專利名稱：一種供注射用美羅培南藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體的說涉及一種供注射用美羅培南藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
美羅培南是日本住友株式會社開發(fā)的品種，1995年1月以商品名“Merrem”(美平)上市，與阿斯利康制藥公司共同開發(fā)市場，于1996年6月首先上市。由于美羅培南化學(xué)結(jié)構(gòu)的1位上帶有甲基的碳青霉烯，對腎脫氫肽酶穩(wěn)定，不需合用酶抑制劑，抗菌譜、抗菌作用均與亞胺培南相似，并有一定的抗生素后效應(yīng)。美羅培南是一種有非常廣泛抗菌性及可供注射的抗生素，用于治療多種不同的感染，包括腦膜炎及肺炎。它是一種β內(nèi)酰胺類抗生素，屬于碳青霉烯的分類下。與亞安培南不同，美羅培南對腎臟內(nèi)的脫氫酶較穩(wěn)定， 能在不使用西司他丁的情況下用藥。它會滲透入腦脊液。美羅培南，相比起亞安培南亦能減低引致癲癇的風(fēng)險。英文名稱:Meropenem化學(xué)名稱(-)-(4R,5S，6S) _3_ [ (3S，5S) _5_ ( 二甲基胺?；?_3_ 吡咯烷] 硫-6-[(1 -1-羥乙基]-4-甲基-7-氧-1-氮雜雙環(huán)[3. 2. 0]庚-2-烯-2-羧酸三水合物分子式=C17H25N3O5S· 3H20 ；分子量437.51 ；結(jié)構(gòu)式
權(quán)利要求
1.一種供注射用的美羅培南藥物組合物及其制備方法，其特征在于，該藥物組合物由美羅培南、磷酸氫二鈉組成，所述的藥物組合物制備1000支，由下列配比重量組成美羅培南 500-1000g 磷酸氫二鈉 250-500g
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種供注射用的美羅培南藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物制備1000支，由下列配比重量組成美羅培南 500g 磷酸氫二鈉 250g
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種供注射用的美羅培南藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物制備1000支，由下列配比重量組成美羅培南 IOOOg 磷酸氫二鈉 500g
4.權(quán)利要求1或2或3所述的一種供注射用的藥物組合物藥物組合物的制備方法，其特征在于，該制備方法包括如下步驟1)準備將美羅培南、磷酸氫二鈉進行復(fù)檢，符合無菌及粒度要求，備用；2)準備將抗生素瓶、操作容器進行無菌處理，抗生素瓶水分合格后，備用；3)混合將處方量的美羅培南、磷酸氫二鈉采用高效混合機混合均勻；4)中控進行中間產(chǎn)品檢驗，計算裝量范圍；5)灌裝調(diào)整灌裝機裝量范圍，分別灌裝于抗生素瓶中；6)加塞；7)壓蓋；8)燈檢進行可見異物檢查；9)包裝入庫。
全文摘要
本發(fā)明所述的一種供注射用的美羅培南藥物組合物及其制備方法，所述的藥物組合物由美羅培南、磷酸氫二鈉組成；制備1000支，美羅培南500-1000g、磷酸氫二鈉250-500g；所述的藥物組合物的制備方法，將美羅培南、磷酸氫二鈉進行復(fù)檢，符合無菌及粒度要求，備用；將抗生素瓶、操作容器進行無菌處理，抗生素瓶水分合格后，備用；混合；灌裝；加塞；壓蓋；燈檢；包裝入庫；該美羅培南藥物組合物的處方簡單，穩(wěn)定性良好，適合長期貯藏，適合產(chǎn)業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)。
文檔編號A61K47/02GK102335136SQ201110218300
公開日2012年2月1日 申請日期2011年8月2日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月2日
發(fā)明者張昊 申請人:天津市嵩銳醫(yī)藥科技有限公司