專利名稱：：一種防治癌性疼痛的酸味中藥丸的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種中醫(yī)丸劑，特別是一種防治癌性疼痛的酸味中藥丸。
背景技術(shù)：
：癌性疼痛既是一個(gè)普遍性的問(wèn)題，又是一個(gè)十分復(fù)雜的問(wèn)題，有效的控制癌性疼痛，是一個(gè)世界范圍內(nèi)急待解決的難題。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，目前全世界每年約有700萬(wàn)新生癌癥患者，其中癌性疼痛發(fā)生率可達(dá)50%，而且這些癌性疼痛均得不到及時(shí)的處理，特別是淋巴癌、肝癌、肺癌、乳腺癌等中晚期癌癥患者伴隨的疼痛更加嚴(yán)重。目前對(duì)于這種癌性疼痛通常的處理方法主要是采用西藥鎮(zhèn)痛，采用的西藥主要是嗎啡等阿片類鎮(zhèn)痛藥和阿司匹林等解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥，采用這些西藥存在的主要缺點(diǎn)是阿片類鎮(zhèn)痛藥易產(chǎn)生耐受性、成癮性以及呼吸抑制、減少胃腸蠕動(dòng)等副作用。采用中藥治療也有一些研究，一般選擇清熱解毒、活血化瘀、扶正培本、軟堅(jiān)散結(jié)等藥物，如采用苦參、土茯苓可止痛，并能抑制癌細(xì)胞擴(kuò)散；采用三七、川芎、川烏等活血化瘀中藥，可具有抗癌痛的作用，從川烏中提取的氫溴酸高烏頭甲素片劑或針劑是一種高效抗癌止痛劑；利用酸味中藥治療癌性疼痛，沒(méi)有明顯的定量成型應(yīng)用于臨床的報(bào)道。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種優(yōu)選不同的酸味中藥，合理定量組方，能進(jìn)行臨床有效防治癌性疼痛，且效果明顯、無(wú)毒副作用的防治癌性疼痛的酸味中藥丸。為達(dá)到以上目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是該防治癌性疼痛的酸味中藥丸，其特征在于由下列重量百分比的藥物原料組成烏梅占13-15.5%，焦楂占13-15.5%，山萸肉占20-23°/。，人參占10-12%，炒白術(shù)占10-12°/。，茯苳占9-12%，絞股藍(lán)占9-12%，甘草占6-8%。按以上重量百分比稱取各藥物原料，共同混合，磨成細(xì)末，煉蜜成丸，每粒重9克。服用方法在對(duì)癌癥患者放化療的同時(shí)，口服該防治癌性疼痛的酸味中藥丸，每日1次，每次2粒，連服12周為一療程。本發(fā)明的有益效果在于合理定量組方，能進(jìn)行臨床有效防治癌性疼痛，且效果明顯、無(wú)毒副作用。該防治癌性疼痛的酸味中藥丸的藥理為烏梅味酸、澀，性平。含有枸櫞酸、蘋果酸、琥珀酸、酒石酸、齊墩果葉酸、石甾醇等成分，對(duì)人體子宮頸癌JTC26抑制率在90。/。以上，能增強(qiáng)白細(xì)胞或網(wǎng)織細(xì)胞吞噬功能，提高機(jī)體免疫功能；焦楂味酸、甘，性微溫。含有枸櫞酸、金絲桃甙、多酚類化合物、蘋果酸、維生素c、糖、鞣質(zhì)、皂甙等成分，其中多酚類化合物是較強(qiáng)的抗癌有效成分，具有抗噬菌體作用，有抗癌活性的作用。其水煎液可以延長(zhǎng)移植腫瘤動(dòng)物的壽命，對(duì)JTC26體外實(shí)驗(yàn)抑制率為50-70%;山萸肉味酸、澀，性微溫。含有沒(méi)食子酸、山茱萸甙、莫羅忍冬藤、番木鱉甙、熊果酸、蘋果酸及皂甙等成分，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明本品對(duì)化學(xué)藥物治療及放射線治療所致的白細(xì)胞減少有提升作用，體外試驗(yàn)表明，山茱萸能殺死癌細(xì)胞，臨床主治各種腫瘤，如肝癌、婦科腫瘤、腦部腫瘤等屬肝腎不足者及轉(zhuǎn)移性肝癌時(shí)的盜汗、虛汗不止等；人參味甘、微苦、性溫。入脾、肺經(jīng)。主要功能是大補(bǔ)元?dú)?、固脫生津、安神；炒白術(shù)味苦、溫。入脾、胃經(jīng)。補(bǔ)脾、益胃、燥濕，和中茯苓味甘、淡、平。歸胃、肝經(jīng)。具有滲濕利水、健脾寧心、解毒、通利關(guān)節(jié)之功效；絞股藍(lán)寒，苦。歸胃、脾、腎經(jīng)。具有抗癌作用，抑制癌細(xì)胞增殖，還能防治心血管疾??；甘草甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。益氣補(bǔ)中，清熱解毒，緩急止痛，調(diào)和藥性之功效。中醫(yī)認(rèn)為造成癌性疼痛的因素很多，但一般認(rèn)為過(guò)分的怒、憂、思、悲、恐、驚，可引起或加劇癌性疼痛；飲食不節(jié)與勞逸失度可誘發(fā)癌性疼痛；即癌性疼痛與五臟有明顯的對(duì)應(yīng)關(guān)系，因此，癌性疼痛的中藥治療原則與西醫(yī)有著根本的不同，它是從整體出發(fā)、審證求因，做到扶正祛瘀、標(biāo)本兼治、健脾補(bǔ)腎、補(bǔ)益氣血，同時(shí)辨證論治、活血化瘀、行氣止痛、消痰散結(jié)、通經(jīng)活絡(luò)、消腫解毒，也就是說(shuō)癌性疼痛的主要病理機(jī)制為"虛"與"瘀"，"虛"多為肝、脾、腎三臟之虧，"瘀"為氣血不暢，瘀毒聚結(jié)之腫塊。該防治癌性疼痛的酸味中藥丸，選用烏梅、焦楂、山萸肉酸味藥為君作主藥，主攻瘀、毒、痰、虛，在扶正培本的同時(shí)活血散結(jié)、活絡(luò)止痛，烏梅主下氣，祛熱煩滿、安心，止肢體痛；山萸肉補(bǔ)益肝腎，烏梅與山萸肉配伍，可顧護(hù)五臟之氣，所以，提高了患者對(duì)癌性疼痛的耐受力，有利于正氣祛邪外出；焦楂可活血化積，消食散結(jié)；山萸肉、烏梅、焦楂配伍，即可化積散結(jié)，又能補(bǔ)益肝腎、脾胃，發(fā)揮酸性收斂，顧護(hù)五臟之正氣的功能，具有扶正祛邪的雙重作用。同時(shí)選用人參、炒白術(shù)、茯苳、絞股藍(lán)、甘草為臣作輔藥，進(jìn)行補(bǔ)元?dú)?、固脫生津燥濕、健脾寧心、調(diào)和藥性，從而取得更好的效果。采用該防治癌性疼痛的酸味中藥丸，自2002-2006年，共治療114例癌癥患者，資料均來(lái)自我院腫瘤科住院病例，對(duì)這114例癌癥患者，在放化療的同時(shí)，進(jìn)行口服該防治癌性疼痛的酸味中藥丸，每日一次，每次2粒，連服12周，進(jìn)行對(duì)比分析，同時(shí)選用68例癌癥患者，僅作放化療，同步觀察作為對(duì)照，治療結(jié)果是服用該中藥丸的癌性疼痛發(fā)生率為30%，比對(duì)照組可降低21.5%，其中完全緩解率為49.5%，中度緩解率為27.1%，總有效率為76.6%。癌性疼痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)參照WHO的推薦標(biāo)準(zhǔn)將癌性疼痛分為輕度、中度、重度三級(jí)輕度疼痛輕微，疼痛可以忍受，睡眠無(wú)影響，通過(guò)醫(yī)生觀察行動(dòng)自如，無(wú)疼痛表情。中度疼痛較重，可以忍受，睡眠受較大影響，通過(guò)醫(yī)生觀察其行動(dòng)略受限，有疼痛表情。重度疼痛劇烈，難以忍受，睡眠嚴(yán)重受影響，通過(guò)醫(yī)生觀察其行動(dòng)受限，強(qiáng)迫體位，劇痛表情，呻吟不止。鎮(zhèn)痛效果標(biāo)準(zhǔn)參照WHO制定的標(biāo)準(zhǔn)，也分為完全緩解、重度緩解、無(wú)效三級(jí)。參照以上標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)2002-2006年來(lái)我院住院治療的182例癌癥患者進(jìn)行對(duì)比治療觀察，在這182例癌癥患者中，男性96例，女性86例，年齡最大的67歲，最小的31歲，平均年齡52.6歲，分治療組和對(duì)照組治療觀察，治療組114例，采用在放化療的同時(shí)服用該防治癌性疼痛的酸味中藥丸，每天服用一次，每次服用2粒；對(duì)照組68例，只采用放化療，同步治療12周，最后統(tǒng)計(jì)分析觀察結(jié)果，觀察項(xiàng)目(1)、癌性疼痛的發(fā)生率表l治療組與對(duì)照組癌性疼痛的發(fā)生率統(tǒng)計(jì)表<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>從表2可知，服用該中藥丸，癌性疼痛完全緩解者占的比數(shù)較明顯。(3)、重度疼痛患者觀察表3重度疼痛患者療效比較表<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>從表3可以看出，該中藥丸對(duì)重度疼痛患者的鎮(zhèn)痛效果更明顯。(4)、白細(xì)胞計(jì)數(shù)觀察表4<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>從表4中可以看出，對(duì)照組對(duì)患者骨髓有抑制作用，外周血白細(xì)胞計(jì)數(shù)較治療前均有下降，而治療組治療前、后白細(xì)胞變化無(wú)顯著差異。具體實(shí)施例方式實(shí)施例1按以下重量百分比稱取各藥物原料，并共同混合，磨成細(xì)粉，煉蜜成丸，每粒重9克。烏梅14%、焦楂15%、山萸肉21%、人參11%、炒白術(shù)11%、茯苓11%、絞股蘭10%、甘草7%。用按照此配比制成的中藥丸，經(jīng)10例肺癌患者試用一個(gè)療程，仍出現(xiàn)癌性疼痛的患者僅有2例，有8例未出現(xiàn)疼痛，有效率占80%。實(shí)施例2按以下重量百分比稱取各藥物原料，并共同混合，磨成細(xì)粉，煉蜜成丸，每粒重9克。烏梅15%、焦楂13%、山萸肉23%、人參10%、炒白術(shù)10%、茯苓10%、絞股蘭12%、甘草7%。用按照此配比制成的中藥丸，經(jīng)10例淋巴癌患者試用一個(gè)療程，仍出現(xiàn)癌性疼痛的患者為4例，有6例未出現(xiàn)疼痛，有效率占60%。實(shí)施例3按以下重量百分比稱取各藥物原料，并共同混合，磨成細(xì)粉，煉蜜成丸，每粒重9克。烏梅13%、焦楂15%、山萸肉20%、人參12%、炒白術(shù)12%、茯苳11%、絞股蘭9%、甘草8%。用按照此配比制成的中藥丸，經(jīng)10例肝癌患者試用一個(gè)療程，仍出現(xiàn)癌性疼痛的患者為5例，有效率為50%。權(quán)利要求1、一種防治癌性疼痛的酸味中藥丸，其特征在于由下列重量百分比的藥物原料組成烏梅占13-15.5％，焦楂占13-15.5％，山萸肉占20-23％，人參占10-12％，炒白術(shù)占10-12％，茯苓占9-12％，絞股藍(lán)占9-12％，甘草占6-8％。全文摘要本發(fā)明公開(kāi)了一種防治癌性疼痛的酸味中藥丸，其特征在于由下列重量百分比的藥物原料組成烏梅占13-15.5％，焦楂占13-15.5％，山萸肉占20-23％，人參占10-12％，炒白術(shù)占10-12％，茯苓占9-12％，絞股藍(lán)占9-12％，甘草占6-8％。該防治癌性疼痛的酸味中藥丸，合理定量組方，能進(jìn)行臨床有效防治癌性疼痛，且效果明顯、無(wú)毒副作用。文檔編號(hào)A61K9/20GK101524423SQ20091001469公開(kāi)日2009年9月9日申請(qǐng)日期2009年3月13日優(yōu)先權(quán)日2009年3月13日發(fā)明者亓子涵,鄭翠玲,郭翠英,陳樹(shù)泉申請(qǐng)人:郭翠英