專利名稱：一種治療帶下的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療帶下的中藥組合物。尤其涉及一種以中草藥為原料藥的治療 帶下的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
帶下病特指帶下量明顯增多，或色、質(zhì)、氣味異常，或伴有局部或全身癥狀為主要 表現(xiàn)的婦科疾病。多由飲食不節(jié)，勞倦過度，或憂思?xì)饨Y(jié)，損傷脾氣，或房室不節(jié)，年老久病， 損傷腎氣，脾腎不能運(yùn)化水濕，帶脈失約，以及恣食厚味釀生濕熱，或情志不暢，肝郁脾虛， 濕熱下注，或感受濕毒、寒濕等引起。帶下病主要表現(xiàn)為陰道流出的粘稠液體增多，如涕如 膿。為婦科常見病證，嚴(yán)重影響患者的健康和生活，近年臨床發(fā)病率有不斷上升的趨勢(shì)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)針對(duì)臨床某一癥狀治療，往往達(dá)不到預(yù)期效果，找不到合適的治療方法， 為了克服上述缺陷，本發(fā)明基于中醫(yī)治療帶下的辨病與辨證相結(jié)合的原則，標(biāo)本兼治，虛實(shí) 并治，內(nèi)外通調(diào)，緩急兼收，篩選出清熱燥濕、溫腎健脾、疏肝理氣的天然植物藥，根據(jù)中醫(yī) 理論組方，按照一定的重量配比制備而成。提供一種療效顯著、成本低廉、毒副作用極小的 治療帶下的中藥組合物。本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同的劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解 齊U、潤(rùn)滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以 是丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題什克服以上所述的缺憾，提供一種療效顯著、成本低廉、幾乎無毒副作用的治療帶下的中藥組合物。本發(fā)明所要的解決的技術(shù)問題是通過以下技術(shù)途徑來實(shí)現(xiàn)的。本發(fā)明的一種治療帶下的中藥組合物，主要以下重量份的組分組成
茯苓1 300份、金櫻子1 150份、覆盆子1 150份、鱉甲1 50份、龜板1 50 份、百合1 100份、天門冬1 150份、天花粉1 150份、白芍1 150份、麥門冬1 150份、韭子1 100份、菟絲子1 50份、益智仁1 100份、鎖陽1 100份、蛤蚧1 100份、牡蠣1 150份、淫羊藿1 50份、冬蟲夏草1 50份、黨參1 150份、生黃芪 1 150份、山藥1 300份、澤瀉1 100份、海金沙1 150份、地膚子1 100份、石 韋1 120份、黃柏1 100份、苦參1 100份、石膏1 100份、知母1 50份、淡竹葉 1 100份、桅子1 50份、海螵蛸1 150份、雞冠花1 50份。優(yōu)選為
茯苓100份、金櫻子20份、覆盆子30份、鱉甲15份、龜板15份、百合20份、天門冬20 份、天花粉50份、白芍30份、麥門冬20份、韭子15份、菟絲子15份、益智仁15份、鎖陽15份、蛤蚧20份、牡蠣30份、淫羊藿15份、冬蟲夏草15份、黨參30份、生黃芪30份、山藥100 份、澤瀉20份、海金沙50份、地膚子20份、石韋20份、黃柏30份、苦參20份、石膏50份、 知母15份、淡竹葉30份、桅子15份、海螵蛸30份、雞冠花25份。本發(fā)明的中藥組合物各組分的重量份用量還可以是
香加皮1 120份、蒼術(shù)1 50份、厚樸1 50份、砂仁1 50份、金銀花1 120 份、連翹1 100份、蒲公英1 100份、紫花地丁 1 100份、紫草1 50份、玄參1 50 份、生地黃1 100份、黃芩1 100份、黃連1 50份、滑石1 100份、車前子1 100 份、瞿麥1 100份、篇蓄1 100份。優(yōu)選為
香加皮20份、蒼術(shù)15份、厚樸15份、砂仁15份、金銀花20份、連翹15份、蒲公英15 份、紫花地丁 15份、紫草15份、玄參15份、生地黃20份、黃芩30份、黃連20份、滑石20份、 車前子20份、瞿麥20份、篇蓄20份。本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解 齊U、潤(rùn)滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以是 丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。本發(fā)明中藥組合物基于中醫(yī)五臟陰陽辨證綱領(lǐng)的創(chuàng)新思路，結(jié)合泰一和浦創(chuàng)新理 論體系“萬病歸宗理論”、“五臟陰陽辨證綱領(lǐng)”、“三維守恒調(diào)控法則”和臨床治療“雙合原 貝U”作為指導(dǎo)，結(jié)合疾病發(fā)生、發(fā)展及轉(zhuǎn)變的規(guī)律，按照創(chuàng)新藥物體系進(jìn)行分類，形成以“五 臟基本功能調(diào)整、陰陽平衡協(xié)調(diào)方”為君，“五臟主要病機(jī)調(diào)整方”為臣，“重大疾病治療方” 為佐，“臨床基本癥狀對(duì)癥治療方”為使的中藥成藥“創(chuàng)新藥物體系”。本發(fā)明所用的中草藥原料藥均可從中醫(yī)藥店購(gòu)得，其規(guī)格符合國(guó)家醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)。用法用量本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型，病人年齡、體重、健康狀況等因素。作 為指導(dǎo)內(nèi)服1)膠囊劑每天三次，每次服2 5粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片 劑每天三次，每次2 4片，每片含藥量0. 5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克， 溫水送服。4)顆粒劑每天三次。每次5克，溫水送服。本發(fā)明針對(duì)帶下患者的治療非常有效，各種原料藥相互協(xié)調(diào)在一起能夠起到最大 程度發(fā)揮藥效，可有效提高患者機(jī)體的自我協(xié)調(diào)能力，顯著改善臟腑功能和臨床自覺癥狀， 此外還具有無毒副作用、費(fèi)用較低等優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式以下通過實(shí)施例來進(jìn)一步描述本發(fā)明，應(yīng)該理解的是，這些實(shí)施例僅用于例證的目的，絕不限于本發(fā)明。[實(shí)施例1]膠囊劑的制備
按以下重量份稱取各原料茯苓100份、金櫻子20份、覆盆子30份、鱉甲15份、龜板15 份、百合20份、天門冬20份、天花粉50份、白芍30份、麥門冬20份、韭子15份、菟絲子15 份、益智仁15份、鎖陽15份、蛤蚧20份、牡蠣30份、淫羊藿15份、冬蟲夏草15份、黨參30 份、生黃芪30份、山藥100份、澤瀉20份、海金沙50份、地膚子20份、石韋20份、黃柏30 份、苦參20份、石膏50份、知母15份、淡竹葉30份、桅子15份、海螵蛸30份、蒼術(shù)15份、玄參15份、生地黃20份、黃芩30份、車前子20份。將上述重量的各組分混合后碾成細(xì)粉過1500目篩后裝入膠囊即得。[實(shí)施例2]顆粒劑的制備
按以下重量份稱取各原料茯苓100份、金櫻子20份、覆盆子30份、鱉甲15份、龜板15 份、百合20份、天門冬20份、天花粉50份、白芍30份、麥門冬20份、韭子15份、菟絲子15 份、益智仁15份、鎖陽15份、蛤蚧20份、牡蠣30份、淫羊藿15份、冬蟲夏草15份、黨參30 份、生黃芪30份、山藥100份、澤瀉20份、海金沙50份、地膚子20份、石韋20份、黃柏30 份、苦參20份、石膏50份、知母15份、淡竹葉30份、桅子15份、海螵蛸30份、蒼術(shù)15份、 玄參15份、生地黃20份、黃芩30份、車前子20份。將上述重量分各原料混合，碾成細(xì)粉過1500目篩后，加入乙醇做黏合劑，加入淀 粉做填充劑，壓制成顆粒劑。[實(shí)施例3]片劑的制備
按以下重量份稱取各原料茯苓100份、金櫻子20份、覆盆子30份、鱉甲15份、龜板15 份、百合20份、天門冬20份、天花粉50份、白芍30份、麥門冬20份、韭子15份、菟絲子15 份、益智仁15份、鎖陽15份、蛤蚧20份、牡蠣30份、淫羊藿15份、冬蟲夏草15份、黨參30 份、生黃芪30份、山藥100份、澤瀉20份、海金沙50份、地膚子20份、石韋20份、黃柏30 份、苦參20份、石膏50份、知母15份、淡竹葉30份、桅子15份、海螵蛸30份、蒼術(shù)15份、 玄參15份、生地黃20份、黃芩30份、車前子20份。將上述重量份各原料混合，碾成細(xì)粉過800 1200目細(xì)篩后，制成片劑即得。[實(shí)施例4]丸劑的制備
按以下重量份稱取各原料茯苓100份、金櫻子20份、覆盆子30份、鱉甲15份、龜板15 份、百合20份、天門冬20份、天花粉50份、白芍30份、麥門冬20份、韭子15份、菟絲子15 份、益智仁15份、鎖陽15份、蛤蚧20份、牡蠣30份、淫羊藿15份、冬蟲夏草15份、黨參30 份、生黃芪30份、山藥100份、澤瀉20份、海金沙50份、地膚子20份、石韋20份、黃柏30 份、苦參20份、石膏50份、知母15份、淡竹葉30份、桅子15份、海螵蛸30份、蒼術(shù)15份、 玄參15份、生地黃20份、黃芩30份、車前子20份。將上述重量各原料混合，碾成細(xì)粉后過600 1000目篩后，制成丸劑即得。[實(shí)施例5]口服液的制備
按以下重量份稱取各原料茯苓100份、金櫻子20份、覆盆子30份、鱉甲15份、龜板15 份、百合20份、天門冬20份、天花粉50份、白芍30份、麥門冬20份、韭子15份、菟絲子15 份、益智仁15份、鎖陽15份、蛤蚧20份、牡蠣30份、淫羊藿15份、冬蟲夏草15份、黨參30 份、生黃芪30份、山藥100份、澤瀉20份、海金沙50份、地膚子20份、石韋20份、黃柏30 份、苦參20份、石膏50份、知母15份、淡竹葉30份、桅子15份、海螵蛸30份、蒼術(shù)15份、 玄參15份、生地黃20份、黃芩30份、車前子20份。將上述重量各原料混合，經(jīng)三次煎煮后，將三次濾液混合，濾過，濃縮至 規(guī)定濃度，放冷，原液灌封，輻照滅菌，檢驗(yàn)后，包裝成品，制成口服液即得。本發(fā)明中藥組合物治療帶下患者的臨床療效觀察實(shí)驗(yàn) 一、實(shí)驗(yàn)對(duì)象的一般資料采用本發(fā)明中藥組合物共治療140例患者，其中男0例，女140例；年齡最大者58歲，年齡最小者只有16歲。
二、治療方法
用法用量采用本發(fā)明實(shí)施例所制備的藥劑，其用法與用量如下1)膠囊劑每天三次，每次服2 5粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片劑每天三次，每次2 4片，每片 含藥量0.5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克，溫水送服。4)顆粒劑每天三次。 每次5克，溫水送服。療程一個(gè)月為一療程，共治療3療程。
三、療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
治愈體征及癥狀完全改善，心情舒暢，精神煥發(fā)。顯效體征及癥狀顯著改善，心情舒暢，精神很好。有效體征及癥狀有改變，偶感稍有不適，但能接受。無效體征無改變，癥狀如前。
四、典型病例
1、朱某，女，21歲，公司文員。患者曾藥流三次，自覺白帶增多，色黃異味2年余，小腹間發(fā)性疼痛半年，面黃消 瘦，四肢無力。確診為盆腔炎、宮頸糜爛，在醫(yī)院接受抗感染治療及宮頸局部治療三個(gè)月，療 效欠佳，轉(zhuǎn)求中醫(yī)治療。服用本發(fā)明中藥組合物1周，腹痛緩解，B超復(fù)查積液消失。繼續(xù)服藥?kù)柟?個(gè)月。 諸癥已平，面色轉(zhuǎn)好，食欲及休息完全正常，精力充沛，患者痊愈，后隨訪無復(fù)發(fā)。2、黃某，女，42 歲。2009年1月16日初診，患者帶下量多，色白，質(zhì)稀薄，如涕如唾，綿綿不斷，無臭，面 色白，四肢倦怠，脘脅不舒，納少便溏，舌淡胖，苔白膩，脈細(xì)緩，辨證為脾虛證。其病因病機(jī) 為脾氣虛弱，運(yùn)化失司，濕邪下注，損傷任帶，使任脈不固，帶脈失約。服用本發(fā)明中藥組合物1周，帶下量減少，脘脅舒暢，大便已成形。繼服本發(fā)明中 藥組合物1周，納増，癥狀基本緩解。繼服本發(fā)明中藥組合物半個(gè)月，癥狀全部消失，面色紅 潤(rùn)，精神良好，患者痊愈。3、夏某，女，39歲，工人?；颊咦允?，自2009年3月開始陰癢，剛開始自買藥品進(jìn)行醫(yī)治，有效果之后每月都 會(huì)發(fā)病。2009年6月份起到醫(yī)院進(jìn)行過連續(xù)治療，有時(shí)驗(yàn)有念珠菌，有時(shí)檢驗(yàn)結(jié)果又無任何 細(xì)菌，醫(yī)生根據(jù)其訴說用過滅滴靈、依原體藥、念珠菌藥等，總是效果不好。而后，病情又嚴(yán) 重起來，陰道口有灼痛。2010年初，轉(zhuǎn)求中醫(yī)治療。服用本發(fā)明中藥組合物1周，吃有好轉(zhuǎn)，白帶少了，灼痛沒了，偶而有刺痛，時(shí)而陰 癢。繼服本發(fā)明中藥組合物1個(gè)月，癥狀已全部消失，精神良好，至今無復(fù)發(fā)，患者痊愈。4、王某，女，40歲，小學(xué)教師?；颊邘铝慷?，色白清冷，稀薄如水，淋漓不斷，時(shí)常頭暈耳鳴，腰痛如折，并且畏 寒肢冷，小便頻數(shù)，夜間尤甚，白天精神不佳，嚴(yán)重影響了生活和工作。面色晦黯，舌淡潤(rùn)，苔薄白，脈沉細(xì)而遲。服用本發(fā)明中藥組合物5日，帶下量減少，頭暈耳鳴癥狀減輕。繼服本發(fā)明中藥組合物1周，小便正常，腰痛減輕，基本恢復(fù)正常生活和工作。繼服本發(fā)明中藥組合物1周，癥 狀基本消失，精神好轉(zhuǎn)。繼服本發(fā)明中藥組合物1周，精神良好，面色紅潤(rùn)，癥狀全部消失， 患者痊愈。5、李某，女，50歲，退休職工?；颊邘铝慷?，色黃，粘稠，有臭氣，已有2個(gè)月，時(shí)而伴陰部瘙癢，經(jīng)常胸悶心煩， 口苦咽干，納食較差，患者精神欠佳，亦無心打理家務(wù)。近日小腹時(shí)常作痛，小便短赤，嚴(yán)重 影響了正常生活。舌紅，苔黃膩，脈濡數(shù)。服用本發(fā)明中藥組合物7日，帶下量減少，無臭，腹痛減輕。繼服本發(fā)明中藥組合 物7日，小便正常，胸悶口苦癥狀減輕。繼服本發(fā)明中藥組合物7日，癥狀基本消失，納増， 精神好轉(zhuǎn)。繼服本發(fā)明中藥組合物鞏固1周，癥狀全部消失，患者痊愈。6、陳某，女，16歲，學(xué)生。2009年6月初診。患者雖年逾十六而月經(jīng)未至，陰道每月按時(shí)來白色分泌物已半 年多，量不多，可持續(xù)3 4天，伴小腹脹痛，周身乏力，食欲尚可，二便調(diào)，舌淡紅，苔薄白， 脈沉滑細(xì)。中醫(yī)診斷帶證。辨證腎氣不足，任脈虛，太沖脈弱，脾虛濕注，帶脈無力，致經(jīng) 水欲潮之時(shí)而濕濁下注。服用本發(fā)明中藥組合物7日，精神好，身無力減輕。繼服本發(fā)明中藥組合物觀察每 月周期性帶下情況。又服上方14日又至帶下周期時(shí)，而無白色分泌物流下。停藥觀察3個(gè) 月均正常，患者痊愈。7、王某，女，43歲，已婚護(hù)士。 患者帶量多，如清涕和蛋清分泌物，無明顯臭 味，伴有食欲不振，食后有腹脹感不適，經(jīng)多家診所治療無效，歷時(shí)半年，疲乏無力，四肢冰 冷，大便溏薄下腹部有附脹感。97年2月28日前來求醫(yī)。患者面色皎白，形體肥胖、舌質(zhì) 淡、舌體胖嫩、舌苔薄白，脈細(xì)無力。診為脾虛型白帶。 服用本發(fā)明中藥組合物7日，97 年3月5日二診，患者白帶大減，食欲增加諸證基本好轉(zhuǎn)，但略感疲乏無力，腰膝部酸軟。繼 服本發(fā)明中藥組合物14日，病愈，隨訪半年未見復(fù)發(fā)。8、蘭某，24歲，已婚農(nóng)民 患者帶下量多，色白透明如清水，下腰部酸痛，下腹 部冷痛，腰膝酸軟無力，頭暈、健忘、畏冷、小便頻數(shù)增加、夜間更甚，大便溏薄，性欲減退，已 婚4年不孕，久治不愈。歷時(shí)二年，1995年8月23日前來求醫(yī)，就診時(shí)，患者面色晦暗，精神 萎靡，舌質(zhì)淡、薄白、脈細(xì)而遲。服用本發(fā)明中藥組合物1月，諸癥基本消失，唯有腰膝酸 軟未解。繼服本發(fā)明中藥組合物15日病愈，隨后以溫補(bǔ)脾腎，調(diào)養(yǎng)經(jīng)血，以助孕。半年后隨 訪患者面色榮華光彩，身體健壯，已孕二月。9，楊某某，女，29歲，已婚職工。 患者自述，月經(jīng)來潮量多，陰道常流血性分泌 物淋漓不斷，歷時(shí)半年有余，頭暈眼花，心悸失眠，四肢麻木不仁。經(jīng)多家診所治療，療效不 明顯。于2005年8月5日就診，初診時(shí)患者面色萎黃無華，語言低微舌淡，脈細(xì)無力?；?者服用本發(fā)明中藥組合物15日后，帶下基本消失，唯有微小分泌物，心悸失眠得到好轉(zhuǎn)，手 足麻木不仁，仍然存在。繼服本發(fā)明中藥組合物20日病愈，隨半年未見復(fù)發(fā)，患者痊愈。五、治療結(jié)果
所收治的140例病例中，經(jīng)3個(gè)月治療，其中治愈128例，顯效8例，有效2例，無效2例，總有效率達(dá)98%。結(jié)果表明，本發(fā)明的中藥組合物對(duì)治療帶下患者有極其顯著療效。
權(quán)利要求
一種治療帶下的中藥組合物，其特征是主要有以下重量份的原料藥組成茯苓1～300份、金櫻子1～150份、覆盆子1～150份、鱉甲1～50份、龜板1～50份、百合1～100份、天門冬1～150份、天花粉1～150份、白芍1～150份、麥門冬1～150份、韭子1～100份、菟絲子1～50份、益智仁1～100份、鎖陽1～100份、蛤蚧1～100份、牡蠣1～150份、淫羊藿1～50份、冬蟲夏草1～50份、黨參1～150份、生黃芪1～150份、山藥1～300份、澤瀉1～100份、海金沙1～150份、地膚子1～100份、石韋1～120份、黃柏1～100份、苦參1～100份、石膏1～100份、知母1～50份、淡竹葉1～100份、梔子1～50份、海螵蛸1～150份、雞冠花1～50份。
2.按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征是各原料藥的重量份是茯苓100份、金櫻子20份、覆盆子30份、鱉甲15份、龜板15份、百合20份、天門冬 20份、天花粉50份、白芍30份、麥門冬20份、韭子15份、菟絲子15份、益智仁15份、鎖陽 15份、蛤蚧20份、牡蠣30份、淫羊藿15份、冬蟲夏草15份、黨參30份、生黃芪30份、山藥 100份、澤瀉20份、海金沙50份、地膚子20份、石韋20份、黃柏30份、苦參20份、石膏50 份、知母15份、淡竹葉30份、桅子15份、海螵蛸30份、雞冠花25份。
3.按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其中原料藥還有香加皮1 120份、蒼術(shù)1 50份、厚樸1 50份、砂仁1 50份、金銀花1 120 份、連翹1 100份、蒲公英1 100份、紫花地丁 1 100份、紫草1 50份、玄參1 50 份、生地黃1 100份、黃芩1 100份、黃連1 50份、滑石1 100份、車前子1 100 份、瞿麥1 100份、篇蓄1 100份。
4.按照權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其中各組分的重量份是香加皮20份、蒼術(shù)15份、厚樸15份、砂仁15份、金銀花20份、連翹15份、蒲公英 15份、紫花地丁 15份、紫草15份、玄參15份、生地黃20份、黃芩30份、黃連20份、滑石20 份、車前子20份、瞿麥20份、篇蓄20份。
5.按照權(quán)利要求1、2、3或4所述的任意一項(xiàng)中藥組合物，其特征是可按照常規(guī)的中 藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑。
6.按照權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征是所述的口服制劑是丸劑、膠囊劑、片 齊U、散劑、顆粒劑或口服液。
7.權(quán)利要求1 6所述的任意中藥組合物在制備治療帶下藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種新的治療帶下的中藥組合物及其制備方法，本發(fā)明中藥組合物主要由以下原料藥組成茯苓、金櫻子、覆盆子、鱉甲、龜板、百合、天花粉、白芍、韭子、菟絲子、鎖陽、蛤蚧、牡蠣、黨參、生黃芪、山藥、澤瀉、車前子、黃柏、黃連、黃芩、金銀花、玄參、石膏、知母、海螵蛸等。本發(fā)明中藥組合物可按照常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服制劑。本發(fā)明可顯著改善白帶增多，赤白帶下，白帶粘稠，以及由此而引起的小便黃濁，腰痛膝軟、神疲乏力等癥狀，臨床療效確切，療效顯著，見效迅速。本發(fā)明中藥組合物還具有費(fèi)用低廉、基本無毒副作用等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K33/12GK101810816SQ20101018195
公開日2010年8月25日 申請(qǐng)日期2010年5月25日 優(yōu)先權(quán)日2010年5月25日
發(fā)明者王峰, 王文奎 申請(qǐng)人:泰一和浦(北京)中醫(yī)藥研究院有限公司