專利名稱：一種獸用中西復方退熱消炎藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種獸用中西復方退熱消炎藥物組合物，屬于中獸藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
在畜禽受細菌、病毒、支原體、寄生蟲等病原感染發(fā)病時，多數(shù)情況下均伴隨高熱、 疼痛、發(fā)炎等臨床癥狀，如常見的豬圓環(huán)病毒病、豬藍耳病、豬瘟、豬流感、豬偽狂犬病、豬傳染性胸膜肺炎、豬丹毒、豬肺疫、豬弓形體病、豬附紅細胞體病、牛肺疫、牛流行熱，雞新城疫、禽流感、禽霍亂、鴨瘟、兔瘟等。上述這些畜禽傳染病在全世界范圍內(nèi)流行，造成畜禽死亡、生產(chǎn)性能下降以及防治花費帶來的經(jīng)濟損失數(shù)以億計。畜禽發(fā)病時及時使用退熱消炎藥緩解高熱、疼痛、發(fā)炎等癥狀，可使病畜、禽的飲、 食欲增加，精神狀態(tài)好轉(zhuǎn)，對疫病的耐受力大大增強，死亡率降低，減少養(yǎng)殖的經(jīng)濟損失。因此，無論是動物福利還是從生產(chǎn)角度，在施用抗菌、抗病毒藥物的同時進行解熱消炎是必須的。目前市場上常見獸用退熱消炎化藥效果均不理想，作用時間短，容易反彈，而中藥退熱消炎作用持久但作用太過緩和，不能迅速緩解危重癥狀，所以臨床應用受到極大的限制。安乃近是最常用的獸用退熱消炎藥之一，因其不但退熱消炎作用迅速，而且價格非常低廉，所以常作為首選藥物應用。但由于長期普遍使用，耐受性不斷提高，而且其本身半衰期很短，t1/2約1 4小時，作用時間非常短。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種新的獸用中西復方退熱消炎藥物組合物。該藥物具有解表清里、退熱消炎鎮(zhèn)痛的功效，對畜禽各種高熱性疾病有非常好的治療作用，療效迅速，作用長久，實驗證明解熱效果可達10小時以上，且藥物原料成本低廉。本發(fā)明的目的是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)的本發(fā)明提供一種獸用中西復方退熱消炎藥物組合物，其藥物成分由柴胡、桂枝、甘草、黃芩、桅子、安乃近組成。本發(fā)明的藥物組合物中各藥物成分的重量份配比為柴胡10 60份、桂枝5 60 份、甘草3 50份、黃芩5 60份、桅子5 60份、安乃近10 35份。進一步，上述各藥物成分的重量份配比為柴胡20 45份、桂枝15 45份、甘草 7 30份、黃芩10 30份、桅子10 30份、安乃近15 30份。更進一步，上述各藥物成分的重量份配比為柴胡30份、桂枝30份、甘草10份、黃芩15份、桅子15份、安乃近25份。本發(fā)明的藥物組合物可以制成其它劑型，但為更好的達到本發(fā)明的效果，本發(fā)明的藥物組合物優(yōu)選注射劑或口服制劑。其中，所述的口服制劑為口服液、顆粒劑或粉劑。本發(fā)明的藥物組合物可按照常規(guī)的制劑制備方法處理各原料后制得，必要時可再加入適量的動物醫(yī)學可接受的其他藥用輔料。
其中，所述的輔料包括附加劑、填充劑(稀釋劑)、助流劑、粘合劑、矯味劑等。所述的附加劑包括抑菌劑、增溶劑、助溶劑及PH調(diào)節(jié)劑及抗氧化劑等，附加劑可以是吐溫80、苯甲醇、苯甲酸，丙二醇、乙醇、尼泊金類、鹽酸、枸櫞酸或氫氧化鈉(鉀)、碳酸氫鈉、碳酸鈉、磷酸鹽、枸櫞酸鹽、亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、乙二胺四乙酸二鈉等中的一種、兩種或兩種以上混合。所述的填充劑為乳糖、蔗糖粉、殼聚糖、滑石粉、淀粉、羧甲基淀粉鈉、糊精、脫脂米糠、麥糠粉、麩皮、玉米芯粉、稻殼粉、小麥粗粉和大豆皮粉等中的一種、兩種或兩種以上混
I=I O所述的助流劑為滑石粉、微粉硅膠的一種或兩種混合。所述的粘合劑為羥丙甲纖維素、羧甲基纖維素鈉、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、糊精、聚乙二醇類輔料中的一種、兩種或兩種以上混合。所述的矯味劑為蔗糖、乳糖、葡萄糖、甜菊糖、甜菜堿、甜蜜素、三氯蔗糖、糖精鈉、 木糖醇、蛋白糖、果糖、檸檬油酪酸、乳酸丁酯、乳酸乙酯、茴香油、檳榔籽油和大蔥油、香橙粉中的一種、兩種或兩種以上混合。本發(fā)明的獸用中西復方退熱消炎藥物注射劑和口服液的制備可按如下方法進行 1)將柴胡、桂枝、桅子分別粉碎，混合，加水浸泡后提取揮發(fā)油，備用；幻在1)中的提取揮發(fā)油后的藥渣、藥液混合物中加入甘草，加水煎煮2 3次，合并煎液，濃縮，醇沉2次，回收乙醇，即得提取液，冷藏備用；幻將黃芩加水煎煮3次，合并煎煮液，過濾，濃縮，并在80°C 時加入2mol/L鹽酸溶液適量調(diào)節(jié)pH值至1. 0 2. 0，保溫1小時，靜置過夜，濾過，沉淀加 6 8倍量水，用40%氫氧化鈉溶液調(diào)pH值至7. 0，再加等量乙醇，攪拌使溶解，濾過，濾液用2mol/L鹽酸溶液調(diào)pH值至2. 0，60°C保溫30分鐘，靜置12小時，濾過，沉淀用乙醇或水洗至PH值至7.0，備用；4)取適量注射用水邊加熱邊攪拌的情況下加入3)中提取的黃芩提取物，可用適量的堿調(diào)節(jié)PH，直至黃芩苷完全溶解，再加入上述2、中制備的提取液，加入抗氧化劑溶解后，降溫至40°C以下，加入1)中提取的揮發(fā)油，安乃近，在充氮狀態(tài)下迅速攪拌至完全溶解，調(diào)PH值，過濾，分裝，充氮，封口，滅菌，即得注射劑和口服液。本發(fā)明的獸用中西復方退熱消炎藥物顆粒劑的制備可按如下方法進行1)將柴胡、桂枝、桅子分別粉碎，混合，加水浸泡后提取揮發(fā)油，在揮發(fā)油中加入輔料環(huán)糊精，制備成環(huán)糊精包合物備用；幻在提取揮發(fā)油后的藥渣、藥液混合物中再加入甘草，加水煎煮兩次，合并煎煮液，濃縮，醇沉，過濾回收乙醇，直接噴霧干燥成干浸膏粉，或濃縮成膏后再減壓真空烘干，粉碎成浸膏粉；3)將黃芩加水煎煮3次，合并煎煮液，過濾，濃縮，并在80°C時加入2mol/L鹽酸溶液適量調(diào)節(jié)pH值至1. 0 2. 0，保溫1小時，靜置過夜，濾過，沉淀加 6 8倍量水，用40%氫氧化鈉溶液調(diào)pH值至7. 0，再加等量乙醇，攪拌使溶解，濾過，濾液用2mol/L鹽酸溶液調(diào)pH值至2. 0，60°C保溫30分鐘，靜置12小時，濾過，沉淀用乙醇或水洗至PH值至7.0，烘干備用；4)將1)中制得的揮發(fā)油包合物、2)中制得的浸膏粉、3)中制得黃芩提取物及安乃近原粉充分混合，可拌入適量的矯味劑和潤濕劑，置于混合機中攪拌制成軟材，然后制粒，干燥，整粒，分裝，即得。本發(fā)明的獸用中西復方退熱消炎藥物粉劑的制備可按如下方法進行粉劑制備方法(1)按照上述制備顆粒劑的制備方法制備揮發(fā)油環(huán)糊精包合物、 浸膏粉、黃芩提取物，將三者與安乃近原粉充分混合，然后加入矯味劑、填充劑至全量，充分混勻，過50目篩，分裝，即得。粉劑制備方法O)將柴胡、桂枝、甘草、黃芩、桅子分別烘干，粉碎成50 300目的粉末，加入安乃近后混合，可同時加入淀粉或微粉硅膠改善流動性，充分混勻，分裝即得。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是(1)組方獨特合理將柴胡、桂枝、甘草、黃芩、桅子同用，辛溫辛涼并用，解表清里同施，宣通內(nèi)外，表里雙解，發(fā)汗解表，清里退熱；又復方化藥安乃近，療效迅速；作用長久， 實驗證明解熱效果可達10小時以上；(2)成本低組方中化藥安乃近價格低廉，中藥為常見藥材；而且中西復方制劑的用量比傳統(tǒng)的中藥用量少，施用方便，又能達到更好的效果，降低成本；(3)毒副作用小三倍劑量用藥也未見毒副反應，而且在應用該組合物治療畜禽疾病的過程中從未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應。通過下列實施例將更具體的說明本發(fā)明，但是應理解所述實施例僅是為了說明本發(fā)明，而不是以任何方式限制本發(fā)明的范圍。
具體實施例方式實施例1本實施例藥物由以下原料制得柴胡3000g、桂枝3000g、甘草1000g、黃芩1500g、 桅子1500g、安乃近2500g。制備過程如下1)將柴胡、桂枝、桅子分別粉碎，混合，加入揮發(fā)油提取器中，加入藥材總重量4倍以上的水，浸泡Ia1后，煮沸回流6小時以上提取揮發(fā)油，備用；幻在1)中的提取揮發(fā)油后的藥渣、藥液混合物中加入甘草，加水煎煮3次，每次煎煮水的量是藥材總重量的4倍以上，合并煎液，濃縮至原藥材量的0. 5倍，醇沉2次，加入乙醇使醇含量分別達 60%、75%?；厥找掖?，即得提取液，冷藏備用；3)將黃芩加水煎煮3次，合并煎煮液，過濾， 濃縮，并在80°C時加入2mol/L鹽酸溶液適量調(diào)節(jié)pH值至2. 0，保溫1小時，靜置過夜，濾過，沉淀加6 8倍量水，用40%氫氧化鈉溶液調(diào)pH值至7. 0，再加等量乙醇，攪拌使溶解， 濾過，濾液用2mol/L鹽酸溶液調(diào)pH值至2. 0，60°C保溫30分鐘，靜置12小時，濾過，沉淀用乙醇或水洗至PH值至7.0，備用；4)取適量注射用水邊加熱邊攪拌的情況下加入3)中提取的黃芩提取物，可用適量的堿調(diào)節(jié)PH，直至黃芩苷完全溶解，再加入上述幻中制備的提取液，加入抗氧化劑亞硫酸鈉20g溶解后，降溫至40°C以下，依次加入1)中提取的揮發(fā)油、 助溶劑吐溫80 50g、安乃近，在充氮狀態(tài)下迅速攪拌至完全溶解，調(diào)pH值，加入注射用水至 10000ml，過濾，分裝，充氮，封口、滅菌，即得注射液。實施例2本實施例藥物由以下原料制得柴胡1000g、桂枝500g、甘草300g、黃芩500g、桅子 500g、安乃近 1000g。按照實施例1制備注射液的方法制備口服液即得。實施例3本實施例藥物由以下原料制得柴胡6000g、桂枝6000g、甘草5000g、黃芩6000g、 桅子6000g、安乃近!3500g。制備過程如下1)將柴胡、桂枝、桅子分別粉碎，混合，加入揮發(fā)油提取器，加入藥材總重量4倍以上的水，浸泡12h后，提取揮發(fā)油他；在揮發(fā)油中加入輔料β -環(huán)糊精，制備成環(huán)糊精包合物，備用；幻將提取揮發(fā)油后的藥渣、藥液混合物中再加入甘草，加水煎煮兩次，兩次煎煮水的量為藥材總重量4倍以上；合并煎煮液，濃縮至原藥材總量的0. 5倍量， 加乙醇，使醇含量達60%，沉淀12h，過濾回收乙醇，直接噴霧干燥成干浸膏粉，備用；3)將黃芩加水煎煮3次，合并煎煮液，過濾，濃縮，并在80°C時加入2mol/L鹽酸溶液適量調(diào)節(jié)pH 值至1. 0 2. 0，保溫1小時，靜置過夜，濾過，沉淀加6 8倍量水，用40%氫氧化鈉溶液調(diào)PH值至7. 0，再加等量乙醇，攪拌使溶解，濾過，濾液用2mol/L鹽酸溶液調(diào)pH值至2. 0， 60°C保溫30分鐘，靜置12小時，濾過，沉淀用乙醇pH值至7.0，烘干備用；4)將1)中制得的揮發(fā)油包合物、2)中制得的浸膏粉、3)中制得黃芩提取物及安乃近原粉充分混合，可拌入適量的乳糖至總量達12000g，置于混合機中攪拌制成軟材；然后制粒，干燥，整粒，分裝， 即得顆粒劑。實施例4本實施例藥物由以下原料制得柴胡1000g、桂枝500g、甘草300g、黃芩500g、桅子 500g、安乃近!3500g。將上述五味中藥烘干粉碎成50目的粉末，混合后再混入安乃近，充分混勻，分裝， 即得粉劑。實施例5本實施例藥物由以下原料制得柴胡6000g、桂枝6000g、甘草5000g、黃芩6000g、 桅子6000g、安乃近1000g。按照實施例3的制備方法制備出揮發(fā)油環(huán)糊精包合物、浸膏粉、黃芩提取物與安乃近充分混合，加入葡萄糖粉、淀粉分別作為甜味劑和填充劑至總量lOOOg，充分混勻，過 50目篩，分裝，即得粉劑。實施例6本實施例藥物由以下原料制得柴胡2000g、桂枝1500g、甘草700g、黃芩1000g、桅子1000g、安乃近1500g。按照實施例1的制備方法制備成注射劑。實施例7本實施例藥物由以下原料制得柴胡4500g、桂枝4500g、甘草3000g、黃芩3000g、 桅子3000g、安乃近3000g。按照實施例3的制備方法制備成顆粒劑。實施例8本實施例藥物由以下原料制得柴胡2000g、桂枝1500g、甘草700g、黃芩1000g、桅子1000g、安乃近3000g。將上述五味中藥烘干粉碎成300目的粉末，混合，加入適量相同粒度的微粉硅膠， 改善流動性，再混入安乃近，充分混勻，分裝，即得粉劑。實施例9本實施例藥物由以下原料制得柴胡4500g、桂枝4500g、甘草3000g、黃芩3000g、 桅子3000g、安乃近1500g。按照實施例3的制備方法制備成顆粒劑。
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實施例10本實施例藥物由以下原料制得柴胡5000g、桂枝5000g、甘草600g、黃芩5000g、桅子5000g、安乃近3000g。將上述五味藥分別烘干，粉碎成100目的粉末，混合，加入適量滑石粉改善流動性，再混入安乃近，充分混勻，分裝，即得。以下通過試驗進一步說明本發(fā)明的有益效果試驗例1本發(fā)明藥物對松節(jié)油致熱家兔體溫的影響效果1試驗材料與方法1. 1試驗藥物試驗藥物為實施例1制備的注射劑；對照藥物(1):市售的含量為 30%的安乃近注射液；對照藥物O)自制的只含有本發(fā)明藥物組合物中中藥成分的注射液，其制備方法取和實施例1處方量相同的上述5味中藥，按照相同的中藥提取方法提取揮發(fā)油、中藥提取液和黃芩提取物，然后按照相同的方法配制成注射液，只是在配制過程中不加入安乃近。該制劑的中藥含量與實施例1制備的注射劑中中藥含量相同，均為 Iml lg(中藥材)。1. 2試驗動物健康家兔32只，平均體重為2. 5 士 0. 3公斤。1. 3試驗方法將家兔隨機平均分為4組，每組8只。給所有試驗兔背部皮下注射松節(jié)油0. 4ml/kg, 24小時后家兔體溫平均升高2. 0°C左右。給第1組、第2組和第3組分別肌肉注射本發(fā)明藥物、對照藥物(1)和對照藥物(2)0. 5ml/kg;第4組為空白對照組，肌內(nèi)注射生理鹽水0. 5ml/kg。給藥后第0. 5h、lh、2h、3h、4h、5h、6h、12h各測一次體溫。2試驗結(jié)果與分析試驗結(jié)果，見表1表1本發(fā)明藥物對松節(jié)油致熱家兔體溫的影響效果
權(quán)利要求
1.一種獸用中西復方退熱消炎藥物組合物，其特征在于藥物成分由柴胡、桂枝、甘草、 黃芩、桅子、安乃近組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的獸用中西復方退熱消炎藥物組合物，其特征在于上述各藥物成分的重量份配比為柴胡10 60份、桂枝5 60份、甘草3 50份、黃芩5 60份、 桅子5 60份、安乃近10 ；35份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的獸用中西復方退熱消炎藥物組合物，其特征在于上述各藥物成分的重量份配比為柴胡20 45份、桂枝15 45份、甘草7 30份、黃芩10 30 份、桅子10 30份、安乃近15 30份。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的獸用中西復方退熱消炎藥物組合物，其特征在于上述各藥物成分的重量份配比為柴胡30份、桂枝30份、甘草10份、黃芩15份、桅子15份、安乃近 25份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1 4任一項所述的獸用中西復方退熱消炎藥物組合物，其特征在于 所述的藥物組合物為注射劑或口服制劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的獸用中西復方退熱消炎藥物組合物，其特征在于所述的口服制劑為口服液、顆粒劑或粉劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種獸用中西藥相結(jié)合的速效退熱消炎藥物組合物，屬于中獸藥領(lǐng)域。本發(fā)明的藥物組合物其藥物成分由柴胡、桂枝、甘草、黃芩、梔子、安乃近組成。本發(fā)明的組合物可以制成注射劑、口服液、顆粒劑和粉劑等劑型。本發(fā)明的中西復方藥物組合物具有協(xié)同增效作用，比化藥單方制劑和純中藥制劑的退熱消炎效果都好，療效迅速，作用長久，且藥物原料成本低，有較好的市場前景。
文檔編號A61P29/00GK102379945SQ20101027347
公開日2012年3月21日 申請日期2010年9月6日 優(yōu)先權(quán)日2010年9月6日
發(fā)明者劉瀾, 杜繼紅, 王海良, 莫云, 贠桂玲, 鄧利斌 申請人:北京大北農(nóng)動物保健科技有限責任公司, 北京大北農(nóng)科技集團股份有限公司, 韶山大北農(nóng)動物藥業(yè)有限公司