專利名稱：一種治療乳腺癌藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于一種治療乳腺癌的藥品。
背景技術(shù)：
乳腺癌是婦女常見的惡性腫瘤，全世界每年約有120萬(wàn)婦女患乳腺癌，50萬(wàn)人死 于乳腺癌。并且乳腺癌的發(fā)病率正在逐年上升，在西歐、北美等發(fā)達(dá)國(guó)家，乳腺癌發(fā)病率占 女性惡性腫瘤首位。我國(guó)是乳腺癌發(fā)病率增長(zhǎng)速度最快的國(guó)家之一，在我國(guó)每年約有20萬(wàn) 名婦女患乳腺癌，發(fā)病年齡也呈現(xiàn)逐漸年輕化的趨勢(shì)。目前，乳腺癌的治療手段包括手術(shù)治療、化學(xué)治療、放射治療、內(nèi)分泌治療，還有本 國(guó)特色的中醫(yī)診斷治療和中西醫(yī)結(jié)合診斷治療。手術(shù)切除是乳腺癌的主要治療手段，但是 對(duì)提高生存率的作用有限，在諸多方面仍然存在許多爭(zhēng)議?；瘜W(xué)治療，包括手術(shù)前、手術(shù)中 和手術(shù)后的化療，尤以術(shù)后的輔助化療最為常用，其目的是消滅手術(shù)后殘留的微小病灶，從 而延長(zhǎng)無(wú)復(fù)發(fā)生存期，降低死亡率，提高生存率?；煻靖弊饔么?，往往使乳腺癌患者因反 應(yīng)嚴(yán)重而難以接受化療或不能堅(jiān)持完成整個(gè)療程。放射治療是歐美國(guó)家早期乳癌的主要局 部治療方法之一，但在國(guó)內(nèi)開展較少。內(nèi)分泌治療是指通過(guò)藥物或內(nèi)分泌腺體的切除調(diào)整 乳腺癌患者體內(nèi)的雌激素水平，抑制癌細(xì)胞的分裂，使腫瘤的發(fā)展減慢，其作用速度較化學(xué) 治療慢。內(nèi)分泌治療主要適用于絕經(jīng)前，且激素受體呈陽(yáng)性的乳腺癌病人。目前最常應(yīng)用 的此類藥物是三苯氧胺、甲地孕酮。中醫(yī)藥也是乳腺癌轉(zhuǎn)移的全身性治療方法之一，以其獨(dú)有的整體性辨證論治的治 療思想，在控制腫瘤轉(zhuǎn)移方面的優(yōu)勢(shì)得到了醫(yī)學(xué)界的重視及肯定。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提出一種以中藥材為原料制取的治療乳腺癌的藥物。本發(fā)明另一目的在于提出一種以中藥材為原料制取的治療乳腺癌的藥物的配方。本發(fā)明的還有一目的在于提出一種治療乳腺癌的藥品藥物的制備方法。本發(fā)明的再有一目的在于提出一種以中藥材為原料制取的治療乳腺癌的藥物的 用途。本發(fā)明治療乳腺癌藥物的配方，是發(fā)揮中醫(yī)藥之精華，采用中醫(yī)獨(dú)特的固本、扶 正、歸真的方法和理論，用中藥治療乳腺癌。經(jīng)過(guò)反復(fù)研究，結(jié)合臨床試驗(yàn)，并取得顯著效果 ο本發(fā)明的治療乳腺癌藥物，其特征在于包括以下中藥組成的提取物，以重量計(jì)， 留行子3-30份，過(guò)三龍5-60份，紫草3-30份，艾葉2_30份，海藻2_30份，急性子2_30份， 三七2-30份，必甲1-20份，全瓜婁2-30份，全蟲1_20份，天冬1_20份，乳香1_20份，山慈 菇1-20份，棱莪各2-20份，五靈脂5-20份，紅花10-20份，鮮姜5_30份，杏仁5_30份。本發(fā)明的治療乳腺癌藥物，其特征在于本發(fā)明的藥物處方包括以下中藥組成以重量計(jì)，留行子3-30份，過(guò)三龍5-60份，紫草3-30份，艾葉2_30份，海藻2_30份，急性子 2-30份，三七2-30份，必甲1-20份，全瓜婁2_30份，全蟲1_20份，天冬1_20份，乳香1_20 份，山慈菇1-20份，棱莪各2-20份，五靈脂5-20份，紅花10-20份，鮮姜5_30份，杏仁5_30份。本發(fā)明的治療乳腺癌藥物的制備方法，其特征在于包括以下步驟A、按下配方，以重量計(jì)，留行子3-30份，過(guò)三龍5-60份，紫草3_30份，艾葉2_30 份，海藻2-30份，急性子2-30份，三七2-30份，必甲1_20份，全瓜婁2_30份，全蟲1_20份， 天冬1-20份，乳香1-20份，山慈菇1-20份，棱莪各2-20份，五靈脂5_20份，紅花10-20份， 鮮姜5-30份，杏仁5-30份。B、粉碎；C、氧化；D、蒸煮；E、固液分離；F、過(guò)濾；G、精制；H、濃縮、調(diào)配；I、產(chǎn)品包裝。本發(fā)明的治療乳腺癌藥物處方設(shè)置的基本依據(jù)、原理及功效1、理論創(chuàng)新，中醫(yī)將乳腺癌看作是全身性疾病的一個(gè)局部表現(xiàn)，治療上強(qiáng)調(diào)全面 調(diào)整人體機(jī)能。本項(xiàng)目在中醫(yī)臨床治療乳腺癌經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，結(jié)合現(xiàn)代藥理學(xué)的藥效篩選 方法選材組方，得到得世生命液128號(hào)方，在繼承傳統(tǒng)中醫(yī)藥治療乳腺癌的基礎(chǔ)上又有創(chuàng) 新性的發(fā)展。經(jīng)過(guò)本公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)長(zhǎng)期的研究，發(fā)現(xiàn)通過(guò)一種特殊的加工技術(shù)和特殊的給 藥方式可以使一種中草藥復(fù)方能夠刺激人體產(chǎn)生非特異性的免疫能力，重新構(gòu)建免疫體 系，這種創(chuàng)新的方式可徹底治愈乳腺癌。2、技術(shù)創(chuàng)新，將藥液直入細(xì)胞內(nèi)，與病毒基因打仗，從而徹底改變了以前所有中西 藥入肚后藥液只在細(xì)胞外游弋的局面。3、服用方法創(chuàng)新，采取舌下含服的方式。舌下黏膜滲透能力強(qiáng)，流經(jīng)黏膜的血液經(jīng) 舌靜脈、面靜脈、后腭靜脈和頸內(nèi)靜脈直接進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng)，避免了肝臟的首過(guò)效應(yīng)，避開了 胃腸道消化液的降解，且不受食物作用和胃排空狀態(tài)的影響。并啟用了金津、玉液的經(jīng)穴， 達(dá)到氣至而有效，激活細(xì)胞生物場(chǎng)。從而使本品的起效更快、作用更強(qiáng)，而且消除了藥物對(duì) 胃腸的刺激。4、本發(fā)明的治療乳腺癌藥物，以精選地道藥材制備為佳。本發(fā)明的治療乳腺癌藥物，用作舌下含服制劑，這種藥物不是一般的口服中藥制 劑，而是一種新型舌下含服制劑，制劑中的有效成分通過(guò)患者口腔粘膜下的毛細(xì)管吸收后 直接進(jìn)入體循環(huán)，因而起效快且生物利用度高。本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn)和效果本發(fā)明治療乳腺癌藥物，是由多種具有抗癌功效的中草藥經(jīng)過(guò)特殊的配伍、加工、 炮制而成，主要用于乳腺癌的治療。這種藥物不是一般的口服中藥制劑，而是一種新型舌下 含服制劑，制劑中的有效成分通過(guò)患者口腔粘膜下的毛細(xì)管吸收后直接進(jìn)入體循環(huán)，因而起效快且生物利用度高。與一般的中藥口服液比較，具有起效快、療效好，服用方便等特點(diǎn)， 而與一般的化學(xué)藥物比較具有毒副作用小的特點(diǎn)。這種治療乳腺癌藥物的功效，能增強(qiáng)患 者的免疫力，改善血液流變學(xué)指標(biāo)，改變基因表達(dá)，能切割重組基因，修善基因，徹底治愈乳 腺癌。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)情況，對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)一步詳細(xì)描述。實(shí)施例1A、按下配方，以重量計(jì)，留行子3份，過(guò)三龍5份，紫草3份，艾葉2份，海藻2份， 急性子2份，三七2份，必甲1份，全瓜婁2份，全蟲1-20份，天冬1份，乳香1份，山慈菇1 份，棱莪各2份，五靈脂5份，紅花10份，鮮姜5份，杏仁5份。B、粉碎；C、氧化；D、蒸煮；E、固液分離；F、過(guò)濾；G、特殊工藝精制；H、濃縮、調(diào)配；I、產(chǎn)品包裝。實(shí)施例2A、按下配方，以重量計(jì)，留行子30份，過(guò)三龍60份，紫草30份，艾葉30份，海藻30 份，急性子30份，三七30份，必甲20份，全瓜婁30份，全蟲20份，天冬20份，乳香20份， 山慈菇20份，棱莪各20份，五靈脂20份，紅花20份，鮮姜30份，杏仁30份。B、粉碎；C、氧化；D、蒸煮；E、固液分離；F、過(guò)濾；G、精制；H、濃縮、調(diào)配；I、產(chǎn)品包裝。實(shí)施例3A、按下配方，以重量計(jì)，留行子15份，過(guò)三龍30份，紫草15份，艾葉15份，海藻15 份，急性子15份，三七15份，必甲10份，全瓜婁15份，全蟲10份，天冬10份，乳香10份， 山慈菇10份，棱莪各10份，五靈脂10份，紅花15份，鮮姜15份，杏仁15份。B、粉碎；C、氧化；D、蒸煮；E、固液分離；
F、過(guò)濾；G、特殊工藝精制；H、濃縮、調(diào)配；I、產(chǎn)品包裝。本發(fā)明的上述提取、加工、制備的治療乳腺癌的藥物，其商品取名為“得世生命液 128號(hào)”，其以舌下含服制劑形式，進(jìn)行相關(guān)研究如下A、藥效學(xué)研究通過(guò)藥效學(xué)研究，這種治療乳腺癌的藥物未發(fā)現(xiàn)有毒副作用，而且能啟動(dòng)免疫功 能，起雙重調(diào)控作用，逆轉(zhuǎn)基因轉(zhuǎn)錄和修善。B、臨床試驗(yàn)情況經(jīng)過(guò)我們幾十年的研究，終于突破了“中藥靶細(xì)胞的研究”。簡(jiǎn)要講“凡是中西藥 /液，進(jìn)入人體后僅在細(xì)胞外游弋，對(duì)細(xì)胞至多起到包圍、滲透作用，對(duì)病毒、邪基因的猖獗， 無(wú)能為力，也就不能根治疾病，而我們用特殊工藝，特殊方法處理后的藥液，可以直接進(jìn)入 細(xì)胞內(nèi)與病毒、基因打仗、拼搏，達(dá)到徹底根治疾病，這是迄今醫(yī)學(xué)上的空白。采用舌下含服的新劑型，舌下黏膜滲透能力強(qiáng)，流經(jīng)黏膜的血液經(jīng)舌靜脈、面靜 脈、后腭靜脈和頸靜脈直接進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng)，避免了肝臟的首過(guò)效應(yīng)，避開了胃腸道消化液的 降解，而且消除了藥物對(duì)胃腸的刺激。且不受食物作用和胃排空狀態(tài)的影響，并啟用金津玉 液的經(jīng)絡(luò)作用增強(qiáng)療效。從而使本品的起效更快、作用更強(qiáng)?！爸兴幇屑?xì)胞的研究”的成功，產(chǎn)生了 T-Sz技術(shù)，凡通過(guò)T-Sz技術(shù)處理的藥液功效 是原藥的數(shù)十倍，使以前之不能為可能。這種治療乳腺癌的藥物已試用于臨床并取得成功。病例1 陸某某，女，68歲，江陰市人，1993年3月初診，左乳外下象眼腫塊，5 X 4CM2，表面 呈桔皮樣，邊緣不清晰，質(zhì)韌無(wú)壓痛，表面有結(jié)節(jié)感，病理切片左乳導(dǎo)管型腺癌。 治療經(jīng)過(guò)以得世生命液128號(hào)外敷乳巖局部，每日一換，在第15天開始乳巖向四 周擴(kuò)大并紅腫，如此持續(xù)一月，病人有局部疼痛、發(fā)熱等癥狀，并逐步見癌塊與四周剝落，原 腫塊處、擴(kuò)大紅腫部分退癟，藥用二月又五天，癌塊全部脫落下來(lái)，局部見爛腐組織，繼續(xù)用 藥，直到腐爛處脫光而收口斂瘡，在病程中配合中藥調(diào)整，隨訪至今健在。病例2 黃某某，女，47歲，江蘇人，1987年5月初診，右乳腺導(dǎo)管型癌，手術(shù)切除后6個(gè)月， 發(fā)現(xiàn)雙腋下淋巴結(jié)腫大，雙手臂腫胖如牛腿，伴以氣喘，不能平臥，每天靠椅背凳撐牢入眠， 忽而醒來(lái)，精神憔悴，飲食不下已一月。經(jīng)翻閱病史及手術(shù)記錄，確診無(wú)誤，脈數(shù)滑，苔膩，于 以清化濕毒，抗痰淤毒，取得世生命液128號(hào)口服配合辨證中藥處方服用，用藥30天，雙手 臂腫脹消退，一個(gè)半月后消失，雙腋下淋巴結(jié)二個(gè)半月后消失，氣喘也平息，胸透雙肺清晰， 連續(xù)服藥半年治愈，10年內(nèi)未見復(fù)發(fā)。
權(quán)利要求
一種治療乳腺癌藥物，其特征在于為包括以下中藥組成的提取物，以重量計(jì)，留行子3 30份，過(guò)三龍5 60份，紫草3 30份，艾葉2 30份，海藻2 30份，急性子2 30份，三七2 30份，必甲1 20份，全瓜婁2 30份，全蟲1 20份，天冬1 20份，乳香1 20份，山慈菇1 20份，棱莪各2 20份，五靈脂5 20份，紅花10 20份，鮮姜5 30份，杏仁5 30份。
2.一種治療乳腺癌藥物配方，其特征在于以重量計(jì)，留行子3-30份，過(guò)三龍5-60份， 紫草3-30份，艾葉2-30份，海藻2-30份，急性子2_30份，三七2_30份，必甲1_20份，全瓜 婁2-30份，全蟲1-20份，天冬1-20份，乳香1-20份，山慈菇1_20份，棱莪各2_20份，五靈 脂5-20份，紅花10-20份，鮮姜5-30份，杏仁5-30份。
3.一種治療乳腺癌藥物制備方法，其特征在于包括以下步驟A、藥材配方，以重量計(jì)，留行子3-30份，過(guò)三龍5-60份，紫草3-30份，艾葉2_30份，海 藻2-30份，急性子2-30份，三七2-30份，必甲1_20份，全瓜婁2_30份，全蟲1_20份，天冬 1-20份，乳香1-20份，山慈菇1-20份，棱莪各2-20份，五靈脂5_20份，紅花10-20份，鮮姜 5-30份，杏仁5-30份。B、粉碎C、氧化；D、蒸煮；E、固液分離；F、過(guò)濾；G、精制；H、濃縮、調(diào)配；I、產(chǎn)品包裝。
4.本發(fā)明的一種治療乳腺癌藥物，其特征在于用作舌下含服制劑。
全文摘要
本發(fā)明的治療乳腺癌藥物及其制備方法，其特征在于精選地道藥材以重量計(jì)，留行子3-30份，過(guò)三龍5-60份，紫草3-30份，艾葉2-30份，海藻2-30份，急性子2-30份，三七2-30份，必甲1-20份，全瓜婁2-30份，全蟲1-20份，天冬1-20份，乳香1-20份，山慈菇1-20份，棱莪各2-20份，五靈脂5-20份，紅花10-20份，鮮姜5-30份，杏仁5-30份；制成舌下含服制劑，其具有起效快、療效好，服用方便等特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K35/24GK101905010SQ20091003999
公開日2010年12月8日 申請(qǐng)日期2009年6月4日 優(yōu)先權(quán)日2009年6月4日
發(fā)明者田云培, 范德坤 申請(qǐng)人:東莞市得世生物科技有限公司