專利名稱：壓力傳感導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本申請(qǐng)涉及壓力傳感導(dǎo)管，尤其是用于向血管注入流體和從血管中抽取流體以及 用于測(cè)量血管內(nèi)的流體壓力的壓力傳感導(dǎo)管。背景出于監(jiān)控患者或研究對(duì)象的中央靜脈壓力(CVP)的目的，醫(yī)師、保健專業(yè)人士、獸 醫(yī)以及研究人員可能需要建立中央靜脈血管通路，同時(shí)管理藥物、水化流體、營(yíng)養(yǎng)品、放射 性造影劑、或者其他流體。對(duì)可通過(guò)中央靜脈導(dǎo)管促進(jìn)的抽血存在大量臨床跡象。CVP的知 識(shí)有助于管理若干疾病狀態(tài)和損傷，包括但不限于休克、急性腎衰竭、低血壓、充血性心力 衰竭、腦外傷以及脊髓損傷。被注入的流體和許多藥物對(duì)CVP有影響，并且測(cè)量這些影響的 能力在醫(yī)學(xué)上被指示。除了注入之外，對(duì)可通過(guò)中央靜脈通路導(dǎo)管促進(jìn)的血液抽取也有大 量臨床情況。這些情況包括但不限于檢查血液化學(xué)成分、血細(xì)胞計(jì)數(shù)、病原體識(shí)別和處理、 以及確定中央靜脈血樣中的氧飽和度。在相關(guān)技術(shù)中，固定中央靜脈血管通路包括將導(dǎo)管經(jīng)由直接通過(guò)皮膚的路線或者 經(jīng)由皮下隧道式導(dǎo)管(例如，Hickman和Broviac設(shè)備)直接放入血管之中。通過(guò)將中央靜 脈導(dǎo)管(CVC)插入頸部/鎖骨下或腹股溝區(qū)域中的較大靜脈，或者通過(guò)放置外周置入中央 導(dǎo)管(PICC)可實(shí)現(xiàn)通過(guò)直接經(jīng)由皮膚的中央靜脈線放置來(lái)固定中央靜脈血管通路，所述 中央導(dǎo)管一般被插入上肢或下肢的主靜脈中的一條。使這些類型的導(dǎo)管中的任一條的遠(yuǎn)端 前進(jìn)到最大的中央靜脈中，通常是進(jìn)入上腔靜脈或下腔靜脈。然而，在放置技術(shù)和潛在并發(fā) 癥方面，有在CVC與PICC之間存在的明顯的差異。一般，通常使用Seldinger技術(shù)將CVC放 入在患者頸部中或附近的大靜脈(例如，頸靜脈)或者患者腹骨溝中或附近的大靜脈(例 如，外部髂骨靜脈)。雖然有效，但CVC放置并不是沒(méi)有風(fēng)險(xiǎn)的。這些風(fēng)險(xiǎn)包括不慎的動(dòng)脈 刺穿、動(dòng)脈內(nèi)放置、可證明是很難控制的大血管出血、空氣栓塞、心律失常及氣胸。作為這些 明顯的風(fēng)險(xiǎn)的結(jié)果，CVC放置幾乎唯一地由熟練的醫(yī)師來(lái)執(zhí)行，有效地限制了能夠執(zhí)行CVC 放置的人數(shù)。在相關(guān)技術(shù)中，CVC —般利用CVP的液柱壓力計(jì)換能。液柱測(cè)壓術(shù)需要熟練人員
5和導(dǎo)管的腔之一的利用(如下面詳細(xì)描述的)，使得該腔不可同時(shí)用作注入口或抽血口。由 于需要熟練的操作人員和使用該技術(shù)的壓力測(cè)量所需的依賴于操作人員的外部裝置，從實(shí) 用的觀點(diǎn)來(lái)看，CVP測(cè)量限于專門環(huán)境，比如重癥監(jiān)護(hù)病房(ICU)或者手術(shù)室(OR)。這個(gè)事 實(shí)限制了在ICU/手術(shù)后和出院后的環(huán)境中測(cè)量CVP的CVC的實(shí)際應(yīng)用性，盡管有對(duì)指導(dǎo)護(hù) 理的這樣的信息的可能連續(xù)的需要。此外，由于與導(dǎo)管維護(hù)和安全有關(guān)的問(wèn)題，很少有患者 被允許離開(kāi)醫(yī)院護(hù)理回家，而經(jīng)由皮膚的CVC仍在適當(dāng)?shù)牡胤?。在?dāng)前的壓力計(jì)換能器CVP測(cè)量中，用等滲鹽水溶液填充導(dǎo)管的至少一個(gè)腔，并 且使用位于患者體外的壓力計(jì)來(lái)進(jìn)行壓力測(cè)量。這一般由受過(guò)特別訓(xùn)練的人員來(lái)執(zhí)行，該 人員必須采取特別的護(hù)理來(lái)在接近患者右心房的水平的高度處定位外部換能器。在外部換 能器高度的定位中的依賴于操作人員的變化或者在換能器定位之后患者位置的改變都可 能有可能有害地影響護(hù)理決策的錯(cuò)誤CVP測(cè)量的傾向。此外，生理鹽水溶液與給定血管中 的生物流體直接接觸，這可能為致病生物提供直接路徑，導(dǎo)致敗血癥。此外，通常最顯著地由于PICC的非常小的直徑和特別是專門用作鹽水柱的腔的 尺寸，對(duì)于PICC應(yīng)用而言，壓力計(jì)換能器測(cè)量技術(shù)不夠理想。抽筋、血液凝結(jié)或者在鹽水壓 力柱中的其他限制妨礙了對(duì)CVP的準(zhǔn)確測(cè)量。此外，由鹽水壓力柱直徑相對(duì)于鹽水壓力柱 長(zhǎng)度的比率所導(dǎo)致的液體靜力可額外地引入對(duì)CVP測(cè)量的誤差。能夠進(jìn)行電子CVP測(cè)量的 尺寸減小的導(dǎo)管使用透氣腔，以便參考用于壓力測(cè)量的大氣基準(zhǔn)。透氣腔占用導(dǎo)管內(nèi)的寶 貴空間并且不可用于注入或抽取液體。使用CVP的液柱換能的導(dǎo)管不允許在CVP確定期間 同時(shí)向CVP測(cè)量腔注入流體或從CVP測(cè)量腔中抽取流體。由于半剛性的隔膜壁設(shè)計(jì)，當(dāng)藥丸注射被指示時(shí)，現(xiàn)有的多腔導(dǎo)管設(shè)備有限制?，F(xiàn) 有設(shè)計(jì)并不打算允許隔膜壁在藥丸的壓力下起伏或者彎曲。作為結(jié)果，隔膜壁中的運(yùn)動(dòng)主 要是導(dǎo)管材料的彈性特性的函數(shù)，而不是隔膜壁的設(shè)計(jì)，并因此是可忽略的。這種半剛性有 效地限制了當(dāng)藥丸穿過(guò)導(dǎo)管移動(dòng)時(shí)的瞬時(shí)容積，有因而產(chǎn)生的藥丸輸送時(shí)間的增加。藥物 或營(yíng)養(yǎng)物輸送時(shí)間的因而產(chǎn)生的增加可能對(duì)患者、尤其是危重癥患者有負(fù)面影響。對(duì)通過(guò) 給定腔的最大可實(shí)現(xiàn)的流速的限制可能導(dǎo)致在急性臨床需要的時(shí)間的次最佳患者護(hù)理。此 外，傳統(tǒng)的腔設(shè)計(jì)可能有腔內(nèi)血栓形成和導(dǎo)管機(jī)能不良的傾向。本節(jié)中所描述的方法可被執(zhí)行，但不一定是之前已被構(gòu)思或執(zhí)行的方法。因此，除 非此處另外說(shuō)明，本節(jié)中所描述的方法并不是對(duì)本申請(qǐng)中的權(quán)利要求的現(xiàn)有技術(shù)，并且并 不通過(guò)包括在本節(jié)中而被承認(rèn)為現(xiàn)有技術(shù)。概述在外周置入中央靜脈導(dǎo)管(PICC)實(shí)施方式中，提供電子壓力傳感導(dǎo)管，其被設(shè)計(jì) 成便于導(dǎo)管放置，并且通過(guò)在插入期間和插入之后提供實(shí)時(shí)壓力測(cè)量來(lái)最小化與導(dǎo)管插入 有關(guān)的并發(fā)癥(包括導(dǎo)管頂端進(jìn)入右心結(jié)構(gòu)的非故意和不希望有的放置或移動(dòng))。在實(shí)施 方式中，電子壓力傳感元件的使用消除了利用常規(guī)液柱測(cè)壓技術(shù)來(lái)確定CVP的需要，從而 釋放導(dǎo)管的腔用于其它用途，同時(shí)消除了液柱測(cè)壓術(shù)的固有缺點(diǎn)，包括傳染性病原體經(jīng)由 CVP測(cè)量腔的引入以及在CVP測(cè)量中的依賴于操作人員的誤差。在該實(shí)施方式中，電子壓力 傳感元件不依賴于操作人員，并且不需要透氣腔來(lái)參照大氣壓，因此提供了優(yōu)于現(xiàn)有設(shè)計(jì) 的顯著的優(yōu)勢(shì)，并允許更加緊湊的導(dǎo)管設(shè)計(jì)，與可比較的較大直徑導(dǎo)管相比，該設(shè)計(jì)最小化 了常駐容器的與導(dǎo)管有關(guān)的血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)。在這個(gè)實(shí)施方式中，與當(dāng)前可比較的設(shè)計(jì)比較，更加緊湊的設(shè)計(jì)擴(kuò)展了導(dǎo)管可用于CVP確定的患者解剖學(xué)尺寸的下限。在一個(gè)實(shí)施方式中，壓力傳感導(dǎo)管包括至少一個(gè)軟管。在一個(gè)實(shí)施方式中，提供了 設(shè)計(jì)成最小化不受控制的出血、栓塞和感染的壓力傳感導(dǎo)管。此外，壓力傳感導(dǎo)管可由除了 提供保健救助的醫(yī)師之外的保健人員安裝在患者的血管內(nèi)。在一個(gè)實(shí)施方式中，壓力傳感 導(dǎo)管包括至少一個(gè)軟管，該軟管的尺寸被形成所需尺寸以在血管內(nèi)縱向移動(dòng)而不會(huì)使血管 堵塞。所述軟管包括近端和遠(yuǎn)端。軟管的遠(yuǎn)端包括用于將治療劑和/或其他流體分配到血 管中的一個(gè)或多個(gè)孔。這些孔被布置成靠近壓力傳感導(dǎo)管的遠(yuǎn)端，使得注入或樣本抽取不 會(huì)干擾壓力測(cè)量。在壓力傳感導(dǎo)管的多腔實(shí)施方式中，所述孔中的一個(gè)或多個(gè)可被用來(lái)收集來(lái)自血 管內(nèi)的流體樣本。在該實(shí)施方式中，通過(guò)使用被選擇的聚合材料來(lái)提供足夠的彈性，以允許 作為藥物的治療劑的輸送。在這種實(shí)施方式中，藥丸的輸送可暫時(shí)從相鄰的腔“借用”容積， 以允許所述藥丸被注入血管中。一旦該藥丸被輸送，腔就返回到其原始形狀，這允許重新開(kāi) 始被注入患者體內(nèi)的治療流體或其他流體的連續(xù)的流。用于腔和/或軟管的合適的聚合構(gòu) 造材料包括但不限于聚丙烯、聚乙烯、聚氨酯、聚四氟乙烯、硅橡膠、尼龍及其組合。壓力傳感是使用壓力換能器實(shí)現(xiàn)的，所述壓力換能器通常具有不大于12弗倫奇 (French)的直徑，取決于患者的年齡和患者血管系統(tǒng)的狀況。壓力換能器被連接在軟管的遠(yuǎn)端附近處，并且被用來(lái)測(cè)量血管壓力。在一個(gè)實(shí)施 方式中，壓力測(cè)量基于光信號(hào)特征的變化，作為壓力換能器的部分。在另一個(gè)實(shí)施方式中， 壓力測(cè)量基于納米線的壓電特性，所述納米線響應(yīng)于壓力變化而彎曲。壓力換能器被配置 成當(dāng)被布置得靠近待監(jiān)控的預(yù)定位置例如在患者的上腔靜脈內(nèi)時(shí)測(cè)量流體壓力。在一個(gè)實(shí) 施方式中，壓力換能器允許患者與傳感電子設(shè)備的電絕緣，這最小化了電擊的可能性。在軟管的近端處，一個(gè)或多個(gè)魯爾連接器連接到軟管，以允許注入和/或抽取流 體樣本。所述近端還包括允許將壓力換能器鏈接到電子監(jiān)控器的連接器，所述電子監(jiān)控器 將由壓力換能器發(fā)送的信號(hào)轉(zhuǎn)換為流體壓力讀數(shù)。在一個(gè)實(shí)施方式中，壓力換能器的至少一部分被軟管同軸地包圍。例如，壓力換能 器可被直接包圍到軟管的聚合物構(gòu)造中以形成完整的壓力傳感導(dǎo)管，或者被縱向地布置在 壓力傳感導(dǎo)管的腔中。在一個(gè)實(shí)施方式中，壓力換能器的至少一部分由具有至少一個(gè)電磁特性的材料所 構(gòu)成。例如，在壓力換能器的構(gòu)造中或者在軟管的遠(yuǎn)端附近處的導(dǎo)管材料中提供鐵磁材料 和/或射線不透明性。可選地，或結(jié)合電磁特性，壓力換能器或?qū)Ч懿牧系囊徊糠挚捎删哂?聲反射特性的材料構(gòu)成。所述電磁特性和/或聲反射特性允許從業(yè)人員準(zhǔn)確地確定壓力傳 感導(dǎo)管的遠(yuǎn)端在血管內(nèi)的位置，以確保正確地放置壓力換能器。在一個(gè)實(shí)施方式中，壓力換 能器被放置在上腔靜脈或下腔靜脈內(nèi)。在一個(gè)實(shí)施方式中，壓力傳感導(dǎo)管經(jīng)過(guò)外周靜脈確定路線，一般進(jìn)入上腔靜脈中。 一旦位于上腔靜脈中，流體樣本的壓力傳感、注入和/或抽取就可被執(zhí)行。在一個(gè)實(shí)施方式中，使用導(dǎo)線實(shí)現(xiàn)了壓力傳感導(dǎo)管的路線確定，所述導(dǎo)線被插入 軟管中，并且由從業(yè)人員定位在正確位置上。一旦導(dǎo)線的末端被定位在正確的血管位置上， 該軟管就可被滑動(dòng)地定位，使得壓力換能器被定位在所述導(dǎo)線的末端處或者附近。隨后移 除導(dǎo)線，將軟管和壓力傳感器保持在給定血管內(nèi)的正確位置處。在一個(gè)實(shí)施方式中，通過(guò)減小軟管的柔韌性來(lái)消除導(dǎo)線，使得至少外圓周允許在血管內(nèi)的直接路線確定。在一個(gè)實(shí)施方式中，中央靜脈導(dǎo)管(CVC)可被配置成用于經(jīng)由頸部的中央靜脈、 鎖骨下靜脈或腹股溝靜脈區(qū)域來(lái)放置，所述中央靜脈導(dǎo)管包括電子壓力傳感元件和至少一 個(gè)柔性隔膜。附圖的簡(jiǎn)要說(shuō)明當(dāng)結(jié)合附圖考慮時(shí)，本發(fā)明的特征和優(yōu)勢(shì)將從以下詳細(xì)描述中變得明顯。在有可 能的場(chǎng)合，相同的參考數(shù)字和符號(hào)被用來(lái)表示本發(fā)明的相似的特征、元件、組件或部分?？?選的組件或特征通常以虛線來(lái)顯示。意圖是可對(duì)所描述的實(shí)施方式做出改變和修改，而不 偏離通常由權(quán)利要求限定的主題發(fā)明的真實(shí)范圍和精神。

圖1提供了根據(jù)示例性實(shí)施方式的壓力傳感導(dǎo)管的等距視圖；圖IA提供了根據(jù)示例性實(shí)施方式的壓力傳感導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的詳細(xì)平面視圖；圖2提供了根據(jù)示例性實(shí)施方式的壓力傳感導(dǎo)管的實(shí)現(xiàn)的平面視圖；圖3提供了根據(jù)示例性實(shí)施方式的壓力傳感導(dǎo)管的實(shí)現(xiàn)的詳細(xì)平面視圖；圖4A提供了根據(jù)示例性實(shí)施方式的單腔壓力傳感導(dǎo)管的等距視圖；圖4B提供了根據(jù)示例性實(shí)施方式的雙腔壓力傳感導(dǎo)管的等距視圖；圖4C提供了根據(jù)示例性實(shí)施方式的三腔壓力傳感導(dǎo)管的等距視圖；圖4D提供了根據(jù)示例性實(shí)施方式的三腔壓力傳感導(dǎo)管的橫截面視圖；圖5提供了根據(jù)示例性實(shí)施方式的電子監(jiān)控器的框圖。詳細(xì)描述圖1、1A提供了壓力傳感導(dǎo)管的示例性實(shí)施方式。在一個(gè)實(shí)施方式中，壓力傳感導(dǎo) 管100由軟管部分105組成，所述軟管部分105具有雙腔110、115(圖1A)。每個(gè)腔110、115 都在近端處連續(xù)地連接到魯爾連接器130、135 (圖1A，示出安裝有魯爾蓋)。當(dāng)壓力傳感導(dǎo) 管100被布置在原處時(shí)，魯爾連接器130、135允許同時(shí)注入流體和/或抽取來(lái)自患者的流 體樣本。本領(lǐng)域中的技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，可以使用在相關(guān)領(lǐng)域中已知的其他類型的連接器 來(lái)代替魯爾連接器130、135。在壓力傳感導(dǎo)管100的近端處設(shè)置分離的信號(hào)引導(dǎo)連接器125，這便于信號(hào)引線 120與電子監(jiān)控器500 (圖5)的連接。信號(hào)引線120從信號(hào)引導(dǎo)連接器125縱向延伸至布 置在壓力傳感導(dǎo)管100的大約遠(yuǎn)端處的壓力換能器160，并經(jīng)由傳感器接口鏈路170與電子 監(jiān)控器500相連接。信號(hào)引線120的縱向放置并不關(guān)鍵。例如，信號(hào)引線120可與軟管部 分105集成，縱向布置在腔管110、115中的一個(gè)內(nèi)，或者連接到軟管部分105的外表面。在壓力傳感導(dǎo)管100的雙腔實(shí)施方式中，孔140、145提供與腔110、115和魯爾連 接器130、135的流體連續(xù)性?？?40、145形成所需尺寸以使用自流輸送來(lái)允許均勻的注入 流速。在一個(gè)實(shí)施方式中，孔140、145的橫截面面積近似地等于或大于腔110、115的橫截 面面積。通過(guò)相應(yīng)地改變孔140、145的尺寸，可改變孔140、145的實(shí)際尺寸以允許更小或 更大的注入流體流速。在一個(gè)實(shí)施方式中，孔140、145被縱向布置成靠近壓力換能器160，但沿著軟管部 分105在離壓力換能器160的足夠距離處被縱向地定位，以最小化由流體經(jīng)由孔140、145 的注入或抽取引起的壓力測(cè)量干擾。半球形頂端155可被設(shè)置在壓力傳感導(dǎo)管100的遠(yuǎn)端 處，以減少將壓力換能器160移動(dòng)到血管內(nèi)的預(yù)定位置所需的力的量。在一個(gè)實(shí)施方式中，半球形頂端155由聚四氟乙烯構(gòu)成，以減小血管內(nèi)的滑動(dòng)阻力。在一個(gè)實(shí)施方式中，壓力換能器160的一部分包括允許壓力傳感導(dǎo)管100的遠(yuǎn)端 的外部檢測(cè)的材料。例如，鐵磁材料150可被布置成靠近壓力換能器160，以提供射線不透 明性、超聲反射性和/或磁性檢測(cè)。可選地，在壓力傳感導(dǎo)管100的構(gòu)造中所使用的聚合材 料可嵌有金屬粒子以增加電磁特性和/或超聲檢測(cè)特性。壓力傳感導(dǎo)管100的電磁特性和 /或聲反射特性允許從業(yè)人員準(zhǔn)確地確定至少在給定血管內(nèi)的壓力傳感導(dǎo)管100的遠(yuǎn)端的 位置。一旦壓力傳感導(dǎo)管100被放置在原處，患者或研究對(duì)象的CVP就經(jīng)由壓力換能器 160被測(cè)量。在一個(gè)實(shí)施方式中，壓力換能器160感測(cè)被反射的光信號(hào)。被反射的光信號(hào) 經(jīng)由信號(hào)引線120返回電子監(jiān)控器500，用于處理和轉(zhuǎn)換到CVP。適合的光電型壓力換能器 可在市場(chǎng)上從 FIS0Technologies，500 St-Jean-Baptiste Ave. , Suite 195，Quebec, QC, G2E5R9, CANADA 和 BIOPAC Systems, Inc. ,42 Aero Camino, Goleta, CA93117 購(gòu)買。在另 一個(gè)實(shí)施方式中，壓力換能器160利用基于壓電特性來(lái)感應(yīng)電流的納米線。在于2007年3 月6日由Prachi Patel-Predd在非專利印刷出版物“MIT Technology Review”中發(fā)表的 "A Nano Pressure Sensor”中描述了適合的納米線壓力換能器的例子。上述非專利印刷出 版物由此通過(guò)引用被全部并入，如同在這里充分闡述的一樣。在任一實(shí)施方式中，軟管部分 105通常具有不大于12弗倫奇的直徑165，取決于患者的年齡和患者血管系統(tǒng)的狀況。選 擇軟管部分105的直徑，以允許在血管內(nèi)的定位而不阻塞血液流動(dòng)。參考圖2，其描繪了壓力傳感導(dǎo)管100的示例性實(shí)現(xiàn)，在一個(gè)實(shí)施方式中，從業(yè)人 員選擇一靜脈穿刺部位，通常選擇重要的、頭部的或中間肘的靜脈205?？蛇x地，靜脈穿刺部 位例如頸部/鎖骨下235或者腹股溝區(qū)域230也可被使用。期望靜脈穿刺部位準(zhǔn)備用于使 用標(biāo)準(zhǔn)無(wú)菌技術(shù)的程序。一般使用適當(dāng)尺寸的套管(未顯示)來(lái)實(shí)現(xiàn)血管通路。對(duì)血管通 路的各種選擇是可能的，包括合并可剝離的護(hù)套/套管裝置的針/管心針的使用。本領(lǐng)域 中的技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，用于獲得血管通路的各種方法在相關(guān)領(lǐng)域中是已知的。一旦實(shí)現(xiàn)了血管通路，壓力傳感導(dǎo)管100就經(jīng)由之前插入的套管被引入到所選擇 的靜脈205中，并且可以通過(guò)導(dǎo)線400(圖4A、4B、4C)或者經(jīng)由直接穿刺放置來(lái)前進(jìn)。隨后， 使壓力傳感導(dǎo)管100小心地通過(guò)所選擇的靜脈205前進(jìn)到期望位置，一般是用于CVP監(jiān)控 的上腔靜脈305。在一個(gè)實(shí)施方式中，如果電子監(jiān)控器500被連接到信號(hào)引導(dǎo)連接器125(圖1)，則 可使用由壓力換能器160所提供的實(shí)時(shí)壓力數(shù)據(jù)來(lái)指導(dǎo)插入程序。壓力傳感導(dǎo)管100的遠(yuǎn) 端的位置可通過(guò)使用熒光檢查、常規(guī)X射線、超聲波和/或磁特征來(lái)驗(yàn)證。將壓力傳感導(dǎo)管 100正確地放入上腔靜脈305 (圖3)中是關(guān)鍵的，因?yàn)閷?dǎo)管或其他異物侵入心臟300的右心 房310中可導(dǎo)致心律失常和致命的心包填塞。例如，PICC線的頂端頻繁地在中央移動(dòng)到心 室中或者在外圍移動(dòng)，使得PICC線的頂端不再處于理想位置或者安全位置上。如果PICC 線在中央移動(dòng)，則導(dǎo)管可能位置不正，并且可能導(dǎo)致穿孔以及威脅生命的出血。如果PICC 線頂端在外圍移動(dòng)，則Picc線的效用可能會(huì)受影響，并且PlCC線可能需要被替換。因此使 用PICC線監(jiān)控壓力的能力將有助于識(shí)別PICC線頂端的移動(dòng)，因?yàn)閴毫Ω鶕?jù)壓力換能器在 血管系統(tǒng)中被定位的地方而變化。在一個(gè)實(shí)施方式中，壓力換能器160可被用來(lái)檢測(cè)壓力傳感導(dǎo)管100的遠(yuǎn)端對(duì)右
9心房310或右心室315的非故意接近。在正確的壓力傳感導(dǎo)管100放置的驗(yàn)證之后，隨后可 繼續(xù)進(jìn)行CVP監(jiān)控、注入和/或樣本抽取。例如，第一靜脈內(nèi)流體源IVl 210經(jīng)由魯爾135 連接到壓力傳感導(dǎo)管100，這允許在IVl 210中所包含的流體的自流輸送以流過(guò)腔115并進(jìn) 入患者200的上腔靜脈305。類似地，第二靜脈內(nèi)流體源IV2 215經(jīng)由魯爾130連接到壓力 傳感導(dǎo)管100，這允許在IV2 215中所包含的流體的自流輸送以流過(guò)腔110并且與來(lái)自IVl 210的流體流同時(shí)注入患者200的上腔靜脈305中。當(dāng)注入時(shí)，流體通過(guò)被選擇的腔110或115(圖1A)從壓力傳感導(dǎo)管100的近端開(kāi) 始移動(dòng)，并且在壓力傳感導(dǎo)管100的遠(yuǎn)端離開(kāi)，通過(guò)毗鄰的孔140或145進(jìn)入患者200的血 管。對(duì)于液體抽取，壓力傳感導(dǎo)管100的近端連接至重力源或者負(fù)移位源，比如注射器220。 在流體抽取期間，流體經(jīng)由孔140或145進(jìn)入壓力傳感導(dǎo)管100的遠(yuǎn)端，并通過(guò)相應(yīng)的腔 110或115移動(dòng)而進(jìn)入適合的流體收集容器。在一個(gè)實(shí)施方式中，CVP監(jiān)控由位于上腔靜脈305內(nèi)的壓力換能器160提供(圖 1A)。在該實(shí)施方式中，光信號(hào)由電子監(jiān)控器500生成，并且通過(guò)信號(hào)引導(dǎo)連接器125發(fā)送 (圖1A)。在該實(shí)施方式中為光纖的信號(hào)引線120 (圖1A)將信號(hào)傳輸至壓力換能器160，該 換能器160將光信號(hào)反射回電子監(jiān)控器500，并作為血管壓力的函數(shù)。電子監(jiān)控器500處理 被反射的光信號(hào)，并將被處理的光信號(hào)轉(zhuǎn)換成可出現(xiàn)在顯示器560上的可用壓力測(cè)量結(jié)果 (圖 5)。在一個(gè)實(shí)施方式中，CVP監(jiān)控由同樣位于上腔靜脈305內(nèi)的壓力換能器160提供 (圖1A)。在該實(shí)施方式中，電信號(hào)由壓力換能器160生成(圖1A)，并且通過(guò)信號(hào)引導(dǎo)連接 器125發(fā)送用于由電子監(jiān)控器500處理，作為血管壓力的函數(shù)。信號(hào)引線120(圖1A)在該 實(shí)施方式是電線。電子監(jiān)控器500處理電信號(hào)，并將被處理的電信號(hào)轉(zhuǎn)換成可出現(xiàn)在顯示 器560上的可用測(cè)量結(jié)果。使用例如注射器220，可將流體藥丸注射到IV線之一中。在一個(gè)實(shí)施方式中，可對(duì)電子監(jiān)控器500編程以探測(cè)CVP變化，其為對(duì)心臟300的 非故意接近的特征(圖3)?？山邮艿腃VP范圍可由電子監(jiān)控器500輸出至顯示器560。由 電子監(jiān)控器500所探測(cè)的在可接受的CVP范圍之外的偏差可被用來(lái)觸發(fā)觸覺(jué)、聽(tīng)覺(jué)和/或 視覺(jué)報(bào)警器。這種報(bào)警器可被集成到電子監(jiān)控器500中，和/或可被遠(yuǎn)程地定位(例如， 理站)。此外，電子監(jiān)控器500可經(jīng)由無(wú)線裝置觸發(fā)報(bào)警器。可選地，電子監(jiān)控器500可經(jīng) 由計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)與報(bào)警器通信。參考圖3，其提供了位于患者心臟300的中央靜脈系統(tǒng)內(nèi)的壓力傳感導(dǎo)管100的詳 細(xì)平面視圖。在一個(gè)實(shí)施方式中，壓力傳感導(dǎo)管100的遠(yuǎn)端位于上腔靜脈內(nèi)，使得壓力換能 器160可測(cè)量上腔靜脈305內(nèi)的CVP。如圖2所示，壓力傳感導(dǎo)管100的軟管部分105被插 入外周靜脈205內(nèi)。如以上所討論的，將壓力傳感導(dǎo)管100放置在患者的上腔靜脈305內(nèi) 必須被小心地執(zhí)行，以避免破壞正常的心臟功能或者損壞心臟本身。圖4A、4B和4C提供了壓力傳感導(dǎo)管100的各種實(shí)施方式的橫截面視圖。圖4A提 供了單腔110壓力傳感導(dǎo)管100的示例性實(shí)施方式，其中信號(hào)引線120在同臂內(nèi)被軸向地 包圍在壓力傳感導(dǎo)管100的軟管部分105內(nèi)。示例性導(dǎo)線400被顯示為軸向地布置在腔 110內(nèi)，用于在被選擇的血管內(nèi)定位壓力傳感導(dǎo)管100。圖4B提供了雙腔110壓力傳感導(dǎo)管100的示例性實(shí)施方式，其中信號(hào)引線120被軸向地包圍在壓力傳感器導(dǎo)管100的軟管部分105內(nèi)，并且被布置在腔110、115的下方。提 供隔膜410，其將腔110從腔115分離開(kāi)。僅出于例證的目的，腔110、115被示為具有近似 相等的橫截面面積。本領(lǐng)域中的技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，每個(gè)腔110、115可被單獨(dú)地形成所需 尺寸以滿足特別需要。在一個(gè)實(shí)施方式中，隔膜410可由彈性聚合材料構(gòu)成，以考慮由于藥 丸的注入而導(dǎo)致的給定腔110或115的臨時(shí)膨脹和收縮。下面通過(guò)討論附圖4D來(lái)提供可 變腔尺寸的更詳細(xì)的討論。如以上所討論的，示例性導(dǎo)線400被示為軸向地布置在腔110 內(nèi)，用于在被選擇的血管內(nèi)定位壓力傳感導(dǎo)管100。圖4C提供了三腔110壓力傳感導(dǎo)管100的示例性實(shí)施方式，其中信號(hào)引線120被 軸向地包圍在壓力傳感導(dǎo)管100的軟管部分105內(nèi)，并且被布置在管部分105的大約軸中 線處。在該實(shí)施方式中，提供了三個(gè)隔膜410、415、420，其將腔110、115、405軸向地相互分 離。如以上所討論的，每個(gè)腔110、115、405的橫截面面積可變化以滿足特別的插管需要。 另外，每個(gè)隔膜410、415、420的位置也可變化。如所述，每個(gè)隔膜410、415、420將軟管部分 105的橫截面面積分成三個(gè)相等的腔110、115、405，并且分開(kāi)近似120°角相對(duì)于軟管部分 105的軸中線徑向布置?？蓸?gòu)成隔膜410、415、420中的一個(gè)或多個(gè)，以考慮由于藥丸的注入 而導(dǎo)致的給定腔110、115、405的臨時(shí)膨脹和收縮。下面通過(guò)討論附圖4D來(lái)提供可變腔尺 寸的更詳細(xì)的討論。也如以上所討論的，示例性導(dǎo)線400被示為軸向地布置在腔110內(nèi)，用 于在被選擇的血管內(nèi)定位壓力傳感導(dǎo)管100。圖4D提供了根據(jù)實(shí)施方式的三腔壓力傳感導(dǎo)管100的橫截面視圖。在該實(shí)施方 式中，三個(gè)隔膜410、415、420徑向地連接到軟管部分105的內(nèi)壁，使得三個(gè)分離的腔管110、 115、405被設(shè)置在壓力傳感導(dǎo)管100內(nèi)。隔膜410包括筆直的剖面，隔膜415具有帶有鋸齒 狀剖面的折疊形狀以及比軟管部分105和隔膜410的壁厚度更薄的壁厚度。在一個(gè)實(shí)施方 式中，隔膜420具有S形波狀起伏的剖面并且設(shè)置有比軟管部分105和隔膜410的壁厚度 更薄的壁厚度。非線性剖面和較薄的壁厚度使隔膜415、420變得比隔膜410更加柔韌。柔韌的隔膜布置可應(yīng)用于CVC和PICC設(shè)計(jì)，并且起伏隔膜多腔導(dǎo)管的制造以對(duì)預(yù) 期用途依尺寸制造導(dǎo)管開(kāi)始。對(duì)于兒科應(yīng)用，導(dǎo)管的外徑通常為3至6弗倫奇。在成人應(yīng)用 中，外徑通常為4至12弗倫奇。在所有應(yīng)用中，典型的導(dǎo)管和隔膜壁厚度是0. 002至0. 010 英寸。接下來(lái)，確定腔的期望數(shù)量以及導(dǎo)線開(kāi)口的位置。最終，選擇適合的柔韌的、有彈性 的、生物相容的聚合材料。例如，用于構(gòu)造壓力傳感導(dǎo)管100和/或隔膜410、415、420的適 合的聚合材料包括但不限于聚丙烯、聚乙烯、聚氨酯、聚四氟乙烯、硅橡膠、合成橡膠、尼龍 以及其各種組合。在一個(gè)實(shí)施方式中，非線性(起伏和/或鋸齒形)剖面和/或較薄的壁 使隔膜415、420變得比隔膜410更加柔韌。增加的柔韌性適應(yīng)在多腔導(dǎo)管中的流體容積(藥丸)的臨時(shí)增加。柔韌的腔的容 積允許在關(guān)鍵需要的時(shí)刻更加快速地輸送救生藥物比如腎上腺素、抗心律失常劑、碳酸氫 鹽、葡萄糖、抗生素等。柔韌的腔還允許例如計(jì)算機(jī)X線斷層血管造影術(shù)所需要的放射性造 影劑的快速的藥丸注射，以探測(cè)肺栓塞。有柔韌隔膜的較小尺寸的導(dǎo)管可提供較大導(dǎo)管的 好處，并且不太可能在有Picc駐留的給定靜脈內(nèi)誘發(fā)凝塊形成，因?yàn)榕cPICC相關(guān)的血管血 栓形成的風(fēng)險(xiǎn)是隨著導(dǎo)管弗倫奇尺寸的增加而增加的。在一個(gè)實(shí)施方式中，信號(hào)引線120提供足夠的剛度，以允許在給定血管內(nèi)定位壓 力傳感導(dǎo)管，這可消除對(duì)導(dǎo)線400的需要(圖4A、4B、4C)。
在一個(gè)實(shí)施方式中，三腔壓力傳感導(dǎo)管100的制造是使用擠壓過(guò)程來(lái)執(zhí)行的，由 此在單個(gè)操作中將軟管部分105、隔膜410、415、420多腔實(shí)施方式以及信號(hào)引線120擠壓到 一起。然后將被擠壓的軟管部分105切割為期望長(zhǎng)度，后面是將壓力換能器160 (圖1A)和 可選的半球形頂端155 (圖1A)連接到軟管部分105的遠(yuǎn)端。在軟管部分105的近端處，魯 爾連接器130、135 (圖1)可隨后被連接到腔110、115 (圖1A)，并且信號(hào)引導(dǎo)連接器125 (圖 1A)被連接到形成壓力傳感導(dǎo)管100的信號(hào)引線120。本領(lǐng)域中的技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，其他 的制造過(guò)程也可被用在壓力傳感導(dǎo)管100的生產(chǎn)中。電子監(jiān)控器500(圖2)由供應(yīng)壓力換 能器160的供貨商提供。使用低成本構(gòu)造材料允許壓力傳感導(dǎo)管的一次性使用。已使用的壓力傳感導(dǎo)管可 在使用之后作為醫(yī)療垃圾被處理。圖5提供了根據(jù)示例性實(shí)施方式的電子監(jiān)控器的框圖。在一個(gè)實(shí)施方式中，電子 監(jiān)控器500經(jīng)由傳感器接口鏈路170連接到壓力傳感導(dǎo)管100。在一個(gè)實(shí)施方式中，電子監(jiān) 控器500包括通信總線510、或者用于傳遞信息的與總線510連接的其他通信機(jī)構(gòu)、以及和 總線510相連接的用于處理信息的處理器505。電子監(jiān)控器500還包括主存儲(chǔ)器520，比如 隨機(jī)存取存儲(chǔ)器(RAM)、閃存、或者連接到總線510用于存儲(chǔ)信息和將由處理器505執(zhí)行的 命令的其他動(dòng)態(tài)存儲(chǔ)設(shè)備。主存儲(chǔ)器520還可以用于在執(zhí)行將由處理器505執(zhí)行的指令期 間存儲(chǔ)臨時(shí)變量或者其他中間信息。在一個(gè)實(shí)施方式中，處理器505執(zhí)行在主存儲(chǔ)器520中所包含的指令的一個(gè)或多 個(gè)序列。這些指令可從計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)比如存儲(chǔ)設(shè)備525被讀入主存儲(chǔ)器520中。執(zhí)行在主 存儲(chǔ)器520中所包含的指令的序列使處理器505轉(zhuǎn)換從壓力傳感導(dǎo)管100所接收的信號(hào)， 用于以人類可辨認(rèn)的格式輸出。在可選的實(shí)施方式中，可代替或結(jié)合軟件指令來(lái)使用硬線 電路，以轉(zhuǎn)換從壓力傳感導(dǎo)管100接收的信號(hào)，用于以人類可辨認(rèn)的格式輸出。因此，實(shí)施 方式不限于硬件電路和軟件的任何特定組合。電子監(jiān)控器500還包括只讀存儲(chǔ)器(ROM) 515 或者連接到總線510的其他靜態(tài)存儲(chǔ)設(shè)備，用于為處理器505存儲(chǔ)靜態(tài)信息和指令。存儲(chǔ) 設(shè)備525和/或可移動(dòng)存儲(chǔ)介質(zhì)535比如磁盤、閃存或者光盤被提供并連接到總線510，用 于在計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)上存儲(chǔ)信息和指令，如下面所討論的。電子監(jiān)控器500可經(jīng)由總線510連接到顯示器560，比如陰極射線管(“CRT”)、液 晶顯示器(LCD)或者其他顯示設(shè)備，用于將以人類可識(shí)別的格式將信息顯示給電子監(jiān)控器 500的用戶。提供用戶接口 555，其用于將信息和命令選擇傳遞至電子監(jiān)控器500的處理器 505。用戶接口 555被連接到總線510，并且可包括例如鍵盤、鼠標(biāo)或其他指示設(shè)備，和/或 連接到顯示器560的觸摸屏傳感器。通信接口 550可被連接到總線510，用于將信息和命令選擇傳遞至處理器505。通 信接口 550可以是常規(guī)串行接口比如RS-232、RS-422、或者USB接口。通信接口 550還可 以被配置為網(wǎng)絡(luò)接口，用于通過(guò)私人或公共分組交換網(wǎng)絡(luò)與一個(gè)或多個(gè)外部聯(lián)網(wǎng)設(shè)備交換 數(shù)據(jù)。在一個(gè)實(shí)施方式中，通信接口 550被用來(lái)將壓力傳感導(dǎo)管100無(wú)線地連接至傳感器 接口 540。在一些這樣的實(shí)施方式中，傳感器接口鏈路170是無(wú)線網(wǎng)絡(luò)連接。壓力傳感導(dǎo)管100經(jīng)由傳感器接口鏈路170連接至傳感器接口 540。傳感器接口 540對(duì)具有電子監(jiān)控器500的壓力傳感導(dǎo)管100的使用提供任何必需的數(shù)字信號(hào)處理、模數(shù) 轉(zhuǎn)換、數(shù)模轉(zhuǎn)換、噪聲辨別和/或光電絕緣。傳感器接口 540被連接至總線510并且由處理器505控制，所述處理器505執(zhí)行在主存儲(chǔ)器520中所包含的指令的序列。在一個(gè)實(shí)施方式中，提供了報(bào)警電路545，其監(jiān)控通過(guò)總線510從傳感器接口 540 接收的動(dòng)態(tài)流體信號(hào)。報(bào)警電路545被編程以當(dāng)由壓力傳感導(dǎo)管100探測(cè)的動(dòng)態(tài)流體信號(hào) 落在可允許的范圍之外時(shí)提供人類可辨認(rèn)的警報(bào)。例如，體內(nèi)穩(wěn)態(tài)中央靜脈壓力一般落在 大約2-8mmHg的范圍內(nèi)，而與心臟300 (圖3)的右心室相關(guān)的壓力一般范圍在5-25mmHg之 間。因此，為了防止位置不正的壓力傳感導(dǎo)管100過(guò)于靠近心臟300，設(shè)定警報(bào)以通告何時(shí) 動(dòng)態(tài)流體信號(hào)指示例如壓力在20mmHg。本領(lǐng)域中的技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，也可建立其他的警 報(bào)設(shè)定點(diǎn)。可提供額外的處理來(lái)將中央靜脈壓力波形與右心室波形區(qū)分開(kāi)，以便使報(bào)警電路 545通告警報(bào)。由報(bào)警電路545生成的警報(bào)可聽(tīng)得見(jiàn)地、在視覺(jué)上被輸出到顯示器560，和/ 或可觸知地輸出至可選的振動(dòng)元件570，該振動(dòng)元件被設(shè)置在壓力傳感導(dǎo)管100的近端處。 本領(lǐng)域中的技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，報(bào)警電路545的功能可由處理器505所執(zhí)行的固件、軟件或 者固件與軟件的組合來(lái)實(shí)現(xiàn)。如此處所使用的術(shù)語(yǔ)“計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)”指參與將指令提供給處理器505用于執(zhí) 行的任何介質(zhì)。這樣的介質(zhì)可采用許多形式，包括但不限于非易失性介質(zhì)、易失性介質(zhì)以及 傳輸介質(zhì)。非易失性介質(zhì)例如包括光盤或磁盤，比如存儲(chǔ)設(shè)備510。易失性介質(zhì)包括動(dòng)態(tài)存 儲(chǔ)器，比如主存儲(chǔ)器506。傳輸介質(zhì)包括同軸電纜、銅線以及光纖，包括包含總線510的電 線。傳輸介質(zhì)還可采用聲波或光波的形式，比如那些在無(wú)線電波和紅外線數(shù)據(jù)通信期間所 生成的聲波或光波。有形計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)的普通形式包括例如軟盤、柔性盤、硬盤、磁帶、或者任何其 他的磁性介質(zhì)、CD-ROM、任何其他的光學(xué)介質(zhì)、穿孔卡、紙帶、具有孔的圖案的任何其他物理 介質(zhì)、RAM、PROM和EPROM、FLASH-EPR0M、任何其他存儲(chǔ)器芯片或盒式磁帶、如下文中所描述 的載體、或者計(jì)算機(jī)可從中讀取的任何其他介質(zhì)。計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)的各種形式可涉及將一個(gè)或多個(gè)指令的一個(gè)或多個(gè)序列傳送至 處理器505用于執(zhí)行。例如，指令最初可被攜帶在遠(yuǎn)程計(jì)算機(jī)的磁盤上。該遠(yuǎn)程計(jì)算機(jī)可 將這些指令裝入其動(dòng)態(tài)存儲(chǔ)器，并使用調(diào)制解調(diào)器通過(guò)電話線發(fā)送這些指令。電子監(jiān)控器 500的本地調(diào)制解調(diào)器可接收電話線上的數(shù)據(jù)，并使用紅外線發(fā)射器將數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換成紅外信 號(hào)。連接到總線510的紅外探測(cè)器可接收由紅外信號(hào)攜帶的數(shù)據(jù)，并且將數(shù)據(jù)放在總線510 上?？偩€510將數(shù)據(jù)傳送至主存儲(chǔ)器520，處理器505從主存儲(chǔ)器520重新獲得并執(zhí)行這些 指令。在由處理器505執(zhí)行之前或之后，主存儲(chǔ)器520所接收的指令被可選地存儲(chǔ)在存儲(chǔ) 設(shè)備525上。此處所描述的各種實(shí)施方式被規(guī)定為僅僅說(shuō)明作為發(fā)明概念的基礎(chǔ)的原理。因 此設(shè)想，所公開(kāi)的實(shí)施方式的各種修改對(duì)本領(lǐng)域中的技術(shù)人員是很明顯的，而不偏離發(fā)明 精神和范圍。它們不是用來(lái)將發(fā)明的實(shí)施方式限制到所描述的任何具體形式。特別是，設(shè) 想壓力傳感導(dǎo)管的各種實(shí)施方式可被用于同時(shí)的注入、流體采樣、以及脊髓、頭顱、淋巴、內(nèi) 分泌系統(tǒng)或其他生物流體系統(tǒng)的壓力測(cè)量，在上述系統(tǒng)中需要同時(shí)的壓力監(jiān)控和注入/采 樣。不對(duì)特定的構(gòu)造材料預(yù)期特定的限制，或制造過(guò)程被預(yù)期或暗示。其他的變化和發(fā)明 的實(shí)施方式根據(jù)上面的指導(dǎo)是可能的，并且意圖不是該詳細(xì)描述限制發(fā)明范圍，而更確切 地由這里的以下的權(quán)利要求限制發(fā)明范圍。
1權(quán)利要求
一種壓力傳感導(dǎo)管，包括至少一個(gè)軟管，其具有近端和遠(yuǎn)端，所述至少一個(gè)軟管形成所需尺寸以在患者的血管內(nèi)縱向移動(dòng)，使得所述遠(yuǎn)端被布置成靠近所述血管內(nèi)的預(yù)定位置；壓力換能器，其在大約所述遠(yuǎn)端處被連接到所述至少一個(gè)軟管，所述壓力換能器配置成當(dāng)被設(shè)置成靠近所述血管中的所述預(yù)定位置時(shí)生成流體壓力信號(hào)；以及電子監(jiān)控器，其連接到所述壓力換能器，被配置成處理由所述壓力換能器生成的所述流體壓力信號(hào)。
2.如權(quán)利要求1所述的壓力傳感導(dǎo)管，其中所述至少一個(gè)軟管還形成所需尺寸以允許 將治療劑輸送到所述血管中。
3.如權(quán)利要求2所述的壓力傳感導(dǎo)管，其中所述至少一個(gè)軟管從聚合材料構(gòu)成，所述 聚合材料具有足夠的彈性以允許輸送作為藥丸的所述治療劑。
4.如權(quán)利要求2所述的壓力傳感導(dǎo)管，其中所述至少一個(gè)軟管從聚合材料構(gòu)成以允許 輸送作為連續(xù)的流的所述治療劑。
5.如權(quán)利要求1所述的壓力傳感導(dǎo)管，其中所述壓力換能器被連接到所述至少一個(gè)軟 管的大約所述遠(yuǎn)端。
6.如權(quán)利要求1所述的壓力傳感導(dǎo)管，其中所述壓力換能器的至少一部分被所述至少 一個(gè)軟管同軸地包圍。
7.如權(quán)利要求1所述的壓力傳感導(dǎo)管，其中所述至少一個(gè)軟管還包括至少一個(gè)隔膜， 所述隔膜將所述至少一個(gè)軟管縱向地分成多個(gè)腔。
8.如權(quán)利要求1所述的壓力傳感導(dǎo)管，其中所述壓力換能器光學(xué)地連接到電子監(jiān)控 器，所述電子監(jiān)控器被配置成將光信號(hào)轉(zhuǎn)換成流體壓力讀數(shù)。
9.如權(quán)利要求1所述的壓力傳感導(dǎo)管，其中所述預(yù)定位置在所述患者的上腔靜脈內(nèi)。
10.如權(quán)利要求1所述的壓力傳感導(dǎo)管，其中所述預(yù)定位置在所述患者的下腔靜脈內(nèi)。
11.如權(quán)利要求1所述的壓力傳感導(dǎo)管，其中所述至少一個(gè)軟管的所述遠(yuǎn)端的至少一 部分或所述壓力換能器的至少一部分由具有至少一個(gè)電磁特性的材料構(gòu)成。
12.如權(quán)利要求11所述的壓力傳感導(dǎo)管，其中所述至少一個(gè)電磁特性是磁性和射線不 透明性中的一個(gè)。
13.如權(quán)利要求1所述的壓力傳感導(dǎo)管，其中所述至少一個(gè)軟管的所述遠(yuǎn)端的至少一 部分或所述壓力換能器的至少一部分由具有聲反射特性的材料構(gòu)成。
14.如權(quán)利要求1所述的壓力傳感導(dǎo)管，其中所述血管是靜脈。
15.如權(quán)利要求14所述的壓力傳感導(dǎo)管，其中所述靜脈是外周靜脈。
16.如權(quán)利要求4所述的壓力傳感導(dǎo)管，其中所述聚合材料是從本質(zhì)上由聚丙烯、聚乙 烯、聚氨酯、聚四氟乙烯、合成橡膠、硅橡膠、尼龍及其任何組合組成的組中選擇的。
17.如權(quán)利要求7所述的壓力傳感導(dǎo)管，其中所述多個(gè)腔中的至少一個(gè)被配置成同軸 地接納導(dǎo)線。
18.如權(quán)利要求1所述的壓力傳感導(dǎo)管，其中所述壓力換能器是納米線壓力換能器和 光電壓力換能器中的一個(gè)。
19.如權(quán)利要求8所述的壓力傳感導(dǎo)管，其中所述至少一個(gè)隔膜由聚合材料構(gòu)成，所述 聚合材料具有足夠的彈性以允許所述多個(gè)腔的橫向膨脹和收縮。
20.如權(quán)利要求1所述的壓力傳感導(dǎo)管，其中所述至少一個(gè)軟管被配置成允許從所述 患者的血管內(nèi)抽取流體樣本。
21.如權(quán)利要求20所述的壓力傳感導(dǎo)管，其中所述至少一個(gè)軟管還被配置成允許抽取 所述流體樣本并且允許同時(shí)輸送治療劑。
22.如權(quán)利要求1所述的壓力傳感導(dǎo)管，其中所述至少一個(gè)軟管被配置成允許在時(shí)間 上與治療劑輸送或從所述患者的血管內(nèi)抽取流體樣本接近的流體壓力測(cè)量。
23.如權(quán)利要求1所述的壓力傳感導(dǎo)管，其中所處理的流體壓力信號(hào)被輸出至連接到 所述電子監(jiān)控器的顯示器。
24.如權(quán)利要求1所述的壓力傳感導(dǎo)管，其中所生成的流體壓力信號(hào)是光信號(hào)或電信號(hào)。
25.如權(quán)利要求1所述的壓力傳感導(dǎo)管，其中所述至少一個(gè)軟管具有不大于12弗倫奇 的直徑。
26.一種用于測(cè)量中央靜脈壓力的電子監(jiān)控器，包括 處理器；壓力傳感導(dǎo)管，其連接到所述處理器，所述壓力傳感導(dǎo)管被配置成生成表示中央靜脈 壓力的流體壓力信號(hào)；以及存儲(chǔ)器，其連接到所述處理器并包含指令，當(dāng)所述指令被所述處理器執(zhí)行時(shí)使所述處 理器將由所述壓力傳感導(dǎo)管生成的流體壓力信號(hào)轉(zhuǎn)換成中央靜脈壓力，并且將所述中央靜 脈壓力輸出至顯示器。
27.如權(quán)利要求26所述的電子監(jiān)控器，還包括連接到所述處理器的傳感器接口，所述 傳感器接口被配置成將流體壓力信號(hào)轉(zhuǎn)換為用于由所述處理器處理的可兼容的格式。
28.如權(quán)利要求26所述的電子監(jiān)控器，還包括連接到所述處理器的報(bào)警電路，所述報(bào) 警電路被配置成當(dāng)中央靜脈壓力落在預(yù)定范圍之外時(shí)輸出警報(bào)。
29.如權(quán)利要求28所述的電子監(jiān)控器，其中所述警報(bào)是聽(tīng)得見(jiàn)的、看得見(jiàn)的或能觸知的。
30.一種壓力傳感導(dǎo)管，包括至少一個(gè)軟管，其具有近端和遠(yuǎn)端，所述至少一個(gè)軟管形成所需尺寸以在患者的血管 內(nèi)縱向移動(dòng)，使得所述遠(yuǎn)端被布置成靠近所述血管內(nèi)的預(yù)定位置并且不會(huì)阻塞所述血管；其中所述至少一個(gè)軟管還包括至少一個(gè)隔膜，所述隔膜將所述至少一個(gè)軟管縱向地分 成多個(gè)腔。
31.所述壓力傳感導(dǎo)管還包括壓力換能器，其在大約所述遠(yuǎn)端處連接到所述至少一個(gè)軟管，所述壓力換能器配置成 當(dāng)被布置成靠近所述血管內(nèi)的所述預(yù)定位置時(shí)生成流體壓力信號(hào)；以及電子監(jiān)控器，其連接到所述壓力換能器，被配置成處理由所述壓力換能器生成的所述 流體壓力信號(hào)。
32.如權(quán)利要求30所述的壓力傳感導(dǎo)管，其中所述至少一個(gè)軟管還形成所需尺寸以允 許將治療劑輸送到所述血管中。
33.如權(quán)利要求30所述的壓力傳感導(dǎo)管，其中所述至少一個(gè)軟管從聚合材料構(gòu)成，所 述聚合材料具有足夠的彈性以允許輸送作為藥丸的治療劑。
34.如權(quán)利要求30所述的壓力傳感導(dǎo)管，其中所述至少一個(gè)軟管從聚合材料構(gòu)成以允 許輸送作為連續(xù)的流的治療劑。
35.如權(quán)利要求30所述的壓力傳感導(dǎo)管，其中所述電子監(jiān)控器包括 處理器；存儲(chǔ)器，其連接到所述處理器并包含指令，當(dāng)所述指令被所述處理器執(zhí)行時(shí)使所述處 理器將所述壓力換能器所生成的流體壓力信號(hào)轉(zhuǎn)換成中央靜脈壓力，并將所述中央靜脈壓 力輸出至顯示器。
36.如權(quán)利要求30所述的壓力傳感導(dǎo)管，其中所述至少一個(gè)隔膜由聚合材料構(gòu)成，所 述聚合材料具有足夠的彈性以允許所述多個(gè)腔的橫向膨脹和收縮。
全文摘要
一種具有近端和遠(yuǎn)端的壓力傳感導(dǎo)管。所述近端包括與在導(dǎo)管內(nèi)布置的一個(gè)或多個(gè)腔鄰近的一個(gè)或多個(gè)魯爾裝置-一種被連接到信號(hào)引線的跨越壓力傳感導(dǎo)管長(zhǎng)度的連接器，以及連接在所述壓力傳感導(dǎo)管的大約遠(yuǎn)端處的壓力換能器。在壓力傳感導(dǎo)管的大約遠(yuǎn)端處設(shè)置一個(gè)或多個(gè)孔以允許注入流體和/或抽取流體樣本，同時(shí)監(jiān)控血管內(nèi)的壓力。從壓力換能器發(fā)送的信號(hào)被連接到信號(hào)引導(dǎo)連接器的電子監(jiān)控器轉(zhuǎn)換成血管壓力單位。
文檔編號(hào)A61M25/01GK101983031SQ200980107563
公開(kāi)日2011年3月2日 申請(qǐng)日期2009年3月4日 優(yōu)先權(quán)日2008年3月5日
發(fā)明者唐納德·漢努拉, 托馬斯·韋爾特納, 羅伯特·霍克 申請(qǐng)人:羅伯特·霍克