專利名稱：一種包括具有薄膜層的分層粘合劑結(jié)構(gòu)的身體廢物收集裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種身體廢物收集裝置，它包括一個壓敏粘合劑結(jié)構(gòu)，該粘合劑結(jié)構(gòu)用來將一種收集袋附著在人的皮膚上，所述結(jié)構(gòu)包含至少兩層軟質(zhì)粘合劑。
背景技術(shù)：
當(dāng)將一種收集裝置粘附在人的皮膚上時，需要考慮以下主要情況1)佩戴粘合劑；該粘合劑應(yīng)該保持在適當(dāng)?shù)奈恢貌⑶也粫捎谄つw或身體運動而脫離或脫落。2)移除該粘合劑；該粘合劑應(yīng)該易于移除，而作為結(jié)果沒有過度疼痛或皮膚損害。這是自相矛盾的-該粘合劑應(yīng)該很好地保持在適當(dāng)?shù)奈恢?，但是還應(yīng)該易于移除。如今該解決方案是在適應(yīng)這兩種情況的粘合劑特征方面作出讓步。作為一種對皮膚友好的粘性薄片，軟質(zhì)粘合劑系統(tǒng)已經(jīng)顯示出在使用中是有利的。通過使用一種可滲透的粘合劑材料來設(shè)計一種對皮膚友好的粘性薄片獲得了新的機會。用來處理來自皮膚的濕汽的填充劑的負荷是較低的，因此增加了該粘合劑的柔軟性。作為一種材料特性，濕汽可滲透材料可以被配制得非常軟。這是為了設(shè)計軟質(zhì)粘合劑系統(tǒng)的主要因素。此外，還可以將可滲透薄膜配制成具有非常軟的特性，并且因此可以將該粘性薄片結(jié)構(gòu)設(shè)計成具有一定的柔軟性。關(guān)于在皮膚上佩戴一種軟質(zhì)粘性薄片(與一種標準水膠體薄片相反)，獲得了高度的舒適性和安全性，因為該軟質(zhì)粘性薄片將能夠跟隨身體運動而沒有該粘合劑將要剝離的感覺。在國際專利申請?zhí)朠CT/DK2008/050148中描述的結(jié)構(gòu)是一種兩層粘合劑結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)具有一個允許來自皮膚的濕汽擴散通過該粘合劑材料的、軟的、水不可滲透的、濕汽可滲透的、面向皮膚的粘合劑。該結(jié)構(gòu)進一步包括一個水不可滲透、濕汽可滲透的非面向皮膚的層，該層包含吸收性顆粒，這些吸收性顆粒允許濕汽被吸收進入這些顆粒。目前，已經(jīng)令人驚奇地發(fā)現(xiàn)一種用來將上述兩種情況分開的方式，這樣使得可以控制該軟質(zhì)粘合劑被容易地移除的能力獨立于該軟質(zhì)粘合劑保持在適當(dāng)?shù)奈恢玫哪芰σ瞥０l(fā)明概述本發(fā)明涉及一種身體廢物收集裝置，它包括一個壓敏粘合劑結(jié)構(gòu)，該粘合劑結(jié)構(gòu)用來將一種收集袋附著在人的皮膚上，該結(jié)構(gòu)包含至少兩個軟質(zhì)粘合劑層和一個薄膜層。 目前，已經(jīng)令人驚奇地發(fā)現(xiàn)，通過將一層薄膜引入兩個軟質(zhì)粘合劑層之間，就能夠以一種簡單并且獨立的方式控制該剝離力。附圖簡要說明參考附圖將更詳細地披露本發(fā)明，其中

圖1-2展示了具有一個已知的分層粘合劑結(jié)構(gòu)和一個根據(jù)本發(fā)明的實施方案的結(jié)構(gòu)的結(jié)構(gòu)的截面圖。圖3示出了一個展示在不同粘合劑結(jié)構(gòu)和粘合劑組合物中的剝離力的簡圖。發(fā)明詳細說明本發(fā)明的目的是調(diào)節(jié)剝離力并且由此增加在移除該粘合劑時使用者移除的舒適度，同時沒有減少用于將一種收集裝置固定到人的皮膚上的粘合劑的能力。在本發(fā)明的一個實施方案中，一種身體廢物收集裝置包括一個收集袋一個用于附著到身體上的粘性薄片，包括一個背襯層至少一個粘合劑的中間層一個粘合劑的面向皮膚的層一個薄膜層其中，該粘合劑的中間層和該粘合劑的面向皮膚的層包括液體不可滲透、濕汽可滲透的軟質(zhì)粘合劑并且該薄膜層被置于該粘合劑的面向皮膚的層與該粘合劑的中間層之間。對于身體廢物收集裝置表示在一段預(yù)定時間內(nèi)能夠收集排泄物(out put)并且將其容納在一個收集物品中的一種裝置?？梢酝ㄟ^一種皮膚粘合劑來實現(xiàn)將該裝置保持在適當(dāng)?shù)奈恢茫⑶铱梢酝ㄟ^一個袋子來實現(xiàn)收集。在粘附理論上，剝離力將隨著粘合劑厚度的降低而減小?！霸谏婕皬囊粋€剛性基質(zhì)上剝離一種柔性的有彈性的粘合劑的粘合結(jié)合中，理論上顯示粘合劑厚度的變化從而預(yù)測剝離力隨著粘合劑厚度成比例地增加?！?[Theory and Analysis of Peel Adhesion :Adhesive Thickness Effects, D. H. Kaelble, The Journal ofAdhesion, vol 37,1992.]因此，在粘合劑系統(tǒng)中，通過改變粘合劑厚度來控制剝離力是可能的。為了看出剝離隨著粘合劑厚度的降低而顯著減小，該系統(tǒng)必須是軟質(zhì)的。在調(diào)節(jié)粘合劑的厚度之后，一個硬的且剛性的粘合劑層仍將是一個硬的且剛性的系統(tǒng)。因此，這樣一個剛性系統(tǒng)可能顯示出與基于軟質(zhì)粘合劑的系統(tǒng)不一樣的效果。該薄片的粘合劑需要是軟質(zhì)的以便使該整體薄片能夠伸展。因此對于軟質(zhì)粘合劑層表示具有一個復(fù)數(shù)模量G*的一個粘合劑層，在32°C和IHz下測量的如在此定義的該G* 小于50kpao可以通過改變粘合劑厚度來控制該薄片的軟質(zhì)粘合劑的剝離力。然而，在沒有涉及該薄片的其他功能性時，不能改變該粘合劑的厚度。例如，如果該厚度太薄，那么該粘合劑結(jié)構(gòu)就不能夠保持吸收特征或者可能不能夠粘到皮膚上。在具有一個背襯層和一個薄粘合劑層的一個設(shè)計中，人們也可以獲得所希望的降低剝離力的效果。然而，當(dāng)在施用和移除過程中操作該粘性薄片時，這樣的結(jié)構(gòu)會是一個挑戰(zhàn)。這樣一個軟且薄的結(jié)構(gòu)對于適當(dāng)?shù)厥┯玫揭环N基質(zhì)(皮膚)上是幾乎不可能的。為了不因為排汗?jié)衿慕n而損傷皮膚，另一個問題是濕汽的處理。當(dāng)該粘性薄片被附著到像在一種造口術(shù)產(chǎn)品中的一個口袋時，這一問題將是重要的。因為該口袋中的濕度將接近 100%，皮膚不能通過該薄的粘合劑結(jié)構(gòu)呼吸，那么皮膚終將發(fā)生浸漬。因此，一個濕汽處理層是重要的。
目前，已經(jīng)驚奇地發(fā)現(xiàn)，通過在該薄片中加入一個薄膜層可以控制軟質(zhì)造口術(shù)粘性薄片的剝離力，并且仍實現(xiàn)滲透性和吸收的要求，因此具有一個對皮膚友好的粘合劑系統(tǒng)。為了能夠控制該面向皮膚的粘合劑的剝離力，本發(fā)明將一個軟的、濕汽可滲透的薄膜引入到該粘合劑的面向皮膚的層和該粘合劑的中間層之間。這樣，該粘性薄片被分成兩個分離的層，其中可以用該面向皮膚的粘合劑層的厚度來控制剝離力，并且仍允許濕汽穿過該濕汽可滲透的薄膜層進入該中間粘合劑層，因此保持為一種對皮膚友好的粘性薄片。這樣，可以改變剝離特性而不顯著改變其他粘附特性例如初始粘性、切應(yīng)力和滲透性。如果改變配方，人們將一直對其他粘附特性作出讓步。為了使該粘合劑適應(yīng)用于特殊的用途(例如佩戴時間、使用類型等)，控制剝離力是重要的。通過摻入薄膜層來控制剝離力，得到一種較小“活動性”的粘性薄片，而不用對該系統(tǒng)的總?cè)彳浶宰鞒鲲@著的讓步。這歸因于在粘性薄片中摻入的這些薄膜的彎曲半徑的差異。對于較小活動性表示當(dāng)移除該防護罩或剝離襯墊時，該粘性薄片自身將不傾向于彎曲或卷曲。當(dāng)將該粘性薄片施用到皮膚上導(dǎo)致一種容易的操作時，這一較小活動性特征是有用的。當(dāng)將一個薄膜層引入到該粘合劑系統(tǒng)之間時，還看到為了移除該產(chǎn)品需要更小的該薄片的伸展移除。對于使用者來說，具有一個在移除過程不會伸展太多的軟質(zhì)粘性薄片是重要的。在本發(fā)明的一個實施方案中，該薄膜層是可滲透的。為了除去來自皮膚的排汗?jié)衿?，根?jù)本發(fā)明的薄膜層必須是可滲透的，并且因此獲得在皮膚上的一個健康環(huán)境。為了使皮膚保持健康，該薄膜層的滲透性必須高于500g/ m2/24h，優(yōu)選高于 1000g/m2/24h。該薄膜層的滲透性可以是一種材料特性或者是一種通過例如對該薄膜層進行打孔的誘導(dǎo)的特性。在本發(fā)明的另一個實施方案中，該薄膜層可以是打孔的。該薄膜層的打孔允許從一組非可滲透的薄膜中選擇薄膜。打孔將使該薄膜層開放。薄膜層的打孔通常是通過在該薄膜層中制作一長行或者一個區(qū)域的孔或切口來完成的。該打孔的薄膜層必須實現(xiàn)如上所述的滲透性標準。對于在本上下文中的一個薄膜層還表示一個非織造的或一個發(fā)泡的薄膜層?？梢陨a(chǎn)非織造物以具有高的滲透率，并且將因此適合用于根據(jù)本發(fā)明的目的。可以通過或者開孔泡沫來生產(chǎn)發(fā)泡薄膜層(并且因此是高度可滲透的)亦或由高度可滲透的材料來配制。由于發(fā)泡，可以獲得甚至具有低滲透性材料特征的高滲透性的發(fā)泡薄膜層，因為該發(fā)泡薄膜層的總材料厚度是低的。根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案，該薄膜層具有一個比該粘合劑的中間層更高的模量。在一個優(yōu)選的實施方案中，該薄膜層具有一個比該粘合劑的中間層的模量高10倍的模量。在本發(fā)明的一個實施方案中，該薄膜層的厚度低于100 μ m。優(yōu)選地，該薄膜層的厚度是 10-50 μ mo
在本發(fā)明的一個實施方案中，該薄膜層包括EVA、EBA、PU或ΡΕ。對于EVA、EBA、PU或PE表示EVA (乙烯乙酸乙烯酯)、EBA (乙烯乙酸丁酯)、EMA (乙烯乙酸甲酯)、PU(聚氨酯)或PE(聚乙烯)。在軟質(zhì)粘合劑系統(tǒng)的實例中，使用的材料對于濕汽來說是可滲透的。這一材料特征被用來將濕汽從皮膚移走，因此確保一個健康的環(huán)境以及一個完整的無浸漬的皮膚。液體不可滲透、濕汽可滲透的層是一種層，該層不允許液體穿過該層，但是允許濕汽穿過該層。這個層表示汗液在接近汗腺處保持它的液體狀態(tài)，但是允許它緩慢擴散通過該層。在本發(fā)明的一個實施方案中，該液體不可滲透、濕汽可滲透的粘合劑組合物的粘合劑的面向皮膚的層和/或中間層的水蒸汽滲透性高于100g/m2/Mh，優(yōu)選高于200g/ m2/24h0根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案，該粘合劑的面向皮膚的層的厚度低于200 μ m。根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案，該粘合劑的面向皮膚的層至少為25 μ m厚，優(yōu)選大于50 μ m厚。在本發(fā)明的一個實施方案中，該粘合劑的面向皮膚的層的厚度可以是80-120 μ m。在本發(fā)明的一個實施方案中，該粘合劑的面向皮膚的層是低吸收的。對于低吸收表示水吸收能力小于8%，優(yōu)選小于4%，如在此所定義。對于薄的面向皮膚的層的壓敏粘合劑可以是任何具有良好的水蒸汽滲透性的疏水粘合劑。這樣的粘合劑典型地是包含一種或多種聚合物以給出粘合劑的粘合強度以及任選地包含多種油和增粘劑以調(diào)整粘合劑特性的粘合劑。根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案，該液體不可滲透、濕汽可滲透的粘合劑組合物的面向皮膚的層包括一種選自下組(但不限于)的可滲透聚合物，該組包括聚氧化丙烯、聚氨酯、乙烯乙酸乙烯酯、硅酮、聚丙烯酸酯、以及它們的混合物。如此處使用的，一種濕汽可滲透聚合物表示當(dāng)對于150 μ m厚的該材料的薄膜使用在此描述的方法進行測量時，具有一個濕氣蒸發(fā)傳輸率大于100g/m2/24h優(yōu)選大于300g/ m2/24h的一種聚合物，。根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案，該可滲透聚合物是低吸收的并且在平衡時吸收按重量計小于8%，優(yōu)選小于4%。在本發(fā)明的一個實施方案中，該面向皮膚的壓敏粘合劑是交聯(lián)的。如在此使用的，交聯(lián)表示在一個大分子(聚合物鏈結(jié)構(gòu))中自其發(fā)出2個以上的鏈的一個小區(qū)域。該聯(lián)接可以是共價的、物理的或離子的。在本發(fā)明的另一個實施方案中，該面向皮膚的壓敏粘合劑包括一種嵌段共聚物。如在此使用的，一種嵌段共聚物表示一種共聚物，其中主鏈中的重復(fù)單元發(fā)生在多個嵌段中，例如-(a) m- (b) η- (a) ρ- (b) q-，其中a和b代表重復(fù)單元并且m、n、p、q、是數(shù)字。在本發(fā)明的一個優(yōu)選的實施方案中，該面向皮膚的壓敏粘合劑包括聚氧化丙烯。在本發(fā)明的一個優(yōu)選的實施方案中，該面向皮膚的壓敏粘合劑包括聚氨酯。在本發(fā)明的一個優(yōu)選的實施方案中，該面向皮膚的壓敏粘合劑包括乙烯乙酸乙烯
該包括乙烯乙酸乙烯酯的粘合劑組合物可以適合地是一種本領(lǐng)域已知的粘合劑， 例如像在國際專利申請PCT/DK2008/050146中所披露的粘合劑組合物。在本發(fā)明的一個優(yōu)選的實施方案中，該面向皮膚的壓敏粘合劑包括硅酮。在本發(fā)明的一個優(yōu)選的實施方案中，該面向皮膚的壓敏粘合劑包括聚丙烯酸酯。根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案，該液體不可滲透、濕汽可滲透的粘合劑組合物的面向皮膚的層覆蓋了該粘性薄片的整個面向皮膚的表面。根據(jù)本發(fā)明的另一個實施方案，該液體不可滲透、濕汽可滲透的粘合劑組合物的面向皮膚的層部分地覆蓋了該粘性薄片的面向皮膚的表面。在本發(fā)明的一個優(yōu)選的實施方案中，該液體不可滲透、濕汽可滲透的粘合劑組合物的面向皮膚的層覆蓋了至少75%的該粘性薄片的面向皮膚的表面。根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案，該粘合劑的中間層是吸收性的。在本發(fā)明的一個優(yōu)選的實施方案中，該中間層具有一個大于15%的吸水能力，如在此所定義?？赡苡欣氖窃撜澈蟿┑闹虚g層包括吸收性顆粒。根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案， 該粘合劑的中間層包括吸收性顆粒。這些顆?？梢允俏招灶w粒，例如鹽、水膠體、微膠體或超級吸收劑以使該層吸收來自皮膚的濕汽。這些吸收性顆粒的優(yōu)選粒徑是較小的顆粒，因為它們更難于被裸眼看出并且將給出更悅目的產(chǎn)品。對于粒徑的一個上限是該層的最小維數(shù)的尺寸。因此，一個300μπι厚的層不應(yīng)該包含具有超過300 μ m直徑的顆粒。存在著吸濕性顆粒凝聚的趨勢，并且隨著粒徑的減小這一效應(yīng)將增加。因此，優(yōu)選的粒徑將是從10 μ m至300 μ m。并且，這些顆粒還可以包含一種抗凝聚劑以減少小顆粒的凝聚。微膠體顆粒是本領(lǐng)域熟知的，例如從國際專利申請?zhí)朩002/066087，它披露了包括微膠體顆粒的粘合劑組合物。這些微膠體顆?？梢跃哂幸粋€小于20微米的粒徑。該粘合劑的中間層可以包括1 % -40 % w/w的水膠體(HC)或超級吸收性顆粒 (SAP)，更優(yōu)選5% -30% w/w的顆粒。在本發(fā)明的該裝置中使用鹽作為吸收劑可能是有利的。一種像氯化鈉的鹽在皮膚溫度下具有一個約75% RH的平衡蒸汽壓力，并且由于在蒸汽壓力方面的差異將吸收來自皮膚和排泄物的水。根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案，該粘合劑的中間層包括礦物鹽顆粒。該鹽可以按 1% -50% w/w的一個量存在，更優(yōu)選按5% -25%的一個量。該鹽可以是一種無機鹽或一種有機鹽。根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案，該粘合劑的中間層包括選自下組(但不限于)的水溶性無機鹽，該組包括 NaCl、CaCl2, K2SO4, NaHC03、Na2C03、KCl、NaBr、NaI、ΚΙ、NH4Cl、AlCl3 以及它們的混合物，優(yōu)選是NaCl。根據(jù)本發(fā)明的另一個實施方案，該粘合劑的中間層包括選自下組(但不限于)的水溶性有機鹽，該組包括CH3C00Na、CH3COOK, HCOONa, HCOOK以及它們的混合物。根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案，該液體不可滲透、濕汽可滲透的粘合劑組合物的中間層包括一種選自下組(但不限于)的可滲透聚合物，該組包括聚氧化烯烴、聚氨酯、乙烯乙酸乙烯酯、硅酮、聚丙烯酸酯、以及它們的混合物。優(yōu)選地，該粘合劑的中間層的面向皮膚的粘合劑和疏水基質(zhì)在組合物中是相同的或接近相同的，以阻止這兩層間的種類的移動(migration of species)。根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案，該中間層是基于同在該面向皮膚的層中使用的可滲透粘合劑組合物相同類型的聚合物成分。這樣，該粘合劑的中間層的成分可以選自下組 (但不限于)，該組包括聚氧化丙烯、聚氨酯、乙烯乙酸乙烯酯、硅酮、聚丙烯酸酯以及它們的混合物，任選地通過添加顆粒實現(xiàn)吸收。根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案，該粘合劑的面向皮膚的層以及中間層具有在IHz和 32°C下測量的一個小于50，OOOPa、優(yōu)選小于20，OOOPa的模量G*。根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案，該粘合劑的中間層比該粘合劑的面向皮膚的層厚。根據(jù)本發(fā)明的另一個實施方案，該粘合劑的面向皮膚的層是小于該粘合劑的中間層厚度的33%。本發(fā)明的裝置的背襯層優(yōu)選處于一種聚合物膜、涂層、層壓材料、紡織物或非織造物的形式。該背襯層優(yōu)選是一種高柔性薄膜，對于例如連接頭和/或小袋的附著以及對于以一個整體移除該裝置而言是足夠強的，但是對于跟隨身體的運動而言是足夠軟的。在一個實施方案中，該背襯層是一種聚氨酯薄膜，任選地是一種層壓材料或一種共擠出薄膜或一種流延薄膜。優(yōu)選地，該背襯層具有使例如一個小袋或連接環(huán)能夠焊接到該粘性薄片上的熱塑性元件。該背襯層的優(yōu)選厚度是在15-60 μ m之間，以保持該粘性薄片的柔軟性。在本發(fā)明的一個實施方案中，該背襯層非蒸汽可滲透的。根據(jù)另一個實施方案，該背襯層是一個多層薄膜。在該薄膜中的每一層對該背襯層都給出特殊的特性。一個薄的可焊接層保證了對該袋子或連接頭的良好連接，并且一個較厚的軟質(zhì)層保證了機械特性。根據(jù)另一個實施方案，該背襯層是一種其厚度在15 μ m和500 μ m之間的泡沫。一種適合的泡沫背襯層例如是一種聚乙烯泡沫、一種乙烯乙酸乙烯酯泡沫、一種聚氨酯泡沫、 一種聚氧化烯烴和/或聚氧化烯烴硅氧烷泡沫。根據(jù)本發(fā)明，一種薄膜任選地被一個或多個剝離襯墊部分地或完全地覆蓋，或者在應(yīng)用之前或在應(yīng)用過程移除覆蓋薄膜。一種保護罩或剝離襯墊例如可以是硅化紙。它不需要具有與該薄膜相同的輪廓。該剝離襯墊可以是任何已知的作為用于醫(yī)療裝置的剝離襯墊是有用的材料。根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案，該收集袋是可拆卸的。根據(jù)本發(fā)明的另一個實施方案，該收集袋與該薄片是一體的。通過一個連接系統(tǒng)，該收集袋可以從該粘性薄片上拆下，或者該袋和該薄片可以與該薄片例如通過焊接結(jié)合為一體。這兩種形式作為用于造口術(shù)的一件或兩件器具是已知的。對于該粘合劑的面向皮膚的表面表示粘附到皮膚的一側(cè)。對于面向該袋的表面或非面向皮膚的表面表示該粘合劑或背襯指向遠離皮膚的一側(cè)(非結(jié)合側(cè))。根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案，該收集裝置是一種造口術(shù)器具。
根據(jù)本發(fā)明的另一個實施方案，該收集裝置是一種糞便收集裝置。根據(jù)本發(fā)明的另一個實施方案，該收集裝置是一種瘺管收集裝置。優(yōu)選實施方案的說明現(xiàn)在參考示出本發(fā)明的優(yōu)選實施方案的附圖1至3來更詳細地說明本發(fā)明。圖1展示了包含一個背襯層(11)、一個粘合劑的中間層(1 以及一個粘合劑的面向皮膚的層(13)的一個已知的分層粘合劑結(jié)構(gòu)的結(jié)構(gòu)1的側(cè)視圖。不存在分開粘合劑的這兩層的薄膜。圖2展示了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案的結(jié)構(gòu)2的側(cè)視圖，它包含一個背襯層 (21)、一個粘合劑的中間層(22)、一個粘合劑的面向皮膚的層(2 以及一個薄膜層04)。圖3示出了一個顯示在不同粘合劑結(jié)構(gòu)和粘合劑組合物中的剝離力的簡圖。材料和方法方法吸水率的測定為了在一個似人類環(huán)境中得到測量的吸水率和實際性能之間的更好的相關(guān)性，使用了 I SO 62標準的一個修改版本使用雙面粘合劑將1x25x25mm3的粘合劑片固定到一片玻璃上，并且將這些構(gòu)建體在32°C條件下浸入鹽水(在脫礦質(zhì)水中的0.9% NaCl)中。在 24小時后，移出樣品并且小心地滴干并稱重。記錄重量改變并且以該粘合劑原始干重的百分數(shù)的形式報告為增重。在下文中我們將這個值稱為W4h。濕氣蒸發(fā)傳輸率(MVTR)的測定使用一種倒轉(zhuǎn)I^addington杯法(英國藥典，1993，增補版1996，第1943頁，倫敦 HMS0)經(jīng)一個M小時的時段測量了 MVTR，用克每平方米(g/m2)表示。使用了具有一個開口的、水和水蒸汽不可滲透的一種容器或杯子。將20ml的鹽水(在脫礦質(zhì)水中的0. 9% NaCl) 置于該容器中并且將該開口用該待測粘性薄膜進行密封。該容器以一式兩份置于一個電加熱濕度箱中，并且將該容器或杯子以一種水與該粘合劑接觸的方式倒置。將該箱保持在 37°C和15%的相對濕度(RH)。在大約一個小時以后，這些容器被認為與環(huán)境達到了平衡并且將其稱重。第一次稱重后M小時，這些容器再次被稱重。該重量差異是由于通過該粘性薄膜而傳導(dǎo)的蒸汽的蒸發(fā)。用這一差異來計算濕氣蒸發(fā)傳輸率或MVTR。MVTR被計算為Mh 后的重量損失除以該杯子的開口的面積(g/m2/24h)。如果該粘性薄膜不能支持水的重量， 那么一個具有非常高滲透性的支持薄膜就被用作支持物。G*的測定使用如在"Dynamics of polymeric liquids", Vol. 1, sec. ed. 1987, Bird, Armstrong and Hassager, John Wiley and Sons inc.，，中所定義的參數(shù) G* 或復(fù)數(shù)模量作為一種粘合劑的硬度的量度。為了避免任何混淆，注意在這里的G*表示復(fù)數(shù)G*的絕對值。按照如下方法測量在32°C和IHz下的G* 將一個未發(fā)泡的粘合劑材料板壓成一個厚度為Imm的平板。切下直徑為25mm的一個圓形樣品并且置于一臺來自Thermo Electron的 RheoStress RS600流變儀中。應(yīng)用的幾何形狀是25mm的平行平板并且將變形被固定為1 % 以確保在線性狀態(tài)下進行測量。在32°C下進行該測量。實例1在實例1中，在具有和不具有薄膜層的不同粘合劑系統(tǒng)中測量到剝離力的減小。
按Imm厚度生產(chǎn)用于剝離測試的25x IOOmm粘合劑帶。在下表1中可以看出該粘合劑結(jié)構(gòu)。在一個結(jié)構(gòu)中，中間粘合劑層的組成和面向皮膚的層的組成是相同的。表權(quán)利要求
1.一種身體廢物收集裝置，包括一個收集袋一種用于附著到身體上的粘性薄片，包括一個背襯層至少一個粘合劑的中間層一個粘合劑的面向皮膚的層一個薄膜層，其中該粘合劑的中間層和該粘合劑的面向皮膚的層包括液體不可滲透、濕汽可滲透的軟質(zhì)粘合劑并且該薄膜層被置于該粘合劑的面向皮膚的層與該粘合劑的中間層之間。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的收集裝置，其中該粘合劑的面向皮膚的層的厚度是低于 200 μ HIo
3.根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項所述的收集裝置，其中該薄膜層是可滲透的，優(yōu)選該薄膜層的滲透性是高于500g/m2/24h。
4.根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項所述的收集裝置，其中該薄膜層是打孔的。
5.根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項所述的收集裝置，其中該薄膜層與該粘合劑的中間層相比具有一個更高的模量，優(yōu)選該薄膜層與該粘合劑的中間層相比具有一個高出10倍的模量。
6.根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項所述的收集裝置，其中該薄膜層的厚度是低于ΙΟΟμπι。
7.根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項所述的收集裝置，其中該薄膜層包括EVA、EBA、PU、或PE。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的收集裝置，其中該粘合劑的中間層是吸收性的。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的收集裝置，其中該粘合劑的面向皮膚的層以及中間層具有在 IHz和32°C下測量的一個小于50，OOOPa、優(yōu)選小于20，OOOPa的模量G*。
10.根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項所述的收集裝置，其中該液體不可滲透、濕汽可滲透的粘合劑組合物的粘合劑的面向皮膚的層包括一種選自下組的可滲透聚合物，該組包括聚氧化烯烴、聚氨酯、乙烯乙酸乙烯酯、硅酮、聚丙烯酸酯、以及它們的混合物。
11.根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項所述的收集裝置，其中該液體不可滲透、濕汽可滲透的粘合劑組合物的粘合劑的中間層包括一種選自下組的可滲透聚合物，該組包括聚氧化烯烴、聚氨酯、乙烯乙酸乙烯酯、硅酮、聚丙烯酸酯、以及它們的混合物。
12.根據(jù)權(quán)利要求10至11中任一項所述的收集裝置，其中該可滲透聚合物具有一個高于100g/m2/Mh、優(yōu)選高于200g/m2/24h的濕氣蒸發(fā)傳輸率。
13.根據(jù)權(quán)利要求10-12中任一項所述的收集裝置，其中該可滲透聚合物是低吸收性的并且在平衡時吸收按重量計小于8 %，優(yōu)選小于4%。
14.根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項所述的收集裝置，其中該液體不可滲透、濕汽可滲透的粘合劑組合物的粘合劑的面向皮膚的層和/或中間層的水蒸汽滲透性是高于100g/m2/24h， 優(yōu)選高于200g/m2/24h。
15.根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項所述的收集裝置，其中該中間層是基于同在該面向皮膚的層中使用的可滲透粘合劑組合物相同類型的聚合物成分。
16.根據(jù)本以上權(quán)利要求中任一項所述的收集裝置，其中該粘合劑的中間層是厚于該粘合劑的面向皮膚的層。
17.根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項所述的收集裝置，其中該粘合劑的面向皮膚的層是小于該粘合劑的中間層厚度的33%。
18.根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項所述的收集裝置，其中該收集裝置是一個造口術(shù)器具。
19.根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項所述的收集裝置，其中該收集裝置是一個糞便收集裝置。
20.根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項所述的收集裝置，其中該收集裝置是一個瘺管收集裝置。
全文摘要
一種身體廢物收集裝置包括一個收集袋和一個用于附著到身體上的粘性薄片，所述粘性薄片包括一個背襯層(21)，至少一個粘合劑的中間層(22)，一個粘合劑的面向皮膚的層(23)和一個薄膜層(24)，所述粘合劑的中間層以及所述粘合劑的面向皮膚的層包括液體不可滲透、濕汽可滲透的軟質(zhì)粘合劑，并且所述薄膜層被置于所述粘合劑的面向皮膚的層與所述粘合劑的中間層之間。
文檔編號A61L24/00GK102245135SQ200980148923
公開日2011年11月16日 申請日期2009年12月7日 優(yōu)先權(quán)日2008年12月8日
發(fā)明者A·巴赫, E·斯托羅伊貝赫, M·萊克 申請人:科洛普拉斯特公司