專利名稱：一種藥物組合物和顆粒藥劑及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物和顆粒藥劑及其制備方法和應(yīng)用。
背景技術(shù)：
當(dāng)前社會(huì)，中老年人多數(shù)都有不同程度的腰酸、腿痛，甚至腿抽筋的感覺。腰酸、背痛、膝軟是中老年人的常見病和多發(fā)病。這是由于人類的身體一生中大部分的時(shí)間是直立的，整個(gè)身體的重量由脊柱和下肢來支撐，其重心從頭經(jīng)脊柱，椎間盤，骨盆，股骨，膝關(guān)節(jié)而下降到足部，讓人們站立或靜坐時(shí)仍可維持一個(gè)直立。但是，由于生活習(xí)慣的影響，坐立姿勢(shì)不正確，沒有舒適的椅子和床墊，及過于肥胖，勞動(dòng)過度等，會(huì)引起脊柱負(fù)荷過重，慢慢造成勞損和急性腰扭傷，肌肉韌帶椎間小關(guān)節(jié)紊亂，腰骶關(guān)節(jié)脫位等病理性改變，進(jìn)而引起以下病癥1、骨質(zhì)退化癥隨著年齡的增長，人的脊柱椎體和周圍的軟組織相繼老化、磨損、骨質(zhì)增生，引起退行性關(guān)節(jié)炎、椎間盤病變、或壓縮性骨折等骨質(zhì)退化癥。2、骨質(zhì)疏松癥隨著年齡的增長，人的新陳代謝功能也逐漸衰退，尤其進(jìn)入更年期，更容易患骨質(zhì)疏松癥。骨骼變得疏松、多孔、孔大、脆弱易折、脊柱歪曲、變形，引起駝背、身體變矮、行動(dòng)不便、長期反復(fù)的腰腿痛和間歇性跛行，部分患者可出現(xiàn)尿急、排尿困難、下肢肌肉萎縮、肢體疼痛、感覺減退、膝或跟腱反射遲鈍等。因此，需要提供一種藥物，用于治療上述疾病以及緩解上述癥狀。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種藥物組合物和顆粒藥劑及其制備方法和應(yīng)用。目的是增加中老年人的鈣吸收，從而理氣、開胃、健脾、活血、祛風(fēng)、補(bǔ)五臟、溫暖腰膝關(guān)節(jié)、制止轉(zhuǎn)筋和皮膚瘙癢、烏須烏發(fā)、提高記憶力、增強(qiáng)免疫力、抗衰老、抗腫瘤，亦可治療跌打損傷。為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了一種藥物組合物，其中，該藥物組合物含有以下原料鹿骨、木香、牛夕、乳香、沒藥、竭花、韭菜子、土鱉蟲、人參、何首烏和黃瓜子，其中，相對(duì)于100重量份的鹿骨，木香、牛夕、乳香、沒藥、竭花的含量各自為100-900重量份，韭菜子、人參的含量各自為50-100重量份，何首烏、黃瓜子的含量各自為25-100重量份，土鱉蟲的含量為5-100重量份。本發(fā)明還提供了一種顆粒藥劑，其中，該顆粒藥劑含有活性成分和輔料，所述活性成分為上述藥物組合物。本發(fā)明還提供了一種顆粒藥劑的制備方法，該方法包括將活性成分和輔料混合、 造粒，其中，所述活性成分為上述藥物組合物。本發(fā)明還提供了上述藥物組合物，或上述顆粒藥劑在制備抗缺鈣藥物、抗骨質(zhì)疏松藥物或保健品中的應(yīng)用。
通過上述技術(shù)方案，本發(fā)明提供的藥物組合物和顆粒藥劑可以治療上述骨質(zhì)退化癥和骨質(zhì)疏松癥，并可以作為保健品，通過補(bǔ)充鈣劑緩解中老年人的腰膝疼痛，進(jìn)而解淤散寒，提高中老年人的免疫力，滋補(bǔ)五臟(心、肝、脾、肺、腎)等。本發(fā)明的其他特征和優(yōu)點(diǎn)將在隨后的具體實(shí)施方式
部分予以詳細(xì)說明。
具體實(shí)施例方式以下對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施方式
進(jìn)行詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解的是，此處所描述的具體實(shí)施方式
僅用于說明和解釋本發(fā)明，并不用于限制本發(fā)明。本發(fā)明提供了一種藥物組合物，其中，該藥物組合物含有以下原料鹿骨、木香、牛夕、乳香、沒藥、竭花、韭菜子、土鱉蟲、人參、何首烏、黃瓜子，其中，相對(duì)于100重量份的鹿骨，木香、牛夕、乳香、沒藥、竭花的含量各自為100-900重量份，韭菜子、人參的含量各自為 50-100重量份，何首烏、黃瓜子的含量各自為25-100重量份，土鱉蟲的含量為5-100重量份。優(yōu)選情況下，相對(duì)于100重量份的鹿骨，木香、牛夕、乳香、沒藥、竭花的含量各自為300-600重量份，韭菜子、人參的含量各自為60-90重量份，何首烏、黃瓜子的含量各自為 30-80重量份，土鱉蟲的含量為10-50重量份。鹿骨可以為鹿科動(dòng)物的骨質(zhì)。鹿骨可以用來強(qiáng)筋壯骨、補(bǔ)鈣、補(bǔ)骨髓。優(yōu)選梅花鹿 (Cervus nippon)或馬鹿(red deer)的全部骨質(zhì)或部分骨質(zhì)?？梢栽谑袌?chǎng)上購買已炮制好的鹿骨用于本發(fā)明，也可以通過常規(guī)方法得到，例如將健康的新鮮的鹿骨質(zhì)洗凈，鍋熬去掉骨質(zhì)上的肉及油脂，烘干，用炭火將骨質(zhì)烤成黃脆并研磨成粉。木香(radices saussureae)為菌科植物。牛夕(Twotooth Achyranthes Root)為莧科多年生草本植物。乳香(Frankincense)為橄欖科植物。沒藥(myrrh)為橄欖科植物。竭花(Dragon' s Blood)為龍舌蘭科龍血樹屬植物。韭菜子(Tuber Onion Seed)為百合科植物。土鱉蟲(Ground Beeltle)為鱉蠊科昆蟲。人參(Ginseng)為多年生草本植物。何首烏(Polygonum multiflorum Thunb)為蓼科蓼屬植物。除非特別說明，上述植物可以整株使用，也可以使用其中的一部分。作為本發(fā)明藥物組合物原料的黃瓜子(Cucumber seed)可以為葫蘆科植物黃瓜的種子。上述各種原料可以在中藥店或中藥市場(chǎng)上購買已炮制好的產(chǎn)品，也可以通過常規(guī)的炮制方法得到，例如可以通過將原料進(jìn)行干燥和研磨而制得。干燥的方法可以為烘干或自然曬干，優(yōu)選為自然曬干。研磨的方法可以為中藥領(lǐng)域常規(guī)的研磨方法，優(yōu)選研磨成細(xì)粉末。優(yōu)選情況下，本發(fā)明所述原料為粉末，平均粒度為80-150目。更優(yōu)選平均粒度為 80-120 目。本發(fā)明的中藥組合物可以通過將所述各種原料混合而制得?；旌系臈l件只要使各種原料混合均勻即可。本發(fā)明提供的藥物組合物能夠有效提高中老年人的身體健康，減少因缺鈣及風(fēng)濕所引起的疼痛。本發(fā)明還提供了一種顆粒藥劑，其中，該顆粒藥劑含有活性成分和輔料，所述活性成分為上述藥物組合物。優(yōu)選情況下，所述顆粒藥劑以顆粒藥劑的總重量為基準(zhǔn)，所述活性成分的含量為 10-90重量％，所述輔料的含量為10-90重量％。更優(yōu)選情況下，所述活性成分的含量為 80-90重量％，所述輔料的含量為10-20重量％。所述輔料可以為本領(lǐng)域公知的可以顆粒藥物制劑用輔料，優(yōu)選為淀粉。所述顆粒的粒度優(yōu)選在80-500 μ m。進(jìn)一步優(yōu)選在100-300 μ m。本發(fā)明還提供了一種顆粒藥劑的制備方法，該方法包括將活性成分和輔料混合、 造粒，其中，所述活性成分為上述藥物組合物。本發(fā)明所述造?？梢酝ㄟ^采用常規(guī)的中藥顆粒機(jī)而實(shí)現(xiàn)。例如，將上述混合均勻后的產(chǎn)物加上少量水，使得上述混合均勻后的產(chǎn)物潮糊后加入顆粒機(jī)內(nèi)而成型，再裝入10 克小包裝袋內(nèi)存儲(chǔ)起來待患者應(yīng)用。優(yōu)選將所述造粒后的產(chǎn)物過篩，得到粒度在80-500 μ m的顆粒。進(jìn)一步優(yōu)選得到粒度在100-300 μ m的顆粒。優(yōu)選情況下，以所述活性成分和所述輔料的總重量為基準(zhǔn)，所述活性成分的用量為10-90重量％，所述輔料的用量為10-90重量％。更優(yōu)選情況下，所述活性成分的用量為 80-90重量％，所述輔料的用量為10-20重量％。所述輔料可以為本領(lǐng)域公知的可以顆粒藥物制劑用輔料，優(yōu)選為淀粉。本發(fā)明還提供了上述藥物組合物，或上述顆粒藥劑在制備抗缺鈣藥物、抗骨質(zhì)疏松藥物或保健品中的應(yīng)用。本發(fā)明提供的藥物組合物和顆粒藥劑既有保健作用又有治療作用，尤其可以作為中老年保健治療最佳藥品。每年可在秋后服用一個(gè)月，開春服用一個(gè)月。兒童、孕婦，鹿產(chǎn)品過敏者禁服，老年白內(nèi)障，血壓高，患腦血管疾病者，嚴(yán)重冠心病者應(yīng)慎用。服用方法為每日3次，每次10克，飯前30分鐘，口服。一個(gè)月為一個(gè)療程。以下將通過實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)描述。以下實(shí)施例中，藥物組合物原料為同仁堂藥店的市售品。實(shí)施例1-3實(shí)施例1-3用于制備本發(fā)明提供的藥物組合物。按照表1所示的用量(均以重量份計(jì))將各原料粉末混合，分別制得藥物組合物 A1-A3。表 1
實(shí)施例1實(shí)施例2實(shí)施例3藥物組合編號(hào)AlA2A權(quán)利要求
1.一種藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物含有以下原料鹿骨、木香、牛夕、乳香、沒藥、竭花、韭菜子、土鱉蟲、人參、何首烏和黃瓜子，其中，相對(duì)于100重量份的鹿骨， 木香、牛夕、乳香、沒藥、竭花的含量各自為100-900重量份，韭菜子、人參的含量各自為 50-100重量份，何首烏、黃瓜子的含量各自為25-100重量份，土鱉蟲的含量為5-100重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其中，所述原料為粉末，平均粒度為80-120目。
3.一種顆粒藥劑，其中，該顆粒藥劑含有活性成分和輔料，所述活性成分為權(quán)利要求1 或2所述的藥物組合物。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的顆粒藥劑，其中，以顆粒藥劑的總重量為基準(zhǔn)，所述活性成分的含量為10-90重量％，所述輔料的含量為10-90重量％。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的顆粒藥劑，其中，所述輔料為淀粉。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的顆粒藥劑，其中，所述顆粒的粒度在80-500μ m。
7.一種顆粒藥劑的制備方法，該方法包括將活性成分和輔料混合、造粒，其中，所述活性成分為權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其中，以所述活性成分和所述輔料的總重量為基準(zhǔn)，所述活性成分的用量為10-90重量％，所述輔料的用量為10-90重量％。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其中，所述輔料為淀粉。
10.權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，或權(quán)利要求3-6中任意一項(xiàng)所述的顆粒藥劑在制備抗缺鈣藥物、抗骨質(zhì)疏松藥物或保健品中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種藥物組合物，該藥物組合物含有以下原料鹿骨、木香、牛夕、乳香、沒藥、竭花、韭菜子、土鱉蟲、人參、何首烏、黃瓜子，其中，相對(duì)于100重量份的鹿骨，木香、牛夕、乳香、沒藥、竭花的含量各自為100-900重量份，韭菜子、人參的含量各自為50-100重量份，何首烏、黃瓜子的含量各自為25-100重量份，土鱉蟲的含量為5-100重量份。本發(fā)明還公開了一種顆粒藥劑；其制備方法；以及上述藥物組合物或顆粒藥劑在制備抗缺鈣藥物、抗骨質(zhì)疏松藥物或保健品中的應(yīng)用。通過上述技術(shù)方案，本發(fā)明提供的藥物組合物和顆粒藥劑可以治療骨質(zhì)退化癥和骨質(zhì)疏松癥，并可以作為保健品補(bǔ)充鈣劑。
文檔編號(hào)A61K35/32GK102397447SQ20111036366
公開日2012年4月4日 申請(qǐng)日期2011年11月16日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月16日
發(fā)明者孫占曄, 孫立輝, 柴亞軍, 費(fèi)東輝, 賀發(fā), 金光 申請(qǐng)人:孫立輝, 柴亞軍, 費(fèi)東輝, 賀發(fā), 金光