專利名稱：用于改善氣道通暢的方法和系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明大體上涉及醫(yī)療器具和方法。尤其地，本發(fā)明涉及一種口用器具，該口用器 具可保持在患者的口內(nèi)以降低阻塞性睡眠呼吸暫?；虼蝼陌l(fā)生率。阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)是由在患者睡覺時(shí)發(fā)生的暫時(shí)氣道阻塞所引起的重 大疾病。氣道阻塞通常發(fā)生在軟腭和/或舌頭的背部與咽之間。當(dāng)患者呼吸時(shí)，上氣道減 小的面積能導(dǎo)致打鼾，并且更嚴(yán)重地，導(dǎo)致OSA0由OSA引起的睡眠中斷可導(dǎo)致嚴(yán)重的日間嗜睡、慢性疲勞、頭痛、抑郁、事故、損 傷，并且特別受關(guān)注的是，OSA能減少進(jìn)入肺的氧的量，導(dǎo)致缺氧。缺氧繼而可導(dǎo)致肺高血 壓、心臟病和中風(fēng)。已為OSA提出多種創(chuàng)傷治療和小創(chuàng)傷治療。本發(fā)明特別關(guān)注的是，“連續(xù)氣道正 壓”(CPAP)直接向人的上氣道輸送連續(xù)的加壓空氣流。正壓維持氣道的通暢，并防止與OSA 相關(guān)的塌陷。盡管通常是有效的，但CPAP具有導(dǎo)致高水平的非順應(yīng)性的許多缺點(diǎn)?；颊弑?須戴會(huì)不舒服的笨重面罩，并且系統(tǒng)產(chǎn)生能使入睡困難的噪音。因?yàn)槊嬲中枰⌒牡呐浜?以避免漏氣和面部不適，并且因?yàn)槊嬲衷谒咂陂g會(huì)容易移位，所以CPAP還難以使用。此 外，頻繁發(fā)生由于面罩的許多使人不愉快的副作用，諸如咽喉痛、喉干和眼干、頭痛和皮疹。 這些問題導(dǎo)致了 CPAP治療的高水平的非順應(yīng)性。作為優(yōu)于CPAP的改進(jìn)，提出將負(fù)壓施用于患者的口的前端，典型地在嘴唇處或正 好在嘴唇后面，從而向前拉舌頭，以便將舌頭的后部提離氣道的背部。例如，見美國專利公 布No. 2007/0277818,2005/0166928和2005/0166929。盡管理論上有希望，但在實(shí)踐中，尤 其當(dāng)患者仰臥并且重力向后拉舌頭時(shí)，非常難于在舌尖的附近施加真空用于抬高舌根并清 通患者的氣道。舌頭是具有相當(dāng)質(zhì)量的相對大的且順應(yīng)性的器官，而將真空施用于舌尖處 相對小的表面區(qū)域上常常不能有效地克服重力提升舌后?？谥谐睗癫⑶翼槕?yīng)性的組織有點(diǎn) 自動(dòng)封閉，并且該效應(yīng)傾向于抑制負(fù)壓的傳播，從而將負(fù)壓限制到施用點(diǎn)附近的相對小的 區(qū)域。因此，簡單地將真空施用于舌頭前端附近的位置傾向于向上牽拉舌頭抵靠在該位置 后的硬腭，形成密封，該密封限制真空通過接觸的該區(qū)域朝口腔的后部傳播，而為了提供最 高的效率在該口腔的后部經(jīng)常需要直接作用的真空。作為優(yōu)于CPAP的另一改進(jìn)，提出將各種器具設(shè)置成與口的后部組織諸如舌頭的 軟腭和后部直接接觸。這些方法的主要缺點(diǎn)是與舌頭的后部區(qū)域附近的某些組織的接觸可 引起嘔反射，并且在任何情況下，迄今在口后部這樣的器具的存在會(huì)是不舒服的。由于這些原因，希望的是提供替代性的并且改進(jìn)的方法和設(shè)備，用于治療阻塞性 睡眠呼吸暫停和打鼾。所述方法和裝置應(yīng)是非創(chuàng)傷性的，并且不需要手術(shù)或永久的植入部 件。另外，所述方法和裝置應(yīng)通過舒適且安靜的部件最小限度地侵入，使得患者的睡眠中斷 最小化。此外，所述方法和裝置應(yīng)避免接觸口腔的觸發(fā)嘔反射的部分。所述方法和裝置還 應(yīng)易于實(shí)現(xiàn)和有效以在睡眠期間顯著地改善患者氣道的通暢。以下描述的發(fā)明滿足了這些 目標(biāo)中的至少一些目標(biāo)。
在美國專利公布No. US2005/166929、US2005/166928、US2008/0188947、 US2007/0277818、US2008/0216843、和 US2008/0210244 中、以及在美國專利 No. 7，182，082、 7，073，506,7，073，505,6，955，172,6，877，513,6，494，209,5，957，133,5，465，734, 4，676，240,4, 304，227,4, 169，473、和 3，132，647 中、以及 Cartwright andSamelson "The effects of a non-surgical treatment for obstructive sleepapnea :the tongue retaining device，，，Journal of the American MedicalAssociation 248(1982)中描述 了用于治療睡眠呼吸暫停和打鼾的口用器具和外部設(shè)備。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供用于通過在舌頭上形成間隙區(qū)域(clear region)或空間并在該間隙 區(qū)域內(nèi)施用負(fù)壓來改善患者的氣道通暢的方法和系統(tǒng)。間隙區(qū)域形成面朝軟腭的開口，而 負(fù)壓可作用于該軟腭。負(fù)壓用于牽拉軟腭離開咽，并且通常還用于將舌頭的后部牽拉離開 咽。間隙區(qū)域還可用于形成當(dāng)負(fù)壓持續(xù)作用于軟腭的自由表面時(shí)軟腭可移入的空間。這樣， 向前推動(dòng)軟腭和后舌，而不接觸在某種程度上可引起嘔反射的組織。通過使軟腭和可選擇 地使舌頭沿前向方向或向前方向移動(dòng)，增強(qiáng)在腭和舌頭后面的氣道的通暢，以改善呼吸。通 常，在施用負(fù)壓的同時(shí)，患者的嘴唇關(guān)閉或密封，以防止空氣進(jìn)入間隙區(qū)域。此外，負(fù)壓的施 用通常牽拉軟腭使之與后舌的表面或與器具本身部分地或完全接觸，以便形成使氣道與間 隙區(qū)域大致流體隔離的密封。這樣，可通過維持間隙區(qū)域內(nèi)的負(fù)壓所需的最小的空氣或流 體流動(dòng)來維持該間隙區(qū)域內(nèi)的期望負(fù)壓。由于使流體流動(dòng)最小化，所以該治療能夠非常安 靜和節(jié)能。如在此所使用的，“上”指的是朝著口腔的頂部(或頭部的頂部)的方向，“下”指 的是與上方向相反的方向，“前”指的是朝著口腔或嘴唇的前面的方向，而“后”指的是朝向 口腔和氣道的后部與前方向相反的方向。術(shù)語“通暢”和“氣道”指的是從鼻腔通向大體上 位于軟腭和舌后部的后面的氣管中的氣道的開放或清通。為了改善氣道通暢，氣道在正常 的睡眠周期期間的某個(gè)時(shí)期內(nèi)可被完全地或部分地間歇性地或暫時(shí)地阻塞，然而，氣道相 較在患者未治療的情況下打開或部分打開得更大?！败涬竦纳喜俊敝傅氖擒涬竦膹倪B接至硬 顎的端部向下延伸到朝著軟腭的自由下尖端的距離的大約1/3-1/2處的點(diǎn)的上部。舌頭的 短語“中間區(qū)域”或“中間表面”指的是舌頭的與患者的舌頭的前端大致向后間隔開并且緊 接引起嘔反射的區(qū)域向前或前方的上表面。盡管中間區(qū)域可因患者而異，但中間區(qū)域通常 為在舌頭的前尖端與舌頭的后端之間延伸的舌頭的上表面的中間三分之一(后端為舌頭 上在口腔中向后最遠(yuǎn)的位置)；即中間表面通常包括舌頭的從舌頭的前尖端到舌頭的后端 的距離的至少大約1/3、更優(yōu)選地距離的至少大約1/2的區(qū)域。優(yōu)選地，中間區(qū)域包括在硬 腭的前端與后端之間的中點(diǎn)之后的舌頭上的區(qū)域。短語“間隙區(qū)域”指的是舌頭上由本發(fā) 明的方法和裝置清空的空間或體積。清空通常通過如下方式實(shí)現(xiàn)使一表面接合緊靠舌頭 的上表面，通常利用與舌頭接合并錨固在口腔內(nèi)的構(gòu)件或元件以便約束舌頭來防止舌頭提 升到間隙區(qū)域中從而中斷正被維持的負(fù)壓。術(shù)語“真空”和短語“負(fù)壓”分別指的是通常通 過受控的抽吸在間隙區(qū)域中維持的完全真空或部分真空，其中，該壓力主要維持在低于當(dāng) 地大氣壓力的從5cm H2O到150cm H2O的范圍內(nèi)。“咬合面”是當(dāng)患者將上齒和下齒咬到一起時(shí)上齒與下齒碰上的面。在本發(fā)明的第一特定方面中，用于改善患者的氣道通暢的方法包括約束患者舌頭 的中間表面，以維持口腔中在腭下方的間隙區(qū)域。在間隙區(qū)域內(nèi)施用負(fù)壓，以打開在軟腭后 面的氣道。典型地，施用的負(fù)壓抵靠舌頭閉合軟腭的后部，以向前牽拉軟腭，而這則打開在 軟腭后面的氣道。通過抵靠舌頭閉合軟腭，至少部分地封閉口腔的后部，使得在間隙區(qū)域內(nèi) 施用的負(fù)壓能更容易地維持，并且能更容易地沿前向方向牽拉軟腭組織和后舌組織，以幫 助打開咽中的氣道。還可至少部分地封閉口腔的前部，以便防止空氣進(jìn)入口。這可通過在 上唇與下唇之間提供密封結(jié)構(gòu)和/或通過在嘴唇與牙齒之間提供密封結(jié)構(gòu)來便利地實(shí)現(xiàn)。約束患者舌頭的中間表面可以各種方式實(shí)現(xiàn)。典型地，舌約束件接合抵靠中間表 面，以壓下舌頭或?qū)⑸囝^維持在降低或壓下的構(gòu)造(相對于口腔的頂)，以在腭下方舌頭上 方提供所需的間隙區(qū)域。典型地，該約束件具有平坦或弧狀結(jié)構(gòu)，并且可具有與舌頭接合的 大體上凹形的表面。舌頭典型地接合在嘔反射響應(yīng)區(qū)域前方的點(diǎn)，并且利用接近間隙區(qū)域， 在間隙區(qū)域內(nèi)或者鄰近間隙區(qū)域，設(shè)置的真空源施用負(fù)壓。典型地，真空源具有允許從口腔 內(nèi)的間隙區(qū)域?qū)諝夂土黧w進(jìn)行分布式抽吸的多個(gè)端口或開口。經(jīng)常地，諸如探針、舌約束 件的部分或以下描述的其它結(jié)構(gòu)的部分的多個(gè)真空源，可用于再次改善間隙區(qū)域內(nèi)的抽吸 分布。通常，分布式負(fù)壓或抽吸端口設(shè)置在間隙區(qū)域內(nèi)或鄰近口腔的后部，以便確保獲得間 隙區(qū)域內(nèi)所需的負(fù)壓。這與現(xiàn)有技術(shù)形成對比，在現(xiàn)有技術(shù)中，真空源可設(shè)置在口腔的典型 地在嘴唇后面的、大體上在前齒的區(qū)域中的、前部區(qū)域中。負(fù)壓或抽吸端口還可設(shè)置成向口 的其它后部、諸如舌頭的側(cè)部施用負(fù)壓。這樣的端口可通過如下來幫助向前推動(dòng)舌頭和軟 腭的部分向能被口的順應(yīng)性組織至少部分地密封起來的后部口腔空間中施用負(fù)壓。可能 有利的是，在不同的位置施用不同水平的負(fù)壓。在用于改善氣道通暢的這些方法的優(yōu)選方面中，典型地不約束舌頭的其余部分， 并且為了舒適、為了改善功效、或?yàn)榱似渌康模烧{(diào)節(jié)在間隙區(qū)域內(nèi)施用的負(fù)壓水平。另 外，可能需要輸送諸如水、濕潤空氣等的流體，以便潤濕在長時(shí)間暴露于抽吸后可能變干的 口腔。典型地在負(fù)壓施用期間輸送流體，但也可在之前、之后、和在其它時(shí)間輸送流體。在 其它情形下，口可能太潮濕，并且諸如唾液或粘液的流體積聚，而在這樣的情況下，需要可 能通過分立的負(fù)壓線路來抽吸積聚在口腔中的流體。積聚流體的抽吸減小患者在睡眠期間 對吞咽的需求，并且可通過如上所述傳輸諸如空氣的附加流體到口腔中得到協(xié)助。在本發(fā)明的第二特定方面中，用于改善氣道通暢的方法包括將錨固結(jié)構(gòu)設(shè)置在患 者的口腔中。錨固結(jié)構(gòu)典型地載有或以另外的方式聯(lián)接至舌約束件，所述舌約束件與患者 的舌頭的中間表面接合以維持在腭下方的間隙區(qū)域。通過接近口腔的間隙區(qū)域設(shè)置的真空 源施用負(fù)壓，其中負(fù)壓抵靠舌頭閉合軟腭的后部，以向前牽拉軟腭。經(jīng)常地，至少一個(gè)真空 源聯(lián)接至錨固結(jié)構(gòu)或與錨固結(jié)構(gòu)集成，使得當(dāng)錨固結(jié)構(gòu)適當(dāng)就位時(shí)，真空源接近間隙區(qū)域 設(shè)置?；蛘?，至少一個(gè)真空源可與錨固結(jié)構(gòu)分開設(shè)置，而在這樣的情況下，該至少一個(gè)真空 源典型地形成為分立的探針或其它組件。錨固結(jié)構(gòu)可包括由患者保持在患者的牙齒之間的咬結(jié)構(gòu)。典型地，咬結(jié)構(gòu)包括保 持在牙齒之間的至少一個(gè)咬表面；和當(dāng)咬結(jié)構(gòu)在口中時(shí)幫助密封口腔的唇密封件。或者，咬 結(jié)構(gòu)可包括上齒和下齒接收溝槽，所述上齒和下齒接收溝槽均接收牙齒，并且當(dāng)咬結(jié)構(gòu)在 口中時(shí)幫助密封口腔。作為這樣的咬結(jié)構(gòu)的替代，錨固件可包括硬腭接合表面，該硬腭接合表面保持接合抵靠硬顎(口的頂部)將錨固件保持就位，以便維持間隙區(qū)域?？梢愿鞣N方式施用負(fù)壓，通常通過錨固件中的壓力通氣網(wǎng)絡(luò)(plenum network)或 通過分立的真空源或探針施用負(fù)壓。通常，壓力通氣件(plenum)存在于錨固結(jié)構(gòu)中，例如 至少延伸通過舌約束件。替代性地或附加地，壓力通氣件可延伸通過咬結(jié)構(gòu)，或者在其它 實(shí)施例中可與錨固件分開形成。在又一實(shí)施例中，壓力通氣網(wǎng)絡(luò)構(gòu)造成在口腔中沿舌頭的 至少一個(gè)側(cè)面、優(yōu)選地沿舌頭的兩側(cè)和沿大體上向后的方向側(cè)向延伸，使得壓力通氣網(wǎng)絡(luò) 能將負(fù)壓分布至口腔的后部區(qū)域，所述口腔的后部區(qū)域可以另外被口的順應(yīng)性組織密封起 來。在本發(fā)明的第三特定方面中，口用器具包括具有唇密封件的錨固結(jié)構(gòu)。舌約束件 聯(lián)接至錨固結(jié)構(gòu)，使得當(dāng)唇密封件設(shè)置成抵靠患者的嘴唇時(shí)，約束件與舌頭的中間表面接 合。還提供用于在舌頭的中間表面上方的區(qū)域中施用負(fù)壓的壓力通氣件或其它網(wǎng)絡(luò)或裝 置，以便當(dāng)錨固結(jié)構(gòu)和舌約束件就位時(shí)，在舌頭的后區(qū)域上向下和向前牽拉軟腭。在口用器具的優(yōu)選方面中，唇密封件構(gòu)造成設(shè)置在牙齒與嘴唇之間，可選擇地包 括諸如具有閉合前端和開放后端的U形框架的咬結(jié)構(gòu)，更典型地包括限定U形框架的一對 咬表面，其中唇密封件設(shè)置在框架的閉合前端?；蛘?，咬結(jié)構(gòu)可包括限定U形框架的上齒和 下齒接收溝槽。唇密封件附加地或替代性地可構(gòu)造成設(shè)置在上嘴唇與下嘴唇之間。作為咬 結(jié)構(gòu)的替代或附加，口用器具可包括硬腭接合表面。硬顎接合表面構(gòu)造成與硬顎接合，以便 抵靠舌頭保持舌約束件，從而形成施用負(fù)壓的間隙區(qū)域。舌約束件還可包括各種構(gòu)造。典型地，舌約束件可以是側(cè)向跨過錨固結(jié)構(gòu)的后部 設(shè)置的板。板可包括構(gòu)造成在舌頭上方延伸的弧形，并沿向下的方向施用力。負(fù)壓施用裝置也可具有各式各樣的構(gòu)造，但典型地包括至少一個(gè)真空端口，并通 常在錨固結(jié)構(gòu)、舌約束件、或該裝置的其它部分中的任何一個(gè)或多個(gè)中包括壓力通氣網(wǎng)絡(luò)。 尤其地，負(fù)壓室可存在于舌約束件中，存在于咬結(jié)構(gòu)中，存在于錨固結(jié)構(gòu)中，并且最經(jīng)常地 存在于設(shè)置在間隙區(qū)域的需要引起負(fù)壓的底部處的舌約束件中。負(fù)壓室還能夠形成在附連 至或以另外的方式聯(lián)接至錨固件的分立結(jié)構(gòu)中，并且這樣的分立結(jié)構(gòu)典型地向下延伸到口 腔中，更典型地在舌頭的任一側(cè)或兩側(cè)上延伸。當(dāng)然，在許多情況下，需要的是，讓壓力通氣 件形成在錨固結(jié)構(gòu)、咬結(jié)構(gòu)、舌約束件、以及在分立部件中，以便使間隙區(qū)域?qū)ω?fù)壓源的暴 露最大化。負(fù)壓端口或壓力通氣件還可直接延伸至舌頭的后部側(cè)方的空間，以便將口部組 織進(jìn)一步牽拉離開氣道。在本發(fā)明的第四方面中，提供包括大體上如上所述的口用器具結(jié)合能夠連接至負(fù) 壓施用裝置的真空源的系統(tǒng)。真空源典型地包括泵，其中柔性管設(shè)置在泵與負(fù)壓壓力通氣 件或口用器具中的其它裝置之間。系統(tǒng)還可包括存在于口用器具上的壓力傳感器以及在真 空源內(nèi)或能夠連接至真空源的壓力控制器，由此，可在口腔中的間隙區(qū)域內(nèi)維持期望的真 空水平。以下詳細(xì)描述其它特定的控制和泵取特征。在本發(fā)明的第五方面中，提供不需要在口腔中腭的下方形成間隙區(qū)域的方法和裝 置。該裝置包括錨固結(jié)構(gòu)和用于將負(fù)壓直接施用于舌頭的后區(qū)域側(cè)方的至少一個(gè)區(qū)域的裝 置。如上所述，在舌頭的任一側(cè)或兩側(cè)上對準(zhǔn)真空源的各種壓力通氣結(jié)構(gòu)中的任一種壓力 通氣結(jié)構(gòu)是合適的。方法包括向口腔中舌頭的后部側(cè)方的至少一個(gè)區(qū)域施用負(fù)壓，以打開 軟腭后面的氣道。可選擇地，可打開在腭下方的間隙區(qū)域，并且在該間隙區(qū)域中施用負(fù)壓以提高氣道的打開度。在本發(fā)明的另一方面中，用于改善患者的氣道通暢的方法包括步驟將口用器具 放置在口腔中，該口用器具具有與舌頭的中間表面接合的舌約束件，該舌約束件將中間表 面約束在與硬顎間隔開的位置，由此連續(xù)的真空流動(dòng)路徑從嘴唇延伸至軟腭；以及通過真 空流動(dòng)路徑將真空直接施用于軟腭，使得軟腭抵靠舌頭與口用器具中的之一或兩者形成密 封，使得氣道與真空流動(dòng)路徑基本上流體地隔離。舌約束在選定的區(qū)域上接合并約束舌頭，使得當(dāng)施用真空時(shí)不能將舌頭向上牽拉 以與硬顎的后部接觸使得真空流動(dòng)路徑變得阻塞。由于舌頭是軟的和順應(yīng)性的，所以除非 將舌頭物理地約束在需要間隙區(qū)域的位置，否則在舌頭與腭之間施用真空將向上牽拉舌頭 抵靠硬腭。如果不以這種方式約束，則舌頭與腭之間的此種接觸將形成限制真空通過該接 觸區(qū)域朝軟腭傳播的密封。因此，尤其必需在軟腭的區(qū)域中保持間隙區(qū)域，以便向軟腭有效 地施用真空力。這通常需要大致在舌頭的前尖端之后的區(qū)域中接合舌頭。在大多數(shù)實(shí)施 例中，舌約束件在從舌頭的前尖端到舌頭的后端的距離的至少大約1/3的點(diǎn)處接合中間表 面。優(yōu)選地，舌約束件在硬顎的前端與后端之間的中點(diǎn)之后的點(diǎn)處接合中間表面。舌約束 件可接合舌頭遠(yuǎn)至結(jié)合至軟腭的硬腭的后端之后20mm處?？蛇x擇地，舌約束件可向前延 伸至前齒或接近前齒，以便于接合舌頭的前尖端，但替代性地，舌約束件可從前齒向后間隔 開，以便僅與舌頭的中間表面接合。側(cè)向地，舌約束件優(yōu)選地具有適于接合和約束舌頭的寬 度的至少大部分的形狀和尺寸。在大多數(shù)實(shí)施例中，舌約束件基本上橫跨患者的磨牙之間 的整個(gè)空間。替代性地，舌約束件可構(gòu)造成僅與舌頭的中間部分接合而讓舌頭的側(cè)區(qū)域保 持不受約束，或者僅與舌頭的側(cè)部分接合而讓中間部分不受約束?？谟闷骶邫C(jī)械地增強(qiáng)真空流動(dòng)路徑，以確保其從口腔的前部至軟腭是連續(xù)的；在 有些實(shí)施例中，裝置本身接合大致沿真空流動(dòng)路徑的全部或大部分的組織以保持該真空流 動(dòng)路徑打開；在其它實(shí)施例中，裝置以維持整個(gè)真空流動(dòng)路徑的通暢的方式，與沿真空流動(dòng) 路徑的后部的組織尤其在舌頭的中間區(qū)域中及該中間區(qū)域之后的組織接合。通常，真空流 動(dòng)路徑包括在舌頭與硬腭之間形成的間隙區(qū)域。舌頭的有些部分可與硬腭接合，然而，舌頭 的足夠部分與硬腭間隔開，以便形成從口腔的前部到軟腭的連續(xù)的真空流動(dòng)路徑。間隙區(qū) 域通過朝向遠(yuǎn)離舌頭方向并優(yōu)選地沿朝著軟腭的向后方向的開口與軟腭流體連通。真空流 動(dòng)路徑還可包括與口用器具集成或連接至口用器具的真空腔。這樣的真空腔可通過圍繞牙 齒的外部、通過咬合線、圍繞舌頭的側(cè)邊緣、或在舌頭下方路由真空腔，以避開在舌頭的前 部與硬腭之間的區(qū)域的方式，路由真空流動(dòng)路徑。采用這樣的構(gòu)造，舌頭的前部可在不影響 到軟腭的真空輸送的情況下接觸硬顎。該方法還可包括向密封之后的氣道輸送正壓的步驟。優(yōu)選地，通過口腔輸送正壓， 但替代性地，能通過鼻氣道輸送正壓。可通過按遠(yuǎn)離舌頭方向取向的第一端口施用真空，使得第一端口保持不被舌頭阻 塞。優(yōu)選地，第一端口設(shè)置在舌頭的中間區(qū)域上或在舌頭的中間區(qū)域之后，優(yōu)選地在硬腭的 前端與后端之間的中點(diǎn)之后。此外，第一端口優(yōu)選地沿一方向取向，以便直接向軟腭的前 表面施用真空。通常，當(dāng)通過第一端口施用真空時(shí)，軟腭與口用器具的后部接合。另外，該 方法還可包括向舌頭的上表面施用真空。通常通過口用器具中的下端口向舌頭的上表面施 用真空。真空還可施用于舌頭的側(cè)表面或施用于其它后方的口部組織。通常，真空具有在從-5cm H2O至-150cm H2O的范圍內(nèi)的負(fù)壓。該方法通常包括密封患者的嘴唇，以便在施用真空的同時(shí)防止空氣進(jìn)入口腔。可 通過將密封結(jié)構(gòu)放置在嘴唇與牙齒之間、嘴唇之間、或在嘴唇的外部來密封嘴唇。該方法還 可包括將壓力監(jiān)測器設(shè)置在口腔中以監(jiān)測泄露的步驟。另外，可通過真空從口腔抽吸唾液。優(yōu)選地，抽吸唾液，以便使口腔內(nèi)施用的真空 壓力的任何變化最小化。這可通過利用與真空流動(dòng)路徑連通的排放口實(shí)現(xiàn)。在有些實(shí)施例 中，該方法包括在抽吸唾液的同時(shí)維持大致不變的真空壓力。該方法可選擇地包括步驟將患者的頌改變位置(imposition)到第一位置中，以 及在施用真空的同時(shí)將頌維持在第一位置。第一位置可以是上齒和下齒保持彼此稍微間隔 開的頌稍微打開的位置，或者保持下頌在其正常的、放松位置稍微向前的前位置。在又一方面中，本發(fā)明提供用于改善患者的氣道通暢的方法，包括步驟約束患者 的舌頭的上表面，以維持上表面與硬腭之間的間隙區(qū)域，該間隙區(qū)域通過沿向后方向面朝 軟腭的后開口與軟腭流體連通；將負(fù)壓施用于間隙區(qū)域內(nèi)，以將軟腭保持在氣道至少部分 打開的位置，其中當(dāng)施用負(fù)壓時(shí)，后開口保持不被舌頭阻塞。利用本發(fā)明的方法，氣道可能 在患者的睡眠周期期間短時(shí)期內(nèi)被完全地或部分地阻塞，然而，這些時(shí)期比患者未治療的 狀態(tài)下少。在優(yōu)選方面中，后開口位于第一平面中，該第一平面設(shè)置為相對于由患者的上齒 與下齒之間的接觸平面限定的咬合面成至少大約45度、更優(yōu)選地至少大約90度的角度。這 樣，后開口構(gòu)造成在氣道未被阻塞時(shí)至少向軟腭的上部直接施用負(fù)壓。通常利用設(shè)置在患者的口腔中的舌約束件約束舌頭的中間表面，以便形成間隙區(qū) 域。通常，舌約束件在從舌頭的前尖端到舌頭的后端的距離的至少約1/3的點(diǎn)處接合中間 表面。通常，舌約束件還在從硬顎的前端到后端的距離的至少1/2的點(diǎn)處接合中間表面。另 外，舌約束件優(yōu)選地具有適于接合和約束舌頭的寬度的至少大部分的形狀和尺寸。這樣，間 隙區(qū)域和后開口在下側(cè)上由舌約束件限定而在上側(cè)上由患者的硬腭或軟腭限定。間隙區(qū)域 可與舌約束件中面朝舌頭的至少一個(gè)下端口連通，使得施用負(fù)壓時(shí)，在后開口保持未被舌 頭阻塞的同時(shí)，至少一個(gè)下端口被舌頭堵塞。在該方法的優(yōu)選方面中，軟腭與舌頭、舌約束 件、和/或連接至舌約束件的另一結(jié)構(gòu)接合，以形成使氣道與間隙區(qū)域大致流體隔離的密 封。通常，該方法還包括沿患者的嘴唇放置唇密封件，以便當(dāng)施用負(fù)壓時(shí)幫助密封口腔。可通過連接至舌約束件或與舌約束件集成的至少一個(gè)真空腔或壓力通氣網(wǎng)絡(luò)施 用負(fù)壓。真空腔或壓力通氣網(wǎng)絡(luò)可替代性地連接至舌約束件所附連至的咬結(jié)構(gòu)或與該咬結(jié) 構(gòu)集成。壓力通氣網(wǎng)絡(luò)或真空腔還可沿舌頭的至少一個(gè)側(cè)邊延伸。替代性地，可通過與舌 約束件分開地設(shè)置在口腔中的至少一個(gè)真空腔施用負(fù)壓。通常，該方法包括將錨固結(jié)構(gòu)設(shè)置在口腔中，舌約束件連接至該錨固結(jié)構(gòu)或與該 錨固結(jié)構(gòu)集成。在有些實(shí)施例中，設(shè)置錨固結(jié)構(gòu)包括將咬結(jié)構(gòu)保持在牙齒之間。替代性地， 設(shè)置錨固結(jié)構(gòu)可包括抵靠硬腭與硬腭接合表面接合，以保持該錨固件就位。優(yōu)選地，舌約束 件包括具有舌頭的寬度的至少大約1/2的寬度的板。板可具有從其前端延伸至后端的側(cè)邊 緣，該側(cè)邊緣固定地附連至錨固結(jié)構(gòu)。該方法還可包括以下步驟中的任一步驟或兩者用設(shè)置在口腔中的檢測器檢測口 腔的密封區(qū)域中的泄露；或者從設(shè)置在口腔中的傳感器接收氣道通暢的指示。為此，口用器 具可聯(lián)接有一個(gè)或多個(gè)傳感器，這些傳感器包括壓力傳感器、流量傳感器、溫度傳感器、血氧傳感器、壓電傳感器、加速度計(jì)、濕度傳感器、接觸傳感器、或其它類型的傳感器。另外，該方法還可包括抽吸積聚在口腔中的液體。優(yōu)選地，抽吸液體，以便使口腔 內(nèi)的任何壓力變化最小。在一個(gè)實(shí)施例中，與真空流動(dòng)路徑連通的排放口可用于加速液體 從真空流動(dòng)路徑的清除。在這樣的情況下，該方法通常包括在抽吸液體的同時(shí)維持大致不 變的負(fù)壓。典型地，液體為唾液。該方法還可包括在施用負(fù)壓的同時(shí)向氣道輸送正壓的步驟?？山?jīng)由口腔或經(jīng)由鼻 氣道輸送正壓。在其它實(shí)施例中，該方法還包括將患者的頌從未偏轉(zhuǎn)位置改變位置至偏轉(zhuǎn)位置， 并在施用負(fù)壓的同時(shí)將頌維持在偏轉(zhuǎn)位置。偏轉(zhuǎn)位置可以是在患者的自然下頌位置之前的 位置，或者上頌與下頌稍微分開的位置。在另一方面中，本發(fā)明提供用于改善患者的氣道通暢的方法，包括通過位于患者 的口腔中的第一位置處的第一端口施用第一壓力；以及通過位于患者的口腔中的第二位置 處的第二端口施用第二壓力，該第二壓力不同于第一壓力；其中舌頭和軟腭保持在氣道至 少部分地打開的位置。通常，第一和第二壓力中的至少一個(gè)為負(fù)壓。通常，通過第一端口向舌頭施用第一壓力，和通過第二端口向軟腭施用第二壓力。 典型地，第一和第二端口每一個(gè)被聯(lián)接至能設(shè)置在口腔中的口用器具。第一和第二端口在 口腔內(nèi)可相對于彼此運(yùn)動(dòng)。該方法還可包括約束舌頭，以便在施用第一和第二壓力的同時(shí)維持舌頭與硬腭之 間的間隙區(qū)域。在該情況下，第一和第二端口中的至少一個(gè)通常設(shè)置在約束舌頭的舌約束 件中。另外，可當(dāng)施用負(fù)壓時(shí)在軟腭、舌頭和/或舌約束件的一部分之間形成密封，使得氣 道與第一和第二端口大致流體隔離。在特定的實(shí)施例中，第一和第二壓力中的至少一個(gè)為正壓?？赏ㄟ^第一端口施用 正壓，第一端口設(shè)置成向氣道施用正壓。可在向氣道施用正壓的同時(shí)在口腔內(nèi)通過第二端 口施用負(fù)壓。在施用負(fù)壓之后，第二端口優(yōu)選地與氣道大致流體隔離。在本發(fā)明的另一方面中，用于改善氣道通暢的設(shè)備包括口用器具，其可設(shè)置在患 者的口腔中并具有舌約束件，所述舌約束件用于將患者的舌頭的中間表面約束在與患者的 硬腭間隔開的位置。另外，維持從患者的嘴唇到患者的軟腭的連續(xù)真空流動(dòng)路徑，口用器具 構(gòu)造成當(dāng)通過真空流動(dòng)路徑施用真空時(shí)維持軟腭與舌頭以及口用器具中的一個(gè)或兩者之 間的密封，使得氣道與真空流動(dòng)路徑大致流體隔離?？谟闷骶邫C(jī)械地增強(qiáng)真空流動(dòng)路徑，以 確保其從口腔的前部至軟腭是連續(xù)的；在有些實(shí)施例中，裝置本身接合大致沿真空流動(dòng)路 徑的全部或大部分的組織；在其它實(shí)施例中，裝置以維持整個(gè)真空流動(dòng)路徑的通暢的方式， 接合至少沿真空流動(dòng)路徑的后部、尤其地在舌頭的中間區(qū)域和該中間區(qū)域之后的組織。舌約束件在選定的區(qū)域上接合并約束舌頭，使得當(dāng)施用真空時(shí)，不能將舌頭向上 牽拉以與硬顎接觸，使得真空流動(dòng)路徑變得阻塞。這通常需要大致在舌頭的前尖端之后的 區(qū)域中接合舌頭。在大多數(shù)實(shí)施例中，舌約束件在從舌頭的前尖端到舌頭的后端的距離的 至少大約1/3的點(diǎn)處接合中間表面。優(yōu)選地，舌約束件在硬顎的前端與后端之間的中點(diǎn)之 后的點(diǎn)處接合中間表面。舌約束件可接合舌頭遠(yuǎn)至結(jié)合至軟腭的硬腭的后端之后20-25mm 處。另外，舌約束件優(yōu)選地具有適于接合和約束舌頭的寬度的至少大部分的形狀和尺寸?？?用器具的后部，舌約束件的部分或者另一部件，可構(gòu)造成當(dāng)施用真空時(shí)與軟腭接合。優(yōu)選地在口用器具的后側(cè)上設(shè)置面朝軟腭的平滑表面，其在軟腭被真空向前牽拉時(shí)與軟腭無創(chuàng)傷 地接合。在優(yōu)選實(shí)施例中，真空流動(dòng)路徑包括在舌頭與硬腭之間形成的間隙區(qū)域。真空流 動(dòng)路徑還可包括與口用器具集成或聯(lián)接至口用器具的真空腔。輸送腔還可聯(lián)接至口用器 具，用于向氣道輸送正壓。壓力傳感器、血氧傳感器、和/或各種其它傳感器也可聯(lián)接至口 用器具。間隙區(qū)域通過朝向舌頭方向的開口與軟腭流體連通，以便當(dāng)施用真空時(shí)保持不被 舌頭阻塞。優(yōu)選地，開口設(shè)置在舌頭的中間區(qū)域上或在舌頭的中間區(qū)域之后，優(yōu)選地在硬腭 的前端與后端之間的中點(diǎn)之后。此外，開口優(yōu)選地面向大體上朝著軟腭的方向，以便直接向 軟腭施用真空?？谟闷骶哌€可包括一個(gè)或多個(gè)下端口，所述下端口與真空流動(dòng)路徑連通， 并構(gòu)造成向舌頭的上表面施用真空；和/或側(cè)端口，所述側(cè)端口構(gòu)造成向舌頭的側(cè)表面和/ 或其它后部的口腔組織施用真空。設(shè)備還可包括與真空腔連通的一個(gè)或多個(gè)下端口，所述真空腔與真空流動(dòng)路徑流 體分開，使得可與施加在軟腭上的真空無關(guān)地在舌頭上施加真空。通常，設(shè)備包括用于密封患者的嘴唇的唇密封件，以防止進(jìn)入口腔的泄露。唇密封 件可包括可設(shè)置在嘴唇與牙齒之間、上嘴唇與下嘴唇之間、或在口腔的外部沿嘴唇設(shè)置的 密封結(jié)構(gòu)。設(shè)備還可包括聯(lián)接至口用器具的頌接合結(jié)構(gòu)，所述頌接合結(jié)構(gòu)適于將患者的頌維 持在選定位置以幫助保持氣道打開。頌接合結(jié)構(gòu)可包括口用器具上的凸起，所述凸起適于 與患者的下齒接合以將下頌維持在前位置。頌接合結(jié)構(gòu)可替代性地包括間隔物，所述間隔 物設(shè)置在口用器具上并能設(shè)置在患者的上齒與下齒之間，以將頌維持在打開位置?？谟闷骶叩湫偷匕ㄥ^固結(jié)構(gòu)，所述錨固結(jié)構(gòu)適于維持口用器具在口腔內(nèi)的位 置。錨固結(jié)構(gòu)可包括具有溝槽的咬結(jié)構(gòu)，所述溝槽適于接收患者的上齒或下齒之一或兩者。 優(yōu)選地，舌約束件包括具有舌頭寬度的至少大約1/2的寬度的板。板可具有從其前端延伸 至后端的側(cè)邊緣。為了向板提供剛性并使偏轉(zhuǎn)最小化，側(cè)邊緣的至少后部通常在患者的磨 牙的附近固定至錨固結(jié)構(gòu)。在優(yōu)選實(shí)施例中，板連續(xù)地橫跨基本上患者的磨牙之間的整個(gè) 距離，并在其側(cè)邊緣固定至由磨牙保持的咬結(jié)構(gòu)。在本發(fā)明的又一方面中，用于改善患者的氣道通暢的口用器具包括舌約束件，其 能設(shè)置在口腔中并適于與舌頭的中間表面接合和將該中間表面約束在與硬腭間隔開的位 置，以便在舌頭的中間表面與硬腭之間形成間隙區(qū)域，該間隙區(qū)域通過沿向后方向面朝軟 腭的后開口與軟腭連通；以及在舌約束件與舌頭接合的同時(shí)用于向間隙區(qū)域輸送真空的裝 置，使得軟腭保持在氣道至少部分打開的位置，其中后開口構(gòu)造成當(dāng)施用負(fù)壓時(shí)保持不被 舌頭阻塞。通常，舌約束件在從舌頭的前尖端到舌頭的后端的距離的至少大約1/3的點(diǎn)處、 并且更優(yōu)選地在硬腭的前端與后端之間的中點(diǎn)之后的點(diǎn)處接合中間表面。后開口優(yōu)選地設(shè) 置在舌頭的中間區(qū)域上或在舌頭的中間區(qū)域之后，優(yōu)選地在硬腭的前端與后端之間的中點(diǎn) 之后。后開口優(yōu)選地位于第一平面中，該第一平面設(shè)置為相對于咬合面沿向上的方向成 大約45-180度、更優(yōu)選地成大約75-135度的角度，該咬合面是當(dāng)患者將牙齒咬到一起時(shí) 患者的上齒與患者的下齒之間的接觸平面，或者是包含構(gòu)造成配合在上齒與下齒之間的口 用器具上的咬結(jié)構(gòu)的下表面的平面。采用該面向上和/或面向后的取向，后開口構(gòu)造成在氣道未被阻塞時(shí)向軟腭的至少上部施用負(fù)壓，該上部是軟腭的具有結(jié)合至硬腭的上端的上 部。后開口在下側(cè)上可由舌約束件界定而在上側(cè)上由患者的硬腭或軟腭界定。替代性地， 后開口可位于與舌約束件的接合舌頭的部分分開的舌約束件的壁中。例如，舌約束件可具 有包圍中空內(nèi)部腔室的上壁和下壁，其中下壁與舌頭接合而后開口位于上壁中。替代性地， 舌約束件可具有與舌頭接合的板，并且后開口可位于從板的后邊緣沿向上的方向延伸并構(gòu) 造成與軟腭無創(chuàng)傷地接合的后壁或著落墊中。在有些實(shí)施例中，間隙區(qū)域還與舌約束件中面朝舌頭的至少一個(gè)下端口連通。舌 約束件優(yōu)選地適于當(dāng)向間隙區(qū)域輸送真空時(shí)維持軟腭與舌頭和舌約束件中的一個(gè)或兩者 接合，以便形成使氣道與間隙區(qū)域大致流體隔離的密封。通常，舌約束件構(gòu)造成使得間隙區(qū) 域內(nèi)的流體直接接觸硬腭的下表面。用于輸送真空的裝置典型地包括聯(lián)接至舌約束件或與舌約束件集成的至少一個(gè) 真空腔。用于輸送真空的裝置還可包括聯(lián)接至舌約束件或與舌約束件集成的壓力通氣網(wǎng) 絡(luò)。真空腔或壓力通氣網(wǎng)絡(luò)可由舌約束件內(nèi)或與舌約束件相關(guān)的咬結(jié)構(gòu)中的一個(gè)或多個(gè)中 空區(qū)域、通道、或腔室形成。這樣的真空腔或壓力通氣網(wǎng)絡(luò)可通過圍繞牙齒的外部、通過咬 合線、圍繞舌頭的側(cè)邊緣、或在舌頭下方路由真空腔，來以避免舌頭的前部與硬腭之間的區(qū) 域的方式路由真空流動(dòng)路徑。采用這樣的構(gòu)造，舌頭的前部可在不影響對軟腭的真空輸送 的情況下接觸硬顎。真空腔或壓力通氣網(wǎng)絡(luò)可替代性地或附加地沿舌頭的至少一個(gè)側(cè)面延 伸。壓力腔還可聯(lián)接至舌約束件，用于向氣道或口腔的其它區(qū)域輸送在正壓作用下的 流體。向口腔輸送正壓流體可有助于唾液的清除，而向氣道輸送正壓空氣可提高對氣道通 暢進(jìn)行改善的壓力梯度?？谟闷骶哌€可包括聯(lián)接至舌約束件或與舌約束件集成的錨固結(jié)構(gòu)。錨固結(jié)構(gòu)可包 括可設(shè)置在上齒與下齒之間的咬結(jié)構(gòu)，該咬結(jié)構(gòu)典型地具有接收牙齒的牙齒接收溝槽。錨 固結(jié)構(gòu)可替代性地或附加地包括硬腭接合表面，所述硬腭接合表面能夠抵靠硬腭設(shè)置以將 舌約束件保持就位。口用器具通常包括唇密封件，所述唇密封件能沿患者的嘴唇設(shè)置以便當(dāng)施用真空 時(shí)幫助密封口腔。唇密封件可構(gòu)造成設(shè)置在口腔內(nèi)的嘴唇與牙齒之間、上嘴唇與下嘴唇之 間、或在口腔之外沿嘴唇的外部設(shè)置?？谟闷骶哌€可包括聯(lián)接至舌約束件的壓力傳感器，用于監(jiān)測口腔中的壓力；聯(lián) 接至舌約束件的血氧傳感器，用于監(jiān)測患者的血氧水平；或用于監(jiān)測各種其它狀況的任何 各種其它的傳感器。口用器具可構(gòu)造成將患者的上頌和/或下頌維持在不同于它們正常的息止位置 的期望位置?？谟闷骶呖砂灲雍辖Y(jié)構(gòu)，所述頌接合結(jié)構(gòu)聯(lián)接至舌約束件，并適于將患者 的頌維持在選定位置以幫助保持氣道打開。頌接合結(jié)構(gòu)可包括口用器具上的凸起，所述凸 起適于與患者的下齒接合以將下頌維持在前位置。頌接合結(jié)構(gòu)可替代性地包括間隔物，所 述間隔物設(shè)置在口用器具上并能設(shè)置在患者的上齒與下齒之間，以將頌維持在打開位置?？谟闷骶叩暮蟛靠蓸?gòu)造成當(dāng)施用真空時(shí)與軟腭接合。該后部通常包括無創(chuàng)傷表 面，可以抵靠該無創(chuàng)傷表面來牽拉軟腭。在特定的實(shí)施例中，口用器具可包括構(gòu)造成與軟腭 接合的舌約束件的后表面上的軟墊。軟墊還可設(shè)置在構(gòu)造成與舌頭接合的舌約束件的下表面上。在替代性構(gòu)造中，舌約束件以可移動(dòng)方式聯(lián)接至錨固結(jié)構(gòu)，以允許舌約束件在口 腔內(nèi)運(yùn)動(dòng)，以在口腔中改變舌頭和/或軟腭的位置。舌約束件可樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接至、可滑動(dòng)地聯(lián) 接至、或者以另外的可移動(dòng)方式聯(lián)接至錨固結(jié)構(gòu)。優(yōu)選地，舌約束件具有與真空施用裝置連 通的真空端口，以允許舌約束件附著于舌頭?？谟闷骶哌€可包括聯(lián)接至舌約束件或與舌約束件集成的軟腭著落墊，該軟腭著落 墊具有在軟腭處于改善氣道通暢的位置中時(shí)適于與軟腭接合的后表面。在有些實(shí)施例中， 軟腭著落墊以可移動(dòng)方式聯(lián)接至舌約束件。軟腭著落墊還可包括適于朝軟腭輸送真空的至 少一個(gè)后端口。通常，后表面設(shè)置為相對于由患者的上齒與下齒之間的接觸平面限定的咬 合面成大約45-180度、更優(yōu)選地大約60-135度的角度。在示例性實(shí)施例中，軟腭著落墊包 括從舌約束件的后邊緣向上延伸的壁。在本發(fā)明的又一方面中，用于改善氣道通暢的設(shè)備包括能夠設(shè)置在口腔中的口 用器具；在第一位置中聯(lián)接至口用器具或與口用器具集成的第一端口 ；在第二位置中聯(lián)接 至口用器具或與口用器具集成的第二端口 ；用于通過第一端口施用第一壓力的裝置；以及 用于通過第二端口施用第二壓力的裝置，該第二壓力不同于第一壓力；其中，口用器具構(gòu)造 成使得在口腔中通過第一和第二端口的第一和第二壓力的施用將舌頭和軟腭保持在氣道 至少部分地打開的位置。在優(yōu)選實(shí)施例中，口用器具包括舌約束件，所述舌約束件可設(shè)置在口腔中并適于 與舌頭的上表面接合和將舌頭的至少一部分約束在與硬腭的后部間隔開的位置。在有些實(shí) 施例中，第一和第二端口在口腔內(nèi)能夠相對于彼此運(yùn)動(dòng)。優(yōu)選地，第一和第二端口適于將軟 腭維持與舌頭和/或口用器具密封接合，使得口腔與氣道大致流體隔離。用于施用第一壓力的裝置可包括第一泵，而用于施用第二壓力的裝置可包括第二 泵。“泵”用于表示負(fù)壓發(fā)生器、正壓發(fā)生器、手泵、注射器、吸盤、或產(chǎn)生正壓或負(fù)壓的其它 裝置。替代性地，用于施用第一壓力的裝置可包括第一泵和第一壓力調(diào)節(jié)器，而用于施用第 二壓力的裝置可包括第一泵和第二壓力調(diào)節(jié)器。通常，第二端口構(gòu)造成向軟腭施用第二壓力，而第一端口構(gòu)造成向舌頭施用第一 壓力?？谟闷骶哌€可包括適于將口用器具錨固在口腔內(nèi)的錨固結(jié)構(gòu)。在有些實(shí)施例中， 第一端口相對于錨固結(jié)構(gòu)固定，而第二端口相對于錨固結(jié)構(gòu)能夠移動(dòng)。在特定的實(shí)施例中， 第二端口設(shè)置在以可移動(dòng)方式聯(lián)接至錨固結(jié)構(gòu)的著落墊中。用于施用第一壓力的裝置可適于通過第一端口施用正壓。在這樣的情況下，第一 端口通常適于向患者的氣道施用正壓。例如，第一端口可設(shè)置在適于從口用器具向后延伸 到患者的氣道中的導(dǎo)管中。在另一方面中，根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)包括口用器具，所述口用器具能夠設(shè)置在患者 的口腔中，并適于形成從患者的嘴唇到患者的軟腭的連續(xù)真空流動(dòng)路徑；真空源，所述真空 源與真空流動(dòng)路徑流體連通；以及液體收集器，所述液體收集器與真空流動(dòng)路徑連通，適于 收集從口腔抽吸的液體。通常，諸如管道的導(dǎo)管連接在口用器具與液體收集器之間。真空源優(yōu)選地適于當(dāng) 抽吸的液體存在于在真空流動(dòng)路徑到真空源之間的導(dǎo)管中時(shí)，在真空流動(dòng)路徑中維持大致
22與當(dāng)導(dǎo)管中不存在液體時(shí)相同的負(fù)壓。在這樣的實(shí)施例中，系統(tǒng)通常包括與口腔連通的壓 力傳感器。真空源可包括泵和控制器，壓力傳感器聯(lián)接至控制器，使得控制器響應(yīng)于從壓力 傳感器接收的信號(hào)調(diào)節(jié)泵。系統(tǒng)還可包括壓力管，所述壓力管聯(lián)接至口用器具并具有與口 腔連通的端口，壓力傳感器與壓力管連通。替代性地，壓力傳感器附連至口用器具，并且還 包括聯(lián)接至口用器具的引線，用于傳送來自傳感器的電信號(hào)。真空管可聯(lián)接至與真空流動(dòng)路徑連通的口用器具，該真空管與真空源流體連通。 真空管中任何抽吸液體的重量能夠根據(jù)管道的取向和管道中液體的量來產(chǎn)生壓力偏置。為 了便于抽吸液體到液體收集器的流動(dòng)，系統(tǒng)可包括優(yōu)選地在口腔中或口腔附近的與真空流 動(dòng)路徑流體連接的通氣孔。在一個(gè)實(shí)施例中，真空管中具有通氣孔，空氣可通過該通氣孔流 入真空流動(dòng)路徑。在另一實(shí)施例中，通氣管可連接至與真空流動(dòng)路徑連通的口用器具或真 空管，該通氣管具有允許將少量空氣引入真空流動(dòng)路徑的開口。通過將該通氣技術(shù)用于清 除液體，使存在于真空管中的液體的壓力偏置影響最小化。液體收集器優(yōu)選地包括具有入口和出口的氣密空間，真空管連接至入口，出口流 體地連接至真空源。液體收集器將抽吸的液體收集在氣密空間中直到最高液位，并且入口 和出口通常由無液體的空間與最高液位分開。因此，真空可通過無液體的空間從出口傳輸 至入口?？谟闷骶咄ǔ０ㄉ嗉s束件，所述舌約束件適于將舌頭的至少中間部分維持在與 患者的硬腭間隔開的位置，以便維持舌頭與硬腭之間的間隙區(qū)域。優(yōu)選地，口用器具適于將 軟腭維持與舌頭和/或口用器具密封接合，使得氣道更通暢并且與真空流動(dòng)路徑大致流體 隔罔。在又一方面中，根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)包括口用器具，所述口用器具能夠設(shè)置在患者 的口腔中，并適于維持從患者的嘴唇到患者的軟腭的連續(xù)真空流動(dòng)路徑和將患者的氣道相 對于真空流動(dòng)路徑大致密封；真空源，所述真空源與真空流動(dòng)路徑流體連通；以及傳感器， 所述傳感器用于檢測口腔內(nèi)的至少一種狀態(tài)。在優(yōu)選的實(shí)施例中，系統(tǒng)還包括控制器，所述控制器聯(lián)接至傳感器和真空源，用于 響應(yīng)于由傳感器產(chǎn)生的信號(hào)控制真空源。在一個(gè)實(shí)施例中，傳感器包括壓力傳感器，并且控 制器適于自動(dòng)地調(diào)節(jié)真空源，以便維持口腔中大致不變的負(fù)壓。替代性地，來自壓力傳感器 的壓力讀數(shù)用于調(diào)節(jié)真空源，以便將口腔中的壓力維持在一個(gè)或多個(gè)期望水平。系統(tǒng)還可包括記錄設(shè)備，所述記錄設(shè)備聯(lián)接至傳感器并適于記錄在一個(gè)時(shí)期內(nèi)從 傳感器接收的數(shù)據(jù)。記錄設(shè)備可包括諸如只讀存儲(chǔ)設(shè)備、隨機(jī)存取存儲(chǔ)設(shè)備的存儲(chǔ)設(shè)備，或 諸如光盤或閃存的可移除存儲(chǔ)設(shè)備。通常，系統(tǒng)還包括與存儲(chǔ)設(shè)備通信的計(jì)算機(jī)、適于向用 戶顯示來自存儲(chǔ)設(shè)備的信息的顯示器、和適于向計(jì)算機(jī)傳送來自用戶的信息的用戶輸入設(shè) 備。優(yōu)選地，所述時(shí)期能由用戶選擇為多個(gè)時(shí)期中的任何一個(gè)時(shí)期。在大多數(shù)實(shí)施例中，傳感器附連至口用器具，以便能設(shè)置在口腔中。在其它實(shí)施例 中，系統(tǒng)還包括管道，所述管道附連至口用器具，并具有當(dāng)口用器具設(shè)置在口腔中時(shí)位于口 腔中的端口，傳感器與口腔外部的管道連通。傳感器可包括壓力傳感器，所述壓力傳感器適于檢測患者的口腔中的壓力；血 氧傳感器，所述血氧傳感器適于檢測口腔中或患者的血液或組織中的含氧水平；阻抗傳感 器，所述阻抗傳感器適于檢測口用器具與口腔中的組織之間的接觸；加速度計(jì)，所述加速度計(jì)適于檢測患者的頭部的取向；壓電傳感器，所述壓電傳感器用于檢測選自呼吸、打鼾、磨 牙、或心跳的聲音；濕度傳感器，所述濕度傳感器用于檢測口腔中的濕度；流量傳感器，所 述流量傳感器用于檢測口腔中的氣流或泄漏；或溫度傳感器。在一種構(gòu)造中，溫度傳感器適 于檢測氣道中或鄰近氣道的空氣的溫度。例如，溫度傳感器可安裝至口用器具，使得當(dāng)口用 器具就位時(shí)，傳感器正好設(shè)置在鼻孔下方，以便感測正好在鼻氣道外部的空氣溫度，允許監(jiān) 測患者的呼吸率。系統(tǒng)還可至少包括用于監(jiān)測口腔中的第二狀態(tài)的第二傳感器。第二傳感 器優(yōu)選地與第一傳感器一起聯(lián)接至口用器具。系統(tǒng)還可包括用于從記錄設(shè)備向外部設(shè)備電子地傳送信息的發(fā)送設(shè)備。發(fā)送設(shè)備 可以是調(diào)制解調(diào)器、對接底座(docking station)、電纜連接器、無線發(fā)送器、或其它類型的 數(shù)據(jù)發(fā)送設(shè)備。優(yōu)選地，口用器具適于將軟腭維持與舌頭和/或口用器具密封接合，使得氣道與 真空流動(dòng)路徑大致流體隔離。在這樣的情況下，傳感器可適于監(jiān)測氣道與真空流動(dòng)路徑是 否流體隔離。例如，傳感器可以是用于監(jiān)測口腔中的壓力的壓力傳感器，或用于監(jiān)測通過真 空流動(dòng)路徑的流速的流量傳感器。系統(tǒng)還可包括適于響應(yīng)于從傳感器接收的數(shù)據(jù)提供視覺或聽覺信號(hào)的警報(bào)器。例 如，如果口腔中的壓力或含氧水平處于不合需要的水平，則系統(tǒng)可提供音頻警告，以叫醒患 者和/或通知他們需要變化，例如確保合適地設(shè)置口用器具、改變患者頭部的位置等。附加地，系統(tǒng)可包括液體收集器，所述液體收集器與真空源連通，用于收集從口腔 抽吸的液體。通常，在口腔中或口腔附近與真空流動(dòng)路徑連通地設(shè)置通氣孔，以便允許將少 量空氣引入真空流動(dòng)路徑，使得抽吸的液體從真空流動(dòng)路徑迅速地移動(dòng)至液體收集器。優(yōu) 選地，真空源適于當(dāng)抽吸液體時(shí)，自動(dòng)地維持口腔中期望的負(fù)壓水平。在這樣的實(shí)施例中， 傳感器可包括用于監(jiān)測口腔中的壓力的壓力傳感器。可參考以下詳細(xì)說明結(jié)合附圖來獲得對本發(fā)明性質(zhì)和優(yōu)點(diǎn)的進(jìn)一步理解。


圖1示出鼻腔和口腔的相關(guān)解剖結(jié)構(gòu)。圖2A示出根據(jù)本發(fā)明的原理構(gòu)成的口用器具的第一實(shí)施例。圖2B示出當(dāng)放置在患者的口腔中時(shí)用于阻止OSA的圖2A的裝置的使用。圖3A-3C示出根據(jù)本發(fā)明的原理構(gòu)成的口用器具的第二實(shí)施例，其中圖3A是透視 圖，圖3B是頂視圖，而圖3C是底視圖。圖4是根據(jù)本發(fā)明的原理構(gòu)成的口用器具的第三實(shí)施例的透視圖。圖5是根據(jù)本發(fā)明的原理構(gòu)成的口用器具的第四實(shí)施例的頂視圖。圖6A-6C示出根據(jù)本發(fā)明的原理構(gòu)成的口用器具的第五實(shí)施例，其中圖6A是透視 圖，圖6B是側(cè)視圖，而圖6C是沿圖6B的線6C-6C所得的剖視圖。圖6D和6E示出當(dāng)放置在患者的口腔中時(shí)用于阻止OSA的圖6A-6C的裝置的使用， 其中圖6D是側(cè)剖視圖，而圖6E是沿圖6D中的線6E-6E所得的剖視圖。圖7A-7C示出根據(jù)本發(fā)明的原理構(gòu)成的口用器具的第六實(shí)施例，其中圖7A是透視 圖，圖7B是側(cè)視圖，而圖7C是沿圖7B中的線7C-7C所得的剖視圖。圖7D-7F示出當(dāng)放置在患者的口腔中時(shí)用于阻止OSA的圖7A-7C的裝置的使用。
圖8A-8C示出根據(jù)本發(fā)明的原理構(gòu)成的口用器具的第七實(shí)施例，其中圖8A是透視 圖，圖8B是可調(diào)節(jié)的舌約束件的詳細(xì)視圖，圖8C是該裝置的側(cè)視圖，而圖8D是沿圖8A和 8C的線8D-8D所得的剖視圖。圖9A-9C示出根據(jù)本發(fā)明的原理構(gòu)成的口用器具的第八實(shí)施例，其中圖9A是透視 圖，圖9B是側(cè)視圖，而圖9C是沿圖9B的線9C-9C所得的剖視圖。圖10A-10C示出根據(jù)本發(fā)明的原理構(gòu)成的口用器具的第九實(shí)施例，其中圖IOA是 透視圖，圖IOB是頂視圖，而圖IOC是沿圖IOB的線10C-10C所得的剖視圖。圖IOD示出當(dāng)放置在患者的口腔中時(shí)用于阻OSA的圖10A-10C的裝置的使用。圖11是示出利用本發(fā)明的設(shè)備的夜間睡著的患者的透視圖。圖12是用于在本發(fā)明的口用器具中抽吸負(fù)壓的控制系統(tǒng)或控制臺(tái)的示意圖。圖13A-13C示出能與本發(fā)明的任何口用器具一起使用的機(jī)械或手動(dòng)的真空發(fā)生 器，其中圖13A示出附連至圖4的口用器具的手動(dòng)真空發(fā)生器，而圖13B示出與唾液收集器 一起使用的裝置，以及圖13C示出裝置的內(nèi)部部件。圖14A-14D分別是本發(fā)明的另一實(shí)施例中根據(jù)本發(fā)明的口用器具的頂視圖、斜視 圖、主視圖和側(cè)剖視圖。圖14E是設(shè)置在患者的口腔中的圖14A-D的口用器具的側(cè)剖視圖。圖15A-E分別是本發(fā)明的又一實(shí)施例的根據(jù)本發(fā)明的口用器具的頂視圖、前斜視 圖、后斜視圖、主視圖和側(cè)剖視圖，其中為清楚起見去除了唇密封件。圖16A-16C分別是本發(fā)明的又一實(shí)施例中的根據(jù)本發(fā)明的口用器具的頂視圖、主 視圖和側(cè)剖視圖，其中為清楚起見去除了唇密封件。圖17A-17D分別是本發(fā)明的又一實(shí)施例中的根據(jù)本發(fā)明的口用器具的頂部剖視 圖、斜視圖、主視圖和側(cè)剖視圖，其中為清楚起見去除了唇密封件。圖18A-18C分別是本發(fā)明的又一實(shí)施例中的根據(jù)本發(fā)明的口用器具的斜視圖、主 視圖和側(cè)剖視圖，其中為清楚起見去除了唇密封件。圖19A-19D分別是本發(fā)明的又一實(shí)施例中的根據(jù)本發(fā)明的口用器具的頂部剖視 圖、斜視圖、主視圖和側(cè)剖視圖，其中為清楚起見去除了唇密封件。圖19E是用于通過圖19A-D所示的口用器具將不同的壓力施用于口腔的不同區(qū)域 的系統(tǒng)的示意圖。圖20A-20C分別是本發(fā)明的又一實(shí)施例中的根據(jù)本發(fā)明的口用器具的頂視圖、斜 視圖和側(cè)剖視圖，其中為清楚起見去除了唇密封件。圖21A-21B分別是本發(fā)明的又一實(shí)施例中的根據(jù)本發(fā)明的口用器具的斜視圖和 側(cè)剖視圖，其中為清楚起見去除了唇密封件。圖22A和22B分別是本發(fā)明的又一實(shí)施例中的根據(jù)本發(fā)明的口用器具的頂視圖和 側(cè)剖視圖，其中為清楚起見去除了唇密封件。圖22A是沿圖22中的線A-A所得的側(cè)局部剖視圖。圖23A-23B分別是本發(fā)明的又一實(shí)施例中的根據(jù)本發(fā)明的口用器具的斜視圖和 側(cè)剖視圖，其中為清楚起見去除了唇密封件。圖23C是用于通過圖23A-B所示的口用器具將不同的壓力輸送至口腔的不同區(qū)域 的系統(tǒng)的示意圖。
圖24A-24C分別是本發(fā)明的另一實(shí)施例中根據(jù)本發(fā)明的口用器具的斜視圖、頂視 圖、和側(cè)剖視圖。圖25是本發(fā)明的另一實(shí)施例中的根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)的示意圖。圖26是本發(fā)明的又一實(shí)施例中的根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)的示意圖。
具體實(shí)施例方式參考圖1，將描述與阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)相關(guān)的口腔和鼻腔的解剖結(jié)構(gòu)以 及本發(fā)明的裝置的布置?；颊叩纳淆XUT錨固在硬腭HP中，而下齒LT錨固在下頌或下顎LJ 中。軟腭SP從硬腭沿向后或后方且向下的方向延伸，并且硬腭和軟腭一起將鼻氣道NA與 口腔OC分開?？谇坏南孪拊谠撘晥D中主要由舌頭T的上表面限定，并且應(yīng)意識(shí)到的是，軟 腭SP和舌頭是能夠在圖1中的實(shí)線和虛線所示的位置之間運(yùn)動(dòng)的活動(dòng)結(jié)構(gòu)。鼻氣道NA向 下延伸到咽P中，該咽P定義大體上在軟腭SP和舌頭T后面的氣道。舌頭和軟腭上用粗虛 線示出的區(qū)域是造成嘔反射GR的區(qū)域。當(dāng)軟腭或舌頭或兩者沿向后方向運(yùn)動(dòng)使得它們接觸咽P的后方或后表面時(shí)，發(fā)生 阻塞性睡眠呼吸暫停。軟腭和/或舌頭的向后運(yùn)動(dòng)在不接觸咽P的情況下還可減小氣道的 大小，導(dǎo)致部分阻塞。在軟腭和舌頭后面的氣道的臨時(shí)阻塞導(dǎo)致OSA的并且通常與打鼾相 關(guān)的中斷的呼吸模式特征?，F(xiàn)在參考圖2A和2B，根據(jù)本發(fā)明的原理構(gòu)成的第一示例性口用器具10包括錨固 結(jié)構(gòu)、舌約束件14和壓力通氣結(jié)構(gòu)16，該壓力通氣結(jié)構(gòu)16適于在錨固結(jié)構(gòu)保持在患者的口 中的同時(shí)抽吸口腔并將負(fù)壓施用于口腔中。如圖2B中所最清楚地見到的，錨固結(jié)構(gòu)12包 括分別具有上齒接收溝槽22和下齒接收溝槽24的咬結(jié)構(gòu)20。上齒接收溝槽22和下齒接 收溝槽24的接觸嘴唇的部分幫助產(chǎn)生阻止空氣進(jìn)入口腔的密封。如圖2B中所最清楚地見 到的，舌約束件14包括J形管道26，該J形管道26穿過錨固結(jié)構(gòu)20或以其它的方式聯(lián)接 至錨固結(jié)構(gòu)20，使得管道的后端28置于舌頭的中間區(qū)域的后端上?？蛇x擇地，如圖2B中所 最清楚地見到的，舌約束件14還可包括舌內(nèi)縮板30，該舌內(nèi)縮板30在舌頭的中間區(qū)域上延 伸，以便幫助將舌頭約束在下方以在舌頭上軟腭下產(chǎn)生清空或開放的區(qū)域32。壓力通氣結(jié)構(gòu)16部分地形成在舌約束件的J形管道26內(nèi)，并且部分地由分立的 側(cè)向(lateral)舌真空管34提供。真空管34具有Y形幾何形狀，且具有在舌頭的任一側(cè) 上側(cè)向地并且大體上向下地延伸的腿36和38。腿36和38用于在口腔的否則會(huì)被順應(yīng)性 的口腔組織密封的部分中產(chǎn)生負(fù)壓，從而幫助向前推動(dòng)舌頭和軟腭。J形管道26和舌真空 管34分別具有沿它們的長度分布的多個(gè)真空端口 40和42。典型地，管道26和34具有在 從0. 5mm至5mm的范圍內(nèi)的內(nèi)腔直徑，而端口具有在從0. 5mm至IOmm的范圍內(nèi)的寬度、如 所示常常具有橢圓形形狀、但可選擇地具有其它形狀。通過遍及口腔、尤其地在口腔的后區(qū) 域內(nèi)具有多個(gè)間隔開的點(diǎn)，大大地增強(qiáng)提供連續(xù)的抽吸以維持期望的負(fù)壓或真空水平的能 力。應(yīng)意識(shí)到的是，即使真空端口 40和42中的某些真空端口變成堵塞的，其它的真空端口 保持開放，以使通過舌內(nèi)縮板30產(chǎn)生的間隙區(qū)域暴露于期望的壓力。如在圖2B所能見到 的，真空管26、壓力通氣結(jié)構(gòu)16和間隙區(qū)域32提供從患者的嘴唇至軟腭的連續(xù)真空流動(dòng)路 徑，可通過該連續(xù)真空流動(dòng)路徑施用真空。通過施用期望的真空或負(fù)壓，抵靠舌頭T的后區(qū) 域向下且向前地牽拉軟腭SP，以大體上形成密封，該密封將氣道與真空流動(dòng)路徑大致流體
26地隔離，并允許負(fù)壓向前牽拉軟腭和舌頭，以打開鄰近咽P的軟腭和舌頭后面的氣道。現(xiàn)在參考圖3A-3C，將描述口用器具50的第二示例性實(shí)施例?？谟闷骶?0大體 上包括與口用器具10相同的部件，且具有大體上與錨固結(jié)構(gòu)12相同的錨固結(jié)構(gòu)52。舌約 束件54與舌約束件14類似，只是舌約束件54由在其近端具有橢圓形管狀結(jié)構(gòu)58的管56 形成。如同裝置10的J形管26 —樣，橢圓管58允許真空或負(fù)壓連接延伸通過管的兩側(cè)而 非終止于一端。這通過即使橢圓管58的腔變成堵塞的也允許施用負(fù)壓，來提供更可靠的操 作?？谟闷骶?0還包括壓力通氣結(jié)構(gòu)，該壓力通氣結(jié)構(gòu)包括具有向下取向的臂64和66的 大體上與口用器具10的側(cè)向真空管結(jié)構(gòu)34類似的管62。然而，臂64和66是彎曲的，而非 如較早的實(shí)施例中一樣是直的。口用器具50大體上在舌內(nèi)縮板68的前側(cè)上提供更開放的 空間67。圖4是口用器具的又一變體70，該口用器具70幾乎與裝置50相同，除了分別與 口用器具50和10中的舌約束件54和14的直線截面相比較，舌約束結(jié)構(gòu)72具有弓形或彎 曲的橫截面。舌約束結(jié)構(gòu)72的弓形形狀可通過允許更自然的舌位置來改善裝置的舒適度。 腭和舌頭天生具有類似的拱頂形狀。圖5是口用器具的又一變體74，該口用器具74幾乎與裝置50相同，且管76大體 上與管56相同并且管78大體上與管62相同?？谟闷骶?4還包括分別大體上遵循管76 和78的路徑的管80和82。管82以與臂64和66相類似的方式分叉成臂84和86。端口 88和90分別與管82和80流體連通。因此，通過將管80和82連接至壓力傳感器，管80和 82能用于在端口 88和90的位置處監(jiān)測口腔中的負(fù)壓。另外，能經(jīng)由管80和82以及端口 88和90引入諸如濕空氣或溫鹽水的流體，以便通過潤濕口腔或通過幫助抽吸在口腔中可 能聚集的諸如唾液的流體來增強(qiáng)患者的舒適度。現(xiàn)在參考圖6A-6E6D，將描述口用器具的第三示例性實(shí)施例92。口用器具92大體 上提供與口用器具70類似的部件。錨固結(jié)構(gòu)96包括構(gòu)造成保持在患者的上齒與下齒之間 的咬結(jié)構(gòu)98。咬結(jié)構(gòu)98不包括齒接收溝槽，并且在前面開放以允許前齒重疊，從而通過使 裝置的大小最小化并允許口比口用器具70所允許的閉合更多來改善患者的舒適度。代替 依賴于管來輸送負(fù)壓，舌約束結(jié)構(gòu)94是中空的，并包括一個(gè)或多個(gè)真空端口 99，從而減小 舌約束結(jié)構(gòu)的總體尺寸和大小。咬結(jié)構(gòu)98的部分可以是中空的，并用于輸送負(fù)壓。管狀結(jié) 構(gòu)100可附加地用于輸送負(fù)壓。唇密封結(jié)構(gòu)102通過接觸嘴唇的緊接嘴開口的內(nèi)表面便于 在口處形成密封。唇密封結(jié)構(gòu)102也可以是中空的，以便將負(fù)壓輸送至真空端口 104，該真 空端口 104設(shè)置成幫助確保緊接嘴唇良好地分布負(fù)壓，從而提供改善的唇密封力。一個(gè)或 多個(gè)側(cè)向舌結(jié)構(gòu)108可以是柔性的，并且也可以是中空的以便將負(fù)壓輸送至真空端口 110， 該真空端口 110設(shè)置成增強(qiáng)負(fù)壓到舌頭側(cè)方的口腔空間中的分布。真空壓力通氣件105由 此可包括唇密封結(jié)構(gòu)102、管狀結(jié)構(gòu)100、咬結(jié)構(gòu)98、舌約束結(jié)構(gòu)94、側(cè)向舌結(jié)構(gòu)108的鄰近 中空部分，以及連接至負(fù)壓源的真空管109。可選擇地，唇密封突起106可通過將嘴唇接觸 力集中于突起處來增強(qiáng)嘴唇處的密封的形成?？蛇x擇地，連有連接電纜114的諸如壓力傳 感器的傳感器112可安裝在舌約束結(jié)構(gòu)94上，或安裝在裝置的任何其它部分上，例如以監(jiān) 測在口腔中形成的壓力?，F(xiàn)在參考圖7A-7F，示出采用便攜式真空源120的口用器具142，該便攜式真空源 120能與所描述的任何口用器具的真空壓力通氣件一起使用。便攜式真空源120包括能與任何在先或隨后描述的口用器具的真空壓力通氣件連接的連接端口或管122。如圖7E中所 最清楚地見到的，便攜式真空源120包括電池124、電子控制器件126、馬達(dá)128和泵130?？?提供連接器線132，以允許將電子器件126連接至口用器具上的傳感器或其它部件。例如， 口用器具可設(shè)置有電加熱器134，以提供可改善患者舒適度的溫暖?？蛇x擇地，如圖7F中 所最清楚地見到的，唾液收集儲(chǔ)存器136可通過柔性連接管138連接至便攜式真空源120。 唾液收集儲(chǔ)存器136具有多孔蓋140，該多孔蓋140在將唾液保持在儲(chǔ)存器中的同時(shí)允許空 氣擴(kuò)散。代替在在先描述的口用器具中所采用的分離的真空端口，口用器具142采用諸如 多孔聚乙烯的多孔材料144，以將負(fù)壓分布到口腔中。多孔材料144具有小孔隙，所述小孔 隙用于過濾掉可能聚集并堵塞真空管的微粒。多孔材料144還具有幫助使口腔內(nèi)的負(fù)壓的 空間范圍最大化的許多孔隙和具孔隙的大表面區(qū)域。現(xiàn)在參考圖8A-8D，示出與口用器具92非常類似的口用器具146，除了該口用器具 146采用能與所描述的任何口用器具一起使用的可調(diào)節(jié)舌約束結(jié)構(gòu)148?？烧{(diào)節(jié)舌約束結(jié) 構(gòu)148在每側(cè)上均具有三對通孔150。各對通孔150可與從咬結(jié)構(gòu)154中的每一個(gè)延伸的 四個(gè)突起152中的一對接合。應(yīng)意識(shí)到的是，如圖8A中所最清楚地示出的，可調(diào)節(jié)舌約束 結(jié)構(gòu)148可通過使不同的孔150對與合適的突起152對接合來向上地、向下地、向前地、和 向后地運(yùn)動(dòng)。這樣的可調(diào)節(jié)性便于口用器具146到特定患者的解剖結(jié)構(gòu)的裝配。可調(diào)節(jié)舌 約束結(jié)構(gòu)148是中空的，并且借助于柔性管156和管狀結(jié)構(gòu)158連接至真空管154。正如口 用器具92的情況一樣，咬結(jié)構(gòu)154也可以是中空的，以便輸送負(fù)壓?，F(xiàn)在參考圖9A-9C，示出與口用器具92非常類似的口用器具160，除了該口用器具 160采用能與所描述的任何口用器具一起使用的撓曲舌約束結(jié)構(gòu)162。撓曲舌約束結(jié)構(gòu)162 與舌約束結(jié)構(gòu)94非常類似，除了在撓曲舌約束結(jié)構(gòu)162的每個(gè)側(cè)端處形成窗口 164。窗口 164具有使得在撓曲舌約束結(jié)構(gòu)162的每個(gè)側(cè)端處形成一對窄的撓曲臂166的尺寸。撓曲 臂166由諸如聚氨酯的柔性材料制作，使得當(dāng)通過口腔中的負(fù)壓向前推動(dòng)撓曲舌約束結(jié)構(gòu) 162所接觸的舌頭部分時(shí)，允許撓曲舌約束結(jié)構(gòu)162向前撓曲。在圖9B中最清楚地見到的， 與口用器具92相比較，撓曲舌約束結(jié)構(gòu)162的該向前運(yùn)動(dòng)可便于舌頭和軟腭進(jìn)一步的向前 運(yùn)動(dòng)，從而改善口用器具160打開氣道的能力。由于撓曲舌約束結(jié)構(gòu)162和撓曲臂166是 中空的，所以以與口用器具92非常類似的方式輸送負(fù)壓?，F(xiàn)在參考圖10A-10D，將描述具有替代性的錨固結(jié)構(gòu)172的口用器具170。在所有 在先的實(shí)施例中，口用器具的錨固結(jié)構(gòu)意圖用于被保持在患者的牙齒之間，以便為舌約束 件提供支撐。也就是說，保持在患者的牙齒之間的錨固結(jié)構(gòu)附連至舌約束件，并且通過牙齒 之間的錨固件傳遞力以維持舌頭位置。如圖IOD中所最清楚地見到的，在口用器具170中， 錨固結(jié)構(gòu)172具有構(gòu)造成保持抵靠腭的下表面的上表面174。一對依托(copending)側(cè)壁 176和178鄰接彎曲或弓形的舌約束件180，該彎曲或弓形的舌約束件180包括在上表面上 具有多個(gè)端口 184的開放內(nèi)部或壓力通氣件182。如圖IOB中所最清楚地見到的，能通過適于圍繞患者的牙齒TE的U形管186向壓 力通氣件182提供真空或負(fù)壓。如圖IOD所示，能見到的是，當(dāng)錨固結(jié)構(gòu)172設(shè)置在口腔中 時(shí)，牙齒能通過圍繞后磨牙延伸的管完全閉合。如圖IOC中的剖面所示，柔性管188通過唇 密封結(jié)構(gòu)190連接至真空供應(yīng)管186。唇密封結(jié)構(gòu)190具有平坦和錐形的形狀，因而患者的 上下嘴唇能適應(yīng)符合該唇密封結(jié)構(gòu)190，從而在通過裝置引起真空或負(fù)壓時(shí)便于口腔中的密封?，F(xiàn)在參考圖11，除早先描述的便攜式電池供電的真空源之外，本發(fā)明的口用器具 還可從能夠以住宅電流和/或電池電源為動(dòng)力來運(yùn)轉(zhuǎn)的桌面單元200接收期望的真空或負(fù) 壓。桌面單元200可通過相對長的柔性的耐壓的小且重量輕的連接管202連接至(圖11 中患者口內(nèi)的)口用器具。長的連接管方便，并且允許用戶在干擾最少的情況下在任何位 置舒適地睡眠。如在圖12中所最清楚地示出的，桌面控制單元200可包括許多內(nèi)部部件。桌面控 制單元通常包括用戶接口 204。為了產(chǎn)生由上述口用器具使用的負(fù)壓并減少口內(nèi)流體的積 聚，通常提供一個(gè)或多個(gè)泵220、用于流量、壓力等的傳感器222和捕集器(trap) 224。捕集 器224從管道去除唾液和其它物質(zhì)，以防止它們進(jìn)入泵220。傳感器222可用于確定裝置是 否運(yùn)轉(zhuǎn)和是否施用正常。例如，漏氣產(chǎn)生比正常高的流量，并且能向用戶報(bào)警存在問題?？?選擇地，可提供閥232，用于簡要地允許空氣進(jìn)入裝置或口腔，以便于抽吸掉在口腔或裝置 中已經(jīng)聚集的流體?？蛇x擇地，可提供用于提供濕氣的流體源214和泵206以及用于加熱 或冷卻流體的加熱器/冷卻器216。電子器件和功率控制模塊208提供單元的期望控制功 能?？蛇x擇地，反饋回路可構(gòu)造成例如如上所述利用連接至壓力傳感器212的管80和82監(jiān) 測口腔中的壓力，并調(diào)節(jié)一個(gè)或多個(gè)真空泵220的功率，以便維持口腔中期望的負(fù)壓水平。 在將控制單元200連接至上述口用器具的管道中的唾液的變化的分布形成壓差，而這樣的 反饋回路能連續(xù)地補(bǔ)償該變化的壓差?？蛇x擇地，可提供端口 210用于控制單元到計(jì)算機(jī) 或數(shù)據(jù)分布網(wǎng)絡(luò)的外部連接。這些部件中的每一個(gè)均可通過合適的管、布線或其它連接器 230連接至口用器具?，F(xiàn)在參考圖13A-13C，將描述機(jī)械真空發(fā)生器250。機(jī)械真空發(fā)生器250包括圓柱 體252、柱塞254、和能固定地或可拆卸地附連至在先描述的任何口用器具的壓力通氣結(jié)構(gòu) 的附連端口或管256。在圖13A中示出的，機(jī)械真空發(fā)生器250連接至圖4的口用器具70。機(jī)械真空發(fā)生器250可附連至可大體與圖7F和7E中在先描述的唾液收集儲(chǔ)存器 136相同的唾液收集儲(chǔ)存器260。當(dāng)然，在不偏離本發(fā)明的范圍的情況下，可采用其它的唾 液收集或唾液吸收構(gòu)造。機(jī)械真空發(fā)生器250包括附連至柱塞254的波紋管262。如圖13C所示，彈簧264 構(gòu)造成向膨脹體積構(gòu)造即向左推動(dòng)波紋管。因此，當(dāng)患者壓下柱塞254時(shí)，可向右壓縮波紋 管262，這樣同時(shí)壓縮彈簧264。彈簧使得波紋管打開，并通過連接至口用器具的連接線路 256抽吸真空。單向流量閥272和274允許唾液通入其聚集的圓柱體252中。當(dāng)用戶壓下 柱塞254時(shí)，通過單向閥274將唾液排出至收集袋260中?？梢砸曅枰?jīng)常壓下柱塞254， 以維持口用器具內(nèi)期望的真空或負(fù)壓時(shí)。在圖14A-D中示出根據(jù)本發(fā)明的口用器具的另一實(shí)施例?？谟闷骶?80具有舌約 束件282，該舌約束件282帶有圍繞其前邊緣和側(cè)邊緣與該舌約束件282集成地形成或固定 至該舌約束件282的咬結(jié)構(gòu)284。類似于在先的實(shí)施例，咬結(jié)構(gòu)284具有適于接收上齒的 U形溝槽286，以便將口用器具280錨固在口腔中。U形溝槽具有向上延伸以覆蓋上齒的至 少一部分的外壁287，和可以較短或者可選擇地整體消除的內(nèi)壁289。外壁287和/或內(nèi)壁 289可具有完全覆蓋上齒的高度，以防止來自牙齒后的口腔的泄漏。舌約束件282包括彎曲或拱頂形板288，所述彎曲或拱頂形板288具有適于與舌頭
29的上表面接合的凹形下表面，以將舌頭的至少一部分約束在與患者的硬腭間隔開的位置， 從而在板288上方和在硬顎下方形成從咬結(jié)構(gòu)284的后側(cè)連續(xù)地延伸至軟腭的間隙區(qū)域。 在優(yōu)選實(shí)施例中，舌約束件282的上表面與患者的硬腭間隔開至少大約0. 5mm。舌約束件 282優(yōu)選地具有足夠的剛性，以將舌頭約束在與硬顎間隔開的位置。盡管可能有一些撓性， 但舌約束件282具有足以克服由舌頭的運(yùn)動(dòng)所引起的任何偏轉(zhuǎn)的彈性和強(qiáng)度，以回到舌頭 與硬顎間隔開的無偏位置。為了跨舌頭的寬闊區(qū)域施用分布力，舌約束件282優(yōu)選地構(gòu)造 成(沿左到右的橫向方向)與舌頭的寬度的至少1/2接合。在該實(shí)施例中，舌約束件282 的板288在患者的左右磨牙之間跨越橫跨U形咬結(jié)構(gòu)284的開口端的整個(gè)距離，并因此構(gòu) 造成大致與舌頭的整個(gè)寬度接合。如在在先的實(shí)施例中一樣，板288優(yōu)選地與舌頭的中間區(qū)域接合，以便不接觸舌 頭的傾向于引起嘔反射的區(qū)域。板288優(yōu)選地遍及由咬結(jié)構(gòu)284圍繞的區(qū)域是連續(xù)的(除 以下描述的真空端口 296以外)。板288通常在從舌頭的前尖端至舌頭的后端的距離的至 少大約1/3位置、更優(yōu)選地在距離的至少大約1/2的位置處接合舌頭的中間表面。通常，板 288在硬顎的前端與后端之間的中點(diǎn)之后的點(diǎn)處接合中間表面。板288可接合舌頭向后遠(yuǎn) 至或甚而超出結(jié)合至軟腭的硬顎的后端；然而，板288構(gòu)造成允許軟腭在氣道至少部分地 打開的位置與板288的后側(cè)接合，如此通常向后延伸超出硬顎HP的后端不超過大約20mm， 更優(yōu)選地向后超出患者的第二磨牙的正常位置不超過大約25mm。如果在患者的鼻咽與咽喉 之間繪制具有大約與咽喉相同的直徑的虛擬柱體，則在優(yōu)選實(shí)施例中，板288不與這樣的 柱體相交。板288形成軟腭著落墊290，該軟腭著落墊290在其后側(cè)上具有從拱頂形板288的 頂點(diǎn)A向下且向后地轉(zhuǎn)向的后表面292。當(dāng)通過口用器具施用真空時(shí)，軟腭著落墊290適 于與軟腭接合。后表面292可以是弓形的、球形的、平面的或它們的組合。在示例性實(shí)施例 中，如圖14D所示，后表面292從咬結(jié)構(gòu)284的下表面295延伸至少大約5mm的長度L，并且 后表面292，或者與后表面292相切的平面P，設(shè)置為相對于包含咬結(jié)構(gòu)284的下表面295 的水平面H成至少大約45°、更優(yōu)選地大約60-135°、并且最優(yōu)選地大約90-135°的角度 α。水平面H通常與咬合面共面，所述咬合面是當(dāng)患者咬合時(shí)上齒與下齒在里面相遇的平板288具有完全延伸通過其厚度的多個(gè)真空端口 296。真空端口 296設(shè)置在板288 上選擇的位置，所述位置被選擇以向板288上的間隙區(qū)域內(nèi)引入負(fù)壓(吸力)，且在板288 的下側(cè)上抵靠舌頭的上表面。可能有各種位置和布置，但在一個(gè)實(shí)施例中，真空端口 296設(shè) 置在板288的與舌頭的中間區(qū)域接觸的中央?yún)^(qū)域。在該實(shí)施例中，真空端口 296大體上在 板288的中央部分中以頂點(diǎn)A為中心以柵格形式布置，并且所述柵格沿雙向橫向地延伸至 鄰近U形溝槽286的點(diǎn)，且軟腭著落墊沒有真空端口?？蛇x擇地，真空端口 296還可設(shè)置在 軟腭著落墊290上。作為所示的真空端口 296的替代，板288可由諸如多孔聚乙烯或其它多孔聚合物 的多孔材料制成，以允許空氣通過該板288。作為另一替代，板288可遍及其整個(gè)區(qū)域或在 其選定的一個(gè)或多個(gè)區(qū)域中具有通過激光打孔、蝕刻、或其它合適的工藝形成的非常小乃 至微小的孔。真空管298固定至板288的表面，并向前延伸通過板288和咬結(jié)構(gòu)284，此處該真空管298連接至延伸管300，該延伸管300能夠連接至如在早先的實(shí)施例中所描述的諸如 真空泵或便攜式真空源的抽吸源?？蛇x擇地，可拆卸的連接器(未示出)可連接至延伸管 300的端部，以允許到便攜式真空源上的互補(bǔ)連接器(未示出)或延伸至真空源的管的可 拆卸的連接。真空管298在其側(cè)壁上優(yōu)選地具有多個(gè)孔302，并具有開放的遠(yuǎn)端304，通過 所述多個(gè)孔302和開放的遠(yuǎn)端304，將真空施用于板288上方形成的間隙空間。真空管298 可以是直的并且如所示位于板288的中央，或者替代性地可如在這里別處所描述那樣具有 在口用器具上的各種其它的構(gòu)造和位置。真空管298可如所示終止于在頂點(diǎn)A之前的點(diǎn)， 或者可進(jìn)一步延伸至在板288上后方的點(diǎn)。作為所示的真空管298的替代，可在板288內(nèi) 集成地形成有真空腔，且所述板288的上表面和/或下表面中設(shè)有與真空腔連通的出口?？谟闷骶?80還包括構(gòu)造為設(shè)置在牙齒與嘴唇之間的唇密封件306，以幫助防止 空氣從嘴唇之間泄漏，以便維持口腔中的密封。唇密封件306可包括以可滑動(dòng)方式安裝在 延伸管300上并與該延伸管300流體密封的柔性聚合體片材。唇密封件306具有足夠的撓 性以適應(yīng)用戶的牙齒和嘴唇的形狀，以便提供大致的氣密密封。參考圖14E，舌約束件282優(yōu)選地接合并約束舌頭T的至少部分地在硬腭HP的前 端AE與后端PE之間的中點(diǎn)MP之后的區(qū)域。在所示的實(shí)施例中，舌約束件282沿向后方向 大致延伸從硬腭HP的前端AE至后端PE的整個(gè)距離，從而與舌頭T的中間區(qū)域MR(大致中 間的三分之一)以及舌頭的在中間區(qū)域MR之前和之后的區(qū)域接合。舌約束件282形成上 面由硬顎限制、側(cè)面由牙齒和咬結(jié)構(gòu)284限制、以及下面由板288的后部邊緣限制的后方開 口 0。該后方開口直接面對軟腭SP和氣道A，形成從間隙區(qū)域CR直接至軟腭的真空流動(dòng)路 徑。這允許真空至少施加到從軟腭結(jié)合至硬顎的上端El到較靠近自由下尖端E2的點(diǎn)的軟 腭SP的上部。將真空力施加于軟腭的上部有效地將整個(gè)軟腭結(jié)構(gòu)維持在氣道不被阻塞的 位置。使用時(shí)，通過真空端口 296將通過真空管298施用的真空引導(dǎo)至舌頭T，并保持舌 頭與板288的下表面接合。盡管一些或所有的真空端口 296可能被舌頭堵塞，但由于在口 用器具280上保持的間隙區(qū)域向后方一直對軟腭開放，所以維持從真空管298直接到軟腭 的真空流動(dòng)路徑。因此，間隙區(qū)域內(nèi)的負(fù)壓通過該真空流動(dòng)路徑將力直接施加在軟腭上，以 便將軟腭維持在其不阻塞氣道的前位置。優(yōu)選地，通過間隙區(qū)域施加在軟腭上的吸力將軟 腭維持與舌頭和/或軟腭著落墊290密封接合，同時(shí)將舌頭保持與舌約束件282的下表面 接合。這允許氣道與施用真空的間隙空間CR大致流體隔離，使得氣道與口腔之間的壓力梯 度增大，從而將軟腭、舌頭和其它后方的口腔組織向前推出氣道。在圖15A-E中示出根據(jù)本發(fā)明的口用器具的又一實(shí)施例。在該實(shí)施例中，口用器 具310除以下所描述的以外與圖14A-D的口用器具280相同。口用器具310具有和早先的 實(shí)施例一樣的咬結(jié)構(gòu)311、以及包括具有軟腭著落墊314的板313的舌約束件312。與早先 的實(shí)施例中的著落墊290的直線后邊緣不同的是，著落墊314具有帶有弓形形狀的后邊緣 315，其沿向后的以及(可選擇地)向下的方向向外彎曲超出咬結(jié)構(gòu)311的開口端。采用該 形狀，著落墊314可更合適地設(shè)置成與某些患者的軟腭接合。另外，著落墊314可選擇地包 括橫跨著落墊314橫向延伸的多條肋318。肋318如浮雕一般(in relief)位于著落墊314 的后表面316上，以增強(qiáng)與軟腭組織的接合，以及幫助橫向地引導(dǎo)真空流。肋318可包括固 定到著落墊314上的管狀的、圓形的、或部分圓形的條帶，或者肋318可與著落墊314集成
31地形成。肋還可沿板313的上表面與所示出的肋318—樣橫向取向、沿前后方向取向、或沿 其它取向設(shè)置。與圖14A-D的實(shí)施例的另一差異是真空管320，所述真空管320越過頂點(diǎn)A延伸至 口用器具310的后邊緣315附近的點(diǎn)。這樣，真空管320確保沿口用器具310的后邊緣較 靠近軟腭的位置施用負(fù)壓。真空管320包括側(cè)孔322和開放的遠(yuǎn)端324，可通過所述側(cè)孔 322和開放的遠(yuǎn)端324施用負(fù)壓。另外，在該實(shí)施例中，舌約束件312沒有如在早先的實(shí)施 例中的延伸通過板313的真空端口。口用器具310的另一獨(dú)特方面是咬結(jié)構(gòu)311的下表面326上的間隔元件324的安 置。間隔元件324是具有大約2-12mm的厚度的軟的柔順材料，例如聚合體導(dǎo)管或泡沫。各 間隔元件324設(shè)置在咬結(jié)構(gòu)311的后端329處或附近，并向著咬結(jié)構(gòu)311的前部圍繞咬結(jié) 構(gòu)311向前延伸大約25-75%的距離。替代性地，可沿咬結(jié)構(gòu)311的每側(cè)間隔地設(shè)置較短 長度的多個(gè)間隔元件。這樣，間隔元件325位于患者的上齒與下齒之間，并保持下頌稍微打 開。頌在睡眠期間這樣稍微的打開在某些情況下已經(jīng)顯示出改善了氣道通暢?？谟闷骶?10另一獨(dú)特的方面是在咬結(jié)構(gòu)311的前方閉合端上設(shè)置有頌定位凸起 328，并且該頌定位凸起328從該前方閉合端向下延伸足夠多以當(dāng)口用器具310設(shè)置于口腔 中時(shí)與下前齒的后表面接合。頌定位凸起388具有足夠的剛度，并設(shè)置在咬結(jié)構(gòu)311上合 適的位置，以將患者的下頌維持在正常放松位置的稍微向前的位置。已發(fā)現(xiàn)頌的這樣稍微 向前的定位在某些情況下改善氣道通暢。應(yīng)理解的是，肋318、間隔元件324、和頌定位凸起328是口用器具310可選擇的特 征，并且在不偏離本發(fā)明的范圍或限制其效用的情況下，可排除這些特征中的任一特征或 兩個(gè)特征。在其它方面中，口用器具310與圖14A-D的口用器具280類似，并且以同樣的方式 操作。應(yīng)理解的是，口用器具310通常包括和先前描述的實(shí)施例的唇密封件306 —樣的唇 密封件，但在圖15A-D中，為更加清楚去除了唇密封件。還應(yīng)理解的是，在口用器具280中 或者在此描述的其它實(shí)施例中可選擇地包括口用器具310的任一或所有的特征。圖16A-C示出除了示出真空管320的替代性構(gòu)造之外與圖14A-D的口用器具280 相同的口用器具330。在該實(shí)施例中，真空管332具有靠近舌約束件313的外邊緣鄰近咬 結(jié)構(gòu)336圍繞舌約束件313以及沿著舌約束件313的后邊緣338延伸的回路334。真空管 320具有圍繞回路334均勻分布的多個(gè)側(cè)孔337。在舌約束件313的中央?yún)^(qū)域中設(shè)置有多 個(gè)真空端口 339，且回路334圍繞如果不是全部至少大多數(shù)的真空端口 339。這樣，負(fù)壓由 真空管320直接分布至舌約束件313的外邊緣和后方區(qū)域，以確保在那些區(qū)域中可得到足 夠的負(fù)壓。另外，回路334橫跨舌約束件313的表面的較大部分更均勻地分布負(fù)壓。圖17A-D示出根據(jù)本發(fā)明在許多方面與圖14A-D的口用器具280類似的口用器具 340，只是代替真空管320，口用器具340具有具備包圍在上壁344與下壁346之間的中空內(nèi) 部腔室342的舌約束件341。真空管348與腔室342流體連通，并延伸通過下壁346并向前 地通過咬結(jié)構(gòu)350，此處真空管348可以連接到真空源。多個(gè)下方的真空端口 352延伸通過 下壁346以與腔室342連通，并設(shè)置成以便向舌頭施用吸力。多個(gè)后方的真空端口 354延 伸通過上壁344以與腔室342連通，并取向成沿向后方向朝向遠(yuǎn)離舌頭的方向、面朝軟腭。 優(yōu)選地，至少一些后方端口 354設(shè)置在平面P中，該平面P相對于包含咬結(jié)構(gòu)343的下表面349的咬合面0沿向上的方向成至少大約45°、更優(yōu)選地大約60° -180°、并且最優(yōu)選地 大約90° -180°的角度β?？蛇x擇地，后方的真空端口 354還可沿上壁344的上部分布， 以便面對硬顎。這樣，真空可通過真空管348傳輸?shù)角皇?42中，吸力從該腔室342通過下 方真空端口 352施用于舌頭并通過后方真空端口 354施用于軟腭。在圖17A-C的實(shí)施例中，舌約束件341具有比口用器具280的總厚度(或高度)更 大的總厚度(或高度)，以便為腔室342提供空間；然而，上壁344優(yōu)選地構(gòu)造成使得當(dāng)口用 器具340設(shè)置在口腔中時(shí)，在上壁344的頂表面與硬顎之間在舌約束件341的上方維持間 隙區(qū)域。作為替代，圖18A-C示出大致與口用器具340相同的口用器具340Α，除了在該實(shí)施 例中，上壁344Α向上延伸至硬顎，使得由舌約束件341Α形成的間隙區(qū)域CR被包圍在腔室 342Α內(nèi)。在該實(shí)施例中，上壁344Α成形為大體上適應(yīng)硬腭的形狀，并且當(dāng)將口用器具340Α 設(shè)置在口腔中時(shí)，在上壁344Α與硬腭的表面之間存在很小的空間或沒有空間。因此，后方 端口 354Α以及下方端口 352Α與腔室342Α內(nèi)的間隙區(qū)域CR直接連通。如在圖17A-D的實(shí) 施例中的情況一樣，后方端口 354Α朝向遠(yuǎn)離舌頭的方向并面朝硬顎，并且優(yōu)選地處于一平 面中，該平面相對于咬合面沿向上的方向形成至少大約45°、更優(yōu)選地大約60° -180°、 并且最優(yōu)選地大約90° -180°的角度。在圖19A-D的實(shí)施例中，口用器具360與圖17A-D的口用器具340類似，除了舌約 束件362內(nèi)包括有均由上壁368和下壁370包圍的兩個(gè)分離的中空腔室，包括前腔室364和 后腔室366。優(yōu)選地，舌約束件362是里面集成地形成有前腔室364和后腔室366的模制構(gòu) 造。橫切壁372將前腔室364與后腔室366分開。多個(gè)下方端口 374設(shè)置在下壁370中以 與前腔室364連通，而多個(gè)后方端口 376設(shè)置在上壁368中以與后腔室366連通。如在其它 實(shí)施例中的情況一樣，下方端口 374設(shè)置成以便向舌頭施用吸力，而后方端口 376設(shè)置成朝 向遠(yuǎn)離舌頭的方向、面朝軟腭，以便向軟腭施用吸力，并且當(dāng)舌頭與下壁370接合時(shí)，后方 端口 376不被舌頭堵塞。如以上結(jié)合圖17A-D所描述的，至少一些后方端口 376設(shè)置在一 平面中，該平面相對于咬合面沿向上的方向成至少大約45°、更優(yōu)選地大約60° -180°、 并且最優(yōu)選地大約90° -180°的角度。前方供應(yīng)導(dǎo)管380通過舌約束件362從前腔室364 延伸至舌約束件362的前端，而后方供應(yīng)導(dǎo)管382從后腔室366延伸至舌約束件362的前 端。第一真空管384連接至前方供應(yīng)導(dǎo)管380，而第二真空管386連接至后方供應(yīng)導(dǎo)管382， 各真空管均延伸通過咬結(jié)構(gòu)388并構(gòu)造成連接至真空源?？谟闷骶?60尤其有利的是能彼此獨(dú)立地控制前腔室364與后腔室366內(nèi)的負(fù) 壓。如圖19Ε中所示出的，真空管384、386可連接至分立的壓力調(diào)節(jié)器385Α、385Β，所述分 立的壓力調(diào)節(jié)器385Α、385Β繼而流體地連接至單個(gè)真空泵387。可利用控制旋鈕389Α、389Β 調(diào)節(jié)壓力調(diào)節(jié)器385，以設(shè)定通過每根真空管384、386施用的負(fù)壓水平。這樣，能獨(dú)立地控 制和優(yōu)化前腔室364與后腔室366 (在圖19Ε中未示出)的每個(gè)腔室中的負(fù)壓，以保持軟腭 與舌頭在氣道之外。例如，能將不同的壓力施用于口腔不同的區(qū)域(例如舌頭和軟腭)，以 獲得不同組織的期望移位。另外，為了從真空管去除唾液、向氣道或其它區(qū)域輸送正壓、或 者達(dá)到其它期望效果，能在將不同壓力或負(fù)壓的空氣輸送通過真空管384或真空管386的 同時(shí)，將在正壓下的空氣輸送通過另一真空管。在替代性實(shí)施例中，如下所述，如圖23C所 示，真空管384、386可連接至可獨(dú)立控制的兩個(gè)分立的泵，以調(diào)節(jié)輸送的正壓或負(fù)壓的水 平。
回到圖20A-C，與圖14A-D的口用器具280相同地構(gòu)成口用器具390，除了舌約束 件392包括附著于舌約束件392的下表面的下襯墊394、以及附著于舌約束件392的后表面 的后襯墊396。下襯墊394與后襯墊396由諸如滌綸、棉、或泡沫的軟的柔性且多孔的材料 構(gòu)成，并適于降低與舌約束件392接合的舌頭和/或軟腭組織的摩擦和磨損。下襯墊394 與后襯墊394足夠地多孔，以允許通過它們從下方真空端口 398或后方真空端口 399施用 真空。應(yīng)意識(shí)到的是，下襯墊394或后襯墊396可在沒有另一個(gè)的情況下被可選擇地使用， 并且下襯墊394與后襯墊396中的任一襯墊或兩者能夠與以上或以下描述的任何其它實(shí)施 例一起使用。圖21A-B中示出根據(jù)本發(fā)明的口用器具的另一實(shí)施例。在該實(shí)施例中，和在別處 描述的其它實(shí)施例一樣，口用器具400包括舌約束件402和咬結(jié)構(gòu)404。舌約束件402包括 拱頂形板403，該拱頂形板403具有在其中央?yún)^(qū)域中延伸通過板403的多個(gè)下方真空端口 408。前真空管406固定到板403的上表面上，并具有可通過其輸送真空的多個(gè)側(cè)孔405。不同于先前描述的實(shí)施例，著落墊410通過橫向銷412樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接至舌約束件 402，使得著落墊410可相對于板403旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。著落墊410具有由后壁416和前壁418 包圍的中空內(nèi)部腔室414。多個(gè)后端口 420設(shè)置在后壁416中，以與腔室414連通。如在 圖17-19的實(shí)施例中的情況一樣，后端口 420構(gòu)造成面對軟腭和朝向遠(yuǎn)離舌頭的方向，優(yōu) 選地設(shè)置在一平面中，該平面相對于咬合面沿向上的方向成至少大約45°、更優(yōu)選地大約 60° -180°、并且最優(yōu)選地大約90° -180°的角度β。值得注意的是，可通過使著落墊 410相對于板403樞轉(zhuǎn)來改變后端口 420相對于咬合面所成的角度。后真空管422連接至前壁418，以便與腔室414連通。后真空管422沿板403的下 側(cè)向前地延伸，該后真空管422可選擇地包括孔眼424，通過所述孔眼424以可滑動(dòng)方式布 置后真空管，以保持該后真空管靠近板403。后真空管422以可滑動(dòng)方式延伸通過咬結(jié)構(gòu) 404和固定到該咬結(jié)構(gòu)404的前側(cè)的夾具426。夾具426具有螺紋連接到錐形接收器430 上的蓋帽428，所述蓋帽428和錐形接收器430均具有讓后真空管延伸通過的中央通道?？?使錐形接收器430軸向剖分和/或足夠適應(yīng)，以便當(dāng)旋轉(zhuǎn)地緊固蓋帽428時(shí)，徑向向內(nèi)推壓 錐形接收器430以與后真空管422接合。當(dāng)然，適于夾住后真空管422的各種夾具為大家 所熟知，并且可用于代替示出的示例性夾具。通過使后真空管422前后滑動(dòng)，使著落墊410 相對于板403樞轉(zhuǎn)。應(yīng)理解的是，可使用拉線、桿、或其它裝置代替后真空管來樞轉(zhuǎn)著落墊 403。有利地，可通過前真空管406和后真空管422施用不同的負(fù)壓，使得可與通過下方 端口 408施用于舌頭的吸力無關(guān)地控制通過后方端口 420施用于軟腭的吸力。例如，口用 器具400可與圖19Ε所示出的系統(tǒng)或與圖23C所示出的系統(tǒng)一起使用。當(dāng)已通過后方端口 420施用真空使得軟腭變成抵靠接合著落墊410時(shí)，可張緊后真空管422以向前樞轉(zhuǎn)著落墊 410，從而幫助牽拉軟腭進(jìn)一步離開患者的氣道。一旦著落墊410處于期望位置，可緊固夾 具426以將后真空管422和著落墊410鎖定就位。現(xiàn)在參考圖22和22Α-Β，在另一實(shí)施例中，口用器具434包括以可移動(dòng)方式聯(lián)接至 咬結(jié)構(gòu)438的舌約束件436。舌約束件436具有包圍中空腔室444的上壁440和下壁442。 多個(gè)下方端口 446延伸通過下壁442，以與腔室444連通。多個(gè)后方端口 448設(shè)置在上壁440 的后方區(qū)域中，以與腔室444連通。后方端口面朝軟腭且朝向遠(yuǎn)離舌頭的方向，以在通過該后方端口施用真空時(shí)保持不被舌頭阻塞，并且優(yōu)選地處于一平面中，該平面相對于咬合面 沿向上的方向成至少大約45°、更優(yōu)選地大約60° -180°、并且最優(yōu)選地大約90° -180° 的角度。真空管450連接至舌約束件436以與腔室444連通，并且以可滑動(dòng)方式延伸通過 咬結(jié)構(gòu)438中的溝槽452。夾具454安裝至咬結(jié)構(gòu)438，并適于相對于咬結(jié)構(gòu)438將真空管 450鎖定就位。夾具454可和圖21A-B的夾具426 —樣地構(gòu)成，或可具有適于其用途的任何 其它已知的夾具設(shè)計(jì)。咬結(jié)構(gòu)438是具有閉合前端439、開放后端441、和沿其內(nèi)側(cè)的內(nèi)壁456的U形。在 咬結(jié)構(gòu)438的相對側(cè)上靠近該咬結(jié)構(gòu)438的開放端441在內(nèi)壁456中設(shè)置有一對溝槽458。 一對銷460附連至舌約束件436的相對的側(cè)面并橫向地延伸通過溝槽458。銷460可在溝 槽458中滑動(dòng)，使得舌約束件436可相對于咬結(jié)構(gòu)438前后運(yùn)動(dòng)。這樣，可通過真空管450 和腔室444施用真空，以便通過下方端口 446將吸力施用于舌頭并通過后方端口 448將吸 力施用于軟腭。當(dāng)這些組織已接合時(shí)，可將張力施加在真空管450上以相對于咬結(jié)構(gòu)438 向前移動(dòng)舌約束件436，從而使舌頭和軟腭進(jìn)一步向前縮回并離開氣道。一旦處于期望的位 置，可通過緊固夾具454將真空管450夾緊就位，以便相對于咬結(jié)構(gòu)438將舌約束件436保 持就位。圖23A-B中示出根據(jù)本發(fā)明的口用器具的另一實(shí)施例。在該實(shí)施例中，口用器具 470與圖14A-D的口用器具280相同，除了在約束舌頭并將負(fù)壓施用于軟腭和舌頭的同時(shí)， 口用器具470適于將正壓下的空氣輸送到患者的氣道中?？谟闷骶?70包括固定至舌約束 件474的上表面的至少一根、優(yōu)選兩根(如所示)輸送導(dǎo)管472。替代性地，輸送導(dǎo)管472 可固定至咬結(jié)構(gòu)476，例如固定到其內(nèi)壁478或其下表面480。在后一種情況下，輸送導(dǎo)管 472可提供用作患者的上齒與下齒之間的間隔物的附加用途，以便當(dāng)口用器具就位時(shí)保持 上齒與下齒稍微分開。作為另一替代，輸送導(dǎo)管472的全部或一部分可由在舌約束件474 或咬結(jié)構(gòu)476內(nèi)集成地形成的內(nèi)腔(未示出)形成。輸送導(dǎo)管472具有從舌約束件474的 后邊緣484延伸的后部482，所述后部482具有適于延伸到患者的氣道中的自由后端486。 輸送導(dǎo)管472連接至輸送管473，所述輸送管473延伸通過咬結(jié)構(gòu)476并適于連接至患者的 口腔外部的流體供應(yīng)管(未示出)，該流體供應(yīng)管繼而可連接至泵(未示出)用于輸送正壓 下的空氣或其它氣體。替代性地，輸送管473可對室內(nèi)空氣開放，使得氣道與口腔外部的空 氣連通，以便在裝置就位的同時(shí)和在維持口腔密封的同時(shí)允許口呼吸。如在口用器具280的情況下一樣，在口用器具470于患者的口腔中就位的情況下， 舌約束件474維持舌頭的至少一部分處于與患者的硬腭間隔開的位置，以便維持舌約束件 474上方的間隙區(qū)域?？赏ㄟ^真空腔488施用負(fù)壓，以將真空力施加于軟腭和舌頭，從而使 軟腭和舌頭在患者的氣道前方維持彼此密封接合，并將氣道與口腔的其余部分隔離。軟腭、 舌頭、和口用器具可替代性地以任一組合的形式密封到彼此，以便大致流體地隔離氣道。在 該實(shí)施例中，輸送導(dǎo)管472適于延伸到軟腭與舌頭之間的氣道中，同時(shí)仍允許這些組織抵 靠彼此以及圍繞輸送導(dǎo)管472的周邊進(jìn)行密封?？稍谡龎鹤饔孟峦ㄟ^輸送導(dǎo)管472將空氣 或其它合適的氣體輸送至氣道，從而提高氣道與口腔之間的壓力梯度，以幫助將軟腭和舌 頭向前地推出氣道并優(yōu)選地使得該兩者彼此密封接合。輸送至氣道的正壓還可以改善氣道 通暢的方式向其它組織施加力。在圖23C中示出用于與口用器具470 —起使用的雙泵系統(tǒng)。系統(tǒng)471包括經(jīng)由控制旋鈕475A控制的第一泵473和經(jīng)由第二控制旋鈕475B控制的第二泵477。第一讀出器 479A顯示由第一泵473施加的壓力水平，而第二讀出器479B顯示由第二泵477施加的壓力 水平。將輸送管473連接至第一泵473，并將真空管488連接至第二泵477。這樣，第一泵 473可通過輸送導(dǎo)管472輸送在可調(diào)節(jié)的正壓水平作用下的空氣，同時(shí)可調(diào)節(jié)第二泵477以 通過真空腔488施加期望的負(fù)壓水平?？蛇x擇地，口用器具470上可設(shè)置有壓力腔或傳感 器，以監(jiān)測口腔中的負(fù)壓和/或氣道中的正壓。這些(所述壓力腔或傳感器)可聯(lián)接至第 一和第二泵473、477，所述第一泵473和第二泵477可自動(dòng)控制以調(diào)節(jié)泵轉(zhuǎn)速或壓力，從而 維持氣道與口腔之間的期望壓力水平或期望壓力梯度。在圖24A-C示出的本發(fā)明的另一實(shí)施例中，口用器具580大致與圖14A-D的口用 器具280相同，除了在該實(shí)施例中，口用器具580包括舌約束件581，該舌約束件581具有 用于與患者的舌頭接合的板582和從板582的后邊緣586沿大體上向上的方向延伸的著落 墊584。如圖24C所示，著落墊584具有后表面588，該后表面的至少一部分位于平面P中， 該平面P相對于包含咬結(jié)構(gòu)590的下表面589的咬合面H成至少大約30°、更優(yōu)選地大約 45-135°、并且最優(yōu)選地大約60-100°的角度α。這樣，后表面588構(gòu)造成在利用通過真 空管592施用的真空壓力向前牽拉軟腭時(shí)接收和接合軟腭。后表面588可在橫向左右和/ 或上下方向上具有曲率，以便呈現(xiàn)將軟腭引入的凹形表面。著落墊584的上邊緣595優(yōu)選 地具有與硬顎的形狀對應(yīng)的弓形形狀，并且可構(gòu)造成與硬腭接合并且甚至與硬顎密封，或 替代性地可與硬腭間隔開。另外，板582的形成著落墊584的下邊緣的后邊緣586可設(shè)置 在相對于咬合面H的不同位置處，包括平面H上方和下方。在特定的實(shí)施例中，后邊緣586 設(shè)置在平面H下方大約2-7mm、更優(yōu)選大約3_6mm的距離d處。多個(gè)后端口 596設(shè)置在著落墊584中，并延伸通過著落墊584的厚度，使得在口用 器具580于患者的口腔中就位的情況下，處于平面P中的后端口 596沿向后方向直接面朝 軟腭。這樣，在板P上方硬顎下方形成的間隙區(qū)域通過后端口 596與軟腭直接連通，使得通 過真空管592施用的真空經(jīng)由后端口 596直接施用于軟腭。此外，著落墊584的垂直取向 和在該著落墊584中的后端口 596允許真空從著落墊584的自由下尖端到其附連至硬腭的 后端施用于整個(gè)軟腭，以提高使軟腭從患者的氣道移開的效率。由于患者的舌頭被約束于 板582的下表面下面，所以舌頭不能被真空力拉動(dòng)以阻塞后端口 596。與圖14A-D的實(shí)施例 類似，在板582中可選擇地設(shè)置有下端口(未示出)，可通過所述下端口將真空施加于舌頭 的上表面。圖25示出根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)的又一實(shí)施例489，包括口用器具490、真空泵492、唾 液儲(chǔ)存器494、和壓力傳感器496。口用器具490可如同諸如圖14A-D的口用器具280的任 何上述口用器具一樣進(jìn)行構(gòu)造。然而，口用器具490還包括通過咬結(jié)構(gòu)500延伸至舌約束 件502的上側(cè)的壓力導(dǎo)管498，在該舌約束件502的上側(cè)處，該壓力導(dǎo)管498具有遠(yuǎn)端開口 504。應(yīng)理解的是，壓力導(dǎo)管498可替代性地包括在舌約束件502或咬結(jié)構(gòu)500內(nèi)集成地形 成的內(nèi)腔，并且遠(yuǎn)端開口 504能夠根據(jù)需要設(shè)置在相對于咬結(jié)構(gòu)500的多個(gè)位置中的任何 位置處以測量口腔內(nèi)的壓力。真空腔506通過咬結(jié)構(gòu)500從舌約束件502的上表面延伸， 并且真空腔506和壓力導(dǎo)管498均延伸通過唇密封件508。真空腔506連接至真空管510， 該真空管510以氣密方式連接至唾液儲(chǔ)存器494上的輸入裝配件512。真空管510具有在 唇密封件508之前的通風(fēng)孔511，以便該通風(fēng)孔511在患者的口腔外部但設(shè)置成按照實(shí)際允許盡可能靠近口用器具490，同時(shí)最小化被患者的嘴唇或其它組織阻塞的風(fēng)險(xiǎn)。替代性地， 通風(fēng)孔511可設(shè)置在咬結(jié)構(gòu)500之前的或舌約束件502的上側(cè)上的真空腔506中，以便位 于患者的口腔內(nèi)。當(dāng)通過患者口腔內(nèi)的真空腔506施用負(fù)壓時(shí)，可通過真空腔506和真空 管510抽吸聚集的唾液或其它液體。盡管從口腔去除過量的液體是合乎需要的，但真空管 510內(nèi)的液體的重量可在真空管510中產(chǎn)生壓力偏置，該壓力偏置隨后將影響口腔內(nèi)施用 的負(fù)壓。系統(tǒng)489通過在真空管510中提供通風(fēng)孔511來減輕該問題，以允許任何抽吸的 液體更迅速地流向唾液儲(chǔ)存器494。唾液儲(chǔ)存器494具有輸出裝配件516，該輸出裝配件516與流體連接至真空泵492 的輸出管518形成氣密連接。唾液儲(chǔ)存器494具有液體收集器517，該液體收集器517具 有氣密內(nèi)部，并具有足夠的深度，以維持在收集在其中的液位L與輸入裝配件512和輸出裝 配件516的高度之間無液體的空間519 ；這樣，通過收集器517內(nèi)無液體的空間519并因而 通過真空管510施加由真空泵492施用的負(fù)壓。在示例性實(shí)施例中，收集器517具有大約 20-1000ml的內(nèi)部容積，并且具有一總深度，該總深度超過在典型地8小時(shí)的睡眠周期期間 預(yù)期收集在收集器517中的最高液位，使得液位不會(huì)上升至裝配件512、516的水平。唾液 儲(chǔ)存器494還可包含吸收、除臭、和/或消毒唾液的物質(zhì)。另外，唾液儲(chǔ)存器494可具有對 唾液加熱的加熱元件，以便蒸發(fā)或汽化掉過量容積。壓力腔498連接至壓力管514，該壓力管514連接至壓力傳感器496。壓力傳感器 496適于響應(yīng)于在壓力管514中檢測到的壓力產(chǎn)生電子信號(hào)，并通過導(dǎo)線520電子連接至 真空泵492。真空泵492具有對從壓力傳感器496接收的信號(hào)進(jìn)行響應(yīng)的電子控制器(未 示出)，由此可以如下方式調(diào)節(jié)由真空泵492施用的負(fù)壓維持口用器具490就位的患者口 腔內(nèi)期望的負(fù)壓水平。這樣，如果口腔內(nèi)的壓力由于嘴唇中或舌頭與軟腭之間的密封喪失、 通過真空腔506抽吸的過量唾液、或其它因素而導(dǎo)致變化，則壓力傳感器496檢測這樣的變 化，并且自動(dòng)調(diào)節(jié)真空泵492以將負(fù)壓維持在期望水平。圖26示出根據(jù)本發(fā)明構(gòu)成的系統(tǒng)的另一實(shí)施例。系統(tǒng)530包括口用器具532和 控制單元534。可以如結(jié)合在此描述的任何其它實(shí)施例例如圖14A-D的口用器具280所描 述的方式，來構(gòu)成口用器具532。然而，在該實(shí)施例中，口用器具532還包括安裝在該口用器 具532上的一個(gè)或多個(gè)傳感器536、538。傳感器536、538可包括用于檢測口腔內(nèi)的各種生 理狀況的各種傳感器中的任何傳感器，包括用于檢測口腔中或口腔組織內(nèi)血液中的含氧水 平的血氧傳感器、用于檢測與舌頭或其它組織的接觸的阻抗傳感器、用于檢測頭的位置或 取向的加速度計(jì)、用于檢測溫度的熱敏電阻器、用于檢測諸如打鼾或磨牙或心跳的的聲音 或振動(dòng)的麥克風(fēng)或壓電傳感器、用于檢測口腔組織的液體或水合作用的濕度傳感器、用于 檢測口腔或氣道中的氣流的流量傳感器、或用于檢測口腔內(nèi)的壓力的壓力傳感器。示出用 于傳感器536、538的位置僅是示例性的，并根據(jù)傳感器的類型和檢測的條件選定。例如，用 于檢測與患者的舌頭的接觸的阻抗傳感器能夠安裝在舌約束件540的下側(cè)，以便直接接觸 患者的舌頭。用于檢測鼻氣流的熱敏電阻器能夠安裝在真空腔542的上側(cè)唇密封件544的 前方，以便設(shè)置在患者鼻孔正下方，從而檢測來自鼻孔的呼出空氣的溫度(和存在)。用于 檢測磨牙的壓電傳感器能夠安裝在咬結(jié)構(gòu)546上，以便接觸或緊接牙齒。在特定的實(shí)施例中，傳感器536包括用于檢測患者的口腔內(nèi)的壓力的壓力傳感 器，而傳感器538包括用于檢測口腔中或周圍組織或其中的血液中的含氧水平的血氧傳感器。檢測口腔內(nèi)的壓力可用于檢測在舌頭與軟腭之間是否維持密封，使得氣道與口腔的里 面經(jīng)由口用器具532施用負(fù)壓的部分隔離。另外，如以上結(jié)合圖25所描述的，壓力數(shù)據(jù)可用 于向施用這樣的負(fù)壓的真空泵提供反饋，以便自動(dòng)調(diào)節(jié)和維持施用的負(fù)壓水平。血氧傳感 器538優(yōu)選地為用于檢測口腔中或口腔周圍組織中的血氧飽和度水平的脈沖血氧傳感器， 所述口腔周圍組織諸如舌頭、面頰、齒齦、或硬腭或軟腭?？蓹z測血液中或口腔中的含氧水 平，以確定患者在睡眠期間是否接收到足夠的氧，即患者的氣道是否未被阻塞。真空腔542延伸通過唇密封件544，并且優(yōu)選地通過可拆裝配件(未示出)連接至 如在圖25的實(shí)施例中一樣具有通風(fēng)孔550的真空管548。壓力引線552聯(lián)接至壓力傳感器 536并通過唇密封件544延伸至控制單元530。血氧引線554聯(lián)接至血氧傳感器538，并通 過唇密封件544延伸至控制單元530。優(yōu)選地，壓力引線552和血氧引線554具有在唇密封 件544前方的可拆聯(lián)接件(未示出)，以允許將口用器具532與控制單元530拆開。控制單元534包括真空泵556，該真空泵556的輸出(吸力)孔口流體地聯(lián)接至如 以上結(jié)合圖25所描述構(gòu)成和操作的唾液儲(chǔ)存器558。優(yōu)選地，控制單元534具有開口 559， 通過該開口 559可去除和清空唾液儲(chǔ)存器558。真空管548連接至控制單元530，在該控制 單元530中，真空管548流體地連接至唾液儲(chǔ)存器558。真空泵556連接至電源563，該電 源563經(jīng)由電纜連接至AC電源?？赏ㄟ^電聯(lián)接至真空泵556或電聯(lián)接至電源563的開關(guān) 561手動(dòng)地控制真空泵556的轉(zhuǎn)速和/或壓力。壓力引線552聯(lián)接至壓力傳感器接口 560，而血氧引線554聯(lián)接至血氧傳感器接 口 562。壓力傳感器接口 560和血氧傳感器接口 562均連接至計(jì)算機(jī)化控制器564?？刂?器564適于接收由壓力信號(hào)發(fā)生器560和血氧信號(hào)發(fā)生器562產(chǎn)生的信號(hào)，處理那些信號(hào)， 并電子地控制真空泵556，以調(diào)節(jié)通過真空泵556施用的負(fù)壓，從而優(yōu)化裝置的性能和患者 的生理狀況。優(yōu)選地，只要由血氧傳感器538檢測到的含氧水平令人滿意，則控制器564調(diào) 節(jié)真空泵556，以維持由壓力傳感器536測得的不變壓力。然而，如果側(cè)得的氧達(dá)到不能接 收的低水平，則控制器564可適于自動(dòng)地提高泵轉(zhuǎn)速，以增加經(jīng)由口用器具532施用的負(fù)壓 水平。計(jì)算機(jī)化控制器564包括中央處理單元(CPU)，并連接至存儲(chǔ)設(shè)備567，存儲(chǔ)設(shè)備567 可包括固定式只讀存儲(chǔ)設(shè)備和/或隨機(jī)存取存儲(chǔ)設(shè)備、以及可選擇地諸如閃存、光盤、或其 它可移除數(shù)據(jù)存儲(chǔ)介質(zhì)的可移除存儲(chǔ)設(shè)備。從傳感器536、538收集的數(shù)據(jù)、以及系統(tǒng)性能 數(shù)據(jù)及其它信息可保存在存儲(chǔ)設(shè)備567中，并由控制器564調(diào)用?？刂茊卧?34另外可選擇的部件包括均電聯(lián)接至控制器564的電子顯示器566、 音頻揚(yáng)聲器568、適于iPhone、iPod或其它便攜式裝置的對接底座570、無線收發(fā)器(例如 Bluetooth)或調(diào)制解調(diào)器572、用于連接到來自其它計(jì)算機(jī)化裝置的數(shù)據(jù)電纜的數(shù)據(jù)連接 器569、和唾液儲(chǔ)存器558中的唾液液位傳感器(未示出)。顯示器566顯示從控制器564 向用戶輸出的信息，包括關(guān)于如下的信息壓力讀數(shù)、血氧讀數(shù)、來自口用器具532上的任 何其它傳感器的數(shù)據(jù)、當(dāng)前泵轉(zhuǎn)速或出口壓力、在期望時(shí)間段內(nèi)的傳感器讀數(shù)、給用戶的消 息或提示、真空管548堵塞或唾液儲(chǔ)存器558充滿的指示，及其它相應(yīng)信息?？刂茊卧?34 優(yōu)選地包括用戶輸入設(shè)備，以允許用戶輸入命令和其它信息。顯示器566可以是觸摸屏式 顯示器，或者可將分立的鍵盤(未示出)聯(lián)接到控制器564。揚(yáng)聲器568可類似地向用戶提 供信息，包括例如沒有維持壓力或含氧水平太低的警報(bào)或警告、以及播放音樂或其它聲音， 以幫助患者睡眠或在期望的時(shí)間醒來。存儲(chǔ)在存儲(chǔ)設(shè)備567中的已保存數(shù)據(jù)可輸出至顯示
38器566、經(jīng)由對接底座570輸出至便攜式裝置、或經(jīng)由數(shù)據(jù)連接器569或無線發(fā)送器/調(diào)制 解調(diào)器572輸出至另一裝置?？刂茊卧?34優(yōu)選地是可編程的，使得用戶可根據(jù)由傳感器 536、538在口腔中檢測到的狀況、日內(nèi)時(shí)間(time of day)、或其它因素選擇施用的負(fù)壓量、 施用負(fù)壓的時(shí)間長度、待觸發(fā)的警告、待記錄和保存的數(shù)據(jù)、及其它參數(shù)。控制單元534還 可采用軟件，以允許該控制單元534基于由用戶輸入的個(gè)人健康信息來計(jì)算和自動(dòng)地選擇 合適的操作參數(shù)。在其它替代的實(shí)施例中，本發(fā)明的口用器具可包括對睡眠期間的其它狀況連同睡 眠呼吸暫停進(jìn)行治療的特征。例如，本發(fā)明的口用器具可包括與圖14A-D的咬結(jié)構(gòu)284 — 樣的咬結(jié)構(gòu)，類似于正畸矯正器，該咬結(jié)構(gòu)適于向患者的牙齒施加力，以隨著時(shí)間流逝使患 者的牙齒逐漸變整齊。咬結(jié)構(gòu)可針對患者牙齒進(jìn)行定制模制，并用逐漸改變形狀的結(jié)構(gòu)周 期性地替換，以使牙齒逐漸移動(dòng)至期望的位置?？蛇x擇地，可從舌約束件和(多個(gè))真空腔 移除咬結(jié)構(gòu)，以允許容易地更換各種咬結(jié)構(gòu)。在另一替代性實(shí)施例中，咬結(jié)構(gòu)可適于減輕磨 牙癥、或磨牙，同時(shí)本發(fā)明的口用器具用于維持氣道通暢。作為另一可選擇的特征，在佩戴口用器具的同時(shí)，口用器具的咬結(jié)構(gòu)可適于保持 與患者的牙齒接觸的漂白劑或其它美容或治療材料。咬結(jié)構(gòu)可再具有圖14A-D的咬結(jié)構(gòu) 284的U形構(gòu)造，并且可定制模制以緊密配合在患者的上齒周圍。常規(guī)設(shè)計(jì)的分立漂白盤能 用于下齒，或者可選擇地，咬結(jié)構(gòu)能構(gòu)造成配合在上齒與下齒周圍，使得能用相同的裝置向 上齒和下齒施用藥劑。咬結(jié)構(gòu)遍及施用藥劑的區(qū)域是連續(xù)的，并且沒有孔或空隙，使得在佩 戴裝置的同時(shí)，藥劑不會(huì)泄露。本發(fā)明還可與用于治療睡眠呼吸暫停的其它設(shè)備一起使用。例如，在此描述的口 用器具和系統(tǒng)可與用于向鼻氣道輸送在正壓作用下的空氣的常規(guī)CPAP設(shè)備一起使用。這 樣，采用本發(fā)明的裝置在口腔內(nèi)施用負(fù)壓，并由CPAP設(shè)備提高氣道中的壓力，進(jìn)一步提高 在氣道與口腔之間的壓力梯度，從而將軟腭和舌頭向前推出氣道。另外，本發(fā)明的裝置和系統(tǒng)可與單向鼻閥裝置一起使用，諸如例如在2007年11 月16日提交的美國專利申請No. 11/941,915、和2007年6月7日提交的美國專利申請 No. 11/811,339中描述的單向鼻閥裝置，據(jù)此這些專利申請?jiān)诖艘詤⒖嫉姆绞讲⑷?。此外?在利用本發(fā)明降低口腔中的壓力的同時(shí)通過利用這樣的鼻閥裝置提高氣道壓力，提高從氣 道至口腔的壓力梯度，從而將軟腭和舌頭推出氣道。盡管以上是本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的完整說明，但可使用各種替代、變型、替換、或等 效物。因此，以上的說明不應(yīng)理解為限制本發(fā)明的由所附權(quán)利要求所限定的范圍。
權(quán)利要求
一種用于在具有口腔、硬腭、軟腭、舌頭、嘴唇和氣道的患者中改善氣道通暢的方法，所述方法包括將口用器具放置在口腔中，所述口用器具具有與舌頭的中間表面接合的舌約束件，所述舌約束件將所述中間表面約束在與硬顎間隔開的位置，從而使連續(xù)的真空流動(dòng)路徑從嘴唇延伸至軟腭；以及通過所述真空流動(dòng)路徑將真空施用于軟腭，其中軟腭抵靠舌頭與所述口用器具中的一個(gè)或兩者而形成密封，使得氣道與所述真空流動(dòng)路徑大致流體地隔離。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述舌約束件在從舌頭的前尖端到舌頭的后端 的距離的至少大約1/3的點(diǎn)處接合所述中間表面。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述舌約束件包括具有舌頭的寬度的至少大約 1/2的寬度的板。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述舌約束件在硬顎的前端與硬顎的后端之間 的中點(diǎn)之后的點(diǎn)處接合所述中間表面。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述真空流動(dòng)路徑包括在舌頭與硬腭之間形成 的間隙區(qū)域。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述真空流動(dòng)路徑包括與所述口用器具集成或 聯(lián)接至所述口用器具的真空腔。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，還包括將正壓輸送至在所述密封后方的氣道。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其中，通過口腔輸送正壓。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其中，通過鼻氣道輸送正壓。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，還包括將壓力監(jiān)測器設(shè)置在口腔中以監(jiān)測泄露。
11.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其中，所述間隙區(qū)域通過朝向遠(yuǎn)離舌頭方向的開口與 軟腭流體連通。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，還包括將真空施用于舌頭的上表面。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中，通過所述口用器具中的下端口將真空施用于 舌頭的上表面。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，還包括將真空施用于舌頭的側(cè)表面。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，通過按遠(yuǎn)離舌頭方向取向的第一端口施用真 空，使得所述第一端口保持不被舌頭阻塞。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，其中，還通過取向成朝向舌頭的第二端口施用真空。
17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，真空具有從-5cmH2O至-150cm H2O的范圍內(nèi) 的壓力。
18.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，還包括密封患者的嘴唇，以便在施用真空的同時(shí)防止 空氣進(jìn)入口腔。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中，密封嘴唇包括將密封結(jié)構(gòu)設(shè)置在嘴唇與牙齒 之間。
20.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，還包括將患者的頌從未偏轉(zhuǎn)位置改變位置至偏轉(zhuǎn)位 置，并在施用真空的同時(shí)將頌維持在偏轉(zhuǎn)位置。
21.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，還包括收集利用真空從口腔抽吸的唾液。
22.一種用于在具有口腔、硬腭、軟腭、舌頭和氣道的患者中改善氣道通暢的方法，所述 方法包括約束患者的舌頭的中間表面，以維持所述中間表面與硬腭之間的間隙區(qū)域，所述中間 表面至少部分地在硬腭的前端與硬腭的后端之間的中點(diǎn)之后，所述間隙區(qū)域通過構(gòu)造成朝 軟腭的前表面施用真空的后開口與軟腭流體連通；以及將負(fù)壓施用于間隙區(qū)域內(nèi)，以將軟腭保持在氣道至少部分打開的位置，其中當(dāng)施用負(fù) 壓時(shí)，所述后開口保持不被舌頭阻塞，并且軟腭與舌頭形成密封，由此，患者的氣道與所述 間隙區(qū)域大致流體地隔離。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，其中，在從舌頭的前尖端到舌頭的后端的距離的至 少大約1/3的點(diǎn)處約束中間表面。
24.根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，其中，在從硬腭的前端到硬顎的后端的距離的至少 大約1/2的點(diǎn)處約束中間表面。
25.根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，其中，由設(shè)置在患者的口腔中的舌約束件約束中間 表面。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，其中，舌頭具有一寬度，而所述舌約束件橫跨所述寬 度的至少大部分與舌頭接合。
27.根據(jù)權(quán)利要求26所述的方法，其中，所述舌約束件包括板。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的方法，其中，所述板橫跨患者的左磨牙與右磨牙之間的空間。
29.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，其中，所述間隙區(qū)域與所述舌約束件中面朝舌頭的 至少一個(gè)下端口連通。
30.根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法，其中，當(dāng)施用負(fù)壓時(shí)，至少一個(gè)下端口被舌頭阻塞而 所述后開口保持不被舌頭阻塞。
31.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，其中，軟腭與舌頭和所述舌約束件中的一個(gè)或兩者 接合以形成密封。
32.根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，其中，所述間隙區(qū)域內(nèi)的流體與硬腭的下表面直接 接觸。
33.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，其中，通過聯(lián)接至所述舌約束件或與所述舌約束件 集成的至少一個(gè)真空腔施用負(fù)壓。
34.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，其中，通過與所述舌約束件分開地設(shè)置在口腔中的 至少一個(gè)真空腔施用負(fù)壓。
35.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，還包括將錨固結(jié)構(gòu)設(shè)置在口腔中，所述舌約束件聯(lián) 接至所述錨固結(jié)構(gòu)或與所述錨固結(jié)構(gòu)集成。
36.根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，其中，所述舌約束件具有從所述舌約束件的前端延 伸至后端的相對的側(cè)邊緣，所述側(cè)邊緣的至少后部固定到所述錨固結(jié)構(gòu)。
37.根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，其中，設(shè)置所述錨固結(jié)構(gòu)包括將咬結(jié)構(gòu)保持在牙齒 之間。
38.根據(jù)權(quán)利要求37所述的方法，其中，所述咬結(jié)構(gòu)包括保持在牙齒之間的至少一個(gè) 咬表面。
39.根據(jù)權(quán)利要求37所述的方法，其中，所述咬結(jié)構(gòu)包括接收牙齒的牙齒接收溝槽。
40.根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，其中，設(shè)置所述錨固結(jié)構(gòu)包括將硬腭接合表面與硬 腭抵靠接合，以保持所述錨固件就位。
41.根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，還包括沿患者的嘴唇放置唇密封件，以便當(dāng)施用負(fù) 壓時(shí)幫助密封口腔。
42.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，其中，通過聯(lián)接至所述舌約束件或與所述舌約束件 集成的壓力通氣網(wǎng)絡(luò)施用負(fù)壓。
43.根據(jù)權(quán)利要求42所述的方法，其中，所述壓力通氣網(wǎng)絡(luò)在所述舌約束件的至少一 部分內(nèi)延伸。
44.根據(jù)權(quán)利要求42所述的方法，其中，所述壓力通氣網(wǎng)絡(luò)在聯(lián)接至所述舌約束件或 與所述舌約束件集成的咬結(jié)構(gòu)內(nèi)延伸。
45.根據(jù)權(quán)利要求42所述的方法，其中，所述壓力通氣網(wǎng)絡(luò)沿舌頭的至少一個(gè)側(cè)面延伸。
46.根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，還包括用設(shè)置在口腔中的檢測器檢測口腔的密封區(qū) 域中的泄漏。
47.根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，還包括從設(shè)置在口腔中的傳感器接收氣道通暢的指7J\ ο
48.根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，還包括抽吸積聚在口腔中的液體。
49.根據(jù)權(quán)利要求48所述的方法，還包括在抽吸液體的同時(shí)維持大致不變的負(fù)壓。
50.根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，還包括在施用負(fù)壓的同時(shí)向氣道輸送正壓。
51.根據(jù)權(quán)利要求50所述的方法，其中，通過口腔輸送正壓。
52.根據(jù)權(quán)利要求50所述的方法，其中，還包括通過鼻氣道輸送正壓。
53.根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，還包括將患者的頌從未偏轉(zhuǎn)位置改變位置至偏轉(zhuǎn)位 置，并在施用負(fù)壓的同時(shí)將頌維持在偏轉(zhuǎn)位置。
54.根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，其中，所述后開口位于第一平面中，所述第一平面設(shè) 置為相對于由患者的上齒與下齒之間的接觸平面限定的咬合面成至少大約45度的角度。
55.根據(jù)權(quán)利要求54所述的方法，其中，所述第一平面相對于所述咬合面成大約 45-180 度。
56.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，其中，所述后開口在下側(cè)上由所述舌約束件界定而 在上側(cè)上由患者的硬腭或軟腭界定。
57.根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，其中，軟腭具有帶有結(jié)合至硬腭的上端的上部和帶 有未附連的下端的下部，并且其中所述后開口構(gòu)造成當(dāng)氣道打開時(shí)向所述上部直接施用負(fù)壓。
58.一種用于在具有口腔、硬腭、軟腭、舌頭和氣道的患者中改善氣道通暢的方法，所述 方法包括通過位于患者的口腔中的第一位置處的第一端口施用第一壓力；以及 通過位于患者的口腔中的第二位置處的第二端口施用第二壓力，所述第二壓力不同于 所述第一壓力；其中，舌頭和軟腭設(shè)置成使得氣道至少部分地打開。
59.根據(jù)權(quán)利要求58所述的方法，其中，所述第一壓力通過所述第一端口施用于舌頭。
60.根據(jù)權(quán)利要求59所述的方法，其中，所述第二壓力通過所述第二端口施用于軟腭。
61.根據(jù)權(quán)利要求58所述的方法，其中，所述第一和第二端口均聯(lián)接至能設(shè)置在口腔 中的口用器具。
62.根據(jù)權(quán)利要求58所述的方法，還包括約束舌頭，以便在施用所述第一和第二壓力 的同時(shí)維持舌頭與硬腭之間的間隙區(qū)域。
63.根據(jù)權(quán)利要求62所述的方法，其中，所述第一和第二端口中的至少一個(gè)設(shè)置在約 束舌頭的舌約束件中。
64.根據(jù)權(quán)利要求58所述的方法，還包括當(dāng)施用負(fù)壓時(shí)在軟腭與舌頭之間形成密封， 使得氣道與所述第一和第二端口大致流體隔離。
65.根據(jù)權(quán)利要求58所述的方法，其中，所述第一和第二端口在口腔內(nèi)能相對于彼此 運(yùn)動(dòng)。
66.根據(jù)權(quán)利要求58所述的方法，其中，所述第一和第二壓力之一為正壓。
67.根據(jù)權(quán)利要求66所述的方法，其中，通過所述第一端口施用所述正壓，所述第一端 口設(shè)置成向氣道施用所述正壓。
68.根據(jù)權(quán)利要求67所述的方法，其中，在向氣道施用正壓的同時(shí)在口腔內(nèi)通過所述第二端口施用負(fù)壓。
69.根據(jù)權(quán)利要求68所述的方法，其中，在施用所述負(fù)壓之后，所述第二端口與氣道大 致流體隔離。
70.用于改善氣道通暢的設(shè)備，包括口用器具，其能設(shè)置在患者的口腔中，并具有舌約束件以將患者的舌頭的中間表面約 束在與硬腭間隔開的位置，所述口用器具提供從患者的嘴唇至患者的軟腭的連續(xù)的真空流 動(dòng)路徑，所述口用器具構(gòu)造成當(dāng)通過所述真空流動(dòng)路徑施用真空時(shí)維持軟腭與舌頭和口用 器具中的一個(gè)或兩者之間的密封，使得氣道與所述真空流動(dòng)路徑大致流體隔離。
71.根據(jù)權(quán)利要求70所述的設(shè)備，其中，所述舌約束件構(gòu)造成在從舌頭的前尖端到舌 頭的后端的距離的至少大約1/3的點(diǎn)處接合中間表面。
72.根據(jù)權(quán)利要求70所述的設(shè)備，其中，舌頭具有一寬度，而所述舌約束件構(gòu)造成橫跨 所述寬度的至少大部分與舌頭接合。
73.根據(jù)權(quán)利要求72所述的設(shè)備，其中，所述舌約束件包括板。
74.根據(jù)權(quán)利要求70所述的設(shè)備，其中，所述舌約束件構(gòu)造成在硬顎的前端與硬顎的 后端之間的中點(diǎn)之后的點(diǎn)處接合所述中間表面。
75.根據(jù)權(quán)利要求70所述的設(shè)備，其中，所述真空流動(dòng)路徑包括在舌頭與硬腭之間形 成的間隙區(qū)域。
76.根據(jù)權(quán)利要求70所述的設(shè)備，其中，所述真空流動(dòng)路徑包括與所述口用器具集成 或聯(lián)接至所述口用器具的真空腔。
77.根據(jù)權(quán)利要求70所述的設(shè)備，還包括聯(lián)接至所述口用器具的輸送腔，所述輸送腔 適于向氣道輸送正壓。
78.根據(jù)權(quán)利要求70所述的設(shè)備，還包括聯(lián)接至所述口用器具的壓力監(jiān)測器。
79.根據(jù)權(quán)利要求78所述的設(shè)備，還包括聯(lián)接至所述口用器具的血氧傳感器。
80.根據(jù)權(quán)利要求75所述的設(shè)備，其中，所述間隙區(qū)域通過構(gòu)造成向軟腭的前表面施 用真空的開口與軟腭流體連通。
81.根據(jù)權(quán)利要求80所述的設(shè)備，其中，所述口用器具包括下端口，所述下端口與所述 真空流動(dòng)路徑連通并構(gòu)造成向舌頭的上表面施用真空。
82.根據(jù)權(quán)利要求70所述的設(shè)備，其中，所述口用器具還包括側(cè)端口，所述側(cè)端口構(gòu)造 成向舌頭的側(cè)表面施用真空。
83.根據(jù)權(quán)利要求70所述的設(shè)備，其中，所述口用器具包括后端口，所述后端口與所述 真空流動(dòng)路徑連通并朝向遠(yuǎn)離舌頭的方向，以便當(dāng)施用真空時(shí)保持不被舌頭阻塞。
84.根據(jù)權(quán)利要求83所述的設(shè)備，其中，所述口用器具還包括取向成朝向舌頭的下端
85.根據(jù)權(quán)利要求84所述的設(shè)備，其中，所述下端口與所述真空流動(dòng)路徑連通。
86.根據(jù)權(quán)利要求84所述的設(shè)備，其中，所述下端口與真空腔連通，真空腔與所述真空 流動(dòng)路徑流體地分開。
87.根據(jù)權(quán)利要求70所述的設(shè)備，還包括唇密封件，用于密封患者的嘴唇以防止泄漏 到口腔內(nèi)。
88.根據(jù)權(quán)利要求87所述的設(shè)備，其中，所述唇密封件包括能設(shè)置在嘴唇與牙齒之間 的密封結(jié)構(gòu)。
89.根據(jù)權(quán)利要求70所述的設(shè)備，還包括聯(lián)接至所述口用器具的頌接合結(jié)構(gòu)，所述頌 接合結(jié)構(gòu)適于將患者的頌維持在選定以幫助保持氣道打開的偏轉(zhuǎn)位置。
90.根據(jù)權(quán)利要求89所述的設(shè)備，其中，所述頌接合結(jié)構(gòu)包括所述口用器具上的凸起， 所述凸起適于與患者的下齒接合以將下頌維持在前位置。
91.根據(jù)權(quán)利要求89所述的設(shè)備，其中，所述頌接合結(jié)構(gòu)包括間隔物，所述間隔物設(shè)置 在所述口用器具上并能設(shè)置在患者的上齒與下齒之間，以將頌維持在打開位置。
92.根據(jù)權(quán)利要求76所述的設(shè)備，其中，所述口用器具還包括錨固結(jié)構(gòu)，所述錨固結(jié)構(gòu) 適于維持所述口用器具在口腔內(nèi)的位置。
93.根據(jù)權(quán)利要求92所述的設(shè)備，其中，所述舌約束件具有從所述舌約束件的前端延 伸至后端的相對的側(cè)邊緣，所述側(cè)邊緣的至少后部固定到所述錨固結(jié)構(gòu)上。
94.根據(jù)權(quán)利要求92所述的設(shè)備，其中，所述錨固結(jié)構(gòu)包括適于由患者的牙齒保持的 咬結(jié)構(gòu)。
95.根據(jù)權(quán)利要求70所述的設(shè)備，還包括能連接至所述口用器具的真空源，所述真空 源與所述真空流動(dòng)路徑流體連通。
96.一種用于改善患者氣道的通暢的口用器具，包括舌約束件，所述舌約束件能設(shè)置在口腔中并適于與舌頭的中間表面接合并將所述中間 表面約束在與硬腭間隔開的位置，以便在所述中間表面與硬腭之間形成間隙區(qū)域，所述中 間表面至少部分地在硬腭的前端與硬腭的后端之間的中點(diǎn)之后，所述間隙區(qū)域通過構(gòu)造成 朝軟腭的前表面施用真空的后開口與軟腭連通；以及在所述舌約束件與舌頭接合的同時(shí)用于向所述間隙區(qū)域輸送真空的裝置，使得軟腭保 持在氣道至少部分打開的位置，并且所述后開口保持不被舌頭阻塞，其中軟腭與舌頭形成 密封，由此，患者的氣道與所述間隙區(qū)域大致流體地隔離。
97.根據(jù)權(quán)利要求96所述的口用器具，其中，所述舌約束件構(gòu)造成在從舌頭的前尖端 到舌頭的后端的距離的至少大約1/3的點(diǎn)處接合中間表面。
98.根據(jù)權(quán)利要求96所述的口用器具，其中，舌頭具有一寬度，而所述舌約束件構(gòu)造成 橫跨所述寬度的至少大部分與舌頭接合。
99.根據(jù)權(quán)利要求98所述的口用器具，其中，所述舌約束件包括板。
100.根據(jù)權(quán)利要求99所述的口用器具，其中，所述板構(gòu)造成橫跨患者的左磨牙與右磨 牙之間的空間。
101.根據(jù)權(quán)利要求96所述的口用器具，其中，所述間隙區(qū)域還與所述舌約束件中面朝 舌頭的至少一個(gè)下端口連通。
102.根據(jù)權(quán)利要求96所述的口用器具，其中，所述舌約束件適于維持軟腭與舌頭和舌 約束件中的一個(gè)或兩者接合，以便當(dāng)向間隙區(qū)域輸送真空時(shí)形成密封。
103.根據(jù)權(quán)利要求96所述的口用器具，其中，所述舌約束件構(gòu)造成使得所述間隙區(qū)域 內(nèi)的流體直接接觸硬腭的下表面。
104.根據(jù)權(quán)利要求96所述的口用器具，其中，所述用于輸送真空的裝置包括聯(lián)接至所 述舌約束件或與所述舌約束件集成的至少一個(gè)真空腔。
105.根據(jù)權(quán)利要求96所述的口用器具，還包括聯(lián)接至所述舌約束件或與所述舌約束 件集成的錨固結(jié)構(gòu)。
106.根據(jù)權(quán)利要求105所述的口用器具，其中，所述舌約束件具有從所述舌約束件的 前端延伸至后端的相對的側(cè)邊緣，所述側(cè)邊緣的至少后部固定到所述錨固結(jié)構(gòu)上。
107.根據(jù)權(quán)利要求105所述的口用器具，其中，所述錨固結(jié)構(gòu)包括能設(shè)置在上齒與下 齒之間的咬結(jié)構(gòu)。
108.根據(jù)權(quán)利要求107所述的口用器具，其中，所述咬結(jié)構(gòu)包括接收牙齒的牙齒接收溝槽。
109.根據(jù)權(quán)利要求105所述的口用器具，其中，所述錨固結(jié)構(gòu)包括能抵靠硬腭設(shè)置的 硬腭接合表面，以將所述舌約束件保持就位。
110.根據(jù)權(quán)利要求96所述的口用器具，還包括唇密封件，所述唇密封件能沿患者的嘴 唇設(shè)置以便當(dāng)施用真空時(shí)幫助密封口腔。
111.根據(jù)權(quán)利要求96所述的口用器具，其中，所述用于輸送真空的裝置包括聯(lián)接至所 述舌約束件或與所述舌約束件集成的壓力通氣網(wǎng)絡(luò)。
112.根據(jù)權(quán)利要求111所述的口用器具，其中，所述壓力通氣網(wǎng)絡(luò)在所述舌約束件的 至少一部分內(nèi)延伸。
113.根據(jù)權(quán)利要求111所述的口用器具，其中，所述壓力通氣網(wǎng)絡(luò)在聯(lián)接至所述舌約 束件或與所述舌約束件集成的咬結(jié)構(gòu)內(nèi)延伸。
114.根據(jù)權(quán)利要求111所述的口用器具，其中，所述壓力通氣網(wǎng)絡(luò)沿舌頭的至少一個(gè) 側(cè)面延伸。
115.根據(jù)權(quán)利要求96所述的口用器具，還包括聯(lián)接至所述舌約束件的壓力傳感器，用 于監(jiān)測口腔中的壓力。
116.根據(jù)權(quán)利要求96所述的口用器具，還包括聯(lián)接至所述舌約束件的血氧傳感器，用 于監(jiān)測患者的含氧水平。
117.根據(jù)權(quán)利要求96所述的口用器具，還包括聯(lián)接至所述舌約束件的壓力腔，所述壓 力腔適于向氣道輸送正壓。
118.根據(jù)權(quán)利要求96所述的口用器具，還包括頌接合結(jié)構(gòu)，所述頌接合結(jié)構(gòu)聯(lián)接至所 述舌約束件并適于將患者的頌維持在選定以幫助保持氣道打開的偏轉(zhuǎn)位置。
119.根據(jù)權(quán)利要求118所述的口用器具，其中，所述頌接合結(jié)構(gòu)包括所述口用器具上 的凸起，所述凸起適于與患者的下齒接合以將下頌維持在前位置。
120.根據(jù)權(quán)利要求118所述的口用器具，其中，所述頌接合結(jié)構(gòu)包括間隔物，所述間隔 物設(shè)置在所述口用器具上并能設(shè)置在患者的上齒與下齒之間，以將頌維持在打開位置。
121.根據(jù)權(quán)利要求96所述的口用器具，還包括所述舌約束件的后表面上的構(gòu)造成與 軟腭接合的軟墊。
122.根據(jù)權(quán)利要求96所述的口用器具，還包括所述舌約束件的下表面上的構(gòu)造成與 舌頭接合的軟墊。
123.根據(jù)權(quán)利要求105所述的口用器具，其中，所述舌約束件以可移動(dòng)方式聯(lián)接至所 述錨固結(jié)構(gòu)，以允許所述舌約束件在頌腔內(nèi)向前運(yùn)動(dòng)，以在頌腔中改變舌頭的位置。
124.根據(jù)權(quán)利要求96所述的口用器具，還包括聯(lián)接至所述舌約束件或與所述舌約束 件集成的軟腭著落表面，所述軟腭著落表面具有適于在軟腭處于氣道至少部分地打開的位 置中時(shí)與軟腭接合的后表面。
125.根據(jù)權(quán)利要求124所述的口用器具，其中，所述軟腭著落表面以可移動(dòng)方式聯(lián)接 至所述舌約束件。
126.根據(jù)權(quán)利要求124所述的口用器具，其中，所述軟腭著落表面上具有適于朝軟腭 輸送真空的后端口。
127.根據(jù)權(quán)利要求124所述的口用器具，其中，所述后表面設(shè)置為相對于由患者的上 齒與下齒之間的接觸平面限定的咬合面成至少大約90度的角度。
128.根據(jù)權(quán)利要求124所述的口用器具，其中，所述軟腭著落表面包括從所述舌約束 件的后邊緣向上延伸的壁。
129.根據(jù)權(quán)利要求96所述的口用器具，其中，所述后開口位于第一平面內(nèi)，所述第一 平面設(shè)置為相對于由患者的上齒與下齒之間的接觸平面限定的咬合面成至少大約45度的 角度。
130.根據(jù)權(quán)利要求129所述的口用器具，其中，所述第一平面相對于所述咬合面成大 約 45-180 度。
131.根據(jù)權(quán)利要求96所述的口用器具，其中，所述后開口在下側(cè)上由所述舌約束件界 定而在上側(cè)上由患者的硬腭或軟腭界定。
132.根據(jù)權(quán)利要求96所述的口用器具，其中，軟腭具有帶有結(jié)合至硬腭的上端的上部 和帶有未附連的下端的下部，并且其中所述后開口構(gòu)造成當(dāng)氣道打開時(shí)向所述上部施用負(fù)壓。
133.用于改善氣道通暢的設(shè)備，包括口用器具，所述口用器具能設(shè)置在口腔中；在第一位置處聯(lián)接至所述口用器具或與所述口用器具集成的第一端口；在第二位置處聯(lián)接至所述口用器具或與所述口用器具集成的第二端口；用于通過所述第一端口施用第一壓力的裝置；以及用于通過所述第二端口施用第二壓力的裝置，所述第二壓力不同于所述第一壓力；其中，所述口用器具構(gòu)造成在口腔中通過所述第一和第二端口施用所述第一和第二壓 力來定位舌頭和軟腭，使得氣道至少部分地打開。
134.根據(jù)權(quán)利要求133所述的設(shè)備，其中，所述口用器具包括舌約束件，所述舌約束件 能設(shè)置在口腔中并適于與舌頭的上表面接合并將舌頭的至少一部分約束在與硬腭間隔開 的位置。
135.根據(jù)權(quán)利要求133所述的設(shè)備，其中，所述第一和第二端口在口腔內(nèi)能相對于彼 此運(yùn)動(dòng)。
136.根據(jù)權(quán)利要求133所述的設(shè)備，其中，所述用于施用第一壓力的裝置包括第一泵， 而所述用于施用第二壓力的裝置包括第二泵。
137.根據(jù)權(quán)利要求133所述的設(shè)備，其中，所述用于施用第一壓力的裝置包括第一泵 和第一壓力調(diào)節(jié)器，而所述用于施用第二壓力的裝置包括第一泵和第二壓力調(diào)節(jié)器。
138.根據(jù)權(quán)利要求133所述的設(shè)備，其中，所述第二端口構(gòu)造成向軟腭施用所述第二 壓力。
139.根據(jù)權(quán)利要求133所述的設(shè)備，其中，所述第一端口構(gòu)造成向舌頭施用所述第一 壓力。
140.根據(jù)權(quán)利要求133所述的設(shè)備，其中，所述第二端口能相對于所述第一端口移動(dòng)。
141.根據(jù)權(quán)利要求133所述的設(shè)備，其中，所述口用器具包括適于將所述口用器具錨 固在口腔內(nèi)的錨固結(jié)構(gòu)，所述第一端口相對于所述錨固結(jié)構(gòu)無法移動(dòng)。
142.根據(jù)權(quán)利要求134所述的設(shè)備，其中，所述第二端口設(shè)置在以可移動(dòng)方式聯(lián)接至所述錨固結(jié)構(gòu)的著落墊中。
143.根據(jù)權(quán)利要求133所述的設(shè)備，其中，所述第一和第二端口適于使軟腭維持與所 述口用器具和舌頭中的一個(gè)或兩者密封接合，使得口腔與氣道大致流體隔離。
144.根據(jù)權(quán)利要求133所述的設(shè)備，其中，所述第一和第二壓力為負(fù)。
145.根據(jù)權(quán)利要求133所述的設(shè)備，其中，所述第一壓力為正，而所述第二壓力為負(fù)。
146.根據(jù)權(quán)利要求133所述的設(shè)備，其中，所述第一壓力為正，并且所述第一端口適于 向患者的氣道施用所述正壓。
147.根據(jù)權(quán)利要求146所述的設(shè)備，其中，所述第一端口設(shè)置在適于從所述口用器具 向后延伸到患者的氣道中的導(dǎo)管中。
148.一種系統(tǒng)，包括口用器具，所述口用器具能設(shè)置在患者的口腔中并適于維持從患者的嘴唇到患者的軟 腭的連續(xù)的真空流動(dòng)路徑；真空源，所述真空源與所述真空流動(dòng)路徑流體連通；以及液體收集器，所述液體收集器與所述真空流動(dòng)路徑連通，以收集從口腔抽吸的液體。
149.根據(jù)權(quán)利要求148所述的系統(tǒng)，其中，所述真空源適于當(dāng)從口腔抽吸液體時(shí)，在所 述真空流動(dòng)路徑中維持大致與當(dāng)不抽吸液體時(shí)相同的負(fù)壓。
150.根據(jù)權(quán)利要求149所述的系統(tǒng)，還包括與口腔連通的壓力傳感器。
151.根據(jù)權(quán)利要求150所述的系統(tǒng)，其中，所述真空源包括泵和控制器，所述壓力傳感器聯(lián)接至所述控制器，使得所述控制器響應(yīng)于從所述壓力傳感器接收的信號(hào)來調(diào)節(jié)所述泵。
152.根據(jù)權(quán)利要求150所述的系統(tǒng)，還包括壓力管，所述壓力管聯(lián)接至所述口用器具 并具有與口腔連通的端口，所述壓力傳感器與所述壓力管連通。
153.根據(jù)權(quán)利要求150所述的系統(tǒng)，其中，所述壓力傳感器附連至所述口用器具并適 于發(fā)送電子信號(hào)。
154.根據(jù)權(quán)利要求148所述的系統(tǒng)，還包括通風(fēng)孔，所述通風(fēng)孔與所述真空流動(dòng)路徑 連通并適于在所述真空流動(dòng)路徑中接收足夠的空氣，以允許抽吸的液體流向所述液體收集器。
155.根據(jù)權(quán)利要求154所述的系統(tǒng)，真空管聯(lián)接至所述口用器具以與所述真空流動(dòng)路 徑連通，所述真空管流體地連接至所述真空源，其中所述通風(fēng)孔包括在所述真空管中的孔。
156.根據(jù)權(quán)利要求154所述的系統(tǒng)，其中，所述液體收集器包括具有入口和出口的氣 密空間，所述真空管連接至所述入口，所述出口流體地連接至所述真空源。
157.根據(jù)權(quán)利要求156所述的系統(tǒng)，其中，所述液體收集器將抽吸的液體收集在所述 氣密空間中直到最高液位，所述入口和所述出口由無液體的空間與所述最高液位分開。
158.根據(jù)權(quán)利要求148所述的系統(tǒng)，其中，所述口用器具包括舌約束件，所述舌約束件 適于將舌頭維持在與患者的硬腭間隔開的位置，以便維持舌頭與硬腭之間的間隙區(qū)域。
159.根據(jù)權(quán)利要求148所述的系統(tǒng)，其中，所述口用器具適于在患者的氣道外部使軟 腭維持與所述舌頭和口用器具中的一個(gè)或兩者密封接合，從而使氣道與所述真空流動(dòng)路徑 大致流體隔離。
160.根據(jù)權(quán)利要求158所述的系統(tǒng)，其中，所述舌約束件具有聯(lián)接至所述舌約束件或 與所述舌約束件集成的真空腔，所述真空源流體地連接至所述真空腔，所述真空腔在所述 舌約束件的上側(cè)上具有開口，通過所述開口向所述間隙區(qū)域施用真空。
161.根據(jù)權(quán)利要求158所述的系統(tǒng)，其中，所述口用器具還包括由牙齒保持的咬結(jié)構(gòu)， 所述舌約束件聯(lián)接至所述咬結(jié)構(gòu)或與所述咬結(jié)構(gòu)集成。
162.根據(jù)權(quán)利要求158所述的系統(tǒng)，在所述舌約束件中還包括適于向舌頭的上表面施 用真空的至少一個(gè)端口。
163.根據(jù)權(quán)利要求158所述的系統(tǒng)，其中，所述舌約束件適于與舌頭的中間區(qū)域接合， 所述中間區(qū)域至少部分地在硬腭的前端與硬腭的后端之間的中點(diǎn)之后。
164.根據(jù)權(quán)利要求148所述的系統(tǒng)，其中，所述后表面中具有適于向軟腭施用真空的 后端口。
165.一種用于監(jiān)測氣道通暢的系統(tǒng)，包括口用器具，所述口用器具能設(shè)置在患者的口腔中，并適于維持從患者的嘴唇到患者的 軟腭的連續(xù)的真空流動(dòng)路徑并將患者的氣道相對于所述真空流動(dòng)路徑大致密封；真空源，所述真空源聯(lián)接至所述口用器具，與所述真空流動(dòng)路徑流體連通；以及傳感器，所述傳感器聯(lián)接至所述口用器具，用于檢測口腔內(nèi)的至少一種狀態(tài)。
166.根據(jù)權(quán)利要求165所述的系統(tǒng)，還包括記錄設(shè)備，所述記錄設(shè)備聯(lián)接至所述傳感 器并適于記錄在一個(gè)時(shí)間段內(nèi)從所述傳感器接收的數(shù)據(jù)。
167.根據(jù)權(quán)利要求165所述的系統(tǒng)，還包括控制器，所述控制器聯(lián)接至所述傳感器和所述真空源，用于響應(yīng)于由所述傳感器產(chǎn)生的信號(hào)控制所述真空源。
168.根據(jù)權(quán)利要求167所述的系統(tǒng)，其中，所述傳感器包括壓力傳感器，并且所述控制 器適于自動(dòng)地調(diào)節(jié)所述真空源，以便維持口腔中大致不變的負(fù)壓。
169.根據(jù)權(quán)利要求166所述的系統(tǒng)，其中，所述記錄設(shè)備包括存儲(chǔ)設(shè)備。
170.根據(jù)權(quán)利要求169所述的系統(tǒng)，還包括與所述存儲(chǔ)設(shè)備通信的計(jì)算機(jī)。
171.根據(jù)權(quán)利要求170所述的系統(tǒng)，還包括適于向用戶顯示來自所述存儲(chǔ)設(shè)備的信息 的顯示器。
172.根據(jù)權(quán)利要求170所述的系統(tǒng)，還包括適于從用戶向所述計(jì)算機(jī)發(fā)送信息的用戶 輸入設(shè)備。
173.根據(jù)權(quán)利要求165所述的系統(tǒng)，其中，所述傳感器附連至所述口用器具，以便能設(shè)置在口腔中。
174.根據(jù)權(quán)利要求165所述的系統(tǒng)，還包括附連至所述口用器具的管，所述管具有當(dāng) 所述口用器具設(shè)置在口腔中時(shí)位于口腔中的端口，所述傳感器在口腔外部與所述管連通。
175.根據(jù)權(quán)利要求165所述的系統(tǒng)，其中，所述傳感器包括壓力傳感器，所述壓力傳感 器適于檢測患者的口腔中的壓力。
176.根據(jù)權(quán)利要求165所述的系統(tǒng)，其中，所述傳感器包括血氧傳感器，所述血氧傳感 器適于檢測口腔中或患者的組織中的含氧水平。
177.根據(jù)權(quán)利要求165所述的系統(tǒng)，其中，所述傳感器包括阻抗傳感器，所述阻抗傳感 器適于檢測所述口用器具與口腔中的組織之間的接觸。
178.根據(jù)權(quán)利要求165所述的系統(tǒng)，其中，所述傳感器包括加速度計(jì)，所述加速度計(jì)適 于檢測患者的頭部的取向。
179.根據(jù)權(quán)利要求165所述的系統(tǒng)，其中，所述傳感器包括壓電傳感器，所述壓電傳感 器用于檢測選自呼吸、打鼾、磨牙、或心跳的聲音。
180.根據(jù)權(quán)利要求165所述的系統(tǒng)，其中，所述傳感器包括溫度傳感器。
181.根據(jù)權(quán)利要求180所述的系統(tǒng)，其中，所述溫度傳感器適于檢測鼻氣道中或鄰近 鼻氣道的空氣的溫度。
182.根據(jù)權(quán)利要求165所述的系統(tǒng)，還包括用于將來自所述記錄設(shè)備的信息電子地發(fā) 送到外部設(shè)備的發(fā)送設(shè)備。
183.根據(jù)權(quán)利要求182所述的系統(tǒng)，其中，所述發(fā)送設(shè)備選自調(diào)制解調(diào)器、對接底座、 電纜連接器、和無線發(fā)送器。
184.根據(jù)權(quán)利要求165所述的系統(tǒng)，其中，所述口用器具適于維持軟腭與舌頭密封接 合，使得氣道與所述真空流動(dòng)路徑大致流體隔離。
185.根據(jù)權(quán)利要求184所述的系統(tǒng)，其中，所述傳感器適于監(jiān)測氣道與所述真空流動(dòng) 路徑是否大致流體隔離。
186.根據(jù)權(quán)利要求185所述的系統(tǒng)，其中，所述傳感器是用于監(jiān)測口腔中的壓力的壓 力傳感器。
187.根據(jù)權(quán)利要求185所述的系統(tǒng)，其中，所述傳感器是用于監(jiān)測通過所述真空流動(dòng) 路徑的流率的流量傳感器。
188.根據(jù)權(quán)利要求165所述的系統(tǒng)，還包括適于響應(yīng)于從所述傳感器接收的數(shù)據(jù)提供視覺或聽覺信號(hào)的警報(bào)器。
189.根據(jù)權(quán)利要求165所述的系統(tǒng)，還包括與所述真空源連通的液體收集器，用于收 集從口腔抽吸的液體。
190.根據(jù)權(quán)利要求189所述的系統(tǒng)，其中，所述真空源適于當(dāng)抽吸液體時(shí)自動(dòng)地維持 口腔中大致不變的負(fù)壓。
191.根據(jù)權(quán)利要求166所述的系統(tǒng)，其中，所述時(shí)間段能由用戶選定為多個(gè)時(shí)間段中 的任何時(shí)間段。
192.根據(jù)權(quán)利要求165所述的系統(tǒng)，還至少包括用于監(jiān)測口腔中的第二狀態(tài)的第二傳感器。
全文摘要
用于改善氣道通暢的口用器具包括舌約束件和負(fù)壓源。舌約束件與患者的舌頭接合，以維持口腔中腭下方的間隙區(qū)域。通過在間隙區(qū)域中施用負(fù)壓，能維持在患者的軟腭或舌頭后面的氣道。舌約束件通常連接至錨固件。錨固件可保持在患者的牙齒之間，或者可與腭的下表面接合。用于改善氣道通暢的另一口用器具包括側(cè)向舌結(jié)構(gòu)和負(fù)壓源。
文檔編號(hào)A61C5/14GK101917924SQ200880123479
公開日2010年12月15日 申請日期2008年11月13日 優(yōu)先權(quán)日2007年11月13日
發(fā)明者喬納森·波德莫爾, 約翰·愛德華·克羅, 肖恩·克里斯托弗·丹尼爾, 馬蒂亞斯·瓦斯卡 申請人:阿匹尼可瑞有限公司