專利名稱：導(dǎo)管和插入方法
導(dǎo)管和插入方法技術(shù)領(lǐng)域
本領(lǐng)域涉及一種導(dǎo)管，所述導(dǎo)管用于利用經(jīng)皮內(nèi)鏡插入方法或微創(chuàng)手術(shù)插入患者體內(nèi)。
背景技術(shù)：
本申請要求2008年2月沈日提交的第61/031442號美國專利申請、2008年11月 12日提交的第61/113697號美國專利申請和2009年2月沈日提交的第12/393717號美國專利申請的權(quán)益和優(yōu)先權(quán)，申請人以引用的方式將上述申請的整個(gè)說明書并入本文，全部申請的整個(gè)說明書通過引用并入本文(“Nath申請”)?，F(xiàn)有技術(shù)尚未公開經(jīng)由皮膚的微創(chuàng)手術(shù)中使用的利用可拆式擴(kuò)張器的導(dǎo)管。而且，現(xiàn)有的裝置不能夠有效地用于隨胃飼、胃減壓、空腸喂養(yǎng)、膀胱造口術(shù)、腎造口術(shù)、減肥和結(jié)腸造口術(shù)而變化的手術(shù)。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的示例包括用在各種手術(shù)中的氣囊式導(dǎo)管，所述的各種手術(shù)非限制性地包括以下手術(shù)中的一種或多種胃飼、胃減壓、空腸喂養(yǎng)、膀胱造口術(shù)、膀胱減壓、結(jié)腸鏡檢查、 腎造口術(shù)和減肥。在一個(gè)示例中，單氣囊裝置可以用于下列中的全部胃飼、胃減壓、膀胱造口術(shù)、膀胱減壓、腎造口術(shù)和結(jié)腸造口術(shù)。在另一示例中，雙氣囊裝置可以用于這些手術(shù)中的一種或多種手術(shù)以及可以用于減肥。在又一示例中，包括多個(gè)氣囊的裝置可以用于下列中的一種或多種胃飼、胃減壓、空腸飼養(yǎng)和減肥。
例如，導(dǎo)管包括氣囊，可以利用比如水或生理鹽水的液體使所述氣囊膨脹，所述氣囊能夠用來將所述導(dǎo)管保持在內(nèi)腔或管腔中，比如，舉例而言，胃、膀胱或結(jié)腸。當(dāng)已膨脹時(shí)，所述氣囊緊靠這所述體腔的壁并密封所述體腔?？梢岳梦?chuàng)技術(shù)在觀察下插入所述導(dǎo)管，所述微創(chuàng)技術(shù)比如內(nèi)窺鏡。該手術(shù)是從Nath申請中公開的步驟改進(jìn)的。替代地，可拆式擴(kuò)張器安裝在所述導(dǎo)管的端部上，使得穿刺針、桿或棒穿過所述可拆式擴(kuò)張器延伸?？梢岳美粘鞑鹦恫⑷』厮鰯U(kuò)張器，所述勒除器可以用來通過內(nèi)窺鏡通路或其他微創(chuàng)方法移出所述擴(kuò)張器?？蛇x擇地，所述可拆式擴(kuò)張器可以由能夠被吸收的材料制成或者能夠從所述導(dǎo)管上拆下來并且穿過而沒有不良后果。例如，某些淀粉基材料和凝膠能夠被吸收和/ 或穿過，而沒有不良后果。而且，不以任何方式進(jìn)行限制，可以認(rèn)為硅橡膠擴(kuò)張器將能夠穿過腸道而不發(fā)生不良后果。用于擴(kuò)張器尖端的其他材料可以是PEEK或聚乙烯，比如高密度聚乙烯。PEEK是聚醚醚酮，其可以是無色的并且是已知的生物相容的工程熱塑性材料。
該裝置和手術(shù)提供了優(yōu)于將相對大的導(dǎo)管插入到患者的體腔中的任何已知方法的優(yōu)勢，所述導(dǎo)管可以是任何類型的管子，所述患者可以是人類患者或者非人類患者，比如動物。利用可拆式擴(kuò)張器大大了簡化了的導(dǎo)管的插入。利用外科用套針或現(xiàn)有技術(shù)中已知的其他裝置將導(dǎo)引線優(yōu)選地為軟尖端的導(dǎo)引線插入到期望導(dǎo)管插入的位置中。導(dǎo)引線的與插入到患者體內(nèi)的端部相對的端部插入到環(huán)形桿中，所述環(huán)形桿穿過該導(dǎo)管和所述擴(kuò)張器的至少一部分延伸。所述環(huán)形桿、擴(kuò)張器和所述導(dǎo)管管子可以被預(yù)先裝配?？梢岳没虿焕脤?dǎo)管的潤滑作用、沿著所述導(dǎo)引線導(dǎo)引所述組件并將所述組件導(dǎo)引到所述患者體內(nèi)。
例如，所述環(huán)形桿可以是穿刺針，其可以由任何堅(jiān)硬的、生物相容的材料制成，比如金屬。在一個(gè)示例中，所述金屬是不銹鋼。僅在插入期間使用所述穿刺針并且在導(dǎo)管適當(dāng)?shù)囟ㄎ辉谒龌颊唧w內(nèi)之后移出所述穿刺針。
所述擴(kuò)張器沿著所述導(dǎo)引線進(jìn)入患者，通過從大約與所述導(dǎo)引線或環(huán)形桿相同的直徑到大約與所述導(dǎo)管的外徑相同或者比所述外徑大的直徑的過渡來加寬進(jìn)口。例如，所述擴(kuò)張器的鼻狀物的形狀可以是圓錐體、截圓錐或拋物面。例如，擴(kuò)張器鼻狀物可以使用基本上為圓錐形的外表面?？蛇x擇地，所述擴(kuò)張器鼻狀物的外表面具有基板上為拋物面的形狀。使用可拆式擴(kuò)張器的一個(gè)優(yōu)勢在于，所述擴(kuò)張器可以具有整體的護(hù)套，所述護(hù)套在所述氣囊式導(dǎo)管插入期間保護(hù)所述氣囊式導(dǎo)管的氣囊?？刹鹗綌U(kuò)張器的另一優(yōu)勢在于不通過導(dǎo)管本身取出擴(kuò)張器。因此，該擴(kuò)張器的外直徑可以大于插入到患者體內(nèi)的管狀裝置的內(nèi)徑。然而，和外部擴(kuò)張器不同，該導(dǎo)管不需要插入所述擴(kuò)張器。相反，所述擴(kuò)張器的鼻狀物的尺寸可以定成其外徑與所述導(dǎo)管的外徑相同，因?yàn)樵谒鰧?dǎo)管正確地位于患者體內(nèi)之后， 將所述擴(kuò)張器自所述導(dǎo)管移出。出人意料地是，可拆式擴(kuò)張器降低執(zhí)行插入手術(shù)的時(shí)間，同時(shí)避免或者至少降低插入手術(shù)期間自所述插入點(diǎn)周圍的體腔流血的風(fēng)險(xiǎn)。
出人意料地，結(jié)腸造口術(shù)可以使用具有可拆式擴(kuò)張器的氣囊式導(dǎo)管以快速且有效地對患者進(jìn)行減壓、清洗和治療，否則該患者將面臨結(jié)腸切除術(shù)。結(jié)腸造口術(shù)使用與胃造口術(shù)或膀胱造口術(shù)相似的微創(chuàng)外科手術(shù)技術(shù)以將氣囊式導(dǎo)管引入到結(jié)腸中。通過將該氣囊式導(dǎo)管與引流袋連接，該導(dǎo)管可以用于來進(jìn)行減壓和排泄。此外，利用該導(dǎo)管來提供結(jié)腸的入口以治療感染等。出人意料地且意外地是，基本上，相同的手術(shù)不僅可以用在結(jié)腸造口術(shù)中，還可用在腎造口術(shù)、膀胱造口術(shù)、胃造口術(shù)和減肥中?？漳c造口術(shù)所需的其他步驟和任一空腸造口術(shù)手術(shù)所需的步驟相同。通過提供能夠用在多個(gè)“造口，，手術(shù)中的裝置，插入手術(shù)比已知的插入手術(shù)復(fù)雜性小、需要提供較少的裝置并提高了熟練程度。
雙氣囊式導(dǎo)管可以在胃造口術(shù)中插入到患者的胃中并可以用來減肥。通過使兩個(gè)氣囊膨脹，減輕饑餓感、幫助患者減肥并逐漸減小胃的尺寸、同時(shí)避免對營養(yǎng)和水合作用的任何妨礙。在一個(gè)示例中，可以按照內(nèi)科醫(yī)生的指示，通過胃飼來提供補(bǔ)充營養(yǎng)和/或水。 現(xiàn)鈴形的雙氣囊提供了營養(yǎng)和水穿過胃的通路，同時(shí)占據(jù)了胃的空間，減輕了胃中的空感產(chǎn)生的不舒服。
在一個(gè)示例中，用于插入到患者體內(nèi)的氣囊式導(dǎo)管系統(tǒng)包括氣囊式導(dǎo)管、環(huán)形桿和可拆式擴(kuò)張器。所述氣囊式導(dǎo)管可以包括管子，所述管子具有第一端部和與所述第一端部相對的第二端部、中心孔和腔，所述中心孔將所述管子的所述第一端部處的入口和所述管子的所述第二端部處的出口流體連接，所述腔將相鄰于所述管子的第一端部放置的連接器與相鄰于所述管子的所述第二端部放置的氣囊流體連接，所述氣囊由管狀膜形成，所述管狀膜在所述管狀膜的相對的端部上密封至所述管子的外表面。所述腔具有腔出口，使得注入到所述連接器并經(jīng)過所述腔的流體在出口處流出所述管子的外表面并進(jìn)入由柔性的、 有彈力的材料制成的氣囊和所述管子的所述外表面之間的可膨脹腔室。所述氣囊能夠通過將流體經(jīng)過所述腔注入所述膨脹腔室而膨脹。
所述可拆式擴(kuò)張器可以連接到管子的所述出口，在組裝時(shí)使得在所述管子插入期間將所述擴(kuò)張器保持在適當(dāng)位置。在所述管子插入之后，將所述擴(kuò)張器從所述管子上拆下。所述擴(kuò)張器可以包括護(hù)套部分和鼻狀物，所述鼻狀物具有外表面，當(dāng)所述擴(kuò)張器連接到所述管子的出口時(shí)，所述外表面從鼻狀物的尖端處的第一外徑過渡到所述鼻狀物的與所述管子的出口相鄰的部分處的第二外徑。鼻狀物的內(nèi)表面提供可以插入所述環(huán)形桿的通道。所述擴(kuò)張器的護(hù)套部分可以由柔性的、有彈性的材料制成，且可以形成一形狀使得當(dāng)將所述擴(kuò)張器從所述管子上拆下時(shí)，所述護(hù)套可以折疊在其自身上。整個(gè)擴(kuò)張器可以由易消化的材料和/或可吸收的材料制成。
所述環(huán)形桿可以全部穿過所述鼻狀物而延伸，或者可以僅穿過所述擴(kuò)張器的鼻狀物的一部分而延伸。例如，環(huán)形桿可以在所述鼻狀物的內(nèi)表面內(nèi)形成的收縮部處緊靠所述擴(kuò)張器的鼻狀物的一部分，可以僅利用環(huán)形桿來使擴(kuò)張器從所述管子上拆下，比如通過推所述環(huán)形桿以迫使所述擴(kuò)張器脫離所述導(dǎo)管管子的端部。在一個(gè)示例中，所述環(huán)形桿連接到控制機(jī)構(gòu)，在將所述導(dǎo)管管子插入到患者體內(nèi)之后，啟動所述控制機(jī)構(gòu)時(shí)，該控制機(jī)構(gòu)能夠使僅局部地穿過所述鼻狀物的環(huán)形桿用來將所述可拆式擴(kuò)張器從所述導(dǎo)管管子上推開。 所述環(huán)形桿穿過所述管子的中心孔延伸且在將所述管子插入到患者體內(nèi)之后，通過拉緊所述環(huán)形桿的拔出部分，能夠?qū)⑺霏h(huán)形桿從所述管子的中心孔移出。所述拔出部分可以從所述管子的入口延伸或者可以連接到從所述管子的入口延伸的拔出器。例如，所述環(huán)形桿可以由不銹鋼制成。在一個(gè)示例中，當(dāng)所述擴(kuò)張器連接到所述管子的出口時(shí)，所述環(huán)形桿具有從所述擴(kuò)張器的鼻狀物延伸的尖頭。
除了導(dǎo)管管子、環(huán)形桿和擴(kuò)張器之外，所述氣囊式導(dǎo)管系統(tǒng)還可以包括獨(dú)立的拆卸機(jī)構(gòu)。例如，所述拆卸機(jī)構(gòu)可以包括管狀環(huán)形物，所述管狀環(huán)形物具有安裝在所述環(huán)形桿的外徑上的內(nèi)孔直徑和能夠緊靠所述擴(kuò)張器的鼻狀物的遠(yuǎn)側(cè)端部。例如，通過推所述管狀環(huán)形物，所述拆卸機(jī)構(gòu)能夠?qū)⑺鰯U(kuò)張器從所述導(dǎo)管的管子上拆下來。所述拆卸機(jī)構(gòu)可以包括在所述拆卸機(jī)構(gòu)的所述管狀環(huán)形物的近側(cè)端部上的控制機(jī)構(gòu)，且所述控制機(jī)構(gòu)可以包括鎖定機(jī)構(gòu)，所述鎖定機(jī)構(gòu)沿前進(jìn)方向鎖定所述管狀環(huán)形物，直到所述鎖定機(jī)構(gòu)打開為止，以防止管狀環(huán)形物的遠(yuǎn)側(cè)端部推所述擴(kuò)張器。例如，所述鎖定機(jī)構(gòu)可以防止所述管狀環(huán)形物繞著所述管狀環(huán)形物的縱軸旋轉(zhuǎn)。如果繞軸線旋轉(zhuǎn)的話，可以調(diào)整導(dǎo)引器以接合通道， 使得管狀環(huán)形物接合所述擴(kuò)張器的鼻狀物、將所述擴(kuò)張器從所述導(dǎo)管的管子上推開。
一種組裝氣囊式導(dǎo)管系統(tǒng)的方法，所述方法可以包括將所述環(huán)形桿插入所述管子的所述中心孔和所述鼻狀物的所述通道的至少一部分；以及將所述擴(kuò)張器連接到所述管子的所述出口，使得所述擴(kuò)張器的所述護(hù)套部分在所述管子的所述出口上和所述氣囊的至少一部分上延伸。如果所述擴(kuò)張器的所述護(hù)套部分由柔性的、有彈性的材料形成并且在其自身上折疊，則在將所述擴(kuò)張器連接到管子的出口之前，所述護(hù)套部分可以打開并展開以允許將管子的出口部分插入到所述擴(kuò)張器的護(hù)套部分。
一種利用氣囊式導(dǎo)管系統(tǒng)的方法，所述方法可以包括選擇預(yù)先裝配的氣囊式導(dǎo)管系統(tǒng)；使導(dǎo)引線穿過所述環(huán)形桿；沿著所述導(dǎo)引線將所述擴(kuò)張器、所述管子和所述環(huán)形桿插入患者內(nèi)的體腔中，直到所述氣囊位于所述體腔中；以及將所述擴(kuò)張器從所述管子上拆下。可以在拆下擴(kuò)張器之前或之后，將所述環(huán)形桿從所述管子拔出。所述導(dǎo)管的氣囊是通過將流體注入到所述氣囊和所述管子的外表面之間的可膨脹腔室來膨脹的?？缮炜s的網(wǎng)狀物可以插入到所述患者的腔中以捕獲所述擴(kuò)張器。接著可以從所述患者的所述體腔移除所述網(wǎng)狀物和擴(kuò)張器，比如通過用于微創(chuàng)外科手術(shù)的外科用套針和內(nèi)窺鏡?？刂茩C(jī)構(gòu)可以用來控制所述擴(kuò)張器的拆卸，控制步驟可以包括解鎖所述控制機(jī)構(gòu)、將所述控制機(jī)構(gòu)取出到所述控制機(jī)構(gòu)中的止動器外、使所述控制機(jī)構(gòu)繞著所述控制機(jī)構(gòu)的軸線旋轉(zhuǎn)；之后是利用例如管狀環(huán)形物或環(huán)形桿或者將兩者作為推桿，將所述擴(kuò)張器推離所述管子的所述出口。


圖1A-1C示出了護(hù)套部分展開以使導(dǎo)管管子插入時(shí)從外部看到的可拆式擴(kuò)張器 (圖1A)、呈截面圖形式的可拆式擴(kuò)張器(圖1B)，和當(dāng)護(hù)套部分折疊在其自身上時(shí)呈截面圖形式的可拆式擴(kuò)張器(圖1C)。
圖2示出了安裝有手術(shù)針導(dǎo)引器和氣囊式導(dǎo)管的以截面圖形式示出的可拆式擴(kuò)張器的使用的示例。
圖3示出了安裝有手術(shù)針導(dǎo)引器、氣囊式導(dǎo)管(以局部截面圖形式)的可拆式擴(kuò)張器(以截面圖示出)的使用的另一示例以及拆卸器的示例。
圖4示出了拆卸器頭部的示例的透視圖。
圖5示出了拆卸器柄狀物的示例的透視圖。
圖6示出了拆卸器頭部、拆卸器柄狀物和手術(shù)針導(dǎo)引器的示例。 圖6A和圖6B示出了雙氣囊(啞鈴形)導(dǎo)管。
圖7示出了典型的氣囊38。
具體實(shí)施方式
所描述的示例和所描繪的附圖是說明性的并且不應(yīng)被認(rèn)為限制本發(fā)明的范圍，本發(fā)明的范圍是由所附的權(quán)利要求限定的。
利用可拆式擴(kuò)張器插入氣囊式導(dǎo)管的方法類似于Nath的申請中使用的手術(shù)。然而，替代穿過Nath申請的喂食管中的大通道取出具有柔性護(hù)套的手術(shù)針，僅穿過導(dǎo)管取出手術(shù)針導(dǎo)引器。插入導(dǎo)管之后，將擴(kuò)張器從該導(dǎo)管上拆卸下來。在一個(gè)示例中，擴(kuò)張器由生物相容的和/或易消化的聚合物制成。例如，聚四氟乙烯可以用于擴(kuò)張器并且提供優(yōu)越的生物相容性和有利的潤滑性。然而，可以使用其他的聚合物材料，比如聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚對苯二甲酸乙二醇酯、其他聚酯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚碳酸酯、聚酰胺、縮醛樹脂、 聚砜和共聚物，所述共聚物比如四氟乙烯、六氟丙烯和聚氨酯的嵌段共聚物。
在一個(gè)示例中，利用微創(chuàng)技術(shù)取出該擴(kuò)張器。例如，勒除器、比如能夠與內(nèi)窺鏡一起使用的網(wǎng)狀勒除器之一用來捕獲并移出該擴(kuò)張器。可以使用Roth Net ( ROTH NET 是美國內(nèi)鏡商標(biāo))異物標(biāo)準(zhǔn)勒除器。
在其他的示例中，未取出該擴(kuò)張器，該擴(kuò)張器由生物相容的或可吸收的材料或者不致傷地穿過消化道的材料制成。例如，擴(kuò)張器由聚乳酸制成，聚乳酸表現(xiàn)出高的抗張強(qiáng)度和硬度，而水解使聚乳酸分解為乳酸，乳酸易消化或者不致傷地穿過消化道。其他的醫(yī)用可吸收材料包括聚三亞甲基碳酸酯、聚碳酸酯和淀粉基聚合物和凝膠，它們可提供充足的硬度以作為擴(kuò)張器。
圖IA示出了擴(kuò)張器10，擴(kuò)張器10具有不對稱的鼻狀物14和整體形成的保護(hù)性護(hù)套12，如圖IB的截面圖所示。在圖IC中，有彈力的柔性材料比如PEEK或硅橡膠用來形成該擴(kuò)張器的護(hù)套部分，該護(hù)套部分能夠恢復(fù)到折疊在其自身上的形狀。例如，這可以使得擴(kuò)張器有可能穿過消化道而不對患者造成傷害，且如果該擴(kuò)張器要被網(wǎng)狀物捕獲擴(kuò)張器的長度可以減小。圖2示出了可拆式擴(kuò)張器10與手術(shù)針導(dǎo)引器20、三角漏斗形氣囊式導(dǎo)管30 的使用。手術(shù)針導(dǎo)引器插入環(huán)形擴(kuò)張器10的內(nèi)徑限定的通道。在一個(gè)示例中，手術(shù)針導(dǎo)引器20和擴(kuò)張器10的尺寸定為使得可以通過拉保護(hù)器24、同時(shí)推導(dǎo)管30以保持導(dǎo)管30靜止而將該手術(shù)針導(dǎo)引器從所述擴(kuò)張器10和導(dǎo)管30中取出。以此方式，可以將手術(shù)針導(dǎo)引器20和插入所述手術(shù)針導(dǎo)引器中的導(dǎo)引線從所述導(dǎo)管30中取出。接著，擴(kuò)張器10自由地與所述導(dǎo)管30拆分。在一個(gè)示例中，整體形成的護(hù)套12薄，比如厚度小于1毫米且非硬質(zhì)的，一旦手術(shù)針導(dǎo)引器20移出，所述擴(kuò)張器10從所述導(dǎo)管30上移出?？蛇x擇地，可以通過使氣囊38膨脹而從導(dǎo)管30上移出擴(kuò)張器10，例如，氣囊38通過其每一端上的粘結(jié)劑39連接在導(dǎo)管30的端部。球囊腔56可以采用共擠技術(shù)，使得注射器在魯爾(Luer)鎖緊接口 58 處注入的流體使氣囊充滿液體，所述液體比如為水或生理鹽水。例如，可以通過具有其他的共擠球形腔來提供多個(gè)氣囊。護(hù)套12可以保護(hù)多個(gè)氣囊中的每一個(gè)氣囊、單個(gè)氣囊或單個(gè)氣囊的一部分。例如，圖2示出了保護(hù)氣囊38的前沿的護(hù)套。
外部托架40提供了凸緣12，在氣囊38膨脹且導(dǎo)管30在適當(dāng)位置時(shí)，該凸緣可以向下滑動。在圖2和圖3的示例中，三路連接器50通過過渡區(qū)32連接到導(dǎo)管的管子。該導(dǎo)管具有主要的給料通道和次要的排料口 52，該主要的給料通道可以由柔性附接的塞51封閉，該次要的排料口 52可以連接到引流袋。主要的通道可以用無菌水或生理鹽水沖洗以使導(dǎo)管沒有阻塞物或凝塊。第二塞53可以用來在不使用排料口 52時(shí)將其封閉。魯爾鎖緊接口 58密封氣囊膨脹腔室56，氣囊膨脹腔室56可以用來利用注射器填充或排放氣囊38。
圖3示出了拆卸機(jī)構(gòu)60、70的使用，拆卸機(jī)構(gòu)包括頭部60、柄狀物70和空心推桿 61，空心推桿61具有一通道，例如，當(dāng)在插入之前預(yù)裝配手術(shù)針導(dǎo)引器20時(shí)，手術(shù)針導(dǎo)引器 20穿過該通道延伸。如圖4中所示，頭部60在一端具有指狀支撐物69，在相對端具有狹槽或通道64、66。狹槽64、66的尺寸定為容納柄狀物70的窄部分74。頭部60的中心孔67的尺寸定為容納推桿61的直徑。推桿61連接到柄狀物70且推桿61的一端從柄狀物70的一側(cè)延伸。推桿61的相對端能夠接觸擴(kuò)張器10以在以下時(shí)候迫使擴(kuò)張器10從導(dǎo)管30上拆下來使柄狀物70的窄部分74和細(xì)長通道66對齊，擰松柄狀物70且使其在頭部60中旋轉(zhuǎn)90度，如圖6所示。使用者的手指可以朝著頭部60的指狀支撐物69按壓柄狀物70的指狀支撐物76，指狀支撐物69由弧形支架68加固。頭部60環(huán)繞著中心孔67具有漏斗形狀，當(dāng)推桿61插入中心孔67中時(shí)，該中心孔67具有居中功能。漸縮形保持塞62從頭部60 向著管子的側(cè)延伸且能夠接合三路連接器50的主要通道，如圖3所示。略微呈漸縮形的柱塞筒72延伸進(jìn)頭部60且在按壓期間用來將柄狀物70導(dǎo)引到頭部60中。柄狀物70包括中心孔71，該中心孔71能夠容納手術(shù)針導(dǎo)引器20，如圖6中所示?？梢杂靡恢皇直３质中g(shù)針導(dǎo)引器20的朝外的端部上的保護(hù)器24，同時(shí)另一只手用來使所述柄狀物插入到頭部中， 保持手術(shù)針導(dǎo)引器20在適當(dāng)位置，同時(shí)使擴(kuò)張器10從導(dǎo)管30上拆下來?？蛇x擇地，可以在利用拆卸結(jié)構(gòu)60、70拆下擴(kuò)張器10之前，取出所述手術(shù)針導(dǎo)引器。
在圖6A-6B中，示出了雙氣囊(啞鈴形)導(dǎo)管。在單個(gè)氣囊不夠的情況下，除了最靠近導(dǎo)管的出口的氣囊38外，另外提供了第二氣囊88用于患者。所述氣囊中的一個(gè)氣囊或兩個(gè)氣囊具有的體積可以比單氣囊裝置大。例如，如果具有氣囊的單氣囊裝置充滿20 立方厘米的液體，則所述雙氣囊中的一個(gè)氣囊或兩個(gè)氣囊可以充滿40立方厘米的液體?？蛇x擇地，每一氣囊可以充滿相同體積的液體，例如20立方厘米。在一個(gè)示例中，雙氣囊裝置中的每一氣囊能夠充至最大體積120立方厘米，且該導(dǎo)管的使用適合于不能通過飲食和運(yùn)動控制體重的肥胖患者。每一氣囊具有其自身的獨(dú)立的魯爾鎖緊接口 58、98以使圖6A-6B 中的氣囊體積膨大和縮小。兩個(gè)氣囊38、88之間的縫隙提供了食物和液體從食管經(jīng)過胃并達(dá)到腸的路徑。如圖所示，在圖2-3中的單氣囊導(dǎo)管中提供進(jìn)料口和排料口。
圖7示出了典型的氣囊38，粘結(jié)層39由氣囊的端部上的交叉陰影線區(qū)域表示。
基于這些示例，應(yīng)當(dāng)理解其他示例和所述其他示例的特征的配置，且其他示例旨在包括在權(quán)利要求的范圍內(nèi)，權(quán)利要求的范圍不受所提供的示例的細(xì)節(jié)限制。
權(quán)利要求
1.一種用于插入患者體內(nèi)的氣囊式導(dǎo)管系統(tǒng)，所述氣囊式導(dǎo)管系統(tǒng)包括氣囊式導(dǎo)管，所述氣囊式導(dǎo)管包括管子，所述管子具有第一端部、與所述第一端部相對的第二端部、中心孔和腔，所述中心孔將所述管子的所述第一端部處的入口和所述管子的所述第二端部處的出口流體連接，所述腔將相鄰于所述管子的第一端部布置的連接器與相鄰于所述管子的所述第二端部布置的氣囊流體連接，所述氣囊由管狀膜形成，所述管狀膜在所述管狀膜的相對兩端處密封至所述管子的外表面，所述腔具有腔出口，使得注入到所述連接器并經(jīng)過所述腔的流體在所述出口處通過所述管子的外表面流出，并進(jìn)入由柔性的、有彈力的材料制成的所述氣囊和所述管子的所述外表面之間的可膨脹腔室，由此所述氣囊能夠通過流體經(jīng)過所述腔注入到所述可膨脹腔室而膨脹；可拆式擴(kuò)張器，所述可拆式擴(kuò)張器連接到管子的所述出口，使得在所述管子插入期間將所述擴(kuò)張器保持在適當(dāng)位置，且在所述管子插入之后，將所述擴(kuò)張器從所述管子上拆下， 所述擴(kuò)張器包括護(hù)套部分和鼻狀物，所述鼻狀物具有外表面和內(nèi)表面，當(dāng)所述擴(kuò)張器連接到所述管子的出口時(shí)，所述外表面從所述鼻狀物的尖端處的第一外徑過渡到所述鼻狀物的與所述管子的出口相鄰的部分處的第二外徑，所述內(nèi)表面提供貫穿所述鼻狀物的通道，所述護(hù)套部分從所述鼻狀物延伸并且在到所述管子的所述出口和所述氣囊的至少一部分上延伸；以及環(huán)形桿，當(dāng)所述擴(kuò)張器連接到所述管子的出口時(shí)，所述環(huán)形桿插入到所述管子的所述中心孔和所述鼻狀物的通道的至少一部分，在所述管子插入到患者體內(nèi)后，通過拉動所述環(huán)形桿的自所述管子的所述入口延伸的拔出部分，所述環(huán)形桿能夠從所述管子的所述中心孔移出。
2.如權(quán)利要求1所述的氣囊式導(dǎo)管系統(tǒng)，其中所述環(huán)形桿由不銹鋼制成。
3.如權(quán)利要求2所述的氣囊式導(dǎo)管系統(tǒng)，其中當(dāng)所述擴(kuò)張器連接到所述管子的出口時(shí)，所述環(huán)形桿具有從所述擴(kuò)張器的鼻狀物延伸的尖頭。
4.如權(quán)利要求1所述的氣囊式導(dǎo)管系統(tǒng)，其中僅利用所述環(huán)形桿將所述擴(kuò)張器從所述管子上拆下來。
5.如權(quán)利要求1所述的氣囊式導(dǎo)管系統(tǒng)，其中所述氣囊式導(dǎo)管系統(tǒng)還包括拆卸機(jī)構(gòu)， 所述拆卸機(jī)構(gòu)包括管狀環(huán)形物，所述管狀環(huán)形物具有適于安裝所述環(huán)形桿的內(nèi)孔直徑和能夠接觸所述擴(kuò)張器的遠(yuǎn)側(cè)端部，由此所述拆卸機(jī)構(gòu)能夠?qū)⑺鰯U(kuò)張器從所述管子上拆下來。
6.如權(quán)利要求5所述的氣囊式導(dǎo)管系統(tǒng)，其中所述拆卸機(jī)構(gòu)包括控制機(jī)構(gòu)，所述控制機(jī)構(gòu)在所述拆卸機(jī)構(gòu)的所述管狀環(huán)形物的近側(cè)端部上。
7.如權(quán)利要求6所述的氣囊式導(dǎo)管系統(tǒng)，其中所述控制機(jī)構(gòu)包括鎖定機(jī)構(gòu)。
8.如權(quán)利要求7所述的氣囊式導(dǎo)管系統(tǒng)，其中所述控制機(jī)構(gòu)防止所述遠(yuǎn)側(cè)端部推所述擴(kuò)張器，由此直到所述管狀環(huán)形物繞著所述管狀環(huán)形物的縱向軸線旋轉(zhuǎn)，所述擴(kuò)張器才從所述管子上拆下來。
9.如權(quán)利要求1所述的氣囊式導(dǎo)管系統(tǒng)，其中所述擴(kuò)張器的所述護(hù)套部分由柔性的、 有彈力的材料制成，并且當(dāng)所述擴(kuò)張器從所述管子上拆下時(shí)，所述護(hù)套部分在其自身上折疊。
10.如權(quán)利要求9所述的氣囊式導(dǎo)管系統(tǒng)，其中所述擴(kuò)張器由可消化材料制成。
11.一種組裝如權(quán)利要求1所述的氣囊式導(dǎo)管系統(tǒng)的方法，所述方法包括將所述環(huán)形桿插入所述管子的所述中心孔和所述鼻狀物的所述通道的至少一部分；以及將所述擴(kuò)張器連接到所述管子的所述出口，使得所述擴(kuò)張器的所述護(hù)套部分在所述管子的所述出口上和所述氣囊的至少一部分上延伸。
12.如權(quán)利要求11所述的方法，其中所述擴(kuò)張器的所述護(hù)套部分由柔性的、有彈性的材料形成，且在將所述擴(kuò)張器連接到所述管子的所述出口之前，所述護(hù)套部分在其自身上折疊；且將所述擴(kuò)張器連接到所述管子的所述出口的步驟包括打開并展開所述護(hù)套部分以及將所述管子的所述出口插入到所述擴(kuò)張器的所述護(hù)套部分中。
13.一種使用權(quán)利要求1所述的氣囊式導(dǎo)管系統(tǒng)的方法，所述方法包括 選擇預(yù)先裝配的氣囊式導(dǎo)管系統(tǒng)；使導(dǎo)引線穿過所述環(huán)形桿；沿著所述導(dǎo)引線將所述擴(kuò)張器、所述管子和所述環(huán)形桿插入患者體內(nèi)的體腔中，直到所述氣囊位于所述體腔中；將所述擴(kuò)張器從所述管子上拆下； 從所述管子中取出所述環(huán)形桿；以及通過將流體注入到所述氣囊和所述管子的外表面之間的可膨脹腔中來使所述氣囊膨大。
14.如權(quán)利要求13所述的方法，其中所述方法還包括 將可縮回的網(wǎng)狀物插入到所述患者的所述體腔中；將所述擴(kuò)張器捕獲在所述可縮回的網(wǎng)狀物中；以及移出所述可縮回的網(wǎng)狀物和所述可縮回的網(wǎng)狀物中的所述擴(kuò)張器。
15.如權(quán)利要求13所述的方法，其中所述的將所述擴(kuò)張器從所述管子上拆下的步驟利用所述氣囊式導(dǎo)管系統(tǒng)的控制機(jī)構(gòu)，該步驟包括解鎖所述控制機(jī)構(gòu)；抽拉所述控制機(jī)構(gòu)以使其超出所述控制機(jī)構(gòu)的止動部； 使所述控制機(jī)構(gòu)繞著所述控制機(jī)構(gòu)的軸線旋轉(zhuǎn)；以及將所述擴(kuò)張器推離所述管子的所述出口。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種導(dǎo)管和插入方法，特別是氣囊式導(dǎo)管系統(tǒng)，包括管子和擴(kuò)張器，在管子插入到患者的體腔后，可將擴(kuò)張器與管子拆離。體腔可以充滿液體或氣體以使體腔周圍的內(nèi)臟膨脹，例如可利用外科用套針來插入導(dǎo)引線。管子包括通向可膨脹氣囊的一個(gè)或多個(gè)腔，可膨脹氣囊由經(jīng)過腔進(jìn)入的流體膨脹，氣囊由彈性膜形成，彈性膜在其相對的端部上密封至管子的外徑。在插入期間，擴(kuò)張器比如通過不銹鋼桿和擴(kuò)張器的在插入到體腔中的管子的端部上延伸的護(hù)套部分而保持在適當(dāng)位置。該護(hù)套的一部分可以在氣囊上延伸并保護(hù)氣囊?？煽s回網(wǎng)可以用來捕獲和移除擴(kuò)張器或者擴(kuò)張器可以設(shè)計(jì)成可吸收的或可消化的材料，或者由可安全穿過患者的消化道的材料制成。
文檔編號A61M25/10GK102526862SQ20111031216
公開日2012年7月4日 申請日期2011年10月14日 優(yōu)先權(quán)日2010年10月15日
發(fā)明者伊韻尼·文卡塔·塞沙·薩伊·納斯 申請人:伊韻尼·文卡塔·塞沙·薩伊·納斯