專利名稱：一種治療骨質(zhì)增生的外敷中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種外敷中藥制劑，特別涉及一種治療骨質(zhì)增生的外敷中藥組合物及 其制備方法。
背景技術(shù)：
骨質(zhì)增生又稱為增生性骨關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎(OA)、退變性關(guān)節(jié)病、老年性關(guān)節(jié) 炎、肥大性關(guān)節(jié)炎，是由于構(gòu)成關(guān)節(jié)的軟骨、椎間盤、韌帶等軟組織變性、退化，關(guān)節(jié)邊緣形 成骨刺，滑膜肥厚等變化，而出現(xiàn)骨破壞，引起繼發(fā)性的骨質(zhì)增生，導(dǎo)致關(guān)節(jié)變形，當(dāng)受到異 常載荷時，引起關(guān)節(jié)疼痛，活動受限等癥狀的一種疾病。臨床癥狀(1)疼痛。(2)身長縮 短、駝背。(3)骨折。(4)呼吸功能下降。骨質(zhì)增生癥是中老年的常見病、多發(fā)病
中醫(yī)認(rèn)為，骨質(zhì)增生的早期多為瘀邪交結(jié)，凝而不散，治療應(yīng)化瘀驅(qū)邪，舒筋通絡(luò)。常 見的治療方法有口服藥物、磁療以及一些外敷中藥膏劑；西醫(yī)也有手術(shù)治療，但往往不能除 根，手術(shù)創(chuàng)傷大，風(fēng)險高，恢復(fù)期長，費(fèi)用昂貴因而受到極大限制骨質(zhì)增生治療體現(xiàn)了中 醫(yī)的優(yōu)勢?？诜幐弊饔么螅暖熜Ч幻黠@，也有一些中藥膏劑效果有限。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療骨質(zhì)增生的外敷中藥組合物及其制備方法，它可 以在患者外敷該中藥組合物后副作用小，療效好，并能很快緩解人的疼痛感覺。本發(fā)明的技術(shù)方案是一種治療骨質(zhì)增生的外敷中藥組合物，其特征在于由下 述重量份的中藥原料藥物配制而成
川椒20-30份、乳香20-30份、沒藥20-30份、干姜18-30份、附片18-30份、桂 枝15-20份、麻黃15-30份、當(dāng)歸18-20份、川芎18-20份、牛膝15-20份、桑寄生 30-50份、防風(fēng)15-30份、細(xì)辛12-15份、補(bǔ)骨紙15-20份、骨碎補(bǔ)15-20份、五加皮 15-30份、全瓜蔞30-50份、薤白18-30份、55%白酒80-150份。所述一種治療骨質(zhì)增生的外敷中藥組合物的重量份是川椒25份、乳香25份、 沒藥20份、干姜24份、附片25份、桂枝18份、麻黃25份、當(dāng)歸24份、川芎18份、牛 膝18份、桑寄生40份、防風(fēng)25份、細(xì)辛13份、補(bǔ)骨紙17份、骨碎補(bǔ)18份、五加皮25 份、全瓜蔞40份、薤白25份。所述一種治療骨質(zhì)增生的外敷中藥組合物的重量份是川椒20份、乳香20份、 沒藥25份、干姜15份、附片18份、桂枝18份、麻黃15份、當(dāng)歸15份、川芎20份、牛 膝15份、桑寄生30份、防風(fēng)15份、細(xì)辛12份、補(bǔ)骨紙15份、骨碎補(bǔ)15份、五加皮15 份、全瓜蔞30份、薤白18份。所述一種治療骨質(zhì)增生的外敷中藥組合物的重量份是川椒30份、乳香30份、 沒藥30份、干姜30份、附片30份、桂枝20份、麻黃30份、當(dāng)歸20份、川芎20份、牛 膝20份、桑寄生50份、防風(fēng)25份、細(xì)辛15份、補(bǔ)骨紙20份、骨碎補(bǔ)20份、五加皮30 份、全瓜蔞50份、薤白25份。
本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，包括如下步驟
1)取上述原料中除酒以外的原料藥分別進(jìn)行去雜，并洗凈、晾干、備用；
2)按下述重量份稱取原料并分成3組
第一組川椒20-30份、乳香20-30份、沒藥20-30份、干姜18-30份、附片18-30份、桂 枝15-20份、麻黃15-30份；
第二組當(dāng)歸18-20份、川芎18-20份、牛膝15-20份、桑寄生30-50份、防風(fēng)15-30份、 細(xì)辛12-15份；
第三組補(bǔ)骨紙15-20份、骨碎補(bǔ)15-20份、五加皮15-30份、全瓜蔞30-50份、薤白 18-30 份；
準(zhǔn)備含量為55%白酒80-150份；
3)將步驟2)中的所有藥物按組分別置粉碎機(jī)中粉碎成60-80目粗粉備用；
4)將步驟3)得到的第一組川椒20-30份、乳香20-30份、沒藥20-30份、干姜18-30 份、附片18-30份、桂枝15-20份、麻黃15-30份加入8_12倍量65-85%的乙醇加熱至65°C 回流提取1-3次，過濾、合并濾液、備用；
得到的第二組當(dāng)歸18-20份、川芎18-20份、牛膝15-20份、桑寄生30-50份、防風(fēng)15-30 份、細(xì)辛12-15份加入6-10倍量60-80%的乙醇加熱至65°C回流提取1_3次，過濾、合并濾 液、備用；
得到的第三組補(bǔ)骨紙15-20份、骨碎補(bǔ)15-20份、五加皮15-30份、全瓜蔞30-50份、薤 白18-30份加入6-10倍量40-60%的乙醇加熱至65°C回流提取1_3次，過濾、合并濾液、備 用；
5)、將步驟4)分別得到的三組濾液合并，混勻，備用；
6)、將步驟5)得到的濾液與含量為55%白酒混合均勻，泡制五天、備用；
7)、將步驟6)得到的濾液于50-70°C濃縮至相對密度1.30-1. 32的稠膏；并對其進(jìn)行 壓片，制成所述中藥組合物。本發(fā)明的特點(diǎn)是這種中藥組合物含有川椒、乳香、沒藥、干姜、附片、桂枝、麻黃， 系臨床治療經(jīng)驗(yàn)與試驗(yàn)驗(yàn)證《本草蒙筌》記有“當(dāng)歸能逐瘀血，生新血，使血脈通暢。與氣并 行，周流不息”。而組方，具有活血、利氣、通絡(luò)止痛之功效。方以當(dāng)歸為君，以其辛溫，活血養(yǎng) 血、止痛之力，散瘀以通腦脈絡(luò)，養(yǎng)血以滋潤髓海，瘀血去，新血生，脈絡(luò)通，痛止、髓滿腦明。 《本草綱目》載當(dāng)歸“治頭痛，心腹諸痛，潤腸胃筋骨皮膚”?！侗静菡酚小爱?dāng)歸，其味甘而 苦，故能補(bǔ)血，其氣輕而辛，又能行血，補(bǔ)中有動，行中有補(bǔ)，血中之圣藥也”。防風(fēng)功用主 治發(fā)表，祛風(fēng)，勝濕，止痛。治外感風(fēng)寒，頭痛，目眩，項強(qiáng)，風(fēng)寒濕痹，骨節(jié)酸痛，四肢攣急， 破傷風(fēng)?！堕L沙藥解》"行經(jīng)絡(luò)，逐濕淫，通關(guān)節(jié)，止疼痛，舒筋脈，伸急攣，活肢節(jié)，起癱瘓，斂
自汗、盔汗，斷漏下、崩中。川椒川椒辛熱，祛邪逐寒，明目殺蟲，溫而不猛。
乳香乳香辛苦，療諸惡瘡，生肌止痛，心腹尤良。
沒藥沒藥苦平，治瘡止痛，跌打損傷，破血通用。
干姜干姜味辛，表解風(fēng)寒，炮苦逐寒，虛寒尤堪。
附片附片辛熱，性走不守，四肢厥冷，回陽功有。
桂枝桂枝小梗，橫行手臂，止汗舒筋，治手足痹。
麻黃麻黃味辛，解表出汗，身熱頭痛，風(fēng)寒發(fā)散
5川芎川芎辛溫，活血通經(jīng)，除寒行氣，散風(fēng)止痛。牛膝牛膝味苦，除濕痹痿，腰膝酸疼，小便淋浙。桑寄生桑上寄生，風(fēng)濕腰痛，止漏安胎，瘡瘍亦用 細(xì)辛細(xì)辛辛溫，少陰頭痛，利竅通關(guān)，風(fēng)濕皆用。補(bǔ)骨紙補(bǔ)骨紙溫，腰膝酸痛，興陽固精，鹽酒炒用。骨碎補(bǔ)骨碎補(bǔ)溫，折傷骨節(jié)，風(fēng)血積疼，最能破血。五加皮五加皮溫，祛痛風(fēng)痹，健步堅筋，益精止浙。全瓜蔞全瓜蔞寒，寧嗽化痰，傷寒結(jié)胸，解渴止煩。薤白薤白苦溫，辛滑通陽，下氣散結(jié)，胸痹宜嘗。上述三組藥分別熬制混合比一起熬制混合藥效大大提高，而且能快速緩解疼痛 感。同時具有散節(jié)、消腫、止痛之功效，該藥物用于治療骨質(zhì)增生療效確切無毒副作用。
具體實(shí)施例方式下面通過給出的具體實(shí)施例進(jìn)一步清楚的說明本發(fā)明，但不作為對本發(fā)明的限定。實(shí)施例1
1)取上述原料中除酒以外的原料藥分別進(jìn)行去雜，并洗凈、晾干、備用；
2)按下述重量份稱取原料并分成3組
第一組川椒25份、乳香25份、沒藥25份、干姜24份、附片24份、桂枝18份、麻黃23
份；
第二組當(dāng)歸19份、川彎19份、牛膝18份、桑寄生40份、防風(fēng)23份、細(xì)辛13份； 第三組補(bǔ)骨紙18份、骨碎補(bǔ)18份、五加皮23份、全瓜蔞40份、薤白24份； 準(zhǔn)備含量為55%白酒80份；
3)將步驟2)中的所有藥物按組分別置粉碎機(jī)中粉碎成60-80目粗粉備用；
4)將步驟3)得到的第一組川椒25份、乳香25份、沒藥25份、干姜24份、附片24份、 桂枝18份、麻黃23份加入8-12倍量65-85%的乙醇加熱至65°C回流提取1_3次，過濾、合 并濾液、備用；
得到的第二組當(dāng)歸19份、川芎19份、牛膝18份、桑寄生40份、防風(fēng)23份、細(xì)辛13份 加入6-10倍量60-80%的乙醇加熱至65°C回流提取1_3次，過濾、合并濾液、備用；
得到的第三組補(bǔ)骨紙18份、骨碎補(bǔ)18份、五加皮23份、全瓜蔞40份、薤白24份加入 6-10倍量40-60%的乙醇加熱至65°C回流提取1_3次，過濾、合并濾液、備用；
5)、將步驟4)分別得到的三組濾液合并，混勻，備用；
6)、將步驟5)得到的濾液與含量為55%白酒80份混合均勻，泡制五天、備用；
7)、將步驟6)得到的濾液于50-70°C濃縮至相對密度1.30-1. 32的稠膏；并對其進(jìn)行 壓片，制成所述中藥組合物。治療時將上述步驟所制的膏劑混合物均勻涂于患者病變處，一般3-5天癥狀得到 緩解，20-30天癥狀基本消失無反復(fù)。實(shí)施例2
1)取上述原料中除酒以外的原料藥分別進(jìn)行去雜，并洗凈、晾干、備用；2)按下述重量份稱取原料并分成3組
第一組川椒20份、乳香20份、沒藥25份、干姜15份、附片18份、桂枝18份、麻 黃15份；
第二組當(dāng)歸15份、川彎20份、牛膝15份、桑寄生30份、防風(fēng)15份、細(xì)辛12份； 第三組、補(bǔ)骨紙15份、骨碎補(bǔ)15份、五加皮15份、全瓜蔞30份、薤白18份。準(zhǔn)備含量為55%白酒120份；
3)將步驟2)中的所有藥物按組分別置粉碎機(jī)中粉碎成60-80目粗粉備用；
4)將步驟3)得到的第一組川椒20份、乳香20份、沒藥25份、干姜15份、附片18 份、桂枝18份、麻黃15份加入8-12倍量65-85%的乙醇加熱至65°C回流提取1_3次，過 濾、合并濾液、備用；
得到的第二組當(dāng)歸15份、川芎20份、牛膝15份、桑寄生30份、防風(fēng)15份、細(xì)辛 12份加入6-10倍量60-80%的乙醇加熱至65°C回流提取1_3次，過濾、合并濾液、備用；
得到的第三組補(bǔ)骨紙15份、骨碎補(bǔ)15份、五加皮15份、全瓜蔞30份、薤白18份 加入6-10倍量40-60%的乙醇加熱至65°C回流提取1_3次，過濾、合并濾液、備用；
5)、將步驟4)分別得到的三組濾液合并，混勻，備用；
6)、將步驟5)得到的濾液與含量為55%白酒120份混合均勻，泡制五天、備用；
7)、將步驟6)得到的濾液于50-70°C濃縮至相對密度1.30-1. 32的稠膏；并對其進(jìn)行 壓片，制成所述中藥組合物。實(shí)施例3
1)取上述原料中除酒以外的原料藥分別進(jìn)行去雜，并洗凈、晾干、備用；
2)按下述重量份稱取原料并分成3組
第一組川椒30份、乳香30份、沒藥30份、干姜30份、附片30份、桂枝20份、麻 黃30份；
第二組當(dāng)歸20份、川芎20份、牛膝20份、桑寄生50份、防風(fēng)25份、細(xì)辛15份； 第三組補(bǔ)骨紙20份、骨碎補(bǔ)20份、五加皮30份、全瓜蔞50份、薤白25份。準(zhǔn)備含量為55%白酒150份；
3)將步驟2)中的所有藥物按組分別置粉碎機(jī)中粉碎成60-80目粗粉備用；
4)將步驟3)得到的第一組川椒30份、乳香30份、沒藥30份、干姜30份、附片30 份、桂枝20份、麻黃30份加入8-12倍量65-85%的乙醇加熱至65°C回流提取1_3次，過 濾、合并濾液、備用；
得到的第二組當(dāng)歸20份、川芎20份、牛膝20份、桑寄生50份、防風(fēng)25份、細(xì)辛 15份加入6-10倍量60-80%的乙醇加熱至65°C回流提取1_3次，過濾、合并濾液、備用；
得到的第三組補(bǔ)骨紙20份、骨碎補(bǔ)20份、五加皮30份、全瓜蔞50份、薤白25份 加入6-10倍量40-60%的乙醇加熱至65°C回流提取1_3次，過濾、合并濾液、備用；
5)、將步驟4)分別得到的三組濾液合并，混勻，備用；
6)、將步驟5)得到的濾液與含量為55%白酒150份混合均勻，泡制五天、備用；
7)、將步驟6)得到的濾液于50-70°C濃縮至相對密度1.30-1. 32的稠膏；并對其進(jìn)行 壓片，制成所述中藥組合物。以上三個實(shí)施例的租房效果是比較顯著的組方，但只要是按如下組方配比都會有較為明顯的療效，川椒20-30份、乳香20-30份、沒藥20-30份、干姜18-30份、附片 18-30份、桂枝15-20份、麻黃15-30份、當(dāng)歸18-20份、川芎18-20份、牛膝15-20 份、桑寄生30-50份、防風(fēng)15-30份、細(xì)辛12-15份、補(bǔ)骨紙15-20份、骨碎補(bǔ)15-20 份、五加皮15-30份、全瓜蔞30-50份、薤白18-30份、55%白酒80-150份。中藥組份的份數(shù)可以取克(g)、千克(kg)、噸(t)。為了表明本發(fā)明藥物的治療效果，本發(fā)明進(jìn)行了臨床試驗(yàn)。本發(fā)明所提出的一種治療骨質(zhì)增生的外敷中藥組合物的臨床試驗(yàn)如下選擇年齡 38-55歲患者36例，平均年齡44歲，病程3年-8年，平均病程5年?；颊甙Y狀較嚴(yán)重，腳痛 不能用力站立者20人，腰痛不能直立者13人，四肢麻痹者3人患者在本治療前都沒有接受 過其他治療。20-30天為一療程，20天后進(jìn)行癥狀評分。48例患者中，12例作為治療組1， 它采用本發(fā)明的藥物均勻涂于患處，3天換一次藥；再選12例作為治療組2，治療組2采用 的原料組份和治療組1是相同原料組份，生產(chǎn)工藝不同，治療組2是所有原料組份先一起一 同混合熬制成膏劑藥物均勻涂于患處，3天換一次藥；再選12例作為對照A組定時服用傳 統(tǒng)西藥奧沙普秦片；12例(稱為對照B組)用遠(yuǎn)紅外骨刺貼；期間注意飲食和休息。觀察方法
1.觀察指標(biāo)①疼痛發(fā)作程度，時間，部位，放散方向變化。②伴隨癥狀(反應(yīng)遲鈍，肢 體麻木、活動疼痛)。③疼痛影響因素勞累等變化。2.療效判定①臨床治愈癥狀基本消失無反復(fù)。②顯效疼痛明顯緩解，伴隨 癥狀基本消失或大部減輕，遇影響因素?zé)o加重。③好轉(zhuǎn)疼痛及伴隨癥狀減輕，但遇影響因 素則加重。④無效諸癥狀無緩解或有加重趨向。治療結(jié)果
治療20天后，治療效果比較見表1。表1本發(fā)明膏劑治療20天后效果比較
權(quán)利要求
一種治療骨質(zhì)增生的外敷中藥組合物，其特征在于由下述重量份的中藥原料藥物配制而成川椒20 30份、 乳香20 30份、 沒藥20 30份、 干姜18 30份、附片18 30份、 桂枝15 20份、 麻黃15 30份、當(dāng)歸18 20份、 川芎18 20份、 牛膝15 20份、 桑寄生30 50份、 防風(fēng)15 30份、 細(xì)辛12 15份、補(bǔ)骨紙15 20份、 骨碎補(bǔ)15 20份、 五加皮15 30份、全瓜蔞30 50份、 薤白18 30份、55%白酒80 150份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療骨質(zhì)增生的外敷中藥組合物，其特征是它的重量份 是川椒25份、乳香25份、沒藥20份、干姜24份、附片25份、桂枝18份、麻黃25份、 當(dāng)歸24份、川芎18份、牛膝18份、桑寄生40份、防風(fēng)25份、細(xì)辛13份、補(bǔ)骨紙17份 、骨碎補(bǔ)18份、五加皮25份、全瓜蔞40份、薤白25份、55%白酒80份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療骨質(zhì)增生的外敷中藥組合物，其特征是它的重量份 是川椒20份、乳香20份、沒藥25份、干姜15份、附片18份、桂枝18份、麻黃15份、 當(dāng)歸15份、川芎20份、牛膝15份、桑寄生30份、防風(fēng)15份、細(xì)辛12份、補(bǔ)骨紙15 份、骨碎補(bǔ)15份、五加皮15份、全瓜蔞30份、薤白18份、55%白酒120份。
4.所述一種治療骨質(zhì)增生的外敷中藥組合物的重量份是川椒30份、乳香30份、沒 藥30份、干姜30份、附片30份、桂枝20份、麻黃30份、當(dāng)歸20份、川芎20份、牛膝 20份、桑寄生50份、防風(fēng)25份、細(xì)辛15份、補(bǔ)骨紙20份、骨碎補(bǔ)20份、五加皮30份 、全瓜蔞50份、薤白25份、55%白酒150份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4所述的一種治療骨質(zhì)增生的外敷中藥組合物的制備方法，包括如 下步驟1)、取上述原料中除酒以外的原料藥分別進(jìn)行去雜，并洗凈、晾干、備用；2)、按下述重量份稱取原料并分成3組第一組川椒20-30份、乳香20-30份、沒藥20-30份、干姜18-30份、附片18-30份、桂 枝15-20份、麻黃15-30份；第二組當(dāng)歸18-20份、川芎18-20份、牛膝15-20份、桑寄生30-50份、防風(fēng)15-30份、 細(xì)辛12-15份；第三組補(bǔ)骨紙15-20份、骨碎補(bǔ)15-20份、五加皮15-30份、全瓜蔞30-50份、薤白 18-30 份；準(zhǔn)備含量為55%白酒80-150份；3)、將步驟2)中的所有藥物按組分別置粉碎機(jī)中粉碎成60-80目粗粉備用；4)、將步驟3)得到的第一組川椒20-30份、乳香20-30份、沒藥20-30份、干姜18-30 份、附片18-30份、桂枝15-20份、麻黃15-30份加入8_12倍量65-85%的乙醇加熱至65°C 回流提取1-3次，過濾、合并濾液、備用；得到的第二組當(dāng)歸18-20份、川芎18-20份、牛膝15-20份、桑寄生30-50份、防風(fēng)15-30 份、細(xì)辛12-15份加入6-10倍量60-80%的乙醇加熱至65°C回流提取1_3次，過濾、合并濾 液、備用；得到的第三組補(bǔ)骨紙15-20份、骨碎補(bǔ)15-20份、五加皮15-30份、全瓜蔞30-50份、薤 白18-30份加入6-10倍量40-60%的乙醇加熱至65°C回流提取1_3次，過濾、合并濾液、備 用；5)、將步驟4)分別得到的三組濾液合并，混勻，備用；6)、將步驟5)得到的濾液與含量為55%白酒80-150份混合均勻，泡制五天、備用；7)、將步驟6)得到的濾液于50-70°C濃縮至相對密度1.30-1. 32的稠膏；并對其進(jìn)行 壓片，制成所述中藥組合物。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種外敷中藥制劑，特別涉及一種治療骨質(zhì)增生的外敷中藥組合物及其制備方法，其特征在于由下述重量份的中藥原料藥物配制而成川椒20-30份、乳香20-30份、沒藥20-30份、干姜18-30份、附片18-30份、桂枝15-20份、麻黃15-30份、當(dāng)歸18-20份、川芎18-20份、牛膝15-20份、桑寄生30-50份、防風(fēng)15-30份、細(xì)辛12-15份、補(bǔ)骨紙15-20份、骨碎補(bǔ)15-20份、五加皮15-30份、全瓜蔞30-50份、薤白18-30份。它具有祛風(fēng)散寒，舒經(jīng)通絡(luò)除痹，散節(jié)、消腫、止痛之功效，對骨質(zhì)增生治療效果好，無毒副作用。
文檔編號A61K36/9068GK101983720SQ20101053479
公開日2011年3月9日 申請日期2010年11月8日 優(yōu)先權(quán)日2010年11月8日
發(fā)明者張仙峰, 張敏茹, 張曉東 申請人:西安謙坤商務(wù)咨詢管理有限公司