專利名稱：一種治療咽炎的藥物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明提供一種用于治療急慢性咽喉炎、口腔炎的藥物配方及其該藥的制備工 藝。
背景技術：
急慢性咽炎、口腔炎、牙齦炎、風火牙痛、過敏性咳喘病是臨床常見而多發(fā)的病。這類病雖不是大病，卻給患者帶來極大痛苦，并且常為全身疾病的局部表現(xiàn)或為急性傳染病 之前驅(qū)癥狀和致病因素，因此，有效的治療、預防，可遏制其相關及重癥疾病的發(fā)生。目前， 對于這類疾病的治療，國內(nèi)外均研制上市了不少的治療預防的藥物和含片，如金嗓子喉寶、 西瓜霜含片、西地碘含片、四季潤喉片、草珊瑚含片、余甘子含片等，有的也會有一定的治療 效果，但有的組方存在安全可靠較差的問題，有的還有較大毒副作用，有的效果不明顯。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提出一種清熱解毒，利咽降逆，以傣藥為主要藥用成分治療咽 炎的藥物。本發(fā)明提出的這種治療咽炎的藥物，由下述重量份的藥材制成傣百解1-3，黃芩1-2，燈臺葉1-2，甘草0. 5-1。上述配方中，傣百解性寒、味苦，入火、風塔，具有清熱解毒，利咽止痛之功，為主 藥；黃苳，燈臺葉性寒，味苦，入風、火、水塔，具有清熱解毒，止咳化痰，利咽止咳的功能，助 主藥增強療效，為輔助藥；甘草既有清熱解毒，止咳化痰之功，又可抑制傣百解、黃芩、燈臺 葉的苦寒之性、還能調(diào)和諸藥，使之清熱解毒而不寒，共達清熱解毒，利咽止咳，降氣化痰之 目的。在上述配方的基礎上，根據(jù)病情所需可以加入藤子甘草，該藥性涼，味甜，入風、 火、水塔。具有清熱解毒，潤肺化痰，消腫止痛之功，長于治療肺燥陰虛，咳嗽咯血或干咳無 痰，久咳不愈之病癥。在上述兩個配方的基礎上，根據(jù)病癥還可加入野甘草，該藥性涼，味甜，入水、風 塔，具有清熱解毒，化痰止咳之功，特長于止咳化痰，對于咳嗽痰多，久咳不愈者為首選，因 此，加入野甘草，可增強本方止咳化痰之力。本發(fā)明是基于中國傳統(tǒng)醫(yī)學中的傣醫(yī)解毒理論的治療原則，在傣醫(yī)解毒理論指導 下進行了加減和科學配伍，結合現(xiàn)代制藥技術將散劑研制成含片。充分體現(xiàn)了傣醫(yī)整體調(diào) 節(jié)與局部治療相結合的特點。使其既具傣醫(yī)傳統(tǒng)特色，又有現(xiàn)代制劑特點。本發(fā)明提供的 藥品配伍合理，急毒試驗證明無毒性反應，療效安全可靠，劑型口感良好，味道清甜爽口，含 服增強了局部療效，成本低，老幼服用方便，具有清熱解毒，利咽降逆、止咳化痰之功能。經(jīng)臨床療效觀察和急毒研究證明，未發(fā)現(xiàn)毒副反應，療效安全可靠，適用于防治急 慢性咽炎、口腔炎、牙齦炎、風火牙痛、過敏性咳喘病癥，具有很好的開發(fā)應用前景和市場競 爭力。
經(jīng)對102急性咽炎進行了臨床服用觀察，顯效67例、有效26例、無效9例，總有效 率為91. 1% ；咳嗽108例，顯效86例，有效12例、無效10例，總有效率為90. 7%。
具體實施例方式
實施例1、一種治療咽炎的藥物，由下述重量份的原料藥制成傣百解1-3，黃芩1-2，燈臺葉1-2，甘草0. 5-1。制備工藝步驟如下按組方取傣百解、燈臺葉、黃芩和甘草，分兩次提取，每次加入 于藥材10倍量的水煎煮，以藥液沸騰開始計時，每次提取1. 5小時。傾出煎煮液，合并，過 濾，所得濾液濃縮至相對密度1. 3時，將浸膏與植脂末、甜菊糖苷、二氧化硅、薄荷腦、硬脂 酸鎂等輔料，分別按浸膏粉重量的比例混合，靜置于密閉容器2h以上，待薄荷腦揮發(fā)充分 與其它物料混勻后壓片，薄膜包衣，鋁塑包裝，規(guī)格12片/板，即得。實施例2、一種治療咽炎的藥物，由下述重量份的原料藥制成傣百解1-3，燈臺葉1-2，黃芩1-2，藤子甘草1-3，甘草0.5-1。制備工藝步驟如下按組方取傣百解、燈臺葉、黃芩、藤子甘草和甘草，分兩次提 取，每次加入于藥材10倍量的水煎煮，以藥液沸騰開始計時，每次提取1. 5小時。傾出煎煮 液，合并，過濾，所得濾液濃縮至相對密度1. 3時，將浸膏與植脂末、甜菊糖苷、二氧化硅、薄 荷腦、硬脂酸鎂等輔料，分別按浸膏粉重量的比例混合，靜置于密閉容器2h以上，待薄荷腦 揮發(fā)充分與其它物料混勻后壓片，薄膜包衣，鋁塑包裝，規(guī)格12片/板，即得。實施例3、一種治療咽炎的藥物，由下述重量份的原料藥制成傣百解1-3，黃芩1-2，燈臺葉1-2，藤子甘草1_3，野甘草1_3，甘草0. 5_1。制備工藝步驟如下按組方取傣百解、黃芩、燈臺葉、藤子甘草、野甘草和甘草，分 兩次提取，每次加入于藥材10倍量的水煎煮，以藥液沸騰開始計時，每次提取1. 5小時。傾 出煎煮液，合并，過濾，所得濾液濃縮至相對密度1.3時，將浸膏與植脂末、甜菊糖苷、二氧 化硅、薄荷腦、硬脂酸鎂等輔料，分別按浸膏粉重量的比例混合，靜置于密閉容器2h以上， 待薄荷腦揮發(fā)充分與其它物料混勻后壓片，薄膜包衣，鋁塑包裝，規(guī)格12片/板，即得。依據(jù)上述三個實施例制得的藥品通過急性毒性試驗，證實療效安全可靠，試驗結 果如下一、實驗目的觀察小鼠口服藥物的急性毒性反應；實驗材料(1)該藥物由西雙版納州傣醫(yī)醫(yī)院提供(2)動物昆明種小鼠30只， 20士2g，雌雄各半，由中國科學院昆明動物所提供。合格證號滇實動證第9712號。實驗方法取本品1. 97生藥g/片，用量用蒸餾水配成1. 18生藥g/ml的藥液 供實驗用；1、LD50測定取健康小鼠10只，一次灌胃經(jīng)予1. 18生藥g/ml (最大濃度)， 0. 8ml/20g (最大體積)，觀察小鼠毒付反應及死亡情況，結果未見小鼠死亡及毒付反應。最大耐受量的測定取健康小鼠20只，雌雄各半，在一日內(nèi)分3次灌胃給予小鼠經(jīng) 予1. 18生藥g/ml的本品藥物0. 8ml/20g,累計給藥量達141. 6g生藥/Kg，觀察7日，結果 未見小鼠出現(xiàn)死亡及其他毒付反應。20只小鼠均健康存活。實驗結果本品對小鼠LD5tl無法求出，最大耐受量不小于為141.6g/Kg，證明本品 口服的安全性較高。二、該藥物抑菌試驗良好，結果如下
實驗材料(1)該藥物由西雙版納州傣醫(yī)醫(yī)院提供(2)菌種金黃色葡萄球菌 (26001)，肺炎球菌(31001)，甲型溶血性鏈球菌(32205)，乙型溶血性鏈球菌(32210)，致病 性大腸桿菌(055)均由北京生物制品檢定所提供，昆明醫(yī)學院微生物學暨免疫學教研室保 存；(3)培養(yǎng)基營養(yǎng)瓊脂、營養(yǎng)肉湯、小牛血清由上海生物制品研究所提供，新鮮綿羊血由 昆明醫(yī)學院動物科提供。
實驗方法與結果1、方法；(1)藥品的配制將藥片10片加無菌生理鹽水浸泡過夜溶解后備用，每 ml浸泡藥液為原生藥濃度，其生藥含量為1. 97生藥g/ml。(2)菌種的制備分別將上述菌 種接種于血清肉湯管和肉湯管中37°C培養(yǎng)18小時后用McFar Land氏濁度標準管比濁為 3億/ml的細菌液備用。(3)采用試管稀釋法，加入無菌培養(yǎng)液、藥物原液和試驗菌液按各 稀釋度操作后，37°C 18小時培養(yǎng)后，各管液體轉(zhuǎn)種血平板在18小時后，觀察結果，本品對 各菌的MIC分別為金黃色葡萄球菌0.015g/ml，肺炎球菌0. 123g/ml,甲型溶血性鏈球菌 0. 0615g/ml,乙型溶血性鏈球菌0. 123g/ml，致病性大腸桿菌0. 492g/ml。均有不同程度的 抑菌效果。
權利要求
一種治療咽炎的藥物，其特征在于由下述重量份的藥材制成傣百解1-3，黃芩1-2，燈臺葉1-2，甘草0.5-1。
2.根據(jù)權利要求1所述的一種治療咽炎的藥物的制備工藝，其特征在于步驟如下 取傣百解、燈臺葉、黃芩和甘草，加水煮提兩次，每次加入于藥材10倍量的水煎煮，以藥液沸騰開始計時，每次提取1. 5小時，傾出煎煮液，合并，過濾，所得濾液濃縮至相對密度 1.3，得浸膏，粉碎，將浸膏粉與藥用輔料植脂末、甜菊糖苷、二氧化硅、薄荷腦和硬脂酸鎂， 分別按浸膏粉重量的比例混合，靜置于密閉容器至少2h，待薄荷腦揮發(fā)充分與其它物料混 勻后壓片，薄膜包衣，鋁塑包裝成規(guī)格12片/板，即得。
3.一種治療咽炎的藥物，其特征在于由下述重量份的藥材制成 傣百解1-3，燈臺葉1-2，黃芩1-2，藤子甘草1-3，甘草0. 5-1。
4.根據(jù)權利要求3所述的一種治療咽炎的藥物的制備工藝，其特征在于步驟如下 取傣百解、燈臺葉、黃芩、藤子甘草和甘草，加水煮提兩次，每次加入于藥材10倍量的水煎煮，以藥液沸騰開始計時，每次提取1. 5小時。傾出煎煮液，合并，過濾，所得濾液濃縮 至相對密度1.3，得浸膏，粉碎，將浸膏粉與藥用輔料植脂末、甜菊糖苷、二氧化硅、薄荷腦、 硬脂酸鎂，分別按浸膏粉重量的比例混合，靜置于密閉容器至少2h，待薄荷腦揮發(fā)充分與其 它物料混勻后壓片，薄膜包衣，鋁塑包裝成規(guī)格12片/板，即得。
5.一種治療咽炎的藥物，其特征在于由下述重量份的藥材制成 傣百解1-3，黃芩1-2，燈臺葉1-2，藤子甘草1-3，野甘草1-3，甘草0. 5_1。
6.根據(jù)權利要求5所述的一種治療咽炎的藥物的制備工藝，其特征在于步驟如下取傣百解、黃芩、燈臺葉、藤子甘草、野甘草和甘草，加水煮提兩次，每次加入于藥材10 倍量的水煎煮，以藥液沸騰開始計時，每次提取1. 5小時。傾出煎煮液，合并，過濾，所得濾 液濃縮至相對密度1. 3，得浸膏，粉碎，將浸膏粉與藥用輔料植脂末、甜菊糖苷、二氧化硅、薄 荷腦和硬脂酸鎂，分別按浸膏粉重量的比例混合，靜置于密閉容器2h以上，待薄荷腦揮發(fā) 充分與其它物料混勻后壓片，薄膜包衣，鋁塑包裝成規(guī)格12片/板，即得。
全文摘要
一種治療咽炎的藥物，由下述重量份的藥材制成傣百解1-3，黃芩1-2，燈臺葉1-2，甘草0.5-1；本發(fā)明提供的藥品配伍合理，急毒試驗證明無毒性反應，療效安全可靠，劑型口感良好，含服增強了局部療效，具有清熱解毒，利咽降逆，止咳化痰之功能；經(jīng)臨床療效觀察和急毒研究證明，未發(fā)現(xiàn)毒副反應，療效安全可靠，適用于防治急慢性咽炎、口腔炎、牙齦炎、風火牙痛、過敏性咳喘病癥。
文檔編號A61P11/04GK101810675SQ20101017114
公開日2010年8月25日 申請日期2010年5月13日 優(yōu)先權日2010年5月13日
發(fā)明者刀會仙, 刀紅英, 劉志強, 劉揚揚, 巖罕單, 廖瑞玲, 曾君, 林艷芳, 段立綱, 波波, 潘玉秀, 玉臘波, 王孝蓉, 肖麗香, 譚志剛, 趙應紅, 鄧群, 陳亞梅 申請人:西雙版納傣族自治州民族醫(yī)藥研究所