一種治療急慢性咽喉炎、口腔潰瘍的美洲大蠊藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體來講涉及一種治療急慢性咽喉炎、口腔潰瘍的美洲大蠊藥物組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]美洲大蠊為昆蟲綱有翅亞綱蜚蠊目蜚蠊科大蠊屬昆蟲，俗稱蟑螂，是蜚蠊科中體積最大的昆蟲，原產(chǎn)于南美洲。美洲大蠊是傳統(tǒng)的中藥材，入藥始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，謂“味咸，寒。主血瘀、癥堅、寒熱，破積聚，喉咽搏，內(nèi)寒，無子”，用以治療小兒疳積、疔瘡、癰腫、喉蛾、無名腫毒、梅毒以及毒蛇、蜈松咬傷等疾病。
[0003]隨著現(xiàn)代科學(xué)的不斷發(fā)展，美洲大蠊的化學(xué)成分和藥理作用的研究愈加深入。據(jù)文獻(xiàn)報道，美洲大蠊中含有蛋白質(zhì)、肽類、氨基酸、甲殼素、粘糖氨酸、核苷、脂肪酸、烯醇、烯酸、烷烴、多元醇、大環(huán)內(nèi)酯類、酶類以及豐富的礦物質(zhì)和微量元素。通過國內(nèi)已有產(chǎn)品及相關(guān)藥理活性研究情況看，美洲大蠊體內(nèi)藥效成分的生物活性主要包括:對各種外傷創(chuàng)面及機(jī)體潰瘍具有良好的肌肉組織修復(fù)活性；具有強(qiáng)心升壓，改善血液循環(huán)的活性；具有抗菌抗病毒的活性；具有抗腫瘤，增強(qiáng)免疫功能活性。
[0004]地喹氯銨，又名克菌定，是一種廣譜抗菌藥，主要用于急性咽喉炎、口腔殺菌消炎等。地喹氯銨是一種陽離子表面活性劑，對革蘭陽性菌、革蘭陰性菌及白色念珠菌、螺旋體等均有殺滅作用，其陽離子與胞漿膜中磷脂的磷酸根相結(jié)合使其膜動功能受損，通透性改變，妨礙細(xì)菌的呼吸和糖酵解過程，導(dǎo)致菌體內(nèi)主要物質(zhì)外漏，并使菌體蛋白變性，引起細(xì)菌死亡。
[0005]然而臨床驗證結(jié)果表明上述藥材單獨用藥對治療急慢性咽喉炎、口腔潰瘍感染效果欠佳，有待進(jìn)一步提升。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]為了彌補(bǔ)以上不足，本發(fā)明提供了一種治療急慢性咽喉炎、口腔潰瘍感染效果好的治療急慢性咽喉炎、口腔潰瘍的美洲大蠊藥物組合物，以解決上述【背景技術(shù)】中的問題。
[0007]本發(fā)明的技術(shù)方案是:
[0008]—種治療急慢性咽喉炎、口腔潰瘍的美洲大蠊藥物組合物，所述藥物組合物包括由美洲大蠊提取物和地喹氯銨混合制得的有效成分混合物組成，按重量計，美洲大蠊提取物:地喹氯銨=7?200:1。
[0009]作為優(yōu)選的技術(shù)方案，按重量計，美洲大蠊提取物:地喹氯銨=10?70:1。
[0010]作為對上述技術(shù)方案的改進(jìn)，所述藥物組合物還包括淀粉、糊精、鹿糖、薄荷腦、硬脂酸鎂、明膠、硬脂酸、甘露醇、食用香料、滑石粉、山梨醇、異麥芽糖醇、苯甲酸鈉、甘油、純化水輔料中的一種或任意幾種，用量按重量計，與美洲大蠊提取物的重量比為0.1?
0.5:1 ο
[0011]作為優(yōu)選的技術(shù)方案，所述美洲大蠊提取物的制備，包括步驟:
[0012]1)粉碎
[0013]將干燥的美洲大蠊蟲體粉碎，過24目篩，制得美洲大蠊粗粉；
[0014]2)浸泡
[0015]將步驟1)所得美洲大蠊粗粉用質(zhì)量濃度90?95%的乙醇浸泡，使乙醇液面高出所述美洲大蠊粗粉5?10cm密閉保存，制得粗粉混合液；
[0016]3)提取
[0017]將步驟2)所得粗粉混合液在70?85°C的溫度下進(jìn)行4次回流提取，對粗粉混合液進(jìn)行第一次提取時，加粗粉重量5倍量質(zhì)量濃度92%的乙醇，提取5小時；第二次以后每次提取加粗粉重量5倍量質(zhì)量濃度92%的乙醇，提取4小時；合并提取液，過濾得乙醇提取液；
[0018]4) 一級濃縮
[0019]將步驟3)所得乙醇提取液在真空度-0.05?-0.06MPa、溫度50?60°C的條件下減壓濃縮，至比重為1.05?1.15時，得乙醇濃縮液；
[0020]5)脫脂
[0021 ] 將步驟4)所得乙醇濃縮液加入乙醇濃縮液重量8倍量的純化水，邊攪拌邊升溫至85?95°C后，攪拌40分鐘，攪拌速度為40轉(zhuǎn)/分，然后保溫靜置4小時使油水分層；
[0022]6) 二級濃縮
[0023]將步驟5)所得下層水液放出，經(jīng)濾紙過濾后，濾液在溫度60?80°C、真空度-0.05?-0.06MPa條件下減壓濃縮，濃縮至比重為1.25?1.35時，制得美洲大蠊提取物。
[0024]本發(fā)明還提供一種制備治療急慢性咽喉炎、口腔潰瘍的美洲大蠊藥物組合物的方法。
[0025]本發(fā)明的技術(shù)方案是:
[0026]—種制備治療急慢性咽喉炎、口腔潰瘍的美洲大蠊藥物組合物的方法，包括步驟:
[0027]1)有效成分的混合
[0028]按照美洲大蠊提取物:地喹氯銨=7?200:1的重量比進(jìn)行稱量，混合均勻，制得有效成分混合物，備用；
[0029]2)成藥
[0030]將有效成分混合物制成治療急慢性咽喉炎、口腔潰瘍的美洲大蠊藥物組合物。
[0031]作為對上述技術(shù)方案的改進(jìn)，將所述有效成分混合物與淀粉、糊精、蔗糖、薄荷腦、硬脂酸鎂、明膠、硬脂酸、甘露醇、食用香料、滑石粉、山梨醇、異麥芽糖醇、苯甲酸鈉、甘油、純化水輔料中的一種或任意幾種按重量比0.1?0.5:1混合均勻，制成臨床制劑。
[0032]作為優(yōu)選的技術(shù)方案，所述臨床制劑為含片劑、溶液劑、含漱劑、貼膜劑、合劑、噴霧劑或氣霧劑。
[0033]作為優(yōu)選的技術(shù)方案，按照美洲大蠊提取物:地喹氯銨=10?70:1的重量比進(jìn)行稱量，混合均勻，制得有效成分混合物，備用。
[0034]由于采用了上述技術(shù)方案，本發(fā)明所述的一種治療急慢性咽喉炎、口腔潰瘍的美洲大蠊藥物組合物及其制備方法，包括步驟:1)有效成分的混合，按照美洲大蠊提取物:地喹氯銨=7?200:1的重量比進(jìn)行稱量，混合均勻，制得有效成分混合物，備用；2)成藥，將有效成分混合物制成治療急慢性咽喉炎、口腔潰瘍的美洲大蠊藥物組合物，地喹氯銨是常用于治療上述疾病的廣譜抗菌藥物，具有一定療效，美洲大蠊是一種傳統(tǒng)藥用昆蟲，富含多種活性成分，具有顯著的修復(fù)受損細(xì)胞功能，能夠修復(fù)各種原因引起的皮膚及黏膜損傷，美洲大蠊提取物與地喹氯銨搭配使用，不僅具有較強(qiáng)的抗感染作用，還能有效促進(jìn)組織修復(fù)，從而提高上述疾病的治愈率，兩者合用治療上述疾病更有效。
【具體實施方式】
[0035]—種治療急慢性咽喉炎、口腔潰瘍的美洲大蠊藥物組合物，所述藥物組合物包括由美洲大蠊提取物和地喹氯銨混合制得的有效成分混合物組成，按重量計，美洲大蠊提取物:地喹氯銨=7?200:1。
[0036]按重量計，美洲大蠊提取物:地喹氯銨=10?70:1。
[0037]所述藥物組合物還包括淀粉、糊精、蔗糖、薄荷腦、硬脂酸鎂、明膠、硬脂酸、甘露醇、食用香料、滑石粉、山梨醇、異麥芽糖醇、苯甲酸鈉、甘油、純化水輔料中的一種或任意幾種，用量按重量計，與美洲大蠊提取物的重量比為0.1?0.5:1。
[0038]所述美洲大蠊提取物的制備，包括步驟:
[0039]1)粉碎
[0040]將干燥的美洲大蠊蟲體粉碎，過24目篩，制得美洲大蠊粗粉；
[0041]2)浸泡
[0042]將步驟1)所得美洲大蠊粗粉用質(zhì)量濃度90?95%的乙醇浸泡，使乙醇液面高出所述美洲大蠊粗粉5?10cm密閉保存，制得粗粉混合液；
[0043]3)提取
[0044]將步驟2)所得粗粉混合液在70?85°C的溫度下進(jìn)行4次回流提取，對粗粉混合液進(jìn)行第一次提取時，加粗粉重量5倍量質(zhì)量濃度92%的乙醇，提取5小時；第二次以后每次提取加粗粉重量5倍量質(zhì)量濃度92%的乙醇，提取4小時；合并提取液，過濾得乙醇提取液；
[0045]4) 一級濃縮
[0046]將步驟3)所得乙醇提取液在真空度-0.05?-0.06MPa、溫度50?60°C的條件下減壓濃縮，至比重為1.05?1.15時，得乙醇濃縮液；
[0047]5)脫脂
[0048]將步驟4)所得乙醇濃縮液加入乙醇濃縮液重量8倍量的純化水，邊攪拌邊升溫至85?95°C后，攪拌40分鐘，攪拌速度為40轉(zhuǎn)/分，然后保溫靜置4小時使油水分層；
[0049]6) 二級濃縮
[0050]將步驟5)所得下層水液放出，經(jīng)濾紙過濾后，濾液在溫度60?80°C、真空度-0.05?-0.06MPa條件下減壓濃縮，濃縮至比重為1.25?1.35時，制得美洲大蠊提取物。
[0051]—種制備治療急慢性咽喉炎、口腔潰瘍的美洲大蠊藥物組合物的方法，包括步驟:
[0052]1)有效成分的混合
[0053]按照美洲大蠊提取物:地喹氯銨=7?200:1的重量比進(jìn)行稱量，混合均勻，制得有效成分混合物，備用；
[0054]2)成藥
[0055]將有效成分混合物制成治療急慢性咽喉炎、口腔潰瘍的美洲大蠊藥物組合物。
[0056]將所述有效成分混合物與淀粉、糊精、蔗糖、薄荷腦、硬脂酸鎂、明膠、硬脂酸、甘露醇、食用香料、滑石粉、山梨醇、異麥芽糖醇、苯甲酸鈉、甘油、純化水輔料中的一種或任意幾種按重量比0.1?0.5:1混合均勻，制成臨床制劑。
[0057]所述臨床制劑為含片劑、溶液劑、含漱劑、貼膜劑、合劑、噴霧劑或氣霧劑。
[0058]按照美洲大蠊提取物:地喹氯銨=10?70:1的重量比進(jìn)行稱量，混合均勻，制得有效成分混合物，備用。
[0059]下面結(jié)合具體實施例進(jìn)一步闡述本發(fā)明。
[0060]實施例一:
[0061]1)有效成分的混合:按照美洲大蠊提取物:地喹氯銨=13.125g:0.25g的重量比進(jìn)行稱量，混合均勻，制得有效成分混合物，備用；
[0062]2)成藥:取上述有效成分混合物與適量甘草浸膏、蔗糖、硬脂酸、硬脂酸鎂、甘露醇、明膠輔料，按重量比1:0.1混勻，壓制成1000片，即得含化片。
[0063]實施例二:
[0064]1)有效成分的混合:按照美洲大蠊提取物:地喹氯銨=19.69g:1.12g的重量比進(jìn)行稱量，混合均勻，制得有效成分混合物，備用；
[0065]2)成藥:取上述有效成分混合物，加入甘油280ml、苯甲酸鈉7.0g，加純化水至2500ml，加熱至沸騰，攪拌，趁熱過濾，濾液再加水至2800ml，灌裝成100ml/瓶的溶液劑。
[0066]實施例三:
[0067]1)有效成分的混合
[0068]按照美洲大蠊提取物:地喹氯銨=