專利名稱：治療氣喘病的口服藥及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療氣喘病的口服藥及其制備方法。
背景技術：
氣喘為常見疾病之一，氣喘，簡稱喘，是以呼吸急促為特征的一個臨床癥狀，嚴重時甚至張口抬肩、鼻翼扇動，不能平臥。中醫(yī)治療用麻黃素，哮喘沖劑，湯劑等。西醫(yī)治療用氨茶堿口服藥，喘定氨哮素，氨茶堿注劑，舒喘靈等多種氣喘藥物，這
些治療氣喘的藥物只能起到一時緩解作用，療效仍不能令病人滿意。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的在于克服現有技術的上述缺陷，提供一種治療氣喘病的口服藥，本發(fā)明的目的還在于提供其制備方法。為實現上述目的，本發(fā)明治療氣喘病的口服藥的特征之處在于由下列重量配比的原料藥制備而成廣地龍150-300、鹽酸異丙嗪2. 5-5、紫苑20-50、白鹵砂(或者稱氯化銨)50-100、百部20-50、甘草浸膏56-112.、樟腦1_2、八角茴香油1_2。本發(fā)明藥物選擇上述原料藥進行組合，治療范圍廣、中西藥合用產生協同作用。其中廣地龍為矩蝴科動物參環(huán)毛蝴Pheretima aspergillum (Perrier)的干燥體。[藥材性狀]:成長條狀薄片，彎曲，邊緣略卷，長15 20cm，寬I 2cm。全體具環(huán)節(jié)，背部棕褐色至紫灰色；第14 16環(huán)節(jié)尾生殖環(huán)帶，習稱“白頸”，較光亮。體前端稍尖，尾端鈍圓，剛毛圈粗糙而硬，色稍淺。體輕，略成革質，不易折斷。氣腥，味微咸。[功能主治]清熱定驚，通絡，平喘，利尿。鹽酸異丙嗪(藥動學)吸收良好，口服代謝，肝(大部分)，尿排泄。適用各種過敏，具有鎮(zhèn)靜作用。紫苑別名青斃、紫箭、返魂草根、夜牽牛、紫斃鸞、關公須；英文名Tatarian AsterRoot ;為菊科植物紫菀的根和根莖。具有潤肺下氣；化痰止咳功能。百部為百部科植物直立百部Stemona sessilifolia(Miq. )Miq.、蔓生百部Stemona japonica(Bl. )Miq.或對葉百部 Stemona tuberosa Lour.的干燥塊根。性味歸經甘、苦，微溫。歸肺經。功能主治潤肺下氣止咳，殺蟲。甘草浸膏；拼音名Gancao Jingao ;英文名EXTRACTUM GLYCYRRHIZAE ;來源本品為甘草經加工制成的浸膏。性狀本品為棕褐色的固體；有微弱的特殊臭氣和持久的特殊甜味。具有甘草樣補中益氣，瀉火解毒，潤肺祛痰，緩和藥性的作用。白鹵砂(或者稱氯化銨)具有祛痰和輔助利尿作用。其銨離子在體內轉變成尿素，氯離子與當量的鈉離子(和水)自腎排出(而起利尿作用)。樟腦別名韶腦、潮腦、腦子、油腦、樹腦；漢語拼音zhangnao ;英文名Camphor ；拉丁植物動物礦物名Cinnamomumcamphora (L.) Presl [LauruscamphoraL.];科屬分類樟科；歸經心；脾經；功效通關竅；利滯氣；辟穢濁；殺蟲止癢；消腫止痛。
八角茴香油；英文名0LEUM ANISI STELLATI ;為木蘭科植物八角茴香Illiciumverum Hook. f.的新鮮枝葉或成熟果實經水蒸氣蒸餾提取的揮發(fā)油。性狀本品為無色或淡黃色的澄清液體；氣味與八角茴香類似。冷時常發(fā)生渾濁或析出結晶，加溫后又澄清。具有芳香調味及健胃作用。本發(fā)明中西合成藥物可以采用常規(guī)方法制備成任何一種內服制劑。如將原料藥研成粉未混合均勻制成散劑內服等。經臨床應用證明本發(fā)明藥具有松馳支氣管平滑肌、平喘、鎮(zhèn)靜、潤肺止咳和抗過敏功能，可用于治療支氣管炎、肺氣腫、哮喘，見效快治愈高。作為優(yōu)化，所述原料藥重量配比為廣地龍200、鹽酸異丙嗪3、紫苑35、白鹵砂5、百
部35、甘草浸膏85、樟腦I. 5、八角茴香油I. 5。本發(fā)明所述口服藥的制備方法是將規(guī)定量的原料藥粉碎、混合制成片劑、散劑和膠囊劑或者其它口服劑型。作為優(yōu)化，所述制備方法包括下列步驟(I)分別將規(guī)定量的廣地龍、鹽酸異丙嗪、紫苑、白鹵砂、百部、樟腦粉碎成細粉；(2)將上述粉碎的原料藥和規(guī)定量的甘草浸膏及八角茴香油充分混合后制成片齊U、散劑和膠囊劑或者其它口服劑型。作為優(yōu)化，所述原料藥的粉碎細度為180-200目；所述白鹵砂在粉碎前還用醋或者水炮制；所述充分混合是等量遞增法混合。作為優(yōu)化，所述等量遞增法混合是稱取規(guī)定量的量小組份及等量的量大組份同時置于混合器中混合均勻，再遞加量大的組份稀釋均勻(將前面量小組份稀釋均勻)，并且每次所加量大組份重量應等于前次混合物總重量，直至加完全部量大的組份為止。作為優(yōu)化，所述用醋炮制是將白鹵砂置于沸水中溶化，過濾后倒入搪瓷盆中，加入適量的食醋，將盆放入水鍋內，隔水加熱、蒸發(fā)，隨時撈取液面上析出的結晶，直至無結晶為止，將所得結晶干燥或者將上述方法濾過獲得的清液置鍋中，加入適量食醋，加熱蒸發(fā)至干，取出結晶；所述加入適量的食醋為100重量份白鹵砂中加入50重量份的食醋；所述用水炮制是白鹵砂置于沸水中溶化，過濾后獲得清液，置鍋中加熱蒸發(fā)至干。本發(fā)明治療氣喘病的口服藥可以加入制備不同劑型時所需要的各種常規(guī)輔料，如稀釋劑，粘合劑，崩解劑等，用常規(guī)的中西藥合成制劑方法，制備成任何一種常用口服劑型，如散劑，丸劑、片劑、膠囊劑等。采用上述技術方案后，本發(fā)明治療氣喘病的口服藥具有平喘，鎮(zhèn)靜，潤肺止咳，抗過敏功能，治療支氣管炎、肺氣腫、哮喘，見效快治愈高。
具體實施例方式本發(fā)明治療氣喘病的中西復合口服藥實施例一，本發(fā)明藥的原料藥重量配比為廣地龍150克、鹽酸異丙嗪2. 5克、紫苑20克、白鹵砂50克、百部20克、甘草浸膏56克、樟腦I克、八角茴香油I克。實施例二，本發(fā)明藥的原料藥重量配比為廣地龍300克、鹽酸異丙嗪5克、紫苑50克、白鹵砂100克、百部50克、甘草浸膏112克、樟腦2克、八角茴香油2克。實施例三，本發(fā)明藥的原料藥重量配比為廣地龍150克、鹽酸異丙嗪5克、紫苑20克、白鹵砂100克、百部20克、甘草浸膏112克、樟腦I克、八角茴香油2克。實施例四，本發(fā)明藥的原料藥重量配比為廣地龍300克、鹽酸異丙嗪2. 5克、紫苑50克、白鹵砂50克、百部50克、甘草浸膏56克、樟腦2克、八角茴香油I克。實施例五，本發(fā)明藥的原料藥重量配比為廣地龍200克、鹽酸異丙嗪5克、紫苑20克、白鹵砂100克、百部50克、甘草浸膏56克、樟腦I. 5克、八角茴香油2克。實施例六，本發(fā)明藥的原料藥重量配比為廣地龍200克、鹽酸異丙嗪3. 5克、紫苑35克、白鹵砂70克、百部35、甘草浸膏85.、樟腦I. 5、八角茴香油I. 5。本發(fā)明藥的制備方法有將規(guī)定量的原料藥粉碎、混合制成片劑、散劑和膠囊劑。其中片劑和膠囊劑每片或者每粒含原料藥O. 4克(原料藥即上述任意一種實施例的原料藥組合)。制備方法包括下列步驟(I)分別將規(guī)定量的廣地龍、鹽酸異丙嗪、紫苑、白鹵砂、百部、樟腦粉碎成180-200目細粉；(2)將上述粉碎的原料藥和規(guī)定量的甘草浸膏及八角茴香油充分混合后制成片齊U、散劑和膠囊劑。所述白鹵砂優(yōu)選用醋或者水炮制的；所述充分混合優(yōu)選等量遞增法混合。所述等量遞增法是稱取規(guī)定量的小組份及等量的量大組份同時置于混合器中混合均勻，再遞加量大的組份稀釋均勻(將前面量小組份稀釋均勻)，并且每次所加量大組份重量應等于前次混合物總重量，直至加完全部量大的組份為止。所述用醋炮制是將白鹵砂置于沸水中溶化，過濾后倒入搪瓷盆中，加入適量的食醋，將盆放入水鍋內，隔水加熱、蒸發(fā)，隨時撈取液面上析出的結晶，直至無結晶為止，將所得結晶干燥或者將上述方法濾過獲得的清液置鍋中，加入適量食醋，加熱蒸發(fā)至干，取出結晶；所述加入適量的食醋為100重量份白鹵砂中加入50重量份的食醋；所述用水炮制是白鹵砂置于沸水中溶化，過濾后獲得清液，置鍋中加熱蒸發(fā)至干。服用方法每日口服2次，早、晚各一次，溫開水送服，兒童減半，飯后服用；散劑每次I. 5克，膠囊劑每次2-4粒，30天為一個療程，連續(xù)服用2-3個療程。注高血壓、心臟病、冠心病前五天減半，服藥期間忌生涼、辣、煙、酒，如出現頭暈、嗜睡、胃不適等感覺可酌減或停藥。經臨床應用證明本發(fā)明藥具有松馳支氣管平滑肌、平喘、鎮(zhèn)靜、潤肺止咳和抗過敏功能，可用于治療支氣管炎、肺氣腫、哮喘，見效快治愈高。臨床觀察結果如下I、患者組成收治患者共100例，其中男66例，女44例，年齡1048歲4例，19-40歲20例，41-50歲28例，50歲以上48例。2、診斷標準西醫(yī)認為1)反復發(fā)作喘息、氣急、胸悶或咳嗽；2)發(fā)作時在雙肺散性或彌濕性，以呼吸相為主的哮喘章，呼氣相延長；3)其它病因引起的喘息、氣急、胸悶和咳嗽。中醫(yī)認為1)風寒氣喘表現有喘急、胸悶、伴有咳嗽，咯痰清稀色白，舌苔薄白，脈像浮緊；2)風熱氣喘表現為喘急煩悶，伴有咳嗽，咯痰黃稠，口渴，胸痛，舌苔薄白或薄黃，脈象浮數；3)痰濁阻肺氣喘證見喘促氣粗，痰聲漉漉伴有咳嗽，痰稠不爽，胸中窒悶，舌苔白膩，脈滑；4)氣郁傷肺氣喘出現喘促胸悶，咽喉如梗，伴有精神抑郁，急躁易怒，失眠心悸等癥，舌苔薄白，脈弦。3、治療方法每日口服2次，散劑每次I. 5克，膠囊劑每次2-4粒，30天為一個療程，連續(xù)服用3個療程。4、療效標準顯效各種氣喘經過治療后，喘氣平定，無痰、無咳，觀察3個月無復發(fā)者。顯效無喘促、無痰、無胸悶，平臥自如。無效上述效果均無。5、治療結果表I經治療后療效觀察
權利要求
1.一種治療氣喘病的口服藥，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成廣地龍150-300、鹽酸異丙嗪2. 5-5、紫苑20-50、白鹵砂50-100、百部20-50、甘草浸膏56-112.、樟腦1-2、八角茴香油1-2。
2.根據權利要求I所述中西復合口服藥，其特征在于所述原料藥重量配比為廣地龍200、鹽酸異丙嗪3. 5、紫苑35、白鹵砂70、百部35、甘草浸膏85.、樟腦I. 5、八角茴香油I. 5。
3.權利要求I所述口服藥的制備方法，其特征在于將規(guī)定量的原料藥粉碎、混合制成片劑、散劑和膠囊劑或者其它口服劑型。
4.權利要求3所述制備方法，其特征在于包括下列步驟 (1)分別將規(guī)定量的廣地龍、鹽酸異丙嗪、紫苑、白鹵砂、百部、樟腦粉碎成細粉； (2)將上述粉碎的原料藥和規(guī)定量的甘草浸膏及八角茴香油充分混合后制成片劑、散劑和膠囊劑或者其它口服劑型。
5.根據權利要求4所述制備方法，其特征在于所述原料藥的粉碎細度為180-200目；所述白鹵砂是用醋或者水炮制的；所述充分混合是等量遞增法混合。
6.根據權利要求5所述制備方法，其特征在于所述等量遞增法混合是稱取規(guī)定量的量小組份及等量的量大組份同時置于混合器中混合均勻，再遞加量大的組份稀釋均勻，并且每次所加量大組份重量應等于前次混合物總重量，直至加完全部量大的組份為止。
7.根據權利要求5所述制備方法，其特征在于所述用醋炮制是將白鹵砂置于沸水中溶化，過濾后倒入搪瓷盆中，加入適量的食醋，將盆放入水鍋內，隔水加熱、蒸發(fā)，隨時撈取液面上析出的結晶，直至無結晶為止，將所得結晶干燥或者將上述方法濾過獲得的清液置鍋中，加入適量食醋，加熱蒸發(fā)至干，取出結晶；所述加入適量的食醋為100重量份白鹵砂中加入50重量份的食醋； 所述用水炮制是白鹵砂置于沸水中溶化，過濾后獲得清液，置鍋中加熱蒸發(fā)至干。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療氣喘病的口服藥及其制備方法，為解決中藥起效慢西藥療效仍不能令病人滿意問題，其由下列重量配比的原料藥制備而成廣地龍150-300、鹽酸異丙嗪2.5-5、紫苑20-50、白鹵砂50-100、百部20-50、甘草浸膏56-112.、樟腦1-2、八角茴香油1-2。所述制備方法包括下列步驟(1)分別將規(guī)定量的廣地龍、鹽酸異丙嗪、紫苑、白鹵砂、百部、樟腦粉碎成細粉；(2)將上述粉碎的原料藥和規(guī)定量的甘草浸膏及八角茴香油充分混合后制成片劑、散劑和膠囊劑或者其它口服劑型。其具有平喘，鎮(zhèn)靜，潤肺止咳，抗過敏功能，治療支氣管炎、肺氣腫、哮喘，見效快治愈高。
文檔編號A61K36/904GK102813863SQ20111015208
公開日2012年12月12日 申請日期2011年6月8日 優(yōu)先權日2011年6月8日
發(fā)明者張云起 申請人:張云起