專(zhuān)利名稱(chēng)：具有內(nèi)部加溫流體能力的冷凍探頭的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及導(dǎo)管，更具體地，本發(fā)明涉及用以消融組織和加溫導(dǎo)管導(dǎo)熱區(qū)的冷凍手術(shù)導(dǎo)管系統(tǒng)和方法。
背景技術(shù)：
文獻(xiàn)記載表明單獨(dú)的或由于其它心臟疾病導(dǎo)致的房顫(AF)仍然是心律失常的最普遍類(lèi)型。在美國(guó)，房顫正困擾著估計(jì)兩百萬(wàn)人，同時(shí)每年有大約160，000個(gè)新診斷的病例。世界上每年僅房顫的醫(yī)療費(fèi)用估計(jì)超過(guò)4億美元。
雖然房顫可以進(jìn)行藥物治療，但是藥物治療遠(yuǎn)不理想。例如，諸如奎尼丁和普魯卡因胺等某些抗心律失常藥物可以減少房顫的發(fā)生率和持續(xù)時(shí)間。但是，這些藥物通常不能夠維持病人的竇性節(jié)律。也可以提供如洋地黃、乙型阻斷劑和鈣通道阻滯劑等心血管活性藥物以通過(guò)恢復(fù)心臟的自然節(jié)律并限制血液的天然凝血機(jī)制而控制房顫。然而，抗心律失常藥物治療通常隨著時(shí)間的推移而效果減弱。另外，抗心律失常藥物可能具有嚴(yán)重的副作用，包括肺纖維化以及肝功能受損等。房顫的另一種療法是外科手術(shù)。在稱(chēng)為“迷宮(Maze)”療法的技術(shù)中，外科醫(yī)生用手術(shù)刀做出通過(guò)心房壁的一些切口，然后將切口縫合到一起，產(chǎn)生疤痕型式。疤痕隔離并包含混亂的電脈沖以控制并引導(dǎo)電信號(hào)?！懊詫m”療法費(fèi)用昂貴，執(zhí)行復(fù)雜，并且伴隨有長(zhǎng)的住院時(shí)間以及高的發(fā)病率。開(kāi)心手術(shù)和開(kāi)胸手術(shù)的替代方法是微創(chuàng)“冷凍迷宮(cryo-maze)”療法，其中，冷凍手術(shù)導(dǎo)管用于在心肌組織的各個(gè)位置處形成消融疤痕。該方法比“迷宮”療法更容易產(chǎn)生同樣的疤痕型式，并且可以使得結(jié)締組織完整，而不必切除結(jié)締組織。冷凍手術(shù)導(dǎo)管包括把手、高度柔性的軸以及柔性導(dǎo)熱區(qū)，其中，所述把手、軸和導(dǎo)熱區(qū)限定與流體供應(yīng)部流體連通的流體路徑。低溫流體可以是液態(tài)或者氣態(tài)?？梢酝ㄟ^(guò)在所述流體引入到所述導(dǎo)管之前將所述流體冷卻到預(yù)定溫度，或者可替換地，通過(guò)使用導(dǎo)熱區(qū)中的冷卻氣體的焦耳一湯姆遜膨脹而在導(dǎo)管中，更具體地，是在導(dǎo)管的表面上達(dá)到極低的溫度。然后，所述導(dǎo)管被引入病人體內(nèi)，所述導(dǎo)熱區(qū)接觸外科醫(yī)生要形成疤痕組織的心臟區(qū)域。然而，冷凍手術(shù)導(dǎo)管的主要問(wèn)題是當(dāng)極冷施加到心臟組織時(shí)，導(dǎo)熱區(qū)粘附到該組織，并且外科醫(yī)生必須施加溫鹽水等其它流體來(lái)釋放該組織。此必然導(dǎo)致了延長(zhǎng)的治療時(shí)間，因?yàn)槭紫龋瑴亓黧w需要施加到手術(shù)部位，然后，過(guò)量的流體必須手動(dòng)地從病人體中抽吸出來(lái)。另外，由于病人延長(zhǎng)了處于麻醉狀態(tài)的時(shí)間，延長(zhǎng)的治療時(shí)間可能會(huì)對(duì)病人造成危險(xiǎn)。由此，需要提供具有加溫流體內(nèi)部源的導(dǎo)管，以使得外科醫(yī)生能夠快速地并且容易地融解該導(dǎo)管的導(dǎo)熱區(qū)。發(fā)明概述有利地，本發(fā)明提供了用以加溫醫(yī)療設(shè)備導(dǎo)熱區(qū)的方法和系統(tǒng)。所述系統(tǒng)包括醫(yī)療設(shè)備，所述醫(yī)療設(shè)備包括限定近端和遠(yuǎn)端以及位于其遠(yuǎn)端的導(dǎo)熱區(qū)的細(xì)長(zhǎng)探頭，所述細(xì)長(zhǎng)探頭包括與所述導(dǎo)熱區(qū)流體連通的第一流體供應(yīng)管線(xiàn)；與所述導(dǎo)熱區(qū)流體連通的第二流體供應(yīng)管線(xiàn)，所述第二流體供應(yīng)管線(xiàn)以獨(dú)立于所述第一流體供應(yīng)管線(xiàn)的方式連接至所述細(xì)長(zhǎng)探頭；與所述第一流體供應(yīng)管線(xiàn)和所述第二流體供應(yīng)管線(xiàn)流體連通的排出管線(xiàn)。在另一實(shí)施例中，所述系統(tǒng)包括導(dǎo)管，所述導(dǎo)管在其遠(yuǎn)端具有導(dǎo)熱區(qū)，所述導(dǎo)管包括與所述導(dǎo)熱區(qū)流體連通的流體注射管；至少一個(gè)設(shè)置在所述導(dǎo)熱區(qū)內(nèi)部的激光發(fā)射元件；與所述流體注射管流體連通的第一控制器，所述第一控制器可操作以調(diào)節(jié)進(jìn)入所述導(dǎo)熱區(qū)的低溫流體的流量；以及與所述激光發(fā)射元件光學(xué)連通的第二控制器，所述第二控制器包括激光束生成元件。在又一實(shí)施例中，所述方法包括將醫(yī)療設(shè)備的導(dǎo)熱區(qū)定位在目標(biāo)組織區(qū)附近；使低溫流體通過(guò)第一流體供應(yīng)管線(xiàn)朝向所述導(dǎo)熱區(qū)流通；凍結(jié)所述目標(biāo)組織區(qū)；以及在冷卻所述目標(biāo)組織區(qū)之后通過(guò)使加溫流體在所述導(dǎo)熱區(qū)內(nèi)流通而逐漸加溫所述導(dǎo)熱區(qū)。
附圖
簡(jiǎn)介結(jié)合附圖，參照以下具體實(shí)施方式
，本發(fā)明及其伴隨的優(yōu)勢(shì)和特征的更完整的含 義將會(huì)更容易地理解，附圖中圖I示出了根據(jù)本發(fā)明的使用消融導(dǎo)管的消融控制系統(tǒng)；圖2示出了圖I中的消融系統(tǒng)，其中，根據(jù)本發(fā)明，所述消融導(dǎo)管位于夾鉗內(nèi)。圖3是消融導(dǎo)管的橫截面視圖；圖4是根據(jù)本發(fā)明的消融導(dǎo)管的實(shí)施例的橫截面視圖，其中示出了加溫管道；圖5是根據(jù)本發(fā)明的消融導(dǎo)管的實(shí)施例的橫截面視圖，其中示出了兩個(gè)加溫管道；圖6示出了根據(jù)本發(fā)明的包括與消融導(dǎo)管一起使用的加溫流體管道和加熱器的示例性消融控制系統(tǒng)；圖7示出了根據(jù)本發(fā)明的包括一體化激光和光纖管線(xiàn)的控制器的示例性消融控制系統(tǒng)；圖8是根據(jù)本發(fā)明的消融導(dǎo)管的實(shí)施例的橫截面視圖，其中示出了用以加溫的光纖。發(fā)明詳述圖I示出了典型的冷凍手術(shù)系統(tǒng)10。該系統(tǒng)包括與柔性冷凍探頭或?qū)Ч?0的近端連通的低溫流體或冷卻流體供應(yīng)部12，其中，柔性冷凍探頭或?qū)Ч?0包括操作把手I?？商鎿Q地，如圖2所示，冷凍探頭20可操作地并可移除地容納在冷凍夾14的兩個(gè)葉片或夾爪18的至少其中之一中。例如，導(dǎo)管20可以插入由夾爪18的至少其中之一限定的槽(未示出)中，和/或可以插入把手I的一部分中。繼續(xù)參照?qǐng)DI和圖2，調(diào)節(jié)器17可以?xún)?nèi)置或內(nèi)聯(lián)在低溫流體供應(yīng)部12和控制器16之間?？刂破?6可以?xún)?nèi)聯(lián)在調(diào)節(jié)器17和消融導(dǎo)管14之間，以便響應(yīng)控制器命令來(lái)控制和調(diào)節(jié)進(jìn)入導(dǎo)管的低溫流體的流量?？刂破?6的命令可以包括程序指令、傳感器信號(hào)以及用戶(hù)手動(dòng)輸入。例如，控制器16可以被編程或構(gòu)造成在預(yù)定的時(shí)間間隔中將流體的壓力增加以及減少預(yù)定的壓力量。在另一實(shí)例中，控制器16可以響應(yīng)來(lái)自腳踏開(kāi)關(guān)的輸入而允許低溫流體流入導(dǎo)管20?？商鎿Q地，控制器16和調(diào)節(jié)器17可以是單個(gè)的一體化部件。也可以設(shè)置與控制器16電通信的一個(gè)或多個(gè)溫度傳感器(未示出)以當(dāng)獲得導(dǎo)管上或?qū)Ч軆?nèi)一個(gè)或多個(gè)選定點(diǎn)處的預(yù)定溫度時(shí)調(diào)節(jié)或終止低溫流體流入導(dǎo)管20。例如，溫度傳感器可以放置于接近導(dǎo)管遠(yuǎn)端的某一點(diǎn)處，而其它的溫度傳感器可以在導(dǎo)管的遠(yuǎn)端和遠(yuǎn)端與近端之間的另一點(diǎn)之間間隔放置。低溫流體可以以液態(tài)或氣態(tài)進(jìn)行流通。通過(guò)在將流體引入導(dǎo)管之前將流體冷卻到預(yù)定溫度、通過(guò)允許液態(tài)低溫流體沸騰或蒸發(fā)，或者通過(guò)允許氣態(tài)低溫流體膨脹，可以在上述導(dǎo)管內(nèi)，更具體地，在導(dǎo)管的表面上達(dá)到極低的溫度，例如-80° C或者更冷。示例性的低溫液體包括氯二氟甲烷、聚二甲基硅氧烷、乙醇、諸如AZ-20 (Allied Signal公司出售的二氟甲烷和五氟乙烷比例為50:50的混合物)等氫氟烴(HFC)和諸如杜邦公司(DuPont)的氟利昂等氯氟烴(CFC)。示例性的低溫氣體包括一氧化二氮、氬氣和二氧化碳。參照?qǐng)D3，消融導(dǎo)管20通常包括具有導(dǎo)熱區(qū)24的柔性構(gòu)件22和限定冷卻流體通過(guò)柔性構(gòu)件22流通到導(dǎo)熱區(qū)24的流體路徑的第一流體供應(yīng)管線(xiàn)或冷卻流體供應(yīng)管線(xiàn)26。導(dǎo)管20還可以限定流體排放路徑27，流體排放路徑27將冷卻流體或低溫流體從導(dǎo)熱區(qū)24排放到位于導(dǎo)管外部的點(diǎn)，例如導(dǎo)管的近端(未示出)。流體排放路徑27可以與冷卻流體供 應(yīng)管線(xiàn)26同心或同軸對(duì)齊。示例性流體路徑可以是由柔性構(gòu)件24和/或一個(gè)或多個(gè)位于第一柔性構(gòu)件24內(nèi)部的其它柔性構(gòu)件所限定的一個(gè)或多個(gè)通道。而且，雖然許多材料和結(jié)構(gòu)可以是導(dǎo)熱的，但是如果冷卻到非常低的溫度和/或進(jìn)行了冷浸，則本文所使用的“導(dǎo)熱區(qū)”意為更廣泛地包含容易傳熱的導(dǎo)管14的任意結(jié)構(gòu)或區(qū)域。例如，暴露(直接或間接)于低溫流體路徑的金屬結(jié)構(gòu)被認(rèn)為是導(dǎo)熱區(qū)，雖然其相鄰的聚合物部分或乳膠部分也允許熱傳遞，但導(dǎo)熱程度遠(yuǎn)比該金屬結(jié)構(gòu)低。由此，導(dǎo)熱區(qū)24可以認(rèn)為是與不同區(qū)域或結(jié)構(gòu)的熱傳遞特性對(duì)比的相對(duì)概念，而與材料無(wú)關(guān)。導(dǎo)管14的導(dǎo)熱區(qū)24是可變形的和/或半剛性的，使得導(dǎo)熱區(qū)24保持其形狀直到有力施加到其上將其改變?yōu)榈诙螤?。示例性變形是從直線(xiàn)性構(gòu)造改變到弓形構(gòu)造，并且使用例如波紋(bellow)構(gòu)造等本領(lǐng)域普通技術(shù)人員已知的機(jī)械裝置完成。其它的實(shí)例包括柔性構(gòu)件22的壁部分，該壁部分可以包括金屬編織線(xiàn)使得該導(dǎo)管可以扭動(dòng)以轉(zhuǎn)向和放置整體導(dǎo)管。另外，細(xì)繩、絲線(xiàn)或纜線(xiàn)可以與該導(dǎo)管合并，或者插入該導(dǎo)管中，以用于導(dǎo)熱區(qū)24的變形。如圖3所示，導(dǎo)熱區(qū)24可以具有大體為波紋狀或皺狀的構(gòu)造。在其它實(shí)例中，導(dǎo)熱區(qū)24可以包括例如單個(gè)連續(xù)且不中斷的表面或結(jié)構(gòu)。在又一實(shí)例中，導(dǎo)熱區(qū)24可以包括共同限定細(xì)長(zhǎng)或線(xiàn)性導(dǎo)熱區(qū)的多個(gè)離散的導(dǎo)熱結(jié)構(gòu)。根據(jù)低溫系統(tǒng)或其部分的能力來(lái)控制給定的熱負(fù)荷，組織區(qū)的消融可以在單個(gè)或多個(gè)周期過(guò)程中執(zhí)行，而必須或不必一次或多次將消融導(dǎo)管20重新安置在組織上。仍如圖3所示，冷卻流體供應(yīng)管線(xiàn)26可以在導(dǎo)熱區(qū)24的近端分支成兩個(gè)冷卻流體供應(yīng)部29、29’。冷卻流體入口 29、29’可以與由導(dǎo)管20的外表面限定的流體排放路徑成同軸關(guān)系?？商鎿Q地，冷卻流體供應(yīng)管線(xiàn)26可以作為單個(gè)入口(未示出)貫穿導(dǎo)熱區(qū)24。消融導(dǎo)管20還可以在近端被內(nèi)部具有接收低溫冷卻供應(yīng)管線(xiàn)26和工作上與控制器16相連接的內(nèi)腔34的外殼33周向環(huán)繞。流體供應(yīng)管線(xiàn)29、29’都包括多個(gè)沿其縱向長(zhǎng)度分布的多個(gè)焦耳-湯姆遜孔口 31。可替換地，供應(yīng)管線(xiàn)29、29’可以在遠(yuǎn)端被覆蓋，使得冷卻流體通過(guò)孔口 31被噴射。隨著冷卻氣體通過(guò)焦耳-湯姆遜孔口 31而膨脹，冷卻氣體被傳輸?shù)搅黧w排放路徑27，并在例如外殼33的近端釋放到大氣中。
圖4示出了根據(jù)本發(fā)明的消融導(dǎo)管20的示例性實(shí)施例。具體地，消融導(dǎo)管20A與前面參照?qǐng)D3的消融導(dǎo)管20相似。然而，消融導(dǎo)管20A可以包括用于流通諸如室溫空氣、加溫氬氣、加溫氦氣或保溫流體等加溫流體的第二流體供應(yīng)管線(xiàn)或加溫流體供應(yīng)管線(xiàn)30。加溫流體入口管線(xiàn)30可以包括多個(gè)排出口 32，排出口 32可以是沿管線(xiàn)30的長(zhǎng)度方向由激光鉆開(kāi)的開(kāi)口，開(kāi)口將諸如氣體或液體等加溫元素釋放到導(dǎo)熱區(qū)24中，在導(dǎo)熱區(qū)24處，加溫元素與其周?chē)h(huán)境進(jìn)行熱交換。具體地，加溫流體供應(yīng)管線(xiàn)30可以包繞流體供應(yīng)管線(xiàn)26或者可以線(xiàn)性設(shè)置在導(dǎo)管內(nèi)，以為加溫流體的噴射分布作準(zhǔn)備。加溫流體可以通過(guò)流體排出路徑27被排出并到達(dá)外殼33的近端，然后進(jìn)入大氣。加溫流體供應(yīng)管線(xiàn)30、流體供應(yīng)管線(xiàn)26和流體排出路徑27都可以在獨(dú)立的和不同的位置連接到導(dǎo)管或探頭20的近端，使得各流體管線(xiàn)都可以彼此流體隔離或熱隔離。具體地，加溫流體供應(yīng)管線(xiàn)30可以與流體供應(yīng)管線(xiàn)26和流體排出路徑27間隔一定的距離，使得在流體供應(yīng)管線(xiàn)26和流體排出路徑27中流通的更冷的流體與加溫流體供應(yīng)管線(xiàn)30部分熱隔離，以維持加溫流體供應(yīng)管線(xiàn)30內(nèi)部的流體的溫度。另外，因?yàn)榧訙亓黧w供應(yīng)管線(xiàn)30和流體供應(yīng)管線(xiàn)26分別附接到醫(yī)療設(shè)備26，所以它們都可以獨(dú)立地或順序地操作以 使流體流到各流體管線(xiàn)中。例如，在低溫流體已經(jīng)從導(dǎo)熱區(qū)排出后，控制器16可以操作以將加溫流體流通到加溫流體供應(yīng)管線(xiàn)30中?？商鎿Q地，流體排出路徑27可以環(huán)繞加溫流體供應(yīng)管線(xiàn)30并且與加溫流體供應(yīng)管線(xiàn)30同軸，以將其與流體供應(yīng)管線(xiàn)26進(jìn)行熱隔離。例如，環(huán)形路徑36可以通過(guò)連接器35而產(chǎn)生，并且可以在工作上與外殼33和內(nèi)腔34相連接。加溫流體入口管線(xiàn)30可以通過(guò)內(nèi)腔34和環(huán)形路徑36與同軸形成的入口供應(yīng)管線(xiàn)26和流體排出路徑27成平行關(guān)系定位。圖5示出了消融導(dǎo)管20B的另一實(shí)例。具體地，消融導(dǎo)管20B與前述參照?qǐng)D4的消融導(dǎo)管20A類(lèi)似。然而，消融導(dǎo)管20B包括兩個(gè)加溫流體供應(yīng)管線(xiàn)30、30’。加溫流體供應(yīng)管線(xiàn)30、30’包括沿其長(zhǎng)度方向的多個(gè)排出口 32，排出口 32將加溫流體氣體排出到流體排出路徑27并最終排出到大氣中。環(huán)形路徑36通過(guò)工作上與外殼33和內(nèi)腔34連接的連接器35而產(chǎn)生。加溫流體供應(yīng)管線(xiàn)30、30’通過(guò)外殼33的內(nèi)腔34及環(huán)形路徑36定位，并且與同軸形成的供應(yīng)管線(xiàn)26和流體排出路徑27成平行關(guān)系對(duì)齊。圖6示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明的冷凍手術(shù)系統(tǒng)50。該系統(tǒng)包括與內(nèi)置在管線(xiàn)中的調(diào)節(jié)器17流體連通的低溫流體或冷卻流體供應(yīng)部12。調(diào)節(jié)器17內(nèi)置或內(nèi)聯(lián)在低溫流體供應(yīng)部12和工作上與控制器16連接的供應(yīng)管線(xiàn)9之間。調(diào)節(jié)器17調(diào)節(jié)冷卻流體進(jìn)給通過(guò)供應(yīng)管線(xiàn)9的速率和壓力。容置進(jìn)給到冷凍探頭20的流體供應(yīng)管線(xiàn)26的外殼33連接到柔性冷凍探頭20的近端。冷凍探頭20可以工作上接收在低溫夾14的多個(gè)葉片內(nèi)(如圖2所示)?？刂破?6內(nèi)聯(lián)在流體供應(yīng)管線(xiàn)26和消融導(dǎo)管20之間，以響應(yīng)控制器命令來(lái)控制和調(diào)節(jié)低溫流體進(jìn)入導(dǎo)管的流量，如上所討論的?？梢栽O(shè)置加溫流體管線(xiàn)11以使加溫流體從加溫流體源13流通。在冷卻/消融周期后，加溫流體可以通過(guò)控制器16流通通過(guò)加溫流體供應(yīng)管線(xiàn)30，加溫流體供應(yīng)管線(xiàn)30與加溫流體源朝向?qū)釁^(qū)24可以是流體連通的，其中，加溫流體可以通過(guò)多個(gè)焦耳-湯姆遜排出口 31膨脹。由于加溫流體經(jīng)過(guò)焦耳-湯姆遜膨脹，所以導(dǎo)熱區(qū)24加溫并且可以融解已形成在該導(dǎo)熱區(qū)表面上的冰球。
加溫流體管線(xiàn)11還可以在工作上與第二調(diào)節(jié)器17’連接。第二調(diào)節(jié)器17’可以調(diào)節(jié)加溫流體進(jìn)入加溫設(shè)備40的流量。加溫設(shè)備40可以包括加熱水槽。如果使用加熱水槽，則加熱供應(yīng)管線(xiàn)11可以包括銅圈，并且加熱供應(yīng)管線(xiàn)11可以在水槽中盤(pán)繞，以增加穿過(guò)其中的加溫流體的表面面積。已加溫的加溫流體退出水槽,并且通過(guò)加溫流體供應(yīng)管線(xiàn)30的遠(yuǎn)部區(qū)域。加溫流體供應(yīng)管線(xiàn)可以在其近端接合外殼33，并且以與導(dǎo)管20成平行關(guān)系地穿過(guò)。加溫流體供應(yīng)管線(xiàn)30與圖4和圖5所示的導(dǎo)管20A和20B流體連接。加溫流體和冷卻流體可以包括氬氣。可替換地，也可以包括用以加熱加溫流體的加溫設(shè)備40，加溫設(shè)備40還包括內(nèi)部具有一體化熱交換器的內(nèi)聯(lián)電熱器。加溫供應(yīng)管線(xiàn)11工作上與內(nèi)聯(lián)電熱器連接以加溫加溫流體。已加溫的加溫流體退出電熱器，并且穿過(guò)加溫流體供應(yīng)管線(xiàn)30的遠(yuǎn)部區(qū)域。加溫流體供應(yīng)管線(xiàn)30在其近端接合外殼33，并且以與導(dǎo)管20基本成平行關(guān)系地穿過(guò)外殼33。加溫流體供應(yīng)管線(xiàn)30與圖4和圖5所示的導(dǎo)管20A和20B流體連接。加溫設(shè)備40和調(diào)節(jié)器17’可以容置在加溫供應(yīng)控制器41中，加溫供應(yīng)控制器41可以調(diào)節(jié)進(jìn)入加溫流體供應(yīng) 管線(xiàn)30的流體流量?？商鎿Q地，控制器16可以與流體供應(yīng)部12和加溫流體供應(yīng)部13流體連通，以通過(guò)單個(gè)控制器調(diào)節(jié)流體供應(yīng)部12和加溫流體供應(yīng)部13的流體流量。參照?qǐng)D7和圖8，其中示出了根據(jù)本發(fā)明的消融系統(tǒng)。圖7示意性地示出了用以激光加溫導(dǎo)熱區(qū)24的集成裝置的冷凍手術(shù)系統(tǒng)10。該系統(tǒng)包括與柔性冷凍探頭20的近端連通的低溫流體或冷卻流體供應(yīng)部12，其中冷凍探頭20包括操作者把手I?？商鎿Q地，冷凍探頭20可以接收在如圖3所示的低溫夾14的多個(gè)葉片內(nèi)。調(diào)節(jié)器17內(nèi)置或內(nèi)聯(lián)在低溫流體供應(yīng)部12和控制器16之間或者設(shè)置在控制器16內(nèi)部?？刂破?6內(nèi)聯(lián)在調(diào)節(jié)器17和消融導(dǎo)管14之間以響應(yīng)控制器命令來(lái)控制和調(diào)節(jié)進(jìn)入導(dǎo)管的低溫流體的流量。控制器16的命令可以包括程序指令、傳感器信號(hào)以及用戶(hù)手動(dòng)輸入。例如，控制器16可以被編程成或構(gòu)造成在預(yù)定的時(shí)間間隔中將流體的壓力增加以及減少預(yù)定的壓力量。在另一示例性實(shí)施例中，控制器16可以響應(yīng)來(lái)自腳踏開(kāi)關(guān)的輸入而允許低溫流體流入導(dǎo)管20。也可以設(shè)置與控制器16電通信的一個(gè)或多個(gè)溫度傳感器以當(dāng)獲得導(dǎo)管上或?qū)Ч軆?nèi)一個(gè)或多個(gè)選定點(diǎn)處的預(yù)定溫度時(shí)調(diào)節(jié)或終止低溫流體流入導(dǎo)管20。帶有一體化激光生成元件的第二控制器60可以電連接到電源，并且可以調(diào)節(jié)所生成的激光的功率?？商鎿Q地，第二控制器60可以容置在控制器16中，使得可以通過(guò)單個(gè)控制器實(shí)現(xiàn)對(duì)所生成的激光功率和流體供應(yīng)部12的調(diào)節(jié)。圖8示出了一個(gè)或多個(gè)帶有定位在導(dǎo)熱區(qū)24內(nèi)部的激光發(fā)散尖部(tip)的光纖65。在冷卻/消融周期結(jié)束后，光纖分散導(dǎo)熱區(qū)內(nèi)部的光能量，并且使得外部探頭體吸收所傳送的光能量，所傳送的光能量在消融過(guò)程中使得由冷凍探頭形成的冰球加溫和融解。根據(jù)本發(fā)明的冷凍手術(shù)系統(tǒng)還可以參考其示例性用途而得到進(jìn)一步的理解。以下是確定對(duì)提出的心室內(nèi)病變部位，例如，導(dǎo)管20可以通過(guò)血管導(dǎo)引到或用外科手術(shù)方法定位在心臟中的區(qū)域，如將產(chǎn)生病變的心房腔或心室腔。導(dǎo)熱區(qū)24放置在要消融的組織的附近。導(dǎo)管的導(dǎo)熱區(qū)24可以在放置到組織上之前、放置到組織上期間或放置到組織上之后變形以符合該組織的曲率?？刂破?6允許或引起低溫流體從低溫流體供應(yīng)部10流到導(dǎo)管26中的冷卻供應(yīng)流體路徑，并因此到達(dá)導(dǎo)熱區(qū)24，以消融所要求的區(qū)域。流體供應(yīng)管線(xiàn)26與第二管道27是同心的，并且冷卻流體通過(guò)焦耳-湯姆遜口 31而傳輸?shù)綄?dǎo)熱區(qū)，然后通過(guò)第二管道(流體排出路徑)27從導(dǎo)管排出。在一個(gè)實(shí)施例中，加溫供應(yīng)控制器41被致動(dòng)，然后加溫流體流通通過(guò)加溫流體供應(yīng)管線(xiàn)30，并且通過(guò)開(kāi)口 32傳輸?shù)綄?dǎo)熱區(qū)24，然后排出到流體排出路徑或流體排出室27，由此加溫導(dǎo)熱區(qū)24?？商鎿Q地，控制器16可以啟動(dòng)加溫流體朝向流體供應(yīng)管線(xiàn)30的流通。還可以選擇用以消融的第二部位，并且重復(fù)消融組織的過(guò)程。在第二 實(shí)施例中，加溫流體是氦氣。加溫流體管線(xiàn)11工作上連接到加溫流體供應(yīng)容器13。在冷卻/消融周期后，壓力氦氣流通到管線(xiàn)26內(nèi)，并且通過(guò)多個(gè)焦耳-湯姆遜排出口 31膨脹。由于氦氣經(jīng)由焦耳-湯姆遜膨脹，所以導(dǎo)熱區(qū)24加溫并且從組織釋放導(dǎo)管20。選擇用以消融的第二部位并重復(fù)消融組織的過(guò)程。在又一個(gè)實(shí)施例中，加熱過(guò)程由激光能量引起。所要求位置處的心臟組織消融以后，可以致動(dòng)帶有一體化激光生成元件的第二控制器60。帶有定位在導(dǎo)熱區(qū)24內(nèi)部的激光散射尖部的光纖65分散導(dǎo)熱區(qū)內(nèi)部的光能量，并且使得外部探頭體吸收傳送的光能量，傳送的光能量使得在消融過(guò)程期間由冷凍探頭形成的冰球加溫和融解。選擇用以消融的第二部位并重復(fù)消融組織的過(guò)程。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解的是，本發(fā)明不限于已在以上示出并描述的內(nèi)容。另外，除非以上另有說(shuō)明，否則應(yīng)當(dāng)注意，不是所有的附圖都按比例繪制的。在不偏離僅由所附權(quán)利要求限制的本發(fā)明范圍和精神的情況下，可以根據(jù)以上涵義對(duì)本發(fā)明進(jìn)行各種修改和變體。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)療設(shè)備，包括 限定近端和遠(yuǎn)端以及位于其遠(yuǎn)端的導(dǎo)熱區(qū)的細(xì)長(zhǎng)探頭，所述細(xì)長(zhǎng)探頭包括與所述導(dǎo)熱區(qū)流體連通的第一流體供應(yīng)管線(xiàn)； 與所述導(dǎo)熱區(qū)流體連通的第二流體供應(yīng)管線(xiàn)，所述第二流體供應(yīng)管線(xiàn)以獨(dú)立于所述第一流體供應(yīng)管線(xiàn)的方式連接至所述細(xì)長(zhǎng)探頭； 與所述第一流體供應(yīng)管線(xiàn)和所述第二流體供應(yīng)管線(xiàn)流體連通的排出管線(xiàn)。
2.如權(quán)利要求I所述的醫(yī)療設(shè)備，其特征在于，還包括與所述第一流體供應(yīng)管線(xiàn)流體連通的低溫流體源。
3.如權(quán)利要求2所述的醫(yī)療設(shè)備，其特征在于，還包括與所述第二流體供應(yīng)管線(xiàn)流體連通的加溫流體源。
4.如權(quán)利要求3所述的醫(yī)療設(shè)備，其特征在于，所述第二流體源是氬氣、氦氣和室溫空氣中的至少其中之一。
5.如權(quán)利要求I所述的醫(yī)療設(shè)備，其特征在于，所述第一流體供應(yīng)管線(xiàn)與所述第二流體供應(yīng)管線(xiàn)流體隔離。
6.如權(quán)利要求I所述的醫(yī)療設(shè)備，其特征在于，所述第一流體供應(yīng)管線(xiàn)與所述第二流體供應(yīng)管線(xiàn)熱隔尚。
7.如權(quán)利要求I所述的醫(yī)療設(shè)備，其特征在于，所述導(dǎo)熱區(qū)限定其外表面上的波紋狀部分。
8.如權(quán)利要求I所述的醫(yī)療設(shè)備，其特征在于，所述第一流體供應(yīng)管線(xiàn)在其遠(yuǎn)端附近限定多個(gè)開(kāi)口。
9.如權(quán)利要求3所述的醫(yī)療設(shè)備，還包括與所述加溫流體源流體連通的第三流體供應(yīng)管線(xiàn)。
10.如權(quán)利要求3所述的醫(yī)療設(shè)備，還包括控制器，其特征在于，所述第一流體源和所述第二流體源與所述控制器流體連通。
11.如權(quán)利要求I所述的醫(yī)療設(shè)備，其特征在于，還包括具有兩個(gè)夾爪的夾鉗元件，所述細(xì)長(zhǎng)探頭可移除地插入到其中一個(gè)所述夾爪的部分中。
全文摘要
一種醫(yī)療設(shè)備，包括限定近端和遠(yuǎn)端以及位于其遠(yuǎn)端的導(dǎo)熱區(qū)的細(xì)長(zhǎng)探頭，所述細(xì)長(zhǎng)探頭包括與所述導(dǎo)熱區(qū)流體連通的第一流體供應(yīng)管線(xiàn)。設(shè)置有與所述導(dǎo)熱區(qū)流體連通的第二流體供應(yīng)管線(xiàn)，所述第二流體供應(yīng)管線(xiàn)以獨(dú)立于所述第一流體供應(yīng)管線(xiàn)的方式連接至所述細(xì)長(zhǎng)探頭。與所述第一流體供應(yīng)管線(xiàn)和所述第二流體供應(yīng)管線(xiàn)流體連通的排出管線(xiàn)。
文檔編號(hào)A61B18/02GK102843986SQ201180016252
公開(kāi)日2012年12月26日 申請(qǐng)日期2011年3月30日 優(yōu)先權(quán)日2010年3月30日
發(fā)明者A·K·扎克曼 申請(qǐng)人:美敦力Ats醫(yī)藥股份有限公司