專利名稱：用于在關(guān)節(jié)置換過程中使用的裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于在關(guān)節(jié)置換過程中使用的裝置。關(guān)節(jié)置換過程的成功部分取決于關(guān)節(jié)假體的鉸接部分的恰當對準。不恰當?shù)膶?可導致術(shù)后問題，包括有限的關(guān)節(jié)運動范圍、不均勻或過度的承座表面的磨損以及對與關(guān) 節(jié)相關(guān)聯(lián)的軟組織的損傷。已知的是使用桿部、頭部和連接器部分來構(gòu)造肩關(guān)節(jié)假體的肩骨構(gòu)件，該連接器 部分可裝入頭部中的孔中，且具有形成于其中的孔，以接收桿部上的栓塞(spigot)。這種器 件在US-A-2005/0197708中有所公開。頭部中的孔相對于頭部的軸線的偏心布置以及相對 于連接器部分的軸線偏心的連接器部分中的孔的偏心布置，允許調(diào)節(jié)頭部相對于桿部偏置 過的距離以及該偏置的定向，以適應患者的要求。這可有利于有效臂長的變化以及后傾和 前傾的程度。已知的是在手術(shù)過程中使用試驗(trial)植入裝置來植入整形外科假體。使用試 驗裝置具有這樣的優(yōu)點可以選擇具有最優(yōu)構(gòu)造的最終植入構(gòu)件為目的來關(guān)于匹配的裝置 或植入物評定裝置的構(gòu)造。US-A-2001/0053935公開了一種包括多個構(gòu)件的試驗系統(tǒng)。該系統(tǒng)適于與也包括 多個模塊化構(gòu)件的植入物一起使用。然后模塊化的試驗植入裝置可使得該試驗植入裝置的 構(gòu)造能夠改變，以便識別最優(yōu)構(gòu)造。
對于試驗系統(tǒng)已知的是結(jié)合標記來允許容易地識別試驗植入裝置的構(gòu)造，從而使 得可記錄此信息，且將該信息傳送到最終的整形外科假體。具體而言，對于其中頭部可相對 于桿部偏置的試驗系統(tǒng)來說，可提供標記來指示頭部的定向(即最大偏心的方向)。但是， 取決于針對試驗植入裝置所選擇的構(gòu)造，外科醫(yī)生可能無法容易地看見標記。例如，如果對 包括指示最大偏心(對于偏置的預定幅度)的徑向方向的記號的試驗植入裝置應用較大程 度的前傾，則記號在傷口內(nèi)可為模糊不清的。對于其中植入物和試驗植入裝置的可見性一 般有限的微創(chuàng)手術(shù)來說，這個問題尤為嚴重。有限的可見性可導致指示最大偏心的徑向方 向的正確標記的錯誤識別。本發(fā)明的實施例的一個目標是消除或減輕無論是在本文還是在別處識別的、與現(xiàn) 有技術(shù)相關(guān)聯(lián)的問題中的一個或多個。根據(jù)本發(fā)明的第一個方面，提供了一種用于在關(guān)節(jié)置換過程中使用的裝置，其包 括試驗頭，其對應于整形外科關(guān)節(jié)構(gòu)件的頭部，具有由曲面限定的上表面和形成于下表面 中的孔；試驗連接器，其用于將試驗頭連接到意在定位在骨的髓內(nèi)腔體中的整形外科關(guān)節(jié) 構(gòu)件的桿部上，其中，試驗連接器可以以可變的角定向裝入試驗頭中的孔中；以及旋轉(zhuǎn)指示 器，其繞著由彎曲的上表面限定的試驗頭的極軸(polaraxis)樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接，該旋轉(zhuǎn)指示器 布置成以便聯(lián)接到連接到試驗連接器上的整形外科關(guān)節(jié)構(gòu)件的桿部上，從而使得旋轉(zhuǎn)指示 器繞著極軸的旋轉(zhuǎn)位置指示試驗連接器在試驗頭中的孔內(nèi)的旋轉(zhuǎn)位置；其中，試驗頭的下 表面中的孔關(guān)于極軸偏心，且試驗連接器和整形外科關(guān)節(jié)構(gòu)件的桿部之間的連接部關(guān)于試 驗連接器的中心偏心，并且其中，旋轉(zhuǎn)指示器上的預定點指示試驗頭相對于試驗連接器和 整形外科構(gòu)件的桿之間的連接部的最大偏心的方向。
本發(fā)明的一個優(yōu)點在于，試驗頭的最大偏心的徑向方向明顯由旋轉(zhuǎn)指示器指示， 這有利地避免了試驗頭上的正確標記的錯誤識別的風險，錯誤識別否則可以導致最大偏心 的方向未對準。優(yōu)選地，旋轉(zhuǎn)指示器包括布置成以便接合整形外科關(guān)節(jié)構(gòu)件的桿部的至少一個邊 緣，從而使得旋轉(zhuǎn)指示器繞著極軸的旋轉(zhuǎn)位置指示試驗連接器在試驗頭中的孔內(nèi)的旋轉(zhuǎn)位置。旋轉(zhuǎn)指示器可包括繞著極軸聯(lián)接到試驗連接器的下表面上的盤，該盤至少部分地 延伸成與試驗連接器和整形外科關(guān)節(jié)構(gòu)件的桿部之間的連接部交迭。該盤可為直徑與試驗 頭的下表面的直徑大致相同的圓盤。該盤可進一步包括繞著極軸延伸的凸起的環(huán)形部分和 對應的環(huán)形凹陷中的一個，而試驗頭的下表面包括凸起的環(huán)形部分和對應的環(huán)形凹陷中的 另一個，該凸起部分可接收在凹陷中，以將旋轉(zhuǎn)指示器繞著極軸樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接到試驗頭的下 表面上?？赏ㄟ^使旋轉(zhuǎn)指示器的至少一部分從試驗頭的下表面延伸成與試驗頭的上表面 交迭，來將旋轉(zhuǎn)指示器樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接到試驗頭上。旋轉(zhuǎn)指示器可進一步包括從極軸附近朝向試驗連接器和整形外科關(guān)節(jié)構(gòu)件的桿 部之間的 連接部延伸的至少一個臂，從而使得旋轉(zhuǎn)指示器繞著極軸的旋轉(zhuǎn)位置指示試驗連 接器在試驗頭中的孔內(nèi)的旋轉(zhuǎn)位置。旋轉(zhuǎn)指示器可包括布置成以便接合整形外科關(guān)節(jié)構(gòu)件的桿部的相對側(cè)的平行臂 對。該平行臂對可包括封閉的槽口的側(cè)部。試驗連接器可具有形成于下表面中以接收整形外科關(guān)節(jié)構(gòu)件的桿部的孔，試驗連 接器進一步包括從試驗頭的下表面延伸的裙緣部分，從而使得旋轉(zhuǎn)指示器的邊緣通過裙緣 部分接合整形外科關(guān)節(jié)構(gòu)件的桿部。試驗頭中的孔可相對于試驗頭的極軸偏心地定位，連接器套管進一步包括向內(nèi)漸 縮的孔，其具有圓形截面，相對于連接器套管的軸線偏心地定位，以與整形外科關(guān)節(jié)構(gòu)件的 桿部協(xié)作。試驗連接器可包括主體部分和觸發(fā)器，該觸發(fā)器可相對于主體部分在非鎖定位置 和鎖定位置之間移動，在非鎖定位置上，連接器可相對于頭部在相對于試驗頭的多個角定 向中的不同的角定向之間移動，而在鎖定位置上，試驗連接器受到限制而不能進行這種移 動。試驗連接器和試驗頭可提供協(xié)作的肋和凹槽布置，當肋接合在凹槽中時，該協(xié)作的肋和 凹槽布置阻礙試驗連接器在試驗頭的孔內(nèi)的角調(diào)節(jié)。肋和凹槽布置可相對于試驗頭限定試 驗連接器的不超過十個角位置。試驗連接器在試驗頭孔中的旋轉(zhuǎn)位置可確定旋轉(zhuǎn)指示器的 旋轉(zhuǎn)位置。旋轉(zhuǎn)指示器的旋轉(zhuǎn)位置可確定試驗連接器在試驗頭孔中的旋轉(zhuǎn)位置。使旋轉(zhuǎn)指示 器相對于試驗頭旋轉(zhuǎn)可導致試驗連接器在試驗頭孔內(nèi)旋轉(zhuǎn)。根據(jù)本發(fā)明的第二個方面，提供了一種用于在關(guān)節(jié)置換過程中使用的組件，其包 括如上所述的裝置；以及整形外科關(guān)節(jié)構(gòu)件，其包括頭部，其具有帶有可與承窩構(gòu)件接 合和鉸接的凸的承座表面以及相對的反面的截頂球體的形狀，頭部具有在其內(nèi)的、相對于 頭部的軸線偏心地定位的具有圓形截面的封閉的孔，其中，孔從反面上的開口延伸到頭部 中，且從開口朝向其封閉端連續(xù)地向內(nèi)漸縮；具有遠端和頭端的桿部，桿部可按使遠端首先裝入骨腔中的方式來安裝；以及具有圓形截面的連接器套管部分，連接器套管部分沿著由 其外表面限定的軸線向內(nèi)漸縮，使得其可貼合地接收在頭部中的漸縮孔中。
本發(fā)明的裝置可由通常用來制造手術(shù)裝置的材料形成。這種材料的實例包括金屬 和聚合物?？稍诒景l(fā)明的裝置中使用的適當?shù)慕饘俚膶嵗承┎讳P鋼，以及諸如鈦的 元素的合金。可在本發(fā)明的裝置中使用的聚合物的實例包括諸如聚芳醚酮、聚醚醚酮的工 程聚合物、某些聚酰胺和聚酯、聚烯烴，例如某些聚乙烯和聚丙烯，等等。聚合物的屬性可適 于通過添加填料_尤其是粒狀填料來滿足特定的要求。本發(fā)明的裝置可適于在臀關(guān)節(jié)置換過程中使用，在臀關(guān)節(jié)置換過程的情況下，該 裝置可包括可裝入患者的股骨的髓內(nèi)腔體中的桿部。試驗頭可布置成以便與杯構(gòu)件鉸接， 該杯構(gòu)件可放置在患者的髖臼中。或者，如果在半關(guān)節(jié)成形術(shù)期間使用了試驗頭，則試驗頭 可鉸接抵靠在自然髖白上?；蛘撸稍诩珀P(guān)節(jié)置換過程中使用本發(fā)明的裝置，在肩關(guān)節(jié)置換 過程的情況下，該裝置可包括可裝入患者的肱骨的髓內(nèi)腔體中的桿部。試驗頭可布置成以 便與患者的關(guān)節(jié)窩鉸接，或者與可裝入患者的關(guān)節(jié)窩中的關(guān)節(jié)窩構(gòu)件鉸接?，F(xiàn)在將參照附圖以實例的方式對本發(fā)明的實施例進行描述，在附圖中

圖1是準備好的髖臼的視圖，其中，已經(jīng)植入了髖臼杯構(gòu)件；圖2是沿著股骨的頭部的前后軸線的視圖，其中，已經(jīng)植入了臀關(guān)節(jié)假體的股骨 構(gòu)件的桿部；圖3是從股骨構(gòu)件的頭部的下面看到的視圖；圖4是從可用來將圖3所示的頭部連接到圖2所示的桿部上的就位的連接器的下 面看到的等距視圖；圖5是用以示出股骨頭部的承座表面相對于股骨頸部的偏置的股骨的頭部的視 圖；圖6是從可用來選擇組裝好的股骨構(gòu)件中的適當?shù)钠玫脑囼炑b置的下面看到 的視圖；圖7是在圖6中顯示的試驗裝置的試驗連接器的側(cè)視圖；圖8是股骨的頭部的側(cè)視圖，其中圖6所示的試驗裝置安裝在桿部上；圖9是可用來組裝分別在圖3和4中顯示的頭部和連接器的工具的側(cè)視圖；圖10是從根據(jù)本發(fā)明的臀關(guān)節(jié)假體的組裝好的股骨構(gòu)件的一側(cè)看到的視圖；圖11是可代替圖6所示的試驗頭的試驗裝置的備選試驗頭的透視圖；圖12是可代替圖6所示的試驗頭的試驗裝置的另一個備選試驗頭的透視圖；圖13是顯示了如圖7所示的試驗裝置的試驗連接器的第一端的透視圖；圖14是適用于從臀關(guān)節(jié)假體的股骨構(gòu)件的桿部中移除如圖7所示的試驗裝置的 試驗連接器的試驗連接器移除工具的透視圖；圖15示出了對準以便接合聯(lián)接到臀關(guān)節(jié)假體的股骨構(gòu)件的桿部上的試驗裝置的 試驗連接器的、圖14的試驗連接器移除工具；圖16示出了接合聯(lián)接到臀關(guān)節(jié)假體的股骨構(gòu)件的桿部上的試驗裝置的試驗連接 器的、圖14的試驗連接器工具移除(移除工具)；圖17是接合聯(lián)接到臀關(guān)節(jié)假體的股骨構(gòu)件的桿部上的試驗裝置的試驗連接器 的、圖14的試驗連接器工具的截面圖18是從可用來選擇組裝好的股骨構(gòu)件中的適當偏置的圖6的試驗裝置的下面 看到的備選視圖；圖19是從對于圖6和18的試驗裝置的備選試驗裝置的下面看到的視圖，其進一 步包括布置成以便指示最大偏心的徑向方向的旋轉(zhuǎn)指示器；以及圖20和21示出了分別部分地從上面以及部分地從下面示出的、圖19的備選試驗
裝置的第一和第二局部分解視圖。參看附圖，圖1顯示了已被鉸削以接收臀關(guān)節(jié)假體的髖臼杯構(gòu)件4的骨盆2。已使 用傳統(tǒng)技術(shù)來植入髖白杯構(gòu)件。圖2顯示了在股骨頸部的基部處已經(jīng)被切除的股骨10的頭部部分。已經(jīng)使用傳 統(tǒng)技術(shù)(通過鉸削或拉削或它們兩個的組合)來準備髓內(nèi)腔體，以接收臀關(guān)節(jié)假體的股骨 構(gòu)件的桿部12?？山柚诠墙雍蟿┎牧蟻韺U部緊固到股骨中，如已知的那樣。桿部可在 不使用骨接合劑材料的情況下緊固到股骨中，如已知的那樣。
桿部在其暴露端處具有漸縮栓塞14，股骨構(gòu)件的頭部可裝在漸縮栓塞14上。桿部 上的栓塞的尺寸與臀關(guān)節(jié)假體的股骨構(gòu)件的現(xiàn)有桿部一致。圖3顯示了根據(jù)本發(fā)明的臀關(guān)節(jié)假體的股骨構(gòu)件的頭部20。該頭部具有球形承座 表面22和相對的反面24。球形承座表面延伸經(jīng)過約200°弧的角度。承座表面的半徑為 18mm。從頭部的反面到極軸與承座表面相交所處的點的距離為從28. 25至41. 8mm。漸縮孔26形成于反面24中。該孔具有圓形截面。在反面處，孔的直徑為從24. 2 至28. 6mm。從頭部的反面到孔的封閉端測量到的孔的深度為從9. 0至11. 5mm?？椎谋诤?孔的軸線之間的角度(其是由孔的沿直徑相對的壁限定的角度的一半)為5°?？?6相對于極軸(其是延伸通過由承座表面限定的球體的中心的、垂直于反面的 軸線)偏置。孔的軸線和極軸之間的距離為從2至4mm。頭部在其反面上具有一系列標記27。這些標記與當股骨構(gòu)件組裝好時頭部相對于 桿部的軸線偏置過的距離有關(guān)，如下面論述的那樣。頭構(gòu)件具有在其周邊的周圍延伸的斜切面28，承座面和反面在斜切面28處會合。 當在截面中觀看構(gòu)件時，斜切面是平的。斜切面和極軸之間的角為約50°。斜切面在隔開 的點處有三個標記29。這些標記是彼此可區(qū)別的。圖4顯示了可用來將頭部連接到股骨構(gòu)件的桿部12上的連接器30。當從上面看 時，連接器為圓形的，且沿著由其外表面32限定的軸線向內(nèi)漸縮。連接器在其最寬的34點 處的直徑為從24. 2至28. 3mm。連接器在其最窄的點36處的直徑為從22. 45至20. 7mm。從 連接器的頂面38到其相對的底面40 (不包括從底面垂下的裙緣)測量到的連接器的深度 為19. 75至22. 25mm。連接器的壁和連接器的軸線之間的角(其是由連接器的沿直徑相對 的壁限定的角的一半)為5°。因此連接器是頭部中的孔26中的適貼配合件，頂面38位于 頭部中的孔26內(nèi)，而底面40則位于頭部的反面24附近。當連接器完全接收在頭部中的孔 26中時，沿著孔的軸線測量到的連接器和孔的接觸表面的長度為從19. 75至22. 25mm。連 接器與孔接觸所處的最寬的點在連接器的最寬的部分處(即在底面40處)。因此，沿著頭 部中的孔的軸線測量的、組裝好時頭部中的孔和連接器的接觸表面的長度與在頭部接觸連 接器的外表面所處的最寬的點處的頭部中的孔的直徑的比率在所討論的兩個實施例中為 1. 23 (24. 2 19. 75)或 1. 27 (28. 3 22. 25)。
連接器30在其內(nèi)具有孔42，孔42從底面40延伸。該孔沿遠離連接器的底面的方 向向內(nèi)漸縮?？自谄湎鄬Φ莫M窄端處打開。孔在其狹窄端處可為封閉的。裙緣43在其在 底面40上的敞開端處包圍孔。連接器中的孔42大小設置成使得桿上的栓塞14是其內(nèi)的適貼配合件。圖5顯示了在用于置換臀關(guān)節(jié)的過程中的任何切除步驟之前的股骨的頭部部分。 股骨具有頭部50和頸部52，頸部52在頭部和股骨軸54之間延伸。頭部的外承座表面56 是平滑的，以與髖白內(nèi)的對應的承座表面鉸接，并且朝向股骨軸延伸過頭部到達邊界線58。 頭部的承座表面由球體的一部 分限定。頭部的軸線沿垂直于由邊界線58限定的平面的方 向穿過球體的中心。股骨頸部52限定沿著其中心芯部在股骨軸和頭部之間延伸的軸線。股骨的頭部50可相對于股骨頸部偏置。當頭部的軸線和股骨頸部的軸線之間存 在間隙時引起平移偏置。軸線之間的間隙的大小在一個患者與另一患者之間可彼此不同， 例如在0至IOmm的范圍中。軸線偏置所沿著的方向可在股骨頸部的軸線周圍變化。圖6顯示了可用來在被植入的桿部上試驗頭部(與其連接器一起)的裝置60。該 裝置包括試驗頭62和試驗連接器64 (或者在本文稱為連接器套管)。在圖7中單獨地顯示 了試驗連接器64。試驗頭具有球形外表面66和相對的反面68，球形外表面66對應于最終 植入物的頭部的承座表面。頭部在其內(nèi)具有凹陷70，凹陷70從反面朝向承座表面向內(nèi)延 伸。該凹陷大體是圓的。該凹陷在其平行于該凹陷的軸線延伸的側(cè)壁中具有各自由單獨的 標記75標識的多個凹槽72。試驗頭可由諸如不銹鋼的金屬形成，或者由聚合物材料形成。試驗頭的球形外表面66在隔開的點處具有三個凹口 73。凹口例如可借助于位于 凹口附近的有區(qū)別的標記而彼此區(qū)分。試驗連接器64是由聚合物材料形成的。其包括主體部分74和觸發(fā)器76，觸發(fā)器 76在一端77處連接到主體部分上。當試驗連接器形成為單件式零件時，觸發(fā)器76和主體 部分的材料是充分地彈性的，使得觸發(fā)器可朝向主體部分向內(nèi)變形。主體部分具有肋80，肋80尺寸設置成使其可裝入凹陷的側(cè)壁中的凹槽72中的一 個中。試驗頭和試驗連接器具有鎖定特征，使得當釋放觸發(fā)器時，連接器固持在頭部中 的凹陷70內(nèi)，以及當觸發(fā)器朝向主體部分變形時，可從凹陷內(nèi)移除連接器。鎖定特征可包 括在凹陷的周圍延伸的環(huán)形凹槽，以及在試驗連接器的主體部分和觸發(fā)器中的一個或各個 上的肋81。當肋81接收在凹槽中時，試驗連接器被鎖定，以防被從試驗頭中的孔中移除。 當朝向主體部分74擠壓觸發(fā)器76時，試驗連接器能夠在主體部分中的凹陷內(nèi)橫向地移動， 使得可從凹槽中抽出肋，從而允許從凹陷內(nèi)抽出試驗連接器。試驗連接器的主體部分74具有形成于其中的孔82。孔沿遠離連接器的底面的方 向向內(nèi)漸縮?？自谄湎鄬Φ莫M窄端處打開?？自谄洫M窄端處是封閉的。試驗連接器中的孔 82大小設置成使得桿上的栓塞14是其內(nèi)的適貼配合件。圖8是股骨的頭部的側(cè)視圖，圖6和圖7中所示的試驗裝置安裝在臀關(guān)節(jié)假體的 股骨構(gòu)件的桿部12上。圖8示出了在用于對試驗頭62的軸線和桿部12的軸線之間的偏 置進行試驗的位置上的試驗裝置。通過改變試驗連接器64在凹陷70內(nèi)的角位置，可改變 偏置的幅度。通過使連接器64繞著桿部旋轉(zhuǎn)，可改變偏置的方向。
在試驗頭62的反面68上的標記75提供偏置的大小的指示，然后將該指示結(jié)合到 組裝好的頭構(gòu)件中。也可在試驗頭62的周邊的周圍提供標記。試驗頭62的軸線和試驗連 接器64中的孔82的軸線之間的偏置的幅度由被試驗連接器64上的肋80接合的試驗頭62 內(nèi)的凹槽72確定。此外，對于各個凹槽72，最大偏置的方向有所不同。對應于試驗頭62的 反面上的標記75來對試驗頭62的周邊的周圍的標記67編號。用于選定的凹槽72 (以及由 此(用于)選定的偏置幅度)的試驗頭的周邊的周圍的對應的標記67指示最大偏置的方 向。因此外科醫(yī)生能夠通過將肋80接合到所選凹槽72中來恰當?shù)卮_定所需的偏置幅度， 以及通過使試驗裝置60在桿部12上旋轉(zhuǎn)直到對應于選定的凹槽72的試驗頭62的周邊上 的標記67指向正確方向為止來對偏置進行定向。圖9顯示了可用于組裝股骨構(gòu)件的頭部20和連接器30的組裝工具90。該工具 包括具有直立栓塞94的基部92。栓塞具有在其周圍的環(huán)圈96，該環(huán)圈96呈現(xiàn)面向上的表 面。在栓塞上提供一對可壓縮的0形圈98，該0形圈98位于其中的環(huán)形凹槽中。栓塞和0 形圈的大小使得當連接器承座在工具上而裙緣43的底面與工具上的環(huán)圈96接觸時，0形 圈與連接器30中的孔42的內(nèi)壁接觸后受壓縮。這可依靠0形圈和連接器中的孔的內(nèi)表面 之間的摩擦力來幫助將連接器固持在栓塞上。組裝工具90是由不銹鋼制成的。其可具有位于其下部面中的凹槽中的橡膠材料 的環(huán)，使得其從凹槽突出，以接合工具在使用時置于其上的表面。圖10顯示了已經(jīng)組裝好的、根據(jù)本發(fā)明的臀關(guān)節(jié)假體的股骨構(gòu)件。組裝好的股骨 構(gòu)件包括頭部20，連接器30位于其中的孔26中。股骨構(gòu)件的桿部12上的栓塞14位于連 接器中的孔42中。
在臀關(guān)節(jié)造形術(shù)期間，錯位和腿長差異是重要的考慮事項。如上所述的使股骨植 入物的頭部的軸線與股骨植入物的頸部軸線偏置的能力已經(jīng)提供了使自然關(guān)節(jié)的生物力 學再生的提高的能力。某些股骨桿植入物在桿前傾(可能需要它，以便模仿自然關(guān)節(jié))方 面具有有限的柔性。因此，可能特別有利的是以顯著的前偏置或后偏置定位股骨植入物的 頭部。如上所述，結(jié)合圖6至8，可通過檢查在試驗頭62的周邊的周圍的對應的標記67 來確定試驗頭62繞著桿12的偏置的定向。但是，對于其中對股骨頭部的接近有限的微創(chuàng) 手術(shù)技術(shù)來說，可能難以觀察到試驗頭的周邊的周圍的標記67。當分別使用前部或后部手 術(shù)方法將試驗植入裝置定位成具有在后方或在前方延伸的偏置時，標記67的可見性尤其 受到限制，因為這會導致標記定位成使得它們指向傷口中，并且因此對外科醫(yī)生不可見。現(xiàn)在參看圖11，該圖示出了可代替圖6示出的試驗頭62的備選試驗頭100。為了 提供指示選定的凹槽72的偏置的方向的標記的提高的可見性，切除試驗頭100的頂點，以 提供基本平的表面102來容納偏置標記104 (即這樣的標記其針對通過設定試驗連接器在 試驗頭的相反表面中的孔內(nèi)的角位置來進行設定的相應的偏置幅度指示偏置的方向)。如 圖11所示，偏置標記104可從平的表面102延伸到鉸接表面(articulating surface) 108 上。圖11進一步示出了在試驗頭100的周邊的周圍的標記106，該標記106關(guān)于圖6示出 的試驗頭62的標記67處于相同的位置上。如可看到的那樣，標記104和106編號為1至 8，且對應于形成于試驗頭100的相反表面(其關(guān)于圖6所示的試驗頭62相同)上的凹陷 70中的相應的凹槽72。因此，一旦外科醫(yī)生已經(jīng)選擇了待由試驗連接器64上的肋80接合的凹槽72 (即外科醫(yī)生已經(jīng)選擇了試驗頭100的軸線和桿部12的軸線之間的所需的偏置 的大小)，就可確定對應的標記104。然后試驗植入裝置100可繞著桿部12旋轉(zhuǎn)，直到確定 的標記104 (而且還有標記106，其對外科醫(yī)生可能不可見)在桿部12周圍沿正確的徑向方 向延伸為止。除了平的 表面102 (以及其上的或延伸到鉸接表面108上的標記)之外，試驗頭 100與試驗頭62相同，且以相同的方式聯(lián)接到試驗連接器64上。鉸接表面108關(guān)于圖6所 示的試驗頭62基本相同。就試驗頭62而言，提供了三個凹口 73(其中的僅一個在圖11中 可見)，將在下面闡述其目的。鉸接表面108大體限定球體的一部分(就圖6所示的試驗頭62的鉸接表面而言)。 平的表面102位于球體的頂點(即在限定試驗頭的軸線的球體的極軸離開該球體所處的 點)附近，優(yōu)選位于該頂點的周圍。在頂點的周圍的球體被切除。優(yōu)選地，執(zhí)行切除使得平 的表面102由以恒定的半徑在頂點的周圍延伸的界限110限定，但是平的表面可以不由圓 形界限限定。平的表面可關(guān)于極軸偏心。該平的表面不需要垂直于極軸。有利地，更大的平的表面102提高了標記104的可見性。但是，更大的平的表面 102減小了鉸接表面108的范圍，并且因此可妨礙試驗植入裝置的目的，即確認最終植入的 假體將正確地起作用以及在髖白杯內(nèi)正確地鉸接。界限108可由該界限對著限定鉸接表面 108的球體的中心處的極軸的角來限定。優(yōu)選地，這個角不大于60°且不小于20°。平的 表面可包括試驗頭100的上表面的表面積的不超過50%。更優(yōu)選地，平的表面包括試驗頭 100的上表面的表面積的不超過30%且不少于10%。平的表面的大小受到限制，以便不顯 著地影響試驗頭的上表面在髖白杯內(nèi)或抵靠在自然髖白上的鉸接。另外，如果切除太深入 試驗頭中，則其可與試驗頭的相反表面中的孔相交。限定平的表面的大小的備選方法參考 試驗頭的高度(沿著由球形鉸接表面限定的試驗頭的極軸測量)的減小。優(yōu)選地，頂點處的 切出的表面的高度不小于球體未被切除時其將具有的高度的70%。更優(yōu)選地，頂點處的切 出的表面的高度不小于球體未被切除時其將具有的高度的80%且不大于該高度的95%。將理解，平的表面102不需要是真正的平面表面。平的表面102可為凸的且由這 樣的曲率半徑限定至少在平的表面的部分中，該曲率半徑大于鉸接表面108的曲率半徑。 平的表面的曲率半徑僅需要充分地增大，以提高標記104的可見性。此外，界限110在平的 表面102和鉸接表面108之間不需要包括間斷。界限110可隨曲率半徑而彎曲，該曲率半 徑朝向頂點平滑地增大，以在兩個表面之間提供平滑過渡?；蛘呓缦?10可為斜切的。現(xiàn)在參看圖12，示出了試驗頭100的備選試驗頭200，該圖還提供了適于支承標記 (例如指示最大偏心的徑向方向的標記)的平的表面202。但是，圖12的試驗頭200不同 于圖11的試驗頭100，因為平的表面202提供為布置成以便可拆裝地聯(lián)接到球形鉸接表面 204上的模塊化構(gòu)件。因此，球形鉸接表面204與圖6所示的試驗頭62的鉸接表面基本相 同。當對準試驗頭200需要時，模塊化的平的表面202可聯(lián)接到球形鉸接表面204上，且然 后在外科醫(yī)生執(zhí)行試驗關(guān)節(jié)減縮之前移除該模塊化的平的表面202。有利地，將平的表面202提供為模塊化構(gòu)件導致試驗頭200在試驗關(guān)節(jié)減縮期間 關(guān)于圖6的試驗頭62基本相同地起作用。模塊化的平的表面202包括平盤206和朝向鉸 接表面204延伸的至少一個腿部208 (以輪廓顯示)。腿部208接收在鉸接表面204中的對 應的承窩210內(nèi)。優(yōu)選地，該至少一個承窩210和腿部208布置成使得平的表面可僅在一個旋轉(zhuǎn)位置上聯(lián)接到試驗頭上。如圖12所示，腿部208和承窩210是鍵形的，從而確保準 確的對準。可使用非旋轉(zhuǎn)對稱的備選形狀。或者，三個腿部和承窩可布置成使得它們不形 成等邊三角形，這將防止平的表面錯誤地聯(lián)接到試驗頭上。但是，有利地，提供僅單個承窩 210 (例如鍵形承窩)減少了必須移除的鉸接表面204的量，從而降低了在試驗減縮期間對 鉸接表面204的影響。至于圖11所示的平的表面102，模塊化的平的表面202可支承任何形式的標記，不 限于指示最大偏心的徑向方向的標記。優(yōu)選地，平的表面202位于球形鉸接表面204的頂 點的附近或周圍。關(guān)于平的表面102，該平的表面202不需要是平的或圓形的。優(yōu)選地，如 果平的表面202是彎曲的，則曲率半徑大于球形鉸接表面的曲率半徑。作為提供平的表面以提高用于試驗頭62的標記106的可見性的備選方案，在試驗 頭的下周邊的周圍提供的標記106可向上被延伸到接近試驗頭的頂點。將理解，這將具有 提高標記對外科醫(yī)生的可見性的作用，但是這在提高其可見性方面可能不如提供平的表面 以顯示標記那樣有效。 其中可實現(xiàn)本發(fā)明以提供臀關(guān)節(jié)假體的股骨構(gòu)件的程序可包括以下步驟。初始步驟包括準備股骨以接收桿部。這些步驟是傳統(tǒng)的，且包括切除股骨的頸部 和頭部，以及對股骨軸中的髓內(nèi)腔體進行操作，使得其恰當?shù)爻叽缭O置成以便接收桿部。對患者的準備工作可提供關(guān)于股骨頭部的期望偏置的信息。以上參照圖4至6(而 且還有圖11和12，以及下面描述的圖18至21)所描述的試驗構(gòu)件可允許評定偏置。可通 過使用觸發(fā)器釋放試驗連接器以便在試驗頭中的凹陷中移動而改變試驗頭和試驗連接器 64之間的角關(guān)系來試驗最終假體在頭部的極軸和股骨桿的軸線之間的偏置幅度的變化。可 通過使試驗構(gòu)件繞著桿部12上的栓塞14旋轉(zhuǎn)來試驗股骨桿的軸線周圍的偏置的徑向方向 的變化。對于在其中使用了圖11示出的試驗頭100的情況，平的表面102上的標記104有 利地協(xié)助外科醫(yī)生使試驗構(gòu)件繞著桿部12正確地定向，且對外科醫(yī)生來說，標記104可比 試驗頭的周邊的周圍的對應的標記106更可見。試驗頭62的反面68上的標記67提供偏置的幅度的指示，然后該指示被傳送到最 終的假體構(gòu)件。一旦參照標記104 (或標記106)使試驗構(gòu)件正確地定向成使得偏置沿正確 的徑向方向延伸，就如圖8所示使用透熱法83來在選定的凹口的正下方在骨組織84上作 記號，參照試驗頭的球形外表面66上的凹口 73中的選定的一個，對試驗頭繞著栓塞14的 角定向進行記錄。然后，從桿部12上移除試驗植入裝置60。試驗連接器64意圖在試驗期間牢固地 鎖到桿部12上、鎖到植入股骨植入桿12上，以便防止試驗植入裝置60在試驗期間-尤其 是在用以評定試驗植入裝置的構(gòu)造的關(guān)節(jié)的試驗減縮期間旋轉(zhuǎn)。在試驗減縮期間，試驗連 接器64進一步被壓到桿12上，這可導致難以在后來將其移除。當移除試驗連接器64時， 重要的是不對股骨桿12施加過度的力，因為股骨植入物可能沒有完全設定就位，而且重要 的是不干涉形成于植入物和髓內(nèi)腔體壁之間的接合部。具體而言，重要的是不沿著桿部12 的軸線對試驗連接器64施加太大的拉出力。圖13示出了試驗連接器64，顯示了該連接器的上端77 (其為試驗連接器64的面， 一旦移除了試驗頭62、100、200，外科醫(yī)生就可看到該面)。上端77包括延伸通到接收桿部 12的孔82的圓形洞120，和朝向上表面77的外邊緣延伸通過上表面77的不大于120°的、鄰近觸發(fā)器76的彎曲的槽口 122。彎曲的槽口 122在其整個長度上不是均勻?qū)挾鹊?。彎?的槽口 122由通過彎曲的端部連結(jié)的內(nèi)彎曲邊緣和外彎曲邊緣限定。內(nèi)彎曲邊緣由以圓形 洞120的中心為中心的圓形的一部分限定。外彎曲邊緣由以試驗連接器64的軸線為中心 的圓形的一部分限定。當各個邊緣的曲率半徑不同時，彎曲的槽口 122在槽口的中心中更
覓ο為了協(xié)助從被植入的桿12上移除試驗連接器64，提供試驗連接器移除工具124， 如圖14所示。試驗連接器移除工具124包括大體圓柱形的殼體126，該殼體126恰當?shù)卮?小設置成以便越過試驗連接器64、聯(lián)接到手柄128上。在殼體126的封閉端130 (聯(lián)接到手 柄128上)處存在圓形凹陷132。圓形凹陷132對應于試驗連接器64中的洞120。在某些 實施例中，可提供一定范圍的不同大小的試驗連接器。在各個試驗連接器內(nèi)的孔可有所不 同。特別地，各個試驗連接器的孔的形狀導致各個試驗連接器沿著栓塞在不同的軸向 位置處鎖到栓塞上。對于一些試驗連接器來說，試驗連接器鎖到栓塞上所處的點可使得當 試驗連接器64緊緊地鎖到股骨桿上時，栓塞的尖端延伸通過試驗連接器64中的洞120。圓 形凹陷132防止股骨桿的尖端限制試驗連接器64插入殼體126中。從封閉端130延伸的 是第一突起134和第二突起136，它們布置成以便接合彎曲的槽口 122，如將在下面描述的 那樣。在移除工具124的備選實施例中，可有用于接合彎曲的槽口 122的更多或更少的突 起。例如，可存在包括針對內(nèi)凹槽口 122形成了外凸對應物的曲肋的僅單個突起。
殼體126進一步包括槽口 138。當移除工具124越過試驗連接器64時，槽口 138 協(xié)助外科醫(yī)生對準肋80，這確保突起134、136接收在槽口 122中。為了協(xié)助肋80與槽口 138的對準，槽口 138朝向殼體126的敞開端結(jié)合了加寬部分140。當試驗連接器64完全 接收在移除工具124中時，肋80延伸到加寬部分140中，但是不接合加寬部分的側(cè)部或槽 口 138的側(cè)部。因此，確保了在移除工具旋轉(zhuǎn)時不會對肋80施加旋轉(zhuǎn)力。在本發(fā)明的備選 實施例中，肋80可設計成由移除工具124對其施加有旋轉(zhuǎn)力，以便使試驗連接器64在栓塞 14上旋轉(zhuǎn)。在這種實施例中，肋80接收在槽口中，且接合槽口的側(cè)部。在本發(fā)明的備選實施例中，代替對準槽口 138，可將標記應用于殼體126的外側(cè)， 以與肋80對準。具有槽口 138的一個優(yōu)點在于，外科醫(yī)生將在沿著工具的軸線進行查看時 對準移除工具124。槽口 138允許肋80通過殼體126保持可見?，F(xiàn)在參看圖15，該圖示出了試驗連接器移除工具124的殼體越過固定在桿部12上 的試驗連接器64的頂部。槽口 138與肋80對準，從而確保突起134、136與彎曲的槽口 122 正確地對準。在備選實施例中，加寬部分140可包括在殼體的敞開端處形成通向槽口 138 的外部漸縮的斜肩，從而進一步協(xié)助肋80與槽口 138的對準。圖16示出了完全接合在試驗連接器64上的試驗連接器移除工具殼體126。殼體 126顯示為透明的，使得可清楚地看到接合彎曲的槽口 122的突起134、136。一旦槽口 138 與肋80對準，突起134、136就與彎曲的槽口 122對準。當試驗連接器完全插入殼體126中 時，肋80沒有接收在槽口 138內(nèi)，相反，肋80保持處在槽口的敞開端處的加寬部分中。當 殼體126進一步越過試驗連接器64時，突起134、136就插入彎曲的槽口 122中。為了破壞 試驗連接器64和漸縮栓塞14之間的鎖定，可通過操縱手柄128來使殼體126沿任一方向 旋轉(zhuǎn)。當殼體126旋轉(zhuǎn)時，一個或另一個突起134、136接合彎曲的槽口 122的端部，從而使得將旋轉(zhuǎn)力傳送到試驗連接器64。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，施加到試驗連接器64上的旋轉(zhuǎn)力以比通過沿 著栓塞14的軸線拉動來移除試驗連接器所需的力小得多的所施加的力破壞試驗連接器64 和栓塞14之間的鎖定。一旦試驗連接器64能夠在桿部12上自由旋轉(zhuǎn)，就可通過沿著栓塞 14的軸線抽出移除工具124來容易地移除試驗連接器64。有利地，通過減小釋放試驗連接 器64所需的力的量，降低了損傷試驗連接器64或干擾股骨植入物的風險。將理解的是，試 驗連接器64和試驗連接器移除工具124是可變化的，只要這兩者(試驗連接器64和試驗 連接器移除工具124)之間仍存在可將施加到工具上的旋轉(zhuǎn)力傳送到試驗連接器的至少一 個接合點即可。為了將試驗連接器64固持在移除工具124的殼體126內(nèi)，在殼體126的內(nèi)部的周 圍提供部分周向的凹槽220。凹槽220布置成以便接收在試驗連接器64的觸發(fā)器部分76 上提供的周向肋81。圖17以截面的方式示出了試驗連接器64和移除工具124之間的連接 部。當肋81接收在凹槽220中時，試驗連接器64被鎖定以防被從殼體126中移除。當朝 向主體部分74擠壓觸發(fā)器76時，試驗連接器能夠在殼體126內(nèi)橫向地移動，使得可從凹槽 220中抽出肋81，從而允許從移除工具124中抽出試驗連接器64。如以上所論述的那樣，重要的是不在試驗連接器64和栓塞14之間的漸縮鎖定受 到破壞之前對試驗連接器64施加過度的軸向力(通過用移除工具124施加旋轉(zhuǎn)力)。為了 防止施加過度的軸向力，凹槽220與試驗頭中的凹陷70內(nèi)的凹槽不同。凹槽220在該凹槽 220的朝向殼體126的敞開端的一側(cè)上設有斜邊緣222。當試驗連接器64插入殼體126中 時，肋81搭扣到凹槽220中，且試驗連接器保持就位。但是，如果試驗連接器64仍然鎖在 栓塞14上，且對試驗連接器64施加軸向力，肋81就靠在斜邊緣222上。觸發(fā)器部分76朝 向試驗連接器64的主體部分74受壓縮，而肋81則從凹槽220中釋放出來。以這種方式從 殼體126中釋放試驗連接器64所需的拉出力比從栓塞14中移除試驗連接器64所需的拉 出力小得多。因此，通過沿著栓塞的軸線施加拉出力來使用移除工具124從栓塞13中移除 試驗連接器64是不可行的。唯一可行的是通過對試驗連接器64施加旋轉(zhuǎn)力來使用移除工 具124從栓塞14上移除試驗連接器64。參照頭部20的反面24上的標記27 (其為試驗頭62的反面68中的凹陷70的側(cè) 壁中的凹槽72的對應物)以及參照連接器30上的標記(其為試驗連接器64上的肋80的 對應物)，在植入假體的頭構(gòu)件中再生使用試驗頭和試驗連接器所確定的偏置的大小。相 應地組裝植入物的頭部20和連接器40，并且將它們置于組裝工具90的栓塞94上。通過 適當?shù)谋Ｗo器(例如構(gòu)造成為頭部20的承座表面22上的相符的配合件的聚乙烯塊)對頭 部施加壓緊力。施加壓緊力導致連接器被向下推到栓塞94上，直到連接器的底面上的裙緣 43接觸到工具上的環(huán)圈96為止，從而如需要的那樣壓擠栓塞上的0形圈98。當連接器上 的裙緣以這種方式接觸工具上的環(huán)圈時，所施加的壓緊力就導致使頭部20和連接器40之 間的連接穩(wěn)固。組裝好的頭構(gòu)件(包括頭部20和連接器40)定位在桿部12上的栓塞14上。參 照斜切面28上的標記29中選定的一個(其與在試驗頭上的對應的凹口附近使用透熱法制 成 的骨上的記號對準)，在頭構(gòu)件中再生使用試驗頭和試驗連接器所確定的、頭構(gòu)件在桿部 上的旋轉(zhuǎn)對準的偏置。通過適當?shù)谋Ｗo器(例如構(gòu)造成為頭部20的承座表面22上的相符的配合件的聚乙烯塊)對頭構(gòu)件施加壓緊力，以導致頭構(gòu)件變得固定到桿部上。這與用于與整形外科關(guān) 節(jié)假體一起使用的現(xiàn)有的組裝技術(shù)一致。如以上所論述的那樣，試驗頭結(jié)合標記，以允許識別最大偏心(即股骨構(gòu)件頸部 的軸線和頭部的軸線之間的偏置)的方向，從而使得可記錄此信息，且將此信息傳送到最 終的整形外科假體。但是，取決于針對試驗植入裝置所選擇的構(gòu)造，外科醫(yī)生可能不可容易 地看見標記。例如，如果對包括指示最大偏心的徑向方向的記號的試驗植入裝置施加較大 程度的前傾，該記號就可在傷口內(nèi)模糊不清。對于其中植入物和試驗植入裝置的可見性大 體受到限制的微創(chuàng)手術(shù)來說，這個問題尤為嚴重。有限的可見性可導致指示最大偏心的徑 向方向的正確標記的錯誤識別。也就是說，假定上述試驗頭結(jié)合了對應于不定的偏置幅度 的多個標記(各自指示相對于整形外科關(guān)節(jié)構(gòu)件的桿部關(guān)于試驗頭的表面的最大偏心的 不同方向)，可能會引起混淆，且可識別到錯誤的標記。如果鄰近各個記號線的數(shù)字模糊不 清或者如果標記的一端或另一端模糊不清，錯誤識別的風險就尤為嚴重?，F(xiàn)在參看圖18，該圖示出了圖6的試驗裝置60的下側(cè)，根據(jù)選定的凹槽72進一步 示出了關(guān)于桿部12的中心的最大偏心的方向的變化。如以上論述的那樣，形成試驗連接器 64的一部分的肋80接合在試驗頭62的下側(cè)上的凹陷70內(nèi)的選定的凹槽72中。試驗連接 器64的中心150從試驗頭的中心152偏置。試驗連接器64可在類似地偏置的凹陷70內(nèi) 旋轉(zhuǎn)。試驗連接器64結(jié)合了凹陷82，凹陷82的中心154從試驗連接器64的中心150偏 置。桿部12裝入凹陷82中，從而使得中心154與桿部12的軸線重合。圖18示出了肋80接合在標記為“5”的凹槽72中。桿部12的軸線和試驗頭的軸 線之間的偏置的幅度由桿部12的中心154和試驗頭62的中心152之間的距離給定，且該 偏置幅度由線156標識。最大偏心的方向由始于桿部12的中心154處且延伸通過試驗頭 62的中心152的向量給定，如由線158所顯示的那樣。將理解的是，由于(中心150和152 之間的，以及中心150和154之間的)兩個偏置的原因，當試驗連接器64在凹陷70內(nèi)旋轉(zhuǎn) 時(肋80在凹槽72之間移動)，偏置的幅度將隨著中心150處、中心152和154之間所對 的角改變而改變。此外，由線158指示的最大偏心的方向?qū)⒃谥行?54(以及中心150)繞 著試驗頭62的中心152旋轉(zhuǎn)時改變。在手術(shù)實施程序期間，外科醫(yī)生可能難以看見偏置的幅度和方向的這個變化，因 為試驗裝置60的下側(cè)被隱藏起來了，而且還因為上述試驗裝置60的頂側(cè)的有限的可見性?，F(xiàn)在參看圖19，該圖示出了經(jīng)修改的試驗裝置160，其解決了識別最大偏心的徑 向方向的問題，且降低了由于多個標記而造成的錯誤識別的風險。圖19示出了試驗裝置 160的下側(cè)，其包括試驗頭162和試驗連接器164(盡管已經(jīng)為了清楚的目的而省略了試驗 頭162和試驗連接器164之間的聯(lián)接的細節(jié)，但是它們可與圖18中分別針對試驗頭62和 試驗頭64所示出的相同)。栓塞14繼續(xù)接收在試驗連接器164內(nèi)的凹陷166內(nèi)。指示了 試驗頭162的中心168、試驗連接器164的中心170以及桿部12的中心172，而且對于圖18 來說，可看到它們共用相同的雙重偏置布置。試驗裝置160進一步包括旋轉(zhuǎn)指示器盤174(顯示為部分透明的，以允許看到下面 的特征)，其基本包括與試驗頭162的下側(cè)具有相同的半徑的圓盤。旋轉(zhuǎn)指示器174繞著試 驗頭162的中心168樞轉(zhuǎn)(如將在下面描述的那樣)。旋轉(zhuǎn)指示器174進一步包括槽口 176。桿部12穿過槽口 176，以接合試驗連接器164中的凹陷166。當試驗連接器164在試驗頭162中的凹陷內(nèi)旋轉(zhuǎn)時，桿部12接合槽口 176的側(cè)部，導致旋轉(zhuǎn)指示器繞著試驗頭162的中心168旋轉(zhuǎn)。在旋轉(zhuǎn)指示器174的旋轉(zhuǎn)期 間，隨著試驗頭162的中心168和桿部12的中心172之間的距離改變，栓塞14被促使沿著 槽口 176的長度移動。旋轉(zhuǎn)指示器174的旋轉(zhuǎn)是相對于試驗頭162而言的。槽口 176的長軸線178(其 穿過試驗頭162的中心168和桿部12的中心172)與試驗頭162的最大偏心的方向?qū)省?因此，對于試驗連接器164相對于試驗頭162的任何旋轉(zhuǎn)位置，試驗頭162關(guān)于桿部12的 軸線的最大偏心的方向可由旋轉(zhuǎn)指示器174的外邊緣上的單個記號180指示。這有利地允 許外科醫(yī)生容易地識別試驗頭162的最大偏心的方向，而不必識別他應該參照多個標記中 的哪一個?，F(xiàn)在參看圖20和21，這些圖在分解視圖中示出了試驗裝置160，以便示出旋轉(zhuǎn)指 示器174如何聯(lián)接到試驗頭162和試驗連接器164上。如可看到的那樣，旋轉(zhuǎn)指示器174 基本包括圓盤。在旋轉(zhuǎn)指示器的上表面上的是環(huán)形凸起部分182。環(huán)形凸起部分182接收 在試驗頭162的下側(cè)上的對應的凹陷184內(nèi)。凸起部分182和凹陷184均布置成關(guān)于試驗 頭162的中心168處于恒定的半徑處，從而使得當凸起部分182在凹陷184內(nèi)旋轉(zhuǎn)時，旋轉(zhuǎn) 指示器174繞著試驗頭162的中心168樞轉(zhuǎn)。試驗連接器164進一步結(jié)合了包圍凹陷166的裙緣部分186。裙緣部分186延伸 通過槽口 176，且具有符合槽口 176的寬度的外徑。因此，裙緣186的外表面靠在槽口 176 上，從而導致旋轉(zhuǎn)指示器旋轉(zhuǎn)。將理解的是，整形外科假體的桿部12穿過裙緣186，使得桿 部12通過裙緣186在槽口 176的側(cè)部上施加壓力。將理解的是，旋轉(zhuǎn)指示器的形狀可不同。例如，其不需要是盤形的。唯一的要求是 旋轉(zhuǎn)指示器繞著試驗頭的中心旋轉(zhuǎn)，且包括這樣的機構(gòu)借由該機構(gòu)，整形外科假體的桿部 可導致旋轉(zhuǎn)指示器旋轉(zhuǎn)。典型地，旋轉(zhuǎn)指示器的至少一部分將延伸到試驗頭的外邊緣，以便 顯示最大偏心指示器的方向。旋轉(zhuǎn)指示器可聯(lián)接到試驗頭上，以通過在試驗頭的下側(cè)上直 接聯(lián)接到試驗頭的中心上來繞著試驗頭的中心樞轉(zhuǎn)?；蛘撸赏ㄟ^使旋轉(zhuǎn)指示器在試驗頭 的中心的周圍的至少一個徑向位置處(例如在試驗頭的兩個沿直徑相對的邊緣處)聯(lián)接到 試驗頭上來實現(xiàn)聯(lián)接。此外，旋轉(zhuǎn)指示器不需要如圖19至21所示的那樣定位在試驗頭的 下側(cè)上。在備選實施例中，提供朝向試驗頭的頂點或在該頂點處的旋轉(zhuǎn)指示器(由試驗頭 的極軸和試驗頭內(nèi)部的栓塞14之間的聯(lián)接驅(qū)動)。更加靠近試驗頭的頂點來提供旋轉(zhuǎn)指 示器有利地提高了指示器記號180的可見性，從而指示偏置的方向(即最大偏心的方向)。 朝向試驗頭的頂點的旋轉(zhuǎn)指示器可采取可相對于鉸接表面的剩余部分自由旋轉(zhuǎn)的球形鉸 接表面的一個片段的形式。鉸接表面的該片段可包括試驗頭的頂點。此外，在備選實施例中，試驗頭孔和試驗連接器之間的連接部是平滑的(即沒有 以上結(jié)合圖6、7和18所描述的肋和凹槽布置)。因此，試驗連接器能夠在試驗頭孔內(nèi)自由 旋轉(zhuǎn)。在這種實施例中，使旋轉(zhuǎn)指示器相對于試驗頭旋轉(zhuǎn)具有驅(qū)動試驗連接器在試驗頭孔 內(nèi)旋轉(zhuǎn)(從而改變偏置的幅度和方向)的作用。以這種方式驅(qū)動試驗連接器具有使外科醫(yī) 生能夠通過沿適當?shù)姆较驅(qū)市D(zhuǎn)指示器上的記號來設定偏置的方向的結(jié)果。然后外科醫(yī) 生就能夠通過在保持旋轉(zhuǎn)指示器就位的同時使試驗頭旋轉(zhuǎn)來改變偏置的幅度。使試驗頭旋 轉(zhuǎn)導致試驗連接器在試驗頭中的孔內(nèi)旋轉(zhuǎn)(由旋轉(zhuǎn)指示器驅(qū)動)，從而改變偏置的幅度。
1權(quán)利要求
一種用于在關(guān)節(jié)置換過程中使用的裝置，所述裝置包括試驗頭，其對應于整形外科關(guān)節(jié)構(gòu)件的頭部，具有由曲面限定的上表面和形成于下表面中的孔；試驗連接器，其用于將所述試驗頭連接到意在位于骨的髓內(nèi)腔體中的所述整形外科關(guān)節(jié)構(gòu)件的桿部上，其中，所述試驗連接器可以以可變的角定向裝入所述試驗頭中的所述孔中；以及旋轉(zhuǎn)指示器，其繞著由所述彎曲的上表面限定的所述試驗頭的極軸樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接，所述旋轉(zhuǎn)指示器聯(lián)接到所述試驗連接器上，使得所述旋轉(zhuǎn)指示器繞著所述極軸的旋轉(zhuǎn)位置指示所述試驗連接器在所述試驗頭中的所述孔內(nèi)的旋轉(zhuǎn)位置；其中，所述試驗頭的下表面中的所述孔關(guān)于所述極軸偏心，且所述試驗連接器和所述整形外科關(guān)節(jié)構(gòu)件的所述桿部之間的連接部關(guān)于所述試驗連接器的中心偏心，并且其中，所述旋轉(zhuǎn)指示器上的預定點指示所述試驗頭相對于所述試驗連接器和所述整形外科構(gòu)件的桿之間的連接部的最大偏心的方向。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述旋轉(zhuǎn)指示器包括布置成以便接合所 述整形外科關(guān)節(jié)構(gòu)件的桿部的至少一個邊緣，使得所述旋轉(zhuǎn)指示器繞著所述極軸的旋轉(zhuǎn)位 置指示所述試驗連接器在所述試驗頭中的孔內(nèi)的旋轉(zhuǎn)位置。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的裝置，其特征在于，所述旋轉(zhuǎn)指示器包括繞著所述極軸聯(lián) 接到所述試驗連接器的下表面上的盤，所述盤至少部分地延伸成與所述試驗連接器和所述 整形外科關(guān)節(jié)構(gòu)件的桿部之間的連接部交迭。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，其特征在于，所述盤是直徑與所述試驗頭的下表面的 直徑大致相同的圓盤。
5.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的裝置，其特征在于，所述盤進一步包括繞著所述極軸延伸 的凸起的環(huán)形部分和對應的環(huán)形凹陷中的一個，且所述試驗頭的下表面包括凸起的環(huán)形部 分和對應的環(huán)形凹陷中的另一個，所述凸起部分可接收在所述凹陷中，以將所述旋轉(zhuǎn)指示 器繞著所述極軸樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接到所述試驗頭的下表面上。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的裝置，其特征在于，通過使所述旋轉(zhuǎn)指示器的至少一個部 分從所述試驗頭的下表面延伸成與所述試驗頭的上表面交迭，來將所述旋轉(zhuǎn)指示器樞轉(zhuǎn)地 聯(lián)接到所述試驗頭上。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，所述旋轉(zhuǎn)指示器進 一步包括從所述極軸附近朝向所述試驗連接器和所述整形外科關(guān)節(jié)構(gòu)件的桿部之間的連 接部延伸的至少一個臂，從而使得所述旋轉(zhuǎn)指示器繞著所述極軸的旋轉(zhuǎn)位置指示所述試驗 連接器在所述試驗頭中的所述孔內(nèi)的旋轉(zhuǎn)位置。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的裝置，其特征在于，所述旋轉(zhuǎn)指示器包括布置成以便接合所 述整形外科關(guān)節(jié)構(gòu)件的桿部的相對側(cè)的平行臂對。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的裝置，其特征在于，所述平行臂對包括封閉的槽口的側(cè)部。
10.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，所述試驗連接器具 有形成于下表面中以接收所述整形外科關(guān)節(jié)構(gòu)件的桿部的孔，所述試驗連接器進一步包括 從所述試驗頭的下表面延伸的裙緣部分，從而使得所述旋轉(zhuǎn)指示器的所述邊緣通過所述裙 緣部分接合所述整形外科關(guān)節(jié)構(gòu)件的桿部。
11.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，所述試驗頭中的 所述孔相對于所述試驗頭的所述極軸偏心地定位，所述連接器套管進一步包括向內(nèi)漸縮的 孔，所述向內(nèi)漸縮的孔具有圓形截面，相對于所述連接器套管的軸線偏心地定位，以便與所 述整形外科關(guān)節(jié)構(gòu)件的桿部協(xié)作。
12.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，所述試驗連接器包 括主體部分和觸發(fā)器，所述觸發(fā)器可相對于所述主體部分在非鎖定位置和鎖定位置之間移 動，在所述非鎖定位置上，所述連接器可相對于所述頭部在相對于所述試驗頭的多個角定 向中的不同的角定向之間移動，在所述鎖定位置上，所述試驗連接器受約束而不能進行這 種移動。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的裝置，其特征在于，所述試驗連接器和所述試驗頭提供協(xié) 作的肋和凹槽布置，當所述肋接合在所述凹槽中時，所述肋和凹槽布置阻礙所述試驗連接 器在所述試驗頭的所述孔內(nèi)的角調(diào)節(jié)。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的裝置，其特征在于，所述肋和凹槽布置相對于所述試驗頭 限定所述試驗連接器的不超過十個角位置。
15.根據(jù)權(quán)利要求12至14中任一項權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，所述試驗連接 器在所述試驗頭孔中的旋轉(zhuǎn)位置確定所述旋轉(zhuǎn)指示器的旋轉(zhuǎn)位置。
16.根據(jù)權(quán)利要求1至11中任一項權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，所述旋轉(zhuǎn)指示器 的旋轉(zhuǎn)位置確定所述試驗連接器在所述試驗頭孔中的旋轉(zhuǎn)位置。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的裝置，其特征在于，使所述旋轉(zhuǎn)指示器相對于所述試驗頭 旋轉(zhuǎn)導致所述試驗連接器在所述試驗頭孔內(nèi)旋轉(zhuǎn)。
18.一種用于在關(guān)節(jié)置換過程中使用的組件，所述組件包括如權(quán)利要求1至17中任一項權(quán)利要求所述的裝置；以及整形外科關(guān)節(jié)構(gòu)件，所述整形外科關(guān)節(jié)構(gòu)件包括頭部，其具有帶有可與承窩構(gòu)件接合和鉸接的凸的承座表面以及相對的反面的截頂球 體的形狀，所述頭部具有在其內(nèi)的、相對于所述頭部的軸線偏心地定位的具有圓形截面的 封閉的孔，其中，所述孔從所述反面上的開口延伸到所述頭部中并且從所述開口朝向其封 閉端連續(xù)地向內(nèi)漸縮；具有遠端和頭端的桿部，可使遠端首先裝入骨腔中來安裝所述桿部；以及具有圓形截面的連接器套管部分，所述連接器套管部分沿著由其外表面限定的軸線向 內(nèi)漸縮，從而使得該連接器套管部分可貼合地接收在所述頭部中的所述漸縮孔中。
全文摘要
一種用于在關(guān)節(jié)置換過程中使用的裝置。該裝置包括試驗頭(162)，試驗頭(162)對應于整形外科關(guān)節(jié)構(gòu)件的頭部，具有由曲面限定的上表面和形成于下表面中的孔。該裝置進一步包括試驗連接器(164)，其用于將試驗頭(162)連接到意在位于骨的髓內(nèi)腔體中的整形外科關(guān)節(jié)構(gòu)件的桿部(12)上。試驗連接器(164)可以以可變的角定向裝入試驗頭(162)中的孔中。該裝置進一步包括旋轉(zhuǎn)指示器(174)，其繞著由彎曲的上表面限定的試驗頭(162)的極軸樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接，該旋轉(zhuǎn)指示器(174)聯(lián)接到試驗連接器(164)上，使得旋轉(zhuǎn)指示器(174)繞著極軸的旋轉(zhuǎn)位置指示試驗連接器(164)在試驗頭(162)中的孔內(nèi)的旋轉(zhuǎn)位置。試驗頭(162)的下表面中的孔關(guān)于極軸偏心，且試驗連接器(164)和整形外科關(guān)節(jié)構(gòu)件的桿部(12)之間的連接部關(guān)于試驗連接器(164)的中心偏心。旋轉(zhuǎn)指示器(174)上的預定點指示試驗頭(162)相對于試驗連接器(164)和整形外科構(gòu)件的桿(12)之間的連接部的最大偏心的方向。還公開了一種組件，其包括該裝置和整形外科關(guān)節(jié)構(gòu)件，該整形外科關(guān)節(jié)構(gòu)件包括頭部(20)、桿部(12)和連接器套管部分(30)。
文檔編號A61F2/40GK101959476SQ200980107453
公開日2011年1月26日 申請日期2009年2月5日 優(yōu)先權(quán)日2008年2月29日
發(fā)明者A·貝利, S·高爾斯 申請人:德普伊國際有限公司