專利名稱：：一種跌打鎮(zhèn)痛巴布劑制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種巴布劑制劑，具體涉及一種跌打鎮(zhèn)痛巴布劑制劑及其制備方法，屬于醫(yī)藥
技術(shù)領(lǐng)域：
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背景技術(shù)：
：跌打鎮(zhèn)痛膏為廣州白云山制藥股份有限公司白云山何濟(jì)公制藥廠所生產(chǎn)的品種，本品劑型為橡膠膏劑，于1970年1月上市，具有活血止痛，散瘀消腫，祛風(fēng)勝濕的功效，用于急、慢性扭挫傷，慢性腰腿痛，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛等，其療效深受廣大患者所接受。跌打鎮(zhèn)痛膏標(biāo)準(zhǔn)收載于《中國藥典》2005年版一部正文631頁，該橡膠膏劑以藥材粉投料入藥，藥材包括土鱉蟲、生草烏、馬錢子(炒)、大黃、降香、兩面針、黃芩、黃柏、虎杖、冰片、薄荷素油、樟腦、水楊酸甲酯、薄荷腦等。原劑型為橡膠膏劑，制備工藝簡單，只是將中藥材單純粉碎成細(xì)粉后，加入橡膠、松香等輔料混合，涂在棉布上制成，具有剌激性大，貼在皮膚上撕下粘著毛發(fā)，有疼痛感等缺點(diǎn)。為了繼承和發(fā)掘傳統(tǒng)中成藥，提高產(chǎn)品的國際競爭力，有必要改進(jìn)原有跌打鎮(zhèn)痛膏的劑型的制備方法。巴布劑是在泥罨劑的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的一種外用劑型，七十年代首先在日本出現(xiàn)。巴布劑以水溶性高分子材料為主要基質(zhì)，與傳統(tǒng)的中藥貼膏劑相比，其基質(zhì)材料能更好能吸收和承載多種水溶性和脂溶性的藥物和促滲劑，并以類似凝膠的狀態(tài)存在，有利于藥物的滲透；其基質(zhì)載藥量大，非常適合中藥多組分、大劑量的用藥特點(diǎn)；巴布劑較橡膠膏劑更易使皮膚角質(zhì)層軟化，提高其生物利用度；巴布劑透氣性、對皮膚黏著性、保濕性等均明顯優(yōu)于傳統(tǒng)的橡膠膏劑，因而具有使用舒適，對皮膚剌激性小，可反復(fù)揭扯和敷貼，不污染衣物，無殘留、使用后揭扯無痛感等優(yōu)點(diǎn)，更避免了鉛對人體的危害和環(huán)境的污染，生產(chǎn)中無工業(yè)三廢，特別適合中藥的現(xiàn)代化生產(chǎn)，是一種具有廣闊發(fā)展前景的外用劑型。本發(fā)明將跌打鎮(zhèn)痛膏改劑型制備成跌打鎮(zhèn)痛巴布劑，原橡膠膏劑各生藥材以藥材粉末入藥，生物利用度低，現(xiàn)以將大部分藥材經(jīng)提取純化后入藥，大大提高其生物利用度；原橡膠膏劑含有橡膠、松香等具有皮膚剌激性物料，現(xiàn)將改為以水溶性基質(zhì)輔料制成的巴布劑，避免剌激性輔料的影響，從而提高了患者的依從性。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于用原有跌打鎮(zhèn)痛膏的處方將其制成一種新制劑_中藥巴布劑，并提供該中藥巴布劑的制備方法。為了解決上述問題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是本發(fā)明的跌打鎮(zhèn)痛巴布劑是由藥物、親水性凝膠基質(zhì)、無紡布作為背襯材料等組成，為達(dá)到本發(fā)明的目的，所采用的技術(shù)方案是每70cm2的巴布劑涂布膏藥815g，其膏藥的組成重量百分比為藥物825%，親水性凝膠基質(zhì)7592%。上述的跌打鎮(zhèn)痛巴布劑膏藥的組成重量百分比優(yōu)選為藥物1220%，親水性凝膠基質(zhì)8088%。3所說的跌打鎮(zhèn)痛巴布劑藥物的組成及數(shù)量為土鱉蟲48g，生草烏48g，馬錢子(炒)48g，大黃48g，降香48g，兩面針48g，黃芩48g，黃柏48g，虎杖15g，冰片24g，樟腦60g，薄荷腦30g，薄荷素油30g，水楊酸甲酯60g。所說的跌打鎮(zhèn)痛巴布劑的親水性凝膠基質(zhì)處方組成及數(shù)量為部分中和聚丙烯酸鈉NP-700(黏著劑)4.507.00%聚維酮K-90(黏著劑)1.502.50%卡波姆980(黏著劑)1.152.20%甘油(保濕劑)2540%甘羥鋁(交聯(lián)劑)0.180.30%EDTA-2Na(交聯(lián)調(diào)節(jié)劑)0.020.10%酒石酸(ra調(diào)節(jié)劑)0.050.15%聚山梨酯-so(表面活性劑)1.152.20%微粉硅膠(填充劑)1.152.20%純化水4265%本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供上述跌打鎮(zhèn)痛巴布劑的制備方法，其步驟如下(1)處方中十四味藥材，取樟腦60g、薄荷素油30g、冰片24g、薄荷腦30g和水楊酸甲酯60g等混合溶解成油液，油液①備用；(2)取降香48g和土鱉蟲48g粉碎成細(xì)粉，藥材粉②備用；(3)其余藥材，取生草烏48g、馬錢子(炒)48g、兩面針48g和黃柏48g四味藥材加50%80%乙醇提取二次，濾過，合并濾液，回收乙醇，濃縮成相對密度為1.101.15/6(TC的稠膏③，備用；(4)取大黃48g、黃芩48g和虎杖15g三味藥材加50X80X乙醇提取二次，濾過，合并濾液，回收乙醇，濃縮成相對密度為1.101.15/60。C的稠膏④，備用。(5)取卡波姆980加入約20倍量的水中，邊加邊攪拌，溶脹過夜，備用⑤；(6)取酒石酸和聚山梨酯-80加剩余的純化水，攪拌溶解，再加入聚維酮K-90，攪拌均勻，溶解完全，備用⑥；(7)取油液①，加入微粉硅膠攪拌均勻，加入降香等藥材粉②和甘羥鋁和NP-700，攪拌均勻，加入甘油，攪拌分散均勻，備用⑦；(8)把⑤和⑥攪拌混合后，加入⑦膠體中，攪拌均勻，依次加入生草烏等稠膏③和大黃等稠膏④，攪拌均勻，調(diào)整涂布厚度，最后涂布，切割，裝袋，密封，放置固化，即得。上述跌打鎮(zhèn)痛巴布劑的制備方法中，步驟(3)中第一次加入6倍量乙醇，第二次加5倍量乙醇，每次提取2小時(shí)。上述跌打鎮(zhèn)痛巴布劑的制備方法中，步驟(4)中第一次加入6倍量乙醇，第二次加5倍量乙醇，每次提取2小時(shí)。親水性凝膠基質(zhì)由黏著劑、交聯(lián)劑、交聯(lián)調(diào)節(jié)劑、pH值調(diào)節(jié)劑、保濕劑、填充劑、表面活性劑、純化水等組成。黏著劑可以是聚丙烯酸鈉FA200、部分中和聚丙烯酸鈉NP-700、聚維酮K-90、羧甲基纖維素鈉、卡波姆980、聚乙烯醇、明膠中的一種或多種材料的組合；交聯(lián)劑不限于甘羥鋁，還可以是氫氧化鋁、氯化鋁、氧化鋁等；pH調(diào)節(jié)劑不限于酒石酸，還可以選擇檸檬酸或乳酸；保濕劑不限于甘油，還可以是丙二醇、聚乙二醇400等；填充劑不限于微粉硅膠，還可以是高嶺土、交聯(lián)聚維酮；表面活性劑選自聚山梨酯_80、十二烷基硫酸鈉等。由聚丙烯酸鈉FA200及部分中和聚丙烯酸鈉NP-700為基質(zhì)的黏著劑，甘羥鋁在酒石酸的酸性條件下釋放出三價(jià)鋁離子作為交聯(lián)劑，兩者反應(yīng)形成環(huán)狀絡(luò)合物，通過調(diào)整部分中和聚丙烯酸鈉與甘羥鋁的比例，可以調(diào)節(jié)巴布劑基質(zhì)的交聯(lián)強(qiáng)度及粘著性。用法用量可將跌打鎮(zhèn)痛巴布劑，貼患處。貯藏密閉，置陰涼處保存。本發(fā)明相對于現(xiàn)有技術(shù)的有益效果是與現(xiàn)市售跌打鎮(zhèn)痛膏相比，本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn)(1)巴布劑水溶性基質(zhì)與水溶性、脂溶性藥物相溶性好，基質(zhì)載藥量大，非常適合中藥多組分、大劑量的用藥特點(diǎn)。(2)巴布劑較橡膠膏劑更易使皮膚角質(zhì)層軟化，致使其細(xì)胞水化膨脹，有利于藥物的透皮吸收。(3)巴布劑透氣性、對皮膚黏著性、保濕性均明顯優(yōu)于傳統(tǒng)的橡膠膏劑，因而具有使用舒適、對皮膚剌激性小，可反復(fù)揭扯和敷貼，不污染衣物，無殘留、使用后揭扯無痛感等優(yōu)點(diǎn)，因而有較大使用前景。具體實(shí)施例方式下面通過實(shí)施例對本發(fā)明做進(jìn)一步詳細(xì)說明，這些實(shí)施例僅用來說明本發(fā)明，并不限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例1藥材處方土鱉蟲48g，生草烏48g，馬錢子(炒)48g，大黃48g，降香48g，兩面針48g，黃芩48g，黃柏48g，虎杖15g，冰片24g，樟腦60g，薄荷腦30g，薄荷素油30g，水楊酸甲酯60g?；|(zhì)處方部分中和聚丙烯酸鈉NP-700175g聚維酮K-9070g卡波姆98060g甘油1000g甘羥鋁7.EDTA-2Nal.了g微粉硅膠50g酒石酸3g聚山梨酯-8050g純化水適量調(diào)整至3410g制備方法(1)處方中十四味藥材，取樟腦、薄荷素油、冰片、薄荷腦、水楊酸甲酯等混合溶解成油液，油液①備用；(2)取降香、土鱉蟲粉碎成細(xì)粉，藥材粉②備用；(3)其余藥材，取生草烏、馬錢子(炒)、兩面針、黃柏四味藥材加60%乙醇提取二次，第一次加入6倍量乙醇，第二次加5倍量乙醇，每次提取2小時(shí)，濾過，合并濾液，回收乙醇，濃縮成相對密度為1.101.15/6(TC的稠膏③，備用；(4)取大黃、黃芩、虎杖三味藥材加60%乙醇提取二次，第一次加入6倍量乙醇，第二次加5倍量乙醇，每次提取2小時(shí)，濾過，合并濾液，回收乙醇，濃縮成相對密度為1.101.15/6(TC的稠膏④，備用；(5)取卡波姆980加入約20倍量的水中，邊加邊攪拌，溶脹過夜，備用⑤；(6)取酒石酸、聚山梨酯-80加剩余的純化水，攪拌溶解，再加入聚維酮K-90，攪拌均勻，溶解完全，備用⑥；(7)取揮發(fā)性原料①，加入微粉硅膠攪拌均勻，加入降香等藥材粉②、甘羥鋁和NP-700，攪拌均勻，加入甘油，攪拌分散均勻，備用⑦；(8)把⑤和⑥攪拌混合后，加入⑦膠體中，攪拌均勻，依次加入生草烏等稠膏③、大黃等稠膏，攪拌均勻，調(diào)整涂布厚度，最后涂布，切割，約341貼，每貼70cm2，裝袋，密封，放置固化，即得。實(shí)施例藥材處方同實(shí)施例基質(zhì)處方同實(shí)施例1制備方法同實(shí)施例l，最后涂布，切割，約425貼，每貼70cm2。實(shí)施例藥材處方同實(shí)施例基質(zhì)處方同實(shí)施例1制備方法同實(shí)施例l，最后涂布，切割，約230貼，每貼70cm2。實(shí)施例4藥材處方土鱉蟲32g，生草烏32g，馬錢子(炒)32g，大黃32g，降香32g，兩面針32g，黃芩32g，黃柏32g，虎杖10g，冰片16g，樟腦40g，薄荷腦20g，薄荷素油20g，水楊酸甲酯40g。基質(zhì)處方同實(shí)施例1制備方法同實(shí)施例1實(shí)施例5藥材處方土鱉蟲64g，生草烏64g，馬錢子(炒)64g，大黃64g，降香64g，兩面針64g，黃芩64g，黃柏64g，虎杖20g，冰片32g，樟腦80g，薄荷腦40g，薄荷素油40g，水楊酸甲酯80g?；|(zhì)處方同實(shí)施例1制備方法同實(shí)施例1實(shí)施例藥材處方同實(shí)施例基質(zhì)處方部分中和聚丙烯酸鈉NP-700175g聚維酮K-9070g卡波姆98050g甘油1000g甘羥鋁7gEDTA-2Nal.了g微粉硅膠50g酒石酸3g聚山梨酯-8050g純化水適量制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例7藥材處方同實(shí)施例基質(zhì)處方部分中和聚丙烯酸鈉NP-700175g聚維酮K-9070g卡波姆98050g甘油1000g甘羥鋁7gEDTA-2Nal.了g微粉硅膠50g酒石酸3g聚山梨酯-8040g純化水適量制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例8藥材處方同實(shí)施例基質(zhì)處方聚丙烯酸鈉FA-200175g聚維酮K-9070g卡波姆98060g甘油1000g氫氧化鋁7.EDTA-2Nal.了g高嶺土50g酒石酸3g聚山梨酯-8050g純化水適量制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例9藥材處方同實(shí)施例基質(zhì)處方聚丙烯酸鈉FA-200175g聚乙烯醇70gCMC-Na60g甘油1000g氫氧化鋁7.EDTA-2Nal.了g高嶺土50g酒石酸3g聚山梨酯-8050g純化水適量制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例10藥材處方同實(shí)施例基質(zhì)處方部分中和聚丙烯酸鈉NP-700285g聚維酮K-90115g卡波姆98095g甘油1660g甘羥鋁12.5gEDTA-2Na3g微粉硅膠80g酒石酸4g聚山梨酯-8080g純化水適量制備方法同實(shí)施例1。實(shí)驗(yàn)例11感觀指標(biāo)以巴布劑的外觀和貼在皮膚上的舒適感和追隨性為感觀指標(biāo)。皮膚舒適感通常是對膏體的黏性、拉伸性和回復(fù)性進(jìn)行手感試驗(yàn)，以黏性大、具有較好的拉伸性和回復(fù)速度快為好。皮膚追隨性是借鑒日本評價(jià)巴布膏劑的方法，即將成型巴布膏劑貼于手7腕背部，用力甩10下不脫落的方法。感覺指標(biāo)能迅速判斷產(chǎn)品質(zhì)量狀況，但是強(qiáng)調(diào)主觀感受，受個(gè)體差異影響等因素制約，難以全面客觀反映產(chǎn)品質(zhì)量。實(shí)驗(yàn)例12黏附性試驗(yàn)(初黏力的測定)采用斜坡滾球測定，即將一不銹鋼球從置于傾斜板上的供試品黏性面滾過，根據(jù)供試品黏性面能夠粘住的最大球號鋼球，評價(jià)其初黏性的大小。測定法試驗(yàn)前，除去供試品包裝材料，使互不重疊在室溫放置2小時(shí)以上。取跌打鎮(zhèn)痛巴布劑3片，置于傾斜角15。傾斜板中央，膏面向上，斜面上部10cm及下部15cm用0.025mm厚的滌綸薄膜覆蓋，中間留出5cm膏面，將各品種項(xiàng)下規(guī)定的鋼球，自斜面頂端自由滾下。3片巴布劑應(yīng)有2片或2片以能在測試段上粘住鋼球，如有1片不能粘住，再用較少一號鋼球試驗(yàn)，應(yīng)能粘住。如只有1片能粘住鋼球，而另2片只能粘住較小一號的鋼球，則應(yīng)另取3片復(fù)試，3片均應(yīng)能粘住鋼球?yàn)榉弦?guī)定。實(shí)驗(yàn)例13賦形性取跌打鎮(zhèn)痛巴布劑1片，置37t:、相對濕度64%的恒濕箱中30分鐘，取出，用夾子將供試品固定在一平整鋼板上，鋼板與水平面的傾斜角為60°，放置24小時(shí)，膏面應(yīng)無流淌現(xiàn)象。實(shí)驗(yàn)例14耐熱試驗(yàn)可參照2005年版《中國藥典》一部附錄II項(xiàng)貼膏劑項(xiàng)下操作，將跌打鎮(zhèn)痛巴布劑除去蓋襯，置于12(TC恒溫烘箱中加熱0.5小時(shí)，取出放至室溫，背襯材料應(yīng)無膏體滲透現(xiàn)象，膏面仍光澤均勻，手觸有黏性，黏著力符合規(guī)定要求。實(shí)驗(yàn)例15酸堿度試驗(yàn)取總混合膏適量，加入蒸餾水，攪拌使配成5X的混懸液，用精密pH計(jì)測定，記錄數(shù)據(jù)。實(shí)驗(yàn)號123感觀指標(biāo)樣品黏性較好，拉伸樣品黏性較好，拉伸樣品黏性較好，拉伸<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>實(shí)驗(yàn)例16藥效實(shí)驗(yàn)為觀察本發(fā)明跌打鎮(zhèn)痛巴布劑的抗炎、鎮(zhèn)痛、活血化瘀等藥理作用，應(yīng)用二甲苯致小鼠耳腫脹試驗(yàn)、角叉菜膠致大鼠足腫脹實(shí)驗(yàn)及醋酸致小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性的增高實(shí)驗(yàn)，表明本發(fā)明跌打鎮(zhèn)痛巴布劑對急性非特異炎癥有明顯的抑制作用，并能抑制棉球肉芽腫的形成，有一定的抗慢性炎癥作用；通過應(yīng)用熱板法和扭體法實(shí)驗(yàn)，結(jié)果發(fā)明跌打鎮(zhèn)痛巴布劑能夠抑制冰醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)，提高小鼠熱板痛閾值；并有良好的改善微循環(huán)作用。實(shí)驗(yàn)例17急性毒性試驗(yàn)應(yīng)用大鼠進(jìn)行急性毒性實(shí)驗(yàn)表明大鼠正常皮膚、破損皮膚給予最高濃度的跌打鎮(zhèn)痛巴布劑局部用藥10.59g生藥/kg，一天2次，最大給藥量為21.18g生藥/kg/d，是臨床成年人日常用量(0.0294g生藥/kg)的720倍，連續(xù)觀察14天。結(jié)果表明各組動(dòng)物全身反應(yīng)均無異常，攝食、飲水活動(dòng)均正常，無一動(dòng)物死亡，大鼠完整皮膚與破損皮膚均無皮膚急性吸收毒性。提示該藥急性毒性低，臨床用藥安全。實(shí)驗(yàn)例18皮膚剌激性和過敏性試驗(yàn)本試驗(yàn)以家兔為對象觀察了本發(fā)明跌打鎮(zhèn)痛巴布劑對正常皮膚及破損皮膚經(jīng)單次和多次給藥后的剌激性反應(yīng)，以豚鼠為對象觀察了跌打鎮(zhèn)痛巴布劑的皮膚過敏性試驗(yàn)，結(jié)果表明跌打鎮(zhèn)痛巴布劑對皮膚未見有剌激性和過敏性反應(yīng)，提示該藥臨床給藥方法安全。實(shí)驗(yàn)例19長期毒性試驗(yàn)選用SD大鼠128只，按體重隨機(jī)分成4組，即對照組、本發(fā)明跌打鎮(zhèn)痛巴布劑低(0.588g生藥/kg)、中(1.765g生藥/kg)、高劑量組(5.295g生藥/kg)，每組32只，雌雄各半。各給藥組每天予以涂抹受試藥一次，連續(xù)給藥l個(gè)月。給藥l個(gè)月后及恢復(fù)期(停藥2周)后分別處死對照組、低、中、高劑量組各16只大鼠，共64只，雌雄各半。試驗(yàn)期間觀察動(dòng)物的外觀、一般行為、體重變化、攝食飲水量，給藥1個(gè)月后及恢復(fù)期(停藥2周)對所剖殺動(dòng)物進(jìn)行血液學(xué)(RBC、HCT、MCV、MCH、MCHC、HB、PLT、CT、WBC及分類、網(wǎng)織紅細(xì)胞、凝血時(shí)間等)和血清生化(AST、ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T.BIL、ALB、GLOB、A/G、TG、CHOL等)、臟器系數(shù)、病理組織學(xué)等指標(biāo)檢查。試驗(yàn)結(jié)果表明各組動(dòng)物一般狀態(tài)良好，外觀體征、行為活動(dòng)、體重增長均無異常變化；三個(gè)劑量組及對照組在給藥1個(gè)月以及停藥2周后的血液學(xué)檢查、血液生化學(xué)檢查均在正常范圍，組間無顯著差異；各組主要臟器組織未見與藥物相關(guān)的病理學(xué)變化。根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果表明給予SD大鼠皮膚涂抹相當(dāng)于臨床劑量的20、60、180倍的本發(fā)明跌打鎮(zhèn)痛巴布劑低、中、高劑量連續(xù)1個(gè)月，未發(fā)現(xiàn)其對動(dòng)物外觀、行為活動(dòng)、體重、攝食量、飲水量、血液學(xué)、血生化學(xué)及各臟器指數(shù)、病理組織學(xué)產(chǎn)生異常的影響，停藥恢復(fù)期也未見延遲性毒性反應(yīng)，提示本發(fā)明跌打鎮(zhèn)痛巴布劑臨床應(yīng)用的劑量安全性較高。權(quán)利要求一種跌打鎮(zhèn)痛巴布劑，是將跌打鎮(zhèn)痛膏的處方原料按巴布劑的工藝制成，由親水性凝膠基質(zhì)、無紡布背襯材料和跌打鎮(zhèn)痛膏藥物組成，其特征在于每70cm2的巴布劑涂布跌打鎮(zhèn)痛膏藥8～15g，膏藥的組成重量百分比為藥物8～25％，親水性凝膠基質(zhì)75～92％；所述的親水性凝膠基質(zhì)由黏著劑、保濕劑、交聯(lián)劑、交聯(lián)調(diào)節(jié)劑、PH調(diào)節(jié)劑、表面活性劑、填充劑和純化水組成；所述黏著劑是聚丙烯酸鈉FA200、部分中和聚丙烯酸鈉NP-700、聚維酮K-90、羧甲基纖維素鈉、卡波姆980、聚乙烯醇或明膠中的一種或多種材料的組合；所述交聯(lián)劑為甘羥鋁、氫氧化鋁、氯化鋁或氧化鋁；所述的pH調(diào)節(jié)劑為酒石酸、檸檬酸或乳酸；所述的保濕劑為甘油、丙二醇或聚乙二醇400；所述的填充劑為微粉硅膠、高嶺土、交聯(lián)聚維酮；所述的表面活性劑選自聚山梨酯-80或十二烷基硫酸鈉；所述的親水性凝膠基質(zhì)優(yōu)選下列重量百分比的組分組成部分中和聚丙烯酸鈉4.50-7.00％，聚維酮1.50～2.50％，卡波姆1.15～2.20％，甘油25～40％，甘羥鋁0.18～0.30％，EDTA-2Na0.02～0.10％，酒石酸0.05～0.15％，聚山梨酯-801.15～2.20％，微粉硅膠1.15～2.20％，純化水42～65％；所述的跌打鎮(zhèn)痛膏藥的藥物組成為土鱉蟲48g，生草烏48g，炒馬錢子48g，大黃48g，降香48g，兩面針48g，黃芩48g，黃柏48g，虎杖15g，冰片24g，樟腦60g，薄荷腦30g，薄荷素油30g，水楊酸甲酯60g。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種跌打鎮(zhèn)痛巴布劑，其特征在于所述膏藥的組成重量百分比優(yōu)選為藥物1220%，親水性凝膠基質(zhì)8088%。3.—種用于制備權(quán)利要求1所述的跌打鎮(zhèn)痛巴布劑的制備方法，其特征在于包括如下步驟(1)取樟腦60g、薄荷素油30g、冰片24g、薄荷腦30g和水楊酸甲酯60g混合溶解成油液①，備用；(2)取降香48g和土鱉蟲48g粉碎成細(xì)粉，作為藥材粉②備用；(3)其余藥材，取生草烏48g、炒馬錢子48g、兩面針48g和黃柏48g四味藥材加50%80%乙醇提取二次，濾過，合并濾液，回收乙醇，濃縮成相對密度為1.101.15/6(TC的稠膏③，備用；(4)取大黃48g、黃芩48g和虎杖15g三味藥材加50%80%乙醇提取二次，濾過，合并濾液，回收乙醇，濃縮成相對密度為1.101.15/60。C的稠膏④，備用；(5)取卡波姆980加入約20倍量的水中，邊加邊攪拌，溶脹過夜，備用⑤；(6)取酒石酸和聚山梨酯-80加剩余的純化水，攪拌溶解，再加入聚維酮K-90，攪拌均勻，溶解完全，備用⑥；(7)取油液①，加入微粉硅膠攪拌均勻，加入降香等藥材粉②和甘羥鋁和聚丙烯酸鈉NP-700，攪拌均勻，加入甘油，攪拌分散均勻，備用⑦；(8)把⑤和⑥攪拌混合后，加入⑦膠體中，攪拌均勻，依次加入生草烏等稠膏③、大黃等稠膏④，攪拌均勻，調(diào)整涂布厚度，最后涂布，切割，裝袋，密封，放置固化，即得。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的跌打鎮(zhèn)痛巴布劑的制備方法中，其特征在于步驟(3)中第一次加入6倍量乙醇，第二次加5倍量乙醇，每次提取2小時(shí)。5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的跌打鎮(zhèn)痛巴布劑的制備方法中，其特征在于步驟(4)中第一次加入6倍量乙醇，第二次加5倍量乙醇，每次提取2小時(shí)。全文摘要本發(fā)明涉及一種跌打鎮(zhèn)痛巴布劑及其制備方法，該跌打鎮(zhèn)痛巴布劑是將跌打鎮(zhèn)痛膏的處方原料按巴布劑的工藝制成，其包括親水性凝膠基質(zhì)、無紡布背襯材料和跌打鎮(zhèn)痛膏藥物，跌打鎮(zhèn)痛膏藥物是由土鱉蟲、生草烏、馬錢子(炒)、大黃、降香、兩面針、黃芩、黃柏、虎杖、冰片、樟腦、薄荷腦、薄荷素油和水楊酸甲酯組成；該巴布劑水溶性基質(zhì)與水溶性、脂溶性藥物相溶性好，基質(zhì)載藥量大，非常適合中藥多組分、大劑量的用藥特點(diǎn)，該巴布劑較橡膠膏劑更易使皮膚角質(zhì)層軟化，有利于藥物的透皮吸收，巴布劑透氣性、對皮膚黏著性、保濕性均明顯優(yōu)于傳統(tǒng)的橡膠膏劑，因而具有使用舒適、對皮膚刺激性小，可反復(fù)揭扯和敷貼，不污染衣物，無殘留、使用后揭扯無痛感等優(yōu)點(diǎn)。文檔編號A61K31/045GK101780169SQ20101012360公開日2010年7月21日申請日期2010年3月10日優(yōu)先權(quán)日2010年3月10日發(fā)明者王建平,黃杰偉申請人:廣州白云山制藥股份有限公司白云山何濟(jì)公制藥廠