專利名稱：一種治療抑郁癥的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療抑郁癥的藥物組合物；屬于醫(yī)藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
抑郁癥是最常見的情感性或心理性疾病。有研究顯不目如，中國大約有抑郁癥患者3000萬人，全球范圍內(nèi)有超過5億人正遭受著抑郁癥的折磨。抑郁癥作為一種常見的精神疾病，其終身患病率高達(dá)20%。抑郁癥以心境顯著持久低落為基本臨床表現(xiàn)，呈無欲、無趣、無助、無望、無快感的癥狀，重者甚至出現(xiàn)自殺理念。除了病理性情感或心境改變以夕卜，抑郁癥還同時(shí)出現(xiàn)認(rèn)知功能改變和異常神經(jīng)癥狀，如注意力不集中、學(xué)習(xí)記憶受損、思考緩慢、自責(zé)、自罪，甚至妄想等。此外，食欲、睡眠障礙以及自主神經(jīng)功能紊亂、特發(fā)性疼痛等也是常見的伴發(fā)癥狀。據(jù)WHO預(yù)測(cè)到2020年，單項(xiàng)抑郁癥將成為第二大致殘 性疾病。因此，抗抑郁藥物的研發(fā)一直成為人們關(guān)注的熱點(diǎn)。
臨床上治療抑郁癥的藥物產(chǎn)品主要由以下五大類構(gòu)成。即選擇性的五羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)、三環(huán)類抗抑郁藥(TCAs)、去甲腎上腺素和特定五羥色胺再攝取抑制劑、單胺氧化酶抑制劑(MAOT)、五羥色胺及去甲腎上腺素再攝取抑制劑(SNaRI)。
多年以來，三環(huán)類抗抑郁藥及單胺氧化酶抑制劑被廣泛用于抑郁癥的治療，但是由于相對(duì)較為嚴(yán)重的不良反應(yīng)，它們正逐漸被副作用較小的新型抗抑郁藥如選擇性的五羥色胺再攝取抑制劑和五羥色胺及去甲腎上腺素再攝取抑制劑所取代。而這些藥物的抗抑郁效果均不超過70%，并需要3 6周才能發(fā)揮作用。因此，不斷尋求藥物以有效地治療抑郁癥仍然是現(xiàn)代社會(huì)人們廣泛關(guān)注的重要問題。中醫(yī)理論認(rèn)為，抑郁癥是以“悲”和“愁”為突出的心境體驗(yàn)，其病機(jī)當(dāng)在心氣不足與肝氣不舒兩個(gè)方面。根據(jù)辨證施治的原則，臨床上以疏肝理氣解郁為主，分別配用養(yǎng)心安神、補(bǔ)益心脾、滋補(bǔ)肝腎等治法。藥物則多以理氣、祛痰、安神、開竅補(bǔ)益心脾等類為主。歷代醫(yī)家也曾運(yùn)用抗抑郁中藥復(fù)方治療抑郁癥的研究進(jìn)展。
本發(fā)明藥物以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，在臨床應(yīng)用的基礎(chǔ)上以“疏肝解郁、行氣破積”為治療原則，經(jīng)系統(tǒng)研究、科學(xué)配伍，研制了一種治療因肝郁氣滯而致抑郁癥的中藥組合物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是提供一種治療抑郁癥的中藥組合物。為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供了一種治療抑郁癥的中藥組合物，它是由下列原料按照重量份計(jì)制成的藥劑貫葉連翹10-20份、柴胡8-15份、當(dāng)歸5-12份、白芍5_12份、酸棗仁8-15份、合歡皮8-15份、三棱3-8份、莪術(shù)3_8份、甘草3_8份。優(yōu)選的是，本發(fā)明中藥組合物是由下列原料按照重量份計(jì)制成的藥劑貫葉連翹18份、柴胡12份、當(dāng)歸10份、白芍10份、酸棗仁12份、合歡皮10份、三棱5份、莪術(shù)5份、甘草5份。本發(fā)明之所以選用上述藥材作為原料，是因?yàn)樗鼈兙哂邢率龉πж炄~連翹收斂止血；調(diào)經(jīng)通乳；清熱解毒；利濕。貫葉連翹內(nèi)萃取的活性成分金絲桃素可以治療中度抑郁的病人，而且極少不良副作用產(chǎn)生，鎮(zhèn)咳，鎮(zhèn)痛，保肝作用。金絲桃素有抑制中樞神經(jīng)和鎮(zhèn)靜作用，用作中樞神經(jīng)抑制劑和抗抑郁癥。柴胡疏散退熱，舒肝，升陽。用于感冒發(fā)熱，寒熱往來，瘧疾，胸脅脹痛，月經(jīng)不調(diào)，子官脫垂，脫肛。當(dāng)歸補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。白芍平肝止痛，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗。用于頭痛眩暈，脅痛，腹痛，四肢攣痛，血虛萎黃，月經(jīng)不調(diào)，自汗，盜汗。酸棗仁補(bǔ)肝，寧心，斂汗，生津。用于虛煩不眠，驚悸多夢(mèng)，體虛多汗，津傷口渴。合歡皮解郁安神，活血消腫。用于心神不安，憂郁失眠，肺癰瘡腫，跌撲傷痛。 三棱破血行氣，消積止痛。用于徵瘕痞塊，瘀血經(jīng)閉，食積脹痛。莪術(shù)行氣破血，消積止痛。用于仇痞塊，瘀血經(jīng)閉，食積脹痛；早期宮頸癌。甘草補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。所述藥劑優(yōu)選為片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑等。本發(fā)明中藥組合物制成制劑時(shí)，可采用現(xiàn)有的制藥領(lǐng)域中的常規(guī)方法生產(chǎn)，需要的時(shí)候可以添加各種藥學(xué)上可接受的載體。所述的載體包括藥學(xué)領(lǐng)域常規(guī)的稀釋劑、賦形劑、填充劑、粘合劑、潤滑劑、崩解劑、促進(jìn)吸收劑、表面活性劑等。本發(fā)明中藥組合物在制成口服制劑時(shí)，可選擇的填充劑有淀粉、糖粉、糊精、微晶纖維素、乳糖、可溶化淀粉、甘露醇等；可選擇的粘合劑有羧甲基纖維素鈉、淀粉漿、乙基纖維素、膠化淀粉等；可選擇的崩解劑有干淀粉、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、低取代羧丙基纖維素鈉等；可選擇的潤滑劑有硬脂酸鎂、滑石粉、十_■燒基硫酸納、微粉娃I父等。本發(fā)明提供的中藥組合物具有疏肝解郁、行氣破積，用于因因肝郁氣滯而致抑郁癥。本發(fā)明藥物的療效由下述藥效試驗(yàn)說明
I、對(duì)懸尾實(shí)驗(yàn)小鼠“失望”和“不動(dòng)”行為的影響
將小鼠隨機(jī)分成5組，每組10只，分別為空白對(duì)照組、本發(fā)明藥物低劑量組(O. 38 g/kg,相當(dāng)于人臨床用量的4. 5倍)、本發(fā)明藥物中劑量組(O. 75g /kg，相當(dāng)于人臨床用量的9倍)、本發(fā)明藥物高劑量組(I. 5g/kg，相當(dāng)于人臨床用量的18倍)及陽性藥馬普替林片組(22. 5 mg /kg，相當(dāng)于人臨床用量的18倍)。給藥組灌胃給藥I次/天，容量為
O.2m I /IOg體重,空白對(duì)照組給予等容量蒸懼水,連續(xù)給藥10天,末次給藥30分鐘后將小鼠尾部用膠布固定于臺(tái)架邊緣，使小鼠頭向下懸掛。小鼠活動(dòng)時(shí)不記錄，出現(xiàn)不動(dòng)時(shí)開動(dòng)秒表，記錄累計(jì)6分鐘內(nèi)小鼠不動(dòng)的時(shí)間，采用t檢驗(yàn)比較給藥組與空白對(duì)照組間差異情況。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表I:本發(fā)明藥物對(duì)小鼠不動(dòng)時(shí)間的影響(
X ± S )
權(quán)利要求
1.一種治療抑郁癥的藥物組合物，其特征在于由下述重量份的原料藥加工制備而成 貫葉連翹10-20份柴胡8-15份當(dāng)歸5-12份 白芍5-12份酸棗仁8-15份合歡皮8-15份 二棱3-8份莪術(shù)3-8份甘草3-8份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種治療抑郁癥的藥物組合物，其特征在于由下述重量份的原料藥加工制備而成 貫葉連翹18份柴胡12份當(dāng)歸10份 白芍10份酸棗仁12份合歡皮10份三棱5份莪術(shù)5份甘草5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2其中之一所述的一種治療抑郁癥的藥物組合物，其特征在于，制劑為膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸劑等藥學(xué)上所說的常規(guī)劑型。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療抑郁癥的藥物組合物。本發(fā)明應(yīng)用傳統(tǒng)中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論研制由貫葉連翹、柴胡、當(dāng)歸、白芍、酸棗仁、合歡皮、三棱、莪術(shù)、甘草等中藥原料藥組成，經(jīng)過現(xiàn)代常規(guī)制劑方法制成各種劑型；具有疏肝解郁、行氣破積，用于因肝郁氣滯而致的抑郁癥。臨床應(yīng)用多年，療效顯著。
文檔編號(hào)A61K36/9066GK102973877SQ20111025866
公開日2013年3月20日 申請(qǐng)日期2011年9月5日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月5日
發(fā)明者姜永芳 申請(qǐng)人:姜永芳