專利名稱：一種清肺中藥組合物的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藏藥的制備方法，特別是涉及一種清肺中藥組合物的制備方法。

背景技術(shù)：
氣管炎、支氣管炎、肺氣腫等肺部系統(tǒng)疾病是常見疾病，嚴(yán)重困擾著人們的健康，甚而危及患者的生命。現(xiàn)有的治療肺部系統(tǒng)疾病的中西藥種類很多，如申請(qǐng)?zhí)枮?6109139.8的中國(guó)專利申請(qǐng)公開了一種清肺膠囊，由川貝、木香、西洋參、靈眼、紅花、龍涎香藥材經(jīng)烘干、研末，混合后裝入膠囊中，對(duì)小兒氣管炎、哮喘有特殊療效，對(duì)老年性氣管炎、肺心病、肺氣腫、肺結(jié)核、支氣管擴(kuò)張可達(dá)到治療、緩解、康復(fù)之作用，且服用后無任何副作用。申請(qǐng)人經(jīng)過長(zhǎng)期的研究，提供一種藏藥蟲草清肺膠囊，其具有潤(rùn)肺補(bǔ)氣、清肺化痰、止咳平喘功效，能有效治愈急、慢性支氣管炎，清除肺部毒素，減緩和消除肺部呼吸障礙，是治療肺部系統(tǒng)疾病的首選藥物。


發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種清肺中藥組合物的制備方法，根據(jù)此方法制備的蟲草清肺膠囊藥效更佳。
一種清肺中藥組合物的制備方法，包括以下步驟 (1)預(yù)處理篩選南五味子150-250克、百部150-250克、白及200-300克、百合50-100克備用；篩選甘草30-80克、枇杷葉50-150克分別進(jìn)行切制后備用；篩選牡蠣50-150克砸成碎片備用；篩選冬蟲夏草0.5-5克、蛤蚧0.1-5克過80目篩后粉碎，分別將冬蟲夏草、蛤蚧細(xì)粉裝入容器并鋪成薄薄一層，用10ppm臭氧滅菌4小時(shí)后備用； (2)提取將南五味子投入滲濾罐，加注70％乙醇至浸沒藥材浸漬48小時(shí)后過濾，收集濾液，將濾液通過管道注入濃縮罐進(jìn)行濃縮，溫度控制在70～75℃，真空度0.08MPa，濃縮至稠膏狀； 百部、白及、百合三味藥材，用50％乙醇回流提取4小時(shí)，溶劑加入量為浸沒藥材，溫度控制在70～75℃，將濾液通過管道注入濃縮罐進(jìn)行濃縮，溫度控制在70～75℃，真空度0.08MPa，濃縮至稠膏狀； 甘草、枇杷葉、牡蠣三味藥材，用水提取二次，每次3小時(shí)，溶劑加入量為浸沒藥材，溫度控制在85～90℃，將濾液移入冷熱缸進(jìn)行濃縮至稠浸膏； 將上述得到的稠膏分別移入容器，鋪成薄薄一層，放入真空干燥箱干燥，溫度設(shè)定為60～70℃，干燥24小時(shí)，將干燥的浸膏移入渦輪自冷式粉碎機(jī)用60-80目的篩網(wǎng)進(jìn)行粉碎；取沙棘膏50-150克粉碎備用； (3)批混合將上述粉碎得到的粉狀物與輔料一并移入料斗，用三維混合機(jī)進(jìn)行批混，轉(zhuǎn)速為10轉(zhuǎn)/分，混合時(shí)間為10分鐘，得清肺中藥組合物。
所得的清肺中藥組合物的優(yōu)選劑型是蟲草清肺膠囊，其制備還包括以下步驟用膠囊充填機(jī)裝囊得蟲草清肺膠囊，轉(zhuǎn)盤轉(zhuǎn)速為30-40轉(zhuǎn)/分，真空泵壓力0.016MPa，灌裝完用膠囊拋光機(jī)進(jìn)行拋光，拋光機(jī)滾筒轉(zhuǎn)速與裝囊機(jī)出囊速度相適應(yīng)；采用高效液相色譜法測(cè)定，上述得到的蟲草清肺膠囊每粒0.3克以五味子甲素C24H30O6計(jì)，不少于0.185mg。
其中高效液相色譜的條件為用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；體積比為70∶30∶0.1的甲醇-水-磷酸為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm；理論板數(shù)按五味子甲素峰計(jì)算不低于4000。
所得的清肺中藥組合物還可以制作為多種劑型，如經(jīng)制粒、干燥、整粒，制成顆粒劑；經(jīng)干燥，壓片，得到片劑；加入甜味劑，經(jīng)灌裝、壓蓋、滅菌，制成口服液；經(jīng)制丸、干燥，制成微丸；干燥后與適量植物油混勻，制成軟膠囊等等。
本發(fā)明的方法是通過多年生產(chǎn)實(shí)踐得到的清肺中藥組合物的優(yōu)化制備方法，其通過合理設(shè)計(jì)步驟，來簡(jiǎn)化生產(chǎn)工藝流程，且生產(chǎn)過程易于質(zhì)量控制，并通過后續(xù)的質(zhì)量檢測(cè)嚴(yán)格控制產(chǎn)品質(zhì)量，使其符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，且制備率高，原料利用率高，成品膠囊中有效成分提高，給藥量在臨床使用時(shí)可適當(dāng)減少。

具體實(shí)施例方式 下面結(jié)合實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施方式
作進(jìn)一步詳細(xì)描述。以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。
實(shí)施例1一種蟲草清肺膠囊的制備方法，包括以下步驟 (1)預(yù)處理篩選符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的南五味子172克、百部198克、白及254克、百合80克備用；篩選符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的甘草45克、枇杷葉95克分別進(jìn)行切制后備用；篩選符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的牡蠣104克砸成碎片備用；篩選符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的冬蟲夏草1.4克、蛤蚧0.6克過80目篩粉碎，分別將冬蟲夏草、蛤蚧細(xì)粉裝入容器并鋪成薄薄一層，用10ppm臭氧滅菌4小時(shí)后備用； (2)提取將南五味子投入滲濾罐，加注70％乙醇至浸沒藥材浸漬48小時(shí)后過濾，收集濾液，將濾液通過管道注入濃縮罐進(jìn)行濃縮，溫度控制在70～75℃，真空度0.08MPa，濃縮至稠膏狀； 百部、白及、百合三味藥材，用50％乙醇回流提取4小時(shí)，溶劑加入量為浸沒藥材，溫度控制在70～75℃，將濾液通過管道注入濃縮罐進(jìn)行濃縮，溫度控制在70～75℃，真空度0.08MPa，濃縮至稠膏狀； 甘草、枇杷葉、牡蠣三味藥材，用水提取二次，每次3小時(shí)，溶劑加入量為浸沒藥材，溫度控制在85～90℃，將濾液移入冷熱缸進(jìn)行濃縮至稠浸膏； 將上述得到的稠膏分別移入容器，鋪成薄薄一層，放入真空干燥箱干燥，溫度設(shè)定為60～70℃，干燥24小時(shí)，將干燥的浸膏移入TF-350型渦輪自冷式粉碎機(jī)用60-80目的篩網(wǎng)進(jìn)行粉碎；取沙棘膏100克粉碎備用； (3)批混合將上述粉碎得到的粉狀物與輔料淀粉6kg一并移入料斗，用HL型GH-500三維混合機(jī)進(jìn)行批混，轉(zhuǎn)速為10轉(zhuǎn)/分，混合時(shí)間為10分鐘； (4)膠囊灌裝用NJP-1200膠囊充填機(jī)裝囊得蟲草清肺膠囊，轉(zhuǎn)盤轉(zhuǎn)速為30.10轉(zhuǎn)/分，真空泵壓力0.016MPa，灌裝完用膠囊拋光機(jī)進(jìn)行拋光，拋光機(jī)滾筒轉(zhuǎn)速與裝囊機(jī)出囊速度相適應(yīng)； (5)檢測(cè)采用高效液相色譜法測(cè)定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；體積比為70∶30∶0.1的甲醇-水-磷酸為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm；理論板數(shù)按五味子甲素峰計(jì)算不低于4000。檢測(cè)得到的蟲草清肺膠囊每粒0.3克以五味子甲素C24H30O6計(jì)，不少于0.185mg。
試驗(yàn)例1鑒別試驗(yàn) 1.取本品，置顯微鏡下觀察菌絲體堆積成團(tuán)塊，無色或淺棕色；肌纖維多碎斷，無色或淡黃色，具細(xì)密橫紋，明暗相間。
2.取本品內(nèi)容物2g，加氯仿30mL，加熱回流1小時(shí)，放冷，濾過，濾液濃縮至1mL，作為供試品溶液。另取南五味子對(duì)照藥材1g，加氯仿10mL，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄VI B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μL，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以石油醚-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
3.取本品內(nèi)容物2g，加甲醇20mL，加熱回流30分鐘，濾過，濾液濃縮成2mL，作為供試品溶液。另取沙棘膏對(duì)照藥材0.5g，同法制成對(duì)照藥材溶。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄VI B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μL，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以石油醚-乙酸乙酯-甲酸(10∶2∶0.5)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％的硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
試驗(yàn)例2長(zhǎng)期動(dòng)物毒性試驗(yàn) 1.實(shí)驗(yàn)材料 1.1動(dòng)物SD品系大鼠，雌雄各半，體重120-160g。陜西省中西藥研究院動(dòng)物研究室提供。
1.2藥物 1.3試劑SGPT、SGOT試劑盒，北京化工廠臨床試劑分廠出品，批號(hào)分別為941226、941217；尿素氮(BUN)試劑盒上海生物制品所生產(chǎn)，批號(hào)941102；血清肌酐(CREE)測(cè)定劑盒，系衛(wèi)生部上海生物制品研究所臨床診斷試劑中心生產(chǎn)，批號(hào)941209；血清總膽固醇(TCHO)酶法測(cè)定盒，系東歐生物工程公司、東歐生物工程試劑儀器廠生產(chǎn)，批號(hào)941128；血清總膽紅素(TBIL)測(cè)定試劑盒，由伊利康生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)，批號(hào)941025；血清總量為(TP)、白蛋白(ALN)試劑盒，均由陜西省臨床檢驗(yàn)中心生產(chǎn)，批號(hào)分別為950225、950318. 2、試驗(yàn)方法健康大白鼠，雌雄各半，隨機(jī)分為4組，設(shè)水對(duì)照組，蟲草清肺膠囊4.5、2.25和1g/kg，(分別相當(dāng)生藥22.5、11.3、5g)三個(gè)劑量組，每組20只。ig給藥，每天1次，共給藥90天。
實(shí)驗(yàn)前及實(shí)驗(yàn)后每15天稱重一次。60天后將各組動(dòng)物的一半處死取血測(cè)定肝功、腎功、血糖、總膽固醇和血象，并取出心、肝、脾、肺、腎、睪丸、卵巢、腎上腺、胸腺、腦稱重，并計(jì)算出梅100g體重的器官比重量。將上述器官進(jìn)行組織切片檢查，如動(dòng)物出現(xiàn)毒性反應(yīng)，觀察二周后進(jìn)行上述測(cè)定盒組織學(xué)檢查。
3、試驗(yàn)結(jié)果 3.1對(duì)動(dòng)物一般情況和體重增長(zhǎng)的影響用藥組與對(duì)照組相比，未觀察到動(dòng)物活動(dòng)、飲食、二便、皮毛光澤和皮膚有明顯異常表現(xiàn)。大鼠體重隨年齡增長(zhǎng)而增加，服用蟲草清肺膠囊對(duì)大鼠的體重增長(zhǎng)與對(duì)照組相比無明顯變化(見表1)。
表1蟲草清肺膠囊對(duì)大鼠體重增長(zhǎng)的影響(X±S)
與對(duì)照組相比較P＞0.05。
3.2對(duì)大鼠主要臟器比重量的影響摘取大鼠心、肝、脾、肺、腎、腎上腺、胸腺、卵巢和睪丸稱其重量并計(jì)算臟器指數(shù)。結(jié)果表明，連續(xù)服用蟲草清肺膠囊60天，給藥組大鼠的臟器指數(shù)與對(duì)照組相比無明顯差異(見表2)。
表2蟲草清肺膠囊對(duì)大鼠體重增長(zhǎng)的影響(X±S)

3.3對(duì)大鼠血象的影響血象檢測(cè)結(jié)果表明連續(xù)服用蟲草清肺膠囊60天對(duì)大鼠RBC、Hb、WBC、DC、BPC無明顯影響(見表3)。
表3對(duì)大鼠血液學(xué)指標(biāo)的影響
3.4對(duì)大鼠肝功、腎功、血糖、總膽固醇的影響連續(xù)服用蟲草清肺膠囊對(duì)肝功SGPT、TBLL、TP、ALB無明顯影響，均在正常值水平。對(duì)腎功BUN、GREE無明顯影響；CLU及TCHO均在正常值范圍。表明蟲草清肺膠囊對(duì)大鼠肝功、腎功及血糖、總膽固醇均無明顯影響(見表4)。
表4對(duì)大鼠血液生化學(xué)指標(biāo)的影響(X±S)
3.5組織學(xué)研究取各組大鼠的心、肝、脾、腎、胸腺、腎上腺、睪丸或卵巢。他、肉眼觀察發(fā)現(xiàn)無充血，腫脹和壞死等異常表現(xiàn)。取上述組織常規(guī)處理、切片。在光鏡下觀察結(jié)果表明給藥組大鼠的心、肝、脾、肺、腎、腎上腺、胸腺、卵巢或睪丸及皮膚等組織結(jié)構(gòu)與對(duì)照組比較無明顯差異，未發(fā)現(xiàn)組織萎縮及細(xì)胞形態(tài)的異常改變。說明連續(xù)60天服用蟲草清肺膠囊未引起上述臟器的組織形態(tài)結(jié)構(gòu)異常。
3.6對(duì)恢復(fù)期大鼠各項(xiàng)指標(biāo)的影響 各實(shí)驗(yàn)組動(dòng)物停止給藥觀察2周后處死，檢測(cè)指標(biāo)同給藥期。結(jié)果表明用藥組大鼠體重，主要臟器指數(shù)、血常規(guī)及肝功、腎功與對(duì)照組相比無明顯差異，詳見表5、6、7、8，表明該藥不產(chǎn)生延遲性毒性反應(yīng)。
表5對(duì)大鼠恢復(fù)期體重的影響
表6停藥后恢復(fù)期對(duì)大鼠臟器指數(shù)的影響(X±S)
表7對(duì)大鼠停藥后血液學(xué)指標(biāo)的影響(X±S)
P＞0.05 表8蟲草清肺膠囊對(duì)大鼠體重增長(zhǎng)的影響(X±S)
試驗(yàn)例3根據(jù)實(shí)施例1的方法制備的蟲草清肺膠囊的臨床試驗(yàn) 一.臨床資料 病例來源為醫(yī)院門診、住院患者311例，全部患者根據(jù)病史、癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查、結(jié)合臨床分析做出診斷，其中男性233例，女性78例，年齡最小31歲、最大70歲。(見表9) 表9病例一般情況表
兩組患者年齡，性別構(gòu)成比較，給統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，P＞0.05，無顯著性差異。
二.療效判定標(biāo)準(zhǔn) 1.單項(xiàng)癥狀療效判斷 ①.臨床控制咳、痰、喘癥狀基本消失，肺部哮鳴音減輕。
②.顯著咳、痰、喘癥狀明顯好轉(zhuǎn)(+++→+)，肺部哮鳴音減輕。
③.有效咳、痰、喘癥狀好轉(zhuǎn)(+++→++，或++→+)，肺部哮鳴音減輕。
④.無效咳、痰、喘癥狀及哮鳴音無改變，或減輕不明顯，以及癥狀及哮鳴音加重者。
2.有害物質(zhì)吸入性氣管炎 ①.臨床控制咳、痰、喘癥狀基本消炎，有痰易咯出，胸片示肺門紋理、肺視野清晰，無模糊現(xiàn)象，肺部哮鳴音輕度。
②.顯效咳、痰、喘癥狀有顯好轉(zhuǎn)(+++→+)肺部哮鳴音明顯減輕。
③.有效咳、痰、喘癥狀好轉(zhuǎn)(+++→++，或(+++→+))，肺部哮鳴音減輕。
④.無效咳、痰、喘及哮鳴音無改變，或減輕不明顯，以及癥狀及哮鳴音加重者。
三.治療方法及療程規(guī)定 1.治療方法隨機(jī)雙盲對(duì)照法，每日三次，每次2-3粒，服藥期間，停服其它藥物。
①.試驗(yàn)組口服1號(hào)膠囊(為實(shí)施例1生產(chǎn)的蟲草清肺膠囊)每日三次，每次3粒。
②.對(duì)照組口服2號(hào)膠囊(與1號(hào)膠囊同色、同味、同型為由藥典中記載的制備工藝制成的蟲草清肺膠囊的同劑量膠囊)每日三次，每次3粒。
③.服藥期間，禁用其它任何藥物。
2.療程 ①.急性支氣管炎10天為一個(gè)療程。
②.慢性支氣管炎30天為一個(gè)療程。
③.喘息性支氣管炎60天為一個(gè)療程。
④.有害物質(zhì)吸入性氣管炎60天為一個(gè)療程。
五.結(jié)果 1.試驗(yàn)結(jié)果見表10、11、12、13。
表10.蟲草清肺膠囊治療急性支氣管炎療效結(jié)果統(tǒng)計(jì)表 表11.慢性支氣管炎療效結(jié)果統(tǒng)計(jì)表 表12.喘息性支氣管炎療效結(jié)果統(tǒng)計(jì)表 表13.有害物質(zhì)吸入性支氣管炎療效結(jié)果統(tǒng)計(jì)表 表10、11、12、13結(jié)果經(jīng)X2檢驗(yàn)，試驗(yàn)組、對(duì)照組總有效率基本一致，統(tǒng)計(jì)學(xué)無顯著性差異(P＞0.05)，而試驗(yàn)組治愈率明顯高于對(duì)照組，表明試驗(yàn)組在改善臨床癥狀方面顯效率優(yōu)于對(duì)照組。
5.2.結(jié)論 蟲草清肺膠囊是比較理想的治療各種急、慢性氣管炎、支氣管炎的有效藥物。在治療期間，未發(fā)現(xiàn)明顯毒付反應(yīng)發(fā)生，停藥后未發(fā)現(xiàn)延遲性毒性反應(yīng)。說明該藥服用安全、方便。值得指出的是，蟲草清肺膠囊對(duì)有害物質(zhì)的吸收性氣管炎有較好的治療作用。結(jié)果表明該藥有利于支氣管、氣管、肺部有害物質(zhì)的清除。而采用本制備方法制得的蟲草清肺膠囊，改善臨床癥狀方面顯效率更優(yōu)，有效率更高，說明原料藥物活性成分含量更高，其有利于臨床用藥量減少，降低生產(chǎn)成本和患者消費(fèi)成本。
以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明技術(shù)原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和潤(rùn)飾，這些改進(jìn)和潤(rùn)飾也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求
1、一種清肺中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟
(1)預(yù)處理篩選南五味子150-250克、百部150-250克、白及200-300克、百合50-100克備用；篩選甘草30-80克、枇杷葉50-150克分別進(jìn)行切制后備用；篩選牡蠣50-150克砸成碎片備用；篩選冬蟲夏草0.5-5克、蛤蚧0.1-5克過80目篩后粉碎，分別將冬蟲夏草、蛤蚧細(xì)粉裝入容器并鋪成薄薄一層，用10ppm臭氧滅菌4小時(shí)后備用；
(2)提取將南五味子投入滲濾罐，加注70％乙醇至浸沒藥材浸漬48小時(shí)后過濾，收集濾液，將濾液通過管道注入濃縮罐進(jìn)行濃縮，溫度控制在70-75℃，真空度0.08MPa，濃縮至稠膏狀；
百部、白及、百合三味藥材，用50％乙醇回流提取4小時(shí)，溶劑加入量為浸沒藥材，溫度控制在70-75℃，將濾液通過管道注入濃縮罐進(jìn)行濃縮，溫度控制在70-75℃，真空度0.08MPa，濃縮至稠膏狀；
甘草、枇杷葉、牡蠣三味藥材，用水提取二次，每次3小時(shí)，溶劑加入量為浸沒藥材，溫度控制在85-90℃，將濾液移入冷熱缸進(jìn)行濃縮至稠浸膏；
將上述得到的稠膏分別移入容器，鋪成薄薄一層，放入真空干燥箱干燥，溫度設(shè)定為60-70℃，干燥24小時(shí)，將干燥的浸膏移入渦輪自冷式粉碎機(jī)用60-80目的篩網(wǎng)進(jìn)行粉碎；取沙棘膏50-150克粉碎備用；
(3)批混合將上述粉碎得到的粉狀物與輔料一并移入料斗，用三維混合機(jī)進(jìn)行批混，轉(zhuǎn)速為10轉(zhuǎn)/分，混合時(shí)間為10分鐘，得清肺中藥組合物。
2、如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述原料藥用量為南五味子172克、百部198克、白及254克、百合80克、甘草45克、枇杷葉95克、牡蠣104克、冬蟲夏草1.4克、蛤蚧0.6克和沙棘膏100克。
3、如權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于，還包括以下步驟步驟(3)所得清肺中藥組合物用膠囊充填機(jī)裝囊得蟲草清肺膠囊，轉(zhuǎn)盤轉(zhuǎn)速為30-40轉(zhuǎn)/分，真空泵壓力0.016MPa，灌裝完用膠囊拋光機(jī)進(jìn)行拋光，拋光機(jī)滾筒轉(zhuǎn)速與裝囊機(jī)出囊速度相適應(yīng)；采用高效液相色譜法測(cè)定，上述得到的蟲草清肺膠囊每粒0.3克以五味子甲素C24H30O6計(jì)，不少于0.185mg。
4、如權(quán)利要求3所述的方法，其特征在于，所述高效液相色譜的條件為用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；體積比為70∶30∶0.1的甲醇-水-磷酸為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm；理論板數(shù)按五味子甲素峰計(jì)算不低于4000。
5、如權(quán)利要求1或2所述的方法，其特征在于，還包括以下步驟步驟(3)所得清肺中藥組合物經(jīng)制粒、干燥、整粒，制成顆粒劑。
6、如權(quán)利要求1或2所述的方法，其特征在于，還包括以下步驟步驟(3)所得清肺中藥組合物經(jīng)干燥，壓片，得到片劑。
7、如權(quán)利要求1或2所述的方法，其特征在于，還包括以下步驟步驟(3)所得清肺中藥組合物加入甜味劑，經(jīng)灌裝、壓蓋、滅菌，制成口服液。
8、如權(quán)利要求1或2所述的方法，其特征在于，還包括以下步驟步驟(3)所得清肺中藥組合物經(jīng)制丸、干燥，制成微丸。
9、如權(quán)利要求1或2所述的方法，其特征在于，還包括以下步驟步驟(3)所得清肺中藥組合物干燥后與適量植物油混勻，制成軟膠囊。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種清肺中藥組合物的制備方法，包括以下步驟(1)原料藥預(yù)處理；(2)提取南五味子用70％乙醇浸提后收集濾液，濃縮至稠膏狀；百部、白及、百合用50％乙醇回流提取后收集濾液，濃縮至稠膏狀；甘草、枇杷葉、牡蠣用水提取二次后濃縮至稠浸膏；將上述得到的稠膏干燥；取沙棘膏100克粉碎備用；(3)批混合將上述粉碎得到的粉狀物與輔料批混。本發(fā)明通過合理設(shè)計(jì)步驟，來簡(jiǎn)化生產(chǎn)工藝流程，且生產(chǎn)過程易于質(zhì)量控制，并通過后續(xù)的質(zhì)量檢測(cè)嚴(yán)格控制產(chǎn)品質(zhì)量，使其符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，且制備率高，原料利用率高，成品膠囊中有效成分提高，給藥量在臨床使用時(shí)可適當(dāng)減少。
文檔編號(hào)A61K35/56GK101584828SQ200910087490
公開日2009年11月25日 申請(qǐng)日期2009年6月23日 優(yōu)先權(quán)日2009年6月23日
發(fā)明者常一鳴, 張羽修, 代東海 申請(qǐng)人:青海普蘭特藥業(yè)有限公司