專利名稱：獨(dú)一味總苷在制備藥物中的用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藏藥提取物在制備預(yù)防和/或治療老年癡呆癥的藥物中的用途， 具體涉及獨(dú)一味總苷在制備預(yù)防和/或治療老年癡呆癥的藥物中的用途。
背景技術(shù)：
老年癡呆癥是一種進(jìn)行性認(rèn)知和記憶功能喪失疾病，大致可分為早老性癡呆(阿 爾茨海默病，AD)、血管性癡呆(VD)和二者混合型。隨著社會(huì)的發(fā)展，人口老齡化速度正在 加快。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前歐洲、日本和美國的80歲以上人口中有20%以上的人患有該病。全世 界65歲以上人口中有5000多萬人患有不同種類的癡呆癥。據(jù)估計(jì)，我國的老年期癡呆(主 要包括老年性癡呆，其他還有血管性癡呆、混合性癡呆及由全身性疾病引發(fā)的老年人癡呆) 病人有600萬左右。并且隨著人口的老齡化加劇，AD的發(fā)病率還將急速上升。由于該病影 響患者的認(rèn)知功能、記憶功能、語言功能、視空間功能、社會(huì)生活能力、個(gè)人生活自理能力和 情感人格等，給家庭和社會(huì)帶來很大負(fù)擔(dān)。因此，WHO已將老年癡呆癥定為21世紀(jì)五大重 點(diǎn)疾病之一。尋找治療老年癡呆癥的有效藥物已經(jīng)成為世界醫(yī)學(xué)界的研究熱點(diǎn)之一。獨(dú)一味為唇形科植物L(fēng)amiophlomis rotata (Benth) Kudo的根、莖或全草。其味苦、 性微寒。其制劑“獨(dú)一味膠囊”被收載于05年版《中國藥典》一部，已在臨床上廣泛應(yīng)用， 具有活血止痛，化瘀止血的功效。主要用于多種外科手術(shù)后的刀口疼痛、出血、外傷骨折、筋 骨扭傷、風(fēng)濕痹痛以及崩漏、痛經(jīng)、牙齦腫痛、出血等的治療。但未見關(guān)于獨(dú)一味用于神經(jīng)保 護(hù)或用于治療老年癡呆等疾病的相關(guān)專利申請(qǐng)和研究報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明在對(duì)獨(dú)一味進(jìn)行研究的基礎(chǔ)上，發(fā)現(xiàn)該植物中所包含的獨(dú)一味總苷具有明 顯的改善學(xué)習(xí)記憶能力障礙以及改善自主活動(dòng)和運(yùn)動(dòng)協(xié)調(diào)性的作用。因此，本發(fā)明的目的 在于采用獨(dú)一味藥材，特別是獨(dú)一味總苷預(yù)防和/或治療老年癡呆癥。本發(fā)明提供了獨(dú)一味總苷在制備預(yù)防和/或治療老年癡呆癥的藥物中的用途。具體來說，上述獨(dú)一味總苷包含一種或多種選自環(huán)烯醚萜苷、苯乙醇苷和黃酮的 化合物。優(yōu)選地，一種或多種選自環(huán)烯醚萜苷、苯乙醇苷和黃酮的化合物的重量占獨(dú)一味總 苷重量的50%以上。獨(dú)一味總苷中各種成分的含量測(cè)定方法如下(1)總環(huán)烯醚萜苷的測(cè)定(分光光度法)對(duì)照品溶液的制備精密稱取8-0-乙酰基山桅苷甲酯對(duì)照品適量，加水制成每 Iml含8-0-乙酰基山桅苷甲酯對(duì)照品0. Img的溶液。供試品溶液的制備精密稱取本品粉末50mg，置IOml量瓶中，加蒸餾水溶解至刻 度。上已處理好的聚酰胺柱(2g)，用蒸餾水洗脫至IOOml量瓶中。精密吸取洗脫液2ml，置 IOml量瓶中，加蒸餾水至刻度，搖勻，即得供試品溶液。標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制精密量取對(duì)照品溶液0. 5,1. 0,2. 0,3. 0,4. 0,5. Oml,分別置IOml量瓶中，加蒸餾水至刻度，搖勻，以蒸餾水為空白，在238nm波長處測(cè)定吸光度。以吸收 度(A)為縱坐標(biāo)，濃度^yg^mr1)為橫坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。測(cè)定法取供試品溶液，以蒸餾水為空白，按照分光光度法(中國藥典2005年版一 部附錄VA)，在238nm波長處測(cè)定吸光度。(2)總苯乙醇苷的測(cè)定(分光光度法)對(duì)照品溶液的制備精密稱取類葉升麻苷對(duì)照品適量，用30% (體積/體積)乙 醇水溶液溶解制成每Iml含0. 5mg的溶液，即得。供試品溶液的制備精密稱取本品粉末50mg，置IOml量瓶中，加蒸餾水溶解至刻 度。上已處理好的AB-8型大孔吸附樹脂柱(柱體積10ml)，先用蒸餾水洗脫50ml，棄去水 洗脫液。再用30% (體積/體積)乙醇水溶液洗脫至50ml量瓶中。精密吸取洗脫液lml， 置IOml量瓶中，加30% (體積/體積)乙醇水溶液至刻度，搖勻，即得供試品溶液。標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制精密量取對(duì)照品溶液0. 2,0. 5,1. 0,1. 5,2. 0,2. 5ml,分別置 25ml量瓶中，加30% (體積/體積)乙醇水溶液至刻度，搖勻，以30%乙醇(體積/體積) 水溶液為空白，在334nm波長處測(cè)定吸光度。以吸收度(A)為縱坐標(biāo)，濃度C( μ g ^Γ1)為 橫坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。測(cè)定法取供試品溶液，以30% (體積/體積)乙醇水溶液為空白，按照分光光度 法(中國藥典2005年版一部附錄VA)，在334nm波長處測(cè)定吸收度。(3)總黃酮的測(cè)定(分光光度法)對(duì)照品溶液的制備精密稱取干燥恒重的木犀草素苷對(duì)照品10. OOmg,置50ml量 瓶中，加70% (體積/體積)乙醇水溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。供試品溶液的制備精密稱取本品粉末20mg，置IOml量瓶中，用70 % (體積/體 積)乙醇水溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制精密量取木犀草素苷對(duì)照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0、 6. 0ml，分別置25ml量瓶中，加水至6. 0ml，加5% (重量/體積)亞硝酸鈉水溶液1ml，混 勻，放置6分鐘，加10% (重量/體積)硝酸鋁水溶液1ml，混勻，放置6分鐘，加氫氧化鈉 試液(Imol · L-1) 10ml，加水至刻度，搖勻，放置15分鐘，以相應(yīng)的溶液為空白，在500nm波 長處測(cè)定吸光度。以吸收度(A)為縱坐標(biāo)，濃度C^yg-mr1)為橫坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。測(cè)定法取供試品溶液，精密量取1.0ml，置25ml量瓶中，加水至6. 0ml，加5% (重 量/體積)亞硝酸鈉水溶液lml，混勻，放置6分鐘，加10% (重量/體積)硝酸鋁水溶液 lml，混勻，放置6分鐘，加氫氧化鈉試液(Imol · L-1) 10ml，加水至刻度，搖勻，放置15分鐘， 以未加10% (重量/體積)硝酸鋁水溶液的供試品溶液為空白，按照分光光度法(中國藥 典2005年版一部附錄VA)，在500mn波長處測(cè)定吸光度，即得。在上述用途中，獨(dú)一味總苷可以由本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)本領(lǐng)域公知的任何方法來 制備，包括但不局限于下述制備方法。一種獨(dú)一味總苷的制備方法包括以下步驟(1)取獨(dú)一味藥材經(jīng)溶劑提取；(2)將濃縮的提取液通過大孔吸附樹脂，用水、低濃度甲醇或乙醇水溶液洗脫，棄 去洗脫液；(3)用高濃度甲醇或乙醇水溶液洗脫，收集洗脫液，回收溶劑并干燥，即得獨(dú)一味總ο其中，步驟(1)中的溶劑可以選自水、甲醇、乙醇和丙酮中的一種或多種，提取方 法可以為溫浸、熱回流和/或滲漉；步驟(2)中的低濃度甲醇或乙醇水溶液優(yōu)選為5% 20% (體積/體積)甲醇或乙醇水溶液；步驟(3)中的高濃度甲醇或乙醇水溶液優(yōu)選為 30% 95% (體積/體積)甲醇或乙醇水溶液。該制備方法簡(jiǎn)單易行、提取效果好、易于工 業(yè)推廣應(yīng)用。上述藥物可以為包含獨(dú)一味總苷的膠囊劑、片劑、顆粒劑、滴丸、軟膠囊劑、分散
片、口腔崩解片、緩釋片、控釋片、注射液、輸液或注射用無菌粉末?？梢圆捎贸Ｒ?guī)方法將獨(dú) 一味總苷與任何一種或一種以上藥用輔料，如淀粉、糊精、乳糖、微晶纖維素、羥丙甲基纖維 素、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚維酮、羧甲基淀粉鈉、聚乙二醇、硬脂酸鎂、微粉硅膠、葡萄 糖、甘露醇、木糖醇、甘氨酸等混合制成上述劑型。對(duì)本發(fā)明的藥物的藥效學(xué)部分進(jìn)行了初步研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)本發(fā)明的藥物對(duì)東莨菪 堿引起的小鼠記憶獲得障礙有明顯的記憶改善作用；對(duì)腦缺血再灌注所致學(xué)習(xí)記憶障礙 小鼠具有明顯改善學(xué)習(xí)記憶功能的作用。在上述藥理活性試驗(yàn)的基礎(chǔ)上，獨(dú)一味總苷在臨 床可以用于抗衰老、預(yù)防和/或治療老年癡呆癥，具體為早老性癡呆(阿爾海默氏綜合癥 (AD))、血管性癡呆(VD)或二者混合型。本發(fā)明的藥物原料來源易得，易于產(chǎn)業(yè)化，可以根據(jù)需要制成各種劑型，為臨床提 供了使用更加方便、療效更加有效、質(zhì)量更加可控的現(xiàn)代中藥，為患者帶來更多的益處，從 而產(chǎn)生了巨大的社會(huì)效益。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施方式
對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步的詳細(xì)描述，給出的實(shí)施例僅為了闡 明本發(fā)明，而不是為了限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例1取獨(dú)一味藥材10kg，用10倍重量50 % (體積/體積)乙醇水溶液提取三次，每次 1小時(shí)。收集提取液，減壓回收乙醇至無醇味，并濃縮至適當(dāng)體積，放置至室溫。離心，上清 液過HPD-300型大孔吸附樹脂，先用水洗脫至無色，除去溶于極性溶劑的雜質(zhì)，棄去，再用4 樹脂床體積(BV)的50% (體積/體積)乙醇水溶液洗脫，收集乙醇洗脫液，將回收乙醇后的 洗脫液減壓干燥，即得獨(dú)一味總苷。按獨(dú)一味總苷的總重量計(jì)，總環(huán)烯醚萜苷含量為19. 3% (重量)，總苯乙醇苷含量為27. 1 % (重量)，總黃酮含量為13. 8% (重量)。實(shí)施例2取獨(dú)一味藥材10kg，用80% (體積/體積)乙醇水溶液滲漉提取，收集的滲漉液 為25倍體積，減壓回收乙醇至無醇味，并濃縮至適當(dāng)體積，放置至室溫。離心，上清液過 HPD-300型大孔吸附樹脂，依次用水和10% (體積/體積)乙醇水溶液洗脫至無色，除去溶 于極性溶劑的雜質(zhì)，棄去，再用3BV 70% (體積/體積)乙醇水溶液洗脫，收集乙醇洗脫液， 將回收乙醇后的洗脫液減壓干燥，即得獨(dú)一味總苷。按獨(dú)一味總苷的總重量計(jì)，總環(huán)烯醚 萜苷含量為7. 2% (重量)，總苯乙醇苷含量為35. 7% (重量)，總黃酮含量為20. 3% (重 量)O實(shí)施例3
5
取獨(dú)一味藥材10kg，用10倍重量水提取三次，每次1小時(shí)，收集提取液，濃縮至適 當(dāng)體積，放置至室溫。離心，上清液過HPD-100型大孔吸附樹脂，先用水洗脫至無色，除去溶 于極性溶劑的雜質(zhì)，棄去，再用8BV35% (體積/體積)乙醇水溶液洗脫，收集乙醇洗脫液， 將回收乙醇后的洗脫液減壓干燥，即得獨(dú)一味總苷。按獨(dú)一味總苷的總重量計(jì)，總環(huán)烯醚 萜苷含量為17.2% (重量)，總苯乙醇苷含量為31. 6% (重量)，總黃酮含量為8. 3% (重 量)O實(shí)施例4取獨(dú)一味藥材10kg，用10倍重量30 % (體積/體積)乙醇水溶液提取三次，每次 1小時(shí)，收集提取液，減壓回收乙醇至無醇味，并濃縮至適當(dāng)體積，放置至室溫。離心，上清 液過D-101型大孔吸附樹脂，先用水洗脫至無色，除去溶于極性溶劑的雜質(zhì)，棄去，再用4BV 50% (體積/體積)甲醇水溶液洗脫，收集30% (體積/體積)甲醇水溶液的洗脫液，將回 收甲醇后的洗脫液減壓干燥，即得獨(dú)一味總苷。按獨(dú)一味總苷的總重量計(jì)，總環(huán)烯醚萜苷含 量為11. 3% (重量)，總苯乙醇苷含量為23. 4% (重量)，總黃酮含量為17. 8% (重量)。實(shí)施例5取獨(dú)一味藥材10kg，用10倍重量50% (體積/體積)丙酮水溶液提取三次，每次1 小時(shí)，收集提取液，減壓回收丙酮，并濃縮至適當(dāng)體積，放置至室溫。離心，上清液過AB-SS 大孔吸附樹脂，依次用水和10%甲醇水溶液洗脫至無色，除去溶于極性溶劑的雜質(zhì)，棄去， 再用3BV 70% (體積/體積)甲醇水溶液洗脫，收集70% (體積/體積)甲醇水溶液的洗 脫液，將回收甲醇后的洗脫液減壓干燥，即得獨(dú)一味總苷。按獨(dú)一味總苷的總重量計(jì)，總環(huán) 烯醚萜苷含量為9.7% (重量)，總苯乙醇苷含量為29.1% (重量)，總黃酮含量為16.8% (重量)。實(shí)施例6取獨(dú)一味總苷100g，微粉硅膠適量，混合均勻，采用膠囊制備工藝制備，即得獨(dú)一 味總苷膠囊。實(shí)施例7取獨(dú)一味總苷100g，加到200g熔融的聚乙二醇4000中，采用滴丸制備工藝制備， 即得獨(dú)一味總苷滴丸。實(shí)施例8取獨(dú)一味總苷100g，溶于500ml注射用水中，采用現(xiàn)有注射用無菌粉末制備工藝 制備，即得獨(dú)一味總苷注射用無菌粉末劑型。實(shí)施例9取獨(dú)一味總苷100g，溶于1000ml注射用水中，采用注射劑制備工藝，即得獨(dú)一味 總苷注射液(含輸液)。實(shí)施例10取獨(dú)一味總苷100g，糊精400g，混合均勻，制粒，過蹄，干燥，即得獨(dú)一味總苷的顆 粒劑；或?qū)⒅频玫念w粒經(jīng)進(jìn)一步壓片，干燥，即得獨(dú)一味總苷的片劑。實(shí)施例11取獨(dú)一味總苷100g，羥丙基甲基纖維素100g，羧甲基纖維素鈉60g，乳糖40g，混合 均勻，制粒，干燥，壓片，即得獨(dú)一味總苷的緩釋片劑。
實(shí)施例12取獨(dú)一味總苷100g，微晶纖維素120g，羧甲基纖維素鈉30g，微粉硅膠lg，混合均 勻，壓片，即得獨(dú)一味總苷的分散片。實(shí)施例13取獨(dú)一味總苷100g，植物油250g，混勻，用明膠作囊殼材料，壓制成軟膠囊，即得 獨(dú)一味總苷的軟膠囊。試驗(yàn)例1本發(fā)明藥物的療效由以下藥效學(xué)試驗(yàn)證明1、試驗(yàn)材料1. 1藥物及試劑獨(dú)一味總苷褐色粉末(實(shí)施例1制備)。吡拉西坦天津金世制藥有限公司產(chǎn)品，規(guī)格0. 4g/片，批號(hào)20080415。氫溴酸東莨菪堿注射液上海禾豐制藥有限公司產(chǎn)品，規(guī)格0. 3mg(lml)，批號(hào) 080601。1. 2 動(dòng)物昆明小鼠，購自中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所，許可證號(hào)SCXK(京)2005-0013。2、獨(dú)一味總苷對(duì)東莨菪堿所致記憶獲得性障礙的小鼠的影響選用昆明小鼠100只，22 24g，雌雄各半，隨機(jī)分為五組，空白對(duì)照組、模型對(duì)照 組、獨(dú)一味總苷100mg/kg、400mg/kg和陽性藥(吡拉西坦600mg/kg)組，各組均為20只，灌 胃給藥(0. 2ml/10g體重)，空白對(duì)照與模型對(duì)照給予等容量0.5% (重量/體積)CMC，每天 一次，各組動(dòng)物在給藥8周后進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。分別在末次給藥后45分鐘，除空白組外，均腹腔注 射東莨菪堿注射液2mg/kg，15分鐘后進(jìn)行訓(xùn)練，第二天測(cè)試。行為學(xué)測(cè)試將動(dòng)物放入反應(yīng)箱內(nèi)適應(yīng)環(huán)境3分鐘，立即通以36V交流電。動(dòng)物受 到電擊，多數(shù)動(dòng)物會(huì)跳回平臺(tái)以躲避傷害。有的動(dòng)物可能再次或多次跳至銅柵上，受到電擊 后又迅速跳回平臺(tái)。記錄5分鐘內(nèi)小鼠的錯(cuò)誤次數(shù)及潛伏期，以此作為學(xué)習(xí)成績。24小時(shí) 后再進(jìn)行相同測(cè)試。記錄受試動(dòng)物5分鐘內(nèi)的錯(cuò)誤次數(shù)及潛伏期(從刺激開始至第一次跳 下平臺(tái)的時(shí)間)。比較各劑量組的差異，結(jié)果見表1。表1獨(dú)一味總苷對(duì)東莨菪堿造成記憶獲得性障礙小鼠的影響(η = 20，Ji 士 s ) *Ρ < 0. 05 (與模型對(duì)照組比較)##Ρ < 0. 01 (與空白對(duì)照組比較)表1結(jié)果顯示，給予東莨菪堿后，與正常對(duì)照組比較小鼠跳臺(tái)試驗(yàn)的測(cè)試潛伏期縮短，測(cè)試錯(cuò)誤次數(shù)增多。與模型組比較，吡拉西坦600mg/kg和獨(dú)一味總苷400mg/kg均能 明顯延長測(cè)試潛伏期，減少錯(cuò)誤次數(shù)，對(duì)東莨菪堿所致記憶獲得性障礙有明顯的改善作用。 獨(dú)一味總苷100mg/kg能明顯延長測(cè)試潛伏期，但測(cè)試錯(cuò)誤次數(shù)與模型組比較無顯著差異。3、獨(dú)一味總苷對(duì)血管性癡呆小鼠學(xué)習(xí)記憶能力的影響模型制備和分組選用雄性昆明小鼠，以雙側(cè)頸總動(dòng)脈線結(jié)扎再灌注加尾部放血 法制備小鼠VD模型；手術(shù)一周后，測(cè)定小鼠記憶能力(跳臺(tái)法)，合乎要求的小鼠入選，經(jīng) 隨機(jī)分組進(jìn)行試驗(yàn)。假手術(shù)組僅暴露雙側(cè)頸總動(dòng)脈而不結(jié)扎，且尾部不放血。將模型組小 鼠120只，隨機(jī)分為六組，假手術(shù)對(duì)照組、模型對(duì)照組、獨(dú)一味總苷100、200、400mg/kg和陽 性藥(吡拉西坦600mg/kg)組，口服灌胃給藥，0. 2ml/10g體重，空白對(duì)照與模型對(duì)照給予 0.5% (重量/體積)CMC，每天一次，連續(xù)1個(gè)月，末次給藥后1小時(shí)訓(xùn)練，24小時(shí)后測(cè)試。行為學(xué)測(cè)試采用跳臺(tái)實(shí)驗(yàn)，將小鼠放入反應(yīng)箱內(nèi)適應(yīng)環(huán)境3分鐘，立即通以36V 交流電。動(dòng)物受到電擊，多數(shù)動(dòng)物會(huì)跳回平臺(tái)以躲避傷害。有的動(dòng)物可能再次或多次跳至 銅柵上，受到電擊后又迅速跳回平臺(tái)。如此訓(xùn)練5分鐘，并記錄每只鼠受到電擊的次數(shù)或錯(cuò) 誤次數(shù)，以此作為學(xué)習(xí)成績。24小時(shí)后重新做測(cè)驗(yàn)，此即為記憶保持測(cè)驗(yàn)。記錄受電擊的動(dòng) 物第一次跳下平臺(tái)的潛伏期和5分鐘內(nèi)的錯(cuò)誤次數(shù)。比較各劑量組的差異，結(jié)果見表2。表2獨(dú)一味總苷對(duì)血管性癡呆小鼠學(xué)習(xí)記憶能力的影響(η = 20，j(士 s ) *Ρ < 0. 05 (與模型對(duì)照組比) ##Ρ < 0. 01 (與假手術(shù)對(duì)照組比)表2結(jié)果顯示，模型對(duì)照組較假手術(shù)對(duì)照組潛伏期縮短，錯(cuò)誤次數(shù)增多。獨(dú)一味總 苷各劑量組及吡拉西坦組與模型組比較，均能使測(cè)試潛伏期延長，錯(cuò)誤次數(shù)減少。表明獨(dú)一 味總苷對(duì)腦缺血再灌注所致學(xué)習(xí)記憶障礙小鼠的學(xué)習(xí)記憶功能具有明顯的改善作用。
權(quán)利要求
獨(dú)一味總苷在制備預(yù)防和/或治療老年癡呆癥的藥物中的用途。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征在于，所述獨(dú)一味總苷包含一種或多種選自環(huán) 烯醚萜苷、苯乙醇苷和黃酮的化合物。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的用途，其特征在于，所述一種或多種選自環(huán)烯醚萜苷、苯乙醇 苷和黃酮的化合物的重量占獨(dú)一味總苷重量的50%以上。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的用途，其特征在于，所述獨(dú)一味總苷的制備方法 包括以下步驟(1)取獨(dú)一味藥材經(jīng)溶劑提?。?2)將濃縮的提取液通過大孔吸附樹脂，用水、低濃度甲醇或乙醇水溶液洗脫，棄去洗 脫液；(3)用高濃度甲醇或乙醇水溶液洗脫，收集洗脫液，回收溶劑并干燥，即得獨(dú)一味總苷。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用途，其特征在于，所述步驟(1)中的溶劑選自水、甲醇、乙醇 和丙酮中的一種或多種。
6.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的用途，其特征在于，所述步驟(1)中的提取方法為溫浸、 熱回流和/或滲漉。
7.根據(jù)權(quán)利要求4至6中任一項(xiàng)所述的用途，其特征在于，所述步驟(2)中的低濃度甲 醇或乙醇水溶液為5% 20% (體積/體積)甲醇或乙醇水溶液。
8.根據(jù)權(quán)利要求4至7中任一項(xiàng)所述的用途，其特征在于，所述步驟(3)中的高濃度甲 醇或乙醇水溶液為30% 95% (體積/體積)甲醇或乙醇水溶液。
9.根據(jù)權(quán)利要求1至8中任一項(xiàng)所述的用途，其特征在于，所述藥物為包含獨(dú)一味總苷 的膠囊劑、片劑、顆粒劑、滴丸、軟膠囊劑、分散片、口腔崩解片、緩釋片、控釋片、注射液、輸 液或注射用無菌粉末。
10.根據(jù)權(quán)利要求1至9中任一項(xiàng)所述的用途，其特征在于，所述老年癡呆癥為早老性 癡呆、血管性癡呆(VD)或二者混合型。
全文摘要
本發(fā)明提供了獨(dú)一味總苷在制備藥物中的用途，即獨(dú)一味總苷在制備預(yù)防和/或治療老年癡呆癥的藥物中的用途。藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明獨(dú)一味總苷對(duì)東莨菪堿引起的小鼠記憶獲得障礙有明顯的記憶改善作用；對(duì)腦缺血再灌注所致學(xué)習(xí)記憶障礙小鼠具有明顯改善學(xué)習(xí)記憶功能的作用。獨(dú)一味總苷在臨床可以用于抗衰老、預(yù)防和/或治療老年癡呆癥。本發(fā)明的藥物原料來源易得，易于產(chǎn)業(yè)化，可以根據(jù)需要制成各種劑型，為臨床提供了使用更加方便、療效更加有效、質(zhì)量更加可控的現(xiàn)代中藥，為患者帶來更多的益處，從而產(chǎn)生了巨大的社會(huì)效益。
文檔編號(hào)A61K36/53GK101904894SQ20091006915
公開日2010年12月8日 申請(qǐng)日期2009年6月5日 優(yōu)先權(quán)日2009年6月5日
發(fā)明者劉婕, 只德廣, 岳南, 張鐵軍, 許浚 申請(qǐng)人:天津藥物研究院