專利名稱：一種治療由于股骨頭壞死引起的疼痛的膏藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療由于股骨頭壞死引起的疼痛的膏藥，屬于中藥膏藥。
背景技術(shù)：
中國專利公開了一種《治療股骨頭壞死、骨結(jié)核、骨髓炎、骨瘤的膏藥》(專利申請 號201010101965. 1)，它是由藤黃、珍珠、朱砂、血竭、血余、水蛭、蛤蚧、九香蟲、蜈嫩、土鰲 蟲、白花蛇、烏梢蛇、馬錢子、牛白藤、雞血藤、尋骨風、接骨草、透骨草、鵝不食草、烏藥、穿山 甲、川芎、獨活、當歸、羌活、芥子、紅花、生草烏、生川烏、松節(jié)油、冰片、麝香組成。上述膏藥中包括有含生物堿的中草藥生草烏和生川烏，也包括有含汞和砷的中草 藥朱砂，另外，穿山甲為國家保護動物，上述幾味藥可引起以下問題(1)所述生物堿烏頭類堿性藥容易引起皮膚過敏反應(yīng)，皮膚多處使用也可能引發(fā) 烏頭堿中毒現(xiàn)象。(2)朱砂含有汞和砷等物質(zhì)，長時間使用可能會造成體內(nèi)毒性蓄積，出現(xiàn)中毒反應(yīng)。(3)穿山甲為國家保護動物，藥物難以買到。

發(fā)明內(nèi)容
敷的-
料藥:


氮銅。
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供具有起效快、止痛效果好、無毒副作用、易于貼 -種治療由于股骨頭壞死引起的疼痛的膏藥。 本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案
本發(fā)明由中草藥、膏藥基質(zhì)和透皮劑制成；所述中草藥包括下述重量份數(shù)比的原
羌活3_-5雞屎藤2--3接骨木3--5七葉蓮3--10漢防己1--2地龍1_-2水蛭1--5
三七1-3 ；
所述膏藥基質(zhì)由下述重量份數(shù)比的原料制成 熱熔膠22-25 松香22-35 ；
所述透皮劑的用量占所述中草藥和膏藥基質(zhì)總重量的5% -7% ；所述透皮劑采用 本發(fā)明所述中草藥還包括下述重量份數(shù)比的原料藥
3
牡蠣3_5杜仲1.2-3牛膝1.2-3川斷1.2-3丹參1.2-3骨碎補1.2-3土鰲蟲1.2-3川椒1-3蜂房1-3冰片5_25。本發(fā)明的有益效果如下(1)由于透皮劑可使藥物有效成分迅速透皮吸收，因此起效快。(2)止痛效果好，有效率為100%，治愈率達到76%。(3)本膏藥成分中不含毒性大和生物堿的中草藥，又由于采用創(chuàng)可貼面料，因此本 膏藥無毒副作用，易于粘貼和清理。本膏藥的治療機理貼于體表的本膏藥可刺激神經(jīng)末梢，通過反射，擴張血管，促進局部血液循環(huán)，改 善周圍組織營養(yǎng)，達到消腫、消炎和止痛的目的，同時藥物在患處通過皮膚滲透達皮下組 織，在局部產(chǎn)生藥物濃度的相對優(yōu)勢，從而發(fā)揮較強的藥理作用。此外，因本膏藥采用了具有針對性的藥物組分，可通過神經(jīng)作用、血液流動作用， 達到如下效果(1)局部抑制血小板興奮，進而避免局部血栓形成，改善供血不足的狀態(tài)， 以消腫止痛?？梢哉{(diào)節(jié)肌體功能，提高人體免疫力。(2)刺激成骨細胞的興奮，有利于新骨 的產(chǎn)生，延緩骨壞死的速度。(3)局部降解肌肉的僵化，松解肌肉的攣縮，進而減少因肌肉僵 化而可能產(chǎn)生的下述現(xiàn)象a、血管壓迫，有益于局部血管側(cè)枝循環(huán)的建立，進而改善血液供 給狀態(tài)，逐漸恢復正常的生理狀態(tài)，也就解除了肌肉僵化而產(chǎn)生的“牽扯痛”;b、神經(jīng)壓迫， 有益于神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)的正常傳導，有益于肌肉組織的康復，也就解除了肌肉僵化而產(chǎn)生的神經(jīng) 性“放射痛”。因此，本膏藥針對股骨頭壞死患者具有良好的消腫止痛效果。本膏藥中各味中草藥的藥理一、主要藥物的藥理(1)羌活、雞屎藤、接骨木和七葉蓮是中醫(yī)治療各類“痹癥”疼痛的傳統(tǒng)用藥，中草 藥現(xiàn)代研究證實，這些藥物的組合作用，對于平滑肌痙攣，各類肌肉攣縮所致的疼痛，以及 神經(jīng)性疼痛，都有較好的止痛效果，且避免或減輕了對胃腸的刺激。(2)漢防己、地龍，配合水蛭和三七這組藥物的組合中，水蛭活血化瘀，阻止血栓的 形成，三七對血液有止血活血的雙向調(diào)節(jié)作用，并能輔助水蛭活血，且避免出血現(xiàn)象，此外 三七還是很好的止痛藥物。漢防己、地龍可利水消腫而通經(jīng)絡(luò)，現(xiàn)代研究證實，漢防己、地龍 對于局部組織有降解作用，是很好的肌肉松弛劑。上述兩組藥物組合形成了活血化瘀，消腫止痛，軟豎散結(jié)，暢通氣血，益腎壯骨的 整體作用。二、輔助成分的藥理
牡蠣、杜仲、牛膝、川斷、丹參、骨碎補、土鱉蟲、川椒、蜂房和冰片這些中草藥是 治療骨折的傳統(tǒng)用藥組合，現(xiàn)代中草藥研究證實，牡蠣、杜仲、牛膝、川斷、丹參、骨碎補等藥 物，益腎壯骨的作用在于可補充鈣質(zhì)、可刺激成骨細胞與破骨細胞的興奮；川椒溫經(jīng)散寒； 冰片溫經(jīng)通絡(luò)；蜂房軟堅散結(jié)；這些輔助成分與主要藥物的配合，就形成了治療股骨頭壞 死引起的疼痛的較完整的藥物組合。另外，松香既是基質(zhì)原料，又具有消腫止痛的作用。
具體實施例方式實施例(見下表) 注(1)上述表中，除氮銅外其它組分的配比為重量份數(shù)比。(2)氮銅的配比為占中草藥和基質(zhì)的總重量的百分比。實施例1的制備方法如下1、按實施例1的配比要求稱取各原料。2、將冰片研成細粉備用。3、提取其余中草藥的有效成分(1)將其余中草藥粉碎成顆粒，置于95%的乙醇中浸泡一周，過濾后濾液備用。(2)將濾渣加水煎煮2小時，濾出藥液備用。(3)將上述兩次濾液混合后濾去蛋白等雜質(zhì)。(4)將上述第(3)步所得濾液加熱濃縮成濃膠質(zhì)狀態(tài)的濃縮藥液。4、制備膏藥基質(zhì)(即載體)(1)將松香在火鍋內(nèi)熔化后濾去雜質(zhì)，然后再回鍋熔化。(2)在已熔化松香的火鍋中加入熱溶膠，使其完全混熔制成膏藥基質(zhì)。5、制備膏劑(1)在上述膏藥基質(zhì)中，邊攪拌邊加入所述濃縮藥液，制成中間產(chǎn)物。(2)待上述中間產(chǎn)物的溫度降至60-70°C時，邊攪拌邊加入冰片和透皮劑氮銅，待 完全相溶后即得膏劑。6、封裝將上述膏劑攤敷在宣紙上，待冷卻后，封裝在用創(chuàng)可貼面料制成的膏藥布上，然后 裝入塑封袋內(nèi)。本申請人利用實施例1制備的膏藥對患有股骨頭壞死的病人進行了臨床治療，臨 床療效說明如下
1、療效評定標準(1)治愈使用本膏藥治療1-3個月，疼痛消失，關(guān)節(jié)活動自如，半年后復查疼痛沒有復發(fā)。(2)有效使用本膏藥治療1-3個月，疼痛明顯緩解，關(guān)節(jié)活動范圍增大。(3)無效使用本膏藥治療1-3個月，疼痛不能減輕，關(guān)節(jié)活動范圍沒有改善。2、病例選擇共選擇患者50人，全部是經(jīng)市級以上醫(yī)院確診為股骨頭壞死的病人。典型病例舉例說明(1)病人賈某某，男，60歲患者于8年前無明顯誘因出現(xiàn)雙側(cè)髖部疼痛，呈放射性，向大腿放射，活動時加 重，當時就診于河北醫(yī)科大學第一醫(yī)院，行雙髖關(guān)節(jié)CT檢查后，診斷為“雙側(cè)股骨頭缺血性 壞死”，建議患者做股骨頭置換術(shù)，未同意。后到多家醫(yī)院住院治療，均給予中藥祛瘀通絡(luò)、 活血化瘀、物理療法及對癥治療。病情時輕時重，伴間歇性跛行。雙髖部疼痛加重伴間歇性 跛行，活動時尤甚，行走困難。使用本膏藥外敷治療，30分鐘后起效，疼痛癥狀明顯減輕，繼 續(xù)使用本膏藥治療30天后，疼痛感消失，關(guān)節(jié)活動靈活，半年后進行復查，疼痛沒有復發(fā)。(2)病人孫某某，男，49歲患者右髖部疼痛13年，左髖部疼痛6年，加重3天。于2010-06-11入院。13年 前無明顯誘因出現(xiàn)右髖部疼痛，呈放射性，向大腿放射，活動時加重。曾在本單位職工醫(yī)院 疼痛門診就診，給予局部封閉治療，效果不理想。后就診于河北醫(yī)大一院，行雙髖關(guān)節(jié)X線 片檢查后診斷為“右側(cè)股骨頭缺血性壞死”，并建議患者做股骨頭壞死融通術(shù)，未同意。6年 前無明顯誘因出現(xiàn)左髖部疼痛，癥狀同右髖部，到省三院行雙髖關(guān)節(jié)X線片檢查后，診斷為 “雙側(cè)股骨頭缺血性壞死”，病情時輕時重，伴間歇性跛行。一周前因受涼勞累后雙髖部疼痛 稍加重，未作處理，疼痛明顯加重。使用本膏藥外敷治療，1天后疼痛癥狀明顯減輕，繼續(xù)使 用本膏藥治療30天后疼痛感消失，關(guān)節(jié)活動靈活，半年后進行復查，疼痛沒有復發(fā)。3、治療統(tǒng)計試驗數(shù)據(jù)的統(tǒng)計處理通過對50個患股骨頭壞死的病人(這些病人全部經(jīng)市級以上醫(yī)院確診為股骨頭 壞死患者)使用本膏藥進行治療，治療時間為1-3個月不等，臨床試驗結(jié)果為總有效人數(shù) 為50人，治愈人數(shù)為38人，無效人數(shù)為0人。因此，有效率為100 %，治愈率為76 %，無效 率為0%。4、結(jié)論使用本膏藥對50例股骨頭壞死病人進行臨床治療觀察，結(jié)果顯示本膏藥起效 快，止痛效果好，有效率為100%，治愈率達76%，并且病人一致反映本膏藥易于粘貼和清 理，沒有不適反映。另外，申請人委托有關(guān)單位對本膏藥的粉劑(棕黃色粉末)對小鼠進行急性毒性 實驗，實驗情況如下本實驗觀察了解受試藥物灌胃對小鼠的急性毒性，20只受試小鼠灌胃給受試藥物 17. 0g/kg(最大灌胃濃度0. 425g/ml，最大體積40ml/kg)，觀察時間14天。實驗期間受試小
7鼠均無死亡，除受試小鼠給藥后出現(xiàn)活動減少、靜臥以外，未出現(xiàn)異常狀態(tài)，未觀察到其它 急性毒性反應(yīng)。結(jié)果表明小鼠受試藥物灌胃的最大耐受量MTD > 17. Og/kg。
權(quán)利要求
一種治療由于股骨頭壞死引起的疼痛的膏藥，其特征在于它由中草藥、膏藥基質(zhì)和透皮劑制成；所述中草藥包括下述重量份數(shù)比的原料藥羌活3 5雞屎藤2 3接骨木3 5七葉蓮3 10漢防己1 2地龍1 2水蛭1 5三七1 3；所述膏藥基質(zhì)由下述重量份數(shù)比的原料制成熱熔膠22 25松香22 35；所述透皮劑的用量占所述中草藥和膏藥基質(zhì)總重量的5％ 7％；所述透皮劑采用氮銅。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療由于股骨頭壞死引起的疼痛的膏藥，其特征在于所 述中草藥還包括下述重量份數(shù)比的原料藥牡蠣3_-5杜仲1.2--3牛膝1·2--3川斷1.2--3丹參1.2--3骨碎補1.2-3土鰲蟲1.2-3川椒1_-3蜂房1--3冰片5--25。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療由于股骨頭壞死引起的疼痛的膏藥，它由中草藥、膏藥基質(zhì)和透皮劑制成；所述中草藥包括下述重量份數(shù)比的原料藥羌活3-5；雞屎藤2-3；接骨木3-5；七葉蓮3-10；漢防己1-2；地龍1-2；水蛭1-5；三七1-3；所述膏藥基質(zhì)由下述重量份數(shù)比的原料制成熱熔膠22-25；松香22-35；所述透皮劑的用量占所述中草藥和膏藥基質(zhì)總重量的5％-7％；所述透皮劑采用氮銅。本發(fā)明有益效果是具有起效快、止痛效果好、無毒副作用、易于貼敷。
文檔編號A61K9/70GK101904922SQ20101023824
公開日2010年12月8日 申請日期2010年7月28日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月28日
發(fā)明者孫智杰, 程寬, 郭海勇 申請人:郭海勇;孫智杰;程寬