專利名稱：：一種分體式預(yù)充型注射器及其使用方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種注射器，尤其涉及一種分體式預(yù)充型注射器及其使用方法。
背景技術(shù)：
：現(xiàn)有技術(shù)中，醫(yī)用注射器從形式大致上分為三代第一代注射器，是全玻璃制造，在醫(yī)院多次使用，反復(fù)蒸煮，使用既不安全又不便，但成本低廉；第二代注射器，就是目前普遍使用的一次性塑料注射器，它的缺點(diǎn)是容易產(chǎn)生交叉感染，貴重藥品殘留量大；第三代注射器，是一次性使用的預(yù)充型玻璃或塑料注射器和注射筆，該第三代注射器為一體式預(yù)充型注射器，它是將注射藥物直接灌裝在注射器中，使用時(shí)直接注射，包材的價(jià)格較高，目前世界上能給藥廠提供預(yù)充型注射器灌裝設(shè)備的廠商不多，并且由于制造材料和灌裝效率問題，一體式預(yù)充型注射器的生產(chǎn)成本一直居高不下，這種一體式預(yù)充型注射器的致命性缺陷是存在由于針管內(nèi)的針頭長期浸泡在藥液中而產(chǎn)生重金屬離子的污染的可能性。傳統(tǒng)的藥物注射的方法已經(jīng)在中國沿用了數(shù)十年，筒單說來傳統(tǒng)的注射藥物主要分成兩種形式1、水針劑水針劑的包裝幾乎均以安瓿瓶包裝，使用時(shí)需割破玻璃安瓿頸部，再吸入一支無菌注射器中，給病人注射或加入輸液瓶中靜滴、肌注等。2、粉針劑或凍干粉針劑粉針劑或凍干粉針劑的包裝方式基本上都是分成兩部分溶媒以安瓿瓶或西林瓶包裝、溶質(zhì)以模制瓶或管制瓶包裝。使用時(shí)必須經(jīng)過五道程序先取安瓿包裝的溶媒瓶，割破(或敲碎)其頸部、再將藥液吸入一支無菌注射器、注射器針頭刺破溶質(zhì)并汲塞，將溶i某注入其中、混勻溶質(zhì)瓶內(nèi)的水和粉、從溶質(zhì)瓶內(nèi)再次將混勻液吸入無菌注射器中、刺破輸液瓶加入藥液供靜滴或肌注、靜注。傳統(tǒng)注射方法的弊端顯而易見，操作繁瑣，容易傷手，溶媒多次使用造成二次污染的可能性增大，貴重的藥物容易殘留在藥瓶內(nèi)等。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，而提供一種分體式預(yù)充型注射器及其使用方法，它是一種注射藥劑預(yù)充型的注射器，采用分體式結(jié)構(gòu)，克服了現(xiàn)有技術(shù)中一體式預(yù)充型注射器由于針管內(nèi)的針頭長期浸泡在藥液中而產(chǎn)生重金屬離子的污染的可能性，其具有使用方便快捷、安全性高、適合各種藥物、藥劑量準(zhǔn)確的優(yōu)點(diǎn)。實(shí)現(xiàn)上述目的的技術(shù)方案是本發(fā)明之一的一種分體式預(yù)充型注射器，包括針筒、推入針筒內(nèi)的推桿、連接于針筒頭部的針頭以及套于針頭外的針帽，其中，還包括一設(shè)置于所述針筒內(nèi)、位于針頭與所述推桿之間的預(yù)充有藥液的藥劑瓶，該藥劑瓶的兩端分別通過一密封件密封，其中至少有一端的密封件為一可沿藥劑瓶內(nèi)壁移動的膠塞。上述的分體式預(yù)充型注射器，其中，所述的藥劑瓶采用環(huán)狀聚烯烴制成。上述的分體式預(yù)充型注射器，其中，所述的膠塞釆用醫(yī)用級丁基橡膠制成。上述的分體式預(yù)充型注射器，其中，所述的針頭為可拆卸式針頭。上述的分體式預(yù)充型注射器，其中，所述的針頭通過一針頭固定座與所述的針筒頭部連接，所述的針頭的中部穿過該針頭固定座且與其固定，所述的針頭固定座上具有螺紋或卡槽，它可拆卸的連接于所述的針筒的頭部。本發(fā)明之二的一種分體式預(yù)充型注射器的使用方法，注射器包括針筒、推入針筒內(nèi)的推桿、連接于針筒頭部的針頭以及套于針頭外的針帽，其中，使用方法包括以下步驟首先，將針頭通過一具有螺紋或卡槽的針頭固定座可拆卸的連接于針筒頭部；然后，將一預(yù)充有藥液的、并且兩端分別通過一密封件密封的藥劑瓶放入針筒內(nèi)，該兩端的密封件中至少有一端的密封件為一可沿藥劑瓶內(nèi)壁移動的膠塞；最后，將推桿推動所述藥劑瓶一端的密封件以使藥劑瓶內(nèi)的藥液經(jīng)由針頭進(jìn)行注射。本發(fā)明的有益效果是本發(fā)明的分體式預(yù)充型注射器及其使用方法具有:^下優(yōu)點(diǎn)由于結(jié)構(gòu)改為分體式，因此解決了長期困擾一體式預(yù)充型注射器的針頭在藥液內(nèi)浸泡導(dǎo)致的重金屬離子游離核反應(yīng)問題，因此本發(fā)明可靠性上升，應(yīng)用領(lǐng)域進(jìn)一步擴(kuò)展；采用新一代高透明度，且對水、氧氣和二氧化碳高阻隔性的塑料材料為原材料作為注射藥劑的容器，該高科技材料外觀接近玻璃材料，但不會產(chǎn)生玻璃材料易產(chǎn)生的蛋白質(zhì)黏附，同時(shí)克服了普通玻璃材料在伽馬射線滅菌方式下的變色問題，使得滅菌過程快速，高效，低成本，因此本發(fā)明的產(chǎn)品的保存能力和滅菌安全性能進(jìn)一步上升，在注射藥物包裝的適用領(lǐng)域進(jìn)一步擴(kuò)大；由于結(jié)構(gòu)改為分體式，盛放注射藥液的藥劑瓶^較原一體式注射器體積和重量大大縮小，因此減少了塑料材料的使用，大大P爭低了成本。由于結(jié)構(gòu)改為分體式，盛放注射藥液的藥劑瓶可設(shè)計(jì)成規(guī)則的圓柱形，因此加注藥劑的灌裝線結(jié)構(gòu)得以簡化，灌裝效率得以提高，由此降低了最終產(chǎn)品的成本。由于所有部件釆用塑料原材料制造，因此使用后采用焚燒處理方便容易，同時(shí)產(chǎn)品的克重更輕，不易破損，方便攜帶和運(yùn)輸，克服了采用玻璃為原料的注射器在焚燒時(shí)易于爆裂，焚燒后有剩余物質(zhì)需要深埋，增加使用和處理的風(fēng)險(xiǎn)和成本的缺點(diǎn)；相比注射筆而言，本發(fā)明結(jié)構(gòu)簡單易用，成本低，經(jīng)濟(jì)環(huán)保；制藥公司在采用本發(fā)明藥劑瓶包裝后，只要簡單的隨針劑配上針頭，套筒和推桿，醫(yī)務(wù)人員或病患無需另外的注射器具就可以進(jìn)行注射，革新性的實(shí)現(xiàn)了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中醫(yī)藥包裝和醫(yī)療器械的價(jià)值合并；由于較普通一次性注射器注射計(jì)量更為精確，因此對于藥廠而言，可以減少藥劑的灌裝量，對于病患而言，減少了在注射時(shí)對于昂貴藥物的浪費(fèi)。下表對本發(fā)明的產(chǎn)品優(yōu)勢作了一個(gè)橫向的比較。<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>圖1是本發(fā)明之一的分體式預(yù)充型注射器的分解圖2是本發(fā)明之一的分體式預(yù)充型注射器注射前的結(jié)構(gòu)示意圖3是本發(fā)明之一的分體式預(yù)充型注射器注射后的結(jié)構(gòu)示意圖。具體實(shí)施例方式下面將結(jié)合附圖對本發(fā)明作進(jìn)一步說明。請參閱圖1至圖3,圖中示出了本發(fā)明之一的一種分體式預(yù)充型注射器，包括針筒1、推入針筒1內(nèi)的推桿2、連接于針筒1頭部的針頭3以及套于針頭3外的針帽4,還包括一設(shè)置于針筒1內(nèi)、位于針頭3與推桿2之間的預(yù)充有藥液的藥劑并瓦5，該藥劑瓶5的兩端分別通過一密封件51密封，其中至少有一端的密封件51為一可沿藥劑瓶5內(nèi)壁移動的膠塞。本發(fā)明中，藥劑瓶5釆用環(huán)狀聚烯烴制成，環(huán)狀聚烯烴T0PAS是Ticona公司開發(fā)出來的環(huán)狀稀烴.共聚高分子(C0C)的商品名，是具有環(huán)狀稀烴結(jié)構(gòu)的非晶性透明共聚高分子，是將雙環(huán)庚烯(降冰片烯)單體和乙烯單體在金屬茂催化劑作用下發(fā)生共聚合得到的環(huán)烯烴類共聚物(C0C),它具有與P畫A(聚曱基丙烯酸曱酯、丙烯酸樹脂)相匹敵的光學(xué)性能以及具有高于PC(聚碳酸酯)的耐熱性，還具有比PMMA和PC更加優(yōu)良的尺寸穩(wěn)定性等，還具有改善水蒸汽氣密性，增加剛性、耐熱性，易賦予切割性能等優(yōu)點(diǎn)，它具有如下優(yōu)點(diǎn)優(yōu)良的光學(xué)性能具有能與P固A相匹敵的光學(xué)性能和與PC同等或超過它的耐熱性，還由于它幾乎不吸水，因而還是具有高度的尺寸穩(wěn)定性等優(yōu)良的性能的樹脂，它在光學(xué)市場領(lǐng)域獲得了很高的評價(jià)；水蒸汽氣密性具有非常高的水蒸汽氣密性；安全性安全性優(yōu)良。密封件51的采用膠塞的一端，其中膠塞采用醫(yī)用級丁基橡膠制成。針頭3為可拆卸式針頭，針頭3通過一針頭固定座31與針筒1頭部連接，針頭3的中部穿過該針頭固定座31且與其固定，針頭固定座31上具有螺紋或卡槽，它可拆卸的連接于針筒1的頭部。本發(fā)明之二的一種分體式預(yù)充型注射器的使用方法，注射器包括針筒1、推入針筒1內(nèi)的推桿2、連接于針筒1頭部的針頭3以及套于針頭3外的針帽4，使用方法包括以下步驟首先，將針頭3通過一具有螺紋或卡槽的針頭固定座31可拆卸的連接于針筒1頭部；然后，將一預(yù)充有藥液的、并且兩端分別通過一密封件51密封的藥劑瓶5放入針筒內(nèi)，該兩端的密封件51中至少有一端的密封件51為一可沿藥劑瓶5內(nèi)壁移動的膠塞；最后，將推桿2推動藥劑瓶5—端的密封件51以使藥劑瓶5內(nèi)的藥液經(jīng)由針頭3進(jìn)行注射。舉例說明目前，我國慢性腎衰竭病人總數(shù)已超過500萬，其中需要定期接受腎透析治療的約有70萬~80萬。如按腎透析病人每3天使用1支EP0，則在理論上推算，我國醫(yī)院每年至少需要消耗七八千萬支EP0注射劑。如果采用本發(fā)明中提到的分體式預(yù)充型注射器包裝后，不但病人將可自行在家注射，省去來回的舟車勞頓之苦，而且對昂貴的藥液的利用效率將上升，提高治療的效率，同時(shí)廠商也將會因?yàn)楸苊膺^度充液而節(jié)省成本，并且提高產(chǎn)品的銷量。需要說明的是以上僅用以說明而非限制本發(fā)明的技術(shù)方案，盡管參照上述實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)說明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解依然可以對^^發(fā)明進(jìn)行修改或者等同替換，而不脫離本發(fā)明的精神和范圍的任何修改或局部替換，其均應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的權(quán)利要求范圍當(dāng)中。權(quán)利要求1.一種分體式預(yù)充型注射器，包括針筒、推入針筒內(nèi)的推桿、連接于針筒頭部的針頭以及套于針頭外的針帽，其特征在于，還包括一設(shè)置于所述針筒內(nèi)、位于針頭與所述推桿之間的預(yù)充有藥液的藥劑瓶，該藥劑瓶的兩端分別通過一密封件密封，其中至少有一端的密封件為一可沿藥劑瓶內(nèi)壁移動的膠塞。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分體式預(yù)充型注射器，其特征在于，所述的藥劑瓶采用環(huán)狀聚烯烴制成。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分體式預(yù)充型注射器，其特征在于，所述的膠塞采用醫(yī)用級丁基橡膠制成。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分體式預(yù)充型注射器，其特征在于，所述的針頭為可拆卸式針頭。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的分體式預(yù)充型注射器，其特征在于，所述的針頭通過一針頭固定座與所述的針筒頭部連接，所述的針頭的中部穿過該針頭固定座且與其固定，所述的針頭固定座上具有螺紋或卡槽，它可拆卸的連接于所述的針筒的頭部。6.—種分體式預(yù)充型注射器的使用方法，注射器包括針筒、推入針筒內(nèi)的推桿、連接于針筒頭部的針頭以及套于針頭外的針帽，其特征在于，使用方法包括以下步驟首先，將針頭通過一具有螺紋或卡槽的針頭固定座可拆卸的連接于針筒頭部；然后，將一預(yù)充有藥液的、并且兩端分別通過一密封件密封的藥劑瓶放入針筒內(nèi)，該兩端的密封件中至少有一端的密封件為一可沿藥劑瓶內(nèi)壁移動的膠塞；最后，將推桿推動所述藥劑瓶一端的密封件以使藥劑瓶內(nèi)的藥液經(jīng)由針頭進(jìn)行注射。全文摘要本發(fā)明公開了一種分體式預(yù)充型注射器及其使用方法，包括針筒、推入針筒內(nèi)的推桿、連接于針筒頭部的針頭以及套于針頭外的針帽，還包括一設(shè)置于針筒內(nèi)、位于針頭與推桿之間的預(yù)充有藥液的藥劑瓶，該藥劑瓶的兩端分別通過一密封件密封，其中至少有一端的密封件為一可沿藥劑瓶內(nèi)壁移動的膠塞；方法包括首先，將針頭可拆卸的連接于針筒頭部；然后，將一預(yù)充有藥液的、并且兩端分別通過一密封件密封的藥劑瓶放入針筒內(nèi)；最后將推桿推動密封件進(jìn)行注射。本發(fā)明采用分體式結(jié)構(gòu)，克服了現(xiàn)有技術(shù)中一體式預(yù)充型注射器由于針管內(nèi)的針頭長期浸泡在藥液中而產(chǎn)生重金屬離子的污染的可能性，其具有使用方便快捷、安全性高、適合各種藥物、藥劑量準(zhǔn)確的優(yōu)點(diǎn)。文檔編號A61M5/24GK101596334SQ20091005333公開日2009年12月9日申請日期2009年6月18日優(yōu)先權(quán)日2009年6月18日發(fā)明者李昊堞,李煒平,王懷俊申請人:李煒平