)動。所述電機(jī)可以是步進(jìn)電機(jī)、無刷DC電機(jī)或任何其它類型的電機(jī)。電機(jī)的類型可確定所采用的電機(jī)驅(qū)動電路的類型。用于所述裝置的電子器件可利用一個(gè)主要的、剛性的印刷電路板組件來實(shí)現(xiàn)，根據(jù)需要可能帶有附加的較小的撓性部件，例如用于連接到電機(jī)繞組和開關(guān)。設(shè)置在印刷電路板350上的微處理器將被編程來提供許多特征和執(zhí)行許多計(jì)算。 例如，也許最重要的是，利用算法而對所述微處理器編程，用于至少部分地基于主藥劑的所選擇劑量利用一定的治療劑量分布來至少計(jì)算次藥劑的劑量。對于這種計(jì)算，所述控制器也可在計(jì)算要施用的第二藥劑的量時(shí)分析其它變量或劑量特性。例如，其它考慮可包括以下特性或因素的至少一個(gè)或多個(gè)X.自上次劑量以來的時(shí)間；y.上次劑量的大??；Z.當(dāng)前劑量的大小；aa.當(dāng)前的血糖水平；bb.血糖歷史；CC.最大和/或最小的可容許的劑量大小；dd.當(dāng)天時(shí)間；ee.患者的健康狀態(tài)；ff.已采取的鍛煉(Exercise taken);和gg.食物攝入。這些參數(shù)也可用于計(jì)算第一和第二劑量大小兩者的大小。在一種配置中，如以下將更詳細(xì)描述的，多種不同的治療劑量分布可被存儲在可操作地結(jié)合到所述微處理器的一個(gè)或多個(gè)存儲器裝置中。在替代配置中，僅單一治療劑量分布被存儲在可操作地結(jié)合到所述微處理器的存儲器裝置中?，F(xiàn)在所提出的機(jī)電式藥物遞送裝置對于在靈巧性或計(jì)算方面有困難的患者具有特定的益處。利用這種可編程裝置，所述單次輸入和關(guān)聯(lián)存儲的預(yù)先確定的治療分布為使用者或患者消除了在他們每次使用裝置時(shí)計(jì)算他們的規(guī)定劑量的這種需要。另外，所述單次輸入容許組合化合物的更容易的劑量設(shè)定和配給。除計(jì)算第二藥劑的劑量外，所述微處理器還可被編程來實(shí)現(xiàn)許多其它的裝置控制操作。例如，所述微處理器可被編程來監(jiān)測所述裝置，以及當(dāng)所述裝置未在使用中時(shí)關(guān)閉該系統(tǒng)的各種元件以節(jié)省電能。另外，所述控制器可被編程來監(jiān)測電池306中剩余電能的量。在一種優(yōu)選配置中，所述電池中剩余電荷的量可在數(shù)字顯示器80上得到指示，并且當(dāng)剩余的電池電荷的量達(dá)到預(yù)定的閾水平時(shí)可對使用者給出警示。另外，所述裝置可包括這樣一種機(jī)構(gòu)，即用于確定是否電池306中有充足的可用電能以遞送下一劑量，否則它將自動防止配給劑量。例如，這種監(jiān)測電路可檢查在不同載荷狀態(tài)下的所述電池電壓以預(yù)測所述劑量被完成的可能性。在優(yōu)選構(gòu)造中，處于通電(但不動)狀態(tài)和未通電狀態(tài)的電機(jī)可用于確定或評估所述電池的電荷。優(yōu)選地，藥物遞送裝置10構(gòu)造成經(jīng)由(即無線的或硬電線的)數(shù)據(jù)鏈而與各種計(jì)算裝置例如臺式或筆記本式計(jì)算機(jī)進(jìn)行通信。例如，所述裝置可包括用于與PC或其它裝置通信的通用串行總線(USB)。這種數(shù)據(jù)鏈可提供許多優(yōu)點(diǎn)。例如，這種數(shù)據(jù)鏈可用于容許使用者審查一定的劑量歷史信息。這種數(shù)據(jù)鏈也可由保健專家使用來更改一些關(guān)鍵的劑量設(shè)定參數(shù)，例如最大和最小劑量、一定的治療分布等。所述裝置也可包括無線數(shù)據(jù)鏈，例如IRDA數(shù)據(jù)鏈或藍(lán)牙數(shù)據(jù)鏈。一種優(yōu)選的藍(lán)牙模塊包括Cambridge Silicon Radio (CSR)的Bluecore 60在示例實(shí)施例中，所述裝置具有USB直接通信(USB On-The-Go，USB0TG)能力。USB OTG可容許藥物遞送裝置10大體履行作為USB主位機(jī)(例如臺式或筆記本式計(jì)算機(jī))的從屬機(jī)的角色，并且當(dāng)與另外一個(gè)從屬機(jī)裝置(例如BGM)配成對時(shí)它們自身變成主位機(jī)(host)。例如，標(biāo)準(zhǔn)的USB采用主/從架構(gòu)。USB主位機(jī)用作協(xié)議主機(jī)，并且USB’裝置’ 用作從屬機(jī)。僅所述主位機(jī)可在所述鏈上進(jìn)行數(shù)據(jù)傳遞和安排配置。所述裝置不能初始化數(shù)據(jù)傳遞，它們僅響應(yīng)于由主位機(jī)給出的請求。所公開的藥物遞送裝置10中OTG的使用引入了下述概念，即所述藥物遞送裝置可在主機(jī)與從屬機(jī)角色之間轉(zhuǎn)換。利用USB 0TG，所公開的裝置10—時(shí)為’主位機(jī)’(用作鏈路主機(jī))，并且在另一時(shí)為’外設(shè)’(用作鏈路從屬機(jī))。圖22示出圖IA和圖IB所示藥物遞送裝置10的各種內(nèi)部部件，包括驅(qū)動系500的一種優(yōu)選配置。如所示，圖22示出數(shù)字顯示器80、印刷電路板組件(PCBA) 520 (例如圖21所示PCB 350)、以及電源或電池510。印刷電路板520可定位在數(shù)字顯示器80與驅(qū)動系500之間，而所述電池或電源510定位在此驅(qū)動系底下。所述電池或電源510被電連接以為數(shù)字顯示器80、印刷電路板520和驅(qū)動系500提供電能。如所示，第一和第二藥筒90，100都示出處于耗盡狀態(tài)。即，第一和第二藥筒示出為呈空的狀態(tài)，而在最遠(yuǎn)側(cè)位置具有止動器。例如，第一藥筒90(其一般容納第一藥劑92)示出為在遠(yuǎn)側(cè)位置具有它的止動器94。第二藥筒100 (—般容納第二藥劑102)的止動器104示出處于相似的位置。參考圖22可見,設(shè)置有第一區(qū)，所述第一區(qū)確定用于電源510例如可更換型電池的適當(dāng)位置。電源510可包括可再充電型電源，并且在電源510保留在所述裝置中的同時(shí)可被再充電。或者，電源510可從藥物遞送裝置10被移除并且在外部再充電，例如通過遠(yuǎn)程電池充電器的方式再充電。此電源可包括鋰離子或鋰聚合物電源。在此優(yōu)選配置中，電池510包括大體平的和矩形形狀的電源。圖23示出圖22所示機(jī)電系統(tǒng)的第一配置，其中數(shù)字顯示器80和印刷電路板520兩者都被省略。如圖23所示，機(jī)電系統(tǒng)500工作以從容納主藥劑92的第一藥筒90和容納次藥劑102的第二藥筒100排出劑量。再次，如圖23所示，第一和第二藥筒90，100示出為呈空的狀態(tài)，其中在最遠(yuǎn)側(cè)位置具有止動器。在此優(yōu)選的機(jī)電系統(tǒng)500中，所述系統(tǒng)包括用于各藥筒90，100的獨(dú)立的機(jī)械式驅(qū)動器。即，獨(dú)立的機(jī)械式驅(qū)動器502工作以從第一藥筒90排出劑量，并且獨(dú)立的機(jī)械式驅(qū)動器506工作以從第二藥筒100排出劑量。在操作三種不同藥劑的替代的機(jī)電系統(tǒng)500中，可設(shè)置三個(gè)獨(dú)立的機(jī)械式驅(qū)動器。所述獨(dú)立的機(jī)械式驅(qū)動器在控制單元300的電機(jī)驅(qū)動器332,334的控制下動作(見例如圖20)。第一獨(dú)立的機(jī)械式驅(qū)動器502工作以從第一藥筒90排出劑量。此第一驅(qū)動器502包括與第一傳動配置540可操作地結(jié)合的第一電機(jī)530。為了給此電機(jī)530通電，設(shè)置了連接器532，作為電連接到電機(jī)驅(qū)動器332的一種機(jī)構(gòu)。此第一傳動配置540機(jī)械地聯(lián)接到第一伸縮式活塞桿514的近側(cè)部分。第一伸縮式活塞桿514示出為處于完全延伸的位置，其中遠(yuǎn)端521作用在第一藥筒90的止動器94上。隨著此傳動配置540受第一電機(jī)530的輸出軸驅(qū)動，此配置540使第一伸縮式活塞桿514的近側(cè)部分518旋轉(zhuǎn)。隨著活塞桿514的此近側(cè)部分518被旋轉(zhuǎn)，活塞桿514的第二或遠(yuǎn)側(cè)部分519被沿遠(yuǎn)側(cè)方向驅(qū)動。優(yōu)選地，伸縮式活塞桿514的近側(cè)部分518包括外螺紋517。此螺紋517接合遠(yuǎn)側(cè)部分519，該遠(yuǎn)側(cè)部分519具有在遠(yuǎn)側(cè)部分519的近端包括短的螺紋部分的集成的螺母。此遠(yuǎn)側(cè)部分519經(jīng)由作用在鍵槽(keyway)中的鍵而被阻止旋轉(zhuǎn)。這種鍵槽可經(jīng)過第一伸 縮式514的中間。因此，當(dāng)?shù)谝蛔兯倨髋渲?40導(dǎo)致近側(cè)部分518旋轉(zhuǎn)時(shí)，該近側(cè)部分518的旋轉(zhuǎn)作用在遠(yuǎn)端521上由此驅(qū)動伸縮式活塞桿的遠(yuǎn)側(cè)部沿縱軸線延伸。沿此遠(yuǎn)側(cè)方向運(yùn)動時(shí)，活塞桿514的第二部分519的遠(yuǎn)端521施力于容納在第一藥筒90內(nèi)的止動器94上。利用施力于所述止動器上的活塞桿514的此遠(yuǎn)端521，使用者所選擇劑量的第一藥劑92被迫離開藥筒90、進(jìn)入附接的配給接口 200，從而離開附接的針組件400，如以上前面所討論的。當(dāng)所述控制器首先確定第二藥劑102的劑量被調(diào)用并且確定此劑量的量時(shí)，利用第二獨(dú)立的驅(qū)動器506進(jìn)行相似的注射操作。如前面所提到的，在一些情形中，所述控制器可確定第二藥劑102的劑量可不被調(diào)用并且因此該第二劑量將被〃設(shè)定〃成"O"劑量。優(yōu)選地，電機(jī)530, 536包括適用于電子通信的電機(jī)。最優(yōu)選地,這種電機(jī)可包括步進(jìn)電機(jī)或無刷DC電機(jī)。為了注射主藥劑和次藥劑92，102的劑量，使用者將通過顯示器80上的用戶接口部件首先選擇主藥劑的劑量。(見例如圖I和圖4)。在來自主藥劑92的藥物的劑量已被選擇之后，所述微控制器將運(yùn)用先前存儲的算法用于確定來自第二藥劑藥筒的第二藥物102的劑量大小。此預(yù)確定的算法可基于預(yù)先選擇的治療分布而幫助至少部分地確定第二藥劑102的劑量。在一種配置中，這些治療分布是使用者可選的?；蛘?，這些治療分布可以是受密碼保護(hù)的，并且僅能夠由以密碼授權(quán)的個(gè)人例如醫(yī)生或患者的保健提供者來選擇。在又一種配置中，所述治療分布可僅由藥物遞送裝置10的供給者或制造者設(shè)定。如此，藥物遞送裝置10可僅設(shè)置有一種分布。當(dāng)?shù)谝缓偷诙巹┑膭┝看笮∫呀r(shí)，使用者可按壓注射按鈕74(見例如圖4)。通過按壓此按鈕74,電機(jī)驅(qū)動器332, 334給第一和第二電機(jī)530, 536兩者通電以開始以上所描述的注射處理。活塞桿514, 516優(yōu)選在第一完全撤回位置(未不出)與第二完全延伸部(如圖22和圖23所示)之間是可動的。利用處于所述撤回位置的活塞桿514，516，使用者將被容許來打開相應(yīng)的藥筒固持器并移除空藥筒。在一種優(yōu)選配置中，可在藥物遞送裝置10的主體14中設(shè)置終點(diǎn)止動(end stop)開關(guān)，以便檢測何時(shí)活塞桿514，516的任一者或兩者處于完全撤回位置。該終點(diǎn)止動開關(guān)的跳閘(tripping)可釋放卡具(catch)或其它緊固裝置以便容許接取主體以用于藥筒90，100任一者的更換。在一種優(yōu)選配置中，第一和第二電機(jī)530,536兩者同時(shí)操作，以同時(shí)配給使用者所選擇劑量的第一藥劑92和隨后所計(jì)算劑量的第二藥劑102。即，第一和第二獨(dú)立的機(jī)械式驅(qū)動器502, 506兩者能夠在同時(shí)或不同時(shí)驅(qū)動相應(yīng)的活塞桿514, 516。以此方式,這時(shí)參考先前討論的配給接口 200，第一藥劑92與第二藥劑基本同時(shí)進(jìn)入配給接口 200的保持室280。這種注射步驟的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是，在實(shí)際劑量施用之前，在第一和第二藥劑92，102之間可發(fā)生一定程度的混合。如果在注射之后，患者確定藥筒90，100的一個(gè)或多個(gè)被耗盡并且因此需要進(jìn)行更換，該患者可遵循以下的藥筒更換方法hh.從配給接口 200移除所述雙頭式針；ii.從裝置10的藥筒保持器40移除配給接口 200 ；
j j.激活數(shù)字顯示器80上的菜單選項(xiàng)以改變第一藥筒90和/或第二藥筒100 ；kk.倒回第一和/或第二活塞桿514，516 ；11.第一和/或第二藥筒固持器門將彈開；mm.使用者移除已耗盡的藥筒并且以新藥筒更換此耗盡的藥筒；nn.貯存器門可手動地關(guān)閉；00. 一旦所述門被關(guān)閉，第一和第二活塞桿514，516前進(jìn)使得各桿的最遠(yuǎn)側(cè)部分將遇到相應(yīng)的藥筒的止動器，并且當(dāng)結(jié)合到所述微處理器的筒塞檢測機(jī)構(gòu)啟用時(shí)將停止前進(jìn);pp.在藥筒保持器40上使用者以單向方式更換配給接口 200 ；qq.可選地，使用者可將新的雙頭式針連接到配給接口 200 ；rr.可選地，使用者可利用裝置10執(zhí)行測試試射或填裝步驟；和SS.使用者然后可設(shè)定下一劑量用于隨后的劑量施用步驟。所述步驟的一個(gè)或多個(gè)可例如由微控制器302控制而自動執(zhí)行，比如倒回第一和/或第二活塞桿的步驟。在替代配置中，控制器可被編程使得第一和第二獨(dú)立的機(jī)械式驅(qū)動器502，506可工作來在其它藥劑之前配給第一藥劑92或第二藥劑102。此后，可配給第二或主藥劑。在一種優(yōu)選配置中，次藥劑102在主藥劑92之前被配給。優(yōu)選地,第一和第二電機(jī)530, 536包括電子通信。這種通信可幫助將電機(jī)失控情況的風(fēng)險(xiǎn)最小化。這種電機(jī)失控情況可能發(fā)生于包括正遭遇故障的標(biāo)準(zhǔn)有刷(brushed)電機(jī)的系統(tǒng)。在所述電機(jī)驅(qū)動系統(tǒng)的個(gè)實(shí)施例中，可設(shè)直監(jiān)視(watchdog)系統(tǒng)。這種系統(tǒng)有能力在軟件故障或電子硬件故障的情況下除去任一電機(jī)或兩個(gè)電機(jī)的電源。為了阻止電源被去除，將需要提供來自微控制器軟件和/或電子硬件的多個(gè)部分的正確輸入。在這些輸入?yún)?shù)之一不正確的情況下；電能可從所述電機(jī)被去除。另外，優(yōu)選電機(jī)530，536兩者可沿相反方向操作。此特征可被要求來使得活塞桿514,516能夠在第一和第二位置之間運(yùn)動。優(yōu)選地，圖23所示第一獨(dú)立的驅(qū)動系502包括第一運(yùn)動檢測系統(tǒng)522。圖24A示出圖23所示第一電機(jī)530的透視圖。圖24B示出一種優(yōu)選的運(yùn)動檢測系統(tǒng)522，它包括結(jié)合有數(shù)字編碼器534的圖24A所不的第一電機(jī)530。
如圖24A和圖24B所示，這種運(yùn)動檢測系統(tǒng)522可能是有利的，因?yàn)樗杀挥脕頌樗幬镞f送裝置10的控制單元提供來自第一獨(dú)立的驅(qū)動器502的操作和位置反饋。例如，關(guān)于第一獨(dú)立的驅(qū)動器502, —種優(yōu)選的運(yùn)動檢測系統(tǒng)522可利用第一電機(jī)小齒輪(pinion)524而實(shí)現(xiàn)。此第一小齒輪524可操作地結(jié)合到第一電機(jī)530的輸出軸531。第一小齒輪524包括對第一傳動配置540的第一齒輪進(jìn)行驅(qū)動的旋轉(zhuǎn)傳動部分526(見例如圖23)。第一電機(jī)小齒輪524還包括多個(gè)標(biāo)志(flag)528a-528b。在此第一運(yùn)動檢測系統(tǒng)配置522中，第一小齒輪524包括第一標(biāo)志528a和第二標(biāo)志528b。這兩個(gè)標(biāo)志528a_528b定位在電機(jī)小齒輪524上，使得它們在所述電機(jī)被驅(qū)動時(shí)隨電機(jī)輸出軸531以及連接的第一小齒輪524旋轉(zhuǎn)而經(jīng)過第一光學(xué)的編碼器534。優(yōu)選地,隨著第一和第二標(biāo)志528a_528b經(jīng)過第一光學(xué)的編碼器534,編碼器534可將一定的電脈沖發(fā)送到所述微控制器。優(yōu)選地，光學(xué)的編碼器534在電機(jī)輸出軸每一轉(zhuǎn)將兩個(gè)電脈沖發(fā)送到所述微控制器。如此，所述微控制器可因此監(jiān)測器電機(jī)輸出軸旋轉(zhuǎn)。這可能有利于檢測位置錯(cuò)誤或在劑量施用步驟期間可能發(fā)生的事件例如驅(qū)動系的阻塞(jamming)、配給接口或針組件的不正確安裝、或存在針受阻的情況。
優(yōu)選地，第一小齒輪524包括塑料注射模制的小齒輪。這種塑料注射模制部件可附接到輸出電機(jī)軸531。光學(xué)的編碼器534可位于和附接到變速器殼體。這種殼體可容納第一傳動配置540連同光學(xué)編碼器534。該編碼器534優(yōu)選可經(jīng)由所述印刷電路板的撓性部分而與所述控制單元進(jìn)行電通信。在優(yōu)選配置中，圖22和圖23所示第二獨(dú)立的驅(qū)動系506包括以與第一驅(qū)動系502的第一運(yùn)動檢測系統(tǒng)522相似的方式工作的第二運(yùn)動檢測系統(tǒng) 544。圖25示出圖IA和圖IB所示藥物遞送裝置10的各種內(nèi)部部件,包括優(yōu)選的替代驅(qū)動系配置600。如所示，圖25示出數(shù)字顯示器80、印刷電路板組件(PCBA) 620以及電源或電池610。PCBA 620可定位在數(shù)字顯示器80與驅(qū)動系600之間，而電池或電源610定位在此驅(qū)動系之下。電池或電源610被電連接來為數(shù)字顯示器80、印刷電路板620和驅(qū)動系600提供電能。此替代的驅(qū)動系配置600的數(shù)字顯示器80和印刷電路板620以與先前所述相似的方式工作。如所示，第一和第二藥筒90，100兩者示出為處于已耗盡狀態(tài)。即，第一和第二藥筒示出為呈空的狀態(tài)，其中在最遠(yuǎn)側(cè)位置具有止動器。例如，第一藥筒90(其一般容納第一藥劑92)示出為在端部或最遠(yuǎn)側(cè)位置具有它的止動器94。第二藥筒100 (—般容納第二藥齊U)的止動器104示出處于相似的端部位置。圖26示出圖25所示的機(jī)電系統(tǒng)，其中數(shù)字顯示器80和印刷電路板620兩者都被省略。如所示，此替代的機(jī)電系統(tǒng)600工作以從容納主藥劑92的第一藥筒90和容納次藥劑102的第二藥筒100排出劑量。在此優(yōu)選的機(jī)電系統(tǒng)600中，該系統(tǒng)包括用于第一藥筒和第二藥筒兩者的獨(dú)立的機(jī)械式驅(qū)動器。即，獨(dú)立的機(jī)械式驅(qū)動器602工作以從第一藥筒90排出劑量，并且獨(dú)立的機(jī)械式驅(qū)動器606工作以從第二藥筒100排出劑量。如果此優(yōu)選的機(jī)電系統(tǒng)600要重新構(gòu)造成操作容納在三個(gè)獨(dú)立藥筒內(nèi)的三種不同藥劑，則可設(shè)置三個(gè)獨(dú)立的機(jī)械式驅(qū)動器以施用組合劑量。所述獨(dú)立的機(jī)械式驅(qū)動器在控制單元300的電機(jī)驅(qū)動器332，334的控制下動作(見例如圖20)。第一獨(dú)立的機(jī)械式驅(qū)動器602工作以從第一藥筒90排出劑量,并且以與參考以上圖22至圖23所示驅(qū)動系500所描述的獨(dú)立的驅(qū)動器502，506相似的方式工作。即，此第一獨(dú)立的驅(qū)動器602包括與第一傳動配置640可操作地結(jié)合的第一電機(jī)630。為了給此電機(jī)630通電，設(shè)置了連接器632作為電連接到電機(jī)驅(qū)動器332的一種機(jī)構(gòu)。此第一傳動配置640機(jī)械聯(lián)接到伸縮式活塞桿614的近側(cè)部分。隨著此傳動配置640由第一電機(jī)632的輸出軸驅(qū)動，此配置640使伸縮式活塞桿614的近側(cè)部分618旋轉(zhuǎn)。隨著活塞桿614的此近側(cè)部分618被旋轉(zhuǎn)，活塞桿614的第二或遠(yuǎn)側(cè)部分622被沿遠(yuǎn)側(cè)方向驅(qū)動。沿此遠(yuǎn)側(cè)方向運(yùn)動時(shí)，活塞桿614的第二部分622的遠(yuǎn)端623施力于容納在第一藥筒90內(nèi)的止動器94上。利用施力于止動器94上的活塞桿614的遠(yuǎn)端623，使用者所選擇劑量的第一藥劑92被迫離開藥筒90、進(jìn)入附接的配給接口 200中、并且從而離開附接的針組件400，如先前所討論的。優(yōu)選地，第一獨(dú)立的機(jī)械式驅(qū)動器602包括筒塞或止動器檢測系統(tǒng)。這種檢測系統(tǒng)可用于在藥筒變化事件后檢測藥筒止動器94的位置。例如，當(dāng)藥筒變化事件發(fā)生時(shí)，所述活塞桿被撤回處于近側(cè)位置，以便能夠讓使用者打開藥筒固持器和由此提供使用者接取已耗盡的藥筒。當(dāng)所述藥筒被更換并且所述藥筒固持器門被關(guān)閉時(shí)，所述活塞桿將沿遠(yuǎn)側(cè) 方向向新藥筒的止動器前進(jìn)。在一個(gè)優(yōu)選的止動器檢測系統(tǒng)中，在所述活塞桿的遠(yuǎn)端設(shè)置了開關(guān)。這種開關(guān)可包括機(jī)械的、光學(xué)的、電容的、或感應(yīng)類型的開關(guān)。這種開關(guān)將與所述微控制器連通，并且表明何時(shí)所述活塞桿與所述止動器處于接觸以及因此可用作使所述驅(qū)動系統(tǒng)停止的機(jī)構(gòu)。第二獨(dú)立的機(jī)械式驅(qū)動器606以與第一獨(dú)立的驅(qū)動器602不同的方式工作來從第二藥筒100排出劑量。即，此第二機(jī)械式驅(qū)動器606包括與第二傳動配置646可操作地結(jié)合的第二電機(jī)636。為了給此電機(jī)636通電，設(shè)置了連接器638作為電連接到電機(jī)驅(qū)動器334的一種機(jī)構(gòu)。此獨(dú)立的機(jī)械式驅(qū)動器606包括tt.電機(jī) 636 ；uu.第二傳動配置646 ;和W.伸縮式活塞桿616。第二傳動配置646機(jī)械聯(lián)接到嵌套式活塞桿660的近側(cè)部分。隨著此傳動配置646由第二電機(jī)636的輸出軸驅(qū)動,此配置646使伸縮式活塞桿616的近側(cè)部分660旋轉(zhuǎn)。第二傳動配置646包括電機(jī)小齒輪、多個(gè)復(fù)合齒輪(compound gear)(這里為四個(gè)復(fù)合齒輪)以及伸縮式輸入活塞桿。所述復(fù)合齒輪的兩個(gè)是長形的，使得在伸縮件沿遠(yuǎn)側(cè)方向延伸時(shí)能夠與輸入活塞桿連續(xù)嚙合接合，以在藥筒止動器104上施加軸向壓力來從該藥筒排出劑量。所述長形的齒輪可稱為傳遞軸(transfer shaft)。該變速器配置優(yōu)選具有124:1的比率。即，對于伸縮式輸入螺桿的每次回轉(zhuǎn)，第二電機(jī)的輸出軸旋轉(zhuǎn)124次。在所示第二傳動配置646中，此傳動配置646以五級(stages)的方式產(chǎn)生。如本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識到，也可采用替代的傳動配置。第二傳動配置646包括三個(gè)復(fù)合減速齒輪652，654，和656。這三個(gè)復(fù)合減速齒輪可安裝在兩個(gè)平行不銹鋼銷上。剩余級可安裝在模制的塑料支承特征上。電機(jī)小齒輪643設(shè)置在第二電機(jī)636的輸出軸上，并且優(yōu)選以干涉或摩擦配合連接的方式固持在此軸637上。
如上述，電機(jī)小齒輪643可設(shè)置有使運(yùn)動檢測光學(xué)傳感器中斷的兩個(gè)安裝的〃標(biāo)志〃特征。所述標(biāo)志圍繞所述小齒輪的圓柱軸線對稱地間隔開。驅(qū)動系伸縮式活塞桿616在圖27示出，并且包括與輸入螺桿680可操作地結(jié)合的伸縮式柱塞644。圖28示出與鎖止筒(latch barrel)結(jié)合的伸縮式活塞桿616的透視圖。圖29示出獨(dú)立的機(jī)械式驅(qū)動器的橫截面圖，其中活塞桿616處于延伸位置。如所示，外側(cè)元件(伸縮式活塞桿柱塞644和伸縮件)產(chǎn)生伸縮式活塞桿616并且對出現(xiàn)的軸向壓縮力作出反應(yīng)。內(nèi)側(cè)元件(伸縮式活塞桿鍵647)提供對旋轉(zhuǎn)輸入力作出反應(yīng)的一種機(jī)構(gòu)。這以連續(xù)的運(yùn)動和力進(jìn)行運(yùn)作，因?yàn)轵?qū)動套筒直徑不會發(fā)生變化而產(chǎn)生變化水平的力。傳遞軸670可操作地聯(lián)接到傳動配置646。傳遞軸670可旋轉(zhuǎn)但它不能沿軸向方向運(yùn)動。傳遞軸670與第二傳動配置646交接，并且將第二變速器配置646所產(chǎn)生的扭矩傳遞到伸縮式活塞桿616。具體地，當(dāng)傳遞軸670在傳動配置646的作用下旋轉(zhuǎn)時(shí)，傳遞軸670將作用在輸入·螺桿680的近端上的集成的傳動部件681上。如此，傳遞軸670的旋轉(zhuǎn)引起輸入螺桿680圍繞它的軸線旋轉(zhuǎn)。輸入螺桿680的近側(cè)部分包括螺紋部分682，并且此螺紋部分與鎖止筒660的螺紋部分配合。如此，當(dāng)輸入螺桿680旋轉(zhuǎn)時(shí)，它自身將卷繞(wind)或旋轉(zhuǎn)從而進(jìn)入和離開所述鎖止筒660。因此，隨著輸入螺桿680運(yùn)動進(jìn)入和離開所述鎖止筒，螺桿680容許沿傳遞軸670滑動使得所述傳遞軸和所述齒輪保持配合。伸縮式柱塞644設(shè)置有螺紋部分645。此螺紋部分645螺紋旋入在輸入螺桿680的遠(yuǎn)端中的短部。因?yàn)橹?44受旋轉(zhuǎn)約束，所以它自身將沿輸入螺桿680旋入和旋出。鍵647被設(shè)置用來防止柱塞644旋轉(zhuǎn)。此鍵647可設(shè)置于活塞桿616的輸入螺桿680的內(nèi)部。在注射步驟期間，此鍵647沿軸向方向向藥筒100的止動器104運(yùn)動但不旋轉(zhuǎn)。鍵647設(shè)置有在鎖止筒660中的縱向狹縫中延伸的近側(cè)徑向栓(peg)。因此，鍵647不能夠旋轉(zhuǎn)。該鍵也可設(shè)置有與柱塞644中的狹縫相接合的遠(yuǎn)側(cè)徑向栓。優(yōu)選地，藥物遞送裝置10包括具有足夠的記憶存儲能力的存儲器裝置，以便存儲用于確定多種不同治療分布的多個(gè)算法。在一種優(yōu)選配置中，在使用者設(shè)定主藥劑的劑量之后，所述藥物遞送裝置將被預(yù)編程以基于存儲的治療分布之一而確定或計(jì)算次藥劑以及可能的第三藥劑的劑量。在一種配置中，保健提供者或醫(yī)生選擇治療劑量分布，并且此分布可以不是使用者可更改的和/或可以是受密碼保護(hù)的。即，僅密碼的知曉使用者例如保健提供者或醫(yī)生才能夠選擇替代的分布?；蛘?，在一種藥物遞送裝置的配置中，所述劑量分布是使用者可選的。實(shí)質(zhì)上，治療劑量分布的選擇可依賴于患者的個(gè)體化目標(biāo)療法。如上述，一些已知的多藥物化合物裝置容許單獨(dú)藥物化合物的獨(dú)立設(shè)定。如此，組合中組合劑量的遞送由使用者確定。這在患者可能面對的所有治療情形中并非都是理想的。例如，圖30示出這類已知的兩種輸入和兩種化合物組合裝置的可能的可遞送療法700 即，要求使用者物理地設(shè)定第一藥劑的第一劑量然后物理地設(shè)定第二藥劑的第二劑量的一種裝置。在這類已知的裝置中，使用者可沿X軸線選擇主藥劑702或化合物A的劑量(即O單位至最高劑量之間)。相似地，使用者然后可沿y軸線選擇次藥劑-化合物B 704的劑量(即O單位至最高劑量之間)。如此，雖然這些已知的裝置可遞送兩種化合物的組合，如圖30示出的區(qū)域706所示，但仍存在使用者故意或因其它原因而未遵循正確的、規(guī)定的治療分布的固有風(fēng)險(xiǎn)。例如，在這種裝置中，使用者必須知道或能夠確定或計(jì)算所需關(guān)系然后獨(dú)立地設(shè)定第一和第二化合物702，704兩者的劑量。組合藥物化合物的主要原因之一是，一般需要所有的制藥元素以確保提高對患者治療益處。另外，一些化合物和一些化合物的組合需要以彼此間特定的關(guān)系而遞送，以提供最佳的藥物動力學(xué)(pharmacokinetic, 〃PK〃)和藥效(pharmacodynamic, "PD")響應(yīng)。這種在藥劑的一種、兩種或更多種(即多種)之間的復(fù)雜關(guān)系可能不是通過單一配方途徑可實(shí)現(xiàn)的，并且對使用者而言可能太復(fù)雜而不能在所有情況下理解或正確地遵循。在本公開的示例實(shí)施例中，多藥物化合物裝置可能依賴于使用者對各獨(dú)立化合物 的輸入來將遞送的劑量分布控制在預(yù)定閾內(nèi)。例如，圖31A和圖31B以圖表形式示出一種理論的兩種輸入、兩種化合物組合裝置的可能遞送的療法720。區(qū)域710示出可實(shí)現(xiàn)的可能的組合劑量的范圍。即，使用者可在從最小值730到最大值732的任意處設(shè)定主藥劑或化合物A 724的劑量。相似地，使用者可在預(yù)定閾內(nèi)從最小值740到總的最大值744的任意處，例如在下限712和上限714之間，單獨(dú)地和獨(dú)立地設(shè)定次藥劑或化合物B 726的劑量。在此區(qū)域710中，多個(gè)’X’標(biāo)號示出患者和/或這種裝置的使用者可選擇來設(shè)定和遞送的具體組合劑量。實(shí)質(zhì)上，化合物A 724和化合物B 726的組合劑量可設(shè)定在此區(qū)域710內(nèi)的任意處。在該示例實(shí)施例中，使用者被限制為僅沿預(yù)先確定的分布例如圖31A和圖31B中區(qū)域710所示的預(yù)先確定的分布來設(shè)定組合劑量。例如，如果化合物A的量由使用者選擇成最小值730，則化合物B可在針對化合物A的此最小值而確定的最大值742與最小值740之間進(jìn)行選擇。下限712和上限714可由圖31中的曲線表示。在替代實(shí)施例中，所述下限和上限可由一條或多條線、由階梯式函數(shù)等來表示。例如，在圖31B的圖表中，上限714由對角線和水平線表示，下限712由3級式階梯函數(shù)表示。所述上限714和下限712確定區(qū)域710，在該區(qū)域710中使用者可選擇化合物A和化合物B的組合，例如’ X’標(biāo)記所標(biāo)示的組合之
O在另一示例實(shí)施例中，現(xiàn)在所提出的如以上所詳細(xì)描述的可編程機(jī)電式藥物遞送裝置僅采用單次輸入以提供對于這些或其它相關(guān)問題的創(chuàng)新的解決方案。在另一實(shí)施例中，所提出的可編程多藥物化合物裝置僅采用單配給接口。僅作為一個(gè)示例，這種裝置能夠?yàn)楦鞣N藥物組合遞送多種預(yù)先確定的經(jīng)編程的治療分布的任一種。作為一種替代，這種裝置能夠?yàn)楦鞣N藥物組合遞送僅一種預(yù)先確定的經(jīng)編程的治療分布。通過確定各種單獨(dú)藥物化合物(2種、3種或更多種)之間的一種或多種比率計(jì)量(ratio-metric)關(guān)系，所提出的裝置幫助確?；颊吆?或使用者接收來自多藥物化合物裝置的最佳的治療組合劑量。這可在沒有關(guān)聯(lián)于多輸入的固有風(fēng)險(xiǎn)的情況下實(shí)現(xiàn)。因?yàn)榛颊吆?或使用者每次使用該裝置以施用組合劑量時(shí)不再被要求設(shè)定藥劑的第一劑量、然后確定或計(jì)算并且獨(dú)立地設(shè)定第二和/或第三藥劑的正確劑量，以取得正確的劑量組合，所以這是可實(shí)現(xiàn)的。僅作為一個(gè)示例，圖32示出可被編程到所公開的可編程藥物遞送裝置中的預(yù)先確定的治療分布760的第一配置。在圖32中，第一治療劑量線表示預(yù)先確定的治療分布760的示例，相比而言，區(qū)域706指示如圖30所示的當(dāng)前已知裝置可選擇的所有可能的藥物組合。如由圖32所示的此預(yù)先確定的分布760可見，對于使用者所選擇的化合物A (在此也稱為主要藥物或主藥物或主藥劑)的每個(gè)劑量值764，所公開的藥物遞送裝置10將依據(jù)先前存儲的治療分布來計(jì)算沿此治療分布760的化合物B的劑量值766。如此，使用者只需要選擇第一藥 物即藥物A或主藥劑的第一劑量，并且所公開的藥物遞送裝置10基于此預(yù)先選擇的計(jì)量分布760自動計(jì)算次藥劑或藥物B的劑量。例如，如果使用者對于化合物A選擇包括"60單位〃的劑量764，則藥物遞送裝置10將從它的存儲器裝置調(diào)用所選擇的計(jì)量分布760，然后自動計(jì)算出對于化合物B的"30單位"的劑量值766。在替代的藥物遞送裝置配置中，如以上更詳細(xì)討論的，所述藥物遞送裝置可包括編碼系統(tǒng)。如果編碼機(jī)構(gòu)設(shè)置在第一或第二藥筒上，則可設(shè)置編碼系統(tǒng)，使得所述藥物遞送裝置于是可識別容納在嵌入的藥筒內(nèi)的特定藥劑。在所述藥物遞送裝置執(zhí)行了用于確定藥筒和/或藥劑識別的處理或方法之后，所述藥物遞送裝置然后可自動更新所述治療分布。例如新的或改進(jìn)的/更新的分布可根據(jù)需要被選擇來反映更新的或改進(jìn)的制藥觀，以實(shí)現(xiàn)最佳的藥劑關(guān)系?；蛘?，如果保健提供者已決定更改患者的療法策略，則可選擇新的或改進(jìn)的/更新的分布。更新的或改進(jìn)的分布可例如從藥筒中所包括的存儲器、從外部裝置、從互連網(wǎng)等經(jīng)由有線或無線的連接而裝載到所述裝置中。所述更新的或改進(jìn)的分布可例如在藥筒的插入之后、或僅在使用者確認(rèn)之后例如在使用者按壓所述裝置上的按鈕以確認(rèn)顯示中顯示的消息之后，被自動裝載。作為治療分布的另外一個(gè)示例，所提出的藥物遞送裝置10可被編程來計(jì)算從包括兩種或更多種離散藥劑貯存器的藥物遞送裝置10遞送的劑量的線性比率分布。例如，利用這種經(jīng)編程的治療分布，所述劑量的構(gòu)成成分將以固定的線性比率遞送到患者。即，增加一種元素的劑量將按相同百分比增加其它構(gòu)成元素的劑量。相似地，減小一種元素的劑量將按相同百分比減小其它構(gòu)成元素的劑量?？筛鶕?jù)本公開計(jì)算任何治療劑量分布。以下公開的是藥物遞送裝置的各種示例，例如機(jī)電式裝置，所述藥物遞送裝置構(gòu)造成防止使用者在所述裝置的主體的連接器電連接到對應(yīng)的電連接器時(shí)施用劑量。特別地，可防止使用者在該裝置連接到外部裝置時(shí)使用該裝置注射一定劑量的藥劑。圖32A和圖32B示出機(jī)電式藥物遞送裝置的第一示例，該機(jī)電式藥物遞送裝置構(gòu)造成防止使用者在該裝置連接到外部裝置時(shí)使用該裝置注射或施用劑量藥劑。特別地，圖32A和圖32B示出包括主體802和可分離式殼體804的藥物遞送裝置800。主體802具有近端806和遠(yuǎn)端808。遠(yuǎn)端808構(gòu)造成附接到配給接口(例如，如在此詳細(xì)描述的和如圖11至圖19所示的雙頭式針組件或接口)。僅作為一個(gè)示例，遠(yuǎn)端808可包括供配給接口附接的帶螺紋的針轂，例如圖2示出的帶螺紋的針轂216?？煞蛛x式殼體804可防止容納在藥物遞送裝置800內(nèi)的藥物的施用(即，注射)。可分離式殼體804構(gòu)造成在可分離式殼體804結(jié)合到藥物遞送裝置800時(shí)遮蓋主體802的遠(yuǎn)端808的至少一部分。在此示例中，可分離式殼體804遮蓋近似主體802的底半部。然而，應(yīng)理解，可分離式殼體可更多或更少地遮蓋所述主體而同時(shí)仍用來防止在該可分離式殼體附接到所述主體時(shí)的施用。可分離式殼體804用來通過例如防止所述配給接口附接到所述主體，從而防止藥物的施用。在示例中，可分離式殼體804通過遮蓋所述配給接口所要附接到的針轂，從而防止所述配給接口附接到所述主體。在此情形中，也許不可能在配給接口附接到所述針轂時(shí)將可分離式殼體804附接到主體802。然而，在其它情況下，可分離式殼體804可構(gòu)造成在配給接口未附接時(shí)和在配給接口已附接時(shí)都可附接到主體802。在這兩種情形的任一者中，使用者不能在可分離式殼體804附接到主體802時(shí)從藥物遞送裝置800施用劑量。參考圖32B，傳導(dǎo)元件810由主體802提供。此傳導(dǎo)元件810構(gòu)造成用于與對應(yīng)的電連接器建立電連接。所述對應(yīng)的電連接器可以是外部裝置(未示出)的電連接器。在圖32B所描繪的此示例中，傳導(dǎo)元件810包括通用串行總線(USB)端口。因此，在此示例中，所述對應(yīng)的電連接器將包括對應(yīng)的USB插頭。應(yīng)理解，雖然在此示例中所述傳導(dǎo)元件是USB端口并且所述對應(yīng)的電連接器是USB插頭，但是所述傳導(dǎo)元件和對應(yīng)的電連接器可采用本領(lǐng)域現(xiàn)在已知的或以后所發(fā)展的任何形式。例如，所述傳導(dǎo)元件可以是火線端口，并且所述對應(yīng)的電連接器可以是火線插頭。在另外一個(gè)示例中，所述傳導(dǎo)元件可以是RS232端口，并且所述對應(yīng)的電連接器可以是RS232插頭。在又一個(gè)示例中，所述傳導(dǎo)元件可以是專用端口，并且所述對應(yīng)的電連接器可以是專用插頭。此外，在以上每個(gè)示例中，所述主體可包括所述插頭，并且所述外部裝置可包括所述端口。在此情況下，所述插頭可理解為傳導(dǎo)元件， 并且所述端口可理解為所述電連接器。傳導(dǎo)元件810構(gòu)造成用于在傳導(dǎo)元件810連接到對應(yīng)的電連接器時(shí)與所述對應(yīng)的電連接器建立電連接。所建立的電連接是所述連接器與所述傳導(dǎo)元件之間的連接。所述電連接的建立可容許電流從所述外部裝置流到所述機(jī)電式藥物遞送裝置。這可容許從所述外部裝置到所述藥物遞送裝置的電力傳遞和/或數(shù)據(jù)傳遞。然而，此電連接的建立在可分離式殼體804未遮蓋主體802的遠(yuǎn)端808的至少一部分時(shí)被阻止。例如，當(dāng)可分離式殼體804分離于主體802時(shí)電連接不能建立，如圖32A所示。相反，所述電連接僅當(dāng)可分離式殼體804遮蓋主體802的遠(yuǎn)端808的至少一部分時(shí)可建立。例如，所述電連接在所述可分離式殼體結(jié)合到主體802時(shí)可建立，如圖32B所示。參考圖32A，傳導(dǎo)元件810被遮蓋，使得連接器不能連接到傳導(dǎo)元件810。應(yīng)理解，在此狀態(tài)下，可以以防止所述連接器元件連接到傳導(dǎo)元件810的任何方式遮蓋或部分遮蓋傳導(dǎo)元件810。然而，在圖32B中，可分離式殼體804遮蓋遠(yuǎn)端808，并且所述電連接的建立是可能的。藥物遞送裝置800可以以多種方式構(gòu)造成容許在可分離式殼體804附接到主體802時(shí)所述電連接的建立，但在所述可分離式殼體未附接到主體802時(shí)不容許。在示例中，藥物遞送裝置的主體802可包括滑動式或縮回式門或蓋812，所述滑動式或縮回式門或蓋812在可分離式殼體804未連接到裝置800時(shí)遮蓋(或至少部分地遮蓋)USB端口 810。這可以是滑動門，其能夠從關(guān)閉位置運(yùn)動到打開位置且反之亦然。在所述關(guān)閉位置中，滑動門812遮蓋USB端口 810。相反，在所述打開位置中，USB端口 810未被滑動門812遮蓋。由此，USB端口 810僅在可分離式殼體804結(jié)合到主體802時(shí)是可接取的。返回到圖32A，可分離式殼體804的近端814包括具有開口 818的突起816。當(dāng)可分離式殼體804附接到主體802時(shí)，此開口 818與在主體802的外側(cè)邊緣上的對應(yīng)的凹口820對齊。當(dāng)可分離式殼體804裝配在所述裝置上時(shí)，開口 818提供孔，USB插頭可穿過所述孔以與USB端口 810連接?？煞蛛x式殼體804到主體804的附接可用來使滑動門812從它的關(guān)閉位置運(yùn)動到它的打開位置。如以上所說明，滑動門812在可分離式殼體804未附接到主體802時(shí)將處于關(guān)閉位置。在示例裝置中，為了防止使用者在所述可分離式殼體未連接時(shí)迫使所述滑動門打開，藥物遞送裝置800可包括機(jī)械互鎖件，所述機(jī)械互鎖件操作以確保使用者在可分離式殼體804未裝配在主體802上時(shí)不能輕易打開所述滑動門。在另外一個(gè)示例中，所述藥物遞送裝置可構(gòu)造成使得，如果這種機(jī)械互鎖件發(fā)生故障，則所述裝置將防止使用者操作所述藥物遞送裝置來選擇劑量和/或注射劑量。在示例中，所述傳導(dǎo)元件構(gòu)造成用于與所述對應(yīng)的電連接器建立所述電連接，用于電力的傳遞。所述傳導(dǎo)元件可以通信式地聯(lián)接到可充電電池，并且所述電連接器可聯(lián)接到電源。因此，當(dāng)所述電連接建立時(shí)，所述外部裝置可對所述可充電電池充電。在另外一個(gè)示例中，所述傳導(dǎo)元件構(gòu)造成用于與所述對應(yīng)的電連接器建立所述電連接，用于數(shù)據(jù)的傳遞。也可為其它原因而連接到外部裝置。在一些情形中，滑動門812可在每當(dāng)可分離式殼體804附接到主體802時(shí)處于所 述打開位置。然而，在其它情形中，藥物遞送裝置800可構(gòu)造成使得滑動門812在可分離式殼體804配設(shè)在主體802上時(shí)不總是處于打開位置。而是，所述藥物遞送裝置可構(gòu)造成使得僅當(dāng)(i)可分離式殼體804配設(shè)在主體802上時(shí)和(ii)使用者試圖連接外部裝置時(shí)，滑動門812處于所述打開位置。防止滑動門812在附接所述端帽或可分離式殼體時(shí)始終被打開，這可幫助防止灰塵或塵土因暴露的傳導(dǎo)元件而侵入。另外，所述可分離式殼體和主體可以其它方式構(gòu)造成容許電連接器在所述可分離式殼體附接到所述主體時(shí)連接到傳導(dǎo)元件。例如，除了滑動門，所述主體可包括樞轉(zhuǎn)構(gòu)件。例如，圖33A至圖33D示出一個(gè)包括樞轉(zhuǎn)構(gòu)件832的這種藥物遞送裝置。這種藥物遞送裝置821包括機(jī)電式藥物遞送裝置，所述機(jī)電式藥物遞送裝置構(gòu)造成防止使用者在該裝置連接到外部裝置時(shí)使用該裝置來注射或施用一定劑量的藥劑。特別地，圖33A至圖33D示出包括主體822和可分離式殼體824的藥物遞送裝置821。主體821具有近端826和遠(yuǎn)端828。遠(yuǎn)端828構(gòu)造成附接到配給接口。可分離式殼體824可防止容納在藥物遞送裝置821內(nèi)的藥物的施用(即，注射)。可分離式殼體824構(gòu)造成在可分離式殼體824結(jié)合到藥物遞送裝置821時(shí)遮蓋主體822的遠(yuǎn)端828的至少一部分?？煞蛛x式殼體824作用來通過例如防止所述配給接口附接到所述主體，從而防止藥物的施用。在示例中，分離式殼體824通過遮蓋所述配給接口預(yù)期附接到的針轂，從而防止所述配給接口附接到所述主體。在此情形中，也許不可能在配給接口附接到所述針轂時(shí)將可分離式殼體824附接到主體822。裝置的主體822包括傳導(dǎo)元件830 (見圖33C，其中可分離式殼體824附接到所述主體)。此傳導(dǎo)元件830構(gòu)造成用于與對應(yīng)的電連接器建立電連接。例如，圖33D示出在殼體824已附接到主體822后與傳導(dǎo)元件830連接的對應(yīng)的電連接器849。在圖33C和圖33D所描繪的示例中，傳導(dǎo)元件830可包括通用串行總線(USB)端口，并且對應(yīng)的電連接器849將包括對應(yīng)的USB插頭。傳導(dǎo)元件830構(gòu)造成用于在傳導(dǎo)元件830連接到對應(yīng)的電連接器時(shí)與所述對應(yīng)的電連接器建立電連接。然而，此電連接的建立在可分離式殼體824未遮蓋主體822的遠(yuǎn)端828的至少一部分時(shí)被阻止。例如，在可分離式殼體824與主體822分離時(shí)電連接不能建立，如圖33A和圖33B所示。相反，所述電連接在所述可分離式殼體結(jié)合到主體822時(shí)可建立，如圖33C所示。如圖33C所示，傳導(dǎo)元件830保留未被遮蓋，并且經(jīng)由設(shè)置在可分離式殼體824的近端處的接取點(diǎn)838而可接取。參考圖33A和圖33B，當(dāng)將所述殼體從所述主體移除時(shí)，傳導(dǎo)元件810被樞轉(zhuǎn)門832遮蓋，從而阻止連接器(例如連接器849)連接到傳導(dǎo)元件830。在圖33A中，樞轉(zhuǎn)門832未示出，以使窄槽口 831和接取點(diǎn)835可見，否則它們將被樞轉(zhuǎn)門832遮掩，如圖33B中可見。然而，在圖33C中，可分離式殼體824遮蓋遠(yuǎn)端808，并且使所述電連接的建立成為可倉泛。藥物遞送裝置821構(gòu)造成容許在可分離式殼體824附接到主體822時(shí)建立所述電連接，但在可分離式殼體附接到主體822時(shí)不容許建立電連接。在此圖示的示例中，藥物遞送裝置的主體822包括樞轉(zhuǎn)構(gòu)件832，所述樞轉(zhuǎn)構(gòu)件832在可分離式殼體824未連接到裝置821時(shí)遮蓋(或至少部分遮蓋)所述傳導(dǎo)元件830。
樞轉(zhuǎn)構(gòu)件832能夠從關(guān)閉位置(圖33B示出)運(yùn)動到打開位置(圖33C示出)并且反之亦然。在所述關(guān)閉位置中，樞轉(zhuǎn)構(gòu)件832遮蓋傳導(dǎo)元件830。相反，在所述打開位置中，傳導(dǎo)兀件830不被樞轉(zhuǎn)構(gòu)件832遮蓋。由此,所述傳導(dǎo)兀件830僅在可分離式殼體824結(jié)合到主體822時(shí)是可接取的。返回到圖33A和圖33B，可分離式殼體824的近端834包括突起836并且還包括接取點(diǎn)838。如圖33B所示，當(dāng)可分離式殼體824沿箭頭844的方向軸向附接到主體822時(shí)，突起836將進(jìn)入設(shè)置在所述主體上的窄槽口 831。隨著所述突起在窄槽口 831內(nèi)沿軸向方向846運(yùn)動，突起836將作用在樞轉(zhuǎn)構(gòu)件832上。構(gòu)件832將因此受經(jīng)由旋轉(zhuǎn)的或樞轉(zhuǎn)的“L”形狀的杠桿833的操作而樞轉(zhuǎn)。在樞轉(zhuǎn)構(gòu)件832處于關(guān)閉位置時(shí)，杠桿833以及由此樞轉(zhuǎn)構(gòu)件832將阻止接近設(shè)置在所述主體上的接取點(diǎn)835。當(dāng)可分離式殼體804完全裝配在藥物遞送裝置821上時(shí)，殼體824上的接取點(diǎn)838將與所述主體上的接取點(diǎn)835匹配以提供孔，電連接器例如USB插頭可穿過所述孔以與傳導(dǎo)元件830連接。如此，可分離式殼體824向主體824的附接用來使樞轉(zhuǎn)構(gòu)件832從它的關(guān)閉位置運(yùn)動到它的打開位置。圖34A和圖34B示出機(jī)電式藥物遞送裝置的又一個(gè)示例，所述機(jī)電式藥物遞送裝置構(gòu)造成防止使用者在該裝置連接到外部裝置時(shí)使用該裝置注射劑量藥劑。如圖示，圖34A和圖34B示出包括主體852和可分離式殼體854的機(jī)電式藥物遞送裝置850。具體地，圖34A示出附接到主體852的可分離式殼體854的透視圖，并且圖34B示出可分離式殼體854在此殼體未連接到主體852時(shí)的透視圖。藥物遞送裝置850還包括配設(shè)在可分離式殼體854中的傳導(dǎo)元件856。在此示例中，傳導(dǎo)元件856又一次描繪為USB端口。USB端口 856可與外部的對應(yīng)的電連接器通信，所述外部的對應(yīng)的電連接器在圖34A中示出為USB插頭857。如上關(guān)于示例的藥物遞送裝置所述，傳導(dǎo)元件856和電連接器857可以是本領(lǐng)域現(xiàn)在已知的或以后發(fā)展的任何傳導(dǎo)元件和連接器。在此示例中，USB端口 856配設(shè)在可分離式殼體854的遠(yuǎn)端858中。USB端口 856連接到配線860，并且此配線860也連接到連接器862。在此示例中，連接器862配設(shè)在可分離式殼體854的近端864附近。連接器862可以是操作來將USB端口 856連接到藥物遞送裝置850的電池和/或電子控制單元的任何連接器。在此示例中，連接器862描繪為慣常的刀形連接器。雖然圖34A中未示出，但是主體852的背部866包括對應(yīng)于慣常的刀形連接器862的電連接器或連接。此對應(yīng)的連接可以通信式地聯(lián)接到藥物遞送裝置850的電子控制單兀。當(dāng)可分離式殼體854連接到主體852時(shí)，連接器862可與藥物遞送裝置850的電子控制單元處于通信，并且USB端口 856可與藥物遞送裝置850的電子控制單元處于通信。使用者可將電連接器857連接到USB端口 856，以便例如幫助向所述外部裝置或從所述外部裝置到藥物遞送裝置850的電力的傳遞或數(shù)據(jù)的傳遞。在此情形中，因?yàn)榭煞蛛x式殼體854位于配給接口所能附接到的所述主體的部分之上，所以使用者在USB插頭857連接到藥物遞送裝置850時(shí)不能施用劑量。當(dāng)可分離式殼體854被移除時(shí)，所述外部裝置與藥物遞送裝置850之間的電連接被斷開。因此，使用者可安全地使用藥物遞送裝置850用于藥物施用。圖35A和圖35B示出機(jī)電式藥物遞送裝置的又一個(gè)示例，所述機(jī)電式藥物遞送裝置構(gòu)造成防止使用者在該裝置連接到外部裝置時(shí)使用該裝置以施用一定劑量的藥劑。此示例稍相似于圖34A和圖34B所描繪的示例，因此不做詳細(xì)描述。然而，應(yīng)理解，參考圖34A 和圖34B所描述的任何變化(permutation)和可能性與圖35A和圖35B的示例中的一樣是可能的。相似于圖34A和圖34B的示例，圖35的示例示出配設(shè)在所述可分離式殼體中的傳導(dǎo)元件。然而，在此示例中，示出在所述傳導(dǎo)元件與所述裝置的電子控制單元之間的不同的示例連接。特別地，圖35A和圖35B示出包括主體902和可分離式殼體904的機(jī)電式藥物遞送裝置900。具體地，圖35A示出附接到主體902的可分離式殼體904，并且圖35B示出未連接到主體902的可分離式殼體904的透視圖。藥物遞送裝置900還包括配設(shè)在可分離式殼體904中的傳導(dǎo)元件906。在此示例中，傳導(dǎo)元件906描繪為USB端口。USB端口 906可與外部的對應(yīng)的電連接器通信，所述外部的對應(yīng)的電連接器在圖35A中示出為USB插頭907。如以上關(guān)于圖34A和圖34B所描述的示例中一樣，所述傳導(dǎo)元件和電連接器可以是本領(lǐng)域現(xiàn)在已知的或以后發(fā)展的任何傳導(dǎo)元件和連接器。除了包括如圖34A和圖34B中的刀形連接器，藥物遞送裝置900的傳導(dǎo)元件906可包括慣常的或?qū)Ｓ眠B接器。在此示例中，傳導(dǎo)元件906可配設(shè)在所述可分離式殼體的遠(yuǎn)端908處。傳導(dǎo)兀件906與電連接器一體地形成,所述電連接器在可分離式殼體904結(jié)合到主體902時(shí)可連接到主體902的遠(yuǎn)端910。因此，傳導(dǎo)元件906和所述電連接器構(gòu)造為連接器構(gòu)件的組成部分。圖36A和圖36B示出機(jī)電式藥物遞送裝置的又一個(gè)示例，所述機(jī)電式藥物遞送裝置可構(gòu)造成防止使用者在該裝置連接到外部裝置時(shí)使用該裝置施用劑量藥劑。在此示例中，使用者可將所述機(jī)電式藥物遞送裝置經(jīng)由對接站連接到外部裝置。有利地，所述藥物遞送裝置在所述藥物遞送裝置具有附接的配給接口時(shí)不能連接到所述對接站。例如，圖36A描繪一種包括機(jī)電式藥物遞送裝置952和對接站954的藥物遞送系統(tǒng)950。在此對接站配置中，所述對接站包括水平對接站。藥物遞送裝置952包括具有近端958和遠(yuǎn)端的主體956。數(shù)字顯示器960連同多個(gè)用戶接口元件設(shè)置在所述裝置的近端958附近。如由圖36A可見，所述裝置的遠(yuǎn)端可被可分離式殼體962遮蓋。然而，如在此所描述的其它藥物遞送裝置一樣，藥物遞送裝置952的遠(yuǎn)端構(gòu)造成附接到配給接口。藥物遞送裝置952還包括傳導(dǎo)元件964 (圖36B示出)。例如，圖36B示出藥物遞送裝置952的下側(cè)966的透視圖。如圖示，傳導(dǎo)元件964配設(shè)在藥物遞送裝置952的背側(cè)966上。然而，應(yīng)理解，此傳導(dǎo)元件可配設(shè)在藥物遞送裝置952上的別處。此傳導(dǎo)元件具有一定的尺寸和形狀，以正確地連接到對接站954的電連接器968。圖36A所示的對接站954包括電連接器968和傳導(dǎo)元件970。電連接器968構(gòu)造成用于連接到沿藥物遞送裝置952的下側(cè)設(shè)置的傳導(dǎo)元件964。此外，傳導(dǎo)元件970構(gòu)造成用于連接到外部電連接器972，所述外部電連接器972可以是USB連接器。USB連接器972可轉(zhuǎn)而連接到外部裝置例如計(jì)算機(jī)、充電器或電源。因此，當(dāng)藥物遞送裝置952對接在對接站954上時(shí)，所述外部裝置將通信式地聯(lián)接到藥物遞送裝置952。對接站954可構(gòu)造成使得當(dāng)所述藥物遞送裝置附接到配給接口時(shí)，防止所述藥物遞送裝置連接到所述對接站。因此，使用者在藥物遞送裝置952連接到外部裝置時(shí)不能使·用所述裝置施用劑量。對接站954和藥物遞送裝置952可構(gòu)造成當(dāng)藥物遞送裝置952附接到配給接口時(shí)，以多種方式防止藥物遞送裝置952連接到對接站954。圖36A描繪了一個(gè)示例。在此示例中，對接站954包括凹部974,所述凹部974構(gòu)造成在所述裝置被嵌入時(shí)接收藥物遞送裝置952的一部分。如果將配給接口連接到藥物遞送裝置952，則所述凹部的遠(yuǎn)端976將在所述藥物遞送裝置正確對接前遇到配給接口(例如，針)。因此，使用者將不能將藥物遞送裝置952正確地連接到對接站954。此示例的傳導(dǎo)元件和電連接器可采用各種形式。在一個(gè)示例中，傳導(dǎo)元件966不同于傳導(dǎo)元件970。相似地，連接器968不同于連接器972。如此，連接器972將不能裝配于或連接到設(shè)置在裝置952的下側(cè)966的傳導(dǎo)元件966。在一個(gè)示例配置中，所述傳導(dǎo)元件和連接器是不同類型的。在另外一個(gè)示例配置中，所述傳導(dǎo)元件和連接器可包括不同的形狀和/或尺寸。在另外一個(gè)示例中，所述對接站連接器和所述藥物遞送裝置傳導(dǎo)元件可以都是非接觸式裝置，并且這種非接觸式系統(tǒng)可提供更高程度的電絕緣以及由此提供更高程度的使用者安全性。所述非接觸式裝置可以是，例如基于感應(yīng)式充電(inductive charging)原理的連接器和傳導(dǎo)元件。如由圖36A可見，當(dāng)所述藥物遞送裝置嵌入對接站954時(shí)，藥物遞送裝置950將容置于凹部974內(nèi)處于水平位置。讓所述裝置被容置處于此水平位置的一個(gè)可能的缺點(diǎn)是，使用者或患者保健提供者可能難以查看設(shè)置在所述裝置的頂表面上的數(shù)字顯示器960?；蛘?，可使用一種對接站，所述對接站會使查看更容易并且可接取設(shè)置在所述藥物遞送裝置上的數(shù)字接口 960。例如，圖37示出針對可與關(guān)于圖36A和圖36B所描述的藥物遞送裝置952 —起使用的對接站1004的替代配置。如圖示，對接站1004可采取托架的形式，其中所述藥物遞送裝置一旦置于所述托架內(nèi)將被容置處于豎立位置。這種配置的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是，如果所述裝置豎立地被容置，則使用者或患者保健提供者可更易于查看數(shù)字顯示器960。所公開的藥物遞送裝置和系統(tǒng)帶來許多優(yōu)點(diǎn)。例如，根據(jù)本公開的機(jī)電式藥物遞送裝置可防止使用者當(dāng)該機(jī)電式藥物遞送裝置連接到外部裝置例如外部電源時(shí)施用劑量藥物。有利地，這可限制或防止觸電的風(fēng)險(xiǎn)。所公開的機(jī)電式劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)在針對具體目標(biāo)患者群可優(yōu)化目標(biāo)治療響應(yīng)的情況下具有特別的益處。這可通過基于微處理器且被編程來控制、確定和/或優(yōu)化至少一種治療劑量分布的藥物遞送裝置而實(shí)現(xiàn)。多種可能的劑量分布可被存儲在可操作地結(jié)合到所述微處理器的存儲器裝置中。例如，這類存儲的治療劑量分布可包括但不限于線性劑量分布；非線性劑量分布；固定比率-固定劑量分布；固定劑量-可變劑量分布；延遲式固定劑量-可變劑量分布；或多級的固定劑量-可變劑量分布，如所詳細(xì)描述和討論的?；蛘撸瑑H一個(gè)劑量分布將被存儲在可操作地結(jié)合到所述微處理器的存儲器裝置中。在一種雙藥劑的藥物遞送裝置的配置中，第二藥劑的劑量可經(jīng)由第一種治療分布比如以上識別的那些分布而確定。在一個(gè)包括三種藥劑的藥物遞送裝置中，第二藥劑的劑量可利用第一種治療分布而確定，而第三藥劑的劑量可利用相同的第一種治療分布或第二種不同的治療分布而確定。如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將認(rèn)識到，也可采用替代的治療分布配置。以上已經(jīng)描述了本發(fā)明的示例實(shí)施例。然而，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，在不背離由權(quán)利要求所確定的本發(fā)明的真實(shí)范圍和精神的情況下，可對這些實(shí)施例做出改變和變型。附圖標(biāo)記
10藥物遞送裝置14 主體15 遠(yuǎn)端16 近端18 端帽20 表面 40藥筒保持器(藥筒殼體)42 遠(yuǎn)端46 第一窗口47 第二窗口48向外突起構(gòu)件50，52藥筒固持器60控制面板區(qū)62第一劑量設(shè)定按鈕64第二劑量設(shè)定按鈕66第三按鈕70藥筒檢測裝置74注射按鈕80數(shù)字顯示器82第一顯示區(qū)86第二顯示區(qū)90第一藥筒92主藥劑94止動器100 第二藥筒102 第二藥劑
110識別系統(tǒng)116藥筒固持器118藥筒保持器120 藥筒122 標(biāo)簽124條形碼126條形碼讀取器128 光源130光電二極管134，136，138，140，142，144，146，·
164，166，168，170，172，174，176，178，180 步驟150，160T 流程圖200 配給接口210主要外側(cè)體212主要外側(cè)體213a 第一肋213b 第二肋214 遠(yuǎn)端216 針轂217 第一凹部218向上延伸的壁219 第二凹部220第一內(nèi)側(cè)體222外側(cè)表面224a, 224b 協(xié)作槽226近側(cè)表面230第二內(nèi)側(cè)體231 空腔240第一穿刺針244近側(cè)穿刺端部250第二穿刺針254近側(cè)穿刺端部260閥密封262第一止回閥264第一流體槽266第二流體槽268第二止回閥270 隔膜
280保持腔室290 出口端口300控制單元302微控制器304功率管理模塊306 電池308電池充電器310連接器
312 接口314外部藍(lán)牙接口316 開關(guān)318推壓按鈕320實(shí)時(shí)時(shí)鐘322數(shù)字顯示模塊324存儲器裝置326第一光學(xué)讀取器328第二光學(xué)讀取器330發(fā)聲器332第一電機(jī)驅(qū)動器334第二電機(jī)驅(qū)動器336 第一電機(jī)338 第二電機(jī)400針組件401 轂402 突起403依托套筒404 螺紋405第一或遠(yuǎn)側(cè)穿刺端406第二或近側(cè)穿刺端(雙頭式針)420保護(hù)性的外側(cè)帽500驅(qū)動系502獨(dú)立的機(jī)械式驅(qū)動器506第二獨(dú)立的驅(qū)動器510電池或電源514第一伸縮式活塞桿516第二活塞桿517外螺紋518近側(cè)部分519第二或遠(yuǎn)側(cè)部分
520印刷電路板組件(PCBA)521 遠(yuǎn)端522第一運(yùn)動檢測系統(tǒng)524第一小齒輪526旋轉(zhuǎn)傳動部分528a 第一標(biāo)志528b 第二標(biāo)志530 第一電機(jī) 531輸出軸532連接器534數(shù)字編碼器536 第二電機(jī)540第一傳動配置544第二運(yùn)動檢測系統(tǒng)600驅(qū)動系配置602獨(dú)立的機(jī)械式驅(qū)動器606獨(dú)立的機(jī)械式驅(qū)動器610電源或電池614伸縮式活塞桿616伸縮式活塞桿618近側(cè)部分620印刷電路板組件(PCBA)622遠(yuǎn)側(cè)部分623 遠(yuǎn)端630 電機(jī)632連接器(第一電機(jī))636 第二電機(jī)637 軸638連接器640第一傳動配置643電機(jī)小齒輪644伸縮式柱塞645螺紋部分646第二傳動配置647活塞桿鍵652，654，656復(fù)合減速齒輪660嵌套式活塞桿(鎖止筒)670傳遞軸680輸入螺桿
681傳動部件682螺紋部分700可能的可遞送療法702主藥劑704次藥劑-化合物B
706 區(qū)域710 區(qū)域712 下限714 上限720可能的遞送的療法724主藥劑或化合物A726次藥劑或化合物B730最小值732最大值740最小值744總的最大值760預(yù)先確定的治療分布764化合物A的劑量值766化合物B的劑量值800藥物遞送裝置802 主體804可分離式殼體806主體的近端808主體的遠(yuǎn)端810傳導(dǎo)元件812滑動式或縮回式門或蓋814 近端816 突起818 開口820對應(yīng)的凹口821藥物遞送裝置822 主體824可分離式殼體826主體的近端828主體的遠(yuǎn)端830傳導(dǎo)元件831 窄槽口832樞轉(zhuǎn)門/樞轉(zhuǎn)構(gòu)件833 “L”形狀的杠桿
834可分離式殼體的近端835接取點(diǎn)836 突起838接取點(diǎn)844 箭頭848軸向方向849對應(yīng)的電連接器850藥物遞送裝置 852 主體854可分離式殼體856傳導(dǎo)元件857USB插頭/外部電連接器858 遠(yuǎn)端860 配線862連接器864 近端900機(jī)電式藥物遞送裝置902 主體904可分離式殼體906傳導(dǎo)兀件907USB插頭/外部電連接器908可分離式殼體的遠(yuǎn)端910主體的遠(yuǎn)端950藥物遞送系統(tǒng)952機(jī)電式藥物遞送裝置954對接站956 主體958主體的近端960數(shù)字顯示器962可分離式殼體964傳導(dǎo)元件966下側(cè)的透視圖968電連接器970傳導(dǎo)元件972外部電連接器974 凹部976 遠(yuǎn)端1004 對接站Ml第一藥劑第二藥劑
權(quán)利要求
1.一種藥物遞送裝置，包括 具有遠(yuǎn)端(808，828，910)和近端(806，826，958)的主體(802，822，852，902，956)，其中，所述遠(yuǎn)端(808，828，910)構(gòu)造成附接到配給接口 ； 可分離式殼體(804，824，854，904，962)，構(gòu)造成與所述主體(802，822，852，902，956)結(jié)合和脫離； 由所述主體(802，822，852，902，956)提供的傳導(dǎo)元件(810，830，964)，其中，所述裝置(800,821,850,952)構(gòu)造成用于建立所述傳導(dǎo)元件(810，830，964)與外部電連接器(849，857，862，907，968，972)之間的電連接； 其中，所述裝置(800，821，850，952)構(gòu)造成 -當(dāng)所述可分離式殼體(804，824，854，904，962)結(jié)合到所述主體(802，822，852，902，956)時(shí)防止借由所述藥物遞送裝置(800，821，850，952)施用藥物，從而所述可分離式殼體(804，824，854，904，962)遮蓋所述主體(802，822，852，902，956)的所述遠(yuǎn)端(808，828，910)的至少一部分，并且容許在所述傳導(dǎo)元件(810，830，964)與外部電連接器(849，857，862，907，968，972)之間建立所述電連接，從而所述可分離式殼體(804，824，854，904，962)與所述主體(802，822，852，902，956)互作用且使外部電連接器(849，857，862，907，968，972)能夠接取到所述裝置；和 -當(dāng)所述可分離式殼體(804，824，854，904，962)與所述主體(802，822，852，902，956)脫離時(shí)，允許通過所述藥物遞送裝置(800，821，850，952)施用藥物，并且防止所述傳導(dǎo)元件(810.830.964)與外部電連接器(849，857，862，907，968，972)之間建立所述電連接。
2.如權(quán)利要求I所述的藥物遞送裝置，其中，所述主體(802，822，852，902，956)包括滑動門(812)，所述滑動門(812)在打開位置中不遮蓋所述傳導(dǎo)元件(810，830，964)，并且所述滑動門(812)在關(guān)閉位置中至少部分地遮蓋所述傳導(dǎo)元件(810，830，964)。
3.如權(quán)利要求I至2的任一項(xiàng)所述的藥物遞送裝置，其中，所述主體(802，822，852，902,956)包括樞轉(zhuǎn)構(gòu)件(832)，所述樞轉(zhuǎn)構(gòu)件(832)在打開位置中不遮蓋所述傳導(dǎo)元件(810.830.964),并且所述樞轉(zhuǎn)構(gòu)件(832)在關(guān)閉位置中至少部分地遮蓋所述傳導(dǎo)元件(810，830，964)。
4.如權(quán)利要求I至3的任一項(xiàng)所述的藥物遞送裝置，其中，所述可分離式殼體(804，824，854，904，962)通過防止所述主體(802，822，852，902，956)附接到配給接口，從而防止通過所述藥物遞送裝置(800，821，850，952 )施用所述藥物。
5.如權(quán)利要求I至4的任一項(xiàng)所述的藥物遞送裝置，其中，當(dāng)容許建立所述電連接時(shí)，所述電連接器(849，862，968)被允許插接在所述主體(802，822，852，902，956)的所述傳導(dǎo)元件(810，830，964)中。
6.如權(quán)利要求I至5的任一項(xiàng)所述的藥物遞送裝置，其中，所述可分離式殼體(804，.824，854，904，962)包括電連接器(849，862，968)，所述電連接器(849，862，968)當(dāng)所述可分離式殼體(804，824，854，904，962)結(jié)合到所述主體(802，822，852，902，956)時(shí)連接到所述主體(802，822，852，902，956)的所述傳導(dǎo)元件(810，830，964)； 其中，所述可分離式殼體(804，824，854，904，962)包括與所述可分離式殼體(804，.824，854，904，962)的所述電連接器(849，862，968)電連接的傳導(dǎo)元件(856，906);并且其中，所述可分離式殼體(804，824，854，904，962)的所述傳導(dǎo)元件(856，906)構(gòu)造成用于與對應(yīng)的電連接器(857，907，972)建立電連接。
7.如權(quán)利要求I至6的任一項(xiàng)所述的藥物遞送裝置，其中，所述主體(802，822，852，902，956)的所述傳導(dǎo)元件(810，830，964)或所述可分離式殼體(804，824，854，904，962)的所述傳導(dǎo)元件(856，906)包括通用串行總線(USB)端口、火線端口、RS232端口或?qū)Ｓ枚丝谥械闹辽僖徽撸⑶?，所述電連接器(849，857，862，907，968，972)包括USB插頭、火線插頭、RS232插頭或?qū)Ｓ貌孱^之中的至少對應(yīng)的一者。
8.如權(quán)利要求I至7的任一項(xiàng)所述的藥物遞送裝置，其中，所述主體(802，822，852，902，956)的所述傳導(dǎo)元件(810，830，964)或所述可分離式殼體(804，824，854，904，962)的所述傳導(dǎo)元件(856，906)構(gòu)造成為數(shù)據(jù)的傳遞或電力的傳遞之中的至少一者而與所述電連接器(849，857，862，907，968，972)建立電連接。
9.如權(quán)利要求6至8的任一項(xiàng)所述的藥物遞送裝置，其中，所述可分離式殼體(804，824，854，904，962)的所述傳導(dǎo)元件(856，906)和所述可分離式殼體(804，824，854，904，962)的所述電連接器(849，862，968)形成配設(shè)在所述可分離式殼體(804，824，854，904，962)中的連接器構(gòu)件的組成部件，其中，所述連接器構(gòu)件構(gòu)造成用于建立與對應(yīng)的電連接器(857，907，972)的第一電連接以及與所述主體(802，822，852，902，956)的所述傳導(dǎo)元件(810,830,964)的第二電連接。
10.如權(quán)利要求6至9的任一項(xiàng)所述的藥物遞送裝置，其中，所述藥物遞送裝置(800，821,850,952)還包括電子控制單元，并且所述可分離式殼體(804，824，854，904，962)的所述傳導(dǎo)元件(856，906)在所述可分離式殼體(804，824，854，904，962)附接到所述主體(802，822，852，902，956)時(shí)通信式地聯(lián)接到所述電子控制單元。
11.如權(quán)利要求10所述的藥物遞送裝置，其中，所述可分離式殼體(804，824，854，904，962)的所述傳導(dǎo)元件(856，906)在所述可分離式殼體(804，824，854，904，962)未連接到所述主體(802，822，852，902，956)時(shí)與所述藥物遞送裝置(800，821，850，952)的所述電子控制單元不處于通信。
12.如權(quán)利要求10或11所述的藥物遞送裝置，還包括 刀形連接器(862)，配設(shè)在所述可分離式殼體(804，824，854，904，962)中，并且構(gòu)造成提供與所述主體(802，822，852，902，956)的所述傳導(dǎo)元件(810，830，964)的電連接， 其中，所述刀形連接器(862)與所述可分離式殼體(804，824，854，904，962)的所述傳導(dǎo)兀件(856,906)處于通信,并且 其中，所述刀形連接器在所述可分離式殼體(804，824，854，904，962)附接到所述主體(802，822，852，902，956)時(shí)與所述藥物遞送裝置(800，821，850，952)的所述電子控制單元通信。
13.如權(quán)利要求12所述的藥物遞送裝置，其中，所述可分離式殼體(804，824，854，904，962)的所述傳導(dǎo)元件(856，906)配設(shè)在所述可分離式殼體(804，824，854，904，962)的遠(yuǎn)端(858)上，并且 其中，所述刀形連接器(862)配設(shè)在所述可分離式殼體(804，824，854，904，962)的近端(864)上。
14.一種藥物遞送系統(tǒng)，包括如權(quán)利要求I至13的任一項(xiàng)所述的藥物遞送裝置和對接站(954，1004)，所述對接站(954，1004)構(gòu)造成使得所述裝置(800，821，850，952)能夠容置在所述對接站(954，1004)中。
15.如權(quán)利要求14所述的藥物遞送系統(tǒng)，其中，當(dāng)所述藥物遞送裝置(800，821，850，952)容置在所述對接站(954，1004)內(nèi)時(shí)，所述藥物遞送裝置(800，821，850，952)具有豎立位置。
全文摘要
一種機(jī)電式藥物遞送裝置(800，821，850，952)包括有遠(yuǎn)端(808，828，910)和近端(806，826，958)的主體(802，822，852，902，956)。遠(yuǎn)端(808，828，910)構(gòu)造成附接到配給接口?？煞乐雇ㄟ^藥物遞送裝置(800，821，850，952)施用藥物的可分離式殼體(804，824，854，904，962)構(gòu)造成在可分離式殼體(804，824，854，904，962)結(jié)合到藥物遞送裝置(800，821，850，952)的主體(802，822，852，902，956)時(shí)遮蓋主體(802，822，852，902，956)的遠(yuǎn)端(808，828，910)的至少一部分。傳導(dǎo)元件(856，906)由主體(802，822，852，902，956)提供且構(gòu)造成用于與電連接器(849，862，968)建立電連接。在殼體未遮蓋主體(802，822，852，902，956)的遠(yuǎn)端(808，828，910)的至少一部分時(shí)阻止建立電連接。殼體遮蓋藥物遞送裝置(800，821，850，952)的主體(802，822，852，902，956)的遠(yuǎn)端(808，828，910)的至少一部分時(shí)可建立電連接。
文檔編號A61M5/00GK102905742SQ201180025907
公開日2013年1月30日 申請日期2011年3月25日 優(yōu)先權(quán)日2010年3月26日
發(fā)明者S.維姆彭尼, A.M.奧黑爾, B.耶茨, S.A.戴 申請人:賽諾菲-安萬特德國有限公司