專利名稱：用于高速腔內(nèi)斑塊旋磨裝置的偏心研磨和切割頭的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于從體內(nèi)通道中清除組織的裝置和方法，比如使用高速腔內(nèi)斑塊旋 磨裝置從動(dòng)脈中清除動(dòng)脈粥樣硬化斑。
背景技術(shù)：
已經(jīng)開發(fā)了多種用于去除或修復(fù)動(dòng)脈和類似身體通路組織的技術(shù)和儀器。這種技 術(shù)和儀器的一個(gè)常用目的是去除患者動(dòng)脈內(nèi)的動(dòng)脈粥樣硬化斑。動(dòng)脈粥樣硬化的特征在于 患者血管內(nèi)膜層(內(nèi)皮下)的脂肪沉積(動(dòng)脈粥樣化)的增長(zhǎng)。通常隨著時(shí)間，開始淀積的是 相對(duì)軟的、富膽固醇的動(dòng)脈粥樣化物質(zhì)，逐漸硬化為鈣化動(dòng)脈粥樣硬化斑。這種動(dòng)脈粥樣化 限制了血液的流動(dòng)，因此通常被稱為狹窄性病變(stenoticlesions)或狹窄(stenoses)， 阻塞物被稱為致狹窄物。如未作處理，這種狹窄將引起心絞痛、高血壓、心肌梗死、中風(fēng)等。旋磨術(shù)已經(jīng)成為了清除這種致狹窄物的常規(guī)技術(shù)。這種手術(shù)最常用于冠狀動(dòng)脈鈣 化損害通道的打開。大多數(shù)情況下，內(nèi)腔旋磨術(shù)并不單獨(dú)使用，而是伴隨有氣囊血管成形術(shù) (balloon angioplasty)，氣囊血管成形術(shù)后，通常又伴隨著支架的植入以輔助維持打開的 動(dòng)脈的開放。對(duì)非鈣化損害，氣囊血管成形術(shù)大多數(shù)情況下被單獨(dú)用于打開動(dòng)脈，通常植入 支架以維持打開的動(dòng)脈的開放。然而，已有研究顯示，相當(dāng)大比例接受氣囊血管成形術(shù)并在 動(dòng)脈中植入支架的患者會(huì)經(jīng)歷支架再狹窄一即大多數(shù)情況下是一段時(shí)間后支架內(nèi)的瘢痕 組織發(fā)展引起的是支架的阻塞。在這種情況下，在支架之內(nèi)的氣囊血管成形術(shù)并不是十分 有效，如此腔內(nèi)斑塊旋磨術(shù)在從支架清除額外的瘢痕組織，以恢復(fù)動(dòng)脈的通透性的優(yōu)選程 序。已經(jīng)開發(fā)出幾種用于清除致狹窄物的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置。其中一類裝置，如美國(guó) 專利4990134 (Auth)所述，一種覆有研磨材料的磨錐，例如鉆石顆粒，該磨錐裝配在柔性驅(qū) 動(dòng)軸的末端。在推進(jìn)穿過狹窄時(shí)，磨錐以高速(一般的，如大約在150000-190000 rpm的范 圍內(nèi))旋轉(zhuǎn)。但是在錐清除致狹窄組織時(shí)，磨錐會(huì)阻斷血流。一旦磨錐被推進(jìn)穿過狹窄，動(dòng) 脈將被打開，其直徑等于或稍大于磨錐的最大外徑。通常，需要使用超過一種尺寸的磨錐以 將動(dòng)脈打開到所需直徑。美國(guó)專利5314438 (Shturman)公開了另一種腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，該裝置具有驅(qū)動(dòng) 軸，驅(qū)動(dòng)軸的一段具有膨大的直徑，膨大表面的至少一部分覆蓋有研磨材料以形成驅(qū)動(dòng)軸 的研磨部。高速旋轉(zhuǎn)時(shí)，研磨部可以從動(dòng)脈中清除致狹窄組織。盡管這種腔內(nèi)斑塊旋磨裝 置由于其具有柔性，相對(duì)Auth的裝置具有一些優(yōu)點(diǎn)，由于裝置本質(zhì)上不是偏心的，它也僅 能將動(dòng)脈打開到與驅(qū)動(dòng)軸的膨大研磨表面直徑相當(dāng)?shù)闹睆?。美?guó)專利6494890 Ghturman)公開了一種已知的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，裝置具有驅(qū) 動(dòng)軸，驅(qū)動(dòng)軸具有偏心膨大部，其中膨大部的至少一部分覆蓋有研磨材料。高速旋轉(zhuǎn)時(shí)，研 磨部可以從動(dòng)脈中清除致狹窄組織。裝置可以將動(dòng)脈打開到大于偏心膨大部靜止直徑的直 徑，部分原因是高速操作中的軌道旋轉(zhuǎn)。因?yàn)槠呐虼蟛堪ㄎ凑澈显谝黄鸬尿?qū)動(dòng)軸線，驅(qū) 動(dòng)軸的偏心膨大部在植入狹窄內(nèi)或在高速操作的過程中可以彎曲。這種彎曲使得在高速操作過程中，可以打開更大的直徑，但是動(dòng)脈實(shí)際磨去的直徑所需的控制更少。此外，一些致 狹窄組織可以完全堵塞通路，以致Siturman的裝置不能穿過置入。因?yàn)镾iturman要求驅(qū) 動(dòng)軸的偏心膨大部置于致狹窄組織之內(nèi)以實(shí)現(xiàn)研磨，如果偏心膨大部不能移動(dòng)至狹窄中， 其效果將降低。美國(guó)專利6494890公開的內(nèi)容在這里整體作為參考引入。美國(guó)專利5681336(Clement)公開了一種已知的偏心的，其外表面部分設(shè)有通過適 當(dāng)?shù)恼澈蟿┕潭ǖ难心チ＝M織清除錐。這種結(jié)構(gòu)是有限的，但是因?yàn)?，如Clement在第3欄 53-55行所說明的，非對(duì)稱的錐以“比高速旋磨裝置低的速度”旋轉(zhuǎn)，“以抵消熱和失衡”。也 就是說，對(duì)于給定尺寸和質(zhì)量二者的實(shí)心錐，不可能以在腔內(nèi)斑塊旋磨操作時(shí)使用的高速， 即以20000-200000 rpm的轉(zhuǎn)速范圍內(nèi)旋轉(zhuǎn)錐。更為重要的是，驅(qū)動(dòng)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)軸質(zhì)心的偏離 將導(dǎo)致顯著的，并且是不需要的離心力的形成，從而對(duì)動(dòng)脈壁產(chǎn)生過大的壓力，以及并形成 過多的熱和過大的顆粒。普通受讓的專利申請(qǐng)序列號(hào)為US 11/761128，名稱為Eccentric Abrading Head for Head for High-Speed Rotational Atherectomy Devices 的專利申請(qǐng)，公開了一些具 有偏心研磨頭的實(shí)施例。特別的，該專利申請(qǐng)(序列號(hào)US11/761128)公開了一種柔性的、細(xì) 長(zhǎng)的、可旋轉(zhuǎn)的驅(qū)動(dòng)軸，驅(qū)動(dòng)軸上連接至少一個(gè)柔性的，或非柔性的偏心膨大研磨頭，偏心 膨大切割頭的至少一部分具有組織清除面一通常為研磨面。某些實(shí)施例中，研磨頭至少部 分空心。當(dāng)相對(duì)致狹窄組織放置在動(dòng)脈中并以足夠的高速旋轉(zhuǎn)時(shí)，膨大切割頭的偏心本質(zhì) 引起切割頭和驅(qū)動(dòng)軸以這種方式旋轉(zhuǎn)以將狹窄病變打開到基本大于膨大切割頭外徑的直 徑。優(yōu)選的，偏心膨大切割頭的質(zhì)心輻射分布在驅(qū)動(dòng)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)軸周圍，以利于裝置在高速操 作時(shí)，將狹窄病變打開到基本大于膨大切割頭外徑的直徑。在申請(qǐng)序列號(hào)為11/7611 的專利申請(qǐng)中公開的偏心研磨頭包括近端、遠(yuǎn)端和中 間面。每個(gè)公開的近端和遠(yuǎn)端面為具有基本上垂直于連接裝置的驅(qū)動(dòng)軸的前邊沿。這種凸 邊表面使得更難以在不破壞管壁的情況下通過狹窄，可在此基礎(chǔ)上進(jìn)行改進(jìn)。申請(qǐng)序列號(hào) 11/761128公開的內(nèi)容在此作為參考全文引入，因?yàn)樗_了上述的特征。本發(fā)明要克服這些不足，并提供，特別是上述的提及的改進(jìn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，在多個(gè)實(shí)施例中，具有柔性的、細(xì)長(zhǎng)的、可旋 轉(zhuǎn)的驅(qū)動(dòng)軸，驅(qū)動(dòng)軸上固定有至少一個(gè)柔性的或非柔性的偏心膨大研磨和切割頭。在置于 狹窄組織并高速旋轉(zhuǎn)時(shí)，研磨和切割頭的偏心特性使其沿著軌道移動(dòng)，將病變打開到大于 膨大研磨和切割頭靜止直徑的直徑。優(yōu)選的，研磨和切割頭的質(zhì)心輻射狀分布在驅(qū)動(dòng)軸的 轉(zhuǎn)動(dòng)軸周圍，以利于裝置沿軌道運(yùn)動(dòng)。研磨和切割頭包括有利于切割難去除的狹窄物質(zhì)并 將對(duì)管壁傷害降至最低的近端和/或遠(yuǎn)端倒圓面。本發(fā)明的一個(gè)目的在于提供一種高速腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，裝置具有至少一個(gè)至少 部分柔性的偏心研磨和切割頭，偏心研磨和切割頭具有至少一個(gè)用于研磨的研磨面以及近 端或遠(yuǎn)端倒圓邊緣，以便于在進(jìn)入狹窄的同時(shí)最少損傷管壁。本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供一種高速腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，裝置具有至少一個(gè)至 少非柔性的偏心研磨和切割頭，偏心研磨和切割頭具有至少一個(gè)用于研磨的研磨面以及近 端或遠(yuǎn)端倒圓邊緣，以便于在進(jìn)入狹窄的同時(shí)最少損傷管壁。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種高速腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，裝置具有至少一個(gè)至少 部分柔性的，邊緣倒圓的偏心研磨和切割頭以便于在進(jìn)入狹窄的同時(shí)最小損傷管壁，并使 得靜止直徑小于其高速旋轉(zhuǎn)直徑。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種高速腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，裝置具有至少一個(gè)非柔 性的，邊緣倒圓的偏心研磨和切割頭以便于在進(jìn)入狹窄的同時(shí)最小損傷管壁，并使得靜止 直徑小于其高速旋轉(zhuǎn)直徑。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種高速腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，裝置具有至少一個(gè)部分 柔性的偏心研磨和切割頭，研磨和切割頭具有倒圓的近端和/或遠(yuǎn)端邊緣，并能夠在幾乎 或完全封閉目標(biāo)血管的狹窄處以最小的損傷打開導(dǎo)向孔。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種高速腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，裝置具有至少一個(gè)非柔 性的偏心研磨和切割頭，研磨和切割頭具有倒圓的近端和/或遠(yuǎn)端邊緣，并能夠在幾乎或 完全封閉目標(biāo)血管的狹窄處以最小的損傷打開導(dǎo)向孔。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種高速腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，裝置具有至少一個(gè)柔性 的，近端和/或遠(yuǎn)端邊緣倒圓的偏心研磨和切割頭，在插入和定位的過程中彎曲，提供一種 增強(qiáng)的，最少損傷的控制彎曲腔的能力。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種高速腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，裝置具有至少一個(gè)非柔 性的，近端和/或遠(yuǎn)端邊緣倒圓的研磨和偏心切割頭，在定位和高速旋轉(zhuǎn)操作中不彎曲。圖及其后的詳細(xì)說明更為具體的示例性說明本發(fā)明的所有實(shí)施例。


通過下述本發(fā)明的各種實(shí)施例的詳細(xì)描述及相關(guān)附圖可以更充分的理解本發(fā)明。圖1是一種包括本發(fā)明的非柔性的偏心切割頭實(shí)施例的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置和系 統(tǒng)的透視圖；圖2是在先技術(shù)中由驅(qū)動(dòng)軸形成的柔性偏心切割頭的拆開透視圖；圖3是由驅(qū)動(dòng)軸構(gòu)成的偏心切割頭在先技術(shù)的拆開縱向截面圖；圖4是顯示在先技術(shù)中由驅(qū)動(dòng)軸構(gòu)成的柔性偏心膨大切割頭的柔性的拆開縱向截面圖；圖5是在先技術(shù)中實(shí)心的并且是非柔性的，固定于驅(qū)動(dòng)軸的偏心研磨錐的縱向截面圖；圖6是在先技術(shù)中具有銳利近端和遠(yuǎn)端邊緣的研磨頭的拆開縱向截面圖； 圖7是本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的透視圖； 圖8是本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的側(cè)視圖； 圖9是本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的仰視圖； 圖10是本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的拆開截面圖； 圖11是顯示本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例幾何特征的拆開縱向截面圖； 圖12A-12C是本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的偏心切割頭的橫向截面圖； 圖13是顯示本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的切割頭在基本上已經(jīng)使用裝置打開狹窄后，在靜止 (非旋轉(zhuǎn))位置的縱向截面圖；圖14是顯示本發(fā)明偏心腔內(nèi)斑塊旋磨裝置快速旋轉(zhuǎn)的偏心膨大切割頭三個(gè)不同位置的橫向截面圖；圖15顯示的是如圖14所示的本發(fā)明的偏心腔內(nèi)斑塊旋磨裝置快速旋轉(zhuǎn)的偏心膨大切 割頭的三個(gè)不同位置的原理圖；圖16是本發(fā)明整合有柔性縫的一個(gè)實(shí)施例的拆開側(cè)視圖。
具體實(shí)施例方式由于本發(fā)明具有多種合理的改動(dòng)或替換，因此，本文通過提供附圖并詳細(xì)描述以 展示本發(fā)明的細(xì)節(jié)。但是，應(yīng)當(dāng)注意的是，其意圖并不是用于限制發(fā)明為具體描述的實(shí)施 例。相反的，其意圖是覆蓋在本發(fā)明構(gòu)思和范圍內(nèi)的所有改動(dòng)、等同和替換。圖1顯示了共同受讓的美國(guó)專利申請(qǐng)(序列號(hào)11/761128)公開的腔內(nèi)斑塊旋磨裝 置的一個(gè)實(shí)施例。該裝置包括持手部10，細(xì)長(zhǎng)的、柔性的驅(qū)動(dòng)軸20，驅(qū)動(dòng)軸20具有偏心膨 大研磨頭觀，以及從持手部10遠(yuǎn)端延伸出的細(xì)長(zhǎng)的導(dǎo)管13。如本領(lǐng)域技術(shù)人員所知的，驅(qū) 動(dòng)軸20由螺旋盤繞的線構(gòu)成，研磨頭觀固定在其上。進(jìn)一步的，對(duì)本發(fā)明考慮到的各種驅(qū) 動(dòng)軸的實(shí)施例而言，如本領(lǐng)域技術(shù)人員所知的，驅(qū)動(dòng)軸的螺旋盤繞線可含有少至3根線或 多至15根線，可能為右手或左手彎曲。導(dǎo)管13具有腔，其中容納有驅(qū)動(dòng)軸20的大部分長(zhǎng) 度，除了膨大研磨頭觀和膨大研磨頭觀遠(yuǎn)端短部件。驅(qū)動(dòng)軸20同樣含有一內(nèi)腔，使得驅(qū) 動(dòng)軸20可沿著導(dǎo)線15推進(jìn)和旋轉(zhuǎn)?？稍O(shè)置液體補(bǔ)給線17以將冷卻和潤(rùn)滑液(一般為鹽水 或另一種生物相容的液體)引入導(dǎo)管13。持手部10優(yōu)選包含渦輪(或類似的旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu))，以高速旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)軸20。持手部 10 一般可連接到動(dòng)力源，比如通過管16輸送的壓縮空氣。也可設(shè)置纖維光纜對(duì)25以監(jiān)測(cè) 渦輪和驅(qū)動(dòng)軸20的轉(zhuǎn)速。與這種持手部及相關(guān)裝置的細(xì)節(jié)是本領(lǐng)域所熟知的，并描述在例 如授權(quán)給Auth的美國(guó)專利5314407。持手部10還優(yōu)選包括控制按鈕11，以相對(duì)導(dǎo)管13和 持手部殼體推進(jìn)和縮回渦輪和驅(qū)動(dòng)軸20。圖2-4顯示了在先技術(shù)中包括驅(qū)動(dòng)軸20A的偏心膨大直徑研磨部28A的細(xì)節(jié)。驅(qū) 動(dòng)軸20A包括一個(gè)或多個(gè)螺旋彎曲線18，限定了導(dǎo)線腔19A和在膨大研磨部28A中的空凹 25A。除了導(dǎo)線15穿過空凹25A之外，空凹25A基本上是空的。相對(duì)狹窄的位置，偏心膨大 直徑研磨部28A包括，近端30A、中部35A和遠(yuǎn)端40A。偏心膨大直徑部28A的近端30A的 線圈31的直徑優(yōu)選逐步基本以恒定比率向遠(yuǎn)端增大，如此大致形成圓錐的形狀。遠(yuǎn)端40A 的線圈41優(yōu)選具有基本以恒速逐步減少的直徑，因此一般形成圓錐體形。中部35的線圈 36設(shè)有逐步變化的直徑，以提供通常為凸?fàn)畹耐獗砻?，外表面被塑形以在?qū)動(dòng)軸20A的膨 大偏心直徑部2名k的近端和遠(yuǎn)端錐形部分之間提供平滑過渡。繼續(xù)參照在先技術(shù)的圖2-4，驅(qū)動(dòng)軸28A的偏心膨大直徑研磨部的至少部分(優(yōu)選 中部35A)包括可清除組織的外表面。組織清除表面37包括用以限定驅(qū)動(dòng)軸20A的組織清 除節(jié)的研磨材料涂層24A，如圖所示，研磨材料涂層24A直接通過合適的粘合劑2隊(duì)附著在 驅(qū)動(dòng)軸20A的線圈上。圖4顯示了在先技術(shù)的驅(qū)動(dòng)軸28k的偏心膨大直徑研磨部的柔性，顯示了沿著導(dǎo) 線15推進(jìn)的驅(qū)動(dòng)軸20A。在實(shí)施例中顯示，驅(qū)動(dòng)軸的偏心膨大直徑研磨部的中部35A上的 相鄰線圈彼此固定在一起，通過粘合劑26A粘合將研磨顆粒24A固定在線圈36上。驅(qū)動(dòng)軸 的偏心膨大直徑部的近端部30A和遠(yuǎn)端部40A分別由線圈31和41構(gòu)成，線圈彼此不固定，這樣使得驅(qū)動(dòng)軸的這些部分可以彎曲，如圖所示。這種柔性促進(jìn)了裝置在通過相對(duì)曲折通 路時(shí)的推進(jìn)，在一些實(shí)施例，偏心膨大直徑研磨部28A在高速旋轉(zhuǎn)中旋轉(zhuǎn)彎曲。作為替換， 驅(qū)動(dòng)軸的偏心膨大直徑研磨部2名k中部35A的相鄰線圈36可彼此固定，以此限制研磨部 28A的柔性。圖5顯示了另一種在先技術(shù)的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，裝置包括固定于柔性驅(qū)動(dòng)軸 20B的不對(duì)稱實(shí)心研磨錐^B，沿著如Clement的美國(guó)專利US 5681336所提供的導(dǎo)線15旋 轉(zhuǎn)。驅(qū)動(dòng)軸20B可以是柔性的，但是，不對(duì)稱的實(shí)心研磨錐28B是非柔性的。偏心組織清除 錐^B的部分外表面通過合適的粘合劑^B固定有研磨顆粒層MB。這種結(jié)構(gòu)的用途是有 限的，但是因?yàn)?，如Clement在第3欄53-55行所說明的，非對(duì)稱的錐以“比高速旋磨裝置低 的速度”旋轉(zhuǎn)，“以抵消熱和失衡”。也就是說，對(duì)于給定尺寸和質(zhì)量二者的實(shí)心錐，不可能以 在腔內(nèi)斑塊旋磨操作時(shí)使用的高速，如在20000-200000 rpm的轉(zhuǎn)速范圍內(nèi)旋轉(zhuǎn)錐。更為重 要的是，驅(qū)動(dòng)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)軸質(zhì)心的偏離將導(dǎo)致顯著的，并且是不需要的離心力的形成，對(duì)動(dòng)脈 壁產(chǎn)生過大的壓力，并產(chǎn)生過多的熱和過大的顆粒。圖6顯示了公開在共同受讓的美國(guó)專利申請(qǐng)(序列號(hào)11/761128)中的偏心膨大研 磨頭^C的又一個(gè)實(shí)施例。在這一實(shí)施例，如圖所示，驅(qū)動(dòng)軸20以兩個(gè)分離的部分固定于 研磨頭^C，其間有一缺口，偏心研磨頭觀固定于驅(qū)動(dòng)軸的兩個(gè)部分。作為替換，驅(qū)動(dòng)軸20 可以是整體構(gòu)建的。圖示的近端部30和遠(yuǎn)端部40基本上是等長(zhǎng)的，其間設(shè)置有中部35。 圖示的近端部前邊沿30A和遠(yuǎn)端部前邊沿40A基本上垂直于驅(qū)動(dòng)軸20，因此形成了硬并銳 利的邊E。在高速旋轉(zhuǎn)過程中，這種硬并銳利的邊可引起管壁的損傷，這是一種非常不期望 的結(jié)果。現(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖7-11，將論述本發(fā)明腔內(nèi)斑塊旋磨裝置的非柔性的，偏心膨大研磨頭 28的一個(gè)實(shí)施例。研磨頭28可包括至少一個(gè)位于中部35、遠(yuǎn)端部40和/或近端部30外 表面的組織清除表面37，以促進(jìn)狹窄在高速旋轉(zhuǎn)過程中的磨損。組織清除表面37可包括結(jié) 合在研磨頭觀中部35、遠(yuǎn)端部40和/或近端部30的研磨材料層24。研磨材料可以是任 何適當(dāng)?shù)牟牧?，比如金剛石粉末、熔融石英、氮化鈦、碳化鎢、氧化鋁、碳化硼，或其他陶瓷材 料。優(yōu)選的研磨材料由金剛石片(或金剛石粉末顆粒)構(gòu)成通過適當(dāng)?shù)恼澈蟿┲苯庸潭ㄔ隍?qū) 動(dòng)軸20的線圈，這種固定可以通過使用熟知的技術(shù)，如傳統(tǒng)的電鍍或熔合技術(shù)(參見美國(guó) 專利US 4018576)實(shí)現(xiàn)。作為替換，外組織清除表面可由機(jī)械或化學(xué)糙化中部35，遠(yuǎn)端部 40和/或近端部30的外表面構(gòu)成，以提供合適的組織研磨清除表面37。另一種替換，外表 面通過蝕刻或切割(如，通過激光)，以提供一種小但有效的研磨面。其他類似的技術(shù)也可用 于提供一個(gè)適當(dāng)?shù)慕M織清除表面37。最佳方案如圖9和10所示，至少部分封閉的腔或縫23可設(shè)置為縱向沿著驅(qū)動(dòng)軸 20的轉(zhuǎn)動(dòng)軸21穿過膨大研磨頭28，以將研磨頭觀按本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知的技術(shù)固定到 驅(qū)動(dòng)軸20。在各種實(shí)施例中，可設(shè)置空腔25以減小并控制研磨頭觀的質(zhì)量(以及質(zhì)心相 對(duì)于驅(qū)動(dòng)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)軸21的位置)，以利于抗損傷研磨，并提高研磨頭觀在高速，如20000到 200000 rpm的操作過程中軌跡控制的可預(yù)測(cè)性。如本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到的，軌道振幅 將可被預(yù)測(cè)地操作，其基礎(chǔ)是質(zhì)心相對(duì)于驅(qū)動(dòng)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)軸的位置。因此，與較小的空腔25 (或沒有空腔25)相比，更大的空腔25的存在將使質(zhì)心移動(dòng)更接近轉(zhuǎn)動(dòng)軸21，在給定的轉(zhuǎn)速 下，將引起更小的軌道振幅和/或研磨頭28在高速旋轉(zhuǎn)過程中產(chǎn)生的直徑。
圖7-11中的每一幅都顯示了倒圓的近端邊緣和遠(yuǎn)端邊緣PK、DK。近端邊緣和遠(yuǎn)端 邊緣PK、DK的圓形本質(zhì)有利于逐漸進(jìn)入狹窄，與此同時(shí)最小化對(duì)管壁的共同損傷。如本領(lǐng)域 技術(shù)人員可輕易認(rèn)識(shí)到的，近端邊緣和遠(yuǎn)端邊緣PK、De可能具有多種半徑，所有這些半徑都 是本發(fā)明的范圍之內(nèi)。圖中所示實(shí)施例包括具有相等半徑的倒圓邊緣，但是近端邊緣和遠(yuǎn) 端邊緣IV De也可包括不等半徑。此外，在其他實(shí)施例，研磨頭可含有近端倒圓邊緣而遠(yuǎn)端 表面不是倒圓的。更進(jìn)一步，遠(yuǎn)端邊緣可以是倒圓的而近端表面不是。在圖示的實(shí)施例中，研磨頭觀可以固定在驅(qū)動(dòng)軸20上，其中驅(qū)動(dòng)軸由一個(gè)單元構(gòu) 成。作為替換，如以下將要論述的，驅(qū)動(dòng)軸20可由兩個(gè)分離的片構(gòu)成，其中膨大偏心研磨頭 28固定于驅(qū)動(dòng)軸20的兩個(gè)片上，其間有一缺口。這種兩片驅(qū)動(dòng)軸的構(gòu)建技術(shù)，可與空腔25 相結(jié)合，進(jìn)一步控制研磨頭觀質(zhì)心的定位?？梢孕薷目涨?5的尺寸和形狀以優(yōu)化研磨頭 28的軌道旋轉(zhuǎn)路徑，特別針對(duì)需要的轉(zhuǎn)速。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將輕易地認(rèn)識(shí)到各種可能的 結(jié)構(gòu)，其中的每一個(gè)都在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。圖7-11所示的實(shí)施例，近端部30和遠(yuǎn)端部40具有對(duì)稱的形狀和長(zhǎng)度。其他實(shí)施 例可以延長(zhǎng)近端部30或遠(yuǎn)端部40的長(zhǎng)度，以獲得不對(duì)稱的縱向外觀。特別參照?qǐng)D11，驅(qū)動(dòng)軸20具有與導(dǎo)線15共軸的轉(zhuǎn)動(dòng)軸21，導(dǎo)線15位于驅(qū)動(dòng)軸20 的腔19內(nèi)。因此，偏心膨大研磨頭觀的近端部30具有的外表面基本由平截圓錐體的外表 面限定而成，圓錐體具有以相對(duì)小角度β與驅(qū)動(dòng)軸20的轉(zhuǎn)動(dòng)軸21相交的軸32。類似的， 膨大研磨頭觀的遠(yuǎn)端部40具有的外表面基本由平截圓錐體的外表面限定而成，圓錐體具 有以相對(duì)小角度β與驅(qū)動(dòng)軸20的轉(zhuǎn)動(dòng)軸21相交的軸42。近端部30的錐體軸32和遠(yuǎn)端 部40的錐體軸42彼此相交，與驅(qū)動(dòng)軸的縱向轉(zhuǎn)動(dòng)軸21共面。圓錐體的對(duì)面一般分別應(yīng)在約10°到約30°之間的角α ；優(yōu)選的角α在約20° 到約之間，最佳角α為約22°。同樣的，近端部30的錐體軸32和遠(yuǎn)端部40的錐體 軸42 —般在約20°到約8°之間的角β與驅(qū)動(dòng)軸20的轉(zhuǎn)動(dòng)軸21相交。優(yōu)選的角β在 約3°到約6°之間。盡管圖示的優(yōu)選實(shí)施例中，膨大研磨頭觀的遠(yuǎn)端部和近端部的角α 一般相等，但是他們不必相同。這對(duì)角β而言也是一樣的。在替換實(shí)施例中，中部35可包括從遠(yuǎn)端部40的相交處到近端部30的相交處逐步 增加的直徑。在這一實(shí)施例，角α，如圖6所示，在近端部30可比在遠(yuǎn)端部40大，或相反。 進(jìn)一步的替換實(shí)施例包括具有凸?fàn)畋砻娴闹胁?5，其中中部外表面可被塑造以在近端部和 遠(yuǎn)端部的近端部外表面和遠(yuǎn)端部外表面之間提供平滑過渡。因?yàn)殄F體軸32和42以角β與驅(qū)動(dòng)軸20的轉(zhuǎn)動(dòng)軸21相交，偏心膨大研磨頭28的 質(zhì)心因此輻射分布在驅(qū)動(dòng)軸20的縱向轉(zhuǎn)動(dòng)軸21的四周。如下將要詳細(xì)描述的，質(zhì)心偏離 驅(qū)動(dòng)軸的旋轉(zhuǎn)軸21使膨大研磨頭觀具有一定的偏心率，允許其打開動(dòng)脈到基本上更大的 直徑，大于偏心膨大研磨頭觀的名義直徑，優(yōu)選的，打開的直徑至少為偏心膨大研磨頭觀 名義直徑的兩倍。圖12A-12C描述了圖7_11所示的偏心膨大研磨頭觀的質(zhì)心四的3個(gè)截面薄片 (顯示為橫向截面)，偏心膨大研磨頭觀固定在驅(qū)動(dòng)軸20上，驅(qū)動(dòng)軸20沿著導(dǎo)線15推進(jìn)， 導(dǎo)線15在驅(qū)動(dòng)軸腔19之內(nèi)。整個(gè)偏心膨大研磨頭觀可分為許多這樣的薄片，每一個(gè)薄片 都有其質(zhì)心。圖12Β選取的是偏心膨大研磨頭觀具有其最大截面直徑的位置(在這一實(shí)施 例中，它是偏心膨大研磨頭觀中部35的最大直徑)，圖12Α和12C分別是偏心膨大研磨頭28的遠(yuǎn)端40和近端30的截面。在這些截面薄片的每一片中，質(zhì)心四遠(yuǎn)離驅(qū)動(dòng)軸20的轉(zhuǎn) 動(dòng)軸21分布，驅(qū)動(dòng)軸20的轉(zhuǎn)動(dòng)軸與導(dǎo)線15 —致。每一個(gè)截面薄片的質(zhì)心四一般也與這 種截面薄片的幾何中心重合。圖12B顯示了中部35的截面薄片，包括研磨頭觀的最大截 面直徑，與近端部30和遠(yuǎn)端部40相比，其質(zhì)心四和幾何中心兩者都位于最遠(yuǎn)離(即最大間 隔)驅(qū)動(dòng)軸20的轉(zhuǎn)動(dòng)軸21處。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到，在本文，用語(yǔ)“偏心”定義為并用于描述膨大研磨頭觀和驅(qū)動(dòng)軸20 的轉(zhuǎn)動(dòng)軸21之間幾何中心的位置差異，或膨大研磨頭觀和驅(qū)動(dòng)軸20的轉(zhuǎn)動(dòng)軸21之間質(zhì) 心四的位置差異。任意一種這樣的差異，在適當(dāng)?shù)霓D(zhuǎn)速下，將使得偏心膨大研磨頭觀打開 狹窄到基本上大于偏心膨大研磨頭觀名義直徑的直徑。此外，對(duì)具有不規(guī)則幾何形狀的偏 心膨大研磨頭觀，其“幾何中心”大致可以通過定位畫經(jīng)驅(qū)動(dòng)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)軸21的最長(zhǎng)弦的中 點(diǎn)，并連接其在偏心膨大研磨頭觀的外周具有最大長(zhǎng)度處的橫截面上的兩點(diǎn)確定。本發(fā)明腔內(nèi)斑塊旋磨裝置的研磨頭觀可由不銹鋼、鎢或類似的材料制成。研磨頭 觀可由單一的整體片構(gòu)成，或作為替換，由兩個(gè)或更多可組裝的研磨頭部件固定在一起以 實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到在此圖示的實(shí)施例，包括至少一個(gè)如上所述的組織清 除表面37。這個(gè)組織清除表面37可以設(shè)置在偏心研磨頭28的中部35、近端部30和/或 遠(yuǎn)端部40中的一個(gè)或多個(gè)上。近端和/或遠(yuǎn)端倒圓邊緣PK、De也可設(shè)有組織清除表面，其 上分布有如上所述的研磨材料。在某些情況下，包括在此討論的那種情況，研磨頭28可用于逐漸地并無(wú)損傷地打 開一個(gè)開口，使用研磨頭觀逐漸增加的遠(yuǎn)端部40直徑以擴(kuò)大開口的直徑直到足夠的斑塊 被清除，允許研磨頭觀推進(jìn)穿透狹窄，然后在其內(nèi)撤回。打開導(dǎo)向孔的能力通過數(shù)個(gè)特征 而增強(qiáng)。圓錐狀的近端部30使得可以逐漸推進(jìn)和控制組織清除表面37到狹窄的研磨通 路，獲得用于繼續(xù)推進(jìn)研磨頭觀的導(dǎo)向孔。圓形倒角的近端和/或遠(yuǎn)端邊緣PK、Dk進(jìn)一步 促進(jìn)導(dǎo)向孔的產(chǎn)生，并如此所描述的，其表面設(shè)有研磨材料以助于逐漸的并無(wú)損傷打開導(dǎo) 向孔。進(jìn)一步的，研磨頭觀的圓錐狀近端部30 (以及遠(yuǎn)端部40-未顯示在圖中)與圓筒狀 中部35的連接處可以限定邊緣，該邊緣在裝置逐步推進(jìn)時(shí)可切割或研磨斑塊，進(jìn)而擴(kuò)大被 研磨狹窄的直徑。此外，如上所述，研磨頭28的近端部30，以及中部35和遠(yuǎn)端部40 (未顯 示在圖中)的表面，可完全或部分覆蓋組織清除表面37的研磨材料，進(jìn)而在通過狹窄推進(jìn)和 撤回促進(jìn)斑塊的研磨并以漸進(jìn)及可控的方式打開狹窄。最后，足夠地斑塊將被清除，使得整 個(gè)研磨頭觀可以穿透狹窄推進(jìn)和撤回。此外，非柔性的研磨頭觀的尺寸可以適當(dāng)?shù)卦O(shè)計(jì)以產(chǎn)生穿過狹窄的導(dǎo)向孔，必需 產(chǎn)生用于本發(fā)明的持續(xù)增大研磨頭觀沿著的通道，這樣開口是逐漸被打開的，或可能創(chuàng)造 導(dǎo)向孔以使得某些在先，如在Siturman 6494890中描述的裝置，即驅(qū)動(dòng)軸的柔性偏心膨大 部隨后可以進(jìn)入。這樣一種設(shè)置可以包括使用兩個(gè)分離的裝置或結(jié)合兩個(gè)(或更多)在一 個(gè)裝置中。例如，沿著驅(qū)動(dòng)軸20遠(yuǎn)端設(shè)置本發(fā)明的非柔性偏心研磨頭觀，結(jié)合更近端設(shè)置 的，如在Siturman 6494890公開的驅(qū)動(dòng)軸20的柔性偏心膨大研磨部也許是有利的。在這 一實(shí)施例中，導(dǎo)向孔可以使用非柔性的研磨頭觀打開，這樣驅(qū)動(dòng)軸20的柔性偏心膨大研磨 部可以跟隨穿過狹窄，更進(jìn)一步地打開它。作為替換，持續(xù)增大的非柔性研磨頭觀可被連 續(xù)地沿著驅(qū)動(dòng)軸20設(shè)置，最小的位于最遠(yuǎn)離驅(qū)動(dòng)軸20的末端，即最接近狹窄。更進(jìn)一步的替換，非柔性和柔性的(在下文論述)，偏心研磨頭觀的結(jié)合可沿著驅(qū)動(dòng)軸20連續(xù)設(shè)置。圖13顯示了本發(fā)明具有導(dǎo)線20的偏心膨大研磨頭28，附著的研磨頭觀沿著導(dǎo) 線15推進(jìn)，并在狹窄已經(jīng)基本上打開后，處于動(dòng)脈“A”內(nèi)的“靜止位”，因此，顯示了裝置可 以打開狹窄到遠(yuǎn)超過裝置名義直徑的直徑。動(dòng)脈中狹窄可被打開到直徑大于本發(fā)明偏心膨大研磨頭名義直徑的程度取決于 數(shù)個(gè)參數(shù)，包括偏心膨大研磨頭的形狀、偏心膨大研磨頭的質(zhì)量、質(zhì)量的分布和，因此，研磨 頭內(nèi)質(zhì)心相對(duì)于驅(qū)動(dòng)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)軸的位置，以及轉(zhuǎn)速。在確定離心力時(shí)轉(zhuǎn)速是一個(gè)重要因素，離心力是膨大研磨頭的組織清除表面壓迫 狹窄組織的力，進(jìn)而使得操作者可以控制組織清除率。轉(zhuǎn)速的控制同樣也可以，在某種程度 上，控制裝置將打開狹窄的最大直徑。申請(qǐng)人還發(fā)現(xiàn)可靠地控制組織清除表面壓迫狹窄組 織的力的能力不僅可以使操作者更好地控制組織清除率，還可以更好地控制被清除顆粒的 尺寸。圖14-15顯示了由本發(fā)明偏心研磨頭觀的各種實(shí)施例使用的大致螺旋軌道，研磨 頭觀顯示相對(duì)于導(dǎo)線15，研磨頭觀沿其推進(jìn)。出于說明性目的，圖14-15中的螺旋狀路徑 的高被放大了，事實(shí)上，偏心膨大研磨頭觀的每一個(gè)螺旋狀路徑通過組織清除表面37只清 除極薄的一層組織，當(dāng)裝置正向和反向通過狹窄反復(fù)移動(dòng)時(shí)，通過偏心膨大研磨頭觀的作 用產(chǎn)生了許多、許多這樣的螺旋以徹底地打通狹窄。圖14顯示了本發(fā)明腔內(nèi)斑塊旋磨裝置 的偏心膨大研磨頭觀的3個(gè)不同旋轉(zhuǎn)位置。在每一個(gè)位置，與偏心膨大研磨頭觀的研磨 面相接觸的斑塊“P”被去除一這3個(gè)位置通過與斑塊“P”接觸的3個(gè)不同的點(diǎn)區(qū)分，這些 點(diǎn)在圖中標(biāo)示為B1、B2和B3。注意，在每一個(gè)點(diǎn)，其一般是偏心膨大研磨頭觀的研磨面的 相同部分與盡量輻射遠(yuǎn)離驅(qū)動(dòng)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)軸的組織清除表面37相接觸。除上述的非柔性研磨頭的實(shí)施例之外，本發(fā)明的多種實(shí)施例進(jìn)一步在偏心研磨頭 28包括部分柔性。典型的實(shí)施例圖示在圖15-18中。圖15顯示了類似于在圖7-11中提供的研磨頭，但是在研磨頭觀上設(shè)置有柔性縫 46。圖示的縫46為完全切透研磨頭觀并進(jìn)入腔23，以使研磨頭觀可最大程度的彎曲。但 是，本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到縫46不必延伸到腔23，并可通過有效地切刻研磨頭觀而非 延伸入腔23以獲得其柔性。在各中實(shí)施例中，研磨頭觀將隨柔性驅(qū)動(dòng)軸20彎曲，以易化 在多彎曲通路的目標(biāo)腔中的推進(jìn)。研磨頭觀的這種柔性使得在進(jìn)入病變研磨的過程中提 供更少損傷性進(jìn)入，亦可提供更少損傷性退出。至少需要一個(gè)柔性縫46以提供這種柔性； 優(yōu)選設(shè)置多個(gè)柔性縫46。圖15的柔性研磨頭28的實(shí)施例顯示了一系列平均分布的柔性縫46，柔性縫46的 寬度和深度基本相等，其中縫46被完全切刻通過研磨頭觀并到達(dá)其內(nèi)的腔23。本領(lǐng)域的 技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到研磨頭觀的柔性可被控制，例如通過，修飾、通過人為操縱，特別是以下 部件的一個(gè)或多個(gè)縫46的數(shù)量；縫46在研磨頭觀中的深度；縫46的寬度；縫46的切割 角；縫46在研磨頭觀上的分布。因此，研磨頭的柔性特性可使用柔性縫46來(lái)控制或修飾。本發(fā)明的某些實(shí)施例可 包括，例如，柔性縫46集中在研磨頭28中心附近，即分布在中部35中，只有一個(gè)縫46位于 近端部30，一個(gè)縫46位于遠(yuǎn)端部40。對(duì)本領(lǐng)域的技術(shù)人員而言，顯然有許多種可能的等同 替換；每一個(gè)都在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
如上所述，每一個(gè)柔性研磨頭的實(shí)施例都可包括設(shè)置在其上的研磨材料，并與非 柔性實(shí)施例相結(jié)合。因此本發(fā)明的偏心研磨頭28可包括非柔性的和/或至少部分柔性的實(shí)施例。雖然不希望限定于任何特定的工作原理，申請(qǐng)人相信質(zhì)心偏離旋轉(zhuǎn)軸造成了膨大 研磨頭的“軌道”運(yùn)動(dòng)，“軌道”的直徑可以通過改變，特別是驅(qū)動(dòng)軸的轉(zhuǎn)速加以控制。無(wú)論 “軌道”運(yùn)動(dòng)是否如圖14-15所示般的幾何規(guī)則是確定的，但是申請(qǐng)人經(jīng)驗(yàn)顯示通過改變驅(qū) 動(dòng)軸的轉(zhuǎn)速，可以控制促進(jìn)偏心膨大研磨頭觀的組織清除表面對(duì)抗狹窄表面的離心力。離 心力可根據(jù)公式Fc=mAx廣見/？/劃/確定。其中，F(xiàn)c是離心力，m是偏心膨大研磨頭的質(zhì)量，Δ χ是偏心膨大研磨頭質(zhì)心與驅(qū) 動(dòng)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)軸之間的距離，η是每分鐘的轉(zhuǎn)數(shù)(rpm)。這個(gè)力Fc的控制提供了對(duì)被清除組 織速度的控制，對(duì)裝置將打開狹窄的最大直徑的控制，以及對(duì)被清除組織顆粒大小的改善 控制。與在先的高速腔內(nèi)斑塊旋磨裝置相比，本發(fā)明的研磨頭觀具有更大的質(zhì)量。因 此，在高速旋轉(zhuǎn)過程可以獲得更大的軌道，這反過來(lái)使得可以使用比在先裝置小的研磨頭。 除了可以在完全或基本上堵塞的動(dòng)脈等產(chǎn)生導(dǎo)向孔之外，在插入的過程中，使用更小的研 磨頭將獲得更大的通路便利性和更少的損傷。操作時(shí)，使用本發(fā)明的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，偏心膨大研磨頭洲反復(fù)往返通過狹 窄。通過改變裝置的轉(zhuǎn)速，可以控制組織清除表面對(duì)狹窄組織的力，進(jìn)而更好地控制斑塊去 除的速度以及被清除組織的顆粒大小。因?yàn)楠M窄被打開到大于偏心膨大研磨頭觀名義直 徑更大的直徑，冷卻液和血液可以持續(xù)地圍繞膨大研磨頭流動(dòng)。一旦研磨頭穿過病變，血液 和冷卻液的這種持續(xù)流動(dòng)不斷地沖走被清除的組織顆粒，進(jìn)而提供了被清除顆粒的一致釋 放。偏心膨大研磨頭觀具有的最大截面部直徑在約1. 0 mm到約3. 0 mm之間。因此，偏 心膨大研磨頭具有的截面直徑包括，但不限于1. 0 mmU. 25 mm、1. 50mm、1. 75 mm、2. 0 mm、 2. 25 mm、2. 50 mm、2. 75 mm和3.0 mm。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，上述以0. 25mm為梯度 遞增的截面直徑僅僅是典型的，本發(fā)明并不限于所述典型列表，因此，以其他梯度遞增的截 面直徑也是可能的并在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。如上所述，因?yàn)榕虼笱心ヮ^觀的偏心率取決于多個(gè)參數(shù)，申請(qǐng)人發(fā)現(xiàn)以下設(shè)計(jì)參 數(shù)可被認(rèn)為與驅(qū)動(dòng)軸20的轉(zhuǎn)動(dòng)軸21和橫截面部幾何中心之間的距離有關(guān)，在偏心膨大研 磨頭的最大截面直徑處取一位置對(duì)最大截面直徑在約1. 0 mm到約1. 5 mm之間的偏心膨 大研磨頭的裝置而言，幾何中心優(yōu)選以至少約0. 02mm的距離遠(yuǎn)離驅(qū)動(dòng)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)軸分布，優(yōu) 選的以至少約0. 035 mm的距離；對(duì)最大截面直徑在約1. 5 mm到約1. 75 mm之間的偏心膨 大研磨頭的裝置而言，幾何中心優(yōu)選以至少約0. 05 mm的距離遠(yuǎn)離驅(qū)動(dòng)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)軸分布， 優(yōu)選的以至少約0. 07mm的距離，最佳以至少約0. 09 mm的距離；對(duì)最大截面直徑在約1. 75 mm到約2. 0 mm之間的偏心膨大研磨頭的裝置而言，幾何中心優(yōu)選以至少約0. 1 mm的距離 遠(yuǎn)離驅(qū)動(dòng)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)軸分布，優(yōu)選的以至少約0. 15 mm的距離，最佳以至少約0.2 mm的距離； 以及對(duì)最大截面直徑在2. 0 mm以上的偏心膨大研磨頭的裝置而言，幾何中心優(yōu)選以至少約 0. 15 mm的距離遠(yuǎn)離驅(qū)動(dòng)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)軸分布，優(yōu)選的以至少約0. 25 mm的距離，最佳以至少約0. 3 mm的距離。設(shè)計(jì)參數(shù)同樣可基于質(zhì)心的位置。對(duì)最大截面直徑在約1. 0 mm到約1. 5 mm之間 的偏心膨大研磨頭觀的裝置而言，質(zhì)心優(yōu)選以至少約0. 013 mm的距離遠(yuǎn)離驅(qū)動(dòng)軸的轉(zhuǎn)動(dòng) 軸分布，優(yōu)選以至少約0. 02 mm的距離；對(duì)最大截面直徑在約1. 5 mm到約1. 75 mm之間的 偏心膨大研磨頭觀的裝置而言，質(zhì)心優(yōu)選以至少約0. 03 mm的距離遠(yuǎn)離驅(qū)動(dòng)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)軸分 布，優(yōu)選以至少約0. 05mm的距離；對(duì)最大截面直徑在約1. 75mm到約2. Omm之間的偏心膨大 研磨頭觀的裝置而言，質(zhì)心優(yōu)選以至少約0. 06 mm的距離遠(yuǎn)離驅(qū)動(dòng)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)軸分布，優(yōu)選 以至少約0. Imm的距離；以及對(duì)最大截面直徑在約2. 0 mm以上的偏心膨大研磨頭28的裝 置而言，質(zhì)心優(yōu)選以至少約0.1 mm的距離遠(yuǎn)離驅(qū)動(dòng)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)軸分布，優(yōu)選以至少約0. 16 mm 的距離。優(yōu)選的，壁50的厚度，例如，如圖IOC所示，將空腔與近端30、中部35和/或遠(yuǎn)端 40限定的外表面分隔應(yīng)當(dāng)至少為0. 008英寸厚，以保證結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性和完整性。優(yōu)選的，選擇的設(shè)計(jì)參數(shù)使膨大研磨頭觀足夠偏心，當(dāng)沿著固定導(dǎo)線15 (充分拉 緊以排除導(dǎo)線任何潛在的移動(dòng))以大于約20000 rpm的轉(zhuǎn)速旋轉(zhuǎn)時(shí)，其至少一部分組織清除 表面37可旋轉(zhuǎn)通過直徑大于偏心膨大研磨頭觀名義直徑的路徑(不管這種路徑是否優(yōu)選 為規(guī)則的或環(huán)形的)。例如，并不是限定，對(duì)最大直徑在約1.5 mm到約1.75 mm之間的膨大 研磨頭觀而言，組織清除表面37的至少一部分可以旋轉(zhuǎn)通過直徑比偏心膨大研磨頭觀名 義直徑至少大約10%的路徑，優(yōu)選的比偏心膨大研磨頭28名義直徑至少大約15%，最佳比 偏心膨大研磨頭28名義直徑至少大約20%。對(duì)最大直徑在約1. 75 mm到約2. 0 mm之間的 膨大研磨頭觀而言，組織清除部的至少一部分可以旋轉(zhuǎn)通過直徑比偏心膨大研磨頭觀名 義直徑至少大約20%的路徑，優(yōu)選的比偏心膨大研磨頭28名義直徑至少大約25%，最佳比 偏心膨大研磨頭28名義直徑至少大約30%。對(duì)最大直徑至少約為2. 0 mm的膨大研磨頭28 而言，組織清除表面37的至少一部分可旋轉(zhuǎn)通過直徑的路徑，優(yōu)選的比偏心膨大研磨頭觀 名義直徑至少大約40%。優(yōu)選的，選擇的設(shè)計(jì)參數(shù)可使膨大研磨頭觀足夠偏心，當(dāng)沿著固守導(dǎo)線15以約 20000 rpm到約200000 rpm之間的速度旋轉(zhuǎn)時(shí)，其組織清除表面37的至少一部分旋轉(zhuǎn)通過 最大直徑基本大于偏心膨大研磨頭觀最大名義直徑的路徑(不管這種路徑是否優(yōu)選為規(guī) 則的或環(huán)形的)。在一些實(shí)施例中，本發(fā)明可以限定最大直徑比偏心膨大研磨頭觀的最大 名義直徑增加約50%到約400%之間的軌道。優(yōu)選的這種軌道的最大直徑比偏心膨大研磨 頭28的最大名義直徑大約200%到約400%。本發(fā)明不應(yīng)被認(rèn)為限于上述的特定例子，而應(yīng)當(dāng)被理解為覆蓋本發(fā)明的所有方 面。各種修改、等同步驟，以及本領(lǐng)域的技術(shù)人員根據(jù)本說明書的直接認(rèn)識(shí)后，作出的顯而 易見的適用于本發(fā)明的多種結(jié)構(gòu)。
權(quán)利要求
1.一種用于在具有給定直徑的動(dòng)脈內(nèi)打通狹窄的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，包括最大直徑小于動(dòng)脈直徑的導(dǎo)線；柔性的、細(xì)長(zhǎng)的、可沿導(dǎo)線推進(jìn)的可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)軸，驅(qū)動(dòng)軸具有轉(zhuǎn)動(dòng)軸；以及至少一個(gè)固定于驅(qū)動(dòng)軸的偏心研磨頭，研磨頭包括近端部、中部和遠(yuǎn)端部，其中近端部 包括近端外表面，中部包括中部外表面，遠(yuǎn)端部包括遠(yuǎn)端外表面，近端外表面具有向遠(yuǎn)端擴(kuò) 大的直徑和近端倒圓邊緣，遠(yuǎn)端外表面具有向遠(yuǎn)端縮小的直徑，中部外表面為圓柱狀，其中 至少中部外表面包括組織清除部，研磨頭內(nèi)限定了通透的驅(qū)動(dòng)軸腔和空腔，驅(qū)動(dòng)軸至少部 分穿過驅(qū)動(dòng)軸腔。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中遠(yuǎn)端部外表面包括遠(yuǎn)端倒圓邊緣。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中至少一個(gè)偏心研磨頭的至少一部分 是柔性的。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中至少一個(gè)偏心研磨頭包括至少一個(gè) 設(shè)置在近端、中部和/或遠(yuǎn)端上的柔性縫，其中至少一個(gè)柔性縫具有可控的寬度、深度和切 割角度。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中至少一個(gè)偏心研磨頭是非柔性的。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中驅(qū)動(dòng)軸部分穿過驅(qū)動(dòng)軸腔并附著于 其上構(gòu)成單一的、完整的驅(qū)動(dòng)軸。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中驅(qū)動(dòng)軸部分穿過驅(qū)動(dòng)軸腔并附著 于其上，包括至少兩部分，每一部分都附著于驅(qū)動(dòng)軸腔，所述至少兩個(gè)驅(qū)動(dòng)軸部之間有一缺
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中至少一個(gè)偏心研磨頭的中部外表面 包括遠(yuǎn)端擴(kuò)大的直徑。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中至少一個(gè)偏心研磨頭的中部外表面 包括遠(yuǎn)端縮小的直徑。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中至少一個(gè)偏心研磨頭的中部外表 面包括以在近端和遠(yuǎn)端外表面之間提供平滑過渡的凸面。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中至少一個(gè)偏心研磨頭的近端外表 面大致限定為圓錐體的外表面，圓錐體具有與驅(qū)動(dòng)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)軸相交的軸。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中至少一個(gè)偏心研磨頭的遠(yuǎn)端外表 面大致限定為圓錐體的外表面，圓錐體具有與驅(qū)動(dòng)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)軸相交的軸。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中近端倒圓邊緣包括組織清除表面。
14.根據(jù)權(quán)利要求2所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中遠(yuǎn)端倒圓邊緣包括組織清除表面。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中近端、遠(yuǎn)端和中部外表面包括組織 清除部。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中僅中部外表面包括組織清除部。
17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，進(jìn)一步包括至少一個(gè)將近端、遠(yuǎn)端和中 部外表面從空腔分隔的壁，其中所述至少一個(gè)壁至少為0. 008英寸厚。
18.根據(jù)權(quán)利要求11所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中近端外表面的錐體軸和遠(yuǎn)端外表 面的錐體軸彼此相交并與驅(qū)動(dòng)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)軸共面。
19.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中遠(yuǎn)端外表面具有以恒定比率向遠(yuǎn) 端擴(kuò)大的直徑，進(jìn)而大致形成圓錐狀。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中近端外表面具有以恒定比率向遠(yuǎn) 端縮小的直徑，進(jìn)而大致形成圓錐狀。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中每一個(gè)圓錐體對(duì)面彼此間存在約 10°到約30°的角α。
22.根據(jù)權(quán)利要求20所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中每一個(gè)圓錐體對(duì)面彼此間存在約 20°到約的角α。
23.根據(jù)權(quán)利要求20所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中至少一個(gè)偏心研磨頭的每一個(gè)圓 錐體具有不與驅(qū)動(dòng)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)軸平行的軸。
24.根據(jù)權(quán)利要求20所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中至少一個(gè)偏心研磨頭的錐體軸是 共面的，并以約2°到約8°之間的角β與驅(qū)動(dòng)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)軸相交。
25.根據(jù)權(quán)利要求20所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中至少一個(gè)偏心研磨頭的錐體軸是 共面的，并以約3°到約6°之間的角β與驅(qū)動(dòng)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)軸相交。
26.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中近端外表面包括至少兩個(gè)區(qū)，兩個(gè) 區(qū)的第一個(gè)區(qū)大致限定為第一圓錐體的平截頭體的外表面，兩個(gè)區(qū)的第二個(gè)區(qū)大致限定為 第二個(gè)圓錐體的平截頭體的外表面，第一圓錐體具有與驅(qū)動(dòng)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)軸重合的軸，第二圓 錐體具有平行于并遠(yuǎn)離第一圓錐體軸的軸。
27.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中遠(yuǎn)端外表面包括至少兩個(gè)區(qū)，兩個(gè) 區(qū)的第一個(gè)區(qū)大致限定為第一圓錐體的平截頭體的外表面，兩個(gè)區(qū)的第二個(gè)區(qū)大致限定為 第二個(gè)圓錐體的平截頭體的外表面，第一圓錐體具有與驅(qū)動(dòng)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)軸重合的軸，第二圓 錐體具有平行于并遠(yuǎn)離第一圓錐體軸分布的軸。
28.根據(jù)權(quán)利要求沈所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中第一圓錐體的外表面與第一圓錐 體軸之間形成的角大于第二圓錐體的外表面與第二圓錐體軸之間形成的角。
29.根據(jù)權(quán)利要求27所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中第一圓錐體的外表面與第一圓錐 體軸之間形成的角大于第二圓錐體的外表面與第二圓錐體軸之間形成的角。
30.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中遠(yuǎn)端外表面和近端外表面每一個(gè) 都包括至少兩個(gè)區(qū)，兩個(gè)區(qū)的第一個(gè)區(qū)大致限定了第一圓錐體的平截頭體的外表面，兩個(gè) 區(qū)的第二個(gè)區(qū)大致限定了第二個(gè)圓錐體的平截頭體的外表面，第一圓錐體具有與驅(qū)動(dòng)軸的 轉(zhuǎn)動(dòng)軸重合的軸，第二圓錐體具有平行于并遠(yuǎn)離第一圓錐體軸分布的軸。
31.根據(jù)權(quán)利要求30所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中近端和遠(yuǎn)端外表面第二圓錐體具 有平行于并遠(yuǎn)離驅(qū)動(dòng)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)軸分布的共同軸。
32.根據(jù)權(quán)利要求30所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中中部外表面大致限定為圓筒的外 表面。
33.根據(jù)權(quán)利要求32所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中近端和遠(yuǎn)端外表面的兩個(gè)第二圓 錐體的每一個(gè)都具有等于中部外表面限定的圓筒的直徑的直徑的基面。
34.根據(jù)權(quán)利要求30所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中大致限定為圓筒的外表面的中部 外表面具有與近端和遠(yuǎn)端外表面的第二圓錐體共同的軸。
35.根據(jù)權(quán)利要求30所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中中部外表面用于在偏心研磨頭的近端和遠(yuǎn)端外表面之間提供平滑過渡的形狀。
36.根據(jù)權(quán)利要求30所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中至少一個(gè)偏心研磨頭的近端和遠(yuǎn) 端外表面彼此間大致是對(duì)稱的。
37.根據(jù)權(quán)利要求30所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中至少一個(gè)偏心研磨頭的近端和遠(yuǎn) 端外表面彼此間不是對(duì)稱的。
38.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中近端外表面包括至少兩個(gè)區(qū)，兩個(gè) 區(qū)的第一個(gè)區(qū)大致限定為第一圓錐體的平截頭體的外表面，兩個(gè)區(qū)的第二個(gè)區(qū)大致限定為 圓筒的外表面，第一圓錐體具有與驅(qū)動(dòng)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)軸重合的軸，圓筒具有平行于并遠(yuǎn)離第一 圓錐體軸分布的軸。
39.根據(jù)權(quán)利要求38所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，進(jìn)一步包括設(shè)有至少兩個(gè)區(qū)的遠(yuǎn)端外 表面，兩個(gè)區(qū)的第一個(gè)區(qū)大致限定為末端圓錐體的外表面，兩個(gè)區(qū)的第二個(gè)區(qū)大致限定為 圓筒的外表面，末端圓錐體具有與驅(qū)動(dòng)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)軸重合的軸，圓筒具有平行于并遠(yuǎn)離第一 圓錐體軸分布的軸。
40.根據(jù)權(quán)利要求39所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中中部外表面基本限定為圓筒的外 表面，圓筒也限定了至少一個(gè)偏心研磨頭的近端和遠(yuǎn)端外表面的第二區(qū)。
41.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中至少一個(gè)偏心研磨頭具有輻射遠(yuǎn) 離驅(qū)動(dòng)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)軸分布的質(zhì)心。
42.根據(jù)權(quán)利要求41所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中偏心膨大直徑部的最大直徑在約 1.0 mm到約1. 5 mm之間，質(zhì)心至少以約0. 013 mm的距離遠(yuǎn)離驅(qū)動(dòng)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)軸分布。
43.根據(jù)權(quán)利要求41所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中偏心膨大直徑部的最大直徑在約 1. 5 mm到約1. 75 mm之間，質(zhì)心至少以約0. 03 mm的距離遠(yuǎn)離驅(qū)動(dòng)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)軸分布。
44.根據(jù)權(quán)利要求41所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中偏心膨大直徑部的最大直徑在約 1. 75 mm到約2. 0 mm之間，質(zhì)心至少以約0. 06 mm的距離遠(yuǎn)離驅(qū)動(dòng)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)軸分布。
45.根據(jù)權(quán)利要求41所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中偏心膨大直徑部的最大直徑至少 約2. 0 mm，質(zhì)心至少以約0. 1 mm的距離遠(yuǎn)離驅(qū)動(dòng)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)軸分布。
46.根據(jù)權(quán)利要求41所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中偏心膨大直徑部的最大直徑在約 1.0 mm到約1. 5 mm之間，質(zhì)心至少以約0. 02 mm的距離遠(yuǎn)離驅(qū)動(dòng)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)軸分布。
47.根據(jù)權(quán)利要求41所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中偏心膨大直徑部的最大直徑在約 1. 5 mm到約1. 75 mm之間，質(zhì)心至少以約0. 05 mm的距離遠(yuǎn)離驅(qū)動(dòng)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)軸分布。
48.根據(jù)權(quán)利要求41所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中偏心膨大直徑部的最大直徑在約 1. 75 mm到約2. 0 mm之間，質(zhì)心至少以約0. 1 mm的距離遠(yuǎn)離驅(qū)動(dòng)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)軸分布。
49.根據(jù)權(quán)利要求41所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中偏心膨大直徑部的最大直徑至少 約2. 0 mm，質(zhì)心至少以約0. 16 mm的距離遠(yuǎn)離驅(qū)動(dòng)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)軸分布。
50.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中偏心膨大直徑部的橫截面的正面， 位于幾何中心遠(yuǎn)離驅(qū)動(dòng)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)軸分布的偏心膨大直徑部的最大截面直徑處。
51.根據(jù)權(quán)利要求40所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中偏心膨大直徑部的最大截面直徑 在約1. 0 mm到約1. 5 mm之間，幾何中心至少以約0. 02 mm的距離遠(yuǎn)離驅(qū)動(dòng)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)軸分 布。
52.根據(jù)權(quán)利要求50所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中偏心膨大直徑部的最大截面直徑在約1.5 mm到約1.75 mm之間，幾何中心至少以約0. 05 mm的距離遠(yuǎn)離驅(qū)動(dòng)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)軸分布。
53.根據(jù)權(quán)利要求50所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中偏心膨大直徑部的最大截面直徑 在約1. 75 mm到約2. 0 mm之間，幾何中心至少以約0. 1 mm的距離遠(yuǎn)離驅(qū)動(dòng)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)軸分布。
54.根據(jù)權(quán)利要求50所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中偏心膨大直徑部的最大截面直徑 至少約2. 0 mm，幾何中心至少以約0. 15 mm的距離遠(yuǎn)離驅(qū)動(dòng)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)軸分布。
55.根據(jù)權(quán)利要求50所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中偏心膨大直徑部的最大截面直徑 在約1. 0 mm到約1. 5 mm之間，幾何中心至少以約0. 035 mm的距離遠(yuǎn)離驅(qū)動(dòng)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)軸分布。
56.根據(jù)權(quán)利要求50所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中偏心膨大直徑部的最大截面直徑 在約1. 5 mm到約1. 75 mm之間，幾何中心至少以約0. 07 mm的距離遠(yuǎn)離驅(qū)動(dòng)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)軸分布。
57.根據(jù)權(quán)利要求50所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中偏心膨大直徑部的最大截面直徑 在約1.75 mm到約2.0 mm之間，幾何中心至少以約0. 15 mm的距離遠(yuǎn)離驅(qū)動(dòng)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)軸分布。
58.根據(jù)權(quán)利要求50所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中偏心膨大直徑部的最大截面直徑 至少約2.0 mm，幾何中心至少以約0. 25 mm的距離遠(yuǎn)離驅(qū)動(dòng)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)軸分布。
59.根據(jù)權(quán)利要求50所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中偏心膨大直徑部的最大截面直徑 在約1. 5 mm到約1. 75 mm之間，幾何中心至少以約0. 09 mm的距離遠(yuǎn)離驅(qū)動(dòng)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)軸分布。
60.根據(jù)權(quán)利要求50所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中偏心膨大直徑部的最大截面直徑 在約1.75 mm到約2.0 mm之間，幾何中心至少以約0. 20 mm的距離遠(yuǎn)離驅(qū)動(dòng)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)軸分布。
61.根據(jù)權(quán)利要求50所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中偏心膨大直徑部的最大截面直徑 至少約2.0 mm，幾何中心至少以約0. 30 mm的距離遠(yuǎn)離驅(qū)動(dòng)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)軸分布。
62.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中組織清除表面是研磨面。
63.一種用于在具有給定直徑的動(dòng)脈內(nèi)打通狹窄的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，包括 最大直徑小于動(dòng)脈直徑的導(dǎo)線；柔性的、細(xì)長(zhǎng)的、可沿導(dǎo)線推進(jìn)的可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)軸，驅(qū)動(dòng)軸具有轉(zhuǎn)動(dòng)軸；以及 至少一個(gè)固定于驅(qū)動(dòng)軸的半冠狀偏心研磨頭，研磨頭包括近端部、中部和遠(yuǎn)端部，其中 近端部包括近端外表面，中部包括中部外表面，遠(yuǎn)端部包括遠(yuǎn)端外表面，近端外表面具有向 遠(yuǎn)端擴(kuò)大的直徑和近端倒圓邊緣，遠(yuǎn)端外表面具有向遠(yuǎn)端縮小的直徑，中部外表面為圓柱 狀，其中至少中部外表面包括組織清除部，研磨頭內(nèi)限定了通透的驅(qū)動(dòng)軸腔和空腔，驅(qū)動(dòng)軸 至少部分穿過驅(qū)動(dòng)軸腔。
64.根據(jù)權(quán)利要求63所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中近端外表面包括至少兩個(gè)區(qū)，兩 個(gè)區(qū)的第一個(gè)區(qū)大致限定為第一圓錐體的平截頭體的外表面，兩個(gè)區(qū)的第二個(gè)區(qū)大致限定 為圓筒的外表面，第一圓錐體具有與驅(qū)動(dòng)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)軸重合的軸，圓筒具有平行于并遠(yuǎn)離第 一圓錐體軸分布的軸；其中中部外表面基本限定為圓筒的外表面，圓筒的外表面也限定了至少一個(gè)偏心研磨頭的近端和遠(yuǎn)端外表面的第二區(qū)。
65.根據(jù)權(quán)利要求63所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中至少一個(gè)半冠狀偏心研磨頭至少 部分是柔性的。
66.根據(jù)權(quán)利要求64所述的腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，其中至少一個(gè)半冠狀偏心研磨頭包括 至少一個(gè)設(shè)置在近端、中部和/或遠(yuǎn)端上的柔性縫，其中至少一個(gè)柔性縫具有可控的寬度、 深度和切割角度。
67.一種用于在給定直徑的動(dòng)脈內(nèi)打開狹窄的方法，包括 提供最大直徑小于動(dòng)脈直徑的導(dǎo)線；推進(jìn)導(dǎo)線到動(dòng)脈中鄰近狹窄處；提供柔性的、細(xì)長(zhǎng)的、可沿導(dǎo)線推進(jìn)的可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)軸，驅(qū)動(dòng)軸具有轉(zhuǎn)動(dòng)軸； 提供至少一個(gè)附著于本驅(qū)動(dòng)軸的偏心研磨頭，研磨頭包括至少近端部和中部， 其中近端部包括近端外表面和近端倒圓邊緣，中部包括中部外表面，近端外表面具有 向遠(yuǎn)端擴(kuò)大的直徑，遠(yuǎn)端外表面具有向遠(yuǎn)端縮小的直徑，中部外表面為圓柱狀，其中至少中 部外表面包括組織清除部，其內(nèi)研磨頭限定了貫穿的驅(qū)動(dòng)軸腔和空腔，驅(qū)動(dòng)軸至少部分穿 過驅(qū)動(dòng)軸腔；沿導(dǎo)線推進(jìn)驅(qū)動(dòng)軸，其中至少一個(gè)偏心研磨頭與狹窄相鄰； 以20000到200000 rpm之間的速度旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)軸和固定的至少一個(gè)偏心研磨頭； 通過至少一個(gè)偏心研磨頭產(chǎn)生軌道路徑；以及 使用至少一個(gè)偏心研磨頭研磨狹窄。
全文摘要
本發(fā)明以多個(gè)實(shí)施例提供了腔內(nèi)斑塊旋磨裝置，裝置具有柔性的、細(xì)長(zhǎng)的、可旋轉(zhuǎn)的驅(qū)動(dòng)軸，驅(qū)動(dòng)軸至少具有一個(gè)固定在其上的柔性或非柔性的偏心膨大研磨和切割頭，以構(gòu)成研磨面。當(dāng)置于狹窄組織并高速旋轉(zhuǎn)時(shí)，研磨和切割頭的偏心特性沿軌道移動(dòng)，打開病變到比膨大研磨和切割頭靜止直徑大的直徑。優(yōu)選的，研磨和切割頭的質(zhì)心輻射狀分布在驅(qū)動(dòng)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)軸周圍，以利于裝置沿軌道運(yùn)動(dòng)。研磨和切割頭含有利于切割難去除的狹窄物質(zhì)并將對(duì)管壁損傷降至最低的近端和/或末端倒圓面。
文檔編號(hào)A61B17/22GK102046100SQ200980119846
公開日2011年5月4日 申請(qǐng)日期2009年5月11日 優(yōu)先權(quán)日2008年5月30日
發(fā)明者C·普洛, J·里弗斯 申請(qǐng)人:心血管系統(tǒng)公司