一種中藥組合物在制備治療抑郁癥的藥物中的應(yīng)用
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種中藥組合物在制備治療抑郁癥的藥物中的應(yīng)用，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，該中藥組合物以吳茱萸、川楝子、薄荷、枳殼、白芍、牡蠣、酸棗仁、黃芪、路路通9味中藥材為原料制得。中藥組合物組方嚴(yán)謹(jǐn)、配伍精簡，無毒副作用，對因情志不舒，氣機郁滯所導(dǎo)致的抑郁癥具有良好的治療效果，適合臨床推廣應(yīng)用。
【專利說明】
-種中藥組合物在制備治療抑郁癥的藥物中的應(yīng)用
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體設(shè)及一種中藥組合物在制備治療抑郁癥的藥物中 的應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 社會的進步和經(jīng)濟的發(fā)展，使人們的物質(zhì)生活水平有了很大提高，快節(jié)奏的生活 也帶給人類巨大的精神壓力，產(chǎn)生情緒低落、自責(zé)、厭生、失落、煩躁、沮喪、緊張及精神失 常，導(dǎo)致精神病、失眠癥、躁郁癥、抑郁癥、焦慮癥、精神分裂癥等精神疾病急劇上升。
[0003] 抑郁癥是情感性精神障礙的主要類型，是一種W顯著而持久的屯、境低落為主要臨 床特征的綜合癥，其主要表現(xiàn)為情緒低落、言語減少、精神運動遲緩、常自責(zé)、自罪甚至企圖 自殺等。
[0004] 目前抑郁癥多采用西醫(yī)治療，但西藥依賴性大，治療毒副作用大、易出現(xiàn)戒斷癥 狀，長時間的服用會嚴(yán)重?fù)p傷肝腎功能。
[0005] 抑郁癥屬中醫(yī)的"郁癥"范疇，在失眠、善忘、癒癥、百合病、梅核氣等論述中亦有記 載。抑郁是情志不楊、氣機郁滯所致的一類病癥，思慮過度、損傷精氣(血)為主要誘因。臨床 上常見的辯證分型有肝郁氣滯、疲氣郁結(jié)、屯、脾兩虛、肝腎不足和屯、肺陰虛等，治法分別是 疏肝理氣、化疲開郁、補益屯、脾、滋養(yǎng)肝腎和滋陰補肺。
[0006] 自古W來，中醫(yī)藥在防治抑郁癥方面積累了豐富的經(jīng)驗，如柴胡疏肝散、加味黃連 溫膽湯、解郁合歡散等，運些藥物對抑郁癥均有一定的療效，但存在起效慢，有效率低，服用 時間長，療效不穩(wěn)定等缺陷。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種中藥組合物在制備治療抑郁癥的 藥物中的應(yīng)用。
[000引為了實現(xiàn)上述目的，采用的技術(shù)方案如下： 一種中藥組合物在制備治療抑郁癥藥物中的應(yīng)用，所述中藥組合物由吳榮英、川棟子、 薄荷、積殼、白巧、牡頗、酸要仁、黃巧、路路通9味中藥材原料制備而成。
[0009] 優(yōu)選地，所述中藥組合物，由下列重量份配比的原料制備而成:吳榮英15-30份、川 棟子5-15份、薄荷5-15份、積殼15-30份、白巧5-15份、牡頗15-30份、酸要仁5-30份、黃巧5- 30份、路路通15-30份。
[0010] 優(yōu)選地，所述中藥組合物，由下列重量份配比的原料制備而成：吳榮英18份、川棟 子6份、薄荷6份、積殼24份、白巧6份、牡頗24份、酸要仁12份、黃巧6份、路路通18份。
[0011] 所述中藥組合物的制備方法簡單，具體為:取處方量上述藥材，分別粉碎，過100目 篩，混合均勻即得。
[0012] 方中各原料組分的藥性分析及功能主治： 吳榮英：性辛、味苦，熱;有小毒；歸肝、脾、胃、腎經(jīng)。散寒止痛，溫中止嘔，助陽止瀉。主 要用于寒滯肝脈諸痛證，胃寒嘔吐，虛寒泄瀉等。吳榮英辛散苦泄，性熱桂寒，既散肝經(jīng)之寒 邪，又解肝氣之郁滯，為治肝寒氣滯諸痛之要藥，故能治寒痛腹痛，厥陰頭痛，沖任虛寒、疲 血阻滯之痛經(jīng)，寒濕腳氣腫痛。
[0013] 路路通:性平，味苦；歸肝、腎經(jīng);桂風(fēng)活絡(luò)，利水通經(jīng)。主要用于風(fēng)濕搏痛，中風(fēng)半 身不遂，跌打損傷，水腫，經(jīng)行不楊，閉經(jīng)，乳少，乳汁不通，風(fēng)疹痊癢等。路路通主歸肝經(jīng)，具 有疏肝理氣解郁，桂疲通經(jīng)下乳之功，故婦人肝氣郁結(jié)所致經(jīng)閉、產(chǎn)后乳汁不通或乳房脹痛 等常選用。路路通辛開苦降，通行十二經(jīng)脈，調(diào)理一身氣機，氣機楊通則水腫能消，故也用治 水腫、小便不利等。還有一定桂風(fēng)止癢之效，用于風(fēng)疹痊癢。
[0014] 川棟子:性寒，味苦;有小毒；歸肝、胃、小腸、膀脫經(jīng)。行氣止痛，殺蟲。主要用于肝 郁化火諸痛證、寒痛腹痛、蟲積腹痛、巧癖痊癢等。川棟子苦寒降泄，能清肝火、泄郁熱、行氣 止痛，用治肝胃不和之脅肋作痛及痛痛等屬肝經(jīng)有熱者。
[0015] 薄荷:性辛，味涼；歸肺、肝經(jīng)。疏散風(fēng)熱，清利頭目，利咽透疹，疏肝行氣。主要用于 風(fēng)熱感冒，溫病初起，風(fēng)熱頭痛、目赤多淚、咽喉腫痛，麻疹不透，風(fēng)疹痊癢，肝郁氣滯、胸悶 脅痛等。薄荷入肝經(jīng)，能疏肝行氣，故可用治肝郁氣滯，胸脅脹痛，月經(jīng)不調(diào)。
[0016] 積殼:性辛，味苦、酸，溫。歸脾、胃、大腸經(jīng)。破氣消積，化疲除瘡。主要用于胃腸積 滯腕腹瘡滿、腹痛便秘，或濕熱瀉頻、里急后重，W及疲滯胸腕瘡滿、胸搏結(jié)胸，產(chǎn)后腹痛，氣 滯胸脅疼痛。積實辛行苦降，善破氣除瘡，消積導(dǎo)滯，治飲食積滯、腕腹瘡滿脹痛;熱結(jié)便秘、 腹瘡脹痛;濕熱瀉頻、里急后重。積實能行氣化疲W消瘡，破氣除滿而止痛。積實與積殼:二 者同出一物，雖功效相似但強弱不一。積實為幼果氣銳力猛，沉降下行，善破氣消積，化疲除 瘡，治食積腕脹、熱結(jié)便秘、濕熱瀉頻、疲阻胸搏及疲熱結(jié)胸等;積殼則為接近成熟的果實， 力緩而長于理氣寬中除脹，多用于胸脅或腕腹脹滿及食積、便秘之輕證。
[0017] 白巧：味甘、苦、酸，微寒；歸肝、脾經(jīng)。養(yǎng)血斂陰，柔肝止痛，平抑肝陽。主治血虛萎 黃，頭暈眼花，月經(jīng)不調(diào)，自汗盜汗，血虛肝旺，拘急疼痛，肝陽上亢，頭痛眩暈等。西醫(yī)診為 貧血屬肝血虧虛者，功能性子宮出血、慢性腎炎、高血壓病、糖尿病、甲狀腺功能亢進、中屯、 性視網(wǎng)膜炎、更年期綜合征屬血虛肝旺者，肺結(jié)核、腎結(jié)核等屬陰血不足者。
[0018] 白巧甘補酸收，有補血斂陰，調(diào)經(jīng)止痛之效，既可用治肝脾血虛之面色萎黃，頭暈 眼花，屯、惇乏力，又可治月經(jīng)不調(diào)，崩漏經(jīng)多，經(jīng)行腹痛。白巧甘酸，補血斂陰而止汗，為止汗 之佳品，故適用于風(fēng)寒表虛之自汗惡風(fēng)，陰虛盜汗不止。白巧主入肝經(jīng)，補肝血，斂肝陰，有 補血柔肝，緩急止痛之功，治血虛肝旺，氣郁脅痛，肝脾不和，腹部李急作痛或肝血不足，筋 脈失養(yǎng)，四肢李急作痛。
[0019] 牡頗:味咸、澀，微寒;歸肝、膽、腎經(jīng)。平肝潛陽，收斂固澀，軟堅散結(jié)，鎮(zhèn)驚安神。用 于治療屯、神不安，驚惇失眠;肝陽上亢，頭目眩暈;疲核，瘦瘤，療痛，瘤瘤積聚；自汗、盜汗、 遺精、滑精、遺尿、尿頻、崩漏、帶下等滑脫諸證；胃痛泛酸；百合?。煌鈧鲅?瘡癡腫毒，瘡 瘍濕疹。
[0020] 牡頗質(zhì)重性寒，入肝、腎經(jīng)，斂魂魄，鎮(zhèn)驚安神，故可治療因為臟腑氣血陰陽失調(diào)之 屯、神不安，失眠多夢，屯、惇怔忡或不寐屯、煩諸證。牡頗性寒質(zhì)重，入肝、腎經(jīng)，可息肝風(fēng)，潛肝 陽，益腎陰，故可治療思慮太過，或憂郁惱怒，使肝陰暗耗，肝火偏亢，風(fēng)陽升動，上擾清宮而 見頭暈?zāi)垦?；腎水素虧，水不涵木，肝陽偏亢，風(fēng)陽上擾所致的眩暈，耳鳴，屯、煩易怒，屯、惇失 眠。
[0021 ]牡頗配黃巧:牡頗重鎮(zhèn)安神，平肝潛陽，收斂固澀，制酸止痛，其質(zhì)重咸澀，長于益 陰潛陽，收斂止汗;黃巧補氣升陽，固表止汗，利水消腫，其甘溫補中，升陽補氣，實膜理而止 汗。二藥合用，益氣斂陰、固表止汗之力增強。適用于自汗盜汗證。
[0022] 酸要仁:性平，味甘、酸；歸屯、、肝、膽經(jīng)。養(yǎng)屯、益肝，安神，斂汗。主要用于血虛屯、惇、 怔忡、健忘、失眠、多夢、眩暈，體虛自汗、盜汗及津傷口渴咽干等。
[0023] 黃巧:味甘，性微溫；歸脾、肺經(jīng)。補氣升陽，生血行滯，益衛(wèi)固表，托瘡生肌，利尿消 月中，生津止渴。主要用于脾氣虛弱，中氣下陷，血虛發(fā)熱，萎黃屯、惇，失血崩漏，氣虛血滯，風(fēng) 濕搏痛，半身不遂，表虛自汗，陰虛盜汗，尿少水腫，瘡瘍不潰，久潰不斂等。
[0024] 黃巧味甘能補，性溫能升，為補氣升陽之要藥，故可用治病后體弱，脾氣虧虛，氣短 乏力，食少便漉；中焦虛寒，面黃食少，里急腹痛;氣虛陽衰，肢冷多汗；中氣下陷，脾陽不升， 久瀉脫肛，子宮脫垂。
[0025] W上九味藥材中吳榮英散肝經(jīng)之寒邪，解肝氣之郁滯;路路通疏肝理氣解郁，桂疲 通經(jīng)；川棟子苦寒降泄，清肝火、泄郁熱、行氣止痛;薄荷疏散風(fēng)熱，清利頭目，利咽透疹，疏 肝行氣;積殼消積導(dǎo)滯，理氣寬中；白巧養(yǎng)血斂陰，平抑肝陽，柔肝止痛;牡頗，軟堅散結(jié)，鎮(zhèn) 驚安神;酸要仁養(yǎng)屯、安神;黃巧氣升陽緩解諸藥材之毒性。全方共用可疏肝理氣，健脾養(yǎng)屯、， 解郁安神，醒腦開資的作用。中藥組合物組方嚴(yán)謹(jǐn)、配伍精簡，無毒副作用，對因情志不舒， 氣機郁滯所導(dǎo)致的抑郁癥具有良好的治療效果。
【具體實施方式】
[0026] 下面通過具體實施例進一步說明本發(fā)明的技術(shù)方案。
[0027] 實施例1 處方化g):吳榮英15、川棟子5、薄荷5、積殼15、白巧5、牡頗15、酸要仁5、黃巧5、路路通 15。
[002引 制法： 取W上藥材，分別粉碎，過100目篩，混合均勻，加入適量淀粉、無水乙醇制軟材，烘干， 加入適量滑石粉、硬脂酸儀，壓片，包裝，得片劑。
[0029]實施例2 處方化g):吳榮英18、川棟子6、薄荷6、積殼24、白巧6、牡頗24、酸要仁12、黃巧6、路路通 18。
[0030] 制法： 取W上藥材，分別粉碎，過100目篩，混合均勻，加入適量乳糖、適量滑石粉，混合均勻， 填充到膠囊中，得膠囊劑。
[0031] 實施例3 處方化g):吳榮英30、川棟子15、薄荷15、積殼30、白巧15、牡頗30、酸要仁30、黃巧30、路 路通30。
[0032] 制法： 取W上藥材，分別粉碎，過100目篩，混合均勻，加入適量淀粉、無水乙醇、薦糖，攬拌均 勻，經(jīng)流化床制粒，得到干燥顆粒，分裝，得顆粒劑。
[0033] 臨床資料 1、一般資料 本發(fā)明選擇2012年2月-2016年1月來本院就診的285例抑郁癥患者為觀察對象。其中男 115例，女170例;年齡22-59歲，平均38.8歲；病1-10年，平均4.2年。
[0034] 將所有患者隨機分為Ξ組:治療1組、治療2組和對照組，各95例。Ξ組患者的年齡、 性別、癥狀、病程差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>〇.05)，具有可比性。
[0035] 2、診斷標(biāo)準(zhǔn) 2.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 采用《中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》中抑郁癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)： (1) W屯、境低落為主，并至少有下列4項:①興趣喪失，無愉快感;②精力減退或疲乏感； ③精神運動性遲滯或激越;④自我評價過低、自責(zé)、或有內(nèi)疚感;⑤聯(lián)想困難或自覺思考能 力下降；⑥反復(fù)出現(xiàn)想死的念頭或有自殺、自傷行為;⑦睡眠障礙、如失眠、早醒、或睡眠過 多;⑧食欲降低或體重明顯減輕;⑨性欲減退； (2) 嚴(yán)重程度標(biāo)準(zhǔn)(至少有W下情況之一）:①社會功能受損;②給本人造成痛苦或不良 后果； (3) 病程標(biāo)準(zhǔn):癥狀至少持續(xù)2周； (4) 依從性好，同意隨訪者。
[0036] 2.2中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 采用《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中郁病診斷標(biāo)準(zhǔn)： 郁病因情志不舒，氣機郁滯而致病。W抑郁善憂，情緒不寧，或易怒善哭為主癥。多見于 神經(jīng)官能癥、療病。
[0037] 診斷依據(jù)： ①憂郁不楊，精神不振，胸悶脅脹，善太息?；虿凰硷嬍?，失眠多夢，易怒善哭等癥;②有 郁怒、多慮、悲哀、憂愁等情志所傷史;③經(jīng)各系統(tǒng)檢查和實驗室檢查可排除器質(zhì)性疾病。
[0038] 3、各組治療方法： 對照組:給予路滴美(麥普替林)治療，每日3次，開始每日75mg分2-3次服，W后增至每 日150-250mg，住院病人開始每日服100-150mgW后增至225-300mg分2-3次服，60歲W上的 老年患者開始每日75mg酌增至每日150mg，長期用藥維持量為每日75-150mg，連續(xù)服用60 天； 治療1組:使用本發(fā)明實施例2制得的膠囊劑，一日3次，每次4粒，15天一個療程。連續(xù)服 用4個療程； 治療2組:使用本發(fā)明實施例3制得的顆粒劑，一日3次，每次1袋，15天一個療程。連續(xù)服 用4個療程。
[0039] 4、診斷標(biāo)準(zhǔn) 4.1西醫(yī)療效標(biāo)準(zhǔn)： 在治療前和治療后分別做17項漢密爾頓抑郁量表(HAMD)，W前后減分作為療效的觀 察指標(biāo)，減分率>80%為痊愈，減分率在50-79%之間為顯著進步，減分率在25-49%為進 步，減分率小于25%為無效。
[0040] 4.2中醫(yī)療效標(biāo)準(zhǔn) 治愈:癥狀消失，情緒正常； 好轉(zhuǎn):癥狀減輕，情緒基本穩(wěn)定； 未愈:癥狀、情緒均無改善。
[0041] 5、統(tǒng)計方法 數(shù)據(jù)采用SPSS軟件進行統(tǒng)計分析，計量資料表示，治療前后指標(biāo)比較采用t檢 驗;計數(shù)資料采用X2檢驗。P<〇.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。
[0042] 6、治療結(jié)果 6.1HAMD 總分 治療4個療程后，對照組、治療1組和治療2組治療前后HAMD總分比較，見表1 表1治療前后Ξ組HAMD總分比較
*和對照組比較，P<0.01; 說明經(jīng)過4個療程的治療，治療1組HAMD總分減分最多，與對照組相比，p<0.01，具有 極顯著性差異。
[0043] 6.2中醫(yī)療效 治療4個療程后，Ξ組療效對比見表2。
[0044] 表2 Ξ組療效對比表
可見，與對照組相比，兩個治療組的療效顯著，特別是治療1組的治愈率約為63.2%，總 有效率高達(dá)96.8%，具有出人意料的技術(shù)效果。此外，對治療1組和治療2組的115例治愈患 者，繼續(xù)鞏固治療1個療程后停藥，半年隨訪無一例復(fù)發(fā)。
[0045] 治療過程中，對照組個別患者有不同程度的嗜睡、頭暈、口干、震顫、屯、動過速、便 秘等癥狀。
[0046] 治療組未發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng)，可見所述中藥組合物安全可靠，完全可W作為治療 抑郁癥的一線用藥。
【主權(quán)項】
1. 一種中藥組合物在制備治療抑郁癥的藥物中的應(yīng)用，其特征在于，所述中藥組合物 的原料組成為:吳茱萸、川楝子、薄荷、枳殼、白芍、牡蠣、酸棗仁、黃芪、路路通。2. 如權(quán)利要求1所述的中藥組合物在制備治療抑郁癥的藥物中的應(yīng)用，其特征在于，所 述中藥組合物的原料的重量份如下:吳茱萸15-30份、川楝子5-15份、薄荷5-15份、枳殼15-30份、白芍5-15份、牡蠣15-30份、酸棗仁5-30份、黃芪5-30份、路路通15-30份。3. 如權(quán)利要求2所述的中藥組合物在制備治療抑郁癥的藥物中的應(yīng)用，其特征在于，所 述中藥組合物的原料的重量份如下:吳茱萸18份、川楝子6份、薄荷6份、枳殼24份、白芍6份、 牡蠣24份、酸棗仁12份、黃芪6份、路路通18份。4. 如權(quán)利要求1-3任一所述的中藥組合物在制備治療抑郁癥的藥物中的應(yīng)用，其特征 在于，所述中藥組合物的制備方法為:取處方量原料藥材，分別粉碎，過100目篩，混合均勻 即得。
【文檔編號】A61K36/754GK105920158SQ201610269373
【公開日】2016年9月7日
【申請日】2016年4月27日
【發(fā)明人】劉學(xué)鍵
【申請人】煙臺市華文欣欣醫(yī)藥科技有限公司