專利名稱：矮輪廓骨螺釘擴(kuò)張器及其在最小侵襲脊柱外科手術(shù)中的應(yīng)用的制作方法
矮輪廓骨螺釘擴(kuò)張器及其在最小侵襲脊柱外科手術(shù)中的應(yīng)
用
背景技術(shù)：
在人體解剖學(xué)中，脊柱是能夠承受拉伸和壓縮負(fù)荷的大體上可彎曲的柱狀物。脊柱還允許彎曲運(yùn)動(dòng)并提供腱、肌肉和韌帶的連接位置。一般而言，脊柱分成四部分頸椎、胸椎或背椎、腰椎和骨盆脊柱。骨盆脊柱通常包括骶骨和尾骨。脊柱的各部分由叫做椎骨的各個(gè)骨頭組成。而且，椎骨由位于相鄰椎骨之間的椎間盤分開。椎間盤起減振器和關(guān)節(jié)的作用。而且，椎間盤能夠吸收脊柱可能經(jīng)受的壓縮和拉伸負(fù)荷。同時(shí)，椎間盤能夠允許相鄰的椎骨體相對(duì)于彼此移動(dòng)一個(gè)有限的量，特別是在脊柱彎曲或扭曲期間。因此，椎間盤處于恒定的肌肉和重力壓力之下，椎間盤通常是出現(xiàn)變劣或退化跡象的腰椎的首要部分。小平面關(guān)節(jié)退化也是常見的，因?yàn)樾∑矫骊P(guān)節(jié)與脊柱一起幾乎在不停地運(yùn)動(dòng)。實(shí)際上，小平面關(guān)節(jié)退化和椎間盤退化經(jīng)常一起發(fā)生。一般而言，盡管一個(gè)是由脊柱機(jī)構(gòu)的改變引起的主要問題，而另一個(gè)是次要問題，但是在考慮外科選擇時(shí)，通常既發(fā)生小平面關(guān)節(jié)退化又發(fā)生椎間盤退化。例如，小平面關(guān)節(jié)和椎間盤機(jī)構(gòu)的改變可以引起椎管狹窄、退行性脊柱滑脫以及退行性脊柱側(cè)凸。除了退化之外，脊柱還可能通過諸如汽車事故、跌倒或過分用力的外傷事件而損傷。這種脊柱損傷可導(dǎo)致修復(fù)斷裂的脊骨或增強(qiáng)脊柱的外科手術(shù)。但是，這類外科手術(shù)往往使用大切口和擴(kuò)大的組織牽開。在許多典型手術(shù)中，肌肉和韌帶組織在外科手術(shù)期間被牽開或通過外科手術(shù)分離，其后再附著。結(jié)果，這類外科手術(shù)導(dǎo)致恢復(fù)時(shí)間長、患者不舒服、感染危險(xiǎn)增加和高費(fèi)用。因此，希望進(jìn)行外科手術(shù)的改進(jìn)的設(shè)備和方法。


通過參考附圖本領(lǐng)域的技術(shù)人員將能夠更好地理解本發(fā)明，并且本發(fā)明的許多特征和優(yōu)點(diǎn)將更加明白。圖1包括脊柱的一部分的側(cè)視圖；圖2包括一對(duì)相鄰脊骨的側(cè)視圖；圖3包括脊柱的俯視圖；圖4、圖5和圖6包括示例性皮下螺釘?shù)膱D解；圖7、圖8、圖9、圖10、圖11和圖12包括示例性組織擴(kuò)張器的圖解；圖13和圖14包括示例性固定螺釘?shù)膱D解；圖15、圖16和圖17包括示例性組件的圖解；圖18、圖19、圖20和圖21包括與示例性組件一起使用的示例性工具的圖解；圖22包括圖解示例性外科手術(shù)方法的流程圖；圖23包括示例性外科手術(shù)成套工具的圖解；圖M、圖25和圖沈包括示例性組織擴(kuò)張器的圖解；和
圖27包括示例性組件的圖解。不同附圖中相同參考符號(hào)的使用表示相似或相同的零部件。
具體實(shí)施例方式在具體的實(shí)施方式中，一種外科手術(shù)組件包括皮下螺釘、組織擴(kuò)張器和固定螺釘。 組織擴(kuò)張器可以包括環(huán)和形成遠(yuǎn)端開口和兩個(gè)側(cè)開口的兩個(gè)擴(kuò)張部分。該側(cè)開口可以大于皮下螺釘頭部中的狹槽。組織擴(kuò)張器的環(huán)可以接合皮下螺釘?shù)念^部。具體說，多個(gè)這種外科手術(shù)組件可以用于脊柱外科手術(shù)中，特別是將相鄰脊骨固系在一起的脊柱外科手術(shù)。在另一個(gè)實(shí)施方式中，一種手術(shù)方法包括植入外科手術(shù)組件，該外科組件包括皮下螺釘和組織擴(kuò)張器。該組織擴(kuò)張器可以在植入螺釘之前連接于皮下螺釘?shù)念^部。當(dāng)螺釘被驅(qū)動(dòng)到身體內(nèi)的硬組織中時(shí)，組織擴(kuò)張器可以牽開軟組織。此外，組織擴(kuò)張器可以擴(kuò)張以進(jìn)一步牽開該軟組織。在一個(gè)例子中，系繩(tether)經(jīng)皮穿過并且通過組織擴(kuò)張器的開口。而且，系繩可以利用螺釘固定在該皮下螺釘?shù)念^部中。組織擴(kuò)張器可以被移出并且外科手術(shù)切口被封閉。有關(guān)解剖學(xué)的描述首先參考圖1，圖1示出標(biāo)示為100的脊柱的一部分。如圖所示，脊柱100包括腰區(qū)102、骶區(qū)104和尾區(qū)106。脊柱100還包括頸區(qū)和胸區(qū)。為了清楚和便于討論，頸區(qū)和胸區(qū)沒有示出。如圖1所示，腰區(qū)102包括第一腰椎骨108、第二腰椎骨110、第三腰椎骨112、第四腰椎骨114和第五腰椎骨116。骶區(qū)104包括骶骨118。而且，尾區(qū)106包括尾骨120。如圖1所示，第一腰椎間盤122位于第一腰椎骨108和第二腰椎骨110之間。第二腰椎間盤1 位于第二腰椎骨Iio和第三腰椎骨112之間。第三腰椎間盤1 位于第三腰椎骨112和第四腰椎骨114之間。而且，第四腰椎間盤1 位于第四腰椎骨114和第五腰椎骨116之間。此外，第五腰椎間盤130位于第五腰椎骨116和骶骨118之間。在具體的實(shí)施方式中，兩個(gè)或更多個(gè)椎骨(108、110、112、114或116)的錯(cuò)位或小平面關(guān)節(jié)的損壞可以按照這里描述的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式進(jìn)行治療。圖2描繪兩個(gè)相鄰脊骨的詳細(xì)側(cè)視圖，例如圖1所示的腰椎骨108、110、112、114、 116中的兩個(gè)。圖2示出上椎骨200和下椎骨202。如圖所示，每個(gè)椎骨200、202包括椎骨體204、上關(guān)節(jié)突206、橫突208、棘突210和下關(guān)節(jié)突212。圖2還描繪在上脊骨200和下脊骨202之間的椎間盤214。參考圖3，圖3示出脊骨例如下脊骨202(圖2)。如圖所示，下脊骨202的脊骨體 204包括由皮質(zhì)骨構(gòu)成的皮質(zhì)緣302。而且，椎骨體204包括在皮質(zhì)緣302內(nèi)的松質(zhì)骨304。 皮質(zhì)緣302通常叫做骨突緣或骨突環(huán)。而且，松質(zhì)骨304比皮質(zhì)緣302的皮質(zhì)骨軟。如圖3所示，下椎骨202還包括第一蒂306、第二蒂308、第一椎弓板310、和第二椎弓板312。而且，椎管314形成在下椎骨202內(nèi)。脊髓316通過椎管314。還有，第一神經(jīng)根318和第二神經(jīng)根320從脊髓316延伸。當(dāng)脊骨從脊柱的頸區(qū)到腰區(qū)時(shí)，構(gòu)成脊柱的脊骨具有稍微不同的外觀。但是，所有的脊骨，除了第一和第二頸椎之外，具有相同的基本結(jié)構(gòu)，例如，上面結(jié)合圖2和圖3描述的那些結(jié)構(gòu)。為了支撐頭骨，第一和第二頸椎在結(jié)構(gòu)上與其他的脊骨不同。
經(jīng)皮外科手術(shù)組件的描述在具體的實(shí)施方式中，經(jīng)皮外科手術(shù)組件包括連接于經(jīng)皮組織擴(kuò)張器的皮下螺釘。在使用時(shí)，皮下螺釘可以接合諸如骨結(jié)構(gòu)的硬組織結(jié)構(gòu)，并且組織擴(kuò)張器可以從皮下螺釘?shù)念^部延伸通過包括皮膚的軟組織。圖4、圖5和圖6圖解皮下螺釘400的實(shí)施方式。在示例性的實(shí)施方式中，皮下螺釘是蒂螺釘。如圖4和圖5所示，皮下螺釘可以包括近端402、遠(yuǎn)端404和長軸406。皮下螺釘400可以具有螺紋桿部408和連接于該螺紋桿部408的頭部410。如圖所示，頭部410 固定地連接于螺紋桿部408。可選地，頭部410可以可旋轉(zhuǎn)地固定于螺紋桿部408，例如繞一個(gè)或多個(gè)軸線旋轉(zhuǎn)。此外，頭部410可以包括凸緣(lip)412，例如，近端地設(shè)置在頭部410連接于螺紋桿部408的地方。在一個(gè)例子中，凸緣412基本上防止皮下螺釘400插入到骨中太深。此外，凸緣412可以構(gòu)造成接納組織擴(kuò)張器。如圖6所示，工具接合凹槽414可以形成在皮下螺釘400內(nèi)。工具接合凹槽414 可以部分地形成在皮下螺釘400的螺紋桿部408和頭部410中。工具接合凹槽414可以形狀做成接納用于旋轉(zhuǎn)地驅(qū)動(dòng)該皮下螺釘400到諸如椎骨的蒂的骨結(jié)構(gòu)中的工具。在一個(gè)例子中，工具接合凹槽414具有六邊形截面，以接納六角改錐(bit)。而且，螺紋桿部408可以包括中心孔416。在一個(gè)實(shí)施方式中，探針或?qū)蚪饘俳z延伸通過皮下螺釘400的中心孔416。該導(dǎo)向金屬絲可以用于引導(dǎo)皮下螺釘400到合適的位置并且可以用于影響皮下螺釘?shù)奈恢煤腿∠?。具體說，導(dǎo)向金屬絲可以用于將皮下螺釘 400引導(dǎo)到已經(jīng)被選擇來準(zhǔn)備插入皮下螺釘400的骨頭上的位置，并且?guī)椭ㄏ蚱は侣葆?400。皮下螺釘400的頭部410可以包括延伸經(jīng)過頭部410的狹槽418和與中心孔416 同軸地延伸的內(nèi)螺紋腔420。狹槽418和內(nèi)螺紋腔可以相交，如圖6所示。狹槽418可以構(gòu)造成接納細(xì)長的固定元件，例如桿、金屬絲或系繩。內(nèi)螺紋腔420可以構(gòu)造成接納固定螺釘。在一個(gè)實(shí)施方式中，固定螺釘將細(xì)長的固定元件固定在皮下螺釘400的頭部410內(nèi)。組織擴(kuò)張器可以連接于皮下螺釘?shù)念^部410。參考圖7、圖8、圖9、圖10、圖11和圖12，這些圖示出組織擴(kuò)張器700的實(shí)施方式。如圖7所示，組織擴(kuò)張器700可以具有沿著長軸706設(shè)置的近端702和遠(yuǎn)端704。在近端702，組織擴(kuò)張器700可以具有環(huán)708。該環(huán) 708可以接合皮下螺釘?shù)念^部，例如皮下螺釘400的頭部410。擴(kuò)張部分710和712可以連接于環(huán)708并且可以從近端702到遠(yuǎn)端704軸向地?cái)U(kuò)張。如圖11所示，擴(kuò)張部分710和712可以相對(duì)于長軸706 (圖8)設(shè)置在環(huán)708的相對(duì)兩側(cè)上，并且可以在擴(kuò)張部分710和712之間形成至少兩個(gè)側(cè)開口 714和716。如圖7和圖8所示，每個(gè)開口 714和716可以具有平行于該組織擴(kuò)張器700的長軸706的長度和垂直于該長度的寬度。如圖11所示，擴(kuò)張部分710和712通常形成標(biāo)示為740的遠(yuǎn)端開口， 并且設(shè)置在組織擴(kuò)張器700的遠(yuǎn)端704(圖8)。在一個(gè)例子中，諸如開口的工具接合特征718可以形成在擴(kuò)張部分710中，而諸如開口的工具接合特征720可以形成在擴(kuò)張部分712中。具體說，工具接合特征718和720 構(gòu)造成接合工具。例如，該工具可以接合組織擴(kuò)張器700的工具接合特征718和720，以至少部分地?cái)U(kuò)張?jiān)摻M織擴(kuò)張器700，例如通過沿著垂直于組織擴(kuò)張器700的長軸706的相反
6方向移動(dòng)擴(kuò)張部分710和712的遠(yuǎn)端。在另一個(gè)例子中，該工具可以動(dòng)作以使組織擴(kuò)張器 700從皮下螺釘?shù)念^部分開，例如通過沿著長軸706對(duì)擴(kuò)張部分710和712施加力。具體說，組織擴(kuò)張器700可以被擴(kuò)張以牽開軟組織并且經(jīng)由遠(yuǎn)端704經(jīng)皮地經(jīng)由側(cè)開口 714和716皮下地為皮下螺釘提供入口。參考圖11，組織擴(kuò)張器700包括連接元件 722,724,726和728。例如，擴(kuò)張部分710包括連接元件7M和728，而擴(kuò)張部分712包括連接元件722和726。當(dāng)組織擴(kuò)張器700處在擴(kuò)張位置時(shí)，連接元件722可以接合連接元件 724，并且連接元件7 可以接合連接元件728，以便保持組織擴(kuò)張器700為擴(kuò)張的構(gòu)形。在圖7至圖12所示的實(shí)施方式中，連接元件722和7 包括突起，而連接元件7M和7 包括一組狹槽。在具體的例子中，當(dāng)組織擴(kuò)張器700處在擴(kuò)張構(gòu)形時(shí)，突起(722和726)接合這組狹槽(7 和728)?？蛇x地，當(dāng)從遠(yuǎn)端704觀察時(shí)每個(gè)擴(kuò)張部分710和712可以在一側(cè)包括突起，在相對(duì)的一側(cè)上包括狹槽，如圖11所示。在這樣的例子中，當(dāng)組織擴(kuò)張器處于擴(kuò)張的位置時(shí)擴(kuò)張部分710的突起和擴(kuò)張部分712的狹槽可以接合，并且當(dāng)組織擴(kuò)張器處于擴(kuò)張的位置時(shí)擴(kuò)張部分710的狹槽和擴(kuò)張部分712的突起可以接合。在其他的實(shí)施方式中，連接元件722、724、726、7觀可以呈現(xiàn)其他形式，例如凹陷和孔或者鉤子和環(huán)。具體說， 擴(kuò)張組織擴(kuò)張器700可以擴(kuò)張遠(yuǎn)端開口 740并且可以至少部分地?cái)U(kuò)張側(cè)開口 714和716，以便為皮下螺釘提供改進(jìn)的入口。在具體的實(shí)施方式中組織擴(kuò)張器700可以擴(kuò)張以能夠?yàn)槠は侣葆斕峁└倪M(jìn)的入口。例如，在未擴(kuò)張和擴(kuò)張的構(gòu)形之間遠(yuǎn)端開口 740的截面積可以至少增加1. 5倍。具體說，遠(yuǎn)端開口 740的截面積可以至少增加2. 0倍，例如至少2. 5倍。此外，側(cè)開口 714和716的寬度在擴(kuò)張構(gòu)形中相對(duì)于未擴(kuò)張構(gòu)形可以增加。例如， 側(cè)開口 714和716的遠(yuǎn)端附近的寬度可增加至少15%，例如至少20%，或者甚至至少25%。在一個(gè)實(shí)施方式中，擴(kuò)張部分710和712可以在擴(kuò)張部分710和712的近端連接于環(huán)708。如圖7和圖8所示，環(huán)708可以包括裂縫特征730和732，例如切口或蝕刻裂縫線。當(dāng)組織擴(kuò)張器700從皮下螺釘?shù)念^部移去時(shí)，工具接合工具接合元件718和728，并且使環(huán)708在裂縫特征730和732處破裂。結(jié)果，組織擴(kuò)張器700可以被移去。此外，擴(kuò)張部分712可以包括與環(huán)708相鄰的近端開口 734。除了皮下螺釘和經(jīng)皮的組織擴(kuò)張器之外，經(jīng)皮的組件可以包括固定螺釘，以將元件固定于皮下螺釘。參考圖13和圖14，圖13和圖14示出固定螺釘1300。固定螺釘1300 可以用于將細(xì)長元件固定于皮下螺釘如皮下螺釘400的頭部?jī)?nèi)。如圖13所示，固定螺釘 1300具有沿著長軸1306設(shè)置的近端1302和遠(yuǎn)端1304。從近端1302開始，固定螺釘1300 包括近端凸起1308、螺紋部分1310和斷開式(breakaway)頭部1312。近端凸起1308可以將細(xì)長的固定元件固定在皮下螺釘?shù)念^部?jī)?nèi)。螺紋部分1310可以接合皮下螺釘?shù)膬?nèi)螺紋區(qū)，以將固定螺釘1300保持在位。在一個(gè)例子中，斷開式頭部1312可以脫離固定螺釘1300，留下與皮下螺釘?shù)膬?nèi)螺紋區(qū)接合的螺紋部分1310。斷開式頭部1312包括凸緣1314，以防止固定螺釘1300螺紋連接在皮下螺釘?shù)念^部中太深。此外，斷開式頭部1312包括溝槽1316。例如，當(dāng)斷開式頭部 1312已經(jīng)與固定螺釘1300脫離時(shí)，溝槽1316可以用于從皮下螺釘?shù)念^部收回?cái)嚅_式頭部 1312。圖14示出沿著圖13的14-14線截取的固定螺釘1300的截面。在螺紋部分1310內(nèi)，固定螺釘1300可以具有下部工具接合溝槽1318。對(duì)應(yīng)于下部工具接合溝槽1318的上部工具接合溝槽1320可以形成在斷開式頭部1312內(nèi)。在斷開式頭部1312和螺紋部分1310 之間，可以形成削弱區(qū)1322。在削弱區(qū)1322內(nèi)，固定螺釘1300的壁可以較薄，以能夠容易破裂，用于移去斷開式頭部1312。此外，設(shè)置在斷開式頭部1312和螺紋部分1310之間的第一切口 13 和第二切口 13 可以進(jìn)一步使固定螺釘1300變?nèi)?。如圖15、圖16和圖17所示，經(jīng)皮的組件1500包括皮下螺釘400、可擴(kuò)張的組織擴(kuò)張器700和固定螺釘1300。如圖16所示，在擴(kuò)張部分710、712之間的開口 714的寬度可以小于皮下螺釘400的頭部410的寬度并且大于頭部410中狹槽418的寬度。在圖17所示的實(shí)施方式中，組織擴(kuò)張器700的環(huán)708接合皮下螺釘400的凸緣 412。此外固定螺釘1300的螺紋部分1310接合皮下螺釘400的頭部410的內(nèi)螺紋部分420。 固定螺釘1300的近端凸起1308可以延伸到皮下螺釘400的工具接合凹槽414中，以固定細(xì)長的固定元件，例如，金屬絲、或桿、或系繩。固定螺釘1300的凸緣1314接觸皮下螺釘400 的頭部410的近端404，防止固定螺釘1300進(jìn)一步前進(jìn)到皮下螺釘400中。在可選實(shí)施方式中，組織擴(kuò)張器可以用單個(gè)部件形成或者可以是不能擴(kuò)張的。如圖24、圖25和圖沈所示，組織擴(kuò)張器四00可以形成在近端連接于環(huán)四04的兩個(gè)側(cè)壁四02。在近端的兩個(gè)側(cè)壁四02形成肩部四08，該肩部四08具有從環(huán)四04移開增加的半徑，并且近端朝著組織擴(kuò)張器四00的遠(yuǎn)端。兩個(gè)側(cè)壁四02在遠(yuǎn)端連接以形成遠(yuǎn)端開口和空腔，如圖26所示。在一個(gè)例子中，兩個(gè)側(cè)壁四02形成為皮下螺釘?shù)念^部提供入口的兩個(gè)細(xì)長的軸向窗口四10。此外，每個(gè)側(cè)壁四01形成工具接合結(jié)構(gòu)四12，例如可以被移去工具接合的開口。在另一個(gè)例子中，槽口四14可以設(shè)置在組織擴(kuò)張器四00的遠(yuǎn)端并且可以與開口四10 對(duì)齊。在又一個(gè)例子中，每個(gè)側(cè)壁四02形成開口 2914，該開口四14可以被接合，當(dāng)皮下螺釘已經(jīng)被植入骨結(jié)構(gòu)中時(shí)以防止轉(zhuǎn)動(dòng)。這樣的開口四14也可以增加，以使環(huán)四04變?nèi)酰?有助于移去組織擴(kuò)張器四00。在一個(gè)具體的例子中，當(dāng)在垂直于軸四06的截面觀察時(shí)，側(cè)壁四02形成中心空腔四16和遠(yuǎn)端開口，如圖沈所示。此外，環(huán)四04可以形成開口 2918，諸如蒂螺釘?shù)钠は侣葆斂梢匝由焱ㄟ^該開口四18。因此環(huán)四04可以接合蒂螺釘400的頭部，如圖27所示。此外， 凹口四20可以設(shè)置在環(huán)四04中，削弱環(huán)四04，以幫助移去組織擴(kuò)張器四00。與經(jīng)皮組件一起使用的工具的描述圖18示出用于擴(kuò)張組織擴(kuò)張器諸如組織擴(kuò)張器700的擴(kuò)張工具1800。擴(kuò)張工具 1800可以包括在樞軸點(diǎn)1806樞轉(zhuǎn)地連接的臂1802和臂1804。臂1802在第一端18M可以包括手柄1808并且可以包括第二端1810，并且臂1804在第一端1擬6可以包括手柄1812 并且可以包括第二端1814。如圖所示，當(dāng)手柄1808和1812朝著彼此移動(dòng)時(shí)，第一臂1802 的第二端1810和臂1804的第二端1814沿著相反的方向行進(jìn)。彈簧桿1816可以連接于手柄1808并且可以接合連接于手柄1812的彈簧桿1818。 彈簧桿1816和1818推動(dòng)手柄1808和1812分開，使端部1810和1812更加靠攏在一起。在具體的例子中，端部1810可以包括組織擴(kuò)張器接合元件1820，而端部1814可以包括組織擴(kuò)張器接合元件1822。如圖所示，組織擴(kuò)張器接合元件1820和1822是凹腔特征，
8以接合組織擴(kuò)張器的特征。具體地，組織擴(kuò)張器接合元件1820和1822可以接合組織擴(kuò)張器700的工具接合開口 718和720。當(dāng)迫使手柄1808和1812在一起時(shí)，端部1810和1814 被迫分開并且組織擴(kuò)張器接合元件1820和1822可以迫使擴(kuò)張部分710和712分開，移動(dòng)組織擴(kuò)張器700成為擴(kuò)張構(gòu)形。在另一個(gè)實(shí)施方式中，工具可以接合組織擴(kuò)張器以使組織擴(kuò)張器與皮下螺釘脫離，以移去組織擴(kuò)張器。參考圖19、圖20和圖21，移去工具1900可以構(gòu)造成接合組織擴(kuò)張器700和皮下螺釘400。如圖19所示，移去工具1900包括臂1902、臂1904和手柄1906。 臂1904也形成手柄1912。在一個(gè)例子中，臂1902在連接點(diǎn)1910樞轉(zhuǎn)地連接于手柄1906。 另外，臂1904在樞軸點(diǎn)1910樞軸地連接于手柄1906。當(dāng)手柄1906被朝著手柄1912推動(dòng)時(shí)，臂1902相對(duì)于臂1904的端部向前偏離。如圖21所示，臂1902包括螺釘接觸元件1914，并且與手柄1912相對(duì)的臂1904 的端部包括組織擴(kuò)張器接合元件1916和1918。當(dāng)螺釘接觸元件1914接合皮下螺釘400， 并且組織擴(kuò)張器接合元件1916和1918接合組織擴(kuò)張器700時(shí)，如圖19和圖20所示，手柄 1906朝著手柄部分1912的移動(dòng)迫使皮下螺釘400和組織擴(kuò)張器700沿著相反的方向。具體說，這種力可以使組織擴(kuò)張器700的環(huán)斷裂，并且可以使組織擴(kuò)張器700與皮下螺釘400 分離。在外科手術(shù)期間，組織擴(kuò)張器700可以經(jīng)皮地移去并且外科手術(shù)部位封閉。治療脊柱方法的描述參考圖22，圖22示出治療脊柱的方法。如步驟2202所示，可以確定蒂的位置。例如，探頭可以用來確定蒂的位置。一般而言，在開始外科手術(shù)之前，進(jìn)行諸如X射線成像、計(jì)算機(jī)斷層顯像的X射線成像、或磁共振成像的放射學(xué)成像，以確定脊骨的相關(guān)位置。當(dāng)外科醫(yī)生已經(jīng)定位選擇的脊骨時(shí)，在覆蓋該脊骨的皮膚上進(jìn)行小切口并且形成到該脊骨的入如步驟2204所示，可以在該脊骨的蒂上形成孔或凹陷。例如，絲錐(tap)可以用來形成凹陷。在一個(gè)具體的例子中，導(dǎo)向金屬絲可以固定于該凹陷以引導(dǎo)皮下螺釘?？蛇x地，進(jìn)行外科手術(shù)可以沒有導(dǎo)向金屬絲。如步驟2206所示，與組織擴(kuò)張器一起的皮下螺釘可以通過切口插入，并且該皮下螺釘可以被驅(qū)動(dòng)到形成在蒂內(nèi)的溝道或通道中。皮下螺釘可以具有螺紋桿部和連接于該螺紋桿部的頭部。此外，皮下螺釘?shù)念^部可以具有溝槽，以接納細(xì)長的固定元件。頭部相對(duì)于螺紋桿部可以固定，或者頭部可以能夠相對(duì)于螺紋桿部運(yùn)動(dòng)，例如通過繞一個(gè)或多個(gè)軸轉(zhuǎn)動(dòng)。例如，多軸線的皮下螺釘?shù)念^部可以具有多于一個(gè)的旋轉(zhuǎn)軸線。當(dāng)皮下螺釘被插入并且驅(qū)動(dòng)到脊骨的蒂中，連接的組織擴(kuò)張器從皮下螺釘頭部延伸通過與該蒂相鄰的軟組織，并且通過皮膚，經(jīng)皮地為皮下螺釘?shù)念^部提供入口。如步驟 2208所示，擴(kuò)張器可以被擴(kuò)張。例如，擴(kuò)張工具可以用來擴(kuò)張經(jīng)皮的組織擴(kuò)張器。一般而言， 組織擴(kuò)張器的擴(kuò)張可以增加該擴(kuò)張器的開口的尺寸，例如遠(yuǎn)端開口或側(cè)開口。在一個(gè)具體的例子中，組織擴(kuò)張器的擴(kuò)張部分的連接元件可以接合，以將該擴(kuò)張器保持在擴(kuò)張的位置。 此外，例如，通過迫使組織離開并且增大遠(yuǎn)端開口，組織擴(kuò)張器的擴(kuò)張可以增加皮下螺釘?shù)念^部的視場(chǎng)。在一個(gè)具體的實(shí)施方式中，在步驟2202至2208所示的步驟可以重復(fù)以插入多個(gè)皮下螺釘，因此，插入多個(gè)經(jīng)皮的外科手術(shù)組件。在另一個(gè)例子中多個(gè)皮下螺釘可以插入一組脊骨中。在另一個(gè)例子中，多個(gè)皮下螺釘可以插入單個(gè)脊骨中，例如脊骨的每個(gè)蒂各一個(gè)。如步驟2210所示，細(xì)長的固性元件可以通過組織擴(kuò)張器的側(cè)開口插入。在一個(gè)例子中，該細(xì)長的固定元件可以包括金屬絲、系繩或桿。具體說，該細(xì)長的固定元件可以至少部分地限制兩個(gè)脊骨的相對(duì)運(yùn)動(dòng)。例如，細(xì)長的固定元件可以是系繩，并且針可以連接于系繩以引導(dǎo)該系繩通過圍繞皮下螺釘?shù)慕M織和組織擴(kuò)張器，并且通過該組織擴(kuò)張器的側(cè)開如步驟2212所示，系繩可以被壓入該皮下螺釘?shù)念^部的溝槽中。例如，如步驟 2214所示，固定螺釘被插入該皮下螺釘?shù)念^部中，以將系繩保持在皮下螺釘?shù)念^部?jī)?nèi)。在一個(gè)例子中，固定螺釘固定該系繩以防止系繩滑動(dòng)?？蛇x地，固定螺釘可以固定系繩的位置， 但是可以允許系繩滑動(dòng)通過該皮下螺釘?shù)念^部。如步驟2216所示，當(dāng)系繩用固定螺釘固定時(shí)，固定螺釘?shù)臄嚅_式頭部可以被移去。當(dāng)多個(gè)經(jīng)皮的螺釘系統(tǒng)在適當(dāng)?shù)奈恢脮r(shí)，諸如桿、金屬絲或系繩的細(xì)長固定裝置可以通過每個(gè)組織擴(kuò)張器的側(cè)開口插入。例如，可以操作連接于系繩的針通過每個(gè)脊骨附近的軟組織并且通過每個(gè)組織擴(kuò)張器。系繩可以被拉過每個(gè)組織擴(kuò)張器并且定位在皮下螺釘?shù)臏喜蹆?nèi)。在一個(gè)具體的例子中，系繩可以牢固地固定于第一個(gè)皮下螺釘，施加張力，并且系繩牢固地固定于第二個(gè)皮下螺釘。例如，如步驟2218所示，系繩可以被張緊。具體說， 系繩可以被張緊以限制脊骨之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)。例如，在系繩被固定于每組相鄰的脊骨之間之前，系繩可以被張緊。在另一個(gè)例子中，系繩可以被張緊一次并且施加固定螺釘。在另一個(gè)實(shí)施方式中，系繩可以部分地固定并且允許滑動(dòng)通過子組的皮下螺釘。具體說，可以施加固定螺釘，斷開式端部可以被移去并且對(duì)系繩施加張緊，接著施加第二個(gè)固定螺釘，移去斷開式端部，并且再一次張緊該系繩。如步驟2220所示，組織擴(kuò)張器可以被移去。例如，組織擴(kuò)張器移去工具可以使組織擴(kuò)張器的環(huán)破裂，因此組織擴(kuò)張器可以從皮下螺釘?shù)念^部移去，并且經(jīng)皮地移到患者的體外。如步驟2222所示，該方法可以結(jié)束。例如，與脊骨相鄰的軟組織可以移回合適的位置，并且可以縫合包括皮膚的軟組織，以封閉該外科手術(shù)部位。外科手術(shù)成套工具的描述在具體的實(shí)施方式中，經(jīng)皮的外科手術(shù)組件的各元件可以包括在外科手術(shù)成套工具中。參考圖23，圖23示出成套工具觀00。成套工具觀00可以包括多個(gè)皮下螺釘觀02、 多個(gè)皮下擴(kuò)張器觀04和多個(gè)固定螺釘觀06。皮下螺釘可以類似于皮下螺釘400，組織擴(kuò)張器觀04可以類似于組織擴(kuò)張器700，而固定螺釘觀06可以類似于固定螺釘1300。此外，成套工具沘00可以包括系繩沘08和針沘10。而且，成套工具沘00可以包括擴(kuò)張工具沘12 和移去工具觀14。擴(kuò)張工具觀12可以類似于擴(kuò)張工具1800，而移去工具觀14可以類似于移去工具1900。此外，成套工具觀00可以包括張緊工具?！愣?，一個(gè)或多個(gè)上述元件可以一起存放在消毒的包裝中。例如，多個(gè)皮下螺釘觀02、多個(gè)組織擴(kuò)張器觀04和多個(gè)固定螺釘觀06可以放置在消毒的包裝內(nèi)。結(jié)論用上面描述的結(jié)構(gòu)的組合，將諸如系繩的細(xì)長固定元件固定于插入脊骨中的皮下螺釘提供了一種方法，該方法可以用于治療脊柱并且明顯地減輕或最小化與椎間盤退化、小平面關(guān)節(jié)退化、脊骨錯(cuò)位或其組合相關(guān)的一個(gè)或多個(gè)癥狀。例如，系繩可以安裝在相鄰脊骨的蒂之間以將它們保持在其間的預(yù)定距離或接近其間的預(yù)定距離。應(yīng)當(dāng)指出，在上面的一般描述或例子中描述的所有動(dòng)作不是都需要，一部分特定動(dòng)作可以不需要，并且除了描述的之外可以進(jìn)行一個(gè)或多個(gè)另外的動(dòng)作。還有，所列出的動(dòng)作的順序不必是完成它們的順序。在前述的說明書中，已經(jīng)參考具體實(shí)施方式
描述了本發(fā)明的構(gòu)思。但是，本領(lǐng)域的技術(shù)人員明白，在不脫離權(quán)利要求中所提出的本發(fā)明范圍的情況下可以進(jìn)行各種修改和變化。因此，說明書和附圖應(yīng)當(dāng)被看作說明性的而不是限制性的，并且所有的這種修改旨在包含在本發(fā)明的范圍內(nèi)。正如這里所用的，術(shù)語“包含”、“含有”、“包括”、“包括有”、“具有”、“有”及其任何
其他變型旨在覆蓋非排他的內(nèi)含物。例如，包含所列特征的工藝、方法、物品或設(shè)備不必需僅限于這些特征，而是可以包括對(duì)于這些工藝、方法、物品或設(shè)備沒有明確列出或固有的其他特征。而且，除非相反明確地說明，“或”是指包含性的或而不是指排他性的或。例如，條件A或B由下面的任何一個(gè)滿足:A是真(或存在)和B是假(或不存在)、A是假(或不存在)和B是真(或存在)、以及A和B都是真(或存在)。還有，用“一 ”或“ 一個(gè)，，描述這里描述的元件或零部件。這樣做僅僅是為了方便并且給出本發(fā)明范圍的一般含義。這種描述應(yīng)當(dāng)理解為包括一個(gè)或至少一個(gè)，并且單數(shù)也包括復(fù)數(shù)，除非它明顯意味著另外的意思。上面已經(jīng)參考具體實(shí)施方式
描述了益處、優(yōu)點(diǎn)和對(duì)問題的解決方案。但是，該益處、優(yōu)點(diǎn)和對(duì)問題的解決方案，以及可以使任何益處、優(yōu)點(diǎn)和對(duì)問題的解決方案產(chǎn)生或變得更突出的任何特征(多個(gè)特征)不被解釋為任何或全部權(quán)利要求的關(guān)鍵的、需要的或必要的特征。在閱讀該說明書之后，本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會(huì)明白，為了清楚起見，在分開的實(shí)施方式的范圍中描述的一些特征也可以在單個(gè)的實(shí)施方式中以組合的方式提供。相反，為了簡(jiǎn)明起見，在單個(gè)實(shí)施方式的范圍中描述的各種特征可以分開地或以任何子組合提供。而且，以范圍提及數(shù)值包括在該范圍內(nèi)的每個(gè)值和每一值。
權(quán)利要求
1.一種組織擴(kuò)張器，包括環(huán)，其形成接合皮下螺釘?shù)念^部的近端開口 ；第一擴(kuò)張部分，其在所述第一擴(kuò)張部分的近端連接于所述環(huán)，所述第一擴(kuò)張部分包括設(shè)置在所述第一擴(kuò)張部分的遠(yuǎn)端的第一連接部分；以及第二擴(kuò)張部分，其在所述第二擴(kuò)張部分的近端連接于所述環(huán)，所述第二擴(kuò)張部分包括在所述第二擴(kuò)張部分的遠(yuǎn)端的第二連接部分；其中所述第一擴(kuò)張部分和第二擴(kuò)張部分形成設(shè)置在所述組織擴(kuò)張器的相對(duì)兩側(cè)上的兩個(gè)側(cè)開口；其中所述第一擴(kuò)張部分和第二擴(kuò)張部分的遠(yuǎn)端一起形成遠(yuǎn)端開口，并且其中當(dāng)所述組織擴(kuò)張器處于擴(kuò)張狀態(tài)時(shí)所述第一連接部分接合所述第二連接部分，所述遠(yuǎn)端開口在擴(kuò)張狀態(tài)大于非擴(kuò)張狀態(tài)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的組織擴(kuò)張器，其中所述第一連接部分包括突起，所述第二連接部分包括狹槽，當(dāng)所述組織擴(kuò)張器處于擴(kuò)張狀態(tài)時(shí)所述突起接合所述狹槽。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的組織擴(kuò)張器，其中所述第一擴(kuò)張部分包括第三連接部分，所述第二擴(kuò)張部分包括第四連接部分，當(dāng)所述組織擴(kuò)張器處于擴(kuò)張狀態(tài)時(shí)所述第三連接部分接合所述第四連接部分。
4.根據(jù)權(quán)利要求1的組織擴(kuò)張器，其中所述第一擴(kuò)張部分和第二擴(kuò)張部分每個(gè)包括工具接合特征。
5.根據(jù)權(quán)利要求4的組織擴(kuò)張器，其中擴(kuò)張工具將接合所述第一擴(kuò)張部分和第二擴(kuò)張部分每個(gè)的所述工具接合特征，以擴(kuò)張所述組織擴(kuò)張器為擴(kuò)張狀態(tài)。
6.根據(jù)權(quán)利要求4的組織擴(kuò)張器，其中移去工具將接合所述第一擴(kuò)張部分和第二擴(kuò)張部分每個(gè)的所述工具接合特征，以將所述組織擴(kuò)張器與所述皮下螺釘分離。
7.根據(jù)權(quán)利要求4的組織擴(kuò)張器，其中所述環(huán)包括裂縫特征。
8.一種經(jīng)皮外科手術(shù)組件，包括 皮下螺釘，其具有螺紋桿部和頭部；和組織擴(kuò)張器，其具有環(huán)，其形成接合所述皮下螺釘?shù)念^部的近端開口 ；第一擴(kuò)張部分，其在所述第一擴(kuò)張部分的近端連接于所述環(huán)，所述第一擴(kuò)張部分包括設(shè)置在所述第一擴(kuò)張部分的遠(yuǎn)端的第一連接部分；以及第二擴(kuò)張部分，其在所述第二擴(kuò)張部分的近端連接于所述環(huán)，所述第二擴(kuò)張部分包括在所述第二擴(kuò)張部分的遠(yuǎn)端的第二連接部分；其中所述第一擴(kuò)張部分和第二擴(kuò)張部分形成設(shè)置在所述組織擴(kuò)張器的相對(duì)兩側(cè)上的兩個(gè)側(cè)開口；其中所述第一擴(kuò)張部分和第二擴(kuò)張部分的遠(yuǎn)端一起形成遠(yuǎn)端開口，并且其中當(dāng)所述組織擴(kuò)張器處于擴(kuò)張狀態(tài)時(shí)所述第一連接部分接合所述第二連接部分，所述遠(yuǎn)端開口在擴(kuò)張狀態(tài)大于非擴(kuò)張狀態(tài)。
9.根據(jù)權(quán)要求8的經(jīng)皮外科手術(shù)組件，其中所述第一連接部分包括突起，所述第二連接部分包括狹槽，當(dāng)所述組織擴(kuò)張器處于擴(kuò)張狀態(tài)時(shí)所述突起接合所述狹槽。
10.根據(jù)權(quán)利要求8的經(jīng)皮外科手術(shù)組件，其中所述第一擴(kuò)張部分包括第三連接部分，所述第二擴(kuò)張部分包括第四連接部分，當(dāng)所述組織擴(kuò)張器處于擴(kuò)張狀態(tài)時(shí)所述第三連接部分接合所述第四連接部分。
全文摘要
一種組織擴(kuò)張器，其包括形成接合皮下螺釘?shù)念^部的近端開口的環(huán)、在第一擴(kuò)張部分的近端連接于環(huán)的第一擴(kuò)張部分、和在第二擴(kuò)張部分的近端連接于環(huán)的第二擴(kuò)張部分。第一擴(kuò)張部分包括設(shè)置在第一擴(kuò)張部分的遠(yuǎn)端的第一連接部分，第二擴(kuò)張部分包括在第二擴(kuò)張部分的遠(yuǎn)端的第二連接部分。第一擴(kuò)張部分和第二擴(kuò)張部分形成設(shè)置在組織擴(kuò)張器的相對(duì)兩側(cè)上的兩個(gè)側(cè)開口。第一擴(kuò)張部分和第二擴(kuò)張部分的遠(yuǎn)端一起形成遠(yuǎn)端開口。當(dāng)組織擴(kuò)張器處于擴(kuò)張狀態(tài)時(shí)第一連接部分接合第二連接部分。遠(yuǎn)端開口在擴(kuò)張狀態(tài)大于非擴(kuò)張狀態(tài)。
文檔編號(hào)A61B17/90GK102341050SQ201080010802
公開日2012年2月1日 申請(qǐng)日期2010年2月1日 優(yōu)先權(quán)日2009年2月3日
發(fā)明者C·E·吉爾, F·J·施瓦布, G·C·馬利克, J·張, L·G·倫克, R·N·奧拉德 申請(qǐng)人:華沙整形外科股份有限公司