專利名稱：肥胖治療裝置和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉友一種導(dǎo)致患者重量減輕的肥胖治療裝置和方法。
背景技術(shù)：
肥胖癥在美國(guó)和世界上是重大并且越來越多的問題。以整數(shù)計(jì)，從1990年時(shí)期到2000年時(shí)期，美國(guó)成人超重者(BMI大于25)的流行率從百分之56增加到百分之65并且肥胖成人(BMI大于30 )的流行率從百分之23增加到百分之30。類似地，超重兒童和青少年(年齡為6-19歲)的流行率從1990年時(shí)期的百分之11增加到2000年時(shí)期的百分之16。在兒童和青少年當(dāng)中體重超重的流行率增加在他們到達(dá)成年時(shí)將使問題更加嚴(yán)重。該問題不僅限于美國(guó)。百分之IO到百分之20的歐洲男性肥胖并且百分之10到百分之25的歐洲女性肥胖。肥胖癥使許多醫(yī)學(xué)狀況更糟糕，包括II型糖尿病、中風(fēng)、膽嚢疾病和各種形式的癌癥。在北美和西歐估計(jì)每年大約有500,000死于肥胖癥相關(guān)疾病并且估計(jì)肥胖癥在全世界影響超過十億成人。所以，對(duì)于該流行問題的解決方案有一種緊迫的和尚未滿足的需要。
發(fā)明內(nèi)容
10本發(fā)明提供了一種導(dǎo)致患者重量減輕的肥胖治療裝置和方法，其 以有效和微創(chuàng)方式滿足了該緊迫的和尚未滿足的需要。根據(jù)本發(fā)明的 一個(gè)方面的導(dǎo)致患者重量減輕的肥胖治療裝置和方法包括提供食道元 件、賁門元件和與食道元件和賁門元件連接的連接器。食道元件具有 食道表面，所述食道表面被構(gòu)造成與食道的一部分的形狀和尺寸大體 一致。賁門元件具有賁門表面，所述賁門表面被構(gòu)造成與胃的賁門部 分的一部分的形狀和尺寸大體一致。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面， 一種導(dǎo)致患者重量減輕的肥胖治療裝置 和方法包括提供一種肥胖治療裝置，所述肥胖治療裝置具有食道元件、 賁門元件和與食道元件和賁門元件連接的連接器。食道元件具有食道 表面，所述食道表面被構(gòu)造成與食道的一部分的形狀和尺寸大體一致。 賁門元件具有賁門表面，所述賁門表面被構(gòu)造成與胃的賁門部分的一 部分的形狀和尺寸大體一致。
刺激感受器以便影響患者體內(nèi)的神經(jīng)激素機(jī)制足以導(dǎo)致重量減 輕，包括將食道表面定位在食道和將賁門表面定位在胃的賁門部分。
連接器可以被定位在GE接合部并且適于讓GE接合部的鄰接部 分基本無約束。GE接合部的該鄰接部分可以是GE接合部的至少一 半、可以是GE接合部的至少75%并且可以是GE接合部的至少90 %。 GE接合部的鄰接部分可以處于希氏(His)角。
連接器可以包括張力元件，例如半剛性條帶。所述條帶可以與希 氏角相對(duì)地被定位在GE接合部?jī)?nèi)。所述條帶可以基本由鎳鈦諾 (Nitinol)制造。
連接器可以包括系繩。所述系繩可以至少部分在GE接合部外部 延伸。所述系繩可以在原位或在患者外部與食道元件和賁門元件連接。 所述系繩可以鄰近希氏角。夾具可以被提供以固定所述系繩的至少一 端。所述夾具可以包括主體和在所述主體中的多個(gè)通孔，所述通孔接 納所述系繩并且允許所述主體沿著所述系繩單向移動(dòng)。以該方式，所 述主體可以沿著所述系繩沿一個(gè)方向移動(dòng)并且阻止沿相反方向移動(dòng)。
連接器可以包括多個(gè)系繩。所述系繩可以被定位在GE接合部的同一側(cè)或GE接合部的相對(duì)兩側(cè)。所述系繩(一個(gè)或多個(gè))可以由(i) 基本無涂層的絲，(ii)愛惜邦縫線，(iii)膨體聚四氟乙烯或(iv)彈 性材料制造。所述系繩(一個(gè)或多個(gè))可以包括組織附連表面或組織 向內(nèi)生長(zhǎng)表面。
食道元件可以具有增強(qiáng)系繩附連壁部分。食道元件可以具有限定 組織附連部分的外表面。食道元件可以包括籠架和在所述籠架上的不 滲透蓋。所述籠架可以由通過套圏在接合部聯(lián)接的細(xì)長(zhǎng)元件形成。所 述籠架可以由形成為交織螺旋的細(xì)長(zhǎng)元件構(gòu)成。所述籠架可以覆蓋有 至少一個(gè)撓性套管。所述細(xì)長(zhǎng)元件可以是鎳鈦諾絲線。所述籠架的遠(yuǎn) 端部分和/或近端部分可以張開。
所述賁門元件可以包括限定賁門表面的大體平面元件。所述平面 元件可以包括適于定位在GE接合部的通孔和圍繞所述通孔的密封法 蘭。所述平面元件可以包括勁化網(wǎng)和圍繞所述網(wǎng)的大體撓性材料。所
繩驅(qū)動(dòng)期間阻止部署工具滑動(dòng)的表面特征。賁門元件可以整體或部分 不透射線。
食道元件、賁門元件和連接器可以由至少部分螺旋巻繞的細(xì)長(zhǎng)元 件限定。表面蓋可以至少設(shè)在食道元件和賁門元件上方。連接器可以 由不螺旋巻繞的細(xì)長(zhǎng)元件的 一部分限定。
連接器可以是縱向可調(diào)節(jié)的。棘齒機(jī)構(gòu)可以被提供以為連接器提 供縱向可調(diào)節(jié)性。所述棘齒機(jī)構(gòu)可以在原位調(diào)節(jié)。
連接器可以包括可調(diào)節(jié)系繩?？烧{(diào)節(jié)系繩可以包括細(xì)絲和圍繞所 迷細(xì)絲以便于所述細(xì)絲的縱向移動(dòng)的管。
賁門元件可以包括中心部分和從所述中心部分延伸的表面。所述 表面可以朝著自身壓縮以用于部署和遠(yuǎn)離自身被偏壓。所述表面可以 由葉片限定，所述葉片由細(xì)長(zhǎng)元件形成。
所述肥胖治療裝置可以經(jīng)口部署。操縱線可以在患者外部從食道 元件和/或賁門元件延伸以幫助部署。
所述肥胖治療裝置可以基本不限制食物通過。對(duì)感受器的刺激大小可以調(diào)節(jié)，例如通過調(diào)節(jié)連接器和/或通過在 不同尺寸的多個(gè)肥胖治療裝置當(dāng)中選擇肥胖治療裝置。
腔內(nèi)約束醫(yī)療細(xì)絲的末端的單向夾具和方法包括提供主體，在所 述主體中有至少三個(gè)開口。細(xì)絲的端部穿過所述至少三個(gè)開口中的兩 個(gè)以在細(xì)絲中形成結(jié)圏。細(xì)絲末端在結(jié)圏之下穿過另一開口。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面， 一種導(dǎo)致患者重量減輕的肥胖治療裝置 和方法包括提供至少 一個(gè)賁門元件，所述賁門元件被構(gòu)造成刺激在胃 的賁門區(qū)域的一部分處的感受器。錨固器被提供以接合胃的賁門區(qū)域， 從而錨固所述至少一個(gè)賁門元件。以該方式，賁門元件能夠影響患者 體內(nèi)的神經(jīng)激素機(jī)制。
所述至少一個(gè)賁門元件可以限定賁門表面并且所述錨固器可以將 賁門表面保持靠在胃的賁門區(qū)域上。
所述錨固器可以是圍繞胃的賁門區(qū)域分布的多個(gè)錨固器，所述至
少 一 個(gè)賁門元件在所述錨固器的相鄰錨固器之間施加力。所述至少一 個(gè)賁門元件可以是對(duì)所述多個(gè)錨固器施加收縮力的循環(huán)帶。備選地， 所述至少一個(gè)賁門元件可以是在所述錨固器的相鄰錨固器之間施加拉 伸力的拉伸裝置，例如拉伸彈簧。
所述錨固器可以包括促進(jìn)組織附連和/或組織向內(nèi)生長(zhǎng)的表面。
通過結(jié)合附圖回顧以下描述將顯而易見本發(fā)明的這些和其他目 標(biāo)、優(yōu)點(diǎn)和特征。
圖l是在患者體內(nèi)部署的肥胖治療裝置的前視正視圖2是肥胖治療裝置就位時(shí)處于擴(kuò)張狀態(tài)的患者的胃食道(GE)
接合部的圖示；
圖3是與圖2相同的GE接合部處于收縮狀態(tài)的視圖4是在部署之前圖1中的肥胖治療裝置的透視圖5是當(dāng)從希氏角觀察在患者體內(nèi)部署時(shí)圖1中的肥胖治療裝置
的透視圖；圖6是圖l中的肥胖治療裝置的后視正視圖7是圖l中的肥胖治療裝置的近側(cè)視圖8是圖1中的肥胖治療裝置的遠(yuǎn)側(cè)視圖9是圖1中的肥胖治療裝置的另一遠(yuǎn)側(cè)視圖IO是食道元件的正視圖11是圖10中的食道元件的外套管的透視圖12是圖10中的食道元件的內(nèi)套管的透視圖13是張力元件的透視圖13a是與圖13相同的它的備選實(shí)施例的視圖14是賁門元件的透視圖15a和15b是用于部署肥胖治療裝置的過程的流程圖16a和16b是用于部署肥胖治療裝置的備選過程的流程圖17是肥胖治療裝置部署元件的透視圖18是固定肥胖治療裝置的醫(yī)療裝置固定工具的透視圖19是圖18中的固定肥胖治療裝置的醫(yī)療裝置固定工具的正視
圖20是系繩夾具的正視圖； 圖21是與圖19相同的顯示帶有系繩的視圖； 圖22是圖19和20的系繩夾持裝置的放大透視圖； 圖23是在患者體內(nèi)部署的肥胖治療裝置的備選實(shí)施例的透視圖； 圖24是從側(cè)面和遠(yuǎn)側(cè)方向獲得的圖23中所示的肥胖治療裝置的 透視圖25是圖23中的肥胖治療裝置的透視圖，示出了它的附加細(xì)節(jié)； 圖26是圖22-24中的肥胖治療裝置的透視圖，示出了它的附加細(xì)
節(jié)；
圖27是圖23中的肥胖治療裝置的食道元件的正視圖； 圖28是與圖27相同的食道元件的備選實(shí)施例的視圖； 圖29是用于圖27中的食道元件的籠架結(jié)構(gòu)的透視圖； 圖30是與圖29相同的食道元件籠架結(jié)構(gòu)的備選實(shí)施例的視圖；圖31是系繩的備選實(shí)施例的透視圖32是肥胖治療裝置的備選實(shí)施例的透視圖33是用于圖32的肥胖治療裝置的連接器的正視圖34是與圖33相同的它的備選實(shí)施例的視圖35是與圖33相同的它的另一備選實(shí)施例的視圖36是與圖33相同的它的又一備選實(shí)施例的視圖37是與圖33相同的它的又一備選實(shí)施例的視圖38是肥胖治療裝置的另一備選實(shí)施例的透視圖39是肥胖治療裝置的另一備選實(shí)施例的透視圖40是肥胖治療裝置的另一備選實(shí)施例的透視圖41是肥胖治療裝置的另一備選實(shí)施例的透視圖42是肥胖治療裝置的另一備選實(shí)施例的透視圖43是圖42中的肥胖治療裝置的一部分的放大圖44是肥胖治療裝置的另一備選實(shí)施例的透視圖45是圖44中的肥胖治療裝置的賁門元件的透視圖46是肥胖治療裝置的另一備選實(shí)施例的透視圖47是肥胖治療裝置的另一備選實(shí)施例的透視圖48是與圖47相同的包括用于賁門元件的外表面蓋的視圖49是肥胖治療裝置的另一備選實(shí)施例的透視圖50是肥胖治療裝置的另一備選實(shí)施例的透視圖51是肥胖治療裝置的另一備選實(shí)施例的透視圖52是示出圖51的肥胖治療裝置的部署的透視圖53是肥胖治療裝置的備選實(shí)施例的透視圖54是圖53中所示的肥胖治療裝置的部署的透視圖55是食道元件的備選實(shí)施例的透視圖56是食道元件的另一備選實(shí)施例的透視圖57是賁門元件的備選實(shí)施例的透視圖58是賁門元件的另一備選實(shí)施例的透視圖59是肥胖治療裝置的另一備選實(shí)施例的透視圖；圖61是肥胖治療裝置的另一備選實(shí)施例的遠(yuǎn)側(cè)視圖62是與圖61相同的肥胖治療裝置的另一備選實(shí)施例的視圖63是用于圖62和63中的螺柱的正視圖；和
圖64是與圖63相同的示出螺柱的安裝的視圖。
具體實(shí)施例方式
現(xiàn)在具體參考圖和這里所示的示例性實(shí)施例，肥胖治療裝置例如 腔內(nèi)肥胖治療裝置10包括食道元件12、賁門元件14以及與食道元件 12和賁門元件14連接的連接器16 (圖1-14)。食道元件12具有限定 食道表面20的壁18,所述食道表面被構(gòu)造成與食道的一部分(即鄰 近胃食道(GE)接合部的食道的腹部分)的形狀和尺寸大體一致。盡 管在形狀上被顯示成圓筒形，壁18可以是其他形狀，例如圓筒的一部 分，等等。賁門元件14包括限定賁門表面22的主體21，所述賁門表 面被構(gòu)造成與胃的賁門部分的至少一部分的形狀和尺寸大體一致。被 顯示成連接元件的系統(tǒng)的連接器16聯(lián)接食道和賁門元件。連接器16 可以包括張力元件24,所述張力元件可以是穿過GE接合部的半剛性 條帶。連接器16可以包括一個(gè)或多個(gè)系繩26，所述系繩可以附連到 食道和賁門元件并且從食道元件傳到在GE接合部外部的賁門元件。 如下面更詳細(xì)地所述，這通過使系繩26通過食道的壁穿過食道元件 12的壁18、穿過在賁門區(qū)域的胃的壁和穿過賁門元件的主體21來實(shí) 現(xiàn)。
在所示實(shí)施例中，連接器16讓多數(shù)GE接合部無約束。通過比較 圖2和3最佳地看出，張力元件24可以與希氏角相對(duì)地定位。在希氏 角的GE接合部的假括約肌的一部分相對(duì)不受連接器約束并且可以收 縮在假括約肌和張力元件24的剩余部分上，如圖3中最佳地所見。張 力元件24可以包括向內(nèi)彎曲部分28，該向內(nèi)彎曲部分允許與希氏角 相對(duì)的GE接合部假括約肌的一部分呈現(xiàn)相對(duì)正常姿態(tài)，再次如圖2 和3中所示。如圖l中最佳地所示，系繩(一個(gè)或多個(gè))26通過食道和胃的壁傳到GE接合部假括約肌的外部。再次地，GE接合部的假 括約肌被允許以相對(duì)無約束方式收縮，原因是系繩(一個(gè)或多個(gè))不 會(huì)顯著干涉GE接合部的假括約肌。因此，連接器16允許GE接合部 擴(kuò)張以用于通過食物(圖2)和當(dāng)食物不通過時(shí)收縮(圖3)以便阻止 胃內(nèi)容物傳到食道中。而且，GE接合部假括約肌被允許為了噯氣、 嘔吐等目的以相對(duì)正常方式起作用。
在所示實(shí)施例中，多數(shù)GE接合部假括約肌被允許基本沒有約束 地工作。實(shí)際上，至少百分之75、甚至百分之90的GE接合部可以 無約束，以便以相對(duì)正常方式起作用。在備選實(shí)施例中，張力元件24 由0.014英寸的超彈性鎳鈦諾片材制造。由于張力元件采用相對(duì)薄的 半撓性條帶的形式，它能夠?yàn)榱送ㄟ^食道插入肥胖治療裝置進(jìn)行部署 而以下面將更詳細(xì)描述的方式折疊。系繩(一個(gè)或多個(gè))26可以是細(xì) 長(zhǎng)細(xì)絲，例如無涂層絲縫線、Ethibond (愛惜邦)縫線、膨體聚四氟 乙烯(ePTFE)縫線、彈性線，等等。如果希望的話，系繩(一個(gè)或 多個(gè))26可以在鞘內(nèi)以允許細(xì)絲縱向移動(dòng)，從而例如便于隨后調(diào)節(jié)食 道和賁門元件之間的間隔以調(diào)節(jié)飽足程度。無涂層絲縫線可以產(chǎn)生纖 維組織，這可以防止在GE接合部通過組織的系繩的側(cè)向漂移。備選 地，可以使用具有表面的系繩126，所述表面促進(jìn)組織附連和/或組織 向內(nèi)生長(zhǎng)(圖31)以防止系繩的側(cè)向漂移。
如下面更詳細(xì)地描述，連接器16可以通常張緊并且賁門表面22 剌激患者的賁門區(qū)域中的機(jī)械感受器，以便影響患者的神經(jīng)激素反饋 機(jī)制足以導(dǎo)致患者減輕重量。盡管導(dǎo)致該效果的確切方式不完全已知， 但是它可以由患者的代謝率的增加引起并且可以通過增加食物所導(dǎo)致 的脹滿和在缺少食物的情況下刺激脹滿導(dǎo)致至少部分飽足，如名稱為 "月巴胖治療裝置和方法"的共同轉(zhuǎn)讓國(guó)際公布No.W02006/044640 Al 中所述，上述專利的^>開內(nèi)容全文#皮引用于此作為參考。如WO'640 中所述，這可以在不機(jī)械地限制食物攝取，例如通過將限制裝置插入 食道、GE接合部等的情況下實(shí)現(xiàn)。食道表面20可以附加地有助于飽 足和/或增加代謝率，但是它的主要功能是與連接器16和賁門元件14協(xié)同工作以阻止肥胖治療裝置10的遠(yuǎn)側(cè)遷移。而且，連接器16，特 別是張力元件24，可以在GE接合部的一部分施加壓力并且由此有助 于產(chǎn)生飽足。
如先前所述，賁門元件14的賁門表面22和食道元件的食道表面 被構(gòu)造成刺激在患者的食道的腹部分、食道-胃接合部和/或賁門的機(jī) 械感受器。被刺激的機(jī)械感受器可以是對(duì)縮短和伸長(zhǎng)敏感的張力感受 器；僅僅對(duì)伸長(zhǎng)敏感的牽張感受器；和/或由壓力的變化刺激的壓力感 受器。該刺激可以通過賁門表面22和食道表面20對(duì)胃的賁門區(qū)域和 食道的腹部分的壁施加應(yīng)變(例如向外壓力，典型地大體徑向向外的 壓力)來實(shí)現(xiàn)。這可以至少部分通過連接器16在食道元件和賁門元件 之間傳遞力以將賁門表面22壓靠在賁門上實(shí)現(xiàn)。它也可以至少部分通 過將食道元件的壁構(gòu)造成產(chǎn)生與食道的腹部分的干涉配合來實(shí)現(xiàn)。肥 胖治療裝置可以備選地在食道的腹部分、食道-胃接合部和/或賁門上 施加向內(nèi)的力。肥胖治療裝置可以備選地對(duì)食道的腹部分、食道-胃接 合部和/或賁門施加縱向力，例如近側(cè)/遠(yuǎn)側(cè)力。
由肥胖治療裝置施加的應(yīng)變影響存在于食道和/或胃的神經(jīng)激素 反饋機(jī)制以導(dǎo)致重量減輕。影響存在于食道的腹部分、食道-胃接合部 和/或胃的賁門部分的神經(jīng)激素反饋機(jī)制的應(yīng)變希望在盡可能大的區(qū) 域上相對(duì)一致。與以前提出的裝置例如需要患者攝取食物以便影響神 經(jīng)激素反饋機(jī)制的限制裝置相比，這里公開的肥胖治療裝置的實(shí)施例 在缺少食物的情況下有效。它也增加了由食物導(dǎo)致的脹滿。
張力元件24如先前所述使食道和賁門元件互連，并且也可以充當(dāng) 用于將肥胖治療裝置緊固到例如在GE接合部的肌層的位置，例如通 過使用圍繞條帶通過的常規(guī)縫線或通過可以在原位部署以連接條帶與 患者的專用夾子(未顯示)。系繩(一個(gè)或多個(gè))26用于阻止遠(yuǎn)側(cè)遷 移，原因是系繩穿過食道壁和胃壁并且在食道表面20和賁門表面22 之間產(chǎn)生食道壁和胃壁的一種夾層。這部分是由于在希氏角的賁門的 向上延伸部稍稍平行于食道壁。連接器16也用于使賁門表面22與賁 門接合，以便刺激在賁門中占主導(dǎo)的神經(jīng)感受器。因此，可以看出食道元件12、賁門元件14和連接器16都協(xié)同工作，以阻止肥胖治療裝 置10的遠(yuǎn)側(cè)遷移，同時(shí)導(dǎo)致飽足并且由此導(dǎo)致患者的重量減輕。
賁門元件14可以由大體彈性材料制造，所述彈性材料具有足夠的 撓性以允許它被壓縮以穿過食道，同時(shí)具有足夠的剛性以允許它將應(yīng) 變從連接器16傳遞到胃的賁門區(qū)域。在所示實(shí)施例中，賁門元件14 的主體21由模制硅酮例如60硬度LSR硅酮制造，帶有本領(lǐng)域已知類 型的嵌入織網(wǎng)23,例如精織35.5x35.5聚丙烯網(wǎng)。網(wǎng)增加了抗撕裂性 和勁度。主體21可以包括限定法蘭的近側(cè)升高部分34。法蘭34#_構(gòu) 造成配合在GE接合部上。這導(dǎo)致食物被引導(dǎo)通過主體21中的開口 36，同時(shí)阻止食物通過賁門表面22和胃壁之間。在所示實(shí)施例中，賁 門元件14可以被構(gòu)造成對(duì)賁門施加大約6.5PSI的標(biāo)稱應(yīng)變，盡管實(shí) 際壓力可以根據(jù)安裝因素例如系繩( 一個(gè)或多個(gè))上的張力等變化。 在所示實(shí)施例中，賁門元件14被構(gòu)造成接合賁門而不是胃底。賁門由
于它的結(jié)構(gòu)耐擴(kuò)張，而胃底受到擴(kuò)張。所以，賁門元件14刺激機(jī)械感 受器而不導(dǎo)致顯著擴(kuò)張。
張力元件24可以穿過開口 36并且具有延伸部38，所述延伸部例 如通過縫合材料35 (圖13)與賁門表面22相對(duì)緊固到賁門元件的主 體21。凹槽37可以被提供以穩(wěn)固縫合材料。延伸部38也可以通過插 入模制和/或使用緊固件等附連到主體21。張力元件24附加地包括使 用類似技術(shù)附連到食道元件12的壁18的近側(cè)延伸部40。張力元件24， 的備選實(shí)施例被顯示成包括調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)39 (圖13a)。調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)39可以 調(diào)節(jié)延伸部38和近側(cè)延伸部40之間的相對(duì)角或者可以相對(duì)于近側(cè)延 伸部40調(diào)節(jié)延伸部38的長(zhǎng)度。調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)39可以由醫(yī)生經(jīng)口地操作以 調(diào)節(jié)賁門元件21相對(duì)于食道元件12的定向。這允許肥胖治療裝置與 患者的解剖結(jié)構(gòu)一致和對(duì)胃的賁門區(qū)域施加預(yù)期壓力。備選地，調(diào)節(jié) 才幾構(gòu)39可以由在名稱為"肥胖治療裝置和方法"的國(guó)際公布 No.W02006/044640 Al中公開的類型的控制器調(diào)節(jié)，上述專利的公開 內(nèi)容全文被引用于此作為參考。
系繩26可以在近側(cè)由在食道元件12的壁18的內(nèi)表面上的系繩夾具例如鈕扣98固定就位并且可以在遠(yuǎn)側(cè)由與賁門表面22相對(duì)靠在主 體21的表面上的系繩夾具例如T形緊固件固定就位。在所示實(shí)施例 中，T形緊固件42利用醫(yī)療裝置固定工具或系繩裝置86附連到每個(gè) 系繩的遠(yuǎn)端并且穿過食道壁18和賁門元件主體21。在與此同日提交 的、名稱為"固定醫(yī)療裝置的醫(yī)療裝置固定工具和方法"的共同轉(zhuǎn)讓國(guó)
際專利申請(qǐng)No.PCT/US2008/__(代理人檔案號(hào)No.BAK04 FP-110
WO)中，和在2007年2月14日提交的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng) No.60/901，457中，和在2007年4月5日提交的、名稱為"肥胖治療裝 置和方法"的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)No.60/921，930中更詳細(xì)地描述了系繩 裝置86，上述申請(qǐng)的公開內(nèi)容全文被引用于此作為參考。只要說系繩 裝置86可以包括賁門支撐件90就夠了，所述賁門支撐件由軸110定 位在患者的胃內(nèi)。賁門支撐件90可以如圖18和19中所示通過致動(dòng)器 (未顯示)在與軸110對(duì)準(zhǔn)的部署位置和支撐賁門元件21的使用位置 之間樞轉(zhuǎn)。針頭擊發(fā)致動(dòng)器或針頭驅(qū)動(dòng)器122能夠推動(dòng)攜帶T形緊固 件42的針頭通過壁18通過賁門元件主體21和通過賁門支撐件90中 的開口 128。備選地，T形緊固件42可以具有尖端并且由針頭驅(qū)動(dòng)器 122直接驅(qū)動(dòng)通過壁18和主體21。一旦T形緊固件42通過賁門元件， 系繩26上的近側(cè)張力將使T形緊固件42就座并且將賁門表面22牽 引靠在患者的賁門上。
主體21可以在與張力元件24相對(duì)的主體的一部分形成有一系列 開口 41。系繩裝置的針頭驅(qū)動(dòng)器122可以與開口 41中的一個(gè)對(duì)準(zhǔn)， 由此便于系繩穿過主體21。然而，構(gòu)成主體21的材料的性質(zhì)將適應(yīng) 在不具有開口 21的情況下使系繩穿過。 一個(gè)或多個(gè)不透射線表面43 可以與張力元件24相對(duì)地設(shè)置或者整個(gè)主體21可以不透射線。這些 允許醫(yī)生使用熒光透視法顯現(xiàn)賁門表面22的角，以幫助將肥胖治療裝 置放置在患者體內(nèi)。而且，如果食道元件具有任何金屬或其他不透射 線部件，賁門表面22和食道元件12之間的角可以被顯現(xiàn)。這允許醫(yī) 生確定賁門表面和食道元件是否太靠攏(這會(huì)使肥胖治療裝置有遷移 的風(fēng)險(xiǎn))，或太遠(yuǎn)離(這會(huì)產(chǎn)生不充分飽足)。而且，表面特征例如凹口和/或升高肩部可以與賁門表面22相對(duì)地形成于主體21上，與支撐 件90 —致以在針頭驅(qū)動(dòng)通過主體21期間幫助保持支撐件90和主體 21之間的對(duì)準(zhǔn)。
備選地，可以以下面將更詳細(xì)描述的方式提供一種肥胖治療裝置 10，(圖23-26)，其中在附連到系繩(一個(gè)或多個(gè))26的針頭穿過壁 18和21和患者的食道壁和胃壁之后采用鈕扣98的形式的系繩夾具被 應(yīng)用于系繩(一個(gè)或多個(gè))26。
食道元件12可以包括籠架44和覆蓋籠架44的不滲透壁45。壁 45可以由內(nèi)套管46和覆蓋籠架44的外套管48形成(圖10-12)。由
在那里系繩進(jìn)入食道以長(zhǎng)期附連。襯墊47可以由聚丙烯網(wǎng)制造?；\架 44可以由細(xì)長(zhǎng)元件50制造，在所示實(shí)施例中所述細(xì)長(zhǎng)元件是彈性元 件例如鎳鈦諾絲線。元件50被形成為交織螺旋，如圖10中所示。備 選地，食道元件12可以利用籠架144，其中細(xì)長(zhǎng)元件形成為柵格并且 在相鄰點(diǎn)例如通過套圏52聯(lián)接(圖27-29)。細(xì)長(zhǎng)元件50的遠(yuǎn)端54 可以形成遠(yuǎn)側(cè)尖叉54以阻止食道元件12的遠(yuǎn)側(cè)遷移。食道元件12 可以在近側(cè)向外張開，以便保證與食道壁接觸，并且可以在遠(yuǎn)側(cè)向外 張開以便幫助尖叉54接合在器官的壁，例如鄰近GE接合部的厚肌層。 尖叉54可以稍稍向外延伸以便保證器官壁的穿透。在所示實(shí)施例中， 尖叉54具有大約1.5mm的長(zhǎng)度。
籠架44，的備選實(shí)施例由細(xì)長(zhǎng)元件50，制造，所述細(xì)長(zhǎng)元件形成三 維結(jié)構(gòu)而不需要獨(dú)立套圏聯(lián)接該結(jié)構(gòu)的相鄰部分(圖30)。這通過在 如52，所示的相鄰部分互相圏結(jié)細(xì)長(zhǎng)元件實(shí)現(xiàn)。在圖29所示的實(shí)施例 中，籠架44，不包括在它的遠(yuǎn)端部分的尖叉。熟練技術(shù)人員將顯而易 見其他實(shí)施例。例如，圓周環(huán)(未顯示)可以設(shè)在籠架44、 44，的近 側(cè)部分以便提供圍繞籠架的周邊的軸向力的傳遞。如果希望去除肥胖 治療裝置、再定位食道元件等，這例如可以有利于提供抓握元件。由 于籠架44、 44，的結(jié)構(gòu)，作用于它的近端的近側(cè)力將導(dǎo)致籠架直徑的 減小，這將允許籠架被牽引到本領(lǐng)域中已知類型的外管中。 一旦在外管中，食道元件可以在近側(cè)或在遠(yuǎn)側(cè)旋轉(zhuǎn)或再定位或者肥胖治療裝置
被去除?；\架144，的備選實(shí)施例包括在遠(yuǎn)側(cè)圏結(jié)的細(xì)長(zhǎng)元件50的一 部分，以限定壁18的系繩附連部分。結(jié)圏50的目的是為壁18提供增 強(qiáng)以支撐系繩(一個(gè)或多個(gè))的附連。
食道元件12可以包括在籠架44、 144、 144，上限定壁18的內(nèi)套 管46和外套管48(圖11和12)。所示實(shí)施例中的每個(gè)套管可以由0.005 厚度的硅酮制造并且可以在近側(cè)和/或在遠(yuǎn)側(cè)包括外圓錐56以便與籠 架44、 44，的形狀一致。當(dāng)內(nèi)套管46和外套管48被定位在籠架上時(shí)， 套管可以被聯(lián)接。內(nèi)套管和外套管可以在可能處于籠架的開口內(nèi)的所 有點(diǎn)被熔合或?qū)雍稀Ｔ趥溥x實(shí)施例中，內(nèi)套管46和外套管48可以在 小于籠架中的相應(yīng)開口的較小熔合區(qū)域被熔合。作為例子，這可以通 過在內(nèi)套管和外套管的相應(yīng)部分形成開口并且在該區(qū)域例如通過^f吏用 生物相容粘合劑例如硅酮粘合劑等熔合套管來實(shí)現(xiàn)。熔合或?qū)雍系某?度可以影響食道元件耐側(cè)向力的剛性大小。這可以與籠架的結(jié)構(gòu)和細(xì) 長(zhǎng)元件50的直徑組合使用，以調(diào)節(jié)由食道元件施加在食道上的應(yīng)變的 大小。盡管被顯示成由鎳鈦諾絲線制造，食道籠架可以由其他材料制 造，例如聚醚醚酮聚合物(PEEK)、碳纖維細(xì)絲等。
在所示實(shí)施例中，食道元件12內(nèi)徑在1.8cm到2.1cm之間，在近 端部分張開2.2cm。如果需要用于錨固，它可以具有2cm到3cm或以 上的長(zhǎng)度。然而，較短的長(zhǎng)度傾向于減小食物在食道元件中形成堵塞 的概率。應(yīng)當(dāng)理解的是尺寸可以根據(jù)患者的尺寸和解剖結(jié)構(gòu)變化。食 道元件12和/或賁門元件14可以整體或部分使用在2008年2月13日 提交的、名稱為"醫(yī)療裝置的粘膜俘獲固定"的共同轉(zhuǎn)讓國(guó)際申請(qǐng) No.PCT/US08/53797中公開的粘膜俘獲技術(shù)進(jìn)行固定，上述申請(qǐng)的公 開內(nèi)容全文被引用于此作為參考。
肥胖治療裝置部署過程70可以用于部署肥胖治療裝置10(圖15a 和15b)。部署過程70在71開始，鎮(zhèn)靜或麻醉患者，通過執(zhí)行食道胃 十二指腸吻合術(shù)(EGD)檢查患者的食道和胃并且通過EGD鏡將常 規(guī)EGD絲線傳到胃(72)中。醫(yī)生可以在GE接合部的一側(cè)注射造影劑(contrast die )，以便幫助熒光透視顯示和肥胖治療裝置的放置。 EGD鏡被取出并且絲線留在患者的食道中。
如圖17中所見，絲線可以利用熒光透視法用于將潤(rùn)滑后的部署裝 置74傳到胃中(73)。絲線可以被取出。在75賁門元件利用插入部署 裝置74內(nèi)的推桿在遠(yuǎn)側(cè)被部署。由于賁門元件的性質(zhì)， 一旦它離開部 署裝置它將展開。醫(yī)生可以使用部署裝置上的標(biāo)記68通過旋轉(zhuǎn)該裝置 直到標(biāo)記68適當(dāng)?shù)乇欢ㄎ粊韺?duì)準(zhǔn)肥胖治療裝置。備選地，醫(yī)生可以旋 轉(zhuǎn)該裝置直到張力元件24與造影劑標(biāo)記對(duì)準(zhǔn)或相對(duì)。當(dāng)賁門裝置部署 在胃中時(shí)，醫(yī)生拉回部署裝置74,這將賁門元件牽拉靠在賁門上并且 從部署裝置部署食道元件。部署裝置然后從患者被取出(75)。
常規(guī)外管可以被定位在常規(guī)內(nèi)窺鏡上并且在食道元件12的近端 的遠(yuǎn)側(cè)部署在患者的食道中(76)。外管為肥胖治療裝置提供路徑以允 許完成部署，同時(shí)最小化損傷患者的食道的風(fēng)險(xiǎn)。
在78系繩輔助裝置86 (圖18和19)可以通過外管被插入。系繩 輔助裝置包括以下面將更詳細(xì)描述的方式部署(79)的賁門支撐件90。 系繩輔助裝置被致動(dòng)以驅(qū)動(dòng)與系繩細(xì)絲連接的針頭通過食道元件的壁 18、患者的食道的壁、在賁門的患者的胃的壁和賁門元件的主體21 (80)。在81賁門支撐件然后被縮回并且系繩輔助裝置被收回。
通過對(duì)系繩施加近側(cè)力直到一體系繩夾具42靠在賁門元件的主 體21上，系繩細(xì)絲(一個(gè)或多個(gè))的遠(yuǎn)端(一個(gè)或多個(gè))可以與賁門 表面22相對(duì)固定在賁門元件主體21的表面上。如果獨(dú)立遠(yuǎn)側(cè)系繩夾 具在原位被應(yīng)用，這可以通過經(jīng)由外管和經(jīng)由食道元件將內(nèi)窺鏡E插 入患者的胃中以抓握和收回在患者外部的系繩末端(一個(gè)或多個(gè))實(shí) 現(xiàn)(82)。備選地，系繩輔助裝置86可以用賁門支撐件保持系繩遠(yuǎn)端 (一個(gè)或多個(gè))使得系繩輔助裝置的收回也收回在患者外部的系繩末端 (一個(gè)或多個(gè))。系繩夾具例如鈕扣98 (圖23和25)可以固定到系繩 細(xì)絲(一個(gè)或多個(gè))的遠(yuǎn)端并且系繩細(xì)絲(一個(gè)或多個(gè))的近端被牽 拉以便將系繩夾具定位靠在賁門元件上(82 )。另 一 系繩夾具例如鈕扣 98可以例如通過如下面將更詳細(xì)描述的活結(jié)附連到系繩(一個(gè)或多200880005172.0
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個(gè))的近端，并且夾具例如通過使用紐結(jié)推桿在食道元件的壁上滑動(dòng)
(83)。紐結(jié)推桿可以具有漸縮末端以保證鈕扣可以完全靠在食道元件 的壁上被推動(dòng)?？蛇x地，如果使用一個(gè)以上的系繩細(xì)絲，醫(yī)生可以將 系繩細(xì)絲的近端打結(jié)在一起，并且使用紐結(jié)推桿使紐結(jié)靠在食道的系 繩夾具上滑動(dòng)。在84過多系繩細(xì)絲可以被修整并且外管被收回。
在備選實(shí)施例中(圖16a和16b)，其中在部署肥胖治療裝置之前 系繩(一個(gè)或多個(gè))被定位在患者體內(nèi)，肥胖治療裝置部署過程88從 執(zhí)行EGD(89)開始并且外管被定位在內(nèi)窺鏡上并且被部署到GE接 合部的近側(cè)(91 )。系繩輔助裝置通過外管被插入(92 )并且被操作以 部署賁門支撐件(93 )。在94系繩輔助裝置然后被操作以驅(qū)動(dòng)針頭(一 個(gè)或多個(gè))通過食道和賁門的壁。在95系繩輔助致動(dòng)器被操作以縮回 賁門支撐件和收回系繩輔助裝置。
系繩針頭(一個(gè)或多個(gè))通過外管被收回到在患者外部的位置 (96)。肥胖治療裝置可以固定到系繩(一個(gè)或多個(gè))的兩端。特別地， 系繩的近端通過食道元件中的開口被插入。系繩(一個(gè)或多個(gè))的遠(yuǎn) 端穿過賁門元件并且例如使用如先前所述的鈕扣98固定到賁門元件。 在97肥胖治療裝置然后可以被定位在部署裝置中并且絲線借助于熒 光透視用于將部署裝置傳到胃中。當(dāng)肥胖治療裝置正被部署到胃時(shí)， 醫(yī)生通過牽拉它的近端拉緊系繩(一個(gè)或多個(gè))中的松弛部分。
以類似于先前所述的方式賁門元件被部署(99)并且食道元件被 部署(IOO)。當(dāng)松弛部分從系繩(一個(gè)或多個(gè))被消除時(shí)，在101醫(yī) 生可以將鈕扣附連到系繩(一個(gè)或多個(gè))的近端并且例如使用紐結(jié)推 桿使鈕扣(一個(gè)或多個(gè))靠在食道元件的壁上滑動(dòng)。適當(dāng)?shù)膹埩Ρ皇?加。如果使用一個(gè)以上的系繩，醫(yī)生可以可選地將近端打結(jié)在一起并 且靠在食道鈕扣上滑動(dòng)紐結(jié)。食道元件然后可以如先前所述被錨固 (102),并且過多系繩材料被修整(103)。盡管示出了兩(2)個(gè)系繩， 可以4吏用一個(gè)或兩個(gè)以上。如果4吏用兩個(gè)以上系繩，它們可以以一種 方式附連到食道元件和賁門元件使得在側(cè)向和在縱向?qū)⒘Ψ植荚诿總€(gè) 元件上。因此，可以看出肥胖治療裝置部署過程70、 88是微創(chuàng)的并且可以 利用常規(guī)地用于EGD和內(nèi)窺鏡檢查的許多工具經(jīng)口被執(zhí)行。部署過 程可以在相對(duì)短的時(shí)間內(nèi)執(zhí)行，大約是內(nèi)窺鏡檢查、結(jié)腸鏡檢查等所 需的時(shí)間，例如小于一個(gè)小時(shí)甚至小于半個(gè)小時(shí)或以下。由于患者^皮 鎮(zhèn)靜，或最小限度地麻醉，患者應(yīng)當(dāng)比更侵入性過程例如胃旁路手術(shù) 或其他肥胖治療手術(shù)更好地耐受該過程。
部署裝置74包括管狀元件106，該管狀元件可以具有由1/32英寸 PTFE制造的壁，同時(shí)橫截面小于患者的食道，例如11/16英寸外徑， 并且具有漸縮遠(yuǎn)端108以當(dāng)被插入時(shí)減小勒住食道的趨勢(shì)(圖17)。 肥胖治療裝置IO可以被折疊，同時(shí)賁門元件14被巻起并且食道元件 12被徑向壓縮。張力元件24可以被撓曲以在圖11中所示的位置將食 道和賁門元件定位在部署裝置中。氣嚢69可以被插入部署裝置中并且 被充氣以進(jìn)一步增強(qiáng)輸送系統(tǒng)的平滑輪廓。在部署期間，管狀元件106 被潤(rùn)滑并且如先前所述在先前放置的絲線上方被插入胃中并且使用熒 光透視法進(jìn)行引導(dǎo)。 一旦就位，氣嚢69可以被放氣并且賁門元件可以 由插入管狀元件的近端中的器械部署，直到賁門元件離開管，在這時(shí) 它將解開到它的部署位置。當(dāng)醫(yī)生朝近側(cè)移動(dòng)部署裝置時(shí)，賁門表面 22將移動(dòng)到與賁門元件接觸并且食道元件將開始被部署到管狀元件 106的遠(yuǎn)端之外。管狀元件的進(jìn)一步近側(cè)運(yùn)動(dòng)將完全使食道元件部署 在食道中。如果希望再定位肥胖治療裝置，醫(yī)生可以以常規(guī)方式例如 在內(nèi)窺鏡上將外管插入食道中，并且抓握籠架44、 144、 144，的近端 以便減小籠架的直徑和將外管定位在食道元件12上。肥胖治療裝置然 后可以被旋轉(zhuǎn)，或以另外方式被移動(dòng)和部署到外管的末端之外。
一個(gè)或多個(gè)線66a、66b可以附連到食道元件并且在近側(cè)在患者外 部延伸，以允許醫(yī)生使肥胖治療裝置貼靠胃的賁門部分。另一線66c 可以附連到賁門元件21并且在近側(cè)在患者外部延伸通過食道元件。當(dāng) 系繩正被應(yīng)用時(shí)，線66c允許醫(yī)生側(cè)向地定位賁門元件21并且將它固 定就位。線66a-66b可以由縫線制造并且可以進(jìn)行顏色編碼。 一旦肥 胖治療裝置IO完全被部署，線66a、 66b使用內(nèi)窺鏡剪刀等在該裝置處被切斷。
盡管用于系繩(一個(gè)或多個(gè))的遠(yuǎn)端的系繩夾具可以被固定到在 患者外部的系繩(一個(gè)或多個(gè))并且靠在賁門元件上被牽引就位，或 者可以是與系繩的遠(yuǎn)端形成一體的緊固件并且由系繩工具驅(qū)動(dòng)就位，
系繩(一個(gè)或多個(gè))的近端可以由在患者外部的系繩夾具98固定，并 且 一旦肥胖治療裝置被部署，沿著系繩細(xì)絲滑動(dòng)到與食道元件的內(nèi)壁 接合。
在示例性實(shí)施例中，系繩夾具可以是采用圓盤130的形式的鈕扣 98，所述圓盤包含多個(gè)例如三(3)個(gè)通孔132。圓盤130可以由合適 的材料例如聚碳酸酯等制造。如圖21和22中所示，通過使系繩的末 端26a通過由系繩形成的結(jié)圏26b之下，系繩夾具98附連到系繩的近 端，由此形成類似于活結(jié)操作的單向夾具。這允許系繩夾具使用常規(guī) 紐結(jié)推桿等沿著系繩從患者外部被推動(dòng)到接合食道元件的內(nèi)壁并且貼 合達(dá)到系繩的預(yù)期張力的位置。盡管系繩夾具可以沿一個(gè)方向相對(duì)自 由地移動(dòng)用于部署，它阻止沿另一方向移動(dòng)，由此牢固地接合食道元 件或賁門元件的內(nèi)壁。圓盤130的表面131的粗糙部分133可以被提 供以幫助鎖定系繩，以防止系繩夾具98移動(dòng)。而且，表面131的細(xì)長(zhǎng) 延伸部(未顯示)可以設(shè)在開口 132的任一側(cè)以捕捉或夾住系繩的末 端26a。系繩夾具98通過系繩導(dǎo)致食道元件和賁門元件之間的張力， 由此使賁門表面與胃的賁門區(qū)域接合以便刺激賁門中的感受器，而且 幫助將肥胖治療裝置IO錨固就位。為了附加穩(wěn)定性，如果使用一個(gè)以 上的系繩，醫(yī)生可以選擇在末端打活結(jié)，并且使用紐結(jié)推桿使活結(jié)靠 在食道元件內(nèi)的鈕扣98上滑動(dòng)。系繩的末端被修整和去除。外管然后 可以^皮取出。
一旦被部署，可以通過在食道中插入常規(guī)外管和使用內(nèi)窺鏡剪刀、 腹腔鏡剪刀等夾住系繩(一個(gè)或多個(gè))取出肥胖治療裝置10。食道元 件的近側(cè)部分例如可以用常規(guī)抓握工具抓握并且朝近側(cè)牽引。這減小 了食道元件的直徑，允許食道元件配合在外管內(nèi)。外管可以圍繞食道 元件朝遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)，由此當(dāng)肥胖治療裝置的剩余部分通過外管被收回時(shí)保護(hù)食道和GE接合部。整個(gè)外管然后可以被取出，完成取出過程。 如果使用組織敷著，常規(guī)消融過程可以用于去除向內(nèi)生長(zhǎng)組織例如粘 膜，以允許移動(dòng)肥胖治療裝置。備選地，肥胖治療裝置IO可以由生物 可吸收材料制造并且被吸收到患者的身體中。
由于使用系繩(一個(gè)或多個(gè))和組織向內(nèi)生長(zhǎng)進(jìn)行錨固，肥胖治 療裝置10可以留在原位數(shù)月甚至一年或以上。由于肥胖治療裝置10 可以部署比僅僅幾個(gè)星期更長(zhǎng)的時(shí)間，病態(tài)肥胖患者可以使用肥胖治 療裝置IO減輕他們的全部或多數(shù)過度體重?；颊呖梢员惶峁I(yíng)養(yǎng)咨詢 以便在肥胖治療裝置10所引起的飽足期間形成更健康的飲食習(xí)慣。在 部署之后當(dāng)需要時(shí)系繩(一個(gè)或多個(gè))和/或條帶上的張力可以被調(diào)節(jié) 以微調(diào)重量減輕的大小和速率。與任何重量減輕方案的情況相同，患 者的藥物治療應(yīng)當(dāng)被調(diào)節(jié)以補(bǔ)償重量減輕。
盡管被顯示成用于部署肥胖治療裝置10,系繩夾具98可以具有 其他應(yīng)用。這樣的其他應(yīng)用的例子包括瘺管的閉合、吻合的收緊、泄 漏的閉合、胃嚢的收緊和胃造口的閉合。熟練技術(shù)人員將顯而易見其 他應(yīng)用。
肥胖治療裝置10"的備選實(shí)施例可以包括具有錨固器60的連接器 16，。錨固器60可以由具有外表面64的細(xì)長(zhǎng)元件62構(gòu)成，所述外表 面被構(gòu)造成促進(jìn)組織附連、組織向內(nèi)生長(zhǎng)和/或粘膜俘獲(圖32和33)。 這樣的表面構(gòu)造的例子在名稱為"肥胖治療裝置和方法"的共同轉(zhuǎn)讓國(guó) 際專利申請(qǐng)公布No.WO06/044640Al中和在名稱為"肥胖治療裝置和 方法，，的Baker等人的共同轉(zhuǎn)讓臨時(shí)專利申請(qǐng)Nos.60/901，457和 60/921,930中被公開，上述申請(qǐng)的公開內(nèi)容被引用于此作為參考。錨 固器60通過延伸到GE接合部之外的通道從下食道延伸到胃的賁門區(qū) 域。如先前所述，這允許GE接合部的正常機(jī)能。細(xì)長(zhǎng)元件62具有便 于通過系繩26的通孔或內(nèi)腔63。這保證系繩將不會(huì)經(jīng)歷側(cè)向遷移。 而且，系繩可以被允許縱向移動(dòng)以為食道和/或賁門部分施加的應(yīng)變提 供可調(diào)節(jié)性。
在使用中，錨固器60可以作為部署肥胖治療裝置IO，，的過程的一部分由醫(yī)生定位。備選地，錨固器60可以在放置裝置的剩余部分之前 幾個(gè)星期被定位。這允許有時(shí)間發(fā)生組織向內(nèi)生長(zhǎng)以牢固地將錨固器 固定就位。當(dāng)裝置的剩余部分隨后被定位時(shí)，醫(yī)生可以依靠牢固定位 的錨固器。
在另一實(shí)施例中，錨固器160包括具有外表面164的細(xì)長(zhǎng)元件 162,所述外表面被構(gòu)造成促進(jìn)組織附連、組織向內(nèi)生長(zhǎng)和/或粘膜俘 獲(圖34)。錨固器160進(jìn)一步包括一個(gè)或多個(gè)附連機(jī)構(gòu)65，所述附 連機(jī)構(gòu)被顯示成環(huán)，但是可以是允許例如通過緊固件等附連到細(xì)長(zhǎng)元 件162的其他構(gòu)造。錨固器160被顯示成不帶有內(nèi)腔，但是取決于應(yīng) 用可以具有內(nèi)腔。當(dāng)一個(gè)或多個(gè)錨固器160以先前所述的方式被定位 時(shí)，它可以充當(dāng)用于附連賁門部分的機(jī)構(gòu)。錨固器(一個(gè)或多個(gè))允 許由賁門部分和附連機(jī)構(gòu)65之間的緊固系統(tǒng)在胃的賁門區(qū)域上施加 應(yīng)變。這方便了主要僅僅具有賁門元件的肥胖治療裝置。由于肥胖治 療裝置根本不穿過GE接合部，因此不干涉GE接合部的正常機(jī)能。 而且，不需要與食道接合。
盡管被描述成在胃的賁門部分上施加向外的力，熟練技術(shù)人員將 顯而易見肥胖治療裝置可以備選地在賁門上施加向內(nèi)的力。這可以以 各種方式實(shí)現(xiàn)，例如通過在賁門元件上提供組織附連、組織向內(nèi)生長(zhǎng) 和/或粘膜俘獲開口。
在另一實(shí)施例中，錨固器260包括細(xì)長(zhǎng)元件262，所述細(xì)長(zhǎng)元件 具有從外表面264延伸的一個(gè)或多個(gè)附件58 (圖35 )。附件58被構(gòu)造 成促進(jìn)組織附連、組織向內(nèi)生長(zhǎng)和/或粘膜俘獲。這允許附件58變得 牢固地附連在胃和/或食道的壁中，因此保持錨固器260。外表面264 可以可選地包括組織附連、組織向內(nèi)生長(zhǎng)和/或粘膜俘獲開口 。
在又一實(shí)施例中，錨固器360包括細(xì)長(zhǎng)元件362，在細(xì)長(zhǎng)元件的 一個(gè)或多個(gè)末端具有板57 (圖36)。每個(gè)板57包括粘膜俘獲開口 59。 粘膜俘獲開口可以均勻地間隔或者可以成對(duì)，以促進(jìn)粘膜橋接。 一旦 錨固器360被定位，食道的粘膜鼓起一個(gè)板57的開口 59并且胃的粘 膜鼓起另一個(gè)板57的開口 59。如'457和4930臨時(shí)專利申請(qǐng)中所公開速地保持就位。粘膜俘獲可以通 過使用試劑被加速，以在橋上例如通過纖維化生長(zhǎng)促進(jìn)粘膜部分結(jié)疤 在一起。在所示實(shí)施例中，在粘膜進(jìn)入開口 62之后，保持器例如帽 55可以被提供以配合在每個(gè)板57上方。這在粘膜上施加壓力以保持 粘膜并且可以進(jìn)一步迫使粘膜靠在一起以刺激粘膜橋接在一起。帽55 例如可以通過卡扣配合或其他已知技術(shù)保持在板57上。
錨固器360可以是可去除的。這是由于被俘獲粘膜例如可以通過 消融、化學(xué)燒灼、超聲、激光等被去除而實(shí)現(xiàn)。 一個(gè)或兩個(gè)板57可以 被制造成可從細(xì)長(zhǎng)元件362去除。這允許錨固器360可去除，并且因 此盡管使用粘膜俘獲，但是該方法是可逆的。
在另一備選實(shí)施例中，錨固器460具有由互補(bǔ)部分462a和462b 制成的細(xì)長(zhǎng)元件462(圖37)。這些部分以縱向可調(diào)節(jié)方式卡扣在一起， 使得一個(gè)部分可以從食道被插入而一個(gè)部分從胃被插入。 一旦接合， 進(jìn)一步的壓力導(dǎo)致所述部分在預(yù)定長(zhǎng)度上卡扣固定在一起?？蛇x地， 該長(zhǎng)度也可以是可伸長(zhǎng)的。每個(gè)部分642a和642b可以包4舌板57或附 連機(jī)構(gòu)(未顯示)。
備選的肥胖治療裝置134包括食道元件136、賁門元件138和連 接器140(圖38)。在肥胖治療裝置134中，連接器140是條帶，該條 帶具有足夠的剛性以將賁門元件138適當(dāng)?shù)囟ㄎ豢吭谫S門上而不需要 系繩或其他連接元件。然而，也可以使用系繩。
備選的肥胖治療裝置142包括食道元件144、賁門元件146，和連 接器148(圖39)。連接器148為X形，X的中心位于GE接合部的 假括約肌。這允許張力圍繞食道元件144和賁門元件146的多數(shù)圓周 分布。與肥胖治療裝置134的情況相同，用于肥胖治療裝置142的連 接器148是可以使用或不使用系繩的單條帶組件。
備選的肥胖治療裝置149包括食道元件150和賁門元件154 (圖 40 )。食道元件150可以包括沿著限定食道元件的壁的基本整個(gè)表面分 布的組織向內(nèi)生長(zhǎng)開口 152。這促進(jìn)了沿著食道元件的基本整個(gè)內(nèi)表 面的組織向內(nèi)生長(zhǎng)。肥胖治療裝置149包括由跨過GE接合部彼此相對(duì)設(shè)置的兩個(gè)或更多個(gè)系繩153構(gòu)成的連接器。系繩通過GE接合部 外部并且允許假括約肌的基本無約束操作。盡管僅僅示出了兩個(gè)系繩 153，更多的系繩可以被使用并且圍繞GE接合部分布。
備選的肥胖治療裝置166和用于肥胖治療裝置166的部署過程的 備選實(shí)施例包括賁門元件168和用于將賁門元件定位靠在賁門上的細(xì) 長(zhǎng)軸170 (圖41)。軸170上的近側(cè)力導(dǎo)致在GE接合部產(chǎn)生鼓起以便 于一個(gè)或多個(gè)系繩的部署。備選的系繩輔助裝置172被顯示成通過GE 接合部設(shè)置系繩針頭和接合賁門元件168。 一旦系繩(一個(gè)或多個(gè)) 附連到賁門元件168，軸170可以被去除并且任何食道元件(未顯示) 被定位在食道中并且與系繩(一個(gè)或多個(gè))連接。系繩部署裝置172 可以如圖所示或與真空組合凈皮使用，以吸入GE接合部的組織，以便 產(chǎn)生鼓起，便于將系繩針擊發(fā)通過組織。
備選的肥胖治療裝置174包括食道元件176、賁門元件178和可 調(diào)節(jié)的連接器180 (圖42和43)。連接器180包括與賁門元件178連 接的調(diào)節(jié)系統(tǒng)，例如條帶182和在食道元件的調(diào)節(jié)才幾構(gòu)184，所述調(diào) 節(jié)機(jī)構(gòu)調(diào)節(jié)食道元件176相對(duì)于條帶的相對(duì)位置。熟練技術(shù)人員應(yīng)當(dāng) 理解條帶182可以固定到食道元件176，并且調(diào)節(jié)才幾構(gòu)184固定在賁 門元件178。連接器180允許相對(duì)于食道元件調(diào)節(jié)賁門元件178的位 置。在肥胖治療裝置174被部署之后這允許施加到賁門的應(yīng)變的大小 增加或減小。如果患者正經(jīng)歷太多或太少的飽足，這允許飽足程度被 調(diào)節(jié)。而且，可以在部署肥胖治療裝置174時(shí)進(jìn)行調(diào)節(jié)。備選地，連 接器180可以由在名稱為"肥胖治療裝置和方法"的國(guó)際公布 No.W02006/044640 Al中〃>開的類型的控制器調(diào)節(jié)，上述專利的>^開 內(nèi)容全文被引用于此作為參考。
備選的肥胖治療裝置186包括食道元件188、賁門元件l卯和連 接器192 (圖44和45)。賁門元件190是環(huán)形元件。通過比較圖44 和45可以看出，賁門元件l卯可以在部署期間在長(zhǎng)度上被壓縮并且在 部署到胃之后被伸長(zhǎng)。這不僅可以便于賁門元件190的部署，而且除 了作用在賁門區(qū)域上的壓力之外可以允許賁門元件190對(duì)賁門區(qū)域施
30加伸長(zhǎng)形式的應(yīng)變。連接器192可以由多個(gè)系繩構(gòu)成，所述系繩被放 置在GE接合部的內(nèi)部，盡管它們也可以以先前所述的方式被放置在 GE接合部的外部。由于它們的撓性和放置，系繩(一個(gè)或多個(gè))192 讓胃食道接合部的鄰接部分基本無約束。
備選的肥胖治療裝置194包括可以類似于賁門元件190的賁門元 件196(圖46)。然而，賁門元件196例如可以通過利用錨固器例如接 合賁門的螺旋釘器198等被錨固到賁門。這對(duì)賁門施加剪切力，因此 更直接地刺激張力感受器和牽張感受器。盡管未顯示，肥胖治療裝置 194可以可選地包括食道元件和在食道元件和賁門元件196之間的連 接器。
備選的肥胖治療裝置200包括食道元件202、賁門元件204和通 常由細(xì)長(zhǎng)元件208形成的連接器206(圖47)。細(xì)長(zhǎng)元件208形成螺旋 以形成食道元件202，沿軸向延伸以便形成連接器206，并且形成另一 螺旋以便形成賁門元件204。細(xì)長(zhǎng)元件208可以是絲線，例如鎳鈦諾 絲線、碳絲等。如圖48中最佳地所見，食道元件202和/或賁門元件 204可以覆蓋有套管，例如硅酮，以便形成基本平滑外表面，以便減 小患者的食道或賁門糜爛。
備選的肥胖治療210可以包括食道元件212、賁門元件214和連 接器216(圖49 )。賁門元件214可以由具有記憶的相對(duì)平面元件制造， 由此平面元件可以塌縮以穿過患者的食道并且自伸展到圖49中所示 的形狀以便接合賁門。
備選的肥胖治療裝置220采用盤狀主體222的形式，所述盤狀主 體由在圍繞它的周邊的點(diǎn)224的錨固器緊固到賁門(圖50)。這樣的 緊固可以采用螺旋釘器或其他錨固器的形式。周邊錨固的存在將對(duì)賁 門提供剪切應(yīng)變以及壓力應(yīng)變。可以可選地使用食道元件和連接器。
備選的肥胖治療裝置226由一系列鉸接節(jié)段228構(gòu)成，所述鉸接 節(jié)段可以如圖52中所示以線性方式被部署，但是當(dāng)部署時(shí)形成環(huán)形裝 置，如圖51中所示。節(jié)段228可以由活動(dòng)鉸鏈230互連，所述活動(dòng)鉸 鏈可以被偏壓到圖51的圓形定向。節(jié)段可以通過輸送管232被部署。備選的肥胖治療裝置234包括食道元件(未顯示)、賁門元件236 和連接食道元件和賁門元件的連接器238 (圖53和54)。連接器238 由可去除的一個(gè)或多個(gè)條帶構(gòu)成。這允許醫(yī)生用具有或多或少的撓性 的一個(gè)條帶代替另一條帶。這允許連接器的勁度適應(yīng)于患者以及當(dāng)需 要時(shí)在一段時(shí)間之后被調(diào)節(jié)。而且，不同長(zhǎng)度的條帶可以被代替。插 入工具240可以被設(shè)置以便將條帶插入賁門元件236和食道元件(未 顯示)中。
備選的食道元件242包括一系列周邊尖叉244，所述周邊尖叉幫 助將食道元件錨固到在GE接合部處的組織中或GE接合部附近的組 織中(圖55 )。
備選的食道元件246通過在部署食道元件之后被施加的 一 系列倒 鉤或U形釘248被錨固到GE接合部處或其附近(圖56)。
備選的肥胖治療裝置250具有由一系列葉片252構(gòu)成的賁門表面， 所述葉片由中心環(huán)254互連。葉片252被彈簧偏壓到圖57中所示的位 置中，但是可以被折疊以用于部署。葉片252被顯示成由細(xì)長(zhǎng)元件例 如鎳鈦諾絲線形成。它們可以由套管等覆蓋，以便減小粘膜糜爛。
備選的肥胖治療裝置256類似于肥胖治療元件250，區(qū)別在于葉片 258由連續(xù)細(xì)長(zhǎng)元件例如鎳鈦諾絲線形成(圖58)。然而，葉片258 可以被折疊以用于部署并且在部署之后自伸展到圖40中所示的形狀。
備選的肥胖治療裝置270采用一系列壓力貼片272的形式(圖59 和60)。每個(gè)壓力貼片272包括彈性盤274和錨固器276。錨固器被構(gòu) 造成接合賁門并且將盤壓靠在賁門上。這允許每個(gè)壓力貼片272通過 對(duì)賁門施加壓力刺激賁門的一部分。錨固器276可以采用螺旋緊固件 的形式，盡管熟練技術(shù)人員將顯而易見其他形式。
根據(jù)備選實(shí)施例的肥胖治療裝置310可以備選地對(duì)食道的腹部 分、食道-胃接合部和/或賁門施加拉伸力，例如近側(cè)/遠(yuǎn)側(cè)力。在示例 性實(shí)施例中，肥胖治療裝置310包括圍繞或包圍胃的賁門區(qū)域CR定 位的多個(gè)錨固器或螺柱311(圖61)。肥胖治療裝置310附加地包括采 用帶312的形式的賁門元件，所述帶對(duì)螺柱311施加側(cè)向力。帶312可以是彈性的并且當(dāng)應(yīng)用時(shí)坤皮拉伸以在螺柱311上施加側(cè)向向內(nèi)力， 如圖61中所示。備選地，帶312可以是彈性的并且當(dāng)應(yīng)用時(shí)被壓縮以 在螺柱311上施加側(cè)向向外的力?？蛇x機(jī)構(gòu)例如夾子等可以用于將帶 312保持到螺柱311。根據(jù)應(yīng)用螺柱通?？梢允怯驳幕蛘呖梢允菗闲?的。
在所示實(shí)施例中，每個(gè)螺柱311具有延伸到胃中的支柱313和支 撐件(例如錨固在胃壁中的網(wǎng)314)。網(wǎng)可以具有組織向內(nèi)生長(zhǎng)、組織 附連或粘膜俘獲開口，以促進(jìn)固定到粘膜、粘膜下層和/或肌層。在應(yīng) 用帶312之前螺柱可以在獨(dú)立過程中被應(yīng)用，以允許螺柱有時(shí)間被牢 固地支撐。備選地，螺柱可以如名稱為"用于保持組織敷著的多倒鉤裝 置和使用方法"的美國(guó)專利Nos.6，991，643 B2和名稱為"可植入人造隔 斷和使用方法"的7,160,312 B2中所述被提供，上述專利的公開內(nèi)容被 引用于此作為參考。螺柱311可以使用尖頭部署工具316被部署。這 可以通過內(nèi)窺鏡實(shí)現(xiàn)。
另一備選的肥胖治療裝置410與肥胖治療裝置310的類似之處在 于它利用圍繞患者的賁門區(qū)域CR定位的多個(gè)錨固器或螺柱311。采 用一系列拉伸元件例如拉伸彈簧412的形式的賁門元件可以被應(yīng)用于 相鄰螺柱311之間以對(duì)螺柱施加側(cè)向力，從而對(duì)賁門區(qū)域施加應(yīng)變以 刺激那里的感受器。
這里公開的肥胖治療裝置可以整體或部分由生物可吸收材料或由 不可吸收材料制造。
由肥胖治療裝置施加的應(yīng)變影響存在于食道和/或胃的神經(jīng)激素 反饋機(jī)制以導(dǎo)致重量減輕。影響存在于食道的腹部分、食道-胃接合部 和/或胃的賁門部分的神經(jīng)激素反饋機(jī)制的應(yīng)變希望在盡可能大的區(qū) 域上相對(duì)一致。與以前提出的裝置例如需要患者攝取食物以便影響神 經(jīng)激素反饋機(jī)制的限制裝置相比，這里公開的肥胖治療裝置的實(shí)施例 在缺少食物的情況下有效。它也增加了由食物導(dǎo)致的脹滿。
由組織引起的組織附連、組織向內(nèi)生長(zhǎng)和/或粘膜俘獲基本上至少 部分將肥胖治療裝置的某些實(shí)施例包含到患者的解剖結(jié)構(gòu)中，可以提供細(xì)菌生物膜形成的抗性并且由此減小感染、臭味等的可能性。與這 里所述的所有固定技術(shù)的情況相同，這些可以與其他固定技術(shù)組合使 用。這些錨固技術(shù)可以用于通過將裝置包含到患者的身體中促進(jìn)長(zhǎng)期 部署。
盡管在這里示出了各種實(shí)施例，應(yīng)當(dāng)理解的是熟練技術(shù)人員將顯 而易見在每個(gè)實(shí)施例中公開的特征可以被組合。除了影響患者的神經(jīng) 激素反饋機(jī)制以導(dǎo)致重量減輕之外，這里實(shí)施的肥胖治療裝置能夠錨 固到患者和保持就位延長(zhǎng)的時(shí)間。而且， 一旦被部署，肥胖治療裝置 的各種實(shí)施例具有的尺寸和形狀將阻止進(jìn)入幽門(如果肥胖治療裝置 朝遠(yuǎn)側(cè)遷移到食道外部進(jìn)入胃中的話)，或者足夠小以穿過腸。這減小 了患者的風(fēng)險(xiǎn)?；颊吆芸赡鼙痪嫜b置朝遠(yuǎn)側(cè)遷移，原因是患者將由 于飽足和/或代謝減小再次經(jīng)歷饑餓增加。醫(yī)生然后可以將外管插入患 者體內(nèi)并且如先前所述再定位肥胖治療裝置。因此，肥胖治療裝置不 大可能在不注意的情況下遷移，并且如果裝置遷移的話不大可能傷害 患者。
這里公開的肥胖治療裝置的實(shí)施例可以用于動(dòng)物以及人的重量控 制。它可以用于兒童和青少年以及成人的重量控制。它可以用于超重 和輕度肥胖患者以及病態(tài)肥胖患者。
因此，可以看出所公開的實(shí)施例提供了 一種重量減輕技術(shù)的新策 略。該實(shí)施例有利地利用例如位于患者的食道的腹部分和/或食道-胃 接合部和/或胃的賁門部分的那些機(jī)械感受器，例如張力感受器、牽張 感受器和/或壓力感受器，以導(dǎo)致重量減輕。所公開的實(shí)施例提供了一 種無創(chuàng)或微創(chuàng)技術(shù)。所公開的實(shí)施例便于咬氣和嘔吐并且基本不干涉
GE接合部假括約肌的其他機(jī)能。
可以在不脫離本發(fā)明的原理的情況下在具體描述的實(shí)施例中進(jìn)行 變化和修改，本發(fā)明的原理應(yīng)當(dāng)僅僅由附帶權(quán)利要求的范圍限定，根 據(jù)包括等效物的原則的專利法的規(guī)定來理解。
3權(quán)利要求
1.一種肥胖治療裝置，該肥胖治療裝置包括食道元件，該食道元件具有食道表面，所述食道表面被構(gòu)造成與食道的一部分的形狀和尺寸大體一致；賁門元件，該賁門元件具有賁門表面，所述賁門表面被構(gòu)造成與胃的賁門部分的一部分的形狀和尺寸大體一致；和與所述食道元件和所述賁門元件連接的連接器，其中選自(i)所述食道元件和(ii)所述賁門元件的至少一個(gè)適于刺激感受器以便影響患者體內(nèi)的神經(jīng)激素機(jī)制，從而足以導(dǎo)致重量減輕。
2. 如權(quán)利要求1所述的肥胖治療裝置，其中所述連接器使胃食道 接合部的鄰接部分基本無約束。
3. 如權(quán)利要求2所述的肥胖治療裝置，其中胃食道接合部的鄰接 部分至少包括胃食道接合部的一半。
4. 如權(quán)利要求3所述的肥胖治療裝置，其中胃食道接合部的鄰接 部分至少包括胃食道接合部的75%。
5. 如權(quán)利要求4所述的肥胖治療裝置，其中胃食道接合部的鄰接 部分至少包括胃食道接合部的90%。
6. 如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的肥胖治療裝置，其中胃食道接 合部的鄰接部分處于希氏角。
7. 如權(quán)利要求l所述的肥胖治療裝置，其中所述連接器包括張力 元件。
8. 如權(quán)利要求7所述的肥胖治療裝置，其中所述連接器包括半剛 性條帶。
9. 如權(quán)利要求8所述的肥胖治療裝置，其中所述條帶適于與所述 希氏角相對(duì)地被定位在胃食道接合部?jī)?nèi)。
10. 如權(quán)利要求8或權(quán)利要求9所述的肥胖治療裝置，其中所述 條帶基本由鎳鈦諾制造。
11. 如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所迷的肥胖治療裝置，其中所述連接器包括系繩。
12. 如權(quán)利要求11所述的肥胖治療裝置，其中所述系繩適于至少 部分在胃食道接合部外部延伸。
13. 如權(quán)利要求11或權(quán)利要求12所述的肥胖治療裝置，其中所 述系繩適于在原位或在患者外部與所述食道元件和所述賁門元件連 接。
14. 如權(quán)利要求12或權(quán)利要求13所述的肥胖治療裝置，其中所 述系繩適于鄰近所述希氏角至少部分地位于胃食道接合部的外部。
15. 如權(quán)利要求11-14中任一項(xiàng)所述的肥胖治療裝置，包括適于 固定所述系繩的至少一端的夾具。
16. 如權(quán)利要求15所述的肥胖治療裝置，其中所述夾具包括主體 和在所述主體中的多個(gè)通孔，所述通孔適于接納所述系繩并且允許所 述主體沿著所述系繩單向移動(dòng)，其中所述主體能夠沿著所述系繩沿一 個(gè)方向移動(dòng)并且阻止沿相反方向移動(dòng)。
17. 如權(quán)利要求11-16中任一項(xiàng)所述的肥胖治療裝置，其中所述 連接器包括多個(gè)所迷系繩。
18. 如權(quán)利要求17所述的肥胖治療裝置，其中所述系繩適于被定 位在胃食道接合部的同 一側(cè)上或胃食道接合部的相對(duì)兩側(cè)上。
19. 如權(quán)利要求11-28中任一項(xiàng)所述的肥胖治療裝置，其中所述 系繩包括基本無涂層的絲。
20. 如權(quán)利要求11-19中任一項(xiàng)所述的肥胖治療裝置，其中所述 系繩包括選自(i)愛惜邦縫線，(ii)膨體聚四氟乙烯和(iii)彈性材 料中的至少一個(gè)。
21. 如權(quán)利要求11-20中任一項(xiàng)所述的肥胖治療裝置，其中所述 系繩包括組織附連表面或組織向內(nèi)生長(zhǎng)表面。
22. 如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的肥胖治療裝置，其中所述食 道元件具有增強(qiáng)系繩附連壁部分。
23. 如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的肥胖治療裝置，其中所述食 道元件具有限定組織附連部分的外表面。
24. 如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的肥胖治療裝置，其中所述賁 門元件包括限定所述賁門表面的大體平面元件。
25. 如權(quán)利要求24所述的肥胖治療裝置，其中所述平面元件包括 適于定位在胃食道接合部處的通孔和圍繞所述通孔的密封法蘭。
26. 如權(quán)利要求24或權(quán)利要求25所述的肥胖治療裝置，其中所 述平面元件由勁化網(wǎng)和圍繞所述網(wǎng)的大體撓性材料限定。
27. 如權(quán)利要求26所述的肥胖治療裝置，其中所述平面元件包括 適于為所述平面元件提供勁化的肋。
28. 如權(quán)利要求24-27中任一項(xiàng)所述的肥胖治療裝置，包括在所 述大體平面元件中限定的針頭容納開口 。
29. 如權(quán)利要求24-28中任一項(xiàng)所述的肥胖治療裝置，其中所述 平面元件至少部分不透射線。
30. 如權(quán)利要求24-29中任一項(xiàng)所述的肥胖治療裝置，包括與所 述賁門表面相對(duì)地在所述平面元件上限定的表面特征，所述表面特征 使系繩輔助裝置保持靠在所述平面元件上。
31. 如權(quán)利要求1-23中任一項(xiàng)所述的肥胖治療裝置，其中所述賁 門元件包括環(huán)狀元件。
32. 如權(quán)利要求31所述的肥胖治療裝置，其中所述環(huán)狀元件的周 邊部分自伸展。
33. 如權(quán)利要求31或權(quán)利要求32所述的肥胖治療裝置，包括錨 固器，所述錨固器適于將所述環(huán)的部分錨固到賁門。
34. 如權(quán)利要求1-23中任一項(xiàng)所述的肥胖治療裝置，其中所述食 道元件、所述賁門元件和所述連接器由至少部分螺旋巻繞的細(xì)長(zhǎng)元件 限定。
35. 如權(quán)利要求34所述的肥胖治療裝置，包括至少在所述食道元 件和所述賁門元件上方的表面蓋。
36. 如權(quán)利要求34或權(quán)利要求35所述的肥胖治療裝置，其中所 迷連接器由不螺旋巻繞的所述細(xì)長(zhǎng)元件的 一部分限定。
37. 如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的肥胖治療裝置，其中所述連接器具有可調(diào)節(jié)部分。
38. 如權(quán)利要求37所述的肥胖治療裝置，其中所述連接器包括張 力元件，并且其中所述可調(diào)節(jié)部分適于調(diào)節(jié)選自與所述食道元件和所 述賁門元件連接的所述連接器的部分的長(zhǎng)度和角定向中的至少一個(gè)。
39. 如權(quán)利要求38所述的肥胖治療裝置，其中所述可調(diào)節(jié)部分在 原位可調(diào)節(jié)。
40. 如權(quán)利要求37-39中任一項(xiàng)所述的肥胖治療裝置，其中所述 連接器包括系繩，并且其中所述可調(diào)節(jié)部分包括在所述食道元件和所 述賁門元件之間可調(diào)節(jié)的所述系繩的一段。
41. 如權(quán)利要求40所述的肥胖治療裝置，其中所述可調(diào)節(jié)部分包 括細(xì)絲和圍繞所述細(xì)絲以便于所述細(xì)絲的縱向移動(dòng)的管。
42. 如權(quán)利要求1-27中任一項(xiàng)所述的肥胖治療裝置，其中所述賁 門元件包括中心部分和從所述中心部分延伸的表面，所述表面可朝著 自身壓縮以用于部署和遠(yuǎn)離自身被偏壓。
43. 如權(quán)利要求42所述的肥胖治療裝置，其中所述表面由多個(gè)葉 片限定，所述葉片由細(xì)長(zhǎng)元件形成。
44. 如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的肥胖治療裝置，其中所迷食 道元件包括籠架和在所述籠架上的不滲透蓋。
45. 如權(quán)利要求44所述的肥胖治療裝置，其中所述籠架由通過套 圏在接合部聯(lián)接的細(xì)長(zhǎng)元件形成。
46. 如權(quán)利要求44所述的肥胖治療裝置，其中所述籠架包括形成 為交織螺旋的細(xì)長(zhǎng)元件。
47. 如權(quán)利要求44-46中任一項(xiàng)所述的肥胖治療裝置，其中所述 不滲透蓋包括至少 一個(gè)撓性套管。
48. 如權(quán)利要求44-47中任一項(xiàng)所述的肥胖治療裝置，其中所述 細(xì)長(zhǎng)元件包括鎳鈦諾絲線。
49. 如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的肥胖治療裝置，該肥胖治療 裝置適于經(jīng)口被部署。
50. 如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的肥胖治療裝置，該肥胖治療裝置基本不約束食物通過。
51. 如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的肥胖治療裝置，包括從所述 食道元件和所述賁門元件中的至少一個(gè)延伸的操縱線，所述操縱線適 于在患者外部延伸。
52. —種導(dǎo)致患者重量減輕的方法，包括提供一種肥胖治療裝置，所述肥胖治療裝置具有食道元件、賁門 元件和與所述食道元件和所述賁門元件連接的連接器，其中所述食道元件具有食道表面，所述食道表面被構(gòu)造成與食道的一部分的形狀和 尺寸大體一致，并且其中所述賁門元件具有賁門表面，所述賁門表面 被構(gòu)造成與胃的賁門部分的一部分的形狀和尺寸大體一致；刺激感受器以便影響患者體內(nèi)的神經(jīng)激素機(jī)制，從而足以導(dǎo)致重 量減輕，包括將所述食道表面定位在食道和將所述賁門表面定位在胃 的賁門部分。
53. 如權(quán)利要求52所述的方法，包括將所述連接器定位在胃食道 接合部并且使胃食道接合部的鄰接部分基本無約束。
54. 如權(quán)利要求53所述的方法，其中胃食道接合部的鄰接部分至 少包括胃食道接合部的一半。
55. 如權(quán)利要求54所述的方法，其中胃食道接合部的鄰接部分至 少包括胃食道接合部的75 % 。
56. 如權(quán)利要求55所述的方法，其中胃食道接合部的鄰接部分至 少包括胃食道接合部的90 % 。
57. 如權(quán)利要求52-56中任一項(xiàng)所述的方法，其中胃食道接合部 的鄰接部分處于希氏角。
58. 如權(quán)利要求52-57中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述連接器包 括張力元件。
59. 如權(quán)利要求52-58中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述連接器包 括半剛性條帶。
60. 如權(quán)利要求59所述的方法，包括與希氏角相對(duì)地將所述條帶 定位在胃食道接合部?jī)?nèi)。
61. 如權(quán)利要求59或權(quán)利要求60所述的方法，其中所述條帶基 本由鎳鈦諾制造。
62. 如權(quán)利要求52-61中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述連接器包 括系繩。
63. 如權(quán)利要求62所述的方法，包括至少部分在胃食道接合部外 部定位所述系繩。
64. 如權(quán)利要求62或權(quán)利要求63所述的方法，包括在原位使所 迷系繩與所述食道元件和所述賁門元件連接。
65. 如權(quán)利要求62-64中任一項(xiàng)所述的方法，包括鄰近希氏角至少部分在胃食道接合部外部定位所述系繩。
66. 如權(quán)利要求62-65中任一項(xiàng)所述的方法，包括提供夾具并且 用所述夾具固定所述系繩的至少一端。
67. 如權(quán)利要求66所述的方法，其中所述夾具包括主體和在所迷 主體中的至少一個(gè)通孔，包括用所述通孔接納所述系繩，允許所述主 體沿著所述系繩在一個(gè)方向上移動(dòng)，并且阻止沿相反方向移動(dòng)。
68. 如權(quán)利要求66或權(quán)利要求67所述的方法，包括用一紐結(jié)推 桿沿著所述系繩在所述一個(gè)方向上移動(dòng)所述夾具。
69. 如4又利要求66-68中任一項(xiàng)所述的方法，包括在食道外部應(yīng) 用所述夾具。
70. 如權(quán)利要求62-69中任一項(xiàng)所述的方法，包括在系繩的一端 提供針頭并且引導(dǎo)所述針頭至少通過食道和賁門的壁。
71. 如權(quán)利要求62-70中任一項(xiàng)所述的方法，包括定位多個(gè)所述 系繩。
72. 如權(quán)利要求71所述的方法，包括將所述多個(gè)系繩定位在胃食 道接合部的同一側(cè)上。
73. 如權(quán)利要求62-72中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述系繩包括 基本無涂層的絲。
74. 如權(quán)利要求62-72中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述系繩包括 選自(i)愛惜邦縫線，(ii)膨體聚四氟乙烯和(iii)彈性材料中的至少一個(gè)。
75. 如權(quán)利要求62-72中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述系繩包括 組織附連部分或組織向內(nèi)生長(zhǎng)部分。
76. 如權(quán)利要求52-75中任一項(xiàng)所述的方法，包括將所述肥胖治 療裝置定位在輸送管中，將賁門元件輸送到胃并且牽引食道元件以將 所述食道元件定位在食道中并且使所述賁門表面靠在胃的賁門部分 上。
77. 如權(quán)利要求52-76中任一項(xiàng)所述的方法，包括調(diào)節(jié)對(duì)感受器 的刺激的大小。
78. 如權(quán)利要求77所述的方法，其中所述調(diào)節(jié)包括選自下列的至 少一個(gè)調(diào)節(jié)所述連接器和從不同尺寸的至少兩個(gè)肥胖治療裝置當(dāng)中 選擇肥胖治療裝置。
79. —種用于腔內(nèi)夾緊醫(yī)療細(xì)絲的末端的單向夾具，包括 主體，在所述主體中有至少三個(gè)通孔，其中所述通孔中的兩個(gè)適于在所述通孔中的所述兩個(gè)之間形成細(xì)絲結(jié)圏，并且所述通孔中的另 一個(gè)適于使細(xì)絲末端在結(jié)圏之下穿過所述通孔中的另一個(gè)。
80. —種沿一個(gè)方向腔內(nèi)約束醫(yī)療細(xì)絲的末端的方法，包括 提供主體，在所述主體中有至少三個(gè)開口；使細(xì)絲的端部穿過所述至少三個(gè)開口中的兩個(gè)，以在細(xì)絲中形成 結(jié)圏；和使細(xì)絲末端在結(jié)圈之下穿過另一開口。
81. 如權(quán)利要求80所述的方法，包括使用一推桿工具使所述主體 沿著細(xì)絲滑動(dòng)。
82. 如權(quán)利要求81所述的方法，其中所述推桿工具包括漸縮末端。
83. —種肥胖治療裝置，包括至少 一個(gè)賁門元件，其被構(gòu)造成刺激在胃的賁門區(qū)域的一部分處 的感受器；和錨固器，所述錨固器適于接合胃的賁門區(qū)域，從而錨固所述至少 一個(gè)賁門元件，其中所述至少 一個(gè)賁門元件適于影響患者體內(nèi)的神經(jīng)激素機(jī)制，以導(dǎo)致重量減輕。
84. 如權(quán)利要求83所述的肥胖治療裝置，其中所述至少一個(gè)賁門 元件限定賁門表面，并且其中所述錨固器將所述賁門表面保持靠在胃 的賁門區(qū)域的至少一部分上。
85. 如權(quán)利要求83所述的肥胖治療裝置，其中所述錨固器包括圍 繞胃的賁門區(qū)域分布的多個(gè)錨固器，并且所述至少 一個(gè)賁門元件在所 述多個(gè)錨固器的相鄰錨固器之間施加力。
86. 如權(quán)利要求85所述的肥胖治療裝置，其中所述至少一個(gè)賁門 裝置包括適于對(duì)所述多個(gè)錨固器施加收縮力的循環(huán)帶。
87. 如權(quán)利要求79所述的肥胖治療裝置，其中所述至少一個(gè)賁門 裝置包括適于在所述錨固器的相鄰錨固器之間施加拉伸力的至少一個(gè) 拉伸裝置。
88. 如權(quán)利要求79所述的肥胖治療裝置，其中所述至少一個(gè)拉伸 裝置包括至少一個(gè)拉伸彈簧。
89. 如權(quán)利要求77-82中任一項(xiàng)所述的肥胖治療裝置，其中所述 錨固器包括適于促進(jìn)組織附連的表面。
90. —種導(dǎo)致患者重量減輕的方法，包括 提供至少一個(gè)賁門元件和錨固器；用所述錨固器將所述至少一個(gè)賁門元件錨固到胃的賁門部分； 用所述至少一個(gè)賁門元件刺激在胃的賁門部分處的感受器，以影 響患者體內(nèi)的神經(jīng)激素機(jī)制。
全文摘要
一種導(dǎo)致患者重量減輕的肥胖治療裝置和方法，包括提供一種肥胖治療裝置，所述肥胖治療裝置具有食道元件、賁門元件和與食道元件和賁門元件連接的連接器。食道元件具有食道表面，所述食道表面被構(gòu)造成與食道的一部分的形狀和尺寸大體一致。賁門元件具有賁門表面，所述賁門表面被構(gòu)造成與胃的賁門部分的一部分的形狀和尺寸大體一致。食道表面被定位在食道處。賁門表面被定位在胃的賁門部分處。肥胖治療裝置刺激感受器以便影響患者體內(nèi)的神經(jīng)激素機(jī)制。
文檔編號(hào)A61N1/30GK101626806SQ200880005172
公開日2010年1月13日 申請(qǐng)日期2008年2月14日 優(yōu)先權(quán)日2007年2月14日
發(fā)明者A·I·萊曼, B·J·史密斯, J·A·富特, P·M·威爾遜, P·R·凱米特爾, R·J·沙波利尼, R·S·貝克 申請(qǐng)人:Bfkw有限公司