專利名稱：：小兒肺熱咳喘顆粒的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及藥物制劑制備領(lǐng)域，具體涉及一種小兒肺熱咳喘顆粒的制備方法。
背景技術(shù)：
：現(xiàn)有的小兒肺熱咳喘制劑一般是以麻黃、苦杏仁、生石膏、甘草、金銀花、連翹、知母、黃芩、板藍(lán)根、麥冬和魚腥草十一味中藥材為原料制成的，具有清熱解毒、宣肺止咳、化痰平喘的功效，臨床實(shí)踐證明，其對于感冒、支氣管炎、喘息性支氣管炎、支氣管肺炎屬痰熱壅肺癥者具有非常顯著的療效。小兒肺熱咳喘制劑多為依據(jù)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十八冊第14頁收載的小兒肺熱咳喘沖劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(WS3-B-3361-98)制備的顆粒劑。傳統(tǒng)的小兒肺熱咳喘顆粒的制法為按處方量稱取30g麻黃、60g苦杏仁、240g生石膏、30g甘草、100g金銀花、100g連翹、100g知母、100g黃芩、100g板藍(lán)根、100g麥冬和100g魚腥草i^一味中藥材，加水煎煮2次，每次1小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至607(TC相對密度1.17的清膏，按清膏1重量份、糊精0.27重量份和環(huán)拉酸鈉0.05重量份的配比混合后制成顆粒，過篩，分裝，即得小兒肺熱咳喘顆粒。上述清膏為水提取產(chǎn)物，制成的小兒肺熱咳喘顆粒由于產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中含黃芩苷鑒別項(xiàng)，而黃芩苷不溶于水(堿性條件下溶解)，按現(xiàn)有技術(shù)生產(chǎn)，黃芩苷不能被充分提取，致使產(chǎn)品中黃芩苷鑒別項(xiàng)不穩(wěn)定，造成制劑質(zhì)量不穩(wěn)定，產(chǎn)品合格率偏低。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明提供了一種操作簡便、質(zhì)量可控且適于工業(yè)化生產(chǎn)的小兒肺熱咳喘顆粒的制備方法，從根本上避免了現(xiàn)有制備方法制備的小兒肺熱咳喘顆粒黃芩苷鑒別項(xiàng)不合格的現(xiàn)象，大大提高了產(chǎn)品的合格率?！N小兒肺熱咳喘顆粒的制備方法，稱取以下重量份的中藥材麻黃30苦杏仁60生石膏240甘草30金銀花100連翹100知母100黃芩100板藍(lán)根IOO麥冬IOO魚腥草100;按以下步驟制備(1)稱取黃芩和麻黃二味藥材，混勻后加水煎煮2次，每次1小時(shí)，每次水的用量為二味藥材總重量的38倍量，合并2次提取液，過濾后濾液備用；(2)稱取苦杏仁、生石膏、甘草、金銀花、知母、連翹、板藍(lán)根、麥冬和魚腥草九味藥材，混勻后加水煎煮2次，每次1小時(shí)，每次水的用量為九味藥材總重量的38倍量，合并2次提取液，過濾后濾液備用；(3)合并步驟(1)和步驟(2)中的濾液，濃縮至607(TC相對密度為1.17的清膏，按清膏1重量份、糊精0.27重量份和環(huán)拉酸鈉0.05重量份的配比制成顆粒，過篩，即制得小兒肺熱咳喘顆粒。為了使小兒肺熱咳喘顆粒黃芩苷鑒別項(xiàng)更加穩(wěn)定，優(yōu)選按以下步驟制備(1)稱取黃芩和麻黃二味藥材，混勻后加水煎煮2次，每次1小時(shí)，每次水的用量為二味藥材總重量的5倍量，合并2次提取液，過濾后濾液備用；(2)稱取苦杏仁、生石膏、甘草、金銀花、知母、連翹、板藍(lán)根、麥冬和魚腥草九味藥材，混勻后加水煎煮2次，每次1小時(shí)，每次水的用量為九味藥材總重量的5倍量，合并2次提取液，過濾后濾液備用；(3)合并步驟(1)和步驟(2)中的濾液，濃縮至607(TC相對密度為1.17的清膏，按清膏1重量份、糊精0.27重量份和環(huán)拉酸鈉0.05重量份的配比混勻后制成顆粒，過篩，即制得小兒肺熱咳喘顆粒。黃芩苷在一般條件下不溶于水，但在堿性環(huán)境下易溶于水，麻黃的主要成分為麻黃堿、偽麻黃堿和麻黃次堿等，其水煎液呈堿性，預(yù)先將麻黃與黃芩合并煎煮，可相互促進(jìn)有效成分溶出；而現(xiàn)有方法中將十一味藥材同時(shí)煎煮，水煎液呈中性，不利于黃芩苷的溶出，極易導(dǎo)致最終產(chǎn)品中黃芩苷鑒別項(xiàng)不合格。黃芩苷的藥理作用黃芩苷(Baicalin)是從黃芩根中提取分離出來的一種黃酮類化合物，具有顯著的生物活性，具有抑菌、利尿、抗炎、抗變態(tài)及解痙作用，并且具有較強(qiáng)的抗癌反應(yīng)等生理效能。在臨床醫(yī)學(xué)已占有重要地位。黃芩苷還能吸收紫外線，清除氧自由基，又能抑制黑色素的生成，因此既可用于醫(yī)藥，也可用于化妝品，是一種很好的功能性美容化妝品原料。功能主治瀉實(shí)火，除濕熱，止血，安胎。治壯熱煩渴，肺熱咳嗽，濕熱瀉痢，黃疸，熱淋，吐、衄、崩、漏，目赤腫痛，胎動不安，癰腫疔瘡。黃吝苷在本產(chǎn)品小兒肺熱咳喘顆粒中具有極為重要的藥效，故將其在小兒肺熱咳喘顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中列為鑒別項(xiàng)。本品規(guī)格為每袋裝3g;用法與用量為開水沖服，三周歲以下一次3g，一日3次；三周歲以上一次3g，一日4次；七周歲以上一次6g，一日3次。本發(fā)明所采用的原藥材具體描述如下麻黃為麻黃科植物草麻黃EphedrasinicaSt即f、中麻黃EphedraintermediaSchrenketC.A.Mey.或木賊麻黃EphedraequisetinaBge.的干燥草質(zhì)莖。秋季采割綠色的草質(zhì)莖，曬干。草麻黃呈細(xì)長圓柱形，少分枝；直徑l2mm。有的帶少量棕色木質(zhì)莖。表面淡綠色至黃綠色，有細(xì)縱脊線，觸之微有粗糙感。節(jié)明顯，節(jié)間長26cm。節(jié)上有膜質(zhì)鱗葉，長34mm;裂片2(稀3)，銳三角形，先端灰白色，反曲，基部聯(lián)合成筒狀，紅棕色。體輕，質(zhì)脆，易折斷，斷面略呈纖維性，周邊綠黃色，髓部紅棕色，近圓形。氣微香，味澀、微苦。中麻黃多分枝，直徑1.53mm，有粗糙感。節(jié)間長26cm，膜質(zhì)鱗葉長23mm，裂片3(稀2)，先端銳尖。斷面髓部呈三角狀圓形。木賊麻黃較多分枝，直徑l1.5mm，無粗糙感。節(jié)間長1.53cm。膜質(zhì)鱗葉長l2mm;裂片2(稀3)，上部為短三角形，灰白色，先端多不反曲，基部棕紅色至棕黑色?？嘈尤蕿樗N薇科植物山杏Pru皿sarmeniacaL.var.ansuMaxim.、西伯利亞杏Pru皿ssibiricaL、東北杏Pru皿smandshurica(Maxim.)Koehne或杏Pru皿sarmeniacaL.的干燥成熟種子。夏季采收成熟果實(shí)，除去果肉及核殼，取出種子，曬干。本品呈扁心形，長l1.9cm，寬0.81.5cm，厚0.50.8cm。表面黃棕色至深棕色，一端尖，另端鈍圓，肥厚，左右不對稱。尖端一側(cè)有短線形種臍，圓端合點(diǎn)處向上具多數(shù)深棕色的脈紋。種皮薄，子葉2，乳白色，富油性。無臭，味苦。生石膏指天然的二水石膏(含兩個(gè)水分子)，主要化學(xué)成分CaS04nH20。為纖維狀集合體，呈長塊狀，板塊狀或不規(guī)則塊狀。白色、灰白色或淡黃色，有的半透明。體重，質(zhì)軟，縱斷面具絹絲樣光澤，氣微，味淡。(清熱瀉火藥)辛、甘，微寒；歸肺、胃經(jīng)。甘草為豆科植物甘草GlycyrrhizauralensisFisch.、脹果甘草GlycyrrhizainflataBat.或光果甘草GlycyrrhizaglabraL.的干燥根及根莖。春、秋二季采挖，除去須根，曬干。根呈圓柱形，長25100cm，直徑0.63.5cm。外皮松緊不一。表面紅棕色或灰棕色，具顯著的縱皺紋、溝紋、皮孔及稀疏的細(xì)根痕。質(zhì)堅(jiān)實(shí)，斷面略顯纖維性，黃白色，粉性，形成層環(huán)明顯，射線放射狀，有的有裂隙。根莖呈圓柱形，表面有芽痕，斷面中部有髓。氣微，味甜而特殊。金銀花為忍冬科植物忍冬LonicerajaponicaThunb.、紅腺忍冬Lonice:rahypoglau-caMiq.、山銀花LoniceraconfusaDC.或毛花柱忍冬LoniceradasystylaRehd.的干燥花蕾或帶初開的花。夏初花開放前采收，干燥。外表黃色或黃褐色，被有短柔毛及腺毛，基部有綠色細(xì)小的花萼，5裂，裂片三角形，無毛。剖開花蕾則見5枚雄蕊及1枚雌蕊。花冠唇形，雌雄蕊呈須狀伸出。忍冬呈棒狀，上粗下細(xì)，略彎曲，長23cm，上部直徑約3mm，下部直徑約1.5mm。表面黃白色或綠白色(貯久色漸深)，密被短柔毛。偶見葉狀苞片。花萼綠色，先端5裂，裂片有毛，長約2mm。開放者花冠筒狀，先端二唇形；雄蕊5個(gè)，附于筒壁，黃色；雌蕊1個(gè)，子房無毛。氣清香，味淡、微苦。紅腺忍冬長2.54.5cm，直徑0.82mm。表面黃白至黃棕色，無毛或疏被毛。萼筒無毛，先端5裂，裂片長三角形，被毛。開放者花冠下唇反轉(zhuǎn)?；ㄖ鶡o毛。山銀花長1.63.5cm，直徑0.52mm。萼筒和花冠密被灰白色毛，子房有毛。毛花柱忍冬長2.54cm，直徑l2.5mm。表面淡黃色微帶紫色，無毛。花萼裂片短三角形。開放者花冠上唇常不整齊，花柱下部多密被長柔毛。連翹為木犀科植物連翹Forsythiasuspensa(Thunb.)Vahl的干燥果實(shí)。秋季果實(shí)初熟尚帶綠色時(shí)采收，除去雜質(zhì)，蒸熟，曬干，習(xí)稱"青翹"；果實(shí)熟透時(shí)采收，曬干，除去雜質(zhì)，習(xí)稱"老翹"。本品呈長卵形至卵形，稍扁，長1.52.5cm，直徑0.51.3cm。表面有不規(guī)則的縱皺紋及多數(shù)凸起的小斑點(diǎn)，兩面各有1條明顯的縱溝。頂端稅尖，基部有小果梗或已脫落。"青翹"多不開裂，表面綠褐色，凸起的灰白色小斑點(diǎn)較少；質(zhì)硬；種子多數(shù)，黃綠色，細(xì)長，一側(cè)有翅。"老翹"自頂端開裂或裂成兩瓣，表面黃棕色或紅棕色，內(nèi)表面多為淺黃棕色，平滑，具一縱隔；質(zhì)脆；種子棕色，多已脫落。氣微香，味苦。知母為百合科植物知母AnemarrhenaasphodeloidesBge.的干燥根莖。春、秋二季采挖，除去須根及泥沙，曬干，習(xí)稱"毛知母"；或除去外皮，曬干。本品呈長條狀，微彎曲，略扁，偶有分枝，長315cm，直徑0.81.5cm，一端有淺黃色的莖葉殘痕。表面黃棕色至棕色，上面有一凹溝，具緊密排列的環(huán)狀節(jié)，節(jié)上密生黃棕色的殘存葉基，由兩側(cè)向根莖上方生長；下面隆起而略皺縮，并有凹陷或突起的點(diǎn)狀根痕。質(zhì)硬，易折斷，斷面黃白色。氣微，味微甜、略苦，嚼之帶粘性。黃吝為唇形科植物黃吝ScutellariabaicalensisGeorgi的干燥根。春、秋二季采挖，除去須根及泥沙，曬后撞去粗皮，曬干。本品呈圓錐形，扭曲，長825cm，直徑13cm。表面棕黃色或深黃色，有稀疏的疣狀細(xì)根痕，上部較粗糙，有扭曲的縱皺或不規(guī)則的網(wǎng)5紋，下部有順紋和細(xì)皺。質(zhì)硬而脆，易折斷，斷面黃色，中間紅棕色；老根中心枯朽狀或中空，呈暗棕色或棕黑色。氣微，味苦。板藍(lán)根為十字花科植物菘藍(lán)IsatisindigoticaFort.的干燥根。秋季采挖，除去泥沙，曬干。呈圓柱形，稍扭曲，長10-20cm直徑0.5-lcm，表面淡灰黃色或淡棕黃色，有縱鈹紋橫長皮孔樣突起及直根痕，根頭略膨大，體實(shí)，質(zhì)略軟，斷面皮部黃白色，木部黃色，氣微，味微甜后苦澀。麥冬為百合科植物麥冬Ophiopogonjaponicus(Thunb.)Ker-Gawl.的干燥塊根。夏季采挖，洗凈，反復(fù)暴曬、堆置，至七八成干，除去須根，干燥。本品呈紡錘形，兩端略尖，長1.53cm，直徑0.30.6cm。表面黃白色或淡黃白，有細(xì)縱紋。質(zhì)柔韌，斷面黃白色，半透明，中柱細(xì)小。氣微香，味甘、微苦。魚腥草為三白草科植物蕺菜HouttuyniacordataThunb.的干燥地上部分。夏季莖葉茂盛花穗多時(shí)采割，除去雜質(zhì)，曬干。莖扁圓形，皺縮而彎曲，長20-30cm;表面黃棕色，具縱棱，節(jié)明顯，下部節(jié)處有須根殘存；質(zhì)脆，易折斷。葉互生。多皺縮。展平后心形，長3-5，寬3-4.5cm;上面暗綠或黃綠色，下面綠褐色或灰棕色；葉柄細(xì)長，基部與托葉合成鞘狀。穗狀花序項(xiàng)生。搓碎有魚腥氣，味微澀。以葉多、色綠、有花穗、魚腥氣。本發(fā)明方法中對水提取藥材過程中的水用量進(jìn)行嚴(yán)格的控制，并根據(jù)不同的藥材特性進(jìn)行分組提取，較傳統(tǒng)的水提取法效果好，制備的小兒肺熱咳喘顆粒質(zhì)量穩(wěn)定、可控、黃芩苷鑒別項(xiàng)穩(wěn)定且符合標(biāo)準(zhǔn)要求，大大提高了產(chǎn)品的合格率，且方法操作簡單、生產(chǎn)周期短、無需特殊的設(shè)備，成本低、收率高，適于工業(yè)化生產(chǎn)。具體實(shí)施例方式實(shí)施例1稱取以下重量的中藥材麻黃30g苦杏仁60g生石膏240g甘草30g金銀花100g連翹100g知母100g黃吝100g板藍(lán)根100g麥冬100g魚腥草100g;按以下步驟制備(1)稱取黃芩和麻黃二味藥材，混勻后加水煎煮2次，每次1小時(shí)，每次水的用量為二味藥材總重量的5倍量，合并2次提取液，過濾后濾液備用；(2)稱取苦杏仁、生石膏、甘草、金銀花、知母、連翹、板藍(lán)根、麥冬和魚腥草九味藥材，混勻后加水煎煮2次，每次1小時(shí)，每次水的用量為九味藥材總重量的5倍量，合并2次提取液，過濾后濾液備用；(3)合并步驟(1)和步驟(2)中的濾液，濃縮至6(TC相對密度為1.17的清膏，將清膏、糊精和環(huán)拉酸鈉按清膏、糊精、環(huán)拉酸鈉的重量比為1:0.27:0.05的配比混勻后制成顆粒，過篩，按3g/袋分裝，即制得103袋，小兒肺熱咳喘顆粒。實(shí)施例2稱取以下重量的中藥材麻黃30g苦杏仁60g生石膏240g甘草30g金銀花100g連翹100g知母100g黃吝100g為板藍(lán)根100g麥冬100g魚腥草100g;按以下步驟制備(1)稱取連翹和麻黃二味藥材，混勻后加水煎煮2次，每次1小時(shí)，每次水的用二味藥材總重量的3倍量，合并2次提取液，過濾后濾液備用；(2)稱取苦杏仁、生石膏、甘草、金銀花、知母、黃芩、板藍(lán)根、麥冬和魚腥草九味藥材，混勻后加水煎煮2次，每次1小時(shí)，每次水的用量為九味藥材總重量的8倍量，合并2次提取液，過濾后濾液備用；(3)合并步驟(1)和步驟(2)中的濾液，濃縮至6(TC相對密度為1.17的清膏，將清膏、糊精和環(huán)拉酸鈉按清膏、糊精、環(huán)拉酸鈉的重量比為1:0.27:0.05的配比混勻后制成顆粒，過篩，按3g/袋分裝，即制得86袋。小兒肺熱咳喘顆粒。實(shí)施例3稱取以下重l麻黃30g金銀花100g板藍(lán)根100g:的中藥材苦杏仁60g連翹100g麥冬100g生石膏240g甘草30g知母100g黃吝100g魚腥草100g;按以下步驟制備(1)稱取連翹和麻黃二味藥材，混勻后加水煎煮2次，每次1小時(shí)，每次水的用量為二味藥材總重量的8倍量，合并2次提取液，過濾后濾液備用；(2)稱取苦杏仁、生石膏、甘草、金銀花、知母、黃芩、板藍(lán)根、麥冬和魚腥草九味藥材，混勻后加水煎煮2次，每次1小時(shí)，每次水的用量為九味藥材總重量的3倍量，合并2次提取液，過濾后濾液備用；(3)合并步驟(1)和步驟(2)中的濾液，濃縮至6(TC相對密度為1.17的清膏，將清膏、糊精和環(huán)拉酸鈉按清膏、糊精、環(huán)拉酸鈉的重量比為1:0.27:0.05的配比混勻后制成顆粒，過篩，按3g/袋分裝，即制得116袋。小兒肺熱咳喘顆粒。實(shí)施例4稱取以下重l麻黃30g金銀花100g板藍(lán)根100g:的中藥材苦杏仁60g連翹100g麥冬100g生石膏240g甘草30g知母100g黃吝100g魚腥草100g;按以下步驟制備(1)稱取連翹和麻黃二味藥材，混勻后加水煎煮2次，每次1小時(shí)，每次水的用量為二味藥材總重量的4倍量，合并2次提取液，過濾后濾液備用；(2)稱取苦杏仁、生石膏、甘草、金銀花、知母、黃芩、板藍(lán)根、麥冬和魚腥草九味藥材，混勻后加水煎煮2次，每次1小時(shí)，每次水的用量為九味藥材總重量的6倍量，合并2次提取液，過濾后濾液備用；(3)合并步驟(1)和步驟(2)中的濾液，濃縮至6(TC相對密度為1.17的清膏，將清膏、糊精和環(huán)拉酸鈉按清膏、糊精、環(huán)拉酸鈉的重量比為1:0.27:0.05的配比混勻后制成顆粒，過篩，按3g/袋分裝，即制得105袋。小兒肺熱咳喘顆粒。實(shí)施例57稱取以下重l麻黃30g金銀花100g板藍(lán)根100g:的中藥材苦杏仁60g連翹100g麥冬100g生石膏240g甘草30g知母100g黃吝100g魚腥草100g;按以下步驟制備(1)稱取連翹和麻黃二味藥材，混勻后加水煎煮2次，每次1小時(shí)，每次水的用量為二味藥材總重量的7倍量，合并2次提取液，過濾后濾液備用；(2)稱取苦杏仁、生石膏、甘草、金銀花、知母、黃芩、板藍(lán)根、麥冬和魚腥草九味藥材，混勻后加水煎煮2次，每次1小時(shí)，每次水的用量為九味藥材總重量的5倍量，合并2次提取液，過濾后濾液備用；(3)合并步驟(1)和步驟(2)中的濾液，濃縮至6(TC相對密度為1.17的清膏，將清膏、糊精和環(huán)拉酸鈉按清膏、糊精、環(huán)拉酸鈉的重量比為1:0.27:0.05的配比混勻后制成顆粒，過篩，按3g/袋分裝，即制得110袋。小兒肺熱咳喘顆粒。對比例1稱取以下重生石膏240g知母100g魚腥草100g:的中藥材苦杏仁60g連翹100g麥冬100g甘草30g黃芩100g麻黃30g金銀花100g板藍(lán)根100g按以下步驟制備稱取麻黃、苦杏仁、生石膏、甘草、金銀花、連翹、知母、黃芩、板藍(lán)根、麥冬和魚腥草十一味藥材，加水煎煮2次，每次1小時(shí)，每次水的用量為十一味藥材總重量的9倍量，合并2次提取液，過濾后濾液濃縮至6(TC相對密度為1.17的清膏，將清膏、糊精和環(huán)拉酸鈉按清膏、糊精、環(huán)拉酸鈉的重量比為1:0.27:0.05的配比混勻后制成顆粒，過篩，按3g/袋分裝，即制得116袋。小兒肺熱咳喘顆粒。對比例2除了采用十-小兒肺熱咳喘顆粒。對比例3除了采用i^一味藥材總重l小兒肺熱咳喘顆粒。對比例4除了采用i^一味藥材總重』袋。小兒肺熱咳喘顆粒。對比例5除了采用i^一味藥材總重l小兒肺熱咳喘顆粒。按照衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第六冊第14頁收載的小兒肺熱咳喘沖劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(WS3-B-3361-98)中的方法對上述實(shí)施例15和對比例15制得的小兒肺熱咳喘顆粒進(jìn)行黃芩苷鑒別。-味藥材總重量5倍量的水之外，其余操作均同對比例l，制得98袋,:8倍量的水之外，其余操作均同對比例1，制得108袋:10倍量的水之外，其余操作均同對比例l，制得1183倍量的水之外，其余操作均同對比例l，制得82袋:顆粒劑項(xiàng)下其它指標(biāo)，均按照2000版中華人民共和國藥典一部附錄IC顆粒劑的檢測方法進(jìn)行各項(xiàng)指標(biāo)檢測，檢驗(yàn)結(jié)果如下表<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>由此可見，采用本發(fā)明方法進(jìn)行小兒肺熱咳喘顆粒生產(chǎn)，成品中黃吝苷鑒別項(xiàng)均合格，質(zhì)量穩(wěn)定、可控，優(yōu)于現(xiàn)有制備方法。權(quán)利要求一種小兒肺熱咳喘顆粒的制備方法，其特征在于，稱取以下重量份的中藥材麻黃30苦杏仁60生石膏240甘草30金銀花100連翹100知母100黃芩100板藍(lán)根100麥冬100魚腥草100；按以下步驟制備(1)稱取黃芩和麻黃二味藥材，混勻后加水煎煮2次，每次1小時(shí)，每次水的用量為二味藥材總重量的3～8倍量，合并2次提取液，過濾后濾液備用；(2)稱取苦杏仁、生石膏、甘草、金銀花、知母、連翹、板藍(lán)根、麥冬和魚腥草九味藥材，混勻后加水煎煮2次，每次1小時(shí)，每次水的用量為九味藥材總重量的3～8倍量，合并2次提取液，過濾后濾液備用；(3)合并步驟(1)和步驟(2)中的濾液，濃縮至60～70℃相對密度為1.17的清膏，按清膏1重量份、糊精0.27重量份和環(huán)拉酸鈉0.05重量份的配比制成顆粒，過篩，即制得小兒肺熱咳喘顆粒。2.如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，按以下步驟制備(1)稱取黃芩和麻黃二味藥材，混勻后加水煎煮2次，每次1小時(shí)，每次水的用量為二味藥材總重量的5倍量，合并2次提取液，過濾后濾液備用；(2)稱取苦杏仁、生石膏、甘草、金銀花、知母、連翹、板藍(lán)根、麥冬和魚腥草九味藥材，混勻后加水煎煮2次，每次1小時(shí)，每次水的用量為九味藥材總重量的5倍量，合并2次提取液，過濾后濾液備用；(3)合并步驟(1)和步驟(2)中的濾液，濃縮至607(TC相對密度為1.17的清膏，按清膏1重量份、糊精0.27重量份和環(huán)拉酸鈉0.05重量份的配比混勻后制成顆粒，過篩，即制得小兒肺熱咳喘顆粒。全文摘要本發(fā)明公開了一種小兒肺熱咳喘顆粒的制備方法，稱取以下重量份配比的中藥材麻黃30、苦杏仁60、生石膏240、甘草30、金銀花100、連翹100、知母100、黃芩100、板藍(lán)根100、麥冬100和魚腥草100。將上述十一味中藥材分兩組經(jīng)水提取后，合并濾液，將濾液濃縮的浸膏與適量糊精及環(huán)拉酸鈉混合，制成顆粒，干燥后即制得小兒肺熱咳喘顆粒。該方法對水提取藥材過程中的水用量進(jìn)行嚴(yán)格的控制，并根據(jù)不同的藥材特性進(jìn)行分組提取，較傳統(tǒng)的水提取法效果好，制備的小兒肺熱咳喘顆粒質(zhì)量穩(wěn)定、可控、黃芩苷鑒別項(xiàng)穩(wěn)定且符合標(biāo)準(zhǔn)要求，大大提高了產(chǎn)品的合格率，且方法操作簡單，適于工業(yè)化生產(chǎn)。文檔編號A61P11/14GK101780214SQ20101013495公開日2010年7月21日申請日期2010年3月30日優(yōu)先權(quán)日2010年3月30日發(fā)明者劉全國申請人:海南新中正制藥有限公司