專利名稱：一種竹筍甾醇軟膠囊及其用途的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及保健食品領域，尤其涉及一種竹筍留醇軟膠囊及其用途。
背景技術：
竹筍是竹膨大的芽和幼嫩的莖，素有“寒土山珍”之稱。中國年產(chǎn)竹筍500-600萬 噸(2006年)，除40%鮮銷外，其余加工成水煮筍、筍干和調(diào)味筍等筍制品，但由于傳統(tǒng)筍制 品市場萎縮，競爭激烈，導致加工企業(yè)經(jīng)濟效益低下，農(nóng)民增產(chǎn)不增收，亟需加強深加工利 用研究和高附加值產(chǎn)品的開發(fā)。國內(nèi)外對竹筍綜合開發(fā)和深加工研究主要研究集中在中國、印度及日本，美國也 有研究，研究開發(fā)的內(nèi)容主要集中在膳食纖維、蛋白、多糖和多酚等不溶性或水溶性成分 上，而關于竹筍脂溶性成分(油)研究較少，其中陸柏益等、Kananbala-Sarangthem等研究 發(fā)現(xiàn)竹筍含有豐富的植物甾醇(279.6mg/100gdry.Wt)，品種包括豆甾醇、β-谷甾醇、蕓苔 甾醇、膽留醇、麥角留醇和谷烷醇。但到目前為止，以上的研究均局限在實驗研究和中間產(chǎn) 品的生產(chǎn)上，尚未有面向消費者的終端產(chǎn)品面世。前列腺炎綜合癥(Prostatitis Syndrome, PS)為男性泌尿系統(tǒng)的常見多發(fā)病， 發(fā)病率為2.2% _9.7%，高于冠心病和糖尿病的發(fā)病率，35-50%的男性在一生中某個時候 會受到PS的影響(Krieger等，2008)。其中，90 %以上臨床病例為慢性前列腺炎/慢性盆 腔疼痛(CP/CPPS)。CP/CPPS臨床表現(xiàn)為尿頻、排尿困難、尿不盡感等排尿異常癥狀，以及 會陰部、下腹部、陰莖和陰囊等部位不適或疼痛。該病易反復發(fā)作、難以治愈，關聯(lián)癥狀多， 給患者帶來極大的生理痛苦和精神負擔，并易引發(fā)前列腺增生、前列腺癌等疾病(Nickel， 2001)。目前CP/CPPS的治療，除物理治療、前列腺按摩、心理治療和手術治療等以外，藥物 治療是不可或缺的(Nickel等，2008)。治療藥物包括抗生素、α-受體阻滯劑和非留體抗 炎劑等。雖然治療藥物多種多樣，但療效均不甚理想，復發(fā)率較高，且西藥治療都具有一定 的副作用(Michel等，2008 ；康健等，2007)。因此，研究開發(fā)植源性抗前列腺炎的成分對這種常見高發(fā)病防治具有重要意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于針對現(xiàn)有技術的不足，提供一種竹筍留醇軟膠囊及其用途。本發(fā)明解決上述技術問題采用的技術方案是一種竹筍留醇軟膠囊，它包括竹 筍甾醇、維生素E和植物油；所述竹筍留醇、維生素E和植物油的質量百分比為0.01 20. 00 0.01 40. 00 50. 00 80. 00。該竹筍留醇軟膠囊可用于制備防治前列腺疾病的藥物。本發(fā)明的有益效果是，本發(fā)明的竹筍留醇軟膠囊生產(chǎn)工藝簡單，效果好且服用攜 帶方便，適用于中老年人群，具有良好的防治前列腺疾病的作用。
具體實施例方式本發(fā)明竹筍留醇軟膠囊，采用竹筍留醇、維生素E、植物油為原料制備而成，通過 下述方法制得，混合、攪拌，最后灌裝制成膠囊劑，原料組成以重量百分比計為竹筍甾醇 0. 01 20. 00、維生素 E 0. 01 40. 00、植物油 50. 00 80. 00。下面結合具體實施例，進一步闡述本發(fā)明。應理解，這些實施例僅用于說明本發(fā)明 而不用于限制本發(fā)明的范圍。實施例1 稱取竹筍留醇10. 00千克、維生素E 40. 00千克、玉米油50. 00千克，經(jīng)復配、混 合、攪拌均勻后，最后灌裝制成軟膠囊，膠囊每粒500毫克。經(jīng)研究驗證，該軟膠囊具有防治 前列腺疾病的作用。實施例2將竹筍留醇5. 00千克、維生素25. 00千克、山茶油70. 00千克混合攪拌均勻，最后 灌裝制成軟膠囊，膠囊每粒500毫克。經(jīng)研究驗證，該軟膠囊具有防治前列腺疾病的作用。本發(fā)明個原料還可按下表所列比例(重量百分比)混合的實施例來實現(xiàn)，其制備 方法于實施例1或實施例2相同，其含量如下表所示。表1竹筍甾醇軟膠囊原料配比 實施例6竹筍留醇軟膠囊抗前列腺炎的試驗研究本實驗通過測定實施例1-5制備的軟膠囊制劑抗大鼠抗前列腺炎的作用，以評價 其作為抗前列腺炎藥物或保健品的潛能。1實驗材料CMC_Na、NaCl、消痔靈注射液、Motic B5professional series 生物顯微成像系統(tǒng)、 Microfugel8離心機(14000rpm)、Leicarm2145型半自動切片機、ZPJ-IA展片機、4°C冰箱、 生理鹽水、蒸餾水等。竹筍甾醇軟膠囊試樣實施例1中制備得到的軟膠囊樣品(PBS)。2實驗方法(1)造模與給藥SD大鼠76只，隨機分成6組，每組12 13只，將大鼠用乙醚麻醉，仰位固定，下 腹部剪毛，常規(guī)消毒。無菌條件下，下腹部正中切開1. 5cm左右，直達腹腔，提起膀胱及兩側 精囊，暴露附于精囊內(nèi)側的前列腺側葉，在兩側葉各注射致炎劑(25%的消痔靈注射液，用 0.9% NaCl注射液配制)0. lmL，送復臟器，腹腔內(nèi)滴抗菌素溶液以防感染，分別縫合肌肉、 皮膚。對照組不予手術處理。手術后第2d開始給藥，①對照組0. 5% CMC-Na;②模型組0. 5% CMC-Na ；③、④、⑤PBS高、中、低劑量組:PBS分別為2. 50,1. 50,0. 50g/kg。灌胃給藥， 每天1次，連續(xù)4周。(2)常規(guī)觀察和指標檢測觀察動物的攝食量、飲水量、精神、毛發(fā)等外觀情況，每周稱取體重，并根據(jù)體重調(diào) 整給藥量，每周取尾靜脈血進行白細胞計數(shù)。末次給藥后24h處死大鼠，取血，3000rpm離 心，分離血清，測定酸性磷酸酶活性(和相關細胞因子水平)，解剖觀察前列腺的形態(tài)、大 小、與周圍組織粘連等情況，解剖分離各葉前列腺、精囊腺、膀胱，稱重，計算臟器指數(shù)，用排 水法測前列腺體積。剪下前列腺右側葉小塊組織，涂片，測定前列腺液卵磷脂小體密度(X400 倍)，定量的前列腺右側葉組織用0. 4mL白細胞稀釋液勻漿，計數(shù)前列腺液的白細胞數(shù)。3試驗結果與分析(1)對大鼠前列腺濕重的影響消痔靈造模后，大鼠前列腺組織產(chǎn)生水腫和炎癥細胞浸潤，表現(xiàn)為前列腺重量增 加。與模型組比較，PBS各劑量組均能夠在不同程度地抑制前列腺重量的增加，其中PBS高 劑量組對前列腺側葉、背葉及總重均有明顯的抑制作用(P < 0. ΟΟΙ,ρ < 0. OLp < 0. 01)， PBS中、低劑量組對前列腺側葉有明顯抑制作用(ρ < 0. 01)，結果見表2。表2竹筍甾醇軟膠囊對大鼠前列腺濕重的影響(hSD) **與對照組相比ρ < 0. 01 ；_與對照組相比ρ < 0. 001。(2)對大鼠前列腺指數(shù)的影響消痔靈造模后，大鼠前列腺組織產(chǎn)生水腫、炎癥細胞浸潤，使前列腺重量增加，前 列腺指數(shù)明顯增加。與模型組比較，PBS各劑量組均能夠在不同程度上抑制前列腺指數(shù)的 增加，其中各試驗組的前列腺側葉指數(shù)明顯降低(P < 0. 01，ρ < 0. 05)，結果見表3。表3竹筍甾醇軟膠囊對大鼠前列腺指數(shù)的影響(^士SD)
5 與對照組比較，#p < 0. 05 ；與模型組比較，< 0. 01。
(3)對大鼠前列腺體積和體積比的影響與模型組比較，PBS高、中劑量組能明顯降低前列腺體積和體積比，并表現(xiàn)出良好 的劑量依賴關系。(4)竹筍留醇對大鼠精囊腺、膀胱濕重及指數(shù)的影響與模型組比較，PBS各劑量組均在不同程度上抑制了精囊腺、膀胱濕重和指數(shù)，其 中PBS大劑量組可明顯抑制精囊腺和膀胱的濕重(ρ < 0. 05，ρ < 0. 01)，而對兩者臟器指 數(shù)無明顯影響。(5)竹筍甾醇對大鼠前列腺液中白細胞數(shù)及卵磷脂小體密度的影響如表4所示，與模型組比較，PBS高、中、低劑量組(ρ < 0. 05)均可明顯降低大鼠 前列腺液的白細胞數(shù)；PBS高劑量組卵磷脂小體密度也顯著高于模型組(ρ < 0. 001)。表4 竹筍留醇軟膠囊對大鼠前列腺液中白細胞數(shù)及卵磷脂小體密度的影響 (x±SD) 與對照組比較，###P < 0. 001 ；與模型組比較，*P < 0. 05，***P < 0. 001。
權利要求
一種竹筍甾醇軟膠囊，其特征在于，它包括竹筍甾醇、維生素E和植物油。所述竹筍甾醇、維生素E和植物油的質量百分比為0.01～20.00∶0.01～40.00∶50.00～80.00。
2.—種權利要求1所述竹筍留醇軟膠囊的用途，其特征在于，該竹筍留醇軟膠囊用于 制備防治前列腺疾病的藥物。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種竹筍甾醇軟膠囊及其用途，竹筍甾醇軟膠囊各原料組成以重量百分比計為竹筍甾醇0.01～20.00、維生素E 0.01～40.00、植物油50.00～80.00。本發(fā)明的竹筍甾醇軟膠囊成本低、生產(chǎn)工藝先進簡單，效果好且服用攜帶方便，適用于中老年人群，具有防治前列腺疾病的作用。
文檔編號A61K31/355GK101897912SQ20101023791
公開日2010年12月1日 申請日期2010年7月27日 優(yōu)先權日2010年7月27日
發(fā)明者劉連亮, 別智濤, 吳曉琴, 張英, 陸柏益 申請人:浙江大學