專利名稱：一種抗病毒的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種抗病毒的中藥組合物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
呼吸系統(tǒng)感染等疾病是一種常見(jiàn)病和多發(fā)病，主要病變?cè)跉夤?、支氣管、肺部及胸腔，病變輕者多咳嗽、胸痛、呼吸受影響，重者呼吸困難、缺氧，甚至呼吸衰竭而致死。該病 70 80%以上均由病毒感染引起，主要包括鼻病毒、流感病毒、副流感病毒、柯薩奇病毒、 呼吸道合胞病毒、腺病毒等。由于引起疾病的病毒類(lèi)型較多，人體對(duì)各種病毒感染后產(chǎn)生的免疫力較弱，并無(wú)交叉免疫，其發(fā)病率非常高。一般人群中，成人每年可有1 3次呼吸系統(tǒng)感染性疾病，小兒則發(fā)病更多，目前尚未發(fā)現(xiàn)終生不患呼吸道感染性疾病者。西藥目前尚無(wú)特殊抗病毒藥物，臨床上對(duì)于由病毒感染引起的呼吸系統(tǒng)感染等疾病主要使用抗菌藥物，但效果并不理想，且由此形成抗生素濫用，其后果日益為人們所重視。而傳統(tǒng)中醫(yī)藥在治療病毒性感染疾病方面具有緩解癥狀快和副作用小的特點(diǎn)，本發(fā)明人在該基礎(chǔ)之上，將具有清熱解毒功效的青黛與能發(fā)汗散寒的麻黃等中藥材運(yùn)用中醫(yī)理論巧妙地組合在一起，經(jīng)過(guò)臨床研究證實(shí)，本發(fā)明中藥組合物抗病毒療效令人滿意，具有很好的社會(huì)效益和臨床價(jià)值。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的旨在提供一種具有療效確切、質(zhì)量可控的抗病毒純中藥組合物，可廣泛用于治療呼吸系統(tǒng)感染等由病毒引起的疾病。本發(fā)明的另一目的旨在提供該中藥組合物的一種制備方法。本發(fā)明的目的是通過(guò)下述方式實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明中藥組合物選擇將青黛、麻黃和黃連進(jìn)行組合，其中所選用的青黛性寒味咸，入肝、肺、胃經(jīng)，具有清熱解毒、涼血定驚的功效；麻黃性辛、溫，味微苦，能發(fā)汗散寒、宣肺平喘、利水消腫；黃連性寒味苦，歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)，具有清熱燥濕，瀉火解毒的作用。三者配伍能產(chǎn)生較好的協(xié)同作用，能共奏清熱解毒、宣肺解表、疏達(dá)肌腠之功效，從而以散外邪，有利于抗菌和抗病毒，對(duì)治療呼吸系統(tǒng)感染等由病毒引起的疾病有較好的療效。為了達(dá)到更好的療效，本發(fā)明組合物還在上述原料藥中加入牛黃、熊膽粉和薄荷三味中藥。其中牛黃性涼味甘，歸心、肝經(jīng)。具有清心解毒，開(kāi)竅豁痰，息風(fēng)定驚之功效；熊膽粉為熊科動(dòng)物黑熊的引流膽汁的干燥品，性寒味苦，入肝、膽、脾、胃經(jīng)，能清熱鎮(zhèn)驚、明目殺蟲(chóng)；薄荷為雙子葉植物藥唇形科植物薄荷或家薄荷的全草或葉，性涼味辛，入肺、肝經(jīng)，具有疏風(fēng)解表，辟穢解毒之功效。牛黃和黃連均具有清熱解毒的作用，可增強(qiáng)青黛清熱解毒的作用，同時(shí)牛黃還具有開(kāi)竅豁痰、息風(fēng)定驚之功效，可助青黛定驚藥效更強(qiáng)，而薄荷可助麻黃疏風(fēng)解表，六味藥合用，充分體現(xiàn)攻補(bǔ)兼施的用藥策略，故諸藥合用療效更好，可謂標(biāo)本兼治，因此由該六味中藥材組成的中藥組合物清熱解毒功效更強(qiáng)，共奏清心解毒，宣肺透表之功效，能更有效地發(fā)揮抗病毒作用，用于治療呼吸系統(tǒng)感染等病毒性感染的疾病具有最佳療效。本發(fā)明中藥組合物各原料組分的用量也是發(fā)明人經(jīng)過(guò)臨床治療摸索總結(jié)得出的， 各組分用量為在下述重量份范圍內(nèi)對(duì)治療呼吸系統(tǒng)感染等病毒性疾病都具有較好的療效青黛5 200份、麻黃25 500份和黃連15 300份。優(yōu)選為青黛50 120份、麻黃150 350份和黃連80 180份。。優(yōu)選為青黛85份、麻黃250份和黃連125份。本發(fā)明中藥組合物各組分用量的重量份還可以是青黛5 200份、麻黃25 500 份、黃連15 300份、牛黃5 200份、熊膽粉0. 5 10份和薄荷0. 1 8份。優(yōu)選為青黛50 120份、麻黃150 350份、黃連80 180份、牛黃50 120 份、熊膽粉1. 5 8份和薄荷0. 5 5份。優(yōu)選為青黛85份、麻黃250份、牛黃85份、黃連125份、熊膽粉4份和薄荷2份。本發(fā)明中藥組合物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)口服制劑。例如可以將這些原料藥研成粉末混合均勻制成散劑沖服；也可以將這些原料一起水煎，然后濃縮水煎液制成；還可以為了使該藥物的各原料更好地發(fā)揮藥效，優(yōu)選對(duì)原料藥中的薄荷等進(jìn)行特殊提取如乙醇提取等。但是這些均不能用于限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。本發(fā)明中藥組合物的制備方法，包括以下步驟按所述重量配比的青黛、麻黃和黃連，再將黃連和麻黃加溶劑浸泡后提取1 3 次，加入溶劑的量分別為藥材量5 15倍，所述溶劑可以是水，也可以是有機(jī)溶劑如乙醇或乙酸乙酯等，提取時(shí)間為0. 5 2小時(shí)，收集各次提取液，濾過(guò)，合并，濃縮，真空干燥成干浸膏，粉碎成細(xì)粉，備用；最后將所得的干浸膏細(xì)粉與青黛粉混勻，即得本發(fā)明中藥組合物的活性成分。如果還與牛黃、熊膽粉與薄荷組合，其制備方法包括以下步驟A、按所述重量配比稱取各原料藥；B、將麻黃和黃連加溶劑浸泡后提取1 3次，加入溶劑的量分別為藥材量的5 15倍，所述溶劑可以是水，也可以是有機(jī)溶劑如乙醇或乙酸乙酯等，提取時(shí)間為0. 5 2小時(shí)，收集各次提取液，濾過(guò)，合并，濃縮，真空干燥成干浸膏，粉碎成細(xì)粉，備用；C、將B步所得干浸膏細(xì)粉與青黛粉、粉碎的牛黃粉和熊膽粉混勻，加入按常規(guī)方法提取的薄荷油，混勻，即得本發(fā)明中藥組合物的活性成分。其中薄荷油也可以是市售的成品。本發(fā)明藥物的活性成分可以加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，如崩解劑、潤(rùn)滑齊 、粘合劑等，并以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服劑型，如丸齊 、散劑、片劑、膠囊劑和口服液等。本發(fā)明中藥組合物具有清熱解毒之功效，臨床觀察表明本發(fā)明抗菌、抗病毒作用顯著，可用于治療呼吸系統(tǒng)感染等病毒性疾病。本發(fā)明口服有效日劑量為3 250g生藥材，分2 3次服用。
具體實(shí)施例方式試驗(yàn)例1 本發(fā)明中藥組合物膠囊劑的體內(nèi)抗病毒作用
動(dòng)物昆明種小鼠，體重14 士 lg，雌雄兼用。由北京生物制品研究所實(shí)驗(yàn)動(dòng)物室提供，合格證號(hào)京動(dòng)許字O007)第011號(hào)。病毒流感病毒亞甲型鼠肺適應(yīng)株FM1，購(gòu)自中國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院病毒研究所，由我院實(shí)驗(yàn)室_60°C低溫冰箱保存?zhèn)溆?。受試藥物熊膽牛黃膠囊，批號(hào)20070901，本發(fā)明人自制。劑量設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)用量為2. 44,4. 87,9. 74g生藥/kg/d(分別為臨床等效劑量的1、 2、4倍)，小鼠按等容不等濃度灌胃給藥。陽(yáng)性對(duì)照藥病毒唑湖北省醫(yī)藥工業(yè)研究所出品，為原料藥，批號(hào)20070508，實(shí)驗(yàn)時(shí)小鼠按臨床等效劑量(0.07g/kg/d)灌胃給藥。雙黃連膠囊河北奧星集團(tuán)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號(hào)20070601。實(shí)驗(yàn)時(shí)小鼠按臨床等效劑量的2倍，1. 24g成藥/kg/d灌胃給藥。方法與結(jié)果1、對(duì)小鼠流感病毒性肺炎的抑制作用取小鼠70只，按體重隨機(jī)分成7組，分別為正常動(dòng)物對(duì)照組、病毒感染對(duì)照組，熊膽牛黃膠囊三個(gè)劑量組、病毒唑組、雙黃連膠囊組。除正常對(duì)照組外，將小鼠用乙醚輕度麻醉，以15個(gè)LD5tl流感病毒液滴鼻感染，每只0.05ml。從感染前一天開(kāi)始灌胃給藥，每天2 次，每次0. 5ml，連續(xù)5天，對(duì)照組在同等條件下蒸餾水灌胃。第6天稱取小鼠體重后解剖， 肉眼觀察肺部病變，記錄肺部肝樣實(shí)變的程度，摘取全肺稱重，逐個(gè)計(jì)算肺指數(shù)值，并求出肺指數(shù)抑制率。
肺指數(shù)=[肺重(g)/體重(g) X100]
權(quán)利要求
1.一種抗病毒的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物主要是由青黛、麻黃和黃連組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料藥制成青黛5 200份、麻黃25 500份和黃連15 300份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料藥制成青黛50 120份、麻黃150 350份和黃連80 180份。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物，其特征在于它主要由下列重量份的原料藥制成青黛 85份、麻黃250份和黃連125份。
5.權(quán)利要求1 4任一項(xiàng)所述的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟A、按所述重量配比稱取青黛、麻黃和黃連，將黃連和麻黃加溶劑浸泡后提取1 3次， 加入溶劑的量分別為藥材量5 15倍，所述溶劑可以是水，也可以是有機(jī)溶劑如乙醇或乙酸乙酯等，提取時(shí)間為0. 5 2小時(shí)，收集各次提取液，濾過(guò)，合并，濃縮，真空干燥成干浸膏，粉碎成細(xì)粉，備用；B、將A所得的干浸膏細(xì)粉與青黛粉混勻，即得本發(fā)明中藥組合物的活性成分。
6.根據(jù)權(quán)利要求1 4任一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物還可以含有以下原料藥牛黃、熊膽粉和薄荷。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物的原料藥組分為 牛黃5 200份、熊膽粉0. 5 10份和薄荷0. 1 8份，以重量計(jì)。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物的原料藥組分為 牛黃50 120份、熊膽粉1. 5 8份和薄荷0. 5 5份，以重量計(jì)。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物的原料藥組分為 牛黃85份、熊膽粉4份和薄荷2份，以重量計(jì)。
10.權(quán)利要求6 9任一項(xiàng)所述藥物的制備方法，它包括以下步驟A、按所述重量配比稱取各原料藥；B、將麻黃和黃連加溶劑浸泡后提取1 3次，加入溶劑的量分別為藥材量的5 15倍， 所述溶劑可以是水，也可以是有機(jī)溶劑如乙醇或乙酸乙酯等，提取時(shí)間為0. 5 2小時(shí)，收集各次提取液，濾過(guò)，合并，濃縮，真空干燥成干浸膏，粉碎成細(xì)粉，備用；C、將B步所得干浸膏細(xì)粉與青黛粉、粉碎的牛黃粉和熊膽粉混勻，加入按常規(guī)方法提取的薄荷油，混勻，即得本發(fā)明中藥組合物的活性成分。
11.根據(jù)權(quán)利要求1 10任一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物是由所述的原料藥與藥學(xué)中適宜的藥用輔料制備成相應(yīng)的口服制劑，包括各種劑型，如丸劑、散劑、口服液、膠囊、片劑和顆粒劑等。
全文摘要
本發(fā)明提供一種抗病毒的中藥組合物，其主要是由青黛、麻黃和黃連等中藥材按一定重量配比制備而成。它可以與適宜的藥用輔料按照常規(guī)的制劑工藝制備成任何一種常用口服制劑的劑型。本發(fā)明中藥組合物具有清熱解毒之功效，臨床觀察表明本發(fā)明中藥組合物抗菌、抗病毒效果顯著等，可用于呼吸系統(tǒng)感染等病毒性疾病。
文檔編號(hào)A61K35/413GK102335248SQ20101023543
公開(kāi)日2012年2月1日 申請(qǐng)日期2010年7月26日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月26日
發(fā)明者卜振軍, 朱志宏, 楊靜, 程丑夫 申請(qǐng)人:湖南普道醫(yī)藥技術(shù)有限公司