專利名稱：一種三黃清解藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種清熱解毒的三黃清解藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
目前，以黃連、黃芩、黃柏三味主藥所命名的“三黃清解”多為片劑。片劑作為一種傳統(tǒng)的劑型，因其質(zhì)量穩(wěn)定，劑量準確、服用、攜帶方便、機械化程度高、生產(chǎn)成本低而成為目前最常用的劑型之一，但因片劑加壓成型，崩解較慢，生物利用度較低，且部分患者吞服較為困難，因而片劑的推廣使用在一定程度上受到限制。而膠囊劑則存在能掩蓋藥物不良嗅味或提高藥物穩(wěn)定性；藥物的生物利用度較高；可彌補其他固體劑型的不足；可延緩藥物的釋放和定位釋藥的優(yōu)點。因藥物裝在膠囊殼中與外界隔離，避開了水分、空氣、光線的影響，對具不良嗅味或不穩(wěn)定的藥物有一定程度上的遮蔽、保護與穩(wěn)定作用。膠囊劑中的藥物是以粉末或顆粒狀態(tài)直接填裝于囊殼中，不受壓力等因素的影響，所以在胃腸道中迅速分散、溶出和吸收，其生物利用度將高于丸劑、片劑等劑型。含油量高的藥物或液態(tài)藥物難以制成丸劑、片劑等，但可制成軟膠囊劑?？蓪⑺幬锇葱枰瞥删忈岊w粒裝入膠囊中，達到緩釋延效作用，康泰克膠囊即屬此種類型；制成腸溶膠囊劑即可將藥物定位釋放于小腸以供吸收，亦可制成直腸給藥或陰道給藥的膠囊劑，使定位在這些腔道釋藥；對在結(jié)腸段吸收較好的蛋白類、多肽類藥物，可制成結(jié)腸靶向膠囊劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種清熱解毒的三黃清解藥物組合物及其制備方法。本發(fā)明提出的一種三黃清解藥物組合物及其制備方法，由下述重量比例的中藥原料制成黃連60-80份；黃芩50-150份；黃柏60-80份；金銀花100-200份；連翹100-200 份。本發(fā)明中，所述的一種三黃清解藥物組合物及其制備方法，一優(yōu)選方案為由下述重量比例的中藥原料制成黃連67份；黃芩100份；黃柏67份；金銀花133份；連翹133份。本發(fā)明中，所述的一種三黃清解藥物組合物及其制備方法，是口服制劑。黃連味苦；性寒、無毒；歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)。主治清熱燥濕，瀉火解毒。用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，血熱吐衄，目赤，牙痛， 消渴，癰腫疔瘡；外治濕疹，濕瘡，耳道流膿。酒黃連善清上焦火熱。用于目赤，口瘡。姜黃連清胃和胃止嘔。用于寒熱互結(jié)，濕熱中阻，痞滿嘔吐。萸黃連舒肝和胃止嘔。用于肝胃不和，嘔吐吞酸。黃芩味苦；性寒；歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)。主治清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎，降血壓。用于濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘡毒，胎動不安。有清熱燥濕，涼血安胎，解毒功效。主治溫熱病、上呼吸道感染、肺熱咳嗽、濕熱黃膽、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎動不安、高血壓、癰腫癤瘡等癥。黃芩的臨床應(yīng)
3用抗菌比黃連還好，而且不產(chǎn)生抗藥性。用于濕溫發(fā)熱、胸悶、口渴不欲飲，以及濕熱瀉痢、 黃疸等癥。對濕溫發(fā)熱，與滑石、白蔻仁、茯苓等配合應(yīng)用；對濕熱瀉痢、腹痛，與白芍、葛根、 甘草等同用；對于濕熱蘊結(jié)所致的黃疸，可與茵陳、桅子、淡竹葉等同用。用于熱病高熱煩渴，或肺熱咳嗽，或熱盛迫血外溢以及熱毒瘡瘍等。治熱病高熱，常與黃連、桅子等配伍；治肺熱咳嗽，可與知母、桑白皮等同用；治血熱妄行，可與生地、牡丹皮、側(cè)柏葉等同用；對熱毒瘡瘍，可與金銀花、連翹等藥同用。此外，本品又有清熱安胎作用，可用于胎動不安，常與白術(shù)、竹茹等配合應(yīng)用。黃柏味苦；性寒；歸腎、膀胱、大腸經(jīng)。主治清熱燥濕，瀉火解毒，除骨蒸清虛熱。用于濕熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，痿辟，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢。鹽黃柏滋陰降火。用于陰虛火旺，盜汗骨蒸。黃柏樹皮的主要成分是小檗堿，另含黃柏堿、木蘭花堿、藥根堿、掌葉防己堿、N-甲基大麥芽堿、蝙蝠葛堿等多種生物堿。此外，尚含黃柏內(nèi)酯、黃柏酮、黃柏酮酸以及7-脫氫豆留醇、谷留醇、菜油留醇、青螢光酸、白鮮交酯。黃皮樹樹皮含小檗堿、木蘭花堿、黃柏堿、掌葉防己堿等多種生物堿及內(nèi)酯、留醇、黏液質(zhì)等。金銀花味甘；性寒；歸肺、胃經(jīng)。主治清熱解毒。溫病發(fā)熱；熱毒血??；癰腫疔瘡； 喉痹及多種感染性疾病。金銀花的特有功效在于抗病原微生物作用對多種致病菌如金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、大腸桿菌、痢疾桿菌、霍亂弧菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌等均有一定抑制作用；對肺炎球菌、腦膜炎雙球菌、綠膿桿菌、結(jié)核桿菌、志賀氏痢疾桿菌、變形鏈球菌等有抑菌和殺菌作用，對流感病毒、孤兒病毒、皰疹病毒、鉤端螺旋體均有抑制作用； 抗炎解毒作用對癰腫疔瘡、腸癰肺癰有較強的散癰消腫，清熱解毒、消炎作用；疏熱散邪作用對外感風熱或溫病初起，身熱頭痛、心煩少寐、神昏舌絳、咽干口燥等有一定作用；涼血止痢作用對熱毒痢疾、下痢膿血、濕溫阻喉、咽喉腫痛等有解毒止痢涼血利咽之效。連翹味苦；性微寒；歸肺、心、小腸經(jīng)。主治清熱解毒，消腫散結(jié)，疏散風熱，有“瘡家圣藥”之稱。治溫熱，丹毒，斑疹，癰瘍腫毒，瘰疬，小便淋閉，清心火。連翹是清熱解毒的中藥，主治熱病初起，風熱感冒，發(fā)熱，心煩，咽喉腫痛，急性腎炎等。本發(fā)明中，所述的一種三黃清解藥物組合物及其制備方法，所述的制備方法經(jīng)過以下步驟，
①稱取所述重量比例的中藥原料，將黃連、黃芩粉碎成細粉，滅菌備用；
②將連翹、金銀花加水煎煮二次，第一次加12倍量水煎煮1.5小時，第二次加10倍量水煎煮1小時；黃柏加水煎煮二次，第一次加12倍量水煎煮2小時，第二次加10倍量的水煎煮2小時；合并上述煎煮液，濾過，濾液減壓濃縮(70-75°C，-0. 075MPa)至相對密度 1. 30-1. 35 (50°C)的稠膏，加入上述黃連、黃芩粉末，混勻，減壓干燥，粉碎成細粉，過100目篩，備用；
③將上述細粉與其他藥用輔料混合后制備成適宜的口服制劑。本發(fā)明中，所述的一種三黃清解藥物組合物及其制備方法，一優(yōu)選的口服制劑劑型為膠囊劑。本發(fā)明中，所述的一種三黃清解藥物組合物，主治清熱解毒，用于風溫熱病，發(fā)熱咳喘，口瘡焰腫，熱淋瀉痢等癥。用法口服，成人一次6-8粒；兒童八歲至十四歲，一次4-6粒；四歲至七歲，一次 3-4粒；一歲至三歲，1-2粒。不滿周歲的小兒酌減。
具體實施例方式以下結(jié)合實施例來說明本發(fā)明所述的一種三黃清解藥物組合物及其制備方法。實施例1。本發(fā)明中，所述的一種三黃清解藥物組合物及其制備方法，所述的制備方法經(jīng)過以下步驟，
①稱取所述重量比例的中藥原料，將黃連67g、黃芩100g、黃柏67g粉碎成細粉，滅菌
②將連翹133g、金銀花133g加水煎煮二次，第一次加12倍量水煎煮1.5小時，第二次加10倍量水煎煮1小時；黃柏加水煎煮二次，第一次加12倍量水煎煮2小時，第二次加10 倍量的水煎煮2小時；合并上述煎煮液，濾過，濾液減壓濃縮(70-75°C，-0. 075MPa)至相對密度1.30-1.35 (50°C)的稠膏，加入上述黃連、黃芩、黃柏粉末，混勻，減壓干燥，粉碎成細粉，過100目篩，備用；
③將上述細粉與其他藥用輔料混合后整粒，填充膠囊，制成1000粒，既得。病例。劉某，男，42歲，發(fā)熱咳喘，2010年6月經(jīng)本藥治療，3天后，康復。王某，女，27歲，口瘡咽腫，2010年1月經(jīng)本藥治療，5天后，康復。以上所述，僅為本發(fā)明較佳的具體實施方式
，但本發(fā)明的保護范圍并不局限于此， 任何熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員在本發(fā)明披露的技術(shù)范圍內(nèi)，根據(jù)本發(fā)明的技術(shù)方案及其發(fā)明構(gòu)思加以等同替換或改變，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種三黃清解藥物組合物，其特征在于由下述重量比例的中藥原料制成黃連 60-80份；黃芩50-150份；黃柏60-80份；金銀花100-200份；連翹100-200份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種三黃清解藥物組合物，其特征在于由下述重量比例的中藥原料制成黃連67份；黃芩100份；黃柏67份；金銀花133份；連翹133份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種三黃清解藥物組合物，其特征在于是口服制劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種三黃清解藥物組合物的制備方法，其特征在于所述的制備方法經(jīng)過以下步驟，①稱取所述重量比例的中藥原料，將黃連、黃芩、黃柏粉碎成細粉，滅菌備用；②將連翹、金銀花加水煎煮二次，第一次加12倍量水煎煮1.5小時，第二次加10倍量水煎煮1小時；黃柏加水煎煮二次，第一次加12倍量水煎煮2小時，第二次加10倍量的水煎煮2小時；合并上述煎煮液，濾過，濾液減壓濃縮(70-75°C，-0. 075MPa)至相對密度 1. 30-1. 35 (50°C)的稠膏，加入上述黃連、黃芩、黃柏粉末，混勻，減壓干燥，粉碎成細粉，過 100目篩，備用；③將上述細粉與其他藥用輔料混合后制備成適宜的口服制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種三黃清解藥物組合物及其制備方法，其特征在于一優(yōu)選的口服制劑劑型為膠囊劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種三黃清解藥物組合物及其制備方法，涉及中醫(yī)藥領(lǐng)域。本發(fā)明所述的一種三黃清解藥物組合物及其制備方法，由黃連、黃芩、黃柏、金銀花、連翹組成。主治清熱解毒，用于風溫熱病，發(fā)熱咳喘，口瘡焰腫，熱淋瀉痢等癥。
文檔編號A61P11/06GK102366465SQ20111019877
公開日2012年3月7日 申請日期2011年7月15日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月15日
發(fā)明者劉德勝 申請人:吉林敖東集團大連藥業(yè)股份有限公司