專利名稱：用于藥物遞送裝置的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本公開涉及適合用于藥物遞送裝置特別是筆型注射器中的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，在所述藥物遞送裝置中可施用多個(gè)預(yù)設(shè)定的或使用者可選擇的劑量的醫(yī)藥制品。具體而言，本公開涉及一種藥物遞送裝置，其中使用者可單獨(dú)地選擇劑量并且可起動(dòng)所述藥物遞送裝置。
背景技術(shù)：
使用者操作的藥物遞送裝置在現(xiàn)有技術(shù)中是已知的。它們通?？蓱?yīng)用于無正規(guī)醫(yī)療訓(xùn)練的人員即患者需要施用精確的和預(yù)先確定的劑量的醫(yī)藥制品例如肝磷脂或胰島素的情況。特別是，這類裝置在短期或長期無規(guī)律地施用醫(yī)藥制品的情況下具有用途。為了適應(yīng)這些要求，這類裝置必須滿足多種要求。首先，所述裝置必須結(jié)構(gòu)堅(jiān)固， 但在使用者操作和理解它的運(yùn)作以及所要求的劑量或藥物的遞送方面易于使用。所述劑量設(shè)定或選擇必須容易且明確。在所述裝置為用后可拋棄型而非可再用型的情況下，所述裝置應(yīng)制造廉價(jià)并且易于拋棄(優(yōu)選適于回收)。為了滿足這些要求，組裝所述裝置所需的部件的數(shù)量和所述裝置的材料類型的數(shù)量應(yīng)保持在最少。例如，US 2007/0088290A1公開一種用于將推進(jìn)元件相對(duì)于殼體在整個(gè)推進(jìn)距離上推進(jìn)的驅(qū)動(dòng)裝置。這里，安瓿(ampule)連接到該驅(qū)動(dòng)裝置的殼體，并且柱塞連接到所述推進(jìn)元件，使得彈簧裝置的張緊力或壓力被傳送到所述柱塞。在所述安瓿中的所述柱塞向出口推進(jìn)，從而引致容納在所述安瓿中的制品的配送。在所述推進(jìn)元件被推進(jìn)一部分推進(jìn)距離之后，所述彈簧裝置再次被張緊即被重新張緊。在所述裝置已被致動(dòng)之后，所述柱塞僅沿縱方向被所述元件驅(qū)動(dòng)。以此方式，所述推進(jìn)元件或所述柱塞的運(yùn)動(dòng)與按鈕和所述裝置的與使用者可相互作用的所有其它部件完全脫離。由此，在推進(jìn)運(yùn)動(dòng)期間，使用者或患者無法操控劑量注射過程。特別是，當(dāng)待注射的劑量包括多個(gè)劑量單元時(shí)，在所述裝置已被致動(dòng)之后，自動(dòng)配送醫(yī)藥制品的全部預(yù)選擇的量，這在一些情況下可能導(dǎo)致不適。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種改善的用于配送醫(yī)藥制品的藥物遞送裝置， 例如一種即使在劑量配送的過程期間也提供受使用者控制的配送的裝置。此外，可提供一種具有減少的部件數(shù)量的和易于操縱的藥物遞送裝置，該裝置可提供直觀的且明確的劑量選擇和劑量配送。本公開提供一種用于配送醫(yī)藥制品的藥物遞送裝置。所述裝置包括容納容器的殼體。所述殼體可具有遠(yuǎn)端部和近端部。所述容器包含醫(yī)藥制品。所述容器具有活塞。所述藥物遞送裝置還包括活塞桿。所述活塞桿在所述殼體中被軸向引導(dǎo)并且相對(duì)于所述殼體旋轉(zhuǎn)鎖止。所述活塞桿具有用于與所述容器的所述活塞機(jī)械相互作用特別是用以驅(qū)動(dòng)活塞的遠(yuǎn)端部。所述藥物遞送裝置還包括配置成與所述活塞桿機(jī)械相互作用優(yōu)選是與活塞桿接合的劑量選擇元件。所述劑量選擇元件至少沿軸向方向是可動(dòng)的。所述劑量選擇元件可以相對(duì)于所述殼體且優(yōu)選地相對(duì)于所述活塞桿是可動(dòng)的。所述劑量選擇元件可以沿近端方向， 特別相對(duì)于所述殼體，優(yōu)選地相對(duì)于所述活塞桿，是可動(dòng)的。所述劑量選擇元件可以從初始位置到至少一個(gè)劑量選擇位置是可動(dòng)的，特別是用于選擇待遞送的醫(yī)藥制品的劑量。在所述劑量選擇位置，可隨后從所述裝置配送的該劑量可能是已被選定的。所述初始位置可以是在所述劑量選擇過程開始之前所述劑量選擇元件具有的位置。例如，所述初始位置可以是在最后的劑量配送動(dòng)作已被完成之后所述劑量選擇元件所在的位置，或者是當(dāng)所述裝置處于原始供應(yīng)狀態(tài)時(shí)它具有的位置。所述裝置或其部件的遠(yuǎn)端部可以是所述裝置的或者所述部件的最接近于配送端的端部。所述裝置或其部件的近端部可以是所述裝置的或者所述部件的最遠(yuǎn)離配送端的端部。所述劑量選擇位置可以是，例如當(dāng)所述劑量選擇元件向所述初始位置運(yùn)動(dòng)或運(yùn)動(dòng)回到所述初始位置時(shí)，選定的劑量的配送可以開始的位置。所述劑量選擇元件可在配送所述劑量時(shí)被運(yùn)動(dòng)到所述初始位置。此外，優(yōu)選設(shè)置彈簧元件用于與所述劑量選擇元件相互作用，例如機(jī)械相互作用。 彈簧元件和劑量選擇元件可相互作用，使得所述彈簧元件當(dāng)所述劑量選擇元件處在所述至少一個(gè)劑量選擇位置時(shí)被張緊。所述彈簧元件可當(dāng)它運(yùn)動(dòng)到所述至少一個(gè)劑量選擇位置時(shí)被張緊。所述彈簧元件可經(jīng)由所述彈簧元件與所述劑量選擇元件的相互作用而被張緊。所述彈簧元件具有一定的大小以及優(yōu)選具有一定的配置，使得它僅提供將所述活塞桿沿遠(yuǎn)端方向釋放和/或移位以配送劑量所需的力的一部分。由此，所述彈簧元件可適于提供在所述劑量的配送期間將活塞桿沿遠(yuǎn)端方向移位所必需的總力的僅僅一部分。以此方式，使用者即使在預(yù)先選擇的或預(yù)先設(shè)定的劑量的由彈簧支持的配送期間也保持控制所述藥物遞送裝置。即使所述彈簧元件提供用于推進(jìn)所述活塞桿所需的力的一部分，優(yōu)選大部分，所述活塞桿的劑量配送移位也不再完全地由所述張緊的彈簧元件掌控。 以此方式，提供所述活塞桿的一種半自動(dòng)的劑量配送移位。相比于沒有這類彈簧元件的裝置，減小了藥物遞送裝置的使用者所必須提供的劑量配送力。優(yōu)選地，所述彈簧元件提供將所述活塞桿沿遠(yuǎn)端方向釋放和移位以配送所述劑量所需的力的1/4到3/4的部分，包括所述力的1/4和3/4。所述彈簧元件可提供將所述活塞桿沿遠(yuǎn)端方向釋放和移位以配送所述劑量所需的力的多于1/2的部分。根據(jù)實(shí)施例，所述裝置還包括適于相對(duì)于殼體至少軸向移位的致動(dòng)元件。所述致動(dòng)元件可與所述劑量選擇元件相互作用。所述致動(dòng)元件可與所述劑量選擇元件接合。所述致動(dòng)元件可以沿近端方向特別是相對(duì)于殼體是可動(dòng)的，以選擇所述劑量。所述致動(dòng)元件可以是沿遠(yuǎn)端方向可動(dòng)的，以配送所選擇的劑量。借助于所述致動(dòng)元件可觸發(fā)劑量配送動(dòng)作， 特別是在選擇了劑量之后。此外，所述致動(dòng)元件優(yōu)選地用作用于在劑量選擇期間使劑量選擇元件相對(duì)于所述活塞桿移位的機(jī)構(gòu)。所述致動(dòng)機(jī)構(gòu)可以是所述裝置的從所述裝置的外部可接近的部件，并且設(shè)置成例如與使用者相互作用，例如由使用者握持。所述致動(dòng)元件可適于傳遞作用到所述活塞桿的力的一部分，所述力是用于所述活塞桿的釋放和/或移位所需的、并且張緊的彈簧元件所未提供的。此部分力可由使用者施加于所述致動(dòng)元件上。所述致動(dòng)元件和所述劑量選擇元件可以是所述藥物遞送裝置的兩個(gè)單獨(dú)的部件。 根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，所述致動(dòng)元件和所述劑量選擇元件相對(duì)于彼此剛性地結(jié)合。或者，所述致動(dòng)元件和所述劑量選擇元件一體地形成為單個(gè)構(gòu)件。以此方式，所述致動(dòng)元件還用作劑量選擇元件，并且反之亦然，所述劑量選擇元件也可用作致動(dòng)元件。實(shí)際上，通過剛性地結(jié)合所述致動(dòng)元件和所述劑量選擇元件，可簡化所述藥物遞送裝置的內(nèi)部結(jié)構(gòu)。此外，可有利地減少劑量選擇和劑量配送所需的機(jī)械部件的數(shù)量。劑量選擇元件和致動(dòng)元件的單體式(unitary)結(jié)構(gòu)相比于例如兩個(gè)元件彼此獨(dú)立地預(yù)制可能要求更復(fù)雜且更昂貴的制造方法。所述劑量選擇元件和/或所述致動(dòng)元件可在劑量配送移位期間沿遠(yuǎn)端方向特別是相對(duì)于殼體而移位。所述活塞桿也可在所述劑量配送移位期間沿遠(yuǎn)端方向移位。優(yōu)選地，所述活塞桿，例如由于它與所述劑量選擇元件的接合，在所述劑量配送移位期間沿遠(yuǎn)端方向結(jié)合至所述致動(dòng)元件的推進(jìn)運(yùn)動(dòng)。使用者這時(shí)例如通過改變?cè)谒鰟┝颗渌蛣?dòng)作期間要施加于所述致動(dòng)元件上的力和/或通過監(jiān)測所述致動(dòng)元件的運(yùn)動(dòng)，可初始化、監(jiān)測和控制所述藥物遞送裝置的整個(gè)劑量配送動(dòng)作，其中所述致動(dòng)元件可在運(yùn)動(dòng)時(shí)指示仍在進(jìn)行中的所述劑量配送過程。此外，沿遠(yuǎn)端方向的由彈簧支持的劑量配送移位可由使用者根據(jù)使用者的偏好而個(gè)性地操縱。例如，簡單地通過改變?cè)谒鰟┝颗渌鸵莆黄陂g施加于所述致動(dòng)元件上的力， 使用者可直觀地且容易地操縱所述劑量配送移位的速度。根據(jù)一實(shí)施例，可以依據(jù)所述活塞與所述容器之間的靜摩擦力和/或動(dòng)摩擦力， 以及依據(jù)所述藥物遞送裝置的各種機(jī)械部件，來決定所述彈簧元件及它的彈簧常數(shù)的大小。根據(jù)一實(shí)施例，希望所述(張緊的)彈簧元件可施加的力不超過所有內(nèi)力——靜力和/或動(dòng)態(tài)力——例如摩擦力的和，所述內(nèi)力特別是在選擇了劑量之后，在所述劑量配送移位起動(dòng)之前，和/或在所述劑量配送移位期間，抵抗所述活塞桿的劑量配送移位和/或由致動(dòng)元件引起的對(duì)活塞桿的致動(dòng)。以此方式，有效地防止，在已選擇劑量之后和在已張緊所述彈簧元件之后，劑量配送移位被自致動(dòng)。所述彈簧元件可被設(shè)計(jì)成使得所提供的彈簧力超過所述藥物遞送裝置的動(dòng)摩擦而不超過靜摩擦，例如為了致動(dòng)所述劑量配送動(dòng)作所必須克服的靜摩擦力。由此，在致動(dòng)劑量配送移位之后，所述劑量配送動(dòng)作可全部由彈簧驅(qū)動(dòng)。在此構(gòu)造中，由使用者施加的力僅意圖用于起動(dòng)所述劑量配送和使機(jī)械部件開始運(yùn)動(dòng)。一旦開始運(yùn)動(dòng)，所述裝置的部件的運(yùn)動(dòng)就可由所述彈簧驅(qū)動(dòng)。因此，所述彈簧元件可適于克服在劑量配送期間抵抗劑量配送移位的動(dòng)摩擦力，而不是克服抵抗經(jīng)由致動(dòng)元件對(duì)劑量配送移位的致動(dòng)的靜摩擦力，特別是當(dāng)所述劑量選擇元件在所述劑量選擇位置時(shí)?；蛘?，所述彈簧元件可設(shè)計(jì)成提供減低程度的彈簧力，該減低程度的彈簧力甚至不適于克服所述藥物遞送裝置的動(dòng)摩擦。在此情況下，在劑量配送動(dòng)作期間，所述活塞桿的移位由彈簧支持但始終要求附加的外部施加的力。在此情況下，使用者可能必須持久地提供沿遠(yuǎn)端方向的附加力。一旦這種使用者施加的力降低到低于最小閾值，所述活塞桿的劑量配送移位就立即停止。在另一實(shí)施例中，在所述藥物遞送裝置的劑量選擇模式中，優(yōu)選地為了選擇醫(yī)藥制品的劑量，希望所述劑量選擇元件和/或所述致動(dòng)元件相對(duì)于所述殼體并且優(yōu)選地相對(duì)于所述活塞桿旋轉(zhuǎn)。在所述劑量配送模式中，優(yōu)選地為了配送所選擇的劑量，希望沿遠(yuǎn)端方向相對(duì)于殼體推動(dòng)所述致動(dòng)元件和/或所述劑量選擇元件。優(yōu)選地，在所述劑量配送模式中不存在所述致動(dòng)元件和/或所述劑量選擇元件的旋轉(zhuǎn)。所述活塞桿可跟隨所述劑量選擇元件和所述致動(dòng)元件的運(yùn)動(dòng)以配送所述劑量。因此，由于所述劑量選擇元件和所述致動(dòng)元件的剛性的結(jié)合或這些元件的單體式結(jié)構(gòu)，所述劑量選擇元件可在劑量選擇動(dòng)作期間旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，并且所述劑量選擇元件可在所述劑量的配送期間沿遠(yuǎn)端方向軸向地，優(yōu)選僅沿軸向地，移位。根據(jù)另一優(yōu)選實(shí)施例，所述劑量選擇元件和所述殼體在所述劑量選擇元件的徑向周邊處和在所述殼體的面向所述劑量選擇元件的內(nèi)表面處包括互相對(duì)應(yīng)的固持機(jī)構(gòu)。所述固持機(jī)構(gòu)可包括沿徑向方向延伸的至少一個(gè)凸起，優(yōu)選周向的凸起、和至少一個(gè)凹部，優(yōu)選周向的凹部。所述凹部可配置在所述殼體的內(nèi)表面，而沿徑向方向延伸的所述凸起可配設(shè)在所述劑量選擇元件的外表面，反之亦然。甚至可以想到，所述劑量選擇元件和所述殼體兩者，都包括任一類型的固持機(jī)構(gòu)， 即(周向的)凹部和/或(徑向延伸的)凸起。所述劑量選擇元件的固持機(jī)構(gòu)和所述殼體的固持機(jī)構(gòu)可適于彼此機(jī)械協(xié)作以將所述劑量選擇元件相對(duì)于所述殼體固持在固定的軸向位置。例如，所述劑量選擇元件的固持機(jī)構(gòu)和所述殼體的固持機(jī)構(gòu)可為此目的而彼此抵靠和/或接合。所述劑量選擇元件可經(jīng)由所述固持機(jī)構(gòu)的協(xié)作而被固持在所述至少一個(gè)劑量選擇位置。根據(jù)一實(shí)施例，所述固持機(jī)構(gòu)的所述至少一個(gè)凸起包括可彈性變形的材料。所述至少一個(gè)凸起可以是可彈性變形的。借助于這種類型的凸起，可在所述劑量選擇元件處在所述至少一個(gè)劑量選擇位置時(shí)實(shí)現(xiàn)非常確定的靜摩擦力。所述凸起可以經(jīng)由彈性變形而與所述對(duì)應(yīng)凹部脫離。附加地或替代地，所述至少一個(gè)凸起可以沿徑向方向被彈簧偏置。例如，凸尖狀凸起可以在所述劑量選擇元件的徑向周邊上沿徑向方向被彈簧偏置。以此方式，在劑量選擇動(dòng)作期間，其中，所述劑量選擇元件沿近端方向移位，所述凸起與例如配設(shè)在所述殼體的內(nèi)壁中的對(duì)應(yīng)的凹部的接合可限定所述劑量選擇元件的劑量選擇位置。優(yōu)選地，所述固持機(jī)構(gòu)包括沿軸向方向的多重等距的周向的凹部。相鄰的凹部之間的距離可對(duì)應(yīng)于劑量單元。因此，所述固持機(jī)構(gòu)的接合，例如接合所述至少一個(gè)凹部的所述凸起的接合，可防止在已選擇劑量之后劑量配送動(dòng)作的自致動(dòng)。在脫離接合之后，所述配送移位可部分地或全部地由彈簧驅(qū)動(dòng)。特別是，所述彈簧元件和所述固持機(jī)構(gòu)可設(shè)計(jì)成，一旦所述劑量選擇元件的固持機(jī)構(gòu)與所述殼體的固持機(jī)構(gòu)脫離，就提供所述活塞桿的自作用式劑量配送移位。根據(jù)一實(shí)施例，所述彈簧元件包括螺旋形或線圈形的壓縮彈簧或拉伸彈簧。所述彈簧元件優(yōu)選地配設(shè)成至少局部地圍繞所述劑量選擇元件和/或圍繞所述致動(dòng)元件。沿軸向方向，所述彈簧元件可配設(shè)在所述劑量選擇元件的徑向延伸的凸起或凸緣與所述殼體的近端部之間。優(yōu)選地，所述彈簧元件沿遠(yuǎn)端方向抵靠所述致動(dòng)元件的徑向延伸的凸緣或臺(tái)肩，而所述彈簧元件沿近端方向抵靠所述殼體的徑向向內(nèi)延伸的凸緣或臺(tái)肩。根據(jù)一實(shí)施例，所述劑量選擇元件與所述活塞桿螺紋接合。因?yàn)樗龌钊麠U相對(duì)于所述殼體旋轉(zhuǎn)鎖止，所以通過將所述劑量選擇元件相對(duì)于所述殼體旋轉(zhuǎn)，所述劑量選擇元件自身沿近端方向移位，例如至少直到已到達(dá)所述劑量選擇位置。根據(jù)一實(shí)施例，所述裝置包括多個(gè)預(yù)先確定的劑量選擇位置。所述劑量選擇元件適宜地移位至少直到已到達(dá)第一劑量選擇位置。一旦所述劑量選擇元件已到達(dá)所述劑量選擇位置，在所述位置中所述彈簧元件被充分地偏置，則所述劑量配送動(dòng)作可通過直接地或間接地施加在所述劑量選擇元件上的力，例如通過沿遠(yuǎn)端方向推動(dòng)所述致動(dòng)元件，而被觸發(fā)。根據(jù)一實(shí)施例，所述彈簧元件的彈簧常數(shù)的大小使得由所述彈簧元件提供的力小于(內(nèi)部的)動(dòng)摩擦力和靜摩擦力的總和，但優(yōu)選大于所有的(內(nèi)部的)動(dòng)摩擦力的總和。 所述動(dòng)摩擦力可以是在所述劑量的配送期間例如在所述配送動(dòng)作的致動(dòng)之后作用的力。所述靜摩擦力可以是在所述劑量的選擇之后和在所述配送動(dòng)作的致動(dòng)之前作用的力。根據(jù)一實(shí)施例，所述彈簧元件和所述固持機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)成一旦固持機(jī)構(gòu)脫開接合就提供所述活塞桿的自作用式劑量配送移位。以此方式，所述藥物遞送裝置可提供所述活塞桿的一種半自動(dòng)的劑量配送移位。在這種情況下，其中，待配送的劑量包括若干基本劑量單元，所述劑量選擇元件的軸向移位優(yōu)選地由若干相鄰的固持機(jī)構(gòu)的軸向距離例如所述殼體中相鄰配設(shè)的周向的凹部之間的距離而確定。為了初始化所述活塞桿的劑量配送移位，使用者僅需要沿遠(yuǎn)端方向推動(dòng)所述致動(dòng)元件來克服所述藥物遞送裝置的靜摩擦力。在已經(jīng)使所述活塞桿開始運(yùn)動(dòng)之后，所述活塞桿的劑量配送移位可全部地由彈簧驅(qū)動(dòng)直到所述固持機(jī)構(gòu)相互接合，例如當(dāng)?shù)谝粍┝繂卧驯慌渌蜁r(shí)。在此階段，另外的劑量單元可通過重復(fù)地按壓或推動(dòng)所述致動(dòng)元件而被配送。所述活塞桿于是進(jìn)一步沿遠(yuǎn)端方向推進(jìn)，直到已到達(dá)另一個(gè)中間的劑量選擇位置，或直到包含若干劑量單元的全部預(yù)先選擇的劑量已被配送。由此，在所述活塞桿的劑量配送移位期間，至少在對(duì)應(yīng)的固持機(jī)構(gòu)相互接合的那些位置提供了使用者控制。根據(jù)一實(shí)施例，所述藥物遞送裝置還包括結(jié)合機(jī)構(gòu)。所述結(jié)合機(jī)構(gòu)優(yōu)選適于在沿遠(yuǎn)端方向的劑量配送移位期間，特別是所述致動(dòng)元件和/或所述劑量選擇元件沿遠(yuǎn)端方向的劑量配送移位期間，防止所述劑量選擇元件和/或所述致動(dòng)元件相對(duì)于所述殼體，特別是同時(shí)相對(duì)于所述活塞桿旋轉(zhuǎn)。在劑量選擇期間可以容許所述劑量選擇元件和/或所述致動(dòng)元件的相對(duì)于所述殼體特別是同時(shí)相對(duì)于所述活塞桿的旋轉(zhuǎn)。根據(jù)一實(shí)施例，所述結(jié)合機(jī)構(gòu)的至少一部分相對(duì)于所述殼體旋轉(zhuǎn)鎖止。所述結(jié)合機(jī)構(gòu)相對(duì)于所述殼體可進(jìn)一步軸向移位。優(yōu)選地，所述結(jié)合機(jī)構(gòu)(例如經(jīng)由連接機(jī)構(gòu))可與所述致動(dòng)元件或劑量選擇元件一起軸向運(yùn)動(dòng)。所述結(jié)合機(jī)構(gòu)提供一類離合器例如滑動(dòng)式離合器，該離合器容許所述劑量選擇元件和/或所述致動(dòng)元件在劑量選擇動(dòng)作期間，即當(dāng)所述劑量選擇元件和/或所述致動(dòng)元件進(jìn)行近端移位期間，相對(duì)于所述殼體特別是同時(shí)相對(duì)于所述活塞桿的旋轉(zhuǎn)。在劑量配送期間，優(yōu)選地，由所述結(jié)合機(jī)構(gòu)提供的所述離合器起到將所述致動(dòng)元件和/或所述劑量選擇元件相對(duì)于所述殼體和/或相對(duì)于所述活塞桿旋轉(zhuǎn)鎖止的作用。以此方式，可阻止所述劑量選擇元件在劑量的配送期間相對(duì)于所述活塞桿的旋轉(zhuǎn)。否則，所述劑量選擇元件在配送動(dòng)作期間相對(duì)于所述活塞桿的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)可能導(dǎo)致所選擇的劑量的改變。也就是說，所述致動(dòng)元件和/或所述劑量選擇元件在劑量配送期間相對(duì)于所述活塞桿的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)可能降低劑量精確度。因此，通過防止此旋轉(zhuǎn)，可提高劑量精確度。所述結(jié)合機(jī)構(gòu)還可提供用于特別是在劑量選擇期間，控制所述致動(dòng)元件和/或劑量選擇元件相對(duì)于所述殼體的移位的控制機(jī)構(gòu)。由此，所述結(jié)合機(jī)構(gòu)可提供一類棘輪，所述棘輪提供可聽見的和/或可觸知的反饋，例如咔嗒聲(clicking)。附加地或替代地，所述結(jié)合機(jī)構(gòu)可在所述劑量的選擇期間抵抗所述彈簧元件的力將所述致動(dòng)元件和/或所述劑量選擇元件在旋轉(zhuǎn)上固定。根據(jù)一實(shí)施例，所述結(jié)合機(jī)構(gòu)與所述致動(dòng)元件和/或所述劑量選擇元件協(xié)作。所述結(jié)合機(jī)構(gòu)特別適于，當(dāng)所述致動(dòng)元件和/或所述劑量選擇元件沿遠(yuǎn)端方向移位時(shí)，即當(dāng)使用者提供的力沿遠(yuǎn)端方向施加于所述致動(dòng)元件和/或所述劑量選擇元件上用于劑量的配送時(shí)，旋轉(zhuǎn)鎖止所述致動(dòng)元件和/或劑量選擇元件。在一實(shí)施例中，所述結(jié)合機(jī)構(gòu)包括帶齒環(huán)(toothed ring)或齒環(huán)(geared ring)， 所述帶齒環(huán)或齒環(huán)適于特別是當(dāng)配送所述劑量時(shí)與所述劑量選擇元件和/或所述致動(dòng)元件的對(duì)應(yīng)的帶齒內(nèi)面或帶齒輪內(nèi)面接合。所述致動(dòng)元件的帶齒內(nèi)面和/或所述結(jié)合機(jī)構(gòu)的對(duì)應(yīng)的帶齒環(huán)的配合表面，優(yōu)選包括鋸齒外型(profile)。以此方式，所述致動(dòng)元件和/或劑量選擇元件可自由地沿截然不同的方向旋轉(zhuǎn)調(diào)選，特別是用于劑量選擇。借助于所述鋸齒外型，防止所述致動(dòng)元件和/或所述劑量選擇元件例如當(dāng)配送所述劑量時(shí)沿另一方向的旋轉(zhuǎn)。優(yōu)選地，所述結(jié)合機(jī)構(gòu)的至少一部分被離合器彈簧相對(duì)于所述致動(dòng)元件和/或劑量選擇元件而彈簧偏置。適合的離合器彈簧元件優(yōu)選地設(shè)計(jì)成彈簧墊圈。借助于所述離合器彈簧元件，其中該離合器彈簧元件可與所述帶齒環(huán)一起配設(shè)在所述致動(dòng)元件的環(huán)狀凹部中，所述帶齒環(huán)可緊靠所述致動(dòng)元件的帶齒內(nèi)表面而被預(yù)張緊。由此，所述離合器彈簧元件適于將彈簧力例如朝向近端方向地施加于所述結(jié)合機(jī)構(gòu)上，以將所述帶齒環(huán)壓靠于所述致動(dòng)元件的帶齒內(nèi)面。以此方式，在所述劑量選擇模式中，所述致動(dòng)元件和/或所述劑量選擇元件可相對(duì)于所述殼體沿給定方向可旋轉(zhuǎn)移位。當(dāng)為配送劑量的目的將壓力沿遠(yuǎn)端方向施加于所述致動(dòng)元件上時(shí)，所述致動(dòng)元件的后退旋轉(zhuǎn)或后退調(diào)選被有效地阻止。根據(jù)一實(shí)施例，所述結(jié)合機(jī)構(gòu)包括將在所述殼體的對(duì)應(yīng)的軸向引導(dǎo)槽中被引導(dǎo)的至少一個(gè)軸向延伸的引導(dǎo)構(gòu)件例如引導(dǎo)銷。由此，所述引導(dǎo)構(gòu)件起到提供所述結(jié)合機(jī)構(gòu)相對(duì)于所述殼體的旋轉(zhuǎn)鎖止但容許這些部件的軸向移位的作用。因?yàn)樗鼋Y(jié)合機(jī)構(gòu)相對(duì)于所述殼體被旋轉(zhuǎn)鎖止但軸向可動(dòng)，所以所述致動(dòng)元件和所述劑量選擇元件也變成相對(duì)于所述殼體旋轉(zhuǎn)鎖止。對(duì)所述致動(dòng)元件的推動(dòng)和所述彈簧元件的松弛引起所述活塞桿沿遠(yuǎn)端方向的劑量配送運(yùn)動(dòng)。所述致動(dòng)元件的該運(yùn)動(dòng)可經(jīng)由所述劑量選擇元件特別是經(jīng)由抵靠所述活塞桿的螺紋的所述劑量選擇元件而傳遞到所述活塞桿。當(dāng)然，上述不同實(shí)施例的主題可彼此組合。


以下將結(jié)合優(yōu)選實(shí)施例和參考附圖更詳細(xì)地說明本公開，而不意味任何限制，在附圖中圖1以簡化的截面圖示出所述藥物遞送裝置，圖2以更詳細(xì)的截面圖示出所述藥物遞送裝置，其中所述劑量選擇元件處在劑量選擇位置，圖3示出根據(jù)圖2的在預(yù)先確定的劑量的注射之后的藥物遞送裝置，圖4示出根據(jù)圖2和圖3的藥物遞送裝置，其中，所述活塞桿已到達(dá)它最終的遠(yuǎn)端位置，圖5以局部剖面的透視圖示出整個(gè)藥物遞送裝置，圖6以透視圖示出所述致動(dòng)元件的內(nèi)部，圖7以截面圖示出所述致動(dòng)元件，圖8以分解透視圖描繪致動(dòng)元件、結(jié)合機(jī)構(gòu)和殼體的配置，圖9以另一分解視圖示出所述彈簧元件、劑量選擇元件和活塞桿，以及圖10以另一分解視圖示出待安裝在所述藥物遞送裝置的遠(yuǎn)端部上的帽、容器殼體和容器。圖11示出所述引導(dǎo)元件和所述活塞桿的詳細(xì)截面圖。
具體實(shí)施例方式根據(jù)圖1的簡化圖示，藥物遞送裝置10包括殼體12。殼體12具有大致圓筒幾何形狀?？拷倪h(yuǎn)端部38，殼體12包括一個(gè)或多個(gè)徑向向內(nèi)朝向的引導(dǎo)元件18，該引導(dǎo)元件18與帶螺紋的活塞桿14接合?；钊麠U14的螺紋具有一系列凹口(參考圖11中沿軸向方向共同對(duì)齊的、并且可與引導(dǎo)元件18的向內(nèi)朝向的端部接合的凹口 71)。以此方式，活塞桿14相對(duì)于殼體12旋轉(zhuǎn)鎖止。其它的鎖止機(jī)構(gòu)也可適合于將活塞桿14相對(duì)于殼體旋轉(zhuǎn)鎖止?；钊麠U14可以是相對(duì)于所述殼體可動(dòng)的，特別是沿遠(yuǎn)端方向可動(dòng)的。活塞桿14 可被阻止沿近端方向相對(duì)于所述殼體運(yùn)動(dòng)。活塞桿14可沿軸向方向相對(duì)于殼體12自由滑動(dòng)。圖11示出在引導(dǎo)元件18的區(qū)域中的活塞桿14的詳細(xì)視圖。在圖11中，清楚地示出沿所述活塞桿共同對(duì)齊的凹口 71。用于在配送操作期間供引導(dǎo)機(jī)構(gòu)18通過的各螺旋圈(turn) 72可包括這類凹口 71。優(yōu)選地，螺紋的每一螺旋圈包括凹口。一個(gè)引導(dǎo)元件18可軸向延伸并且接合一個(gè)或者優(yōu)選多個(gè)凹口 71。多個(gè)凹口 71的接合可增強(qiáng)對(duì)活塞桿14的鎖止，所述鎖止抵抗活塞桿14相對(duì)于殼體12，特別是相對(duì)于引導(dǎo)元件18的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。當(dāng)然， 引導(dǎo)元件18可以是所述殼體的一部分或固定到所述殼體的單獨(dú)的元件?；钊麠U14可由此以花鍵接合到殼體12。相應(yīng)地，防止活塞桿14相對(duì)于殼體12的旋轉(zhuǎn)，而容許活塞桿14相對(duì)于殼體12的軸向運(yùn)動(dòng)。在螺紋70的相應(yīng)螺旋圈72中的凹口 71可從此螺旋圈的徑向向外朝向的端部進(jìn)一步延伸入此螺旋圈中。如圖2至圖4所進(jìn)一步示出，活塞桿14的遠(yuǎn)端部支承柱塞56，該柱塞56抵靠容器 42的活塞44。容器42自身容納待配送的醫(yī)藥制品。所述容器配置在容器保持器11中，該容器保持器11可以是殼體12的一部分。所述醫(yī)藥制品可包括胰島素例如短效的或長效的胰島素、肝磷脂O^parin)或生長激素(growth hormones)。如這里所使用的，術(shù)語“醫(yī)藥制品”優(yōu)選地指含有至少一種藥學(xué)活性化合物的藥物制劑。其中在一個(gè)實(shí)施方式中，藥學(xué)活性化合物具有高至1500Da的分子量和/或是肽、 蛋白質(zhì)、多糖、疫苗、DNA、RNA、抗體、酶、抗體、激素或者寡核苷酸、或者是上述藥學(xué)活性化合物的混合物。其中在另一個(gè)實(shí)施方式中，藥學(xué)活性化合物可用于糖尿病或與糖尿病有關(guān)的并發(fā)癥的治療和/或預(yù)防，并發(fā)癥比如糖尿病視網(wǎng)膜病變、血栓栓塞病癥如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動(dòng)脈綜合征(ACS)、心絞痛(angina)、心肌梗死、癌癥、黃斑變性、炎癥、枯草熱 (hay fever)、動(dòng)脈粥樣硬化和/或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。其中在另一個(gè)實(shí)施方式中，藥學(xué)活性化合物包括用于糖尿病或者與糖尿病相關(guān)的并發(fā)癥比如糖尿病視網(wǎng)膜病變的治療和/或預(yù)防的至少一種肽。其中在另一個(gè)實(shí)施方式中，藥學(xué)活性化合物包括至少一種人胰島素或者人胰島素類似物或者衍生物、胰高血糖素樣肽(GLP-I)或者其類似物或衍生物、或者exedin-3或 exedin-4或者是exedin-3或exedin_4的類似物或衍生物。胰島素類似物例如是Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰島素；Lys(B3)、 Glu (B29)人胰島素；Lys (B^)Jro (B29)人胰島素；Asp (B28)人胰島素；人胰島素，其中位置B28中的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或者Ala代替并且其中在位置B29中，Lys被ftx) 代替；Ala(B26)人胰島素；Des(B^-B30)人胰島素；Des(B27)人胰島素和Des (B30)人胰島
ο 胰島素衍生物例如是B^-N-肉豆蔻酰-des (B30)人胰島素棕櫚酰-des(B30)人胰島素肉豆蔻酰人胰島素棕櫚酰人胰島素肉豆蔻酰LysB^ftOB^人胰島素棕櫚酰LysB^ftOB^人胰島素；B30-N-肉豆蔻酰 ThrB29LysB30人胰島素；B30-N-棕櫚酰ThrB^LysB30人胰島素(N-棕櫚酰-Y-谷氨酰)-Des(B30)人胰島素(Ν-lithocholyl-Y-谷氨酰)-Des (B30)人胰島素；B^-N- (ω -carboxyheptadecanoyl) -Des (B30)入月夷島素禾口 B29—N— (ω -carboxyheptadecanoyl) 人胰島素。Exendin-4 例如是指 Exendin-4(l-39)，一種具有如下序列的肽=H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-I le-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser_NH20Exendin-4衍生物例如選擇自如下的化合物列表H-(Lys)4-des Pro36, des Pro37Exendin_4(1-39)_NH2，H-(Lys)5-des Pro36, des Pro37Exendin_4(1-39)-NH2，des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14，IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Trp(02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Trp(02) 25，IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(0)14Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36 [Met (0) 14Trp (02)25，IsoAsp28]Exendin-4 (1-39)；或者des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(0) 14，Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14，IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Trp(02)25, Asp28]Exendin-4(l-39)，des Pro36[Trp(02)25，IsoAsp28]Exendin-4(l-39)，des Pro36[Met(0)14Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(0)14Trp(02)25， IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，其中基團(tuán)-Lys6_NH2可以結(jié)合到Exendin-4衍生物的C-端；或者具有如下序列的Exendin-4衍生物H-(Lys)6-des Pro36 [Asp28]Exendin-4 (1-39)-Lys6-NH2,des Asp28Pro36, Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-des Pro36, Pro38 [Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39) -NH2,des Pro36，Pro37，Pro38[Asp28] Exendin-4 (1-39)-(Lys) 6-NH2，H-(Lys) 6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28]Exendin-4 (1-39) -(Lys) 6-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36[Trp(02) 25，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，H-des Asp28Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25]Exendin-4 (1-39) -NH2,H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38[Trp(02)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu) 5-des Pr ο 3 6，Pr ο 3 7，Pr ο 3 8 [ T r ρ (0 2) 2 5，A s ρ 2 8 ] Exendin-4(1-39)-ΝΗ2,des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25，Asp28]Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2,H- (Lys) 6-des P r ο 3 6，P r ο 3 7，P r ο 3 8 [ T r ρ ( 0 2 ) 2 5，A s ρ 2 8 ] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-ΝΗ2，H-Asn-(Glu) 5-des Pr ο 3 6，Pr ο 3 7，Pr ο 3 8 [ T r ρ (0 2) 2 5，A s ρ 2 8 ] Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6-des Pro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，des Met (0) 14Asp28Pro36, Pro37, Pro38Exendin_4 (1-39) -NH2,H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39) -NH2,H-Asn-(Glu) 5-des P r ο 3 6，P r ο 3 7，P r ο 3 8 [ M e t (0) 1 4，A s ρ 2 8 ] Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28]Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2,H- (Lys) 6-des P r ο 3 6，P r ο 3 7，P r ο 3 8 [ M e t ( 0 ) 1 4，A s ρ 2 8 ] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn- (Glu) 5des P r ο 3 6，P r ο 3 7，P r ο 3 8 [ M e t ( 0) 1 4，A s ρ 2 8 ] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-ΝΗ2，H-Lys6-des Pro36[Met(0) 14，Trp(02)25, Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,H-des Asp28Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O) 14，Trp (02) 25]Exendin-4 (1-39) -NH2,H- (Lys) 6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28]Exendin-4 (1-39) -NH2,H-Asn-(Glu) 5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25, Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2,
de s Pro36，Pro37，Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 2 5，Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H- (Lys) 6-des Pro36，Pro37，Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4(Sl-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn-(Glu) 5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2 ；或者上述Exendin-4衍生物中任一種的藥學(xué)可接受的鹽或溶劑合物。激素例如是垂體激素或者丘腦激素或者調(diào)節(jié)活性肽和它們的拮抗劑，如 2008版第50章Rote表中所列，比如是促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素 (Follitropin)、促黃體素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))、生長激素(somatropine)(促生長素(Somatropin))、去氨加壓素(Desmopressin)、特利加壓素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林 (Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、 戈舍瑞林(Goserelin)0多糖例如是葡糖胺聚糖，比如透明質(zhì)酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它們的衍生物、或者是上述多糖的硫酸化形式，例如是多聚硫酸化形式、和/或其藥學(xué)上可接受的鹽。多聚硫酸化低分子量肝素的藥學(xué)可接受鹽的實(shí)例是依諾肝素鈉。藥學(xué)可接受鹽例如是酸加成鹽和堿式鹽。酸加成鹽例如是HCl或者HBr鹽。堿式鹽例如是具有從堿或堿性物質(zhì)選擇的陽離子的鹽，例如Na+、或K+、或Ca2+，或者是銨離子，例如N+(Rl) (R2) (R3) (R4)，其中Rl至R4相互獨(dú)立地指氫，可選地替代的C1-C6-烷基基團(tuán)、可選地替代的C2-C6-烯基基團(tuán)、可選地替代的C6-C10-芳基基團(tuán)、或可選地替代的C6-C10-雜芳基基團(tuán)。藥學(xué)可接受鹽的另外的示例在1985年由Easton，Pa.，U. S. A 白勺 MarkPublishingCompany [JB 片反白勺 fi AlfonsoR. Gennaro 白勺H 17 IK《Remington ‘ s Pharmaceutical Sciences)), ((Encyclopedia of Pharmaceutical Technology(ffjlJI^X 藝學(xué)百科全書)》有說明。藥學(xué)可接受的溶劑合物例如是水合物?；氐綀D1，活塞桿14與劑量選擇元件16螺紋接合。劑量選擇元件16可以是套筒狀。劑量選擇元件16包括一個(gè)或多個(gè)向內(nèi)凸出的突起64，該突起64在它們的徑向向內(nèi)的自由端優(yōu)選地匹配活塞桿14的外輪廓。以此方式，實(shí)現(xiàn)活塞桿14與劑量選擇元件16之間的螺紋接合20。突起64可配置成靠近劑量選擇元件16的遠(yuǎn)端部。如圖2至圖4所示的裝置15與圖1的簡化示圖的不同在于，如圖1所示的劑量選擇元件16不再設(shè)計(jì)為單個(gè)構(gòu)件，而是包括套筒狀劑量選擇元件16和致動(dòng)元件觀。劑量選擇元件16和致動(dòng)元件觀相對(duì)于彼此剛性地結(jié)合。由此，根據(jù)圖1的劑量選擇元件16的功能實(shí)質(zhì)上等于如圖2至圖4所示的剛性結(jié)合的劑量選擇元件16和致動(dòng)元件觀的功能。通過將劑量選擇元件16相對(duì)于殼體12以及由此相對(duì)于活塞桿14旋轉(zhuǎn)，整個(gè)劑量選擇元件16向近端方向39發(fā)生軸向移位。以此方式可選擇醫(yī)藥制品的劑量。通過引導(dǎo)元件18與所述螺紋的凹口的機(jī)械協(xié)作，可防止活塞桿14在劑量的選擇和/或配送期間旋轉(zhuǎn)。此劑量選擇過程進(jìn)而導(dǎo)致彈簧元件22的張緊，該彈簧元件22圍繞劑量選擇元件 16的近端部配設(shè)。彈簧元件22在一側(cè)抵靠劑量選擇元件16的卡圈或凸緣M并且在另一側(cè)抵靠殼體12的徑向向內(nèi)朝向的卡圈26。套筒狀劑量選擇元件16在它的外周包括至少一個(gè)徑向向外凸出的銷或凸尖30， 所述凸尖30適于與對(duì)應(yīng)設(shè)計(jì)的周向的凹部32，34，36接合，所述凹部32，34，36可實(shí)施為槽或凹口 32，34，36且配設(shè)在殼體12的內(nèi)表面。凸尖30和對(duì)應(yīng)的槽或凹口 32，34，36形成固持機(jī)構(gòu)，以在劑量選擇元件16 —旦已到達(dá)確定的劑量選擇位置時(shí)保持和固持劑量選擇元件16。相鄰的凹口 32，34，36之間的距離確定以最小單劑量配送的醫(yī)藥制品的量。如果例如劑量選擇元件16以這種方式被調(diào)選，使得凸出的凸尖30與最接近于所述藥物遞送裝置的遠(yuǎn)端部配置的凹口 32接合，則在隨后的劑量配送動(dòng)作期間將配送最小單劑量。如果在劑量選擇過程中劑量選擇元件16被進(jìn)一步調(diào)選，使得徑向向外凸出的凸尖30與下一個(gè)凹口 34接合，則在劑量選擇元件16和活塞桿14的后繼的劑量配送移位期間將配送兩倍的最小劑量。所述劑量的配送通過例如借助于可剛性地結(jié)合到劑量選擇元件16的致動(dòng)元件觀在劑量選擇元件16上進(jìn)行按壓或推動(dòng)而最終被實(shí)施。替代地，劑量選擇元件16和致動(dòng)元件觀可一體地形成為單個(gè)構(gòu)件，例如圖1所示。在劑量配送動(dòng)作期間，結(jié)合機(jī)構(gòu)40用于抑制致動(dòng)元件觀或劑量選擇元件16相對(duì)于殼體12的任何旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)或調(diào)選運(yùn)動(dòng)。以此方式， 致動(dòng)元件觀和劑量選擇元件16的任何軸向移位可沿遠(yuǎn)端方向38不變地轉(zhuǎn)變?yōu)榛钊麠U14 的對(duì)應(yīng)的軸向移位。在使用者通常必須注射多次最小劑量并因此必須調(diào)選這種劑量的情況下，在活塞桿14沿遠(yuǎn)端方向38推進(jìn)期間的靜摩擦力和/或動(dòng)摩擦力以及彈簧元件22的尺寸例如設(shè)計(jì)成使得，劑量配送動(dòng)作總是要求致動(dòng)元件觀至少初始地沿遠(yuǎn)端方向被推動(dòng)。一旦活塞桿 14、劑量選擇元件16和致動(dòng)元件觀的組件已開始運(yùn)動(dòng)，則由彈簧元件22所施加的彈簧力就可足以克服所述藥物遞送裝置的在配送期間沿彼此可滑動(dòng)的部件的全部摩擦力的總和。 因此，活塞桿14的劑量配送移位可獨(dú)占地由彈簧元件22驅(qū)動(dòng)，直到劑量選擇元件16與殼體12的互相對(duì)應(yīng)的固持機(jī)構(gòu)30，32，34，36接合以至少暫時(shí)地中斷活塞桿14的劑量配送動(dòng)作或劑量配送移位。當(dāng)在劑量配送動(dòng)作期間已到達(dá)這種中間停止位置時(shí)，活塞桿14的進(jìn)一步的劑量配送移位可通過沿遠(yuǎn)端方向38 (重復(fù)地)按壓所述致動(dòng)元件而初始化。依據(jù)劑量選擇元件 16的相應(yīng)的劑量選擇位置，這可得到第二最小劑量和第三最小劑量的配送。向外凸出的凸尖30和/或劑量選擇元件16的凹口 32，34，36優(yōu)選是可彈性變形的，例如用于容許與殼體12的非常確定的釋放和接合。附加地或替代地，這些凸尖30也可例如借助于施加朝向徑向方向的彈簧力的彈簧元件而被彈性地偏置。在任何情況下，凸尖 30的輪廓和外部幾何形狀與對(duì)應(yīng)的凹口 32，34，36的輪廓和內(nèi)部幾何形狀可以是彎曲的、 皺褶的，特別是凸?fàn)畹幕虬紶畹?，由此容許平順的且準(zhǔn)確的接合和釋放。在根據(jù)圖2至圖4的圖示中，示例性地示出各種模式的操作。在圖2中，藥物遞送裝置10處于劑量選擇位置。在圖2示出的情形中，劑量已經(jīng)被選定。通過借助于致動(dòng)元件觀調(diào)選劑量，彈簧元件22已被偏置或張緊，由此引致劑量選擇元件16相對(duì)于非可旋轉(zhuǎn)的活塞桿14的對(duì)應(yīng)的旋轉(zhuǎn)。在此構(gòu)造中，套筒狀劑量選擇元件16的向外凸出的凸尖30與配設(shè)在殼體12的內(nèi)壁處的對(duì)應(yīng)的但未具體示出的凹口 32，34，36之一接合。
如由圖2進(jìn)一步可見，活塞桿14處于初始的狀態(tài)并且所述容器的活塞44位于容器42的近端。因此，容器42尚未被使用。圖3示出圖2的藥物遞送裝置10，其中活塞桿14、劑量選擇元件16和致動(dòng)元件觀的劑量配送移位已經(jīng)完成。在此構(gòu)造中，活塞44已沿遠(yuǎn)端方向38被推進(jìn)一段預(yù)定的距離， 并且致動(dòng)元件觀以及劑量選擇元件16相對(duì)于殼體12已返回到它們的初始位置。從圖3的構(gòu)造開始，通過相對(duì)于殼體12和活塞桿14旋轉(zhuǎn)致動(dòng)元件28以及由此旋轉(zhuǎn)劑量選擇元件16，可容易地選擇另一劑量。在這種劑量選擇過程期間，活塞桿14相對(duì)于殼體12特別是沿近端方向和/或遠(yuǎn)端方向是不動(dòng)的，這可借助于例如配設(shè)在活塞桿和/或殼體12處的，例如配設(shè)在徑向向內(nèi)地凸出的引導(dǎo)元件18處的某種固定機(jī)構(gòu)而實(shí)現(xiàn)。這些固定機(jī)構(gòu)，如果配置在活塞桿處，則可包括鋸齒外型并且它們可以是可彈性變形的。優(yōu)選地， 鋸齒的傾斜側(cè)面(bevelled flank)朝向遠(yuǎn)端方向，而陡峭側(cè)面(ste印flank)大致沿徑向方向延伸。用于固定活塞桿以抵抗向近端運(yùn)動(dòng)的固定機(jī)構(gòu)決不限于所述實(shí)施例。而且，在此可應(yīng)用和實(shí)施多種不同可應(yīng)用的固定機(jī)構(gòu)。圖4最后示出一構(gòu)造，其中，全部的醫(yī)藥制品已從容器42被配送。以下進(jìn)一步詳細(xì)說明由結(jié)合機(jī)構(gòu)40提供的鎖止功能。結(jié)合機(jī)構(gòu)40優(yōu)選地包括緊靠致動(dòng)元件觀的內(nèi)前端四而被彈簧偏置(見圖7)的開口環(huán)(Slitring)46。開口環(huán)46還具有引導(dǎo)銷50 (見圖8)，該引導(dǎo)銷50提供開口環(huán)46相對(duì)于殼體12的旋轉(zhuǎn)鎖止。由此，弓丨導(dǎo)銷50在具有對(duì)應(yīng)的軸向通道狀槽62的殼體12中被軸向地引導(dǎo)，如圖8所示。此外，開口環(huán)46具有開口齒環(huán)(slit gear ring)48 (見圖8)，該開口齒環(huán)48與致動(dòng)元件觀的內(nèi)前端四的對(duì)應(yīng)的帶齒輪內(nèi)表面(見圖7)接合。所述帶齒輪內(nèi)表面以及所述開口齒環(huán)48包括互相對(duì)應(yīng)的鋸齒外型，該鋸齒外型容許致動(dòng)元件觀的單向旋轉(zhuǎn)和/或劑量選擇元件16沿一個(gè)旋轉(zhuǎn)方向的對(duì)應(yīng)的旋轉(zhuǎn)。特別是，致動(dòng)元件觀和/或劑量選擇元件16可以優(yōu)選地在劑量選擇期間沿此方向相對(duì)于殼體12和/或活塞桿14旋轉(zhuǎn)。在旋轉(zhuǎn)的相反方向上，致動(dòng)元件觀、結(jié)合機(jī)構(gòu)40以及由此殼體12，優(yōu)選地在劑量配送期間，相對(duì)于彼此旋轉(zhuǎn)鎖止。因?yàn)殚_口環(huán)46因它的引導(dǎo)銷50而相對(duì)于殼體12旋轉(zhuǎn)鎖止，并且開口環(huán)46 與所述帶齒輪內(nèi)表面結(jié)合，所以當(dāng)力沿遠(yuǎn)端方向38施加到致動(dòng)元件觀時(shí)，致動(dòng)元件觀以及由此劑量選擇元件16也變成相對(duì)于殼體12和相對(duì)于活塞桿14旋轉(zhuǎn)鎖止，使得在注射期間阻止藥物遞送裝置10的各種機(jī)械部件的任何旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。由此，所述致動(dòng)元件和所述劑量選擇元件可相對(duì)于所述殼體旋轉(zhuǎn)鎖止。如圖8所示，結(jié)合機(jī)構(gòu)40的開口環(huán)46由致動(dòng)元件28的內(nèi)前端四的對(duì)應(yīng)設(shè)計(jì)的周邊接收部68(見圖6)接收。通常，此接收部68容許在開口環(huán)46與致動(dòng)元件觀之間的結(jié)合/脫離運(yùn)動(dòng)。接收部68還提供致動(dòng)元件觀與開口環(huán)46之間的軸向聯(lián)接，使得例如當(dāng)致動(dòng)元件觀被旋轉(zhuǎn)以及由此軸向移位以使劑量選擇元件16運(yùn)動(dòng)到預(yù)先確定的劑量選擇位置時(shí)，開口環(huán)46跟隨致動(dòng)元件28的軸向移位。開口齒環(huán)46的齒與致動(dòng)元件28的帶齒輪內(nèi)表面的互相對(duì)應(yīng)的齒，還用作在所述劑量選擇過程期間給予使用者可聽見的和/或可觸知的反饋的一類棘輪和/或滑動(dòng)離合
ο所述致動(dòng)元件或劑量調(diào)選元件觀具有中空的軸60 (見圖7)，軸60適于，特別是當(dāng)
1所述藥物遞送裝置處于圖2所示的初始構(gòu)造時(shí)，接收活塞桿14的近端部。借助于軸60，可實(shí)現(xiàn)致動(dòng)元件觀與劑量選擇元件16之間的旋轉(zhuǎn)接合或剛性結(jié)合。 通常，劑量選擇元件16和致動(dòng)元件觀被旋轉(zhuǎn)鎖止并且它們還沿軸向方向剛性地結(jié)合。此外，如圖8和圖9所示的劑量選擇元件16的近端以及開口環(huán)46和結(jié)合機(jī)構(gòu)40 的齒輪包括開口，該開口適于在組裝之后維持致動(dòng)元件觀和結(jié)合機(jī)構(gòu)40穩(wěn)定。由此，所述相應(yīng)的開口容許在所述裝置的組裝期間在藥物遞送裝置15的相應(yīng)部件的組裝過程中的彈性的、暫時(shí)的變形。最后，在圖10中以分解視圖示出所述藥物遞送裝置的遠(yuǎn)端部。如所示，殼體11的遠(yuǎn)端部由可移除的帽13遮蓋。特別是，容器42可由帽13遮蓋。附圖標(biāo)記列表10藥物遞送裝置11容器保持器12 殼體13 帽14活塞桿16劑量選擇元件18引導(dǎo)元件20螺紋接合22 彈簧24 凸緣26 卡圈28致動(dòng)元件29內(nèi)前端30 凸尖32 凹口34 凹口36 凹口38遠(yuǎn)端方向39近端方向40結(jié)合機(jī)構(gòu)42 容器44 活塞46 開口環(huán)48開口齒環(huán)50引導(dǎo)銷56 柱塞60 軸62 槽64 突起
68接收部70 螺紋71 凹口72螺旋圈
權(quán)利要求
1.一種用于配送醫(yī)藥制品的藥物遞送裝置，包括_具有近端部和遠(yuǎn)端部的殼體(12)，所述殼體容納包含所述醫(yī)藥制品的容器(42)，所述容器(42)具有活塞(44)，-與活塞桿(14)接合且能夠沿近端方向從初始位置運(yùn)動(dòng)到至少一個(gè)劑量選擇位置的劑量選擇元件(16)，-在所述殼體(12)中被軸向引導(dǎo)并且相對(duì)于所述殼體(12)旋轉(zhuǎn)鎖止的活塞桿(14)， 所述活塞桿(14)具有用于與所述容器的活塞(44)機(jī)械相互作用的遠(yuǎn)端部，-在所述劑量選擇位置被張緊的彈簧元件(22)，其中，所述彈簧元件(22)具有一定的大小使得它僅提供將所述活塞桿沿遠(yuǎn)端方向釋放和移位以配送劑量所需的力的一部分。
2.如權(quán)利要求1所述的裝置，還包括適于相對(duì)于所述殼體(12)軸向移位的致動(dòng)元件 (28)。
3.如權(quán)利要求2所述的裝置，其中，所述致動(dòng)元件(28)和劑量選擇元件(16)相對(duì)于彼此剛性地結(jié)合，或者，所述致動(dòng)元件(28)和劑量選擇元件(16) —體地形成為單個(gè)構(gòu)件。
4.如前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述劑量選擇元件(16)和所述殼體 (12)在劑量選擇元件(16)的徑向周邊處以及在面向劑量選擇元件(16)的殼體的內(nèi)表面處包括相互對(duì)應(yīng)的固持機(jī)構(gòu)(30，32，34，36)。
5.如權(quán)利要求4所述的裝置，其中，所述固持機(jī)構(gòu)包括至少一個(gè)周邊的凹部(32，34， 36)和沿徑向方向延伸的至少一個(gè)對(duì)應(yīng)的凸起(30)。
6.如權(quán)利要求5所述的裝置，其中，所述至少一個(gè)凸起(30)包括可彈性變形的材料，并且/或者所述至少一個(gè)凸起(30)沿徑向方向被彈簧偏置。
7.如前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述彈簧元件(22)包括圍繞所述劑量選擇元件(16)和/或圍繞所述致動(dòng)元件(28)配設(shè)在劑量選擇元件(16)的徑向延伸的凸起與所述殼體(12)的近端部之間的螺旋形和/或線圈形的壓縮彈簧或拉伸彈簧。
8.如前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述劑量選擇元件(16)與所述活塞桿 (14)螺紋接合。
9.如前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述彈簧元件(22)構(gòu)造成使得，當(dāng)所述劑量選擇元件處在所述至少一個(gè)劑量選擇位置時(shí)，該張緊的彈簧元件(22)所提供的力小于抵抗所述活塞桿沿遠(yuǎn)端方向移位的所有內(nèi)力的總和。
10.如權(quán)利要求4至9的任一項(xiàng)所述的裝置，其中，當(dāng)所述劑量選擇元件(16)處在所述至少一個(gè)劑量選擇位置時(shí)，所述劑量選擇元件(30)的所述固持機(jī)構(gòu)與所述殼體(32，34， 36)的所述固持機(jī)構(gòu)接合，并且所述彈簧元件(22)和固持機(jī)構(gòu)(30，32，34，36)設(shè)計(jì)成，一旦劑量選擇元件(16)的固持機(jī)構(gòu)(30)與殼體(12)的固持機(jī)構(gòu)(32，34，36)脫離，就提供活塞桿(14)的自作用式劑量配送移位。
11.如前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)所述的裝置，還包括結(jié)合機(jī)構(gòu)(40)，該結(jié)合機(jī)構(gòu)適于防止在致動(dòng)元件和/或劑量選擇元件沿遠(yuǎn)端方向的劑量配送移位期間，所述劑量選擇元件 (16)和/或致動(dòng)元件(28)相對(duì)于所述殼體(12)旋轉(zhuǎn)。
12.如權(quán)利要求11所述的裝置，其中，所述結(jié)合機(jī)構(gòu)(40)的至少一部分相對(duì)于所述殼體(12)被旋轉(zhuǎn)鎖止且可軸向移位。
13.如前述權(quán)利要求11或12的任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述結(jié)合機(jī)構(gòu)(40)與所述致動(dòng)元件(28)和/或與所述劑量選擇元件(16)協(xié)作，并且所述結(jié)合機(jī)構(gòu)(40)還適于在所述劑量配送移位期間旋轉(zhuǎn)鎖止所述致動(dòng)元件(28)和/或劑量選擇元件(16)。
14.如前述權(quán)利要求11至13的任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述結(jié)合機(jī)構(gòu)(40)包括適于與所述致動(dòng)元件(28)的對(duì)應(yīng)的帶齒內(nèi)面和/或所述劑量選擇元件(16)的帶齒內(nèi)面接合的帶齒環(huán)。
15.如權(quán)利要求11至14的任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述結(jié)合機(jī)構(gòu)(40)包括將要在所述殼體(12)的對(duì)應(yīng)的槽(62)中被引導(dǎo)的至少一個(gè)軸向延伸的引導(dǎo)銷(50)。
16.如權(quán)利要求14至15的任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述帶齒環(huán)相對(duì)于所述致動(dòng)元件 (28)和/或相對(duì)于所述劑量選擇元件(16)被彈簧偏置。
17.如前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述彈簧元件(22)提供將所述活塞桿(14)沿遠(yuǎn)端方向釋放和移位以配送劑量所需的力的1/4至3/4，包括所述力的1/4和 3/4。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種藥物遞送裝置(10)，特別是筆型注射器，其中可施用多個(gè)預(yù)先設(shè)定的劑量。特別地，本發(fā)明涉及這樣一種藥物遞送裝置，其中，使用者可起動(dòng)劑量注射過程，并且甚至在劑量注射過程已被起動(dòng)以后該使用者仍能控制所述劑量注射過程。注射劑量的過程受某類型的能量存儲(chǔ)機(jī)構(gòu)(22)以及使用者將要施加的力支持。而且，本發(fā)明的特征在于減少了機(jī)械部件的數(shù)量。
文檔編號(hào)A61M5/315GK102481419SQ201080037636
公開日2012年5月30日 申請(qǐng)日期2010年6月23日 優(yōu)先權(quán)日2009年6月25日
發(fā)明者P.恩齊克 申請(qǐng)人:賽諾菲-安萬特德國有限公司