專利名稱：：一種祛痰止咳藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種藥物組合物及其制備方法，特別涉及一種具有祛痰止咳功能的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：呼吸系統(tǒng)疾病是一種常見病、多發(fā)病，發(fā)病后臨床常見癥狀表現(xiàn)為痰多、咳嗽、喘息、呼吸不暢、咽癢或痛、哮鳴、鼻塞、流涕等，可由感冒、急慢性支氣管炎等病引起，無論男女老幼，一年四季均可發(fā)病，患者眾多，該疾病影響患者的工作、休息，嚴(yán)重影響患者的身體健康。目前，在臨床上治療此類病癥的藥物雖多，但療效不盡如人意。西醫(yī)對(duì)痰多咳嗽等癥狀采用可待因、氯化銨等鎮(zhèn)咳化痰藥物對(duì)癥治療，雖可做到暫時(shí)控制癥狀，但必須合并使用抗生素等抗菌藥物以達(dá)到治愈目的，而抗生素的濫用會(huì)造成較嚴(yán)重的后果及耐藥性，有些慢性支氣管炎引發(fā)的咳嗽也不宜長期使用抗生素治療。中醫(yī)中藥對(duì)咳嗽、痰多的病理病機(jī)有較深入的認(rèn)識(shí)，分別從病癥、病因二個(gè)方面切入治療，在對(duì)咳嗽、痰多病癥的治療方面有著較明顯的優(yōu)勢(shì)。本發(fā)明公開的藥物組合物采用廣西地方特色中藥材羅漢果、杧果葉等，具有祛痰、止咳之功效，并且安全可靠，無明顯不良反應(yīng)及毒副作用，。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明目的是公開一種藥物組合物，其次本發(fā)明目的是公開該藥物組合物的口服制劑的制備方法，最后本發(fā)明目的是公開該藥物組合物的用途。本發(fā)明的藥物組合物主要由如下原料藥制成羅漢果250-400重量份松塔220-380重量份杧果葉250-400重量份甜茶140-220重量份麻黃140-220重量份本發(fā)明的藥物組合物優(yōu)選由如下原料藥制成羅漢果400重量份松塔380重量份杧果葉400重220重量份本發(fā)明的藥物組合物優(yōu)選由如下原料藥制成羅漢果330重量份松塔300重量份杧果葉330重180重量份本發(fā)明的藥物組合物優(yōu)選由如下原料藥制成羅漢果350重量份松塔320重量份杧果葉330重180重量份本發(fā)明的藥物組合物優(yōu)選由如下原料藥制成羅漢果250重量份松塔380重量份杧果葉250重220重量份本發(fā)明的藥物組合物優(yōu)選由如下原料藥制成量份甜茶220重量份麻黃量份甜茶180重量份麻黃量份甜茶150重量份麻黃量份甜茶140重量份麻黃4羅漢果400重量份松塔220重量份杧果葉400重量份甜茶140重量份麻黃220重量份本發(fā)明藥物組合物的原料藥中羅漢果、麻黃均出自《中華人民共和國藥典》，松塔、甜茶、杧果葉出自《廣西中藥材標(biāo)準(zhǔn)》1990年版。其中羅漢果、甜茶清熱潤肺，松塔祛痰、止咳、平喘，杧果葉(也叫芒果葉)行氣疏滯，麻黃發(fā)熱散寒、宣肺平喘，甜茶還能祛痰止咳；諸原料合用，共起祛痰止咳平喘之功效，經(jīng)臨床實(shí)際應(yīng)用，有確切療效。本發(fā)明藥物組合物中的各個(gè)原料藥可以用藥效相同或接近的其他原料藥替換。本發(fā)明藥物組合物按照常規(guī)方法制備，或加入藥用輔料支持臨床或藥學(xué)上可以應(yīng)用的常規(guī)口服制劑，包括糖漿劑、煎膏劑、合劑(口服液)、顆粒劑、片劑(口服普通片劑、含片、咀嚼片、泡騰片、分散片)、膠囊劑(硬膠囊劑、軟膠囊劑)、丸劑、滴丸劑。本發(fā)明藥物組合物的制備可以有以下幾種方法方法I:羅漢果、松塔、甜茶、杧果葉、麻黃用水提取，濾過，濃縮，干燥或不干燥，得到的提取物為藥物活性物質(zhì)，按藥用劑型添加輔料，制成制劑。方法II:羅漢果、松塔、甜茶、杧果葉、麻黃用水提取，加乙醇沉淀，濾過，濃縮，干燥或不干燥，得到的提取物為藥物活性物質(zhì)，按藥用劑型添加輔料，制成制劑。方法III:羅漢果、松塔、甜茶、杧果葉、麻黃用水提取，濾過，濃縮，加入殼聚糖-枸櫞酸溶液或殼聚糖_醋酸溶液沉淀，濾過，濃縮，干燥或不干燥，得到的提取物為藥物活性物質(zhì)，按藥用劑型添加輔料，制成制劑。方法IV:羅漢果、松塔、甜茶、杧果葉、麻黃用水提取，濾過，濃縮，加水沉淀，濾過，濃縮，干燥或不干燥，得到的提取物為藥物活性物質(zhì)，按藥用劑型添加輔料，制成制劑。方法V:羅漢果、松塔、甜茶、杧果葉、麻黃用水提取，煎液濾過，適當(dāng)濃縮，用無機(jī)膜(如陶瓷膜或不銹鋼膜)微濾或用有機(jī)膜超濾，濾液濃縮，干燥或不干燥，得到的提取物為藥物活性物質(zhì)，按藥用劑型添加輔料，制成制劑。本發(fā)明藥物組合物的制備方法可以優(yōu)選為以下幾種方法方法I:羅漢果、松塔、甜茶、杧果葉、麻黃加水煎煮二次，每次加水615倍量，煎煮0.53小時(shí)，煎液濾過，濾液濃縮至6(TC下相對(duì)密度為1.101.30的浸膏，干燥或不干燥，按藥用劑型添加輔料，制成制劑。方法II:羅漢果、松塔、甜茶、杧果葉、麻黃加水煎煮三次，每次加水615倍量，煎煮0.53小時(shí)，煎液濾過，濾液濃縮至6(TC下相對(duì)密度1.101.30，加乙醇使含醇量達(dá)50%85%，攪勻，靜置248小時(shí)，濾過或離心，濾液回收乙醇，濃縮至6(TC下相對(duì)密度為1.101.30的浸膏，干燥或不干燥，按藥用劑型添加輔料，制成制劑。方法III:羅漢果、松塔、甜茶、杧果葉、麻黃加水煎煮三次，每次加水615倍量，煎煮0.53小時(shí)，煎液濾過，濾液適當(dāng)濃縮，加入0.52倍量的0.1%0.3%的殼聚糖-1%枸櫞酸溶液或0.1%0.3%的殼聚糖-1%醋酸溶液，攪勻，靜置448小時(shí)，，濾過或離心，濾液濃縮至6(TC下相對(duì)密度為1.101.30的浸膏，干燥或不干燥，按藥用劑型添加輔料，制成制劑。方法IV:羅漢果、松塔、甜茶、杧果葉、麻黃加水煎煮三次，每次加水615倍量，煎煮0.53小時(shí)，煎液濾過，濾液濃縮至6(TC下相對(duì)密度1.101.30，加水412倍量，攪勻，靜置448小時(shí)，濾過或離心，濾液濃縮至6(TC下相對(duì)密度為1.101.30的浸膏，干燥或不干燥，按藥用劑型添加輔料，制成制劑。方法V:羅漢果、松塔、甜茶、杧果葉、麻黃加水煎煮三次，每次加水615倍量，煎煮0.53小時(shí)，煎液濾過，適當(dāng)濃縮，用無機(jī)膜(如陶瓷膜或不銹鋼膜)微濾或用有機(jī)膜超濾，濾液濃縮至6(TC下相對(duì)密度為1.101.30的浸膏，干燥或不干燥，按藥用劑型添加輔料，制成制劑。本發(fā)明藥物組合物制劑藥效學(xué)研究表明，本發(fā)明藥物組合物制劑具有化痰止咳、抗炎的作用，可用于咳嗽痰多、氣短、咽癢或痛、胸痹、鼻塞、流涕等疾病的治療。本發(fā)明的藥物組合物制劑經(jīng)臨床療效調(diào)查，總有效率達(dá)95.9%，本發(fā)明藥物組合物制劑安全可靠，無明顯不良反應(yīng)及毒副作用。下面實(shí)驗(yàn)例用于進(jìn)一步說明但不限于本發(fā)明。實(shí)驗(yàn)例1:藥效的研究受試藥物實(shí)施例2的產(chǎn)品。1、對(duì)小鼠二氧化硫引咳的影響試驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明藥物對(duì)小鼠二氧化硫引咳有一定的止咳作用。組別劑量(/kg)n咳嗽潛伏期(s)2min內(nèi)咳嗽次數(shù)水30ml1230.3±17.318.6±12.2復(fù)方可待因口服液15ml1262.6±35.9*8.08±8.38*本發(fā)明藥物10g1255.7±29.2*9.58±7.62*本發(fā)明藥物20g1242.7±27.69.92±10.1本發(fā)明藥物40g1243.0±26.09.83±7.66*2、對(duì)小鼠氣管分泌功能的影響試驗(yàn)(酚紅祛痰法)結(jié)果表明，本發(fā)明藥物可提高氣管沖洗液的OD值，提示有明顯提高小鼠氣管分泌功能的祛痰作用。組另IJ劑量(/kg)nOD值提高率(%)水30ml120.063±0.021氯化銨lg120.092±0.031*47.3本發(fā)明藥物10g120.131±0.063**109.5本發(fā)明藥物20g120.112±0.047林78.6本發(fā)明藥物40g120.179±0.106**185.63、對(duì)家鴿氣管纖毛運(yùn)動(dòng)的影響試驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明藥物有加快家鵒氣管纖毛運(yùn)動(dòng)的祛痰作用。組另IJ劑量(/kg)nlrain運(yùn)動(dòng)距離(cm)提高率(%)水15ml1014.6±7.52氨溴索口服液15mg1022.5±7.49*54.0本發(fā)明藥物5g1021.8±5.45*49.5本發(fā)明藥物10g1025.7±4.23**76.4本發(fā)明藥物20g1018.8±7.0828.64、對(duì)大鼠角叉菜膠所致足跖腫脹的影響試驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明藥物對(duì)角叉菜膠所致大鼠足跖腫脹有抑制作用，而小劑j用更持久。:的作組另lj劑量n致炎后腫脹值(ml)(/kg)lh2h4h6h水16ml100.27±0.060.49±0.110.70±0.250.82±0.38地塞米松片1.9mg100.04±0.03**0.05±0.03**0.04±0.02**0.02±0.02**本發(fā)明藥物5g100.17±0.07**0.26±0.09**0.38±0.13**0.46±0.20*本發(fā)明藥物10g100.22±0.05*0.37±0.10*0.58±0.120.68±0.18本發(fā)明藥物20g100.23±0.070.33±0.08*0.52±0.150.68±0.175、對(duì)小鼠醋酸性腹膜炎的影響試驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明藥物對(duì)小鼠醋酸性腹膜炎有明顯的抑制作用。組別劑量(/kg)nOD值抑制率(%)水30ml120.314±0.079地塞米松片3.6mg120.139±0.038**55.9本發(fā)明藥物10g120.147±0.028**53.2本發(fā)明藥物20g120.148±0.040**52.9本發(fā)明藥物40g120.150±0.174**52.16、對(duì)小鼠PHA誘導(dǎo)淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化的影響試驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明藥物有促進(jìn)PHA誘導(dǎo)小鼠淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化的作用。組別劑量(/kg)n淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率(96)提高率(%)水30ml1217.7±2.35地塞米松片3.6mg1210.3±1.42**-42.0本發(fā)明藥物10g1219.5±2.1110.4本發(fā)明藥物20g1224.7±5.30**39.6本發(fā)明藥物40g1219.6±1.9310.87、對(duì)小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬功能的影響試驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明藥物有提高小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬功能的作用。組別劑量(/kg)n吞噬百分率吞噬指數(shù)水30ml1228.0±5.590.39±0.13地塞米松片3.6mg1216.0±3.02**0.16±0.04**本發(fā)明藥物10g1233.3±7.020.44±0.13本發(fā)明藥物20g1241.4±7.57**0.63±0.15**本發(fā)明藥物40g1244.8±13.O林0.77±0.24**實(shí)驗(yàn)例2:產(chǎn)品臨床療效調(diào)查71.病例選擇標(biāo)準(zhǔn)1.1診斷標(biāo)準(zhǔn)①主癥咳嗽痰多，氣短；②次癥咽癢或痛，胸痛，鼻塞，流涕，脈浮緊或滑。主癥1項(xiàng)，兼具次癥2項(xiàng)以上，可診斷。1.2納入標(biāo)準(zhǔn)①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)者。②年齡在18-65歲者，性別不限。1.3排除標(biāo)準(zhǔn)1.3.l不符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)者。1.3.2雖符合上述中醫(yī)辯證標(biāo)準(zhǔn)，但同時(shí)具有如下情況之一者①年齡在18歲以下，或65歲以上者。②孕產(chǎn)婦或哺乳期婦女。③有明顯兼夾證或合并證者。④過敏體質(zhì)及對(duì)多種藥物過敏者。⑤合并有心、腦、肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)疾病者。⑥精神病患者。⑦病情危重，難以對(duì)新藥的有效性和安全性作出確切評(píng)價(jià)者。2.療效判定2.1觀測(cè)指標(biāo)觀察主癥及次癥變化。根據(jù)癥狀的輕(+)、中(++)、重(+++)，主癥分別記2-6分，次癥分別記1-3分。癥狀分級(jí)量化表癥狀輕(+)中(++)重(+++)咳嗽白天咳嗽《10次不影響.工作生活白天咳嗽>10次，夜里偶咳，尚能堅(jiān)持工作晝夜頻咳影響工作和休息咯痰晝夜咳痰1050ml晝夜咳痰50~100ml晝夜咳痰100ml以上喘息偶發(fā)，不影響睡眠或活動(dòng)喘息日夜可見，尚能堅(jiān)持工作喘息不能平臥，影響睡眠及活動(dòng)氣短感氣短氣短活動(dòng)加劇明顯氣短，影響工作生活咽痛咽干，微痛咽痛咽喉疼痛甚重影響說話鼻塞偶鼻塞，不影響用鼻呼吸日間常有鼻塞不通感鼻塞明顯，需用口呼吸流涕偶流清涕早晚均流涕，量不多流清濁涕，持續(xù)量多胸痛胸痛輕微胸痛明顯可忍受胸痛顯著，影響呼吸、咳嗽2.2療效判定標(biāo)準(zhǔn)(1)臨床痊愈臨床癥狀、體征消失或基本消失，積分減少95%以上。(2)顯效臨床癥狀、體征明顯改善，積分減少在70%94%之間。(3)有效臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，積分減少在30%69%之間。8(4)無效臨床癥狀無明顯改善，甚則加重，積分減少<30%。計(jì)算公式為[(治療前積分_治療后積分)+治療前積分]X100%觀察時(shí)間窗入組前第1次觀察及標(biāo)本采集在給藥前1天內(nèi)，用藥結(jié)束后檢測(cè)在3天內(nèi)完成。3.給藥方法取實(shí)施例2的產(chǎn)品，口服，一次15ml，一日3次。用藥療程用藥7天。產(chǎn)品療效調(diào)查結(jié)果表<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>治療組30例在觀察期間均未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)和毒副作用，提示本發(fā)明藥物使用安全可靠。通過臨床驗(yàn)證，結(jié)果證明本發(fā)明藥物口服制劑具有祛痰止咳消炎之功效，適用于感冒、咽炎、急慢性支氣管炎等呼吸系統(tǒng)感染疾病的治療，總有效率為96.7%。本發(fā)明具體實(shí)施例如下實(shí)施例1:羅漢果400g松塔380g杧果葉400g甜茶220g麻黃220g以上原料，加水煎煮三次，每次加水6倍量，每次煎煮2小時(shí)，煎液濾過，濾液濃縮至6(TC下相對(duì)密度1.25，加乙醇使含醇量達(dá)85%，攪勻，靜置24小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至6(TC下相對(duì)密度為1.30的浸膏，干燥，粉碎，加入微晶纖維素，制粒，干燥，加入硬脂酸鎂，混勻，壓制成片劑。實(shí)施例2:羅漢果330g松塔300g杧果葉330g甜茶180g麻黃180g以上原料，加水煎煮三次，依次加水10倍、8倍、8倍量，第一次1.5小時(shí)、第二次1小時(shí)、第三次1小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮至6升，加入0.1%殼聚糖-1%枸櫞酸溶液5升，攪勻，靜置24小時(shí)，濾取上清液，濃縮至相對(duì)密度為1.20(60°C)的浸膏，加入蔗糖450g與苯甲酸鈉3g，煮沸使溶解，加水至1000ml，攪勻，濾過，即得糖漿劑。實(shí)施例3:羅漢果350g松塔320g杧果葉330g甜茶150g麻黃180g以上原料，加水煎煮二次，第一次加水15倍量，煎煮0.5小時(shí)，第二次加水13倍量，煎煮1小時(shí)，煎液濾過，濾液濃縮至6(TC下相對(duì)密度為1.10的浸膏，干燥，粉碎，加入淀粉、硬脂酸鎂、滑石粉，混勻，裝入空心膠囊，制成膠囊劑。實(shí)施例4:羅漢果250g松塔380g杧果葉250g甜茶140g麻黃220g以上原料，加水煎煮三次，每次加水6倍量，每次煎煮3小時(shí)，煎液濾過，濾液濃縮至60°C下相對(duì)密度1.30，加乙醇使含醇量達(dá)50%，攪勻，靜置48小時(shí)，離心，濾液回收乙醇，濃縮至6(TC下相對(duì)密度為1.15的浸膏，加入蔗糖、苯甲酸鈉使溶解，制成口服液。實(shí)施例5:羅漢果400g松塔220g杧果葉400g甜茶140g麻黃220g以上原料，加水煎煮三次，每次加水8倍量，每次煎煮1小時(shí)，煎液濾過，濾液濃縮至6(TC下相對(duì)密度1.IO，加乙醇使含醇量達(dá)70%，攪勻，靜置2小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至6(TC下相對(duì)密度為1.25的浸膏，加入蔗糖、苯甲酸鈉使溶解，制成合劑。實(shí)施例6:羅漢果280g松塔250g杧果葉380g甜茶200g麻黃200g以上原料，加水煎煮三次，依次加水12倍、10倍、10倍量，第一次1.5小時(shí)、第二次1小時(shí)、第三次0.5小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮至5.3升，加入0.2%殼聚糖-1%枸櫞酸溶液2.65升，攪勻，靜置48小時(shí)，濾取上清液，濃縮至相對(duì)密度為1.30(60°C)的浸膏，干燥，粉碎，加入蔗糖、糊精，制粒，干燥，制成顆粒劑。實(shí)施例7:羅漢果300g松塔350g杧果葉320g甜茶160g麻黃140g以上原料，加水煎煮三次，每次加水8倍量，每次煎煮1小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮至6.6升，加入0.3%殼聚糖_1%枸櫞酸溶液4升，攪勻，靜置24小時(shí)，濾取上清液，濃縮至相對(duì)密度為1.10(60°C)的浸膏，加入蔗糖、苯甲酸鈉使溶解，制成煎膏劑。實(shí)施例8:羅漢果330g松塔300g杧果葉330g甜茶180g麻黃180g以上原料，加水煎煮三次，依次加水15倍、8倍、8倍量，第一次1小時(shí)、第二次0.5小時(shí)、第三次0.5小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮至5.5升，加入0.1%殼聚糖_1%醋酸溶液11升，攪勻，靜置36小時(shí)，濾取上清液，濃縮至相對(duì)密度為1.28(60°C)的浸膏，干燥，粉碎，加入阿斯巴坦、乳糖，制粒，干燥，壓片，制成含片。實(shí)施例9:羅漢果400g松塔380g杧果葉400g甜茶220g麻黃220g以上原料，加水煎煮二次，每次加水9倍量，第一次1.5小時(shí)、第二次1小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮至6.5升，加入0.3%殼聚糖-1%醋酸溶液8升，攪勻，靜置4小時(shí)，濾取上清液，濃縮至相對(duì)密度為1.20(60°C)的浸膏，干燥，粉碎，膏粉分為2半分別加入乳糖、碳酸氫鈉和檸檬酸分別制粒，干燥，壓片，制成泡騰片。實(shí)施例10:羅漢果250g松塔380g杧果葉250g甜茶140g麻黃220g以上原料，加水煎煮三次，加水煎煮三次，依次加水12倍、10倍、10倍量，第一次1.5小時(shí)、第二次1小時(shí)、第三次0.5小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮至6(TC下相對(duì)密度1.18的浸膏，加入8倍量水，攪勻，靜置24小時(shí)，濾取上清液，濃縮至6(TC下相對(duì)密度1.25的浸膏，加入蔗糖450g與苯甲酸鈉3g，煮沸使溶解，加水至1000ml，攪勻，制成糖槳?jiǎng)?。?shí)施例11:羅漢果340g松塔310g杧果葉285g甜茶205g麻黃200g以上原料，加水煎煮三次，依次加水8倍、7倍、7倍量，每次煎煮1小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮至6(TC下相對(duì)密度1.10的浸膏，加入12倍量水，攪勻，靜置48小時(shí)，濾取上清液，濃縮至6(TC下相對(duì)密度1.10的浸膏，干燥，粉碎，加入藥用制劑輔料，制成丸劑。實(shí)施例12:10羅漢果250g松塔220g杧果葉250g甜茶140g麻黃140g以上原料，加水煎煮二次，依次加水10倍、8倍量，每次煎煮3小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮至6(TC下相對(duì)密度1.30的浸膏，加入4倍量水，攪勻，靜置4小時(shí)，濾取上清液，濃縮至6(TC下相對(duì)密度1.28的浸膏，干燥，粉碎，加入藥用制劑輔料，制成分散片。實(shí)施例13:羅漢果400g松塔380g杧果葉400g甜茶220g麻黃220g以上原料，加水煎煮三次，每次加水15倍量，第一次煎煮3小時(shí)，第二次煎煮1小時(shí)，第三次煎煮1小時(shí)，煎液濾過，合并濾液，濃縮至5升，用0.2iim孔徑的陶瓷膜濾過，濾液濃縮至6(TC下相對(duì)密度1.22的浸膏，加藥用輔料，按照常規(guī)方法制成糖漿劑。實(shí)施例14:羅漢果3300g松塔3000g杧果葉3300g甜茶1800g麻黃1800g以上原料，加水煎煮三次，每次加水7倍量，每次煎煮1小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮至60升，用0.5iim孔徑的不銹鋼膜濾過，濾液濃縮至6(TC下相對(duì)密度1.30的浸膏，干燥，粉碎，加藥用輔料，按照常規(guī)方法制成硬膠囊劑。實(shí)施例15:羅漢果3500g松塔3100g杧果葉2900g甜茶2000g麻黃1850g以上原料，加水煎煮三次，每次加水9倍量，每次煎煮1小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮至80升，用有機(jī)膜濾過，濾液濃縮至6(TC下相對(duì)密度1.IO的浸膏，加藥用輔料，按照常規(guī)方法制成口服液。實(shí)施例16羅漢果365g松塔331g杧果葉315g甜茶210g麻黃190g加藥用輔料，按常規(guī)方法制成滴丸。實(shí)施例17羅漢果330g松塔300g杧果葉330g甜茶180g麻黃180g加藥用輔料，按常規(guī)方法制成分散片劑。實(shí)施例18羅漢果400g松塔380g杧果葉250g甜茶140g麻黃140g加藥用輔料，按常規(guī)方法制成丸劑。1權(quán)利要求一種祛痰止咳的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物由如下原料藥制成羅漢果250-400重量份松塔220-380重量份杧果葉250-400重量份甜茶140-220重量份麻黃140-220重量份2.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于藥物組合物由如下原料藥制成羅漢果400重量份松塔380重量份杧果葉400重量份甜茶220重量份麻黃220重量份3.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于藥物組合物由如下原料藥制成羅漢果330重量份松塔300重量份杧果葉330重量份甜茶180重量份麻黃180重量份4.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于藥物組合物由如下原料藥制成羅漢果350重量份松塔320重量份杧果葉330重量份甜茶150重量份麻黃180重量份5.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于藥物組合物由如下原料藥制成羅漢果250重量份松塔380重量份杧果葉250重量份甜茶140重量份麻黃220重量份6.如權(quán)利要求l-5任一所述的藥物組合物，其特征在于藥物組合物制成糖漿劑、煎膏劑、顆粒劑、合劑、口服普通片劑、含片、咀嚼片、泡騰片、硬膠囊劑、軟膠囊劑、丸劑、滴丸劑。7.如權(quán)利要求1-5任一所述藥物組合物的制備方法，其特征在于，該方法包括以下方法中的一種方法I:羅漢果、松塔、甜茶、杧果葉、麻黃用水提取，濾過，濃縮，干燥或不干燥，得到的提取物為藥物活性物質(zhì)，按藥用劑型添加輔料，制成制劑。方法II:羅漢果、松塔、甜茶、杧果葉、麻黃用水提取，加乙醇沉淀，濾過，濃縮，干燥或不干燥，得到的提取物為藥物活性物質(zhì)，按藥用劑型添加輔料，制成制劑。方法III:羅漢果、松塔、甜茶、杧果葉、麻黃用水提取，濾過，濃縮，加入殼聚糖-枸櫞酸溶液或殼聚糖-醋酸溶液沉淀，濾過，濃縮，干燥或不干燥，得到的提取物為藥物活性物質(zhì)，按藥用劑型添加輔料，制成制劑。方法IV:羅漢果、松塔、甜茶、杧果葉、麻黃用水提取，濾過，濃縮，加水沉淀，濾過，濃縮，干燥或不干燥，得到的提取物為藥物活性物質(zhì)，按藥用劑型添加輔料，制成制劑。方法V:羅漢果、松塔、甜茶、杧果葉、麻黃用水提取，煎液濾過，適當(dāng)濃縮，用無機(jī)膜(如陶瓷膜或不銹鋼膜)微濾或用有機(jī)膜超濾，濾液濃縮，干燥或不干燥，得到的提取物為藥物活性物質(zhì)，按藥用劑型添加輔料，制成制劑。8.根據(jù)權(quán)利要求7的制備方法，其特征在于方法I:羅漢果、松塔、甜茶、杧果葉、麻黃加水煎煮二次，每次加水615倍量，煎煮`0.53小時(shí)，煎液濾過，濾液濃縮至6(TC下相對(duì)密度為1.101.30的浸膏，干燥或不干燥，按藥用劑型添加輔料，制成制劑。方法II:羅漢果、松塔、甜茶、杧果葉、麻黃加水煎煮三次，每次加水615倍量，煎煮0.53小時(shí)，煎液濾過，濾液濃縮至6(TC下相對(duì)密度1.101.30，加乙醇使含醇量達(dá)50%85%，攪勻，靜置248小時(shí)，濾過或離心，濾液回收乙醇，濃縮至6(TC下相對(duì)密度為1.101.30的浸膏，干燥或不干燥，按藥用劑型添加輔料，制成制劑。方法III:羅漢果、松塔、甜茶、杧果葉、麻黃加水煎煮三次，每次加水615倍量，煎煮0.53小時(shí)，煎液濾過，濾液適當(dāng)濃縮，加入0.52倍量的0.1%0.3%的殼聚糖-1%枸櫞酸溶液或0.1%0.3%的殼聚糖-1%醋酸溶液，攪勻，靜置448小時(shí)，，濾過或離心，濾液濃縮至6(TC下相對(duì)密度為1.101.30的浸膏，干燥或不干燥，按藥用劑型添加輔料，制成制劑。方法IV:羅漢果、松塔、甜茶、杧果葉、麻黃加水煎煮三次，每次加水615倍量，煎煮0.53小時(shí)，煎液濾過，濾液濃縮至6(TC下相對(duì)密度1.101.30，加水412倍量，攪勻，靜置448小時(shí)，濾過或離心，濾液濃縮至6(TC下相對(duì)密度為1.101.30的浸膏，干燥或不干燥，按藥用劑型添加輔料，制成制劑。方法V:羅漢果、松塔、甜茶、杧果葉、麻黃加水煎煮三次，每次加水615倍量，煎煮0.53小時(shí)，煎液濾過，適當(dāng)濃縮，用無機(jī)膜(如陶瓷膜或不銹鋼膜)微濾或用有機(jī)膜超濾，濾液濃縮至6(TC下相對(duì)密度為1.101.30的浸膏，干燥或不干燥，按藥用劑型添加輔料，制成制劑。9.如權(quán)利要求l-5任一所述的藥物組合物在制備治療感冒、咽炎或急慢性支氣管炎的藥物中的應(yīng)用。10.如權(quán)利要求l-5任一所述的藥物組合物在制備治療具有止咳、祛痰、消炎功能的藥物中的應(yīng)用。全文摘要本發(fā)明公開一種藥物組合物，主要由羅漢果、松塔、甜茶、杧果葉和麻黃組成。該藥物組合物祛痰止咳效果顯著，制成各種口服制劑，利于患者服用。文檔編號(hào)A61P11/14GK101708207SQ20091011461公開日2010年5月19日申請(qǐng)日期2009年12月10日優(yōu)先權(quán)日2009年12月10日發(fā)明者唐弟光,李品,梁尚煥,梁霞,莫少紅,蒙華英,阮碧芳,韋慧鮮申請(qǐng)人:廣西博科藥業(yè)有限公司