專利名稱：具有可定制連接器的導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及導(dǎo)管，諸如導(dǎo)尿管，并且尤其涉及具有相對短長度的導(dǎo)管，諸如女性用導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
本發(fā)明涉及用于例如從膀胱排出體液的導(dǎo)管。例如導(dǎo)尿管被很多人用于間歇性導(dǎo)尿，間歇性導(dǎo)尿是一種日常生活的操作，每天進行數(shù)次。典型地，用于間歇性導(dǎo)尿的導(dǎo)管被患有尿失禁的患者使用或被如截癱或四肢癱瘓的殘疾個體使用。使用間歇性導(dǎo)管，可以經(jīng)由天然或人工的尿道排空膀胱。很多用于間歇性導(dǎo)尿的導(dǎo)管設(shè)置有親水涂層等，其提供平坦和光滑的表面，以便安全并且舒適的插入至尿道中。為此，導(dǎo)管應(yīng)當(dāng)優(yōu)選地被設(shè)計成能夠容易地操作并引入到尿道中，甚至對于不太靈巧的使用者。進一步，為降低例如尿路感染的風(fēng)險，所述導(dǎo)管應(yīng)當(dāng)優(yōu)選地以清潔的方式操作，而不用手直接接觸所述導(dǎo)管的可插入部分，以避免在使用前污染。導(dǎo)管，諸如導(dǎo)尿管，通常大量生產(chǎn)，具有標(biāo)準(zhǔn)的長度和標(biāo)準(zhǔn)的連接器設(shè)計。然而，有時需要具有大的連接器端，尤其對于短的、女性用導(dǎo)管，以便改善可操作性。然而，提供具有不同連接器長度、連接器設(shè)計、導(dǎo)管長度等的多種不同導(dǎo)管使得生產(chǎn)成本高。典型地，導(dǎo)管被設(shè)計成用于一次性使用并且因此生產(chǎn)、包裝和滅菌導(dǎo)管的成本是重要的問題。因此存在對以簡單并且具有成本效益的方式針對不同的具體需要改變之前生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)管，諸如改進的抓握可能性的需求。一種備選的用于獲得改進的導(dǎo)管可用性的方式公布于US2005/0070882中，其公開了具有松動地布置在連接器端上的套囊(cuff)的導(dǎo)尿管。此松動第布置的套囊可以沿所述導(dǎo)管移動，用于當(dāng)操作所述導(dǎo)管時使用。然而，此方式需要相對熟練的使用者，并且例如對于不太靈活的使用者來說是繁瑣的，并且也難以與短的導(dǎo)管諸如女性用導(dǎo)尿管一起使用。進一步，US 2007/0066963公開了一種導(dǎo)管組合件，其包括可拆卸的導(dǎo)管手柄 (handle)，所述導(dǎo)管手柄在使用前連接到導(dǎo)管的后端，以便提供用于更容易操作的增大的手柄。更進一步，US 2006/0142737公開了這樣一種導(dǎo)管組合件，其包括具有用于改善操作的長連接器端的導(dǎo)管。然而，這兩種現(xiàn)有技術(shù)方案涉及相對復(fù)雜的導(dǎo)管產(chǎn)品，其生產(chǎn)起來困難并且昂貴。在其他產(chǎn)品中，手柄部分的污染問題已經(jīng)通過提供這樣的手柄解決，所述手柄與所述導(dǎo)管分開地形成，用于插入前連接到所述導(dǎo)管。不幸的是，與導(dǎo)管分開的手柄意味著其他問題，所述問題與生產(chǎn)成本和當(dāng)將手柄連接到導(dǎo)管時兩個分開的組件的操作兩者相關(guān)。 此外，將導(dǎo)管分成兩個分開的組件意味著增加的污染的風(fēng)險，尤其是，如果手柄部分被再次使用。此外，將導(dǎo)管分割為與可插入部分分開的手柄部分不解決繁瑣的拆包問題?？傊匀淮嬖趯@樣的導(dǎo)管的需求，所述導(dǎo)管可以被設(shè)計成簡單并且清潔的使用，甚至對于不太靈巧的使用者，并且其可以以具有成本效益的方式生產(chǎn)。
發(fā)明概述因此本發(fā)明的目的是提供導(dǎo)管，和生產(chǎn)這種導(dǎo)管的方法，所述方法至少減輕以上討論的問題。此目的借助于根據(jù)所附權(quán)利要求的導(dǎo)管和生產(chǎn)方法來達到。根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提供了一種導(dǎo)管，并且優(yōu)選地是導(dǎo)尿管，所述導(dǎo)管包括具有導(dǎo)管插入端的細長軸和與導(dǎo)管插入端相對地連接到細長軸的擴口式連接器，所述擴口式連接器形成導(dǎo)管連接器端；和抓握套管(gripping sleeve)，所述抓握套管被固定地連接到所述擴口式連接器，并被布置成在遠離導(dǎo)管連接器端處至少包繞部分的擴口式連接器，并且優(yōu)選地基本上包繞整個擴口式連接器。在此上下文中“固定地連接”被理解為這樣的連接，預(yù)期其在正常使用期間不會打開。不一定意味著固定連接的部件不可以分開，而是所述連接足夠強以確保這種分開不發(fā)生在正常使用期間。固定的連接可以以各種方式獲得，諸如通過摩擦配合(friction fit)、 粘合、機械聯(lián)鎖等方式。因此，能夠生產(chǎn)大量系列的具有標(biāo)準(zhǔn)長度和標(biāo)準(zhǔn)擴口式連接器的導(dǎo)管。所述連接器優(yōu)選地是例如用于將導(dǎo)管連接到細長管或用于收集尿液的引流容器的相對短的錐形連接器部件。所述連接器也充當(dāng)操作輔助件(aid)，并且通過抓握所述連接器，可以操作所述導(dǎo)管并將其插入到尿道中。因而，自身不具有任何抓握套管的導(dǎo)管是足夠用于許多使用情況的導(dǎo)管。然而，對于其他類型導(dǎo)管產(chǎn)品的定制和簡單生產(chǎn)，可以使用相同的標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)管，并且可以與抓握套管一起來完成。因此，提供了細長的并且增大的成套(aggregate)連接器。這種增大的抓握部分在許多情況中是高度優(yōu)選的，諸如在由不太靈巧的使用者使用的產(chǎn)品、 短導(dǎo)管(當(dāng)其他類型的插入輔助件難以使用時)等中。因此，根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管對于例如由女性、兒童或具有人工尿道的人使用的短導(dǎo)管是特別有利的。在本發(fā)明的一個實施方案中， 所述導(dǎo)管適于與女性尿道相配合，即可以將其長度設(shè)置為50-200mm，諸如130-180mm，諸如 150mm的大小。進一步，所述套管優(yōu)選地不延伸越過導(dǎo)管的后端部。因此，對導(dǎo)管的普通操作，例如將其連接到另外的管道或尿液收集袋，無論如何都不會受影響。借助本發(fā)明，能夠?qū)⑾嗤纳a(chǎn)設(shè)備用于大量多種不同的導(dǎo)管產(chǎn)品，這使得生產(chǎn)具有很高的成本效益。進一步，使得對市場需求作出快速反應(yīng)，并且引入用于不同類型的具體用途的專用導(dǎo)管成為可能。優(yōu)選地抓握套管的軸長顯著地長于擴口式連接器的軸長。例如，所述抓握套管的軸長可以比擴口式連接器的軸長至少長25 %，并且優(yōu)選地至少長50 %。同樣優(yōu)選地，所述抓握套管的軸長至少是4cm，并且優(yōu)選地至少是5cm。所述導(dǎo)管可以是任何類型的導(dǎo)管，但是在優(yōu)選的實施方案中，所述導(dǎo)管是導(dǎo)尿管。所述抓握套管優(yōu)選地通過摩擦配合(即壓配合)或機械聯(lián)鎖的方式連接到擴口式連接器端。連接抓握套管的這種方式使得生產(chǎn)非常簡單并且具有成本效益。備選地或另外地，所述抓握套管可以通過焊接和粘合中的至少一種方式連接到擴口式連接器。為進一步加強抓握套管與擴口式連接器的連接，所述擴口式連接器優(yōu)選地設(shè)置有外向波紋(outwardly facing corrugation)，并且所述抓握套管優(yōu)選地設(shè)置有相應(yīng)的內(nèi)向
4波紋(inwardly facing corrugation)。抓握套管的外表面可以設(shè)置有用于改善抓握和操作的多種裝置(means)。因此， 可以人機工程學(xué)地使抓握套管成型以使其更易于操作，尤其對于不太靈巧的人。例如，抓握套管可以設(shè)置有外向波紋。抓握套管還可以設(shè)置有向外突出的抓握裝置，諸如翼狀物 (wings) 0其他類型的突出部件，諸如凹槽、凹凸不平的表面、指孔等也是可用的。本發(fā)明對于親水導(dǎo)管，即在細長軸的部分或全部的外表面上具有親水表面涂層的導(dǎo)管尤其有用。進一步，優(yōu)選地，擴口式連接器包括在導(dǎo)管連接器端附近的向外突出的凸緣，所述凸緣提供用于抓握套管的支座(abutment)。因此，抓握套管的連接得到改善，并且進一步， 確保抓握套管不突出越過擴口式連接器的端部。根據(jù)本發(fā)明進一步的方面，提供了一種生產(chǎn)定制導(dǎo)管和優(yōu)選地導(dǎo)尿管的方法，所述方法包括以下步驟提供基礎(chǔ)導(dǎo)管，所述基礎(chǔ)導(dǎo)管包括細長軸和擴口式連接器，所述擴口式連接器具有連接到所述細長軸一端的導(dǎo)管連接器端；并且將可定制的抓握套管布置到所述擴口式連接器上方，從而在遠離導(dǎo)管連接器端處至少包繞部分擴口式連接器，并且優(yōu)選地基本上包繞整個擴口式連接器。由此，獲得關(guān)于本發(fā)明第一方面的如上所討論的相似優(yōu)勢。所述方法進一步優(yōu)選地包括在多種可用的抓握套管中選擇合適的抓握套管的步驟。優(yōu)選地，提供多種不同的抓握套管，并且在共同的基礎(chǔ)導(dǎo)管上使用這些不同的抓握套管以形成多種不同的導(dǎo)管。由此，使得提供與大量的各種導(dǎo)管相對應(yīng)的大量的各種抓握套管成為可能，并且在相同的生產(chǎn)線上生產(chǎn)所述不同的導(dǎo)管。參照下文所述的實施方案，本發(fā)明的這些和其他方面將是明顯的并且得以闡述。附圖簡述出于例示的目的，以下將參照在附圖中圖示的實施方案更詳盡地描述本發(fā)明，其中

圖1圖示了根據(jù)本發(fā)明的實施方案的導(dǎo)管；圖2圖示了圖1的一部分導(dǎo)管的局部剖視圖；和圖3圖示了在圖1的導(dǎo)管的組裝中的中間步驟。優(yōu)選實施方案描述在以下詳細的描述中，將描述本發(fā)明的優(yōu)選實施方案。然而，要理解不同實施方案的特征在實施方案之間是可交換的并且可以以不同方式組合，除非另外明確說明。還要注意的是，為清楚起見，圖示于附圖中的特定組件的尺寸可以與在本發(fā)明現(xiàn)實實施中的相應(yīng)尺寸不同，例如所述導(dǎo)管的長度等。導(dǎo)管可以用于多種不同的目的，并且用于插入至不同類型的體腔中。然而，以下討論特別地涉及優(yōu)選的使用領(lǐng)域，親水導(dǎo)尿管，盡管本發(fā)明不限于此特殊類型的導(dǎo)管。如在附圖例如在圖3中所示的導(dǎo)管1包括形成擴口式連接器2的鐘形后部，和連接到擴口式連接器2的細長軸3，并且在相對的端部具有導(dǎo)管插入端31。擴口式連接器2 形成導(dǎo)管連接器端21。末端開口的內(nèi)腔(未顯示)從導(dǎo)管連接器端21延伸到細長管3的圓形末端33中的引流孔32。擴口式連接器2可以充當(dāng)導(dǎo)管1的連接器，其可以與其他裝置，諸如尿液收集袋、 引流管等相連。它可以具有任何這樣的尺寸和形狀，其形成相對細長軸的外展的延伸，如本身在本領(lǐng)域中為人所熟知的。進一步，擴口式連接器2可以通過焊接、粘合等連接到細長軸 3，或形成所述細長軸的完整的部分。至少一部分細長軸3形成經(jīng)由使用者身體開口插入的可插入長度，所述身體開口諸如在導(dǎo)尿管情況中的尿道。在親水導(dǎo)管的情形中，可插入長度一般是指被親水材料例如PVP包覆并且可以插入到患者尿道中的細長軸3的長度。典型地，對于女性患者將是 50-140mm而對于男性患者將是200_350mm。雖然PVP是優(yōu)選的親水材料，可以使用其他親水材料，諸如選自以下各項的親水聚合物聚乙烯化合物、多糖、聚氨酯、聚丙烯酸酯或乙烯基化合物與丙烯酸酯或酐的共聚物，尤其是聚氧乙烯、聚乙烯吡咯烷酮、肝素、葡聚糖、黃原膠、聚乙烯醇、羥丙基纖維素、甲基纖維素、乙烯吡咯烷酮與丙烯酸羥乙基甲基酯的共聚物或聚甲基乙烯基醚與馬來酸酐的共聚物。所述涂層也可以包含增加克分子滲透壓重量濃度的化合物，如在例如EP 0217771中所教導(dǎo)的。此外，所述導(dǎo)管包括抓握套管4，抓握套管4圍繞并且被固定地連接到擴口式連接器2，并被配置成在遠離導(dǎo)管連接器端21處基本上包繞整個擴口式連接器。抓握套管4的軸長優(yōu)選地顯著地長于擴口式連接器2的軸長。所述抓握套管優(yōu)選地通過摩擦配合的方式連接到所述擴口式連接器端。備選地或另外地，所述抓握套管可以通過焊接和粘合中的至少一種方式連接到所述擴口式連接器。 為進一步加強抓握套管與擴口式連接器的連接，擴口式連接器2優(yōu)選地設(shè)置有外向波紋 22，而抓握套管4優(yōu)選地設(shè)置有相應(yīng)的內(nèi)向波紋41。此外，優(yōu)選地，擴口式連接器2包括在導(dǎo)管連接器端附近的向外突出的凸緣23，其提供用于抓握套管4的支座。所述抓握套管是管狀部件，其具有第一開口，所述第一開口具有優(yōu)選地與擴口式連接器的相應(yīng)外徑基本上相對應(yīng)的內(nèi)徑；和第二開口，所述第二開口具有優(yōu)選地與細長軸的相應(yīng)外徑相對應(yīng)的內(nèi)徑。所述抓握套管優(yōu)選地具有圓柱形，并且在橫截面視圖中它可以是圓形的或非圓形的。抓握套管4的外表面可以設(shè)置有用于改善抓握和操作的多種裝置。例如，所述抓握套管可以設(shè)置有外向波紋42。所述抓握套管也可以設(shè)置有向外突出的抓握裝置，諸如翼狀物(未顯示)。所述導(dǎo)管組件可以由大量的可用材料制成，如本身在本領(lǐng)域中為人所熟知的。所述細長軸、所述擴口式連接器和所述抓握套管可以進一步由相同的材料制成，或由兩種或更多種不同材料制成。在后一種情況中，所述部件可以由具有有助于柔軟度和/或剛度的不同特征的材料制成。所述抓握套管可以例如由低摩擦材料制成，或者它可以具有防止在使用者手指間滑動的表面涂層，或者它可以具有有助于更好的抓握的表面圖案。所述抓握套管可以由與所述導(dǎo)管的插入部件相比是剛性的材料制成。不同的導(dǎo)管部件，或一個或若干個所述部件的至少一部分，可以由熱塑性彈性體或其他熱塑性材料制成，或者由可固化的彈性體材料制成，或者由它們的任意混合物或組合制成。熱塑性彈性體材料可以包括類似這樣的材料如聚氨酯彈性體、嵌段聚醚酰胺 (polyetherblockamide)彈性體、聚酯彈性體、聚烯烴彈性體和聚苯乙烯彈性體以及SEBS。其他熱塑性材料可以包括PVC，例如增塑的(plasticizecOPVC、聚乙烯均聚物或共聚物、聚丙烯均聚物或共聚物、聚酰胺類、聚酯類、含氟熱塑性材料諸如尤其是含氟彈性體?？晒袒膹椥泽w材料可以包括有機硅彈性體和尤其是可固化的聚氨酯彈性體。膠乳橡膠和其他橡膠也是可用的。各個部件可以例如通過擠出、注塑、吹塑等制成。制造以上討論的導(dǎo)管的方法優(yōu)選地包括以下步驟首先生產(chǎn)基礎(chǔ)導(dǎo)管，所述基礎(chǔ)導(dǎo)管包括細長軸和擴口式連接器，所述擴口式連接器具有與所述細長軸的一端相連的導(dǎo)管連接器端，如本身在本領(lǐng)域中為人所熟知的。隨后，所述抓握套管被布置在所述擴口式連接器上方，從而在遠離導(dǎo)管連接器端處基本上包繞整個擴口式連接器，并且固定地將所述抓握套管連接到所述擴口式連接器。這圖示在圖3中?，F(xiàn)在本發(fā)明已經(jīng)通過優(yōu)選的實施方案得到描述。然而，許多進一步的變型是可能的。例如，所述抓握套管可以以其他方式連接到所述擴口式連接器，諸如通過機械聯(lián)鎖的方式，所述抓握套管可以設(shè)置有不同形式的外置抓握裝置等。這樣的和其他的明顯改型必須被認為是在本發(fā)明的范圍內(nèi)，本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求限定。應(yīng)當(dāng)注意以上提及的實施方案說明而不是限制本發(fā)明，并且本領(lǐng)域技術(shù)人員將能夠在不偏離所附權(quán)利要求的范圍的前提下設(shè)計許多備選的實施方案。在權(quán)利要求中，放置在括號之間的任何參考記號不應(yīng)當(dāng)被看作是對權(quán)利要求的限制。詞語“包括(包含)”不排除存在除列于權(quán)利要求中的那些以外的其他要素或步驟。在要素前的詞語“一個”不排除存在多個這種要素。進一步，單個部件可以執(zhí)行在權(quán)利要求中列舉的若干方式的功能。
權(quán)利要求
1.一種導(dǎo)管，并且優(yōu)選地是導(dǎo)尿管，所述導(dǎo)管包括具有導(dǎo)管插入端的細長軸和與所述導(dǎo)管插入端相對地連接到所述細長軸的擴口式連接器，所述擴口式連接器形成導(dǎo)管連接器端；和抓握套管，所述抓握套管被固定地連接到所述擴口式連接器，并被布置成在遠離所述導(dǎo)管連接器端處至少包繞部分擴口式連接器，并且優(yōu)選地基本上包繞整個擴口式連接器。
2.權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中所述抓握套管的軸長顯著地長于所述擴口式連接器的軸長。
3.權(quán)利要求1或2所述的導(dǎo)管，其中所述抓握套管的軸長可以比所述擴口式連接器的軸長至少長25%，并且優(yōu)選地至少長50%。
4.前述權(quán)利要求中任一項所述的導(dǎo)管，其中所述抓握套管的軸長至少是4cm，并且優(yōu)選地至少是5cm。
5.前述權(quán)利要求中任一項所述的導(dǎo)管，其中所述導(dǎo)管是導(dǎo)尿管。
6.前述權(quán)利要求中任一項所述的導(dǎo)管，其中所述抓握套管通過摩擦配合或機械聯(lián)鎖的方式連接到所述擴口式連接器端。
7.前述權(quán)利要求中任一項所述的導(dǎo)管，其中所述抓握套管通過焊接和粘合中的至少一種方式連接到所述擴口式連接器。
8.前述權(quán)利要求中任一項所述的導(dǎo)管，其中所述擴口式連接器設(shè)置有外向波紋，并且其中所述抓握套管設(shè)置有相應(yīng)的內(nèi)向波紋。
9.前述權(quán)利要求中任一項所述的導(dǎo)管，其中所述抓握套管設(shè)置有外向波紋。
10.前述權(quán)利要求中任一項所述的導(dǎo)管，其中所述抓握套管設(shè)置有向外突出的抓握裝置，諸如翼狀物。
11.前述權(quán)利要求中任一項所述的導(dǎo)管，其中所述細長軸設(shè)置有親水表面涂層。
12.前述權(quán)利要求中任一項所述的導(dǎo)管，其中所述擴口式連接器包括在所述導(dǎo)管連接器端附近的向外突出的凸緣，所述凸緣提供用于所述抓握套管的支座。
13.—種生產(chǎn)定制導(dǎo)管和優(yōu)選地導(dǎo)尿管的方法，所述方法包括以下步驟提供基礎(chǔ)導(dǎo)管，所述基礎(chǔ)導(dǎo)管包括細長軸和擴口式連接器，所述擴口式連接器具有連接到所述細長軸一端的導(dǎo)管連接器端；并且將可定制的抓握套管布置到所述擴口式連接器上方，從而在遠離所述導(dǎo)管連接器端處至少包繞部分擴口式連接器，并且優(yōu)選地基本上包繞整個擴口式連接器，并且將所述抓握套管固定地連接到所述擴口式連接器。
14.權(quán)利要求13所述的方法，所述方法還包括在多種可用的抓握套管中選擇合適的抓握套管的步驟。
15.權(quán)利要求13或14所述的方法，其中提供多種不同的抓握套管，并且所述多種不同的抓握套管用于在共同的基礎(chǔ)導(dǎo)管上形成多種不同的導(dǎo)管。
全文摘要
公開了一種導(dǎo)管，并且優(yōu)選地是導(dǎo)尿管，所述導(dǎo)管包括具有導(dǎo)管插入端的細長軸(3)和與所述導(dǎo)管插入端相對地連接到所述細長軸的擴口式連接器(2)。所述擴口式連接器形成導(dǎo)管連接器端(21)。進一步，抓握套管(4)被固定地連接到所述擴口式連接器，并被布置成在遠離所述導(dǎo)管連接器端處至少包繞部分的擴口式連接器，并且優(yōu)選地基本上包繞整個擴口式連接器。由此，可以根據(jù)例如抓握和操作可能性，容易地為不同使用情況和具有不同需求的使用者定制標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)管。還公開了一種用于生產(chǎn)這種定制導(dǎo)管的方法。
文檔編號A61M25/01GK102481434SQ201080037549
公開日2012年5月30日 申請日期2010年9月3日 優(yōu)先權(quán)日2009年9月4日
發(fā)明者古蘭·弗洛伊德 申請人:艾斯特勒科技公司